云南细胞培养基项目招商引资方案

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1、泓域咨询/云南细胞培养基项目招商引资方案报告说明国家出台了一系列激励制造业服务发展的政策。药物MAH计划于2015年首次实施，官方计划于2020年正式推出，允许中小药企在没有生产能力的情况下直接申报NDA。这些制药公司的高需求将促进潜在业务的发展。在政府和投资的激励下，中国和全球越来越多的中小型制药公司蓬勃发展，但由于这些公司缺乏内部生产能力，对外包制药生产服务的需求不断增加。不断发展的创新药物研发需要更多制造外包服务来针对生产和潜在商业化，这将驱动CDMO市场的发展。根据谨慎财务估算，项目总投资43093.03万元，其中：建设投资34591.86万元，占项目总投资的80.27%；建设期利息4

2、09.67万元，占项目总投资的0.95%；流动资金8091.50万元，占项目总投资的18.78%。项目正常运营每年营业收入80300.00万元，综合总成本费用63377.48万元，净利润12374.92万元，财务内部收益率22.72%，财务净现值15591.41万元，全部投资回收期5.38年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计

3、，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 背景、必要性分析7一、 全球医药市场按药物类别划分7二、 生物药市场分析7三、 医药市场宏观概况9四、 加强区域创新体系建设11第二章 绪论13一、 项目名称及项目单位13二、 项目建设地点13三、 可行性研究范围13四、 编制依据和技术原则13五、 建设背景、规模14六、 项目建设进度15七、 环境影响15八、 建设投资估算16九、 项目主要技术经济指标16主要经济指标一览表17十、 主要结论及建议18第三章 市场预测19一、 面临的机遇与挑战19二、 行业整体竞争格局23第四章 产品方案25一、 建设规模

4、及主要建设内容25二、 产品规划方案及生产纲领25产品规划方案一览表25第五章 建筑工程技术方案28一、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案29三、 建筑工程建设指标32建筑工程投资一览表32第六章 运营模式34一、 公司经营宗旨34二、 公司的目标、主要职责34三、 各部门职责及权限35四、 财务会计制度38第七章 发展规划42一、 公司发展规划42二、 保障措施43第八章 项目环境影响分析46一、 环境保护综述46二、 建设期大气环境影响分析46三、 建设期水环境影响分析47四、 建设期固体废弃物环境影响分析47五、 建设期声环境影响分析48六、 环境影响综合评价49第九章 劳动安全分

5、析50一、 编制依据50二、 防范措施51三、 预期效果评价57第十章 工艺技术及设备选型58一、 企业技术研发分析58二、 项目技术工艺分析60三、 质量管理61四、 设备选型方案62主要设备购置一览表63第十一章 项目投资计划65一、 投资估算的编制说明65二、 建设投资估算65建设投资估算表67三、 建设期利息67建设期利息估算表67四、 流动资金68流动资金估算表69五、 项目总投资70总投资及构成一览表70六、 资金筹措与投资计划71项目投资计划与资金筹措一览表71第十二章 经济收益分析73一、 经济评价财务测算73营业收入、税金及附加和增值税估算表73综合总成本费用估算表74固定资

6、产折旧费估算表75无形资产和其他资产摊销估算表76利润及利润分配表77二、 项目盈利能力分析78项目投资现金流量表80三、 偿债能力分析81借款还本付息计划表82第十三章 招投标方案84一、 项目招标依据84二、 项目招标范围84三、 招标要求84四、 招标组织方式85五、 招标信息发布86第十四章 总结说明88第十五章 附表附件90主要经济指标一览表90建设投资估算表91建设期利息估算表92固定资产投资估算表93流动资金估算表93总投资及构成一览表94项目投资计划与资金筹措一览表95营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表97利润及利润分配表98项目投资现金流量表99借款还

7、本付息计划表100第一章 背景、必要性分析一、 全球医药市场按药物类别划分全球医药市场主要由化学药和生物药两部分组成，当前全球医药市场仍以化学药为主，但生物药在过去5年的增速更快。生物药从2016年的2,202亿美元增长至2020年的2,979亿美元，其间复合年增长率为7.8%，高于全球化学药的1.8%复合年增长率。在持续增长的市场需求、技术进步以及新产品的销售额增长的驱动因素下，全球生物药市场有望在2025年实现5,301亿美元，其间复合年增长率为12.2%，远高于化学药市场未来五年预估复合年增长率的2.8%。二、 生物药市场分析1、生物药概况及分类在FDA的规定中，生物药包括疫苗、血液和血

