质量管理体系QMS运行培训ppt课件0002

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1、质量管理体系质量管理体系QMSQMS运转培训运转培训赵伟立赵伟立目录目录1.1.部门职能划分与职责界定部门职能划分与职责界定2.QMS2.QMS文件管理与贯彻执行文件管理与贯彻执行3.3.记录的填写与保管维护记录的填写与保管维护4.4.质量方针的宣传与贯彻质量方针的宣传与贯彻5.5.质量目的的考核与丈量分析质量目的的考核与丈量分析6.QMS6.QMS的运转与坚持的运转与坚持7.QMS7.QMS运转常见的不符合运转常见的不符合8.QMS8.QMS认证流程认证流程部门职能划分与职责界定部门职能划分与职责界定相关的文件：相关的文件：职能分配表职能分配表 QMS QMS组织架构图组织架构图 岗位职责和

2、任职条件阐明书岗位职责和任职条件阐明书要求：要求：各职能部门必需清楚各自在各职能部门必需清楚各自在QMSQMS中的职责和权限中的职责和权限 相互之间不允许存在矛盾和冲突以及过多相互交叉之处相互之间不允许存在矛盾和冲突以及过多相互交叉之处 相互之间任务接口必需衔接良好，防止断链条景象产生相互之间任务接口必需衔接良好，防止断链条景象产生QMSQMS文件管理与贯彻执行文件管理与贯彻执行nISO9000ISO9000：20003.7.220003.7.2对文件作如下定义对文件作如下定义n 信息及其承载媒体信息及其承载媒体n 注注1 1：对于信息如记录、规范、图样、规范、通告、通知：对于信息如记录、规范

3、、图样、规范、通告、通知等等n 注注2 2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等QMSQMS文件管理与贯彻执行文件管理与贯彻执行n文件具有如下价值记录是一种特殊类型的文文件具有如下价值记录是一种特殊类型的文件：件：n 1.1.满足顾客要求和质量继续改良满足顾客要求和质量继续改良n 2.2.提供适宜的培训提供适宜的培训可以作为培训教材可以作为培训教材n 3.3.具有反复性和可追溯性具有反复性和可追溯性n 4.4.提供客观证据提供客观证据n 5.5.评价质量管理体系有效性和继续适宜性评价质量管理体系有效性和继续适宜性n 6.6.在同一时间内向群众传播一致的信息在同一时

4、间内向群众传播一致的信息n 7.7.节省时间，不需求对方法和过程每次都节省时间，不需求对方法和过程每次都进展阐明进展阐明n 8.8.可以作为记录和备忘录可以作为记录和备忘录n 9.9.有助于输出的一致性有助于输出的一致性n 10.10.提供沟通的渠道和实施的方法提供沟通的渠道和实施的方法QMSQMS文件管理与贯彻执行文件管理与贯彻执行文件管理：文件管理：严禁在受控文件上面乱写乱画严禁在受控文件上面乱写乱画 严禁将受控文件随意丢弃严禁将受控文件随意丢弃 文件发放前必需经指定的人员同意文件发放前必需经指定的人员同意 要保管文件发放记录要保管文件发放记录 文件发放记录要具有独一追溯性文件发放记录要具

5、有独一追溯性 文件更改必需按照既定的程序执行，严禁随意更改文件更改必需按照既定的程序执行，严禁随意更改 文件作废必需按照规定执行文件作废必需按照规定执行QMSQMS文件管理与贯彻执行文件管理与贯彻执行n概括为五大类，构成一个金字塔，即：n n n 质量方针n 质量目的 可以合并n n 质量手册 可以合并 n可以合并n 程序文件 可以合并n n 作业性文件n 记录n QMSQMS文件管理与贯彻执行文件管理与贯彻执行文件的贯彻与执行：文件的贯彻与执行：文件一旦生效，必需严厉按照文件要求进展运作，文件一旦生效，必需严厉按照文件要求进展运作，即：做他所写，记他所做即：做他所写，记他所做 各部门担任人应

6、将与本部门有关的文件要求在部门内各部门担任人应将与本部门有关的文件要求在部门内部进展贯彻与监视执行部进展贯彻与监视执行 记录的填写与保管维护记录的填写与保管维护nISO9000ISO9000：20003.7.620003.7.6对记录作如下定义对记录作如下定义n 阐明所获得的结果或提供所完成活动的证据的文件阐明所获得的结果或提供所完成活动的证据的文件n 注注1 1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措措n 施和纠正施和纠正 措施的证据措施的证据n 注注2 2：通常记录不需求控制版本指已填好内容的表格，：通常记录不需求控制版本指已填好内容的表格

