无创实时动脉血压监测系统

《无创实时动脉血压监测系统》由会员分享，可在线阅读，更多相关《无创实时动脉血压监测系统（47页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、T-Line T-Line 无创动脉压实时监测系统无创动脉压实时监测系统Non-Invasive Continuous Blood Pressure Non-Invasive Continuous Blood Pressure MeasurementMeasurement革命性的无创实时动脉压监测系统诞生革命性的无创实时动脉压监测系统诞生Oliver GOliver Gdje,MD,PhD,FCCPdje,MD,PhD,FCCPA.Professor University Ulm,GermanyA.Professor University Ulm,GermanyRestructuring Ad

2、visor TensysRestructuring Advisor TensysThe Past历史1995 TENSYS公司提出了一个方便、精确、实时的监测系统构想，希望有效地降低了麻醉的风险，提高临床抢救几率。TENSYS一直致力于无创实时动脉压监测的临床应用研发，以出色的客服和产品的持续改进来提高和完善自身的品牌价值。The Present现今早在早在19951995年，包括爱德华、强生、飞利浦和年，包括爱德华、强生、飞利浦和TENSYSTENSYS在内的众多公司便开在内的众多公司便开始了无创实时动脉压监测的研究。始了无创实时动脉压监测的研究。TENSYS TENSYS于于2012201

3、2年年5 5月月1515日率先获得美国日率先获得美国FDAFDA的批文，是全球唯一提供连的批文，是全球唯一提供连续、无创、实时的桡动脉血压监测的公司。续、无创、实时的桡动脉血压监测的公司。证明一项技术优劣最好凭证就是时间的检验，尽管所有曾经参与研发的证明一项技术优劣最好凭证就是时间的检验，尽管所有曾经参与研发的公司都失败放弃了，但是公司都失败放弃了，但是TENSYSTENSYS依旧存活至今。依旧存活至今。医学科技的发展正在日新月异 早期的临床医学是简单、粗糙的医学从简单的开始到复杂的当今时势，已有了重大进步。临床医学科技的发展依旧会继续下去。血液动力学监测定义：依据物理学的定律，结合生理和病理

4、生理学概念，对循环系统中血液运动的规律性进行定量的、动态的、连续的测量和分析。意义：血液动力学监测应用于临床已经有数十年的历史，是重症医学的医师实施临床工作的一项重要内容，是反映心脏、血管、容量、组织的氧供氧耗等方面功能的指标，为临床监测与临床治疗提供数字化的依据。动脉压变化趋势的实时监控是临床麻醉、重病监测的基本指标之一。数据的监测准确度与心排血量、血容量、周围血管阻力、血管壁弹性和血液粘度等因素有关。动脉压监测收缩压（SBP)主要由心肌收缩性和心排血量决定，其重要性在于克服各脏器的临界关压。舒张压（DBP）其重要性是维持冠状动脉灌注压（CCP）。平均动脉压：是指心动周期的平均血压，与心排血

5、量和循环血力有关。MAP=DBP+1/3(SBP-DBP)。血压的类别Has Monitoring made progress as well?所有重要参数都可以是无创的、连续的。(ECG)心脏功能（心电图）增氧（脉搏血氧饱和度）通风、通气（二氧化碳分析）脑电双频指数（BIS）心脏输出量（多普勒，生物阻抗）桡动脉血压：仍然是间断性或是有创性的！现在市场上存在的血压监测设备无法满足临床所需的无创、实时！Title,Arial Black,white9、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2022-9-32022-9-3Saturday,September 03,202210、低头要有勇气，抬头要

6、有低气。2022-9-32022-9-32022-9-39/3/2022 2:39:46 AM11、人总是珍惜为得到。2022-9-32022-9-32022-9-3Sep-223-Sep-2212、人乱于心，不宽余请。2022-9-32022-9-32022-9-3Saturday,September 03,202213、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2022-9-32022-9-32022-9-32022-9-39/3/202214、抱最大的希望，作最大的努力。2022年9月3日星期六2022-9-32022-9-32022-9-315、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。2022年9月

7、2022-9-32022-9-32022-9-39/3/202216、业余生活要有意义，不要越轨。2022-9-32022-9-3September 3,202217、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2022-9-32022-9-32022-9-32022-9-3Why do we need continuous arterial blood pressure monitoring?我们为什么需要连续的桡动脉监测？Bijker J et al,Anesthesiology 2007 Bijker J et al,Anesthesiology 2007 麻醉学麻醉学 2007 2007“I

