《强制性产品认证实施规则生产企业分类管理、认证模式选择与确定》

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1、20133年第27号国家认监监委关于于发布生生产企业业分类管管理等强制性产产品认证证实施规规则的公公告为进一步步促进强强制性产产品认证证实施科科学、规规范、有有效，根根据认认证认可可条例、强强制性产产品认证证管理办办法及及强制性性产品认认证实施施规则类类文件调调整总体体方案，我委现现已编制制完成两两份新增增的通用用实施规规则：强制性性产品认认证实施施规则 生产企企业分类类管理、认证模模式选择择与确定定和强制性性产品认认证实施施规则 生产企企业检测测资源及及其他认认证结果果的利用用，现现予以发发布实施施。特此公告告。附件：11.强强制性产产品认证证实施规规则 生生产企业业分类管管理、认证模式式选

2、择与与确定（编号号：CNNCA-00CC-0003）2.强强制性产产品认证证实施规规则 生生产企业业检测资资源及其他认证证结果的的利用（编号号：CNNCA-00CC-0004）国家认监监委20133年9月24日附件1编号：CCNCAA-000C-0003强制性产产品认证证实施规规则生产企业业分类管管理、认认证模式式选择与与确定20133-099-244发布 20013-10-01实实施中国国家家认证认认可监督督管理委委员会发发布目 录0.引言言.551.范围围52.术语语和定义义52.1生生产企业业分类管管理52.2基基本认证证模式62.3认认证模式式63.生产产企业分分类管理理73.1基基本

3、原则则73.2生生产企业业分类涉涉及的质质量信息息73.3生生产企业业分类管管理信息息的收集集、分析析评估和和保存83.4生生产企业业分类管管理等级级的确定定和调整整93.5生生产企业业分类管管理结果果的应用用103.6生生产企业业分类管管理信息息结果的的通报和和传递123.7生生产企业业分类管管理信息息的监督督124.认证证模式的的选择与与确定134.1认认证要素素及使用用134.2基基本认证证模式的的确定144.3认认证模式式与生产产企业分分类管理理194.4基基于风险险控制的的认证模模式选择择与确定定21附录：生生产企业业四级分分类管理理参考示示例2220. 引引言按照强强制性产产品认证

4、证管理规规定的的要求，认证机机构应“对获证证产品及及其生产产企业实实施分类类管理和和有效的的跟踪检检查，控控制并验验证获证证产品与与型式试试验样品品的一致致性、生生产企业业的质量量保证能能力持续续符合认认证要求求”。为避避免不同同认证机机构实施施强制性性产品认认证时，在生产产企业分分类管理理和认证证模式选选择中出出现较大大偏差，通过制制定本实实施规则则，以明明确相关关要求，确保认认证机构构在编制制认证实实施细则则、实施施强制性性产品认认证及获获证后监监督时，准确把把握生产产企业分分类管理理、认证证模式选选择与确确定的基基本工作作原则和和要求。1. 范范围本规则规规定了以以下两部部分内容容：(a

5、)认认证机构构在建立立生产企企业分类类管理机机制时应应满足的的基本要要求；(b)基基于基本本认证模模式，认认证机构构针对生生产企业业所生产产的产品品选择和和确定具具体实施施用认证证模式的的通用要要求。2. 术术语和定定义2.1 生产企企业分类类管理本实施规规则所称称的生产产企业分分类管理理，是指指针对同同类别产产品的生生产企业业，认证证机构根根据其生生产企业业质量保保证能力力、诚信信守法状状况及所所生产产产品的质质量状况况等与质质量相关关的信息息进行综综合评价价，对生生产企业业进行分分类，从从而对不不同类别别生产企企业所生生产的产产品在认认证模式式选择、单元划划分原则则和获证证后监督督等方面面

6、实施差差异化管管理，以以实现控控制认证证风险、提高认认证活动动的质量量和效率率、确保保获证产产品持续续符合认认证要求求的目标标。2.2 基本认认证模式式基本认证证模式是是指以生生产企业业诚信自自律、有有效管理理、稳定定生产为为前提，以确保保产品持持续符合合强制性性认证标标准要求求为目标标，基于于产品固固有安全全风险特特点以及及企业普普遍采用用的生产产工艺所所确定的的产品认认证基本本要素的的组合。基本认证证模式在在具体产产品强制制性认证证实施规规则中予予以明确确。根据据认证机机构对生生产企业业分类管管理的实实际，对对符合管管理规范范、诚信信守法、产品质质量稳定定等条件件的企业业生产的的产品，应按

7、照照基本认认证模式式实施认认证。2.3 认证模模式本实施规规则所称称的认证证模式是是认证机机构针对对生产企企业所生生产的产产品选择择和确定定具体实实施用认认证模式式的简称称。为有效控控制认证证风险、提高认认证结果果持续符符合性，认证机机构根据据自身对对生产企企业分类类管理的的实际情情况，对对不宜使使用基本本认证模模式实施施认证的的认证对对象，通通过对不不符合发发生时可可能引起起风险的的评估，在基本本认证模模式的基基础上逐逐级选择择增加必必要的认认证要素素、强化化监督要要求，从从而确定定具体实实施用认认证模式式。一般情况况下，认认证对象象发生不不符合的的可能性性越高、后果越越严重，其认证证模式就