7、，n 普通情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔普通情况下不允许更改，允许更正如计算错误、笔n 误等等误等等n 注注3 3：记录是一种特殊的文件：记录是一种特殊的文件n记录作用：提供符合要求和质量管理体系有效运转的证据记录作用：提供符合要求和质量管理体系有效运转的证据记录的填写与保管维护记录的填写与保管维护记录的填写：记录的填写：及时请勿做备忘录和提早及时请勿做备忘录和提早 准确准确 完好内容以及签名完好内容以及签名 更正要规范更正要规范 记录的填写与保管维护记录的填写与保管维护记录的保管与维护记录的保管与维护 分类归档，标识分类归档，标识 防止记录损坏、丧失防止记录损坏、丧失 严禁更改严禁

8、更改 防止发潮、虫蛀防止发潮、虫蛀 严厉按照既定保管期限进展期限保管严厉按照既定保管期限进展期限保管质量方针的宣传与贯彻质量方针的宣传与贯彻方针的宣传方式：方针的宣传方式：张贴标语张贴标语 培训学习培训学习 制造卡片制造卡片 方针的贯彻：方针的贯彻：要求组织全体必需清楚并了解其含义要求组织全体必需清楚并了解其含义 方针的管理方针的管理 对其继续适宜性要进展评审管理评审对其继续适宜性要进展评审管理评审质量目的的考核与丈量分析质量目的的考核与丈量分析ISO9001ISO9001：20002000规范规范5.4.15.4.1对质量目的的要求对质量目的的要求在组织相关职能和层次上建立在组织相关职能和层

9、次上建立包含满足产品要求的内容包含满足产品要求的内容与质量方针坚持一致与质量方针坚持一致质量目的应可丈量质量目的应可丈量质量目的的考核与丈量分析质量目的的考核质量目的的考核 各职能和层次要严厉按照规定的考核期限考核各自的质量目的完各职能和层次要严厉按照规定的考核期限考核各自的质量目的完成情况成情况质量目的的丈量分析质量目的的丈量分析 对质量目的的完成结果进展分析对质量目的的完成结果进展分析 没有达成，要进展：没有达成，要进展：缘由分析缘由分析 制定并实施改良措施制定并实施改良措施 跟踪措施的效果跟踪措施的效果 保管相关记录保管相关记录 QMSQMS的运转与坚持的运转与坚持QMSQMS的运转的运

10、转留意以下：留意以下：严厉按照文件要求进展运作严厉按照文件要求进展运作 保管相关的记录保管相关的记录 运转过程中发现的不符合的改良运转过程中发现的不符合的改良 不合格效力和产品的控制不合格效力和产品的控制 监视和丈量安装的管理监视和丈量安装的管理 供应商的管理与评价供应商的管理与评价 顾客称心的调查与统计分析顾客称心的调查与统计分析 销售合同订单的管理与记录坚持销售合同订单的管理与记录坚持QMSQMS的运转与坚持的运转与坚持人员的培训与效果考核人员的培训与效果考核产品设计开发任务的规范产品设计开发任务的规范产品消费和效力提供过程的控制产品消费和效力提供过程的控制产品防护与标识管理产品防护与标识

11、管理软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系软件的测试、外购件的验收以及系统集成的验证和系统集成过程的验收统集成过程的验收培训客户资料的保管培训客户资料的保管产品售后效力的提供以及证据保管产品售后效力的提供以及证据保管客户反响信息的处置与证据保管客户反响信息的处置与证据保管按照规定进展按照规定进展QMSQMS内审和管理评审内审和管理评审 QMSQMS的运转与坚持的运转与坚持按照国家按照国家 规定：规定：组织所建立的组织所建立的QMSQMS至少运转满足三个月时间方可向至少运转满足三个月时间方可向认证机构恳求认证第三方认证认证机构恳求认证第三方认证请牢记：体系导入时间：请牢记：体系导入时间：

12、20042004年年0404月初月初 体系实施时间：体系实施时间：20042004年年0606月月0101日日QMSQMS的运转与坚持的运转与坚持QMSQMS的坚持：的坚持：ISO9001 ISO9001：20002000规范的精神：继续改良规范的精神：继续改良 长期继续坚持按照长期继续坚持按照QMSQMS文件要求进展运作文件要求进展运作 对对QMSQMS的继续改良：的继续改良：质量方针与质量目的的改良质量方针与质量目的的改良 QMS QMS文件的改良文件的改良 资源的调整与重新安排资源的调整与重新安排 产品的改良以及工艺流程的改良产品的改良以及工艺流程的改良 订单执行情况的改良订单执行情况的