8、ntraoperative hypotension(IOH)is a common side effect of general anesthesia and has been reported to be associated with adverse perioperative outcomes”术中低血压（IOH）是一种全身麻醉的常见副作用，并且是一种不良的手术期间副作用。“When published IOH criteria from the recent anesthesia literature are applied to actual patient data,the inc

9、idence of IOH varies between 5%and 99%.”从最近的麻醉学科文献中提供的数据可以看出，病患在麻醉后发生低血压的几率在5%5%到到99%99%不等手术室前瞻性观察术后死亡率的3个独立性危险因素 Relative Risk PCo-morbidities(3 or more vs.0-2)并发率 16.110.0001 共同发病率Cumulative deep hypnotic time(per hour)1.2440.0121 深催眠时间累积（每小时）Systolic BP 80 mmHg(per minute)1.0360.0125 收缩压Approxima

10、tely 7 minutes of hypotension increased the risk of one-year mortality by 25%!约7分钟的持续低血压将增加25%的年死亡率！ER hypotension and mortality急诊室的低血压和死亡率Jones et al,CHEST 2006Jones et al,CHEST 2006(ED,prospective observational,887 pts.)(ED,prospective observational,887 pts.)Single occurrence of hypotension(SBP 3x

11、 increased risk of in-hospital death 低血压的单一发生（收缩压 增加3倍的住院死亡风险Sustained hypotension(60 min)=another 3x increased risk持续性低血压（60分钟）=增加另一个3倍风险Hypotension of SBP 6 x increased risk of in-hospital death 收缩压低血压 增加6倍的住院死亡风险 The hospital is a hostile place!医院这个地方危机四伏！有创动脉连续监测并发症：Scheer et al,Crit Care 2002“I

12、ntermittent vessel occlusion 19.2%Permanent Ischemia 0.09%”间歇性血管闭塞 永久性缺血“Haematoma 14.4%Bleeding 0.53%”血肿 血流不止“Localized infection 0.72%Sepsis 0.13%”局部感染 (伤口化脓所致的)败毒病“Pseudoaneurysm formation 0.09%”假性动脉瘤的形成CDC（Centers for Disease Control 疾病控制中心）Blood stream infection 0.29%“血流感染0.29%Cost per infectio

13、n up to$56.000“感染成本高达.预防预防1、常规行常规行Allens试验（目的：检查手部的血液供应，桡动脉与尺动试验（目的：检查手部的血液供应，桡动脉与尺动脉之间的吻合情况。）脉之间的吻合情况。）2、注意无菌操作、注意无菌操作3、减少动脉损伤、减少动脉损伤4、经常用肝素稀释液冲洗、经常用肝素稀释液冲洗5、发现末梢循环欠佳应及时处理、发现末梢循环欠佳应及时处理6、缩短监护时间、缩短监护时间有创式动脉压实时监控系统临床使用优点：1、无创伤性、重复性好2、操作简单方便3、适用范围广缺点：1、不是连续测量，反应滞后2、无动脉压波形显示3、低温、血容量不足、低血压等都会影响测量结果袖带式、指

14、压式无创动脉压监测系统的特点 or Non-Invasive或者无创Beaubien et al,J Hum Hypertension,2002We recommend that this device not to be used when accurate blood pressure We recommend that this device not to be used when accurate blood pressure measurement is needed“measurement is needed“我们不建议在精确血压测量时使用指压式设备我们不建议在精确血压测量时使用指

15、压式设备Montfrans et al,Blood Press Monit,2001Different blood pressure values are produced by different devices“Different blood pressure values are produced by different devices“不同的装置设备产生不同的血压值不同的装置设备产生不同的血压值Biomedical Instrumentation and Technology Review 2003Several investigators published studies of

16、accuracy of oscillometric Several investigators published studies of accuracy of oscillometric devices and found their results to be inadequate“devices and found their results to be inadequate“一些调查人员关于示波设备的精度研究发表了一些调查人员关于示波设备的精度研究发表了并发现其结果是不充分的并发现其结果是不充分的SBP underestimated 0 16mmHG 收缩压低估016mmhgDBP o

17、verstimated 4 10mmhG 舒张压高估4-10mmhgMAP underestimated 2.3 12.3 mmHG 平均压 (From Finnie,CCM 1984 to Araghi,CCM 2006)有时候，信息并不能给予我们所需要的帮助if it is gathered too late.如果信息收集得太晚的话，这些信如果信息收集得太晚的话，这些信息也就无用了。息也就无用了。无创实时动脉血压监测系统组成T-Line Moitor 显示器Acquires radial artery pressure 获得桡动脉脉搏Displays values and waveform