8、液制品、过敏原、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白质。生物药可以由糖，蛋白质或核酸或这些物质的复杂组合组成，或者可以是生物实体，例如细胞和组织。生物药可以从各种天然来源中分离出来的，例如人类，动物或微生物，也可以通过生物技术方法和其他尖端技术培养产生，例如基于基因和细胞的生物药。2、生物药市场概况全球生物药市场发展迅猛。根据弗若斯特沙利文分析，全球生物药市场从2016年的2,202亿美元增长到2020年的2,979亿美元，年复合增长率为7.8%。由于医疗需求的增加，医药外包服务市场的催动以及生物技术的革新等因素，预计到2025年全球生物药市场将进一步达到5,301亿美元，年复合增长率为12

9、.2%。中国生物药市场劲头同样强劲。根据弗若斯特沙利文分析，中国生物药市场从2016年的1,836亿元人民币增长到2020年的3,457亿元人民币，年复合增长率为17.1%。预计2025年中国生物药市场将进一步达到8,116亿元人民币，年复合增长率为18.6%，增速高于全球生物药市场复合年增长率的12.2%。未来生物药市场的迅猛发展将为上游细胞培养基市场及生物制药/品CDMO服务行业带来强劲的驱动力。中国的抗体类药物是未来短期内新药密集上市、市场潜力较大的细分领域；同时疫苗凭借较好的市场基础，未来亦将维持平稳较快发展，这些将保障充足的细胞培养基及CDMO服务的需求。3、国内抗体药物市场概况中国

10、的抗体类药物种类较少，覆盖率低，其市场潜力巨大，随着符合国家医疗保险制度的单抗药物种类的增多以及免疫治疗产品的引入，中国的单抗药物市场将进一步扩大。2020年，中国单克隆抗体市场规模为411亿元人民币，预计到2025年，该市场将增长到1,945亿元人民币，2020年到2025年的年复合增长率为36.5%。中国2017年以前每年获批单抗药物较少，且多以进口药物为主。自2017年开展了审评审批改革以来，作为创新药物聚集板块的抗体药物迎来了爆发期，2018年上市了10款单抗，2019年上市了15款单抗，两年上市品种数量已经超过过去近20年之和。抗体类药物的临床登记数量亦呈现出快速增长的趋势，III期

11、的临床试验注册数量已经在2020年达到127个。充足的临床在研管线保证了未来上市抗体药物的充足储备，预示着未来对细胞培养基等生产原料的巨大需求。4、国内疫苗市场概况中国人用疫苗市场也依旧充满潜力，其主要包含一类疫苗和二类疫苗。整体疫苗市场规模从2016年的271亿人民币增长至2020年的753亿人民币，2016年到2020年的复合年增长率为29.1%。由于新冠疫情的影响和居民健康意识的提升，疫苗市场规模在未来几年将继续保持增长，预计于2025年达到2089亿人民币，2020至2025年的复合年增长率为22.6%。持续增长的疫苗市场为上游培养基等生产物料及CDMO业务的发展提供了动力。三、 医药

12、市场宏观概况日益增长的医疗需求驱动医药市场蓬勃发展。据弗若斯特沙利文统计分析，2016年全球医药市场规模为11,530亿美元，2020年达到12,988亿美元，2016年到2020年的全球医药市场复合年增长率为3.0%。弗若斯特沙利文数据估计2025年全球医药市场达到16,814亿美元，其间复合年增长率为5.3%。美国和中国是目前世界前两大医药市场，其中，美国居全球第一，2020年美国医药市场占据了40.4%的市场份额（按照收入计算），总收入为5,245亿美元，中国仅次于美国，2020年总收入为2,098亿美元，占据了16.2%的市场份额，高于欧洲五国的12.5%和日本的7.6%，世界其它地区