13、改良 QMSQMS体系运转常见的不符合体系运转常见的不符合文件管理方面文件管理方面 文件乱写乱画，随意更改文件乱写乱画，随意更改 文件保管不良，有磨损，导致内容不明晰文件保管不良，有磨损，导致内容不明晰 受控文件脱漏受控标识受控文件脱漏受控标识 文件没有分类归档标识，导致审核时不易文件没有分类归档标识，导致审核时不易查找到查找到 文件发放不到位文件发放不到位 外来文件识别不充分外来文件识别不充分 外来文件没有控制分发外来文件没有控制分发QMSQMS体系运转常见的不符合体系运转常见的不符合QMSQMS执行方面：执行方面：所做与所写不一致所做与所写不一致 填写的记录不具有可追溯性填写的记录不具有可

14、追溯性 质量目的没有进展考核分析质量目的没有进展考核分析 对质量方针的含义有多种了解对质量方针的含义有多种了解 职责履行不到位职责履行不到位 记录填写不完好记录填写不完好 记录填写不及时，喜欢做备忘录或提早填写记录填写不及时，喜欢做备忘录或提早填写 同样称号的文件在不同的部门出现不同的版本同样称号的文件在不同的部门出现不同的版本/形状形状 体系文件培训学习不到位，导致审核时对文件要求不体系文件培训学习不到位，导致审核时对文件要求不清楚或模糊清楚或模糊 其词，乱回答审核员的问题其词，乱回答审核员的问题QMSQMS体系运转常见的不符合体系运转常见的不符合QMSQMS改良方面：改良方面：纠正预防措施

15、与不合格现实相互之间没有关系纠正预防措施与不合格现实相互之间没有关系 缘由分析与不合格现实没有因果关系缘由分析与不合格现实没有因果关系 采取的纠正预防措施大题小做或小题大做采取的纠正预防措施大题小做或小题大做 搞不清楚纠正、纠正措施、预防措施的概念以及搞不清楚纠正、纠正措施、预防措施的概念以及相互之间的异同相互之间的异同 混淆不合格品与不合格，导致在处置方面产生乱混淆不合格品与不合格，导致在处置方面产生乱用表格用表格 内审不合格报告表达不完好，不具有可追溯性内审不合格报告表达不完好，不具有可追溯性 内审不合格跟踪不到位内审不合格跟踪不到位 管理评审发现的问题不加以正面对待管理评审发现的问题不加

16、以正面对待 QMSQMS认证流程认证流程企业选择确定认证公司企业选择确定认证公司双方联络沟通双方联络沟通企业提出恳求企业提出恳求填写恳求表、签署合同填写恳求表、签署合同调查认证公司的资质如营调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、同意业执照、备案证明、同意的业务范围的业务范围调查认证公司在行业中的调查认证公司在行业中的知名度和信誉度知名度和信誉度调查认证公司在行业中的调查认证公司在行业中的审核效力质量审核效力质量QMSQMS认证流程认证流程提交文件质量手册、程序文件提交文件质量手册、程序文件认证公司审查文件认证公司审查文件(文件审核文件审核)进驻接受审核的组织进驻接受审核的组织OKNO双方确认

17、审核方案双方确认审核方案OKNO认证机构调整认证机构调整QMSQMS认证流程认证流程提交审核报告提交审核报告现场审核现场审核召开末次会议召开末次会议,宣布不合格和审核结论宣布不合格和审核结论引荐注册引荐注册推迟注册推迟注册不引荐注册不引荐注册召开初次会议召开初次会议认证审核实施认证审核实施QMSQMS认证流程认证流程细微不合格细微不合格(推迟引荐注册推迟引荐注册)严重不合格严重不合格(不引荐注册不引荐注册)企业整改普通限期一个月企业整改普通限期一个月企业提交整改资料企业提交整改资料认证公司审查验证认证公司审查验证(不符合跟踪验证不符合跟踪验证)宣布不经过宣布不经过普通至少半年普通至少半年重新恳求重新恳求OKNO符合符合(引荐注册引荐注册)颁发证书与组织颁发证书与组织QMSQMS认证流程认证流程监视审核监视审核换发证书换发证书复评复评半年或一年进展一次半年或一年进展一次证书三年有效期到期证书三年有效期到期体系的有效坚持性体系的有效坚持性标志的运用情况标志的运用情况体系的继续改良体系的继续改良上次审核结果下次的输入上次审核结果下次的输入终了语终了语顺祝：顺祝：贵公司质量管理体系贵公司质量管理体系QMSQMS顺利有效运转顺利有效运转