8、就越严格格。3. 生生产企业业分类管管理3.1 基本原原则生产企业业分类管管理的建建立应基基于认证证机构所所能获取取的所有有与生产产企业及及获证产产品质量量相关的的信息。认证机构构应按照照“控制认认证风险险、实行行差异管管理、提提高认证证效能”的原则则建立生生产企业业分类管管理办法法及实施施机制。对生产产企业分分类管理理还应体体现对生生产企业业分类等等级动态态调整的的原则，以达到到对生产产企业管管理能力力、自律律意识、产品质质量持续续提升的的作用。生产企业业分类管管理的分分类条件件及分类类等级设设置，应应结合具具体产品品及行业业特点做做出规定定。原则则上，同同一实施施规则下下的分类类条件及及分

9、类级级别保持持一致。生产企企业分类类管理不不应针对对生产企企业规模模、产能能等设置置任何歧歧视性分分类条件件。生产企业业分类等等级仅作作为认证证机构对对生产企企业管理理的依据据。企业业不得在在市场推推广、宣宣传等活活动中使使用认证证机构对对其的分分类管理理的结果果，以免免误导消消费者。3.2 生产企企业分类类涉及的的质量信信息生产企业业分类涉涉及的质质量信息息至少应应包括认认证实施施各环节节，以及及各级政政府、社社会、媒媒体、公公众等方方面公布布或反映映的质量量信息。3.2.1 认认证实施施获得的的质量信信息认证实施施获得的的质量信信息包括括认证机机构在发发证前的的认证实实施以及及获证后后监督

10、各各环节所所获取的的生产企企业和产产品质量量信息。发证前的的认证实实施过程程所获得得的质量量信息可可能来源源于样品品的标准准符合性性、生产产企业的的质量保保证能力力水平等等。其中中，样品品检测的的标准符符合性可可以考虑虑所获样样品真伪伪、检测测结果不不符合项项的程度度等方面面；生产产企业的的质量保保证能力力水平可可以考虑虑生产产产品所用用原材料料、零部部件及其其供应商商的管理理和控制制，企业业生产设设备及人人力资源源配置的的满足程程度和实实施连续续生产的的稳定性性，企业业质量控控制和检检验能力力等。获证后监监督的质质量信息息可能来来源于获获证后的的跟踪检检查时获获得样品品的一致致性、生生产企业

11、业质量保保证能力力的持续续符合性性、抽样样检测/检查结结果的标标准符合合性等情情况。企业对检检测/检检查不符符合项的的整改情情况、企企业在检检测/检检查过程程中与认认证机构构的沟通通、配合合的情况况等也可可作为参参考信息息使用。3.2.2 获获证产品品的质量量信息获证产品品的质量量信息包包括国家家级、省省级等各各类产品品质量监监督抽查查结果等等信息。以及与与获得强强制性认认证的产产品及企企业有关关的司法法判决、申投诉诉仲裁、消费者者协会发发布、媒媒体曝光光等信息息。原则上，认证机机构应对对社会获获得的质质量信息息予以核核实或得得到企业业确认。3.3生生产企业业分类管管理信息息的收集集、分析析评

12、估和和保存认证机构构应建立立生产企企业分类类管理信信息的收收集、分分析评估估和保存存制度，以确保保生产企企业分类类管理机机制的有有效运行行。3.3.1信息息的收集集认证机构构可参考考3.22所列相相关质量量信息采采集渠道道，对获获证企业业和产品品质量信信息进行行有效的的跟踪和和收集，并对信信息的准准确性做做出验证证。3.3.2 信信息的分分析评估估认证机构构在对所所收集各各质量信信息进行行分析评评估时，应判断断相关信信息所反反映的问问题对产产品强制制性认证证的符合合性和一一致性、生产企企业质量量保证能能力的影影响和关关联程度度，以评评估和确确定不符符合发生生的后果果是否会会对生产产企业分分类等

13、级级产生影影响。3.3.3信息息的保存存认证机构构应对与与生产企企业分类类管理等等级确定定、调整整的相关关档案及及证明材材料予以以妥善保保存，并并承担相相应的保保密义务务和法律律法规中中规定的的责任。与生产企企业分类类管理等等级确定定、调整整的相关关档案及及证明材材料的保保存期限限应至少少长于对对应生产产企业所所获全部部认证证证书的存存续期。3.4生生产企业业分类管管理等级级的确定定和调整整3.4.1基本本要求认证机构构应将与与生产企企业分类类管理相相关的等等级信息息及确定定、调整整条件作作为公开开文件予予以发布布。对生产企企业分类类管理信信息进行行分析评评估后，认证机机构应对对生产企企业分类

14、类等级确确定和调调整的决决定进行行审核。认证机构构根据生生产企业业分类等等级确定定其产品品实施强强制性认认证时适适用的认认证模式式，并将将必要的的方案及及信息在在认证实实施前告告知认证证委托人人。认证证实施过过程中，如有相相关质量量信息影影响到生生产企业业分类等等级结果果的，认认证机构构应及时时对认证证模式做做出调整整。对初次申申请认证证、尚未未获得任任何质量量信息的的生产企企业，认认证机构构根据认认证风险险评估结结果确定定其初次次认证分分类等级级和相应应的认证证模式。生产企业业分类管管理等级级确定/调整后后应告知知生产企企业或（必要时时）相关关方。3.4.2参考考示例本实施规规则提供供生产企