13、2020年总共收入3,036亿美元，占据23.4%的市场份额。除了领先的市场规模，美国和中国的医药市场相较于世界其它地区均显示出高速的增长率，根据弗若斯特沙利文报告显示，美国医药市场预估在2022年到2025年的复合年增长率达到5.2%，而中国医药市场更是高达9.6%的复合年增长率，位居全球第一，其他地区复合年增长率为6%。高速增长的驱动因素包括：增长的医药需求、创新药物不断获批上市以及医药外包市场的快速发展。预计在未来五年，美国和中国的医药市场份额仍将继续攀升。医药外包服务市场的发展与医药市场的发展相辅相成。医药市场的高速发展提升了对医药外包服务的需求，促进医药外包服务市场的快速增长，同时医

14、药外包服务加速了医药公司的研发，降低了医药公司的研发费用，提高了医药公司的研发效率以及自身竞争力，从而促进医药市场的增长。四、 加强区域创新体系建设制定科技强国行动纲要云南实施方案，加快构建协同高效创新体系。提升滇中地区创新能力，打造滇南、滇西和沿边等区域性创新增长极，提升国家可持续发展议程创新示范区、国家创新型城市(县)、国家高新区发展质量。强化基础研究和应用研究融通发展，推进学科交叉融合，充分发挥植物化学、动植物进化与遗传、有色金属及稀贵金属新材料、生物多样性保护与利用等领域国家重点实验室服务经济社会发展作用，在非人灵长类生物医学、天然药物、高原山地生态与环境、天文、面向南亚东南亚自然语言

15、处理等优势特色领域培育建设国家重点实验室。优化重组省重点实验室，在合金铝、特色植物提取物与健康产品、贵金属等领域高水平建设云南实验室。加大重要产品和关键核心技术攻关力度，发展先进适用技术，围绕重点领域核心基础零部件、先进基础工艺、关键基础材料和产业技术基础等短板，组织实施若干重大科技专项。聚焦铝材、硅材、新能源、新材料、先进装备制造、多语言技术、人工智能、大数据、区块链、生命科学、生物种业、绿色食品、重大疾病防治、生态环境保护等领域，组织实施一批重大科技项目，布局产业技术创新平台。优化科研力量配置和资源共享，充分发挥云南高校、科研院所、企业研究资源和中央驻滇科研机构作用，大力引进和发展新型研发

16、机构。深入推进与国内外知名高校、科研院所交流合作，打造科技入滇升级版。推动“科技出滇”，发挥面向南亚东南亚科技创新中心辐射带动作用。第二章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：云南细胞培养基项目项目单位：xx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约95.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。四、 编制依据和

17、技术原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）技术原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，

18、具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。五、 建设背景、规模（一）项目背景国家通过国家自然科学基金与国家重点研发计划对科研经费的补贴扶植、鼓励高校科研活动的进行，促进科研整体发展与项目的数量增加。另外，随着国家大力鼓励创新药尤其是生物创新药的研发，生物医药产业蓬勃发展。培养基是生命科学领域研究以及生物药生产环节中的重要原料和参与者，科研与产业需求的扩大助推了培养基的需求增加，进一步推动了培养基市场规模的扩大以及市场组成部分的多样化。（二）建设规模及产

19、品方案该项目总占地面积63333.00（折合约95.00亩），预计场区规划总建筑面积110586.53。其中：生产工程74054.01，仓储工程16687.49，行政办公及生活服务设施11576.28，公共工程8268.75。项目建成后，形成年产xx毫升细胞培养基的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响该项目在建设过程中，必须严格按照国家有关建设项目环保管理规定，建设项目须配套建设的环境保护设施必须与主体工程同时设计、

20、同时施工、同时投产使用。各类污染物的排放应执行环保行政管理部门批复的标准。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资43093.03万元，其中：建设投资34591.86万元，占项目总投资的80.27%；建设期利息409.67万元，占项目总投资的0.95%；流动资金8091.50万元，占项目总投资的18.78%。（二）建设投资构成本期项目建设投资34591.86万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用29326.66万元，工程建设其他费用4430.11万元，预备费835.09万元。九、 项目主要技术

21、经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入80300.00万元，综合总成本费用63377.48万元，纳税总额8069.47万元，净利润12374.92万元，财务内部收益率22.72%，财务净现值15591.41万元，全部投资回收期5.38年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积63333.00约95.00亩1.1总建筑面积110586.531.2基底面积40533.121.3投资强度万元/亩343.232总投资万元43093.032.1建设投资万元34591.862.1.1工程费用万元29326.662.1.2其他费用万元4430.

