CCAA管理体系认证基础考点7

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1、CCAA 管理体系认证基础考点 7第七章第一节1、审核方案是指针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排， 至少包括初次认证、监督和再认证活动所策划的一组审核。2、确定审核方案的目标要考虑：1）利益相关方的需求和期望，包括外部和内部；2）过程、 产品、服务和项目的特性和要求，以及它们的任何变化；3）管理体系要求；4）供方评价的 需要；5）认证客户的业绩水平和管理系统的成熟度等级；6）识别认证客户的风险和机会； 7）以往审核的结果；3、审核方案可能出现的风险：1）策划不充分，如策划时考虑的审核范围不清晰，2）资源 配置不足，如审核组的专业能力不够，3）信息沟通不畅；4）执行过

2、程偏离目标；5）监测， 审查和改进审核方案不及时等。4、建立审核方案的过程：1）明确审核方案人员的岗位和责任；2）审核方案管理人员的能 力；3）确定审核方案的范围及可能的变更；4）确定审核方案资源；5）规定审核方案中涉 及的各种文件和记录。第七章第二节1、认证文件或证书上认证范围信息包括：1）获证客户的名称和地理位置，对于多场所情况， 认证范围包括总部和所有场所的地理位置；2）与活动、产品和服务类型相关的认证范围， 包括每个场所相应的活动、产品和服务范围。3）获证客户所用的管理体系标准和（或）其 他规范性文件，包括发布状态的标识（例如修订时间或编号）；4）认证生效日期，认证有效 期或认证周期一

3、致的应进行再认证日期；5）授予认证、扩大或缩小认证范围，更新认证的 生效日期。2、审核范围包括：实际位置、组织单元、活动与过程、审核所覆盖的时期、多体系审核范 围的确定。3、审核范围是审核的内容和界限。4、多体系审核范围的确定，其审核范围也不尽相同，任何一个管理体系都应单独明确其审 核范围。5、认证范围与审核范围的区别和联系项目审核范围认证范围区别和联系1实际位置审核活动涉及区域和地点需要证明的区域和场所，通常在认证文件或证书中表 述。1）审核范围支撑认证范围。2）组织有多场所情况，抽样可能会出现审核范围小于认证范围的情 况。3）由于组织有外包过程或对组织单元客户的部门、岗位 需要证明的组织，

4、和临时性小组，相 通常在认证文件或 关外部组织证书中表述。组织之外产生营销，审核范围可能超出组织的物理边界。审核范围支撑认证范围。活动与过程认证的产品和过需要证明的产品、审核范围支撑认证范围。程展开，细化以及 过程，通常要在认时间范围相关支持过程。审核需要向前追溯的时间范围证文件或证书中表 述。认证有效期范围一个以审核时点向前追溯，一个以认证生效向后延续。第七章第三节1、审核时间在认证管理中表现为人日。审核时间是通过给定的方法学计算出来的。2、审核时间是为客户组织策划并完成一次完整且有效的管理体系审核所需要的时间。审核时间包括在客户有形或虚拟的场所现场的总时间，以及在现场以外实施策划，文件审查

5、，与 客户人员之间的相互活动和编写报告等活动时间。3、管理体系认证审核时间是审核时间的一部分，包括从首次会议到末次会议之间实施审核 活动的所有时间。4、一个审核人日通常 8 小时，是否可以包括午餐休息时间以当地法定要求为准，并且不应 该通过增加每个工作日的工作小时数来减少审核人日数。5、有效人数包括认证范围内涉及的所有人员（包括每个班次的人员），包括认证范围内的非 固定人员（如承包商人员）和兼职人员。6、初次审核包括第一阶段和第二阶段两个阶段的审核，不同的管理体系依据其行业特点、风险高低、过程复杂程度等因素，认证范围内的有效员工数为技术，确定基本的审核时间指 导值。27、第一阶段现场审核所需的