15、企业四级级分级管管理示例例，并提提出相关关原则对对生产企企业分类类等级进进行确定定和调整整，以实实现动态态化管理理。不同认证证机构根根据不同同产品可可选择或或增减不不同的分分类等级级信息及及确定、调整条条件。参考示例例内容详详见附录录。3.5生生产企业业分类管管理结果果的应用用生产企业业分类管管理的目目的在于于对不同同等级的的生产企企业实施施差异化化认证管管理。认认证机构构在设计计认证方方案时，应至少少在以下下几个方方面应用用生产企企业分类类管理结结果。3.5.1认证证模式确确定强制性产产品认证证实施规规则仅规规定基本本认证模模式。认认证机构构应结合合认证风风险控制制能力及及生产企企业分类类管

16、理结结果，在在实施细细则中逐逐级增加加认证要要素，确确定不同同能力和和等级生生产企业业具体实实施的认认证模式式。3.5.2认证证单元的的划分强制性产产品认证证实施规规则仅明明确了单单元划分分的基本本要求。认证机机构应结结合认证证风险控控制能力力及生产产企业分分类管理理结果，在实施施细则中中逐级严严格和细细化认证证单元划划分要求求，降低低认证风风险。3.5.3生产产企业自自有检测测资源的的利用当强制性性产品认认证实施施规则中中允许实实验室利利用企业业自有检检测资源源实施检检测（包包括型式式试验和和监督抽抽样检测测等）的的，认证证机构应应结合认认证风险险控制能能力及生生产企业业分类管管理结果果，在

17、实实施细则则中明确确利用企企业检测测资源进进行检测测的条件件和要求求。3.5.4获证证后监督督的方案案认证机构构在对获获证企业业设计获获证后监监督方案案时，应应结合认认证风险险控制能能力及生生产企业业分类管管理结果果确定：(a)获获证后监监督中所所使用的的不同的的认证要要素；(b)不不同的获获证后跟跟踪检查查方式；(c)不不同的获获证后跟跟踪检查查频次；(d)其其他。3.5.5供方方符合性性声明的的使用当强制性性产品认认证实施施规则或或相关管管理环节节（如认认证依据据标准换换版）允允许认证证实施机机构有条条件的接接受生产产企业供供方符合合性声明明结果的的，认证证机构应应结合认认证风险险控制能能

18、力及生生产企业业分类管管理结果果确定。3.5.6其他他根据具体体产品及及行业特特点，认认证机构构还可结结合认证证风险控控制能力力及生产产企业分分类管理理结果，在认证证实施、获证后后监督的的其他各各环节和和要素中中体现生生产企业业分类管管理的差差异化认认证要求求。3.6生生产企业业分类管管理信息息结果的的通报和和传递认证机构构受理认认证申请请时，应应通过国国家认监监委信息息平台主主动获得得相关生生产企业业及产品品的获证证信息。认证机机构间应应建立生生产企业业分类管管理信息息通报和和传递机机制。当同一家家生产企企业同时时在两家家或两家家以上认认证机构构申请认认证的，当其中中一家认认证机构构发现获获

19、证产品品及企业业存在安安全隐患患、需予予以重点点监控的的，该认认证机构构应将相相关信息息及时通通报其他他认证机机构，必必要时抄抄送国家家认监委委。当同一家家生产企企业在不不同认证证机构间间转换认认证证书书的，受受理新申申请的认认证机构构应主动动获得相相关企业业质量信信息并向向原发证证机构核核实生产产企业分分类管理理情况，原发证证认证机机构应予予如实提提供。3.7生生产企业业分类管管理信息息的监督督认证机构构应建立立严谨、合理的的生产企企业分类类管理制制度。国国家认监监委结合合日常管管理和专专项监督督对生产产企业分分类管理理情况进进行核查查。4. 认认证模式式的选择择与确定定4.1认认证要素素及

20、使用用认证模式式由型式式试验、企业质质量保证证能力和和产品一一致性检检查、获获证后的的跟踪检检查、生生产现场场抽取样样品检测测或者检检查、市市场抽样样检测或或者检查查、设计计鉴定等等认证要要素组成成。4.1.1型式式试验型式试验验主要用用于那些些需要基基于检测测完成认认证评价价的产品品。4.1.2企业业质量保保证能力力和产品品一致性性检查认证机构构在发证证前进行行的企业业质量保保证能力力/产品品一致性性检查也也可称为为初始工工厂检查查。初始始工厂检检查可采采取预先先通知或或不通知知生产企企业的方方式进行行。4.1.3获证证后的跟跟踪检查查获证后的的跟踪检检查也称称为跟踪踪检查，其属于于“获证后