22、112.1.3预备费万元835.092.2建设期利息万元409.672.3流动资金万元8091.503资金筹措万元43093.033.1自筹资金万元26371.683.2银行贷款万元16721.354营业收入万元80300.00正常运营年份5总成本费用万元63377.486利润总额万元16499.897净利润万元12374.928所得税万元4124.979增值税万元3521.8710税金及附加万元422.6311纳税总额万元8069.4712工业增加值万元27286.6413盈亏平衡点万元30645.70产值14回收期年5.3815内部收益率22.72%所得税后16财务净现值万元15591.4

23、1所得税后十、 主要结论及建议该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。第三章 市场预测一、 面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）生物制药/品市场蓬勃发展抗体类药物是全球医药市场重要的组成部分，中国由于较差的支付能力，抗体类药物在临床的使用远远落后于同期发达国家。随着近年来的一系列改革政策的出台和深入执行，抗体药物在研发、生产和临床使用都得到了极大的改善，创新抗体药物不断上市以对接未被满足的临床需求，药物价格谈判进入医保极大改善病人的支付能

24、力，本土科研的发展使得生物类似药不断加入市场竞争，进一步增加惠及更广大支付能力有限的病人群体。一系列因素将持续驱动抗体药物市场快速发展，从而增加上游生产中对培养基的用量，并增加对生物制药/品CDMO服务的需求。除了较为成熟抗体药物市场的有机增长不断带动培养基的需求，培养基在生物药生产中的应用范围也正在向细胞疗法、基因治疗等领域不断延伸，新型生物疗法正不断上市解决未被满足的临床需求，扩张的市场和扩大的应用领域将成为驱动中国培养基市场的有一个重要的增长引擎。随着生物制药/品的发展，一些生物制药/品企业面临专利到期问题。生物制药/品公司通常将过期的药品专利生产合同给第三方，来最大程度地降低制造成本，

25、以应对与仿制药的竞争，并为潜在的专利药品保留空间。未来几年，越来越多的药品专利到期将推动CDMO服务的增长。此外，生物制药/品企业面临着日益增长的成本压力，同时，药物分子变得日益复杂，更加需要先进的合成和配方技术，以获得成本效益高、有效的药物。因此，制药公司将更加频繁地依赖生物制药/品CDMO服务提供商来控制成本和获得专业知识。（2）政策环境利好国家通过国家自然科学基金与国家重点研发计划对科研经费的补贴扶植、鼓励高校科研活动的进行，促进科研整体发展与项目的数量增加。另外，随着国家大力鼓励创新药尤其是生物创新药的研发，生物医药产业蓬勃发展。培养基是生命科学领域研究以及生物药生产环节中的重要原料和

26、参与者，科研与产业需求的扩大助推了培养基的需求增加，进一步推动了培养基市场规模的扩大以及市场组成部分的多样化。国家出台了一系列激励制造业服务发展的政策。药物MAH计划于2015年首次实施，官方计划于2020年正式推出，允许中小药企在没有生产能力的情况下直接申报NDA。这些制药公司的高需求将促进潜在业务的发展。在政府和投资的激励下，中国和全球越来越多的中小型制药公司蓬勃发展，但由于这些公司缺乏内部生产能力，对外包制药生产服务的需求不断增加。不断发展的创新药物研发需要更多制造外包服务来针对生产和潜在商业化，这将驱动CDMO市场的发展。（3）技术的完善与创新培养基是生物药生产的关键原材料之一，是人工

27、模拟细胞在体内生长的营养环境，提供细胞营养和促进细胞生长增殖的物质基础，由于血清价格高昂、质控困难等原因，无血清培养基正在逐渐成为主流，但其在开发过程中有较大的技术难度，需要丰富的经验和技术积累以论证不同添加剂对细胞系的作用，最终实现增加生物药表达量的目的。培养基开发技术的不断演进将对生物药产率有积极作用，将有效降低成本，增加竞争力或可及性，驱动整体培养基市场不断发展。CDMO企业除了基础生产之外，还倾向于投资研发，通过工艺优化等方式进一步降低生产成本和减少排放，技术创新将吸引更多的消费者购买这些增值服务。技术的持续创新推动着行业良性发展。2、行业发展面临的挑战细胞培养产品和服务行业是近年来的