6、审核员时间不宜小于 1 个审核人日。8、对于已经实施了第一阶段现场审核的项目，第二阶段审核所用审核时间不宜低于第一阶 段和第二阶段总的现场审核时间的 70%。9、增加审核时间的因素：1）审核地点多于一个工作场所；2）员工使用多于一种语言，需 要翻译才能完成审核工作；3）与员工数量相比，工作场所现场很大，如一个工业园区；4） 法规管制的程度高，如食品、药品、航天、核能等领域；5）体系覆盖着高度复杂的过程或 数量较多的互不相同的活动；6）需要访问临时场所，以确定拟认证管理体系中的常设场所 的活动；7）外包职能或过程；8）高风险的活动，相关管理体系规定的高风险行业；9）相关方的意见；10）所属行业的

7、特点，如高用能行业、环境保护敏感行业；11）其他有必要增 加审核时间的间接因素。10、减少审核时间的因素：1）认证标准的体系范围不适用的其他要素，如质量管理体系中 不含有设计过程；2）与人员数量相比，现场很小；3）体系运行成熟；4）对认证客户的管理体系已有的了解，如同一认证机构在已认证管理体系标准的基础上，又增加管理体系标准 的认证。5）客户为认证所做的准备，如已经或得另一个第三方合格评定制度的认证或成人； 6）多个管理体系整合程度；7）自动化程度高；8）有一部分员工在组织场所外工作，例如销售人员，司机，服务人员，并且有可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充 分地审核；9）活动的风险

8、，复杂程度低，过程单一；10）倒班员工从事相同的活动，且有 适当证据表明所有班次的表现相同。11、实施监督审核的总时间约为初次认证审核时间的 1/3.12、再认证审核时间按照初次认证审核（第一阶段+第二阶段）时间的 2/3 计算。13、如果认证申请方或获证客户在临时场所提供其产品或服务，该临时场所应纳入审核方 案。14、减少审核时间总量不得大于基准的 30%。15、结合审核的审核时间，对各特定管理体系审核时间分别相加，减少不应超过20%；16、对于不允许使用抽样的多场所认证，在确定多场所审核的审核时间时，要依据审核所在 的场所的有效人员，过程复杂程度，风险及认证目的进行单独确定。17、允许抽样

9、的多场所认证，分别确定每个被抽取场所的总基准审核时间，总审核时间不能少于将所有的工作都集中到一个场所进行时（即组织的所有员工都在同一场所），根据运作 的规模和复杂程度计算出审核时间。18、单个被抽样场所审核时间减少量不应超过 50%，通常允许审核时间减少量最大 30%。319、在审核外包过程时，主要是对外包过程管理的审核，有证据证明认证客户已经有效的确定了其采用的控制方式和控制范围，不会产生负面影响，一般情况下不需要直接对外包方进 行审核。如果认为可能会对管理体系产生负面影响，需要增加附加的审核时间。第七章第四节1、中心职能是对管理体系负责并对管理体系集中控制的职能，中心职能是实施控制并得到

10、组织最高管理者授权，对所有场所产生影响的职能。2、虚拟场所指客户组织完成工作或提供服务所用到的，允许处于不同物理地点的人员执行 过程的在线环境。3、常设场所是指认证客户持续进行工作或提供服务的场所（有形或虚拟）4、临时场所是指客户组织为在有限时间内进行特定工作或提供服务而设计的场所（有形或 虚拟），该场所不准备作为常设场所。5、多场所组织：某单一管理体系覆盖的一个组织，其构成包括经识别的中心职能以及多个场所，中心职能对某些过程、活动进行策划和控制，在多个场所（常设、临时或虚拟）中这 些过程、活动得到全部或部分实施。6、子范围是指单个场所的范围。7、多场所组织认证的条件：已确定其中心职能，中心职

11、能获得组织授权以规定，建立并保持统一的管理体系，统一管理体系实施集中的管理评审，所有场所服组织的内部审核程序。 8、多场所抽样的条件：当每个场所运行非常相似的过程、活动时，允许对这组场所进行抽 样。9、对不是进行场所抽样的情况作出限制，如下可能构成限制条件。1）对范围类别或过程、 活动的风险和负责程度的限制。2）具备多场所审核资质的场所规模；3）为处理不同过程、 活动或不同的合同和法律体系，在当地运行管理体系的差异；4）在组织管理体系之下运行 的临时场所。10、抽样准则：一部分随机抽取；应选取有代表性的不同场所，确保认证范围内覆盖的所有 过程都能审核到。同时至少 25%的样本应随机抽取，其余部

