工业公司质量管理手册

《工业公司质量管理手册》由会员分享，可在线阅读，更多相关《工业公司质量管理手册（36页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 1 / 32质 量 手 册受控制文件之首页文件种类 QM 质量手册 COP 程序文件 WKI 工作指导书 QTI 检验指导书 PO 生产单 PDS 产品规范 OTH 其他. 更改记录有补充页跟着. 有 无版次更改通知编号生效日期更改之撮要A-0N/A2005-12-18N/AB-0N/A2008-1-10变更组织架构C-0N/A2009-5-8标准换版受 控 状 态审 批职 位签 名日 期批 准总 经 理审 核管理者代表制 稿文控中心大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-

2、0页次： 2质 量 手 册目 录前言0.1 质量手册发布令-第3页 0.2 公司简介-第4页0.3 质量方针和质量目标-第5页 1. 范围 1.1 总则-第6页1.2 应用-第6页 2. 引用标准和术语-第6页 3. 组织架构和职责 3.1 体系组织架构图-第7页 3.2 职责和权限-第8页 4. 质量管理体系 4.1 总要求-第10页4.2 文件要求-第12页 5. 管理职责 5.1 管理承诺-第13页5.2 以顾客为关注焦点-第13页5.3 质量方针-第13页5.4 策划-第14页 5.5 职责、权限和沟通-第15页5.6 管理评审-第16页 6.资源管理 6.1 资源提供-第17页 6.

3、2 人力资源-第17页6.3 基础设施-第18页6.4 工作环境-第18页 7.产品实现7.1 产品实现的策划-第19页7.2 与顾客有关的过程-第19页7.3 设计和开发-第20页7.4 采购-第23页7.5 生产和服务提供-第24页7.6 监视和测量装置的控制-第26页 8. 测量、分析和改进8.1 总则-第27页8.2 监视和测量-第27页8.3 不合格品控制-第28页8.4 数据分析-第29页8.5 改进-第29页附录1： 程序文件清单-第31页附录2： 各部门质量职能分配表-第32页大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 3质 量 手 册

4、前言0.1 质量手册发布令大都(香港)有限公司、大都工业有限公司,太禾（香港）有限公司，大都电子（深圳）有限公司依据GB/T19001-2008质量管理体系标准编制质量手册，手册中各章节由管理者代表依据本公司的质量方针及建立的质量目标组织策划编写，经各部门负责人会审无误后，由文控中心汇整成册，现给予批准，并发布执行。本手册是公司开展质量活动的纲领性文件，对内用于本公司质量管理，对外是本公司质量保证能力的证实文件。本质量手册发布后，全体同仁应认真落实执行，并就手册内容，以及与手册相关的文件做定期检讨、修正和改进，以保证本公司产品品质和经济效益不断提高，客户满意度持续上升，为我们企业的发展而不懈努

5、力。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 4质 量 手 册0.2 公司简介大都电子（深圳）有限公司隶属于大都(香港)有限公司、大都工业有限公司,太禾（香港）有限公司。香港公司成立于1993年9月，坐落于香港九龙，公司主要从事消费电子类的生产服务和销售，产品100%外销。我公司拥有从市场信息收集到产品设计开发形成成品的整套运作流程，和相关的基础设备设施。同时，公司内具备完善的市场服务系统、订单管理系统、客户信息反馈系统以及灵活机动的生产机制，可以在最大限度上满足客户的需要。本公司自创立至今，在当地政府及本公司员工的大力支持帮助下，不断发展壮大。今天

6、，在高层管理的领导下，全体员工正以导入和推行ISO9001:2008质量管理体系、环境管理体系、社会责任体系为契机，同心同德，为品质和服务的提高，以及为社会发展而努力不懈。 今后，大都将以她更完善、更科学的管理，良好的合作，充实的货源和优厚的福利与员工一齐迈向新的里程。 大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 5质 量 手 册0.3 质量方针和质量目标 一、质量方针：科 学 管 理客 户 满 意一 流 质 量精 益 求 精二、质量目标：客户满意度90%；成品抽检合格率95%；顾客投诉解决率=100%； 备注：客户满意度 =被调查客户的总评分/调查总