28、新兴行业，随着下游生物药市场规模的不断提升而蓬勃发展，产业地位越来越重要。细胞培养基具有较高的行业壁垒，除了涉及科学复杂技术难度大和监管严格外，下游客户黏性大，对供应商认证周期长，具有较强的品牌壁垒。我国细胞培养基行业挑战主要体现在本土企业在行业内的知名度仍有待提高、市场认可度不足。细胞培养基行业发展百余年，长期由大型跨国公司垄断，使本土企业在推广自有产品时面临较高的品牌壁垒，限制了其销售规模的扩大与市场占有率的提高，对我国本土细胞培养基行业发展造成一定不利影响。生物制药/品CDMO属于典型的重资产行业，建设符合GMP要求的生产设施对资本要求很高，往往前期需要较大资本和人才的投入。生物制药/品

29、CDMO行业主要存在人才、技术以及服务质量与客户忠诚度三重壁垒：首先，CDMO服务需要多学科的人才来把控复杂的过程开发、优化和质量研究的各个阶段。服务订单很大程度上依赖于销售人员主动寻找新的合作机会。如今，在竞争激烈的环境下，通过内部培训来培养团队是一项耗时且高风险的尝试。此外，新兴市场进入者无法为有经验的销售和研发专业人士提供有利的职业前景，将有可能面临人才短缺的局面。其次，技术的进步，如喷雾干燥和连续生产等，将使生产过程自动化，因此大大降低生产成本，减少排放，实现绿色生产，从而实现了与其他企业相比更强大的竞争力。再如大规模细胞培养技术，需要长时间的技术沉淀、工艺的打磨以及持续的创新改良。技

30、术创新是CDMO行业发展的活力源泉，也是其他新企业加入的主要壁垒。最后，CDMO不仅要有按时交付的能力，它的产品还必须在供应链的各个方面保持最高水平的质量。特别是考虑到随着制药行业监管机构要求的标准不断提高，全球的总体监管环境更加严格，制药公司在评估CDMO申请人时优先考虑质量。新企业很难让客户相信他们的质量控制，也很难建立起质量声誉，这意味着获得订单以在市场上生存的机会更少。除此之外，行业参与者的类型也会日趋复杂多样，也会给行业发展带来深刻变革。大型生物药企业在产能建设完成后，具备转型进入CDMO市场的可能性，随着上述企业陆续进入CDMO市场，将进一步加剧市场竞争。二、 行业整体竞争格局1、

31、中国细胞培养基行业整体竞争格局细胞培养基作为生物制药上游核心原材料，随着生物制药行业的快速发展自2016年以来实现高速增长。然而截至目前，中国细胞培养基市场竞争格局中，仍以进口品牌为主，市场中的主要竞争者为三大进口厂商即赛默飞、丹纳赫和默克，其余竞争者包括国产厂商与其他进口厂商。2019-2020年，进口产品受国外公司的产能及供货优先级影响较大。以赛默飞为例，其2019-2020年在中国的营收增速明显下降，从原本的约20%下降至2019年的9.9%及2020年的1.6%。而在中国细胞培养基市场稳步上升的情况下，2020年下半年至2021年上半年，细胞培养基的进口量增速下降，进口总量较2020年

32、上半年甚至有些许回落。根据沙利文咨询研究，中国培养基市场中，国产培养基的市场份额从2016年的18.6%增长至2020年的22.8%，预计我国细胞培养基产品的进口依赖度预计将持续下降。2021年，受新冠疫情的持续影响以及生物药的不断上市，中国整体培养基市场增长迅速，从2020年的15.2亿人民币增长至2021年的26.3亿人民币，增幅高达72.8%。2、生物制药/品CDMO行业竞争格局2021年中国生物制药/品CDMO市场中，药明生物、药明康德和海普瑞占据中国生物制药/品CDMO市场份额前三位。其中，药明生物凭借先发优势和规模效应，仍然占据绝对的主导，市场占比超过了60%。然而，生物制药/品C

33、DMO市场具有集中度较低的自身特点，因此其他企业未来仍具有进一步的发展空间。第四章 产品方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积63333.00（折合约95.00亩），预计场区规划总建筑面积110586.53。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx毫升细胞培养基，预计年营业收入80300.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整