18、 显示数值跟波形Shows alert and alarm conditions显示警惕和报警条件Interface between sensor and monitor传感器和显示器之间的接口Controls sensor positions控制传感器位置Bracelet监测手镯Single patient use 一次性使用Pressure sensor 压力传感器Latex-free 不含乳胶18 hour operation 持续监测T-Line Radial Artery SensorT-Line桡动脉传感器 已获得美国FDA认证 全球独家专利、行业创新引领、填补麻醉空白权威性、革命

19、性TENSYS TL-200美国FDA注册批准信息TENSYS TL-300美国FDA注册批准信息TL-200TL-200：http:/ ArteryPosition of best signal at maximum pulse pressure压力传感器桡动脉骨头最佳信号最大脉压位置连续、实时的“随时游走”模式，始终定位于最佳监测点。PressureTransducer（传感器）（传感器）BP=134/83(97)PR=78Skin（表皮）（表皮）Bone（桡骨）（桡骨）Radial Artery（桡动脉）（桡动脉）TL-200/TL-300传感器置于皮肤表面。动脉内压力信号由于组织、体液

20、和机械耦合的影响而减弱，传感器表面接受的信号要比动脉内的压力低。为了解决“组织和耦合损失”的问题，我们建立了一个数学模型得出计算公式，按特定比例放大每一次脉搏波动的波形（见后图）。确定放大比例的数学公式的因素包括病人的体重指数（身高和体重）、病人脉搏压力和组织顺应性评估。TL-200/TL-300监测数据的数模转换有创动脉有创动脉(仅供参考仅供参考)收缩压收缩压平均动脉压平均动脉压舒张压舒张压未经传感器的脉压未经传感器的脉压增益函数增益函数无创缩放后的信号无创缩放后的信号桡动脉压平前平均脉压的信号桡动脉压平前平均脉压的信号产生精确波形所需的缩放产生精确波形所需的缩放Adjustment for

21、 Tissue Losses调整组织损失Basic Accuracy Requirements基本精度要求AAMI SP10 Accuracy CriterionSystolic BP(mmHg)DiastolicBP(mmHg)MeanBP(mmHg)Mean bias betweeninvasive arterial and T-Line values1.00.81.3Standard deviation of the difference between invasive arterial and T-Line values7.27.56.2FDA规定：所有无创血压设备都应达到AAMI

22、SP10的要求平均 5 mmHg偏差，小于8 mmHg标准偏差（相对于A-Line来说）AAMI SP10精度标准精度标准有创桡动脉和T-Line值之间的平均偏差有创桡动脉和T-Line值之间的标准偏差区别FDA:all NIBP devices to meet AAMI SP10 5 mmHg mean bias,less than 8 mmHg standard deviation(against A-line)T-Line Accuracy vs.CuffT-LineCuff95%of readings within 16 mmHg of A LineTested on operatin

23、g room patientsOver 150,000 data points collectedReal time measurementWide range of error,1STD 21mmHgDelayed measurementT-Line与袖带式血压仪的精确度对比大范围错误；测量延迟图中显示的95%都在A-Line的16mmhg范围内；在手术室病人身上做过测试；采集到150000以上的数据点；实时测量T-Line Accuracy vs.A-lineTotal of 22 subjects undergoing surgery under general anesthesiaPa

24、rticipating centers:University of Florida,Gainesville and Scripps Green,San Diego,CAAverage procedure time/data recording 2.3 hrsTL 200 one arm,A-line contra lateral armSource:Tensys Medical InternalSource:Tensys Medical InternalT-Line与A-Line的精确度对比1.共有22个受试者接受全身麻醉手术2.参加中心：佛罗里达大学，盖恩斯维尔和斯克里普斯格林，圣迭戈，加利

25、福尼亚州3.平均手术时间/数据记录2.3小时4.TL200运用在一只手臂上，A-Line则是线对侧臂Results:54.4%mean within 5 mmHg89.0%mean within 10 mmHg97.8%mean within 15 mmHgT-Line Accuracy vs.A-lineDueck et al,J Clin Monit Comput 2012r=0.86r=0.86r=0.802.3+/-7.82.3+/-5.91.7+/-6.2T-Line与A-Line的精确度对比T-Line tracking carotid endarterectomy02040608

26、01001201401601802007:58:008:00:218:02:508:05:128:07:218:09:318:11:448:14:028:16:218:18:408:21:008:23:248:25:528:28:198:30:488:33:188:35:458:38:168:40:488:43:238:45:598:48:318:51:108:53:598:56:468:59:419:02:359:05:329:08:289:11:279:14:249:17:289:20:339:23:379:26:469:30:039:33:20TimePressure(mmHg)Alfe