7、分成品抽检合格率 =检验合格的成品数/检验成品总数顾客投诉解决率 =24小时内已解决好的顾客投诉次数/顾客投诉总次数公司总质量目标在各相关职能和层次上的分解详见各部门质量目标大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 6质 量 手 册1. 范围 1.1 总则本公司制定该质量手册，以规定本公司的质量管理体系：a) 证实有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； b) 通过体系的有效应用和持续改进，增进顾客满意。本手册中的术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 1.2 应用本手册描述的质量管理体系要求，适用于公司所有生产的产品，主

8、要是电子电器产品。另外，本公司质量管理体系覆盖ISO9001:2008标准中所有条款。 2. 引用标准和术语下列标准的术语、定义及条文，通过在本质量手册中的引用而构成了本手册的内容： GB/T 19000-2008 (idt ISO9000：2008) 质量管理体系基础和术语GB/T 19001-2008 (idt ISO9001：2008) 质量管理体系要求本质量手册的编写采用了GB/T19001-2008标准的格式。有关质量管理体系要求的第48章的章节内容与GB/T 19001-2008标准的第48章的章节内容一一对应。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号：

9、 C-0页次： 7质 量 手 册3. 组织架构和职责3.1 公司质量管理体系组织架构图总经理管理者代表品质部财务部文控中心DCC成品检验QA供方管理SQA人事部市场部工程部物控部美工Art电子Electronic结构Mechanical船务组生产计划采购组PUR业务 Sales注：1. 本公司质量管理体系不约束涂阴影的部门；2. 本公司管理者代表由品质经理担任。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 8质 量 手 册3.2 职责和权限 主要领导及部门的主要职权 a) 总经理 公司的最高管理者，对公司行政工作、生产经营及质量管理等各方面全面负责： A

10、 制订公司总的质量方针和质量目标，批准质量手册； B 落实组织结构，规定各主要部门的职责和权限； C 为质量体系的有效运行提供充分资源； D 参与管理评审；E 组织制订公司的经营规划，并向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；F 负责与客户在生产经营方面的双向信息沟通。 b) 管理者代表 详见本手册之5.5.2c) 财务部不在质量管理体系之内，主要负责：A 公司财务报表的统计计算，分析公司的经营状况，并符合财务会计方面的相关法规要求；B 产品的成本核算，包括质量成本（COQ）；C 利用一些统计工具进行数据分析，以协助公司的绩效考核。 d) 人事部 负责公司行政人事、后勤方面事宜，行使以下职权

11、： A 主管人事工作，组织制订公司的人事制度和其他规章制度，统筹公司职员的培训； B 主管公司的基础设施等后勤管理服务工作。 e) 工程部A 电子:1. 电子线路设计，验证，确认;2. 软件确认。B 结构:1. 结构五金设计，验证，确认;2. 模具确认。C 项目经理:1. 负责组织设计开发的评审、验证、确认活动；2. 协调管制产品开发进程。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 9质 量 手 册 f) 品质部 对公司生产过程质量和产品质量负责，行使以下职权： A 主管成品检验（QA）、供方管理（SQA）、文控中心（DCC）的工作的日常事务； B 采

12、取措施，确保产品检验和试验等工作高效进行； C 负责公司相关的数据统计、主持有关质量改进方案的制订、实施和跟踪； D 受理和处理客户对产品质量的投诉事项； E 负责监视和测量装置的相关管理。 F 参与产品设计开发的确认。g) 文控中心A 公司体系文件和相关记录的发放与作废文件的收回和销毁等文件和记录控制工作；B 协助各部门质量文件标准化和部门工作程序化的工作。C 标准更新的查询与申购。i) 市场部A 业务组:1. 负责与客户进行沟通，充分理解客户要求并将相关信息准确、客户抱怨的跟踪解决及时地传达给各部门；2. 负责客户满意方面的信息,市场情况的收集、分析和利用。B 美工:1. 产品ID的设计以