34、，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1细胞培养基毫升xx2细胞培养基毫升xx3细胞培养基毫升xx4.毫升5.毫升6.毫升合计xx80300.00生物制药/品CDMO属于典型的重资产行业，建设符合GMP要求的生产设施对资本要求很高，往往前期需要较大资本和人才的投入。生物制药/品CDMO行业主要存在人才、技术以及服务质量与客户忠诚度三重壁垒：首先，CDMO服务需要多学科的人才来把控复杂的过程开发、优化和质量研究的各个阶段。服务订单很大程

35、度上依赖于销售人员主动寻找新的合作机会。如今，在竞争激烈的环境下，通过内部培训来培养团队是一项耗时且高风险的尝试。此外，新兴市场进入者无法为有经验的销售和研发专业人士提供有利的职业前景，将有可能面临人才短缺的局面。其次，技术的进步，如喷雾干燥和连续生产等，将使生产过程自动化，因此大大降低生产成本，减少排放，实现绿色生产，从而实现了与其他企业相比更强大的竞争力。再如大规模细胞培养技术，需要长时间的技术沉淀、工艺的打磨以及持续的创新改良。技术创新是CDMO行业发展的活力源泉，也是其他新企业加入的主要壁垒。最后，CDMO不仅要有按时交付的能力，它的产品还必须在供应链的各个方面保持最高水平的质量。特别

36、是考虑到随着制药行业监管机构要求的标准不断提高，全球的总体监管环境更加严格，制药公司在评估CDMO申请人时优先考虑质量。新企业很难让客户相信他们的质量控制，也很难建立起质量声誉，这意味着获得订单以在市场上生存的机会更少。除此之外，行业参与者的类型也会日趋复杂多样，也会给行业发展带来深刻变革。大型生物药企业在产能建设完成后，具备转型进入CDMO市场的可能性，随着上述企业陆续进入CDMO市场，将进一步加剧市场竞争。第五章 建筑工程技术方案一、 项目工程设计总体要求（一）设计依据1、根据中国地震动参数区划图（GB18306-2015），拟建项目所在地区地震烈度为7度，本设计原料仓库一、罐区、流平剂车

37、间、光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防，其他按7度设防。2、根据拟建建构筑物用材料情况，所用材料当地都能解决。特殊建材（如：隔热、防水、耐腐蚀材料）也可根据需要就地采购。3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决，可以满足施工、设计要求。4、当地建筑标准和技术规范5、在设计中尽量优先选用当地地方标准图集和技术规定，以及省标、国标等，因地制宜、方便施工。（二）建筑设计的原则1、应遵守国家现行标准、规范和规程，确保工程安全可靠、经济合理、技术先进、美观实用。2、建筑设计应充分考虑当地的自然条件，因地制宜，积极结合当地的材料、构件供应和施工条件，采用新技术、新材料、新结构

38、。建筑风格力求统一协调。3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面，应根据工程特点满足防火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求。二、 建设方案（一）建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。（二）车间厂房、办公及其它用房设计1、车间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结

39、构，基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。（三）墙体及墙面设计1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。（四）屋面防水及门窗设计1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。2、屋面防水

40、设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。3、门窗设计：一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门窗均为防火门窗，参见国标图集。（五）楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计：一般生产用房为水泥砂浆面层，局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计：一般房间白色涂料面层。（六）内墙及外墙设计1、内墙面设计：一般房间为彩钢板，控制室采用水性涂料面层，卫生间采用卫生磁板面层。2、外墙面设计：均涂装高级弹性外墙防水涂料。（七）楼梯及栏杆设计1、楼梯设计：现浇钢筋

41、混凝土楼梯。2、栏杆设计：车间内部采用钢管栏杆，其它采用不锈钢栏杆。（八）防火、防爆设计严格遵守建筑设计防火规范（GB50016-2014）中相关规定，满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾，做到安全适用、技术先进、经济合理。（九）防腐设计防腐设计以预防为主，根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等，因地制宜区别对待，综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位，危机人身安全、维修困难的部位，以及重要的承重构件等加强防护。（十）建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10镀锌圆钢做避雷带