21、后监督”的认证证要素之之一。跟跟踪检查查可采取取预先通通知或不不通知生生产企业业的方式式进行。基于生生产企业业分类管管理的结结果，跟跟踪检查查的频次次和要求求可由认认证机构构在认证证方案中中做出差差异化安安排。对于初次次获证的的生产企企业，当当认证方方案中未未涉及初初始工厂厂检查环环节的，认证机机构一般般可在获获证后33个月内内或首次次生产时时实施第第一次跟跟踪检查查。4.1.4生产产现场抽抽取样品品检测或或者检查查 生产现现场抽取取样品检检测或者者检查也也称为工工厂抽样样检测或或者检查查。工厂厂抽样检检测或者者检查可可在获证证前实施施，也可可作为获获证后监监督的要要素实施施。4.1.5市场场

22、抽样检检测或者者检查市场抽样样检测或或者检查查是认证证机构对对获得认认证证书书并已出出厂、销销售、进进口的产产品所进进行的抽抽样检测测或者检检查，应应作为获获证后监监督的一一种有效效手段。对于需要要通过进进行市场场抽样检检测或者者检查的的方式实实施获证证后监督督的产品品，认证证机构应应设计方方案以保保证能够够从市场场中抽取取到一定定比例的的获证产产品进行行检测或或者检查查。4.1.6设计计鉴定 设计鉴鉴定是依依据相关关标准采采用验证证比较、验证评评估的方方式，证证明产品品符合认认证依据据标准要要求的评评价活动动。根据据判定结结果的可可靠性，设计鉴鉴定可以以替代全全部或部部分型式式试验项项目。4

23、.2基基本认证证模式的的确定基本认证证模式是是在对产产品风险险定级的的基础上上，考虑虑认证可可操作性性、经济济性等因因素综合合确定的的。基本本认证模模式由强强制性产产品认证证技术专专家组研研究确定定，并通通过具体体产品认认证实施施规则予予以发布布。4.2.1产品品风险定定级强制性产产品认证证目录内内产品分分为一般般风险产产品和较较高风险险产品等等级。4.2.1.11一般风风险产品品一般风险险产品等等级的确确定主要要基于以以下因素素：(a)产产品较为为成熟（安全标标准完备备、能够够与国际际标准接接轨）；(b)行行业较为为规范、自律意意识较强强的企业业所占比比重大；(c)产产品生产产质量控控制保证

24、证能力较较好；(d)产产品使用用场所相相对固定定、环境境较为安安全可靠靠，产品品与普通通消费者者直接接接触机会会较少，一般为为专业人人员安装装、操作作、使用用；(e)产产品不符符合标准准时发生生严重人人身、财财产危害害的可能能性较小小。原则上，具备上上述三个个或三个个以上特特征的产产品为一一般风险险产品。 对于一一般风险险产品确确定基本本认证模模式时，获证前前的认证证要素可可以考虑虑予以相相应的简简化，可可结合产产品和生生产的实实际特点点，选用用型式试试验/初初始工厂厂检查中中的一项项或两项项进行评评价，以以简化认认证方案案，缩短短产品进进入市场场的时间间；获证证后监督督的认证证要素可可重点考

25、考虑使用用生产现现场/市市场抽取取样品检检测或者者检查、获证后后跟踪检检查的方方式，提提高生产产企业在在产品进进入市场场前对质质量控制制的自我我约束和和管理意意识。4.2.1.22较高风风险产品品较高风险险产品等等级的确确定主要要基于以以下因素素：(a)产产品成熟熟度一般般（标准准体系有有待完善善，并未未完全与与国际标标准接轨轨）；(b)行行业欠规规范、小小企业/作坊式式企业所所占比重重较大； (c)产产品工艺艺控制较较复杂或或质量依依赖于原原材料质质量，生生产控制制保证能能力较低低；(d)产产品使用用场所相相对不固固定、环环境的安安全可靠靠性欠缺缺，产品品与一般般消费者者直接接接触机会会较多

26、，普通消消费者可可自行安安装、操操作、使使用；(e)产产品不符符合标准准时发生生严重人人身、财财产危害害的可能能性较大大。原则上，具备上上述三个个或三个个以上特特征的产产品为较较高风险险产品。对于较高高风险产产品确定定基本认认证模式式时，结结合产品品和生产产的实际际特点，可考虑虑在获证证前的认认证模式式中使用用较为全全面的认认证要素素，以达达到有效效控制认认证风险险的目的的；获证证后监督督的认证证要素可可重点考考虑使用用生产现现场/市市场抽样样检测或或者检查查、获证证后跟踪踪检查，必要时时，可考考虑酌情情增加抽抽样检测测或者检检查、获获证后跟跟踪检查查的频次次和要求求，确保保生产企企业管理理能

27、力和和获证产产品质量量的持续续符合。4.2.2 认认证可操操作性、经济性性确定基本本认证模模式时，需关注注决定认认证活动动可操作作性、经经济性的的产品和和生产的的实际特特点，其其中可能能包括：(a)产产品生产产加工特特点及影影响质量量控制的的关键环环节；(b)产产品的更更新换代代情况及及生命周周期；(c)产产品自身身特性；(d)其其他特性性。4.2.2.11产品生生产加工工特点及及影响质质量控制制的关键键环节强制性产产品认证证目录内内产品的的生产企企业多为为工业加加工制造造及装配配生产。对于加加工装配配制造，其影响响认证风风险控制制的主要要质量控控制环节节可能包包括：采采购质量量、生产产过程等