13、及确认。2. 包装设计,验证。j) 物控部A 物控组: 1. 将市场部的订单转化为工作单，并发给生产工厂；2. 跟进各订单的生产完成情况，确保公司准时交货。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 10质 量 手 册B 船务组: 安排产品交付,报关等相关事宜.C 采购组: 1. 供应商资源开发。2. 物料成本与整机成本核算与控制。4. 质量管理体系 4.1 总要求本公司根据GB/T19001-2008标准要求，按过程方法和管理的系统方法建立一个文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应

14、用（见1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 确保对任何影响产品符合要求的外包过程进行识别和控制，详见外包过程控制程序。本公司按GB/T19001-2008标准要求管理上述过程，并对过程及相互关系确定如下：A 支持过程和产品实现过程包括管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进四部分，详见本手册58章的描述。其分别对应GB/T19001-2008标

15、准的第5、6、7、8章。顾客质量管理体系的持续改进要求产品实现满意顾客管理职责资源提供测量、分析和改进输入产品 大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 11质 量 手 册 本公司的生产和服务运作过程：OKQA抽检外包确认QC抽检OK新产品开发意向书设计开发样机制作订单排单试产釆购量产包装成品入库出货确认评审确认OKOKOKOKOK 本公司生产和服务运作流程简图 注: IQC检验在外发加工厂进行，检查不合格后的处理,包括退货，选用，返工，报废放行等依据不合格品控制程序和纠正与预防措施程序执行；内部沟通及与客户的沟通等有可能在多个部门发生； 大都(香港

16、)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 12质 量 手 册 4.2 文件要求 4.2.1 总则质量手册程 序 文 件 作业指导书，生产单，标准质 量 记 录本公司文件化的质量管理体系的文件体系分为以下四个层次： 4.2.2 质量手册质量手册是在总经理的领导下，由管理者代表和文控中心根据公司的质量方针和质量目标，联系公司实际并遵循GB/T19001-2008标准编写，经各部门负责人协调后，由总经理批准发布实施。 质量手册是本公司的质量管理大纲，确定了本公司质量管理体系的范围，规定了质量管理体系的过程及相互关系，以及过程有效运作和持续受控所需的准则和方法。 4.

17、2.3 文件控制 本公司建立文件控制程序对质量及其他管理体系所要求的文件加以下述控制：A 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；B 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；C 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；D 确保在使用处可获得有关版本的适用文件；E 确保文件保持清晰、易于识别；F 确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；G 防止作废文件的非预期使用，若保留作废文件，则对这些文件进行适当的标识。 4.2.4 记录控制 本公司各职能和层次应建立并保持记录，以提供符合要求和管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。本公司建立记录控制程序，以确定

18、质量管理体系中受控记录的范围，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 13质 量 手 册 5. 管理职责 5.1 管理承诺为了确保公司能向顾客不断地提供符合要求的电子电器产品和服务，公司总经理承诺通过以下活动，对本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性提供证据：A 通过会议、评审、宣传、培训等形式，向本公司内部传达满足顾客和法律法规要求的 重要性；B 制定质量方针，为企业质量管理体系指明质量方向和行动宗旨；C 确保质量目标的制定，量化质量管理体系的有效性；D 定期进行管理评审，以确保

19、质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性；E 确保质量管理体系所需资源的获得； 5.2 以顾客为关注焦点 本公司的质量活动围绕以顾客为中心，以增进顾客满意为目的。本公司总经理保证：A 通过顾客沟通和调查(见8.2.1)，来了解和确定顾客的需求和期望(见7.2.1)；B 为了满足顾客的要求，通过实施、保持和改进质量管理体系及其他来加以实现；C 通过意识培训，确保全体员工以增强顾客满意为目的。 5.3 质量方针总经理根据下述原则，制订和公布了本公司的质量方针(见本手册0.3节)： A 与组织的宗旨相适应； B 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；C 提供制定和评审质量目标的框架；D