42、，利用钢柱或柱内两根主筋作引下线，引下线的平均间距不大于十八米（第类防雷建筑物）或25.00米（第类防雷建筑物）。（十一）防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体，并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通，构成环形接地网，实测接地电阻R1.00（共用接地系统）。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积110586.53，其中：生产工程74054.01，仓储工程16687.49，行政办公及生活服务设施11576.28，公共工程8268.75。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程23509.2174054.019770.021.11#生产车间7052.7622

43、216.202931.011.22#生产车间5877.3018513.502442.511.33#生产车间5642.2117772.962344.801.44#生产车间4936.9315551.342051.702仓储工程9322.6216687.491994.692.11#仓库2796.795006.25598.412.22#仓库2330.664171.87498.672.33#仓库2237.434005.00478.732.44#仓库1957.753504.37418.883办公生活配套2723.8311576.281661.053.1行政办公楼1770.497524.581079.683

44、.2宿舍及食堂953.344051.70581.374公共工程4863.978268.75888.40辅助用房等5绿化工程9791.28169.96绿化率15.46%6其他工程13008.6029.357合计63333.00110586.5314513.47第六章 运营模式一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术交流，采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法，提高产品质量，发展新产品，并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力，提高经济效益，使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分

45、离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、细胞培养基行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、根据国家法律、法

46、规和细胞培养基行业有关政策，优化配置经营要素，组织实施重大投资活动，对投入产出效果负责，增强市场竞争力，促进区域内细胞培养基行业持续、快速、健康发展。4、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。5、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。6、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 各部门职责及权限（一）销售部职责说明1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公

47、司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，

48、根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。（二）战略发展部主要职责1、围绕公司的经营目标，拟定项目发实施方案。2、负责市场信息的收集、整理和分析，定期编制信息分析报告，及时报送公司领导和相关部门；并对各部门信息的及时性和有效性进行考核。3、负责对产品供应商

49、质量管理、技术、供应能力和财务评估情况进行汇总，编制供应商评估报告，拟定供应商合作方案和合作协议，组织签订供应商合作协议。4、负责对公司采购的产品进行询价，拟定产品采购方案，制定市场标准价格；拟定采购合同并报总经理审批后，组织签订合同。5、负责起草产品销售合同，按财务部和总经理提出的修改意见修订合同，并通知销售部门执行合同。6、协助销售部门开展销售人员技能培训；协助销售部门对未及时收到的款项查找原因进行催款。7、负责客户服务标准的确定、实施规范、政策制定和修改，以及服务资源的统一规划和配置。8、协调处理各类投诉问题，并提出处理意见；并建立设诉处理档案，做到每一件投诉有记录，有处理结果，每月向公

50、司上报投诉情况及处理结果。9、负责公司客户档案、销售合同、公司文件资料、营销类文件资料、价格表等的管理、归类、整理、建档和保管工作。（三）行政部主要职责1、负责公司运行、管理制度和流程的建立、完善和修订工作。2、根据公司业务发展的需要，制定及优化公司的内部运行控制流程、方法及执行标准。3、依据公司管理需要，组织并执行内部运行控制工作，协助各部门规范业务流程及操作规程，降低管理风险。4、定期、不定期利用各种统计信息和其他方法（如经济活动分析、专题调查资料等）监督计划执行情况，并对计划完成情况进行考核。五、在选择产品供应商过程，定期不定期对商务部部门编制的供应商评估报告和供应商合作协议进行审查，并

51、提出审查意见。5、负责监督检查公司运营、财务、人事等业务政策及流程的执行情况。6、负责平衡内部控制的要求与实际业务发展的冲突，其他与内部运行控制相关的工作。四、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时，提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定

52、公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司

53、注册资本的25%。6、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法，并遵守下列规定：（1）公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报；在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红；（2）原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%；但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例，报公司股东大会审议；（3）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审

54、计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计

55、师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第七章 发展规划一、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取

56、的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。二、 保障措施(一)强化政策支持统筹产业发展等专项资金以及产业基金，对符合条件的产业企业给予支持，落实有关税收