28、等。(a)采采购质量量控制对于工艺艺简单、主要以以采购零零部件进进行装配配完成生生产的产产品来说说，采购购质量是是控制产产品质量量重要环环节。对对于该类类产品，需要通通过控制制采购并并辅以产产品成品品检测，即可有有效实现现对产品品（持续续）符合合认证要要求的验验证。与采购质质量控制制和成品品检测相相关的认认证要素素主要包包括型式式试验、产品一一致性核核查、生生产现场场/市抽抽取样品品的检测测和检查查。(b)生生产过程程控制对于生产产工艺、生产过过程中设设备、人人员等对对质量影影响较大大的产品品，生产产过程是是控制产产品质量量的重要要环节。对于该该类产品品，需要要通过严严格要求求企业自自身的质质

29、量保证证能力，以实现现产品（持续）符合认认证要求求。与生产过过程控制制相关的的认证要要素主要要是企业业质量保保证能力力检查和和获证后后的跟踪踪检查。(c)多多环节共共同影响响对于多数数较高风风险的强强制性认认证目录录内产品品，影响响产品质质量及（持续）符合认认证要求求的因素素可能来来自采购购质量、生产过过程等多多环节共共同影响响。因此，还还应针对对具体产产品做出出分析，确定与与产品质质量控制制相关的的认证要要素。4.2.2.22产品的的更新换换代情况况及生命命周期产品的更更新换代代及生命命周期会会对认证证实施的的可操作作性/经经济性产产生影响响。(a)对对于诸如如手机、计算机机等电子子类产品品

30、，其更更新换代代快速、生命周周期较短短，生产产企业需需要确保保产品尽尽快进入入销售市市场。结结合该类类产品特特点，可可考虑在在基本认认证模式式中尽可可能压缩缩获证前前认证要要素，同同时结合合生产企企业分类类管理信信息，通通过有效效的后市市场监督督控制产产品的符符合性。(b)对对于低压压成套设设备、工工业电器器、农机机产品等等产品，其设计计较为成成熟、稳稳定，产产品更新新换代周周期和生生命周期期均较长长。结合合该类产产品特点点，可重重点考虑虑与产品品生产、设计的的符合性性评价相相关的认认证要素素，同时时考虑加加强对获获证后生生产企业业质量保保证能力力和产品品一致性性的控制制。4.2.2.33产品

31、自自身特性性等其他他参考因因素相关需考考虑的特特性可能能包括以以下内容容：(a)产产品生产产是否有有季节性性的特点点，产品品是否能能够长期期连续、批量稳稳定生产产；(b)产产品检测测成本，可能包包括单件件产品的的成本、检测成成本和运运输成本本；(c)产产品所用用关键原原材料、元器件件、零部部件（简简称关键键件）的的认证情情况（如如获得强强制性产产品认证证、可被被强制性性认证承承认的零零部件自自愿性认认证）；(d)其其他因素素。4.3认认证模式式与生产产企业分分类管理理基本认证证模式确确定的前前提是生生产企业业诚信自自律、有有效管理理、稳定定生产，而认证证机构实实际使用用的认证证模式则则可基于于

32、生产企企业分类类管理做做出进一一步调整整。认证证机构在在对生产产企业进进行分类类管理评评价过程程中，若若有证据据、信息息能够证证明生产产企业存存在诚信信缺失、产品质质量管理理存在风风险等情情况时，认证机机构有必必要在具具体实施施用的认认证模式式中增加加认证要要素控制制认证风风险。4.3.1 生生产企业业诚信缺缺失生产企业业诚信自自律是实实施强制制性产品品认证的的基础。对于诚信信缺失的的生产企企业，认认证机构构可在具具体实施施用的认认证模式式中选择择任何必必要认证证要素，以控制制并促进进认证结结果能够够持续符符合认证证要求。在认证证模式的的选择和和确定方方面，可可考虑：(a)以以确保能能够获得得

33、生产企企业真实实的认证证信息为为目标，如：通过市市场/生生产现场场抽取样样品等方方式获取取真实的的试验样样品；采取预预先不通通知方式式的初始始工厂检检查/跟跟踪检查查/飞行行检查。(b)以以提高发发现存在在不符合合的概率率为目标标，如：增加获获证后监监督的频频次；增加检检测/检检查的覆覆盖面，提高发发现不合合格的概概率。(c)以以对诚信信缺失的的惩罚为为目标，如：避免使用用设计鉴鉴定、利利用工厂厂检测资资源等简简化方式式实施认认证。4.3.2 生生产企业业质量管管理存在在风险生产企业业的质量量保证能能力是维维持强制制性产品品认证持持续有效效的重要要条件，质量保保证能力力不能达达到强制制性产品品

34、认证要要求时，将直接接导致产产品质量量存在风风险和隐隐患。对于质量量保证能能力存在在风险的的生产企企业，认认证机构构应采取取针对性性措施，在具体体实施用用的认证证模式中中增加必必要的认认证要素素，促进进生产企企业的质质量管理理能力的的逐步提提升。在在认证模模式的选选择和确确定方面面，可考考虑：(a)以以促进生生产企业业质量保保证能力力提升为为目标，如：增加与与生产企企业质量量保证能能力密切切相关的的认证要要素（企企业质量量保证能能力和产产品一致致性检查查、获证证后的跟跟踪检查查）；必要时时，增加加检测/检查的的覆盖面面或获证证后监督督的频次次。(b)以以核查生生产企业业质量保保证能力力真实状状