20、在组织内得到沟通和理解；E 在持续适宜性方面得到评审。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 14质 量 手 册 5.4 策划 5.4.1 质量目标 本公司确保在内部的相关职能和层次上建立质量目标。质量目标必须与质量方针保持一致并且可以测量。质量目标包括满足产品要求所需的内容。本公司质量目标分为公司总质量目标（见本手册0.3节）和根据其分解出的各部门质量目标。 5.4.2 质量管理体系策划 总经理及其它高层管理人员根据质量方针和质量目标以及 4.1 的要求，确保建立本公司的质量管理体系。并在下述需求变化时，改进或更新现有的质量管理体系：A 质量管理

21、体系运行中发现或预测到可能发生的问题；B 提高质量管理体系的有效性和顾客满意程度；C 质量方针或质量管理体系标准的修订。 或者为了满足新的要求，调整、完善现有的质量管理体系，以适合下列情况：A 新产品、项目和合同提出的新要求；B 新技术、新过程和新设施的采用；C 法规修订后的要求；D 组织内部结构的变化；E 实施附加的行业质量管理体系要求或与本公司其他管理体系的一体化。 总经理根据策划所涉及的范围，以质量手册、程序或质量计划等文件形式进行输出，并在适当时候，对策划实施产生的效果和对体系完整性的影响进行评审(见 5.6 )。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号：

22、C-0页次： 15质 量 手 册 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 为了确保本公司质量管理体系所需过程被建立、实施与保持，对本公司内部的质量活动进行指导、控制和协调，总经理对本公司主要职能层次上的职责和权限进行规定(见本手册第3章)，并通过本质量手册及其他文件的发布等，使规定的职责和权限得到沟通。 5.5.2 管理者代表 本公司指定品质经理为本公司质量管理体系的管理者代表，以履行下述职责和权限：A 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；B 向领导高层报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；C 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； D 负责与质量管理体系有关的外部事

23、宜的联络； E 负责组织各部门质量目标的修订和批准。5.5.3 内部沟通 总经理确保在公司内部建立适当的沟通过程，包括文件发放、质量记录传递、公告栏、不合格评审会以及质量会议等多种形式，使本公司的相关职能和层次对质量管理体系的有效性有明确的了解并使质量管理体系中的问题得到迅速处理。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 16质 量 手 册5.6 管理评审 5.6.1 总则 本公司领导高层，包括总经理，每年对质量管理体系至少进行一次管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

24、 本公司制定管理评审程序，以规定评审的相关职责和程序。 保持管理评审的记录(见4.2.4)。 5.6.2 评审输入 管理评审输入包括以下方面的信息：A 审核结果，包括内部审核、第二方审核、第三方审核；B 顾客反馈，包括顾客抱怨；C 过程的业绩和产品的符合性；D 预防和纠正措施的状况；E 以往管理评审的跟踪措施；F 可能影响质量管理体系的变更；G 改进的建议。 5.6.3 评审输出 评审输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：A 质量管理体系及其过程有效性的改进；B 与顾客要求有关的产品的改进；C 资源需求。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 1

25、7质 量 手 册6. 资源管理 6.1 资源提供 本公司确定并提供以下方面所需的资源：A 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；B 通过满足客户的要求，增进客户满意。 这里所指的资源包括人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境和财务资源等。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 人事部负责会同各部门，根据岗位职责、相应的质量要求和工作负荷，确定本公司各工作岗位对能力的要求，制定岗位任职条件，规定承担职责的人员的教育、培训、技能和经历要求，作为人员招聘、上岗、转岗的依据。 各部门应在适当时候考核、评价从事影响产品质量工作的人员是否能够胜任其所担任的工作岗位。如不胜任或暂时无法明确，则应对其采

26、取培训、工作监护、调换工作岗位、辞退或其他措施，以确保其最终能胜任所负责的工作岗位或避免其不胜任对产品符合性带来的负面影响。岗位任职条件要随着产品要求、质量管理体系改进等因素的变化而进行更新。公司在招聘、录用、辞退、工作时间、报酬、劳动安全、员工健康和工会等事务上，将遵守相关法律法规要求，维护员工正当权益。 6.2.2 能力、意识和培训 人事部制定员工培训程序，建立和维持一个培训统筹和监察制度，以监督各部门在本公司内建立各层次的培训制度并实施培训，持续提高从事与产品质量有关工作的人员的质量意识和能力，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及为实现质量目标作出贡献。 培训方式可包括带教实习