57、优惠政策。按照“先投后补”的方式，优先支持符合条件的产业生产企业实施智能化、绿色化、服务化技术改造，建设智能工厂（数字化车间）、绿色工厂，深化“制造业+互联网”模式应用。对于符合“专精特新”中小企业培育库要求的产业企业优先纳入培育库。(二)推进品牌建设鼓励企业将品牌建设作为经营管理的重要内容，加强品牌宣传与推介，加快推进品牌建设。建立完善企业诚信评估指标体系，加强行业自律和品牌质量监督。(三)推动区域产业协同发展积极推进区域全面创新改革试验，全面打造协同创新共同体，建立健全产业有序转移的需求发现和对接服务机制，探索一批可复制、可推广的改革措施和创新性政策。积极推进区域创新主体市场化合作，协同实

58、施一批技术创新工程，联合建立一批产业技术创新战略联盟。加快推动区域协同创新和产业升级转移，合作搭建区域服务业融合创新和展示交易平台，支持企业跨行业、跨区域开展合作。(四)引入风险投资机制探索和促进风险投资与产业结合的模式，努力拓宽风险资本来源渠道。积极发展多种投资模式，培育多元化的风险投资民间投资主体，吸纳个人投资、商业银行、投资银行、保险公司、大型企业集团资金加盟。(五)深化科技引领深化科技引领，在重大领域加大科技创新。建立、完善一批高水平研究中心。打造一批具有自主创新能力、基础研究和成果转化有机结合的科研团队。推广普及一批技术，为适应最新法规标准等需求、解决产业发展重大问题提供强有力的科技

59、支撑。(六)强化监测评估加强对规划实施的监测评估，建立和完善与经济发展状况相适应的产业统计与监测指标体系。加强产业调查统计，监督评估主要目标和任务的实施状况，开展产业对经济增长贡献度研究评估，定期编制发布与区域重点产业等有关的产业报告及产业密集型产业发展报告，形成常态化、制度化、规范化的产业统计体系。第八章 项目环境影响分析一、 环境保护综述根据环境保护部关于印发“十三五”环境影响评价改革实施方案的通知，以“改善环境质量为核心，以全面提高环评有效性为主线，以创新体制机制”为动力，以“生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”为手段，强化空间、总量、准入环境管理，划框子、定规则

60、、查落实、强基础，不断改进和完善依法、科学、公开、廉洁、高效的环评管理体系。建设项目不在生态保护红线范围内，项目所在区域大气、地表水、噪声等环境质量良好，均能满足相应功能区标准，当地环境有一定容量，项目建设运营后对排放的废气、废水、噪声等采取相应的污染防治措施，污染物达标排放，不会降低当地的水、气、声、土壤的环境功能类别。二、 建设期大气环境影响分析施工期对大气环境影响主要为设备运输产生的扬尘和汽车尾气。运输车辆以柴油为燃料，会产生一定量废气，包括CO、NOx、TSP等，但产生量不大，对环境影响很小。施工期间产生的扬尘，应采取洒水等合理可行的控制措施，减轻污染程度，缩小影响范围。三、 建设期水

61、环境影响分析本项目施工人员利用附近已建设的生活设施，施工现场不设生活区，因此本项目施工期废水主要为施工清洗废水。施工清洗废水产生于施工过程石料、施工设备的冲洗、混凝土养护等，废水主要污染物为SS、石油类。若不经处理排入地表水，则不仅会引起水体污染，还可能造成水体堵塞。因此，工程施工期间，施工单位应对地面水的排放进行组织设计，严禁乱排、乱流污染道路、环境或淹没市政设施。建议项目在施工期间采取以下防治措施：对于施工清洗废水，施工单位应在现场设置简易泥浆废水收集池，对泥浆进行沉淀处理，沉淀的泥浆进行回填，上清液回用于场地浇洒或拌浆用水，施工废水不外排。四、 建设期固体废弃物环境影响分析施工期固体废物主要是建筑废料及少量的建筑垃圾，施工人员不在项目内食宿，无生活垃圾产生及排放。建筑垃圾应尽可能实施回收利用，其它建筑垃圾应按有关固体废物处理的规定要求进行处置。固体废物污染防治措施：1、精心设计与组织土方工程施工，争取实现挖、填土方基本平衡，以避免长距离运土；对废弃在现场的残余混凝土和残砖断瓦等及时清理，并按照当地有关固体废物处理的规定要求进行处置。2、项目施工期间固体废物主要来自土路开挖、场地平整、管道铺设等过程产生的土石方，开挖产生