35、态为目目标，如如：采取预预先不通通知方式式的初始始工厂检检查/跟跟踪检查查/飞行行检查；通过生生产现场场/市场场抽样等等方式获获取真实实的试验验样品；增加对对企业采采购控制制能力/检测能能力的检检查和评评估。4.4基基于风险险控制的的认证模模式选择择与确定定认证机构构在实施施强制性性认证的的具体过过程中需需尽可能能把握不不同生产产企业管管理能力力和质量量控制要要求的差差别，综综合考虑虑认证可可操作性性、经济济性因素素，在风风险可控控的前提提下，为为“管理能能力优秀秀、诚信信守法经经营、产产品质量量良好”的企业业减少成成本、缩缩短时间间，促进进企业提提升自我我责任意意识，鼓鼓励企业业诚实守守信。

36、认证机构构应定期期对认证证模式的的选择和和使用情情况及效效果进行行评价，必要时时做出完完善和改改进。附录生产企业业四级分分类管理理参考示示例本示例以以A类、B类、C类、D类表表示四级级生产企企业分类类管理。（1）AA类该级别由由认证机机构对所所收集的的质量信信息和生生产企业业提供的的相关资资料进行行综合风风险评估估确定。评估的的依据至至少包括括以下几几个方面面：(a)近近2年内内的初始始工厂检检查、获获证后跟跟踪检查查未发现现严重不不符合项项；(b)获获证后监监督检测测未发现现不符合合项，国国家级、省级的的各类产产品质量量监督抽抽查结果果均为“合格”；(c)必必要时，企业需需有良好好的自主主设

37、计能能力，企企业自有有检测资资源获得得ILAAC协议议互认的的认可机机构按照照ISOO/IEEC 1170225标准准认可的的资质；(d)其其他与生生产企业业及认证证产品质质量相关关的信息息。（2）BB类除A类、C类、D类的的其他生生产企业业。（3）CC类出现下列列问题之之一时，生产企企业分类类等级调调整为CC类(a)初初始工厂厂检查、获证后后跟踪检检查结论论判定为为“现场验验证”的；(b)被被媒体曝曝光产品品质量存存在问题题且系企企业责任任，但不不涉及暂暂停、撤撤销认证证证书的的；(c)认认证机构构根据生生产企业业及认证证产品相相关的质质量信息息综合评评价结果果认为需需调整为为C类的的。（4

38、）DD类出现下列列问题之之一时，生产企企业分类类等级调调整为DD类：(a)初初始工厂厂检查、获证后后跟踪检检查结论论判定为为“不通过过”的；(b)获获证后监监督检测测结果为为安全项项不合格格的；(c)无无正当理理由拒绝绝检查和和/或监监督抽样样的；(d)被被媒体曝曝光且系系企业责责任，对对产品安安全影响响较大的的，可直直接暂停停、撤销销认证证证书的；(e)国国家级、省级等等各类产产品质量量监督抽抽查结果果中有关关强制性性产品认认证检测测项目存存在“不合格格”的；(f)不不能满足足其他强强制性产产品认证证要求被被暂停、撤销认认证证书书的；(g)认认证机构构根据生生产企业业及认证证产品相相关的质质

39、量信息息综合评评价结果果认为需需调整为为D类的的。以上示例例仅供参参考使用用。附件2编号：CCNCAA-000C-0004强制性产产品认证证实施规规则生产企业业检测资资源及其其他认证证结果的的利用20133-099-244发布 20013-10-01实实施中国国家家认证认认可监督督管理委委员会发发布目录0.引言言.261.术语语和定义义.261.1TTMP方方式2261.2WWMT方方式2262.工厂厂检测资资源利用用.272.1适适用范围围.272.2实实施方式式.2772.3条条件要求求.2882.4资资格获得得和维持持.2992.5职职责与责责任.3002.6实实施要求求.3112.7收

40、收费.3223.其他他认证结结果利用用.323.1适适用范围围.3223.2责责任.3333.3实实施要求求.3333.4收收费.3330. 引言为缩短强强制性产产品认证证及检测测周期，降低认认证检测测费用，减轻工工厂负担担，避免免重复评评价，在在认证风风险可控控、保证证认证质质量的前前提下，对符合合特定要要求的情情况下，且生产产企业（以下简简称工厂厂）实验验室的检检测资源源（如人人员、设设施等）具备了了相应产产品及特特定项目目的检测测能力、申请强强制性产产品认证证的产品品可能已已经获得得其他认认证或工工厂已经经获得体体系认证证，强制制性产品品认证可可利用工工厂自身身检测资资源替代代在CCCC

41、指定定实验室室进行样样品检测测全部或或部分检检测项目目，或可可承认其其他认证证相同内内容部分分的评价价结果（检测、检查或或审查结结果）。为规范范上述两两类活动动，制定定本实施施规则。本规则中中所指的的工厂检检测资源源为申请请强制性性产品认认证制造造商或生生产企业业1000%自有有资源，获得认认可且与与工厂在在同一城城市或临临近（以以下简称称工厂实实验室）。本规则中中所指的的其他认认证结果果为获得得认监委委批准的的认证机机构颁发发的产品品认证证证书、管管理体系系认证证证书，且且证书在在有效期期内。1. 术术语和定定义1.1 TMPP方式指定实验验室直接接利用工工厂实验验室检测测设备实实施检测测方