27、、课堂教育、讨论等多种形式。 培训应由适当资格的人员进行，并选用合适的资料、器材和设施，以确保培训的有效性。员工的教育、培训、技能、经历、考核成绩的记录应予以保持(见 4.2.4 )。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 18质 量 手 册 6.3 基础设施 为了确保产品符合要求，维护正常的生产秩序，总经理应确定满足各部门对基础设施的需要。各部门必须识别对基础设施的需要，并负责对获得的基础设施的验证、管理、使用和维护。A） 基础设施包括工作生活场所，如车间、办公室、宿舍、饭堂等；B） 过程设备，硬件类的如生产工具和设备、软件类的如计算机软件等；C

28、） 支持性服务，如水、电、气的供应；通信设施，如电话、传真和网络；运输设施等等。本公司制定设备维护保养程序，以对生产设备和工具进行管理。6.4工作环境为了确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境，人事部负责对公司的工作环境，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）等工作时所处的条件进行管理。 大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 19质 量 手 册 7. 产品实现 7.1 产品实现的策划 本公司现有的质量管理体系文件，包括了对现有产品实现的策划输出，此策划与本公司质量管理体系的其他过程的要求保持一致。在碰到某一具体的产品或

29、合同的质量特性、要求与现有产品不同时，管理者代表、PMC、品质部等负责对这类合同或产品的实现重新进行策划。策划的输出形式应适合本公司的运作方式，应确定：A 产品的质量目标和要求；B 需要建立的过程、文件和需要提供的资源(应充分利用公司现有资源)；C 必要的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；D 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见 4.2.4 )。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 市场部负责收集和确定与产品有关的要求。与产品有关的要求除了客户规定的要求（包括对交付及交付后活动的要求）外，还应包括以下内容：A 客户虽然没有明示，但规定的用

30、途或已知的预期用途所必需的要求；B 与产品有关的法律法规要求；C 本公司确定的任何附加要求。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 市场部负责组织各部门评审与产品有关的要求以及要求的变更，并确保：A 产品要求（包括规格、数量、交货期、包装要求等）得到规定并形成文件；B 与以前表述不一致合同或订单要求已予以解决；C 本公司有能力满足规定的要求，包括交货期、产品技术、产品质量和可靠性要求等；评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持(见4.2.4)。 与产品有关的要求或要求的变更在评审后，应经过权责人批准，必要时经总经理批准。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C

31、-0页次： 20质 量 手 册 与产品有关的要求的变更，管理者代表需确保相关文件得到修改和相关人员知道变更要求。 如果客户提供的要求没有形成文件，或者在评审时发现客户的要求有不清楚或需要调整的地方，相关部门应在接受要求前与客户沟通并确认。以上相关程序详见订单审查程序。 7.2.3 顾客沟通 本公司通过口头、电话、传真、会议等多种方式与客户进行有效的沟通。本公司对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：A 市场部负责收集产品信息（包括交货的相关安排），开发部进行协助；B 市场部或总经理负责合同或订单的问询和处理，包括对其修改；C 品管部和开发部负责质量方面，包括质量投诉与客户沟通，确保本公司

32、与客户之间的双向信息沟通的畅通。D 适当时将顾客反馈信息（包括顾客投诉）及其处理结果记录在顾客反馈跟进表上。 7.3 设计和开发 开发部负责本公司新产品的设计开发，根据市场、客户和公司要求，对设计开发进行策划和组织实施。 公司建立设计开发控制程序，以对设计开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改等活动进行控制。7.3.1 设计和开发策划开发部应对产品的设计和开发进行策划和控制，并确定：A 设计开发阶段；B 适合于每个设计开发阶段的评审、验证和确认活动；C 设计开发的职责和权限。开发部应对参与设计开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。随设计开发的进展，在适当时