27、ntanilA-line Blood Sampled&FlushedA-line Blood Sampled&FlushedDropping DrapeUntucking ArmsX-Ray/FluroscopyPatient Positioned to Beach ChairNeosynephrine Drip increasedMotion/Leaning on shouldersNeosynephrine Drip increasedClosing IncisionInduction 07:41 AMInvasive PressuresT-Line PressuresT-Line跟踪：颈

28、动脉内膜切除术监测手镯佩戴的基本操作TL-200/TL-300TL-200/TL-300功能实现的关键因素包括功能实现的关键因素包括：系统精密机械电子学确保力学信号到电子信号的转换，传感器为美国原产；压力传感器直接横向排列在桡动脉上，确保力学信号的直接传输；通过适当加压将传感器覆盖在桡动脉上，适当压缩皮肤和组织；基于数学建模得出计算函数的脉冲压力特定比例缩放。TENSYS TL-200/TL-300 监测的关键原理假定每间手术室每日三台手术，每台手术平均监测时长为三小时，每月计为22天；按照20元/小时计算，监控收费为：3*3*22*12*20=47520元；按照每只传感器600元收费，耗材收

29、费为：3*22*12*600*0.1=47520元;由上可知收入为95040元/年，按每台监测仪30万元单价计算，三年可收回成本。首年包换、次年保修、终身维修，随时用备用机来保证科室持续不间断的临床需求。TENSYS TL-200/TL-300 科室成本分析How much lead time do we need?“When do you want your parachute to open?Cardiac Arrest Too late!1-2 minutesECG-STOximetry 2 3 minutesContinuousBlood Pressure我们需要多长引导时间呢？你会何

30、时打开你的降落伞？血氧定量法Cardiac Output/Preload today PACOther less invasive“technologies下降下降!昂贵昂贵!FloTrac (CCO from a-line)有创有创!现今的心输出量/预负荷The FutureCCO=cal HR P(t)SVR+C(p)dPdt()dtPPmaxPPminTL-300,TL-400,Latest Generation显示屏显示屏 触摸屏用户界面优雅的外观和造型显示数据、波形和血液路径独特的销售模式，血压和/或细胞色素氧化酶收费不同手镯手镯传感器传感器T-Line 桡动脉传感器：同一传感器用在

31、血压和细胞色素氧化酶测量上；一次性固定板。减少体积和机械结构的敏感；直观应用；TL-300 and TL-40031.12.201214:32NO MESSAGES CURRENT PATIENT:BMI 25.7 Height 187 cm Weight 90 kgBSA 2.16 m Male12080mmHgBPmmHg1/minHR1209080/meandiastolicsystolic72TRENDLEVELSTOPALARMMUTEINDEXHemoPath432021/4/2631.12.201214:32NO MESSAGES CURRENT PATIENT:BMI 25.7

32、 Height 187 cm Weight 90 kgBSA 2.16 m Male150100147 BPsys BPmean BPdias806061 92 10080PPV CCO CPO 19 10134.4 351032.9 SVR 7001400ALARMMUTETRENDLEVELSTOPINDEXHome1250 442021/4/26让我们共同期待TENSYS更多的创新9、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。22.9.322.9.3Saturday,September 03,202210、低头要有勇气，抬头要有低气。*9/3/2022 2:39:50 AM11、人总是珍惜为得

33、到。22.9.3*Sep-223-Sep-2212、人乱于心，不宽余请。*Saturday,September 03,202213、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。22.9.322.9.3*September 3,202214、抱最大的希望，作最大的努力。2022年9月3日星期六*22.9.315、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。2022年9月*22.9.3*September 3,202216、业余生活要有意义，不要越轨。*9/3/202217、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。*22.9.3谢谢大家谢谢大家Title,Arial Black,white9、人的价值，在招收诱惑的一瞬

34、间被决定。2022-9-32022-9-3Saturday,September 03,202210、低头要有勇气，抬头要有低气。2022-9-32022-9-32022-9-39/3/2022 2:39:50 AM11、人总是珍惜为得到。2022-9-32022-9-32022-9-3Sep-223-Sep-2212、人乱于心，不宽余请。2022-9-32022-9-32022-9-3Saturday,September 03,202213、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2022-9-32022-9-32022-9-32022-9-39/3/202214、抱最大的希望，作最大的努力。2022年9月3日星期六2022-9-32022-9-32022-9-315、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。2022年9月2022-9-32022-9-32022-9-39/3/202216、业余生活要有意义，不要越轨。2022-9-32022-9-3September 3,202217、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2022-9-32022-9-32022-9-32022-9-3谢谢大家谢谢大家