42、式(简称TTMP)1.2 WMTT方式指定实验验室利用用工厂实实验室检检测设备备目击检检测方式式(简称称WMTT)2. 工工厂检测测资源利利用2.1 适用范范围2.1.1 型型式试验验：仅限限于以下下CCCC认证产产品 (a)样样品体积积大或易易损坏，运输费费用高，运送困困难；或或(b)产产品季节节性强，生命周周期短；或(c)仅仅为一个个批量生生产，以以后不再再生产的的产品； 或(d)其其他特殊殊情况。 2.1.2 获获证后监监督抽样样检测：各类CCCC认认证产品品2.1.3 证证书扩展展和变更更时补充充的差异异测试：各类CCCC认认证产品品2.1.4 同同一工厂厂同一项项目利用用工厂资资源检

43、测测连续五五年的，原则上上应送样样至指定定实验室室检测，避免系系统性风风险。2.2 实施方方式根据工厂厂实验室室的设备备资源、人力资资源和软软资源的的综合情情况，结结合产品品特点，利用工工厂检测测资源进进行样品品检测分分为TMMP、WWMT两两种方式式。2.2.1 TTMP方方式由指定认认证机构构派出的的具备资资质的指指定实验验室的工工程师利利用工厂厂实验室室的检测测设备进进行检测测，工厂厂应派检检测人员员予以协协助。由由相关指指定实验验室审核核批准出出具检测测报告。2.2.2 WWMT方方式由指定认认证机构构派出的的具备资资质的指指定实验验室的工工程师目目击工厂厂实验室室检测条条件及工工厂实

44、验验室使用用自己的的设备完完成所有有检测或或者针对对工厂提提交认证证机构的的检测计计划，目目击部分分检测条条件及检检测项目目。工厂厂实验室室检测人人员负责责出具原原始记录录，并与与目击指指定实验验室工程程师一起起按规定定的格式式起草检检测报告告。由相相关指定定实验室室审核批批准出具具检测报报告。2.3 条件要要求本规则规规定了利利用工厂厂检测资资源的基基本条件件，指定定认证机机构应根根据特定定产品及及特定管管理需要要，制定定具体条条件要求求。只有有经认证证机构（组织指指定实验验室参与与）审核核评定符符合下列列条件的的工厂实实验室，方可利利用工厂厂检测资资源进行行样品检检测。2.3.1 TTMP

45、方方式(a)工工厂应为为认证机机构分类类管理较较高级别别的企业业，其设设计、制制造、风风险控制制与质量量管理处处于行业业较先进进水平；(b)工工厂质量量手册应应有利用用工厂检检测资源源程序相相关的规规定，且且与CCCC认证证程序要要求相符符；(c)工工厂实验验室满足足GB/T2770255（ISSO/IIEC1170225）第第5章技技术能力力要求;(d)工工厂实验验室应具具有相关关检测项项目标准准要求的的精度要要求的仪仪器和设设备，并并良好受受控。（符合GGB/TT270025（IECC170025）的技术术要求部部分对检检测设备备的所有有要求）。2.3.2 WWMT方方式(a)工工厂应为为

46、认证机机构分类类管理较较高级别别的企业业，其设设计、制制造、风风险控制制与质量量管理处处于行业业较先进进水平；(b)工工厂质量量手册应应有利用用工厂检检测资源源程序相相关的规规定，且且与CCCC认证证程序要要求相符符；(c)工工厂实验验室满足足GB/T2770255（ISSO/IIEC1170225）第第5章技技术能力力要求；(d)工工厂实验验室应具具有相关关检测项项目标准准要求的的精度要要求的仪仪器和设设备，并并良好受受控。（符合GGB/TT270025（ISOO/IEEC1770255）的技技术要求求部分对对检测设设备的所所有要求求）；(e)工工厂实验验室施检检人员应应熟悉产产品结构构、检

47、测测标准，具备有有一定的的检测经经验；(f)工工厂实验验室的检检测记录录格式能能满足来来现场进进行工作作的指定定实验室室对检测测信息的的要求。2.4 资格获获得和维维持2.4.1 工工厂应向向认证机机构提出出申请，并按以以上条件件进行自自查，将将自查结结果及相相关资料料随申请请提交认认证机构构审查。认证机机构应组组织指定定实验室室技术专专家进行行现场核核查，并并保存相相应的审审核评定定记录。对评定定合格的的，方可可利用工工厂实验验室资源源进行检检测。2.4.2 认认证机构构应对获获得批准准的工厂厂实验室室进行定定期（如如每年一一次，可可根据利利用频度度确定）的监督督（可结结合工厂厂年度监监督进