33、，策划的输出应予更新。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 21质 量 手 册7.3.2 设计和开发输入开发部确定与产品要求有关的输入，并保持记录，这些输入包括：A 功能和性能要求；B 适用的法律、法规要求;C 适用时, 以前类似设计提供的信息;D 设计和开发所必需的其它要求开发部应对以上这些输入进行评审, 以确保输入是充分与适宜的，要求应完整、清楚，并且不能自相予盾。 7.3.3 设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出, 并应在放行前得到批准。开发部设计和开发的输出形式可以是图纸、样品及相应资料等。 设计和

34、开发输出包含以下内容:A 满足设计和开发输入的要求;B 给出采购、生产和服务提供的适当信息;C 包含或引用产品接收准则;D 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4 设计和开发评审在适宜的阶段，对设计和开发进行系统的评审, 包括以下内容:A 评价设计和开发的结果满足要求的能力;B 识别任何问题并提出必要的措施.评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表。评审结果及任何必要的记录应予保持。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 22质 量 手 册7.3.5 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足输入的要求, 应依据所策划的

35、安排对设计和开发进行验证, 验证结果及任何必要措施的记录应予保持.验证可包括以下活动：A 变换方法进行计算；B 将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；C 进行试验和演示；D 文件发布前的评审，比较输入和输出。验证的对象包括设计输出文件、新材料、新零件、样件等。7.3.6 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求, 开发部应依据所策划的安排对设计和开发进行确认, 只要可行, 确认应在产品交付或实施之前完成, 确认结果及任何必要的措施的记录应予保持。设计开发确认的方法可包括使用性试验或模拟试验、顾客试用及评价、专家鉴定等方式。本公司设计开发的最终确认一般经客户或公

36、司内能代表客户的权责人员执行7.3.7 设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改, 并保持记录.适当时, 应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认, 并在实施前得到批准。设计和开发更改的评价应包括评价更改对产品组成部份和已交付产品的影响。更改后，应将相关更改信息及时通知到相关部门和人员。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 23质 量 手 册 7.4 采购 7.4.1 采购过程本公司努力实现采购的产品符合规定的采购要求，对供应商及采购产品的控制类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响

37、。采购部负责制定外包过程控制程序，规定选择、评价和重新评价供应商的准则，以根据供应商按本公司的要求提供产品的能力来评价和重新评价供应商，为本公司选择供方提供信息。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。7.4.2 采购信息 公司制定外包过程控制程序，以确保采购到符合规定要求的原材料和配件，采购部提供采购信息给供应商。采购信息应能够清楚完整地描述所要采购的产品，以保证供应商理解到位。适当时，采购信息可包括：A 对供应商提供的产品，或实现产品的程序、过程、设备提出的认可批准要求； B 对供应商产品实现的关键岗位的人员资格鉴定； C 对供应商质量管理体系的要求。 相关部门

38、在发放采购信息前，应确保此类文件得到相关权责人员的审批，必要时得到总经理和客户批准。在跟进客户的采购时，应清楚了解其信息，必要时，与客户及时沟通。 7.4.3 采购产品的验证 公司制定外包过程控制程序以及成品检验程序，以确保采购的产品满足规定的采购要求。品管部实施原料的检验和试验工作，仓库协助进行原料、配件的验收和检验活动。 当本公司或客户拟在供应商现场实施原材料的验证时，应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 24质 量 手 册 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 本公司

39、制定生产计划管理程序，策划并在受控条件下进行生产和服务提供。本体系重点是控制服务的提供过程，受控条件包括：A 获得工作指导书、检验指导书、设备维护指导书，以至产品的图样或照片等； B 提供适宜的培训，使作业人员掌握基本的知识和技能以及一定的紧急应变能力； C 使用适宜设备，并定期维护保养，使各生产和服务过程能力得以维持；D 获得和使用监视和测量装置，并对过程和产品实施监视和测量；E 对放行、交付和交付后的活动做出明确规定并加以实施。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产的服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，公司应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之

