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1、ISO9001：2000/TS16949：2002品质体系程序文件PFME检制程序PP-02-05作成：于金明审核：刘凯承认： 张广军改订履历管理表版本号改订时间B效日期改订场所及内容改订理由作成承认02005/12/222006/01/01新发行TS16949 导入于金明张广军1 日的有效地分析产品生产过程的潜在失效模式和 产生的原因、机理；认可并评价产品生产 过程中 的潜在失效以及 该失效的后果；评价失效的风险程度，对风险顺序数大和严重 度大的失效模 式，确定能消除或减少潜在失效发生机会的措施，以预防可能发生的失效；将全部过程形成 文件。2 适用范围适用于对产品制造过程的潜在失效模式的分析
2、，以及对顾客的潜在影响和后果的评价。3 基本职责3.1 样品制作委员会责制定PFMEA3.2 品质技术部门负责PFMEAC件的作成。4 工作程序4.1 PFMEA的工作任务PFMEA包含以下工作内容：4.1.1 保证失效模式及其影响已经得到考虑和展现。4.1.2 考察潜在的失效原因和机理。4.1.3 确定预防行动和措施。4.2PFMEA制定的准备4.2.1 由样品制作委员会根据样品试制过程在批量生产之前进行。4.2.2 样品制作委员会负责对所有制造工序以及制造计划、新工程和修订过的工程进行早期评审及 分析，收集相关资料。4.3 PFMEA制定的时间PFMEA:迟在新产品生产开始之前制定，在发生
3、工程变更、顾客投诉或材料变更引起失效发 生时，样品制作委员应 根据实际情况修改PFMEA4.4 PFMEA的制定方法与要求4.4.1 PFME物制定以技手册潜在的失效模式及后果分析（FMEA所介的方法和程序为准 同。4.4.2 PFMEA勺制定使用PFMEA （FM-2-0205-01 ）表格，并按照表格中所猊定的方式ifi行。4.4.3 在PFMEA （FM-2-0205-01）中，须详细列出工程流程 图上各工程的名称和具体 工 作内容，按高，中，低三个 级别预测各工程工作内容的风险数，并对高级和中级进 行分 析。4.4.4 在PFMEA （FM-2-0205-01 ）中，应列举出工程的潜在失效模式。失效模式从以下几 个方 面展开检讨：a）断路；b）短路；c）特性规格外；d）尺寸规格外；e）破裂；f）产品、材料缺陷。4.4.5 将发生不良品要因的不良模式 进行整理，选定作为研究对象的不良模式。4.4.6 记入潜在失效模式可能给顾客及后工程所带来的影响，以数值表示严重度，严重度的数值按 对整车的影响，即效果来评价，具体评价准则见附表1严重度等级表。4.4.7 在级别栏内，记入产品制造特殊过程特性的级别（如关键、主要、重要、重点等），如顾客 有特殊要求时，使用顾客指定的记号。4.4.8 列举潜在失效模式的原因/机理，检讨内容包括：a）材料问题；b）设备问题；c）治工具问题；
五大手册的程序PFMEA