48、行行），组组织工厂厂实验室室参加比比对试验验，保证证检测结结果的准准确有效效性，维维持资格格。2.4.3 认认证机构构应保存存获批准准的工厂厂实验室室的记录录，每年年度将获获批准的的工厂实实验室清清单及利利用情况况（作为为年度工工作总结结的一部部分内容容）报认认监委。2.5 职责与与责任2.5.1 职职责2.5.1.11 指定定认证机机构职责责(a)管管理和组组织强制制性产品品认证利利用工厂厂检测资资源活动动，至少少包括制制定实施施办法或或程序、确定具具体条件件要求、选择评评审专家家、组织织评审工工厂实验验室； (b)确确保所有有执行人人员具备备技术能能力并熟熟悉相关关程序要要求；(c)确确保

49、在本本机构、指定实实验室、工厂实实验室之之间有一一个适当当的三方方协定，确保测测试过程程符合要要求；(d)定定期向认认监委报报告相关关工作情情况；2.5.1.22 指定定实验室室的职责责(a)参参与评审审工厂实实验室；(b)必必要时，对工厂厂实验室室人员进进行能力力评估；(c)作作为三方方协议中中的一方方，确保保测试过过程符合合要求；(d)颁颁发测试试报告,并在报报告中注注明利用用工厂实实验室名名称、地地址、方方式、项项目等信信息。2.5.1.33 申请请工厂的的职责(a)确确保工厂厂实验室室符合GGB/TT270025（ISOO/IEEC1770255）相关关要求；(b)指指定适当当的人员员

50、负责工工厂实验验室管理理并支持持以上测测试的运运作；(c)确确保工厂厂实验室室人员遵遵从指定定认证机机构、实实验室人人员的检检测安排排；(d)作作为三方方协议中中的一方方，确保保测试过过程符合合要求；(e)保保持其相相应认可可能力范范围的更更新及有有效。2.5.2 责责任利用工厂厂检测资资源进行行样品检检测，并并不免除除、减轻轻或转移移强制制性产品品认证管管理规定定中规规定的指指定实验验室、认认证机构构对检测测结果、认证结结果应负负的责任任。2.6 实施要要求认证机构构应根据据上述原原则制定定具体实实施程序序，明确确在实施施过程中中各方的的具体职职责，并并与指定定实验室室、工厂厂实验室室签署相

51、相关的协协议，对对保密、工程师师的安全全责任等等相关事事宜做出出安排。为了减轻轻企业负负担，工工厂实验验室审核核与现场场检测可可合并进进行。审审核组先先进行实实验室能能力审核核，合格格后进行行检测。为避免免多个认认证机构构对同一一工厂实实验室没没必要的的重复评评审，各各指定认认证机构构应相互互协调，鼓励建建立在协协调的技技术要求求和评审审程序基基础上的的相互承承认机制制。利用工厂厂检测资资源进行行检测，仍应按按原指定定实验室室任务分分配原则则。2.7 收费TMP检检测费按按照已报报国家发发改委备备案的强制性性产品认认证的产产品检测测费标准准的550%与与实验室室能力的的审查、现场检检测的工工时

52、人日日数费用用相比较较的上限限收取（最高不不得超过过检测总总费用1100%）。 WMTT检测费费按照已已报国家家发改委委备案的的强制制性产品品认证的的产品检检测费标标准的的50%与实验验室能力力的审查查、现场场检测的的工时人人日数费费用相比比较的下下限收取取。 上述费用用由相关关的指定定实验室室收取，认证机机构仅收收取相关关申请费费、资料料审核费费、工厂厂检查人人日费用用。3. 其其他认证证结果利利用3.1 适用范范围获得认监监委授权权并经认认可的认认证机构构颁发的的产品认认证证书书、管理理体系认认证证书书，其实实施规则则等按国国家规定定进行备备案且证证书在有有效期内内。3.1.1 产产品认证

53、证对于强制制性产品品认证实实施规则则中规定定的需随随整机测测试的零零部件，已经获获得国家家认监委委规定的的可为整整机强制制性认证证承认认认证结果果的自愿愿性认证证的，指指定认证证机构在在审核的的基础上上采信认认证结果果，免于于零部件件单独测测试。鼓励指定定认证机机构做出出相关安安排，采采信其他他自愿性性产品认认证结果果或部分分结果，避免重重复检测测、重复复审查，提高认认证效率率。3.1.2 体体系认证证在实施强强制性产产品认证证时，对对获得认认监委授授权的认认证机构构颁发的的服务、管理体体系认证证证书，证书在在有效期期内的企企业，由由认证机机构视实实际情况况进行评评估，做做出免于于有关质质量管

54、理理体系的的部分条条款的审审查决定定，工厂厂审查中中的其他他内容，不能免免除。3.2 责任利用自愿愿性认证证结果，并不免免除、减减轻或转转移强强制性产产品认证证管理规规定中中规定的的指定实实验室、认证机机构应对对检测结结果、认认证结果果应负的的责任。3.3 实施要要求指定认证证机构应应建立利利用其他他认证结结果的管管理程序序，保存存利用其其他认证证结果活活动记录录，并每每年度将将利用其其他认证证结果的的情况（作为年年度工作作总结的的一部分分内容）报认监监委。3.4 收费对利用自自愿性认认证结果果而减免免的项目目及内容容，指定定认证机机构及指指定实验验室应对对照国家家有关收收费规定定在认证证及检测测环节中中予以免免除或减减少收费费。