40、后问题才显现的过程。本公司称之为“特殊过程”，本公司规定“定单细节确认以及交付确认”为特殊过程。 如果适用，确认活动可包括：A 为过程的评审批准所规定的准则；B 设备的认可和人员资格的鉴定，重要工具与设备在使用前要经过评估和确认，并实施工具设备预防性维修保养以保证其连续的加工能力，操作人员经相关培训合格；C 使用特定的方法和程序，制定受控工作指引对基本制程参数进行监督和控制；D 记录的要求（见4.2.4）；E 再确认，根据策划的时间间隔或当发生问题时，须进行再确认。另外，当过程发生变更，如产品、原材料、设备、操作人员、操作方法发生变更或设备经重大维修后，应对此生产过程重新进行确认。大都(香港)

41、有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 25质 量 手 册 7.5.3 标识和可追溯性 本公司在产品实现的全过程中使用适宜的方法以识别产品。识别产品源于以下四种需求： A 生产和服务运作过程中需要对产品加以区分。比如：为防止不同种类或不同用途产 品的混淆，对同类或同一用途产品采用统一标记或标志，标识项目有品名、型号、颜色、客户或供应商名称、批次、日期等相关产品信息。B 测量和监视对识别产品状态有要求。比如：已检验合格与已检验不合格产品以及 未经检验的产品，应分别给予合格（PASS）、不合格、待检等统一标志或标记，正在生产线上的产品要标明加工状态，如待喷油、已包

42、装等等。C 产品管理要求。比如：为管理库存同类物料的数量、收发情况而建立的物料卡，对产品放置区域进行标识，如合格品区、不合格品区、待检区等等，以方便管理。D 当产品有可追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识(见4.2.4)。例如：样品检验时对同类样品进行个体编号并作相应记录，以便能对不同个体进行分析。产品的唯一性标识可包括个体产品、批产品、特定时间段产品的唯一性标识等情况。 7.5.4 顾客财产 本公司对其的控制下或使用的顾客财产的识别、验证、保护、使用和维护进行安排。在本公司控制下或使用的顾客财产可能包括： A 客户提供的构成本公司最终产品的一部分的原材料和配件，如包装材料、PCB板等；

43、 B 客户提供的技术规范，如图纸、包装资料、样品等； C 客户退回本公司维修或调换的产品； D 客户提供的设备和工具，如模具等。 如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用情况时，发生部门应及时作好记录(见4.2.4)， 并通知客户进行联系。文件类顾客财产依据文件控制程序执行控制，实物类顾客财产依据客供财产控制程序进行管理控制。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 26质 量 手 册7.5.5 产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间，生产部门和仓库应针对产品的符合性提供有效防护，以防止由于各种因素造成的产品损坏、变质等情形发生。防护适用于实现本公

44、司最终产品的原材料、在制品，直至本公司的最终产品及其包装。适用于本公司的产品防护措施包括： A 实施适当的标识，如产品标识、状态标识、及包装标识，防止混淆和误用； B 实施适当的搬运方式、设备、方法及工具维护和人员培训等，防止在生产和交付中发生丢失和损坏； C 实施适当的包装方式和材料，防止在生产和交付中发生碰伤和擦伤； D 实施适当的贮存，包括贮存环境、出入管理、产品摆放和标识等，保证产品在生产前中后账物相符、出入清楚、责任明确。 E 实施适当的保护，如防雨淋、防潮、防晒、防静电、防压坏、防污渍、防振动等。以防止在生产、服务、贮存过程中发生损坏和变质。 7.6 监视和测量装置的控制 为产品符

45、合确定的要求(见7.2.1)提供证据，本公司确定需实施的监视和测量以及所需的装置。品管部负责制定监测仪器控制程序，以建立过程，确保监视和测量活动可行并与监视或测量的要求相一致的方式实施。为了确保监视和测量的结果有效，品管部需对监视和测量装置实施控制：A 定期或在使用前对监视和测量装置进行校准或检定。校准或检定应对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，当不存在这些依据时，必须记录校准或检定的依据； B 进行调整或必要时再调整，并采取措施防止可能使测量结果失效的调整； C 对监视和测量装置的用途和校准状态进行必要标识以得到识别； D 在搬运、维护和贮存时采用必要的保护措施，防止损坏或失效； 此外，当

46、发现监视或测量装置偏离校准状态及其他不符合要求的情况时，品管部应对以往的测量结果的有效性进行评价和记录，追回失效的监视或测量结果，必要时，采取纠正措施，回归校准状态并重新监视或测量。校准和验证结果的记录应予以保持(见4.2.4)。 当有用于规定要求的监视和测量的计算机软件时，应确定其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时进行再确认。大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 27质 量 手 册 8. 测量、分析和改进 8.1 总则 本公司就下述所需的监视、测量、分析和改进过程进行策划并实施： A 证实产品的符合性； B 确保质量管理体系的符

47、合性； C 持续改进质量管理体系的有效性。 策划应包括监测、分析和改进过程的阶段（时机）、方法、参与人员、资源、工具能以及统计技术在内的适用方法及其应用程序的确定。 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意本公司制定顾客满意调查程序，对客户有关本公司是否满足其要求的感受的信息进行监视，以作为对质量管理体系业绩的一种测量。对客户满意度的监视以问卷调查、直接接触问询、顾客反馈统计分析等方式进行。管理者代表负责监督客户满意度的评价工作，并对评价信息进行分析，分析结果将可能成为要求相关部门采取纠正或预防措施的依据。 8.2.2 内部审核本公司每年至少进行一次内部审核，以确定质量管理体系是否： A 符合

48、策划的安排、GB/T19001-2008标准及本公司确定的质量管理体系的要求； B 得到有效实施与保持。 管理者代表根据拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，负责对审核方案进行策划，据此制定年度审核计划，包括审核的准则、范围、频次和方法。 审核员不应审核自己的工作，审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，这些内容与策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4 )的职责和要求，均在形成文件的内部审核程序中规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2 )。大都(香港)有

49、限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 28质 量 手 册 8.2.3 过程的监视和测量 根据本公司质量管理体系各过程对产品质量的影响程度、重要性及其稳定性，并权衡成本与风险，各部门应就所负责过程的运行状况采取适宜的方法进行监视，并在适用时进行测量。各部门选择的过程监视和测量的方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，以确保产品的符合性。公司制定过程监测程序，以规定对过程进行监视和测量。过程监视和测量的结果及任何必要措施的记录应予以保存(见7.1E)。8.2.4 产品的监视和测量 本公司依据策划的安排( 见 7.

50、1 )，对产品的特性进行监视和测量。根据本公司现有产品的特点和生产方式，产品的监视和测量应当包括以下三个阶段： A 来料检验部门负责对来料进行检验和验证(见7.4.3 )； B 过程检验部门负责对生产线上的在制品实施检验控制； C 成品检验部门负责对最终产品的检验和试验。 所有证实进料、在制品及最终产品符合接收准则的记录应予以保持(见4.2.4)，记录要指明有权放行产品的人员。 除非得到相关授权人批准，适时得到顾客的批准，否则在策划的安排(见 7.1 )已经圆满完成之前，不得放行和交付产品。成品的检验在成品检验程序中予以规定。 8.3 不合格品控制 本公司负责对不符合产品要求的产品进行识别和控

51、制，以防止其非预期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限在不合格品控制程序 中有明确规定，各职能人员必须严格依照程序执行不合格品控制。 本公司通过以下几种途径处置不合格品： A 通过加工、返工、返修等措施，消除已发现的不合格品；B 经过有关授权人员批准，必要时经客户批准，让步使用、放行或接收不合格品；大都(香港)有限公司大都工业有限公司文件编号：KC-QM-01版本号： C-0页次： 29质 量 手 册 C 通过筛选、报废、退货等措施，防止其原预期的使用与应用。在不合格品得到纠正后，品管部要对其再次进行验证，以证实符合要求。公司保持不合格性质以及随后采取的任何措施的记录，包括批准的让步的记录。当在交付或开始使用后才发现产品不合格时，本公司将采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。