12、分的选择应考虑场所之间的差异 尽可能大。11、抽样选取场所应考虑：1）场所内部审核、管理评审或以前认证审核的结果；2）投诉记 录以及纠正和预防措施的其他相关方面；3）各场所在规模上的显著差异；4）在倒班安排和 工作程序上的差异；5）管理体系以及在场所实施过程的复杂程度；6）上次认证审核后的变 化；7）管理体系的成熟度和组织的理解程度；8）对于环境管理体系，考虑环境问题和环境4因素及其关联影响的程度；9）对于职业健康管理体系，考虑活动和过程的性质相关的职业 健康安全风险程度；10）文化、语言和法律法规方面的差异；11）地理位置的分散程度；12） 场所是常设的，临时的或虚拟的。12、抽样数量：初次

13、认证审核 y=Vx,监督审核：y=0.6Vx，再认证审核 y=0.8Vx，计算结果向 上取整为最接近的整数。13、增加抽样数量或频次的情况：1）场所的规模和员工的数量；2）过程，活动以及管理体 系复杂程度和风险水平；3）工作方式的差异；4）所从事的过程，活动的差异；5）投诉记 录，以及纠正措施和预防措施的其他相关方面；6）与跨国经营有关的方面；7）内部审核和 管理评审的结果。14、在不适合抽样的情况下，审核方案包括对所有场所的初次认证审核和再认证审核，在监 督审核中，每年应覆盖 30%的场所，向上取整，每次审核应包括中心职能，第二次监督审核 选取的场所在随机抽样部分通常不同于第一次监督审核所选

14、取的场所。15、审核方案还应至少包括：每个场所的过程，活动；识别哪些场所可以被抽样，哪些场所 不能；识别哪些场所被抽样覆盖，哪些场所未被抽样覆盖。第七章第五节1、结合审核是指对一个客户同时按照两个或两个以上管理体系标准要求实施的审核。2、一体化审核是指一个客户已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一 的管理体系中，认证机构对其按照两个或两个以上管理体系标准同时实施的审核，3、一体化审核的特征：一套整合的文件，事宜的一体化方法，对方针和目标采用的一体化方法，对体系过程采用的一体化的方法，对改进机制（纠正和预防措施，测量和持续改进） 采用的一体化的方法，一体化的管理支持和管理职责。4

15、、一体化的审核能力特征：考虑审核组中审核员资质能力，审核员的专业能力，审核员对 组织的了解程度等。5、结合审核组长，应具备策划、组织、协调结合审核的能力，并满足每个管理体系认证组长的要求。否则，可以设立分组长以满足每一个管理体系认证对组长的要求，并负责作出结 合审核组长没有能力作出的那部分推荐意见。6、结合审核组的审核员，应具备与其承担的审核工作相适应的能力，当一个审核员审核与两个或多个管理体系共有的要求相关的过程或活动时，审核员应具备对每个管理体系的审核 能力。7、影响结合审核人数的因数有：1）结合审核所涉及的管理体系的数量；2）多个管理体系5标准或规范的要求是否一体化实施，以及管理体系的一

16、体化程度；3）体系运行的成熟度（如 体系的建立时间，内审和管理评审的结果，以往外部审核的结果）4）针对每一个管理体系 标准或规范性文件而言，审核范围不一致的情况；5）针对不同的管理体系认证存在的过程、活动、场所的差异和每个管理体系的要求和关注方面的差异，所导致的审核方案的差异情况； 6）受审核组织所涉及的技术领域的风险程度；7）受审核组织的结构及其业务活动；8）审核组长和审核组员所具备的审核能力，如组长的策划、组织和协调结合审核的能力，每个成员所具备的对多个管理体系的审核能力和实施结合审核的能力，以及必要的审核员资格。 8、一体化审核时间的起始点 T,T=A+B+C.9、减少审核时间的因素包括

17、，组织管理体系的一体化程度，组织的人员应对涉及多个管理 体系标准问题的能力，具有审核多个管理体系标准规范能力的审核员的可用性。10、增加审核时间的因素主要考虑一体化审核交单一的管理体系审核的复杂性，一体化审核 可能会导致审核时间的增加，但在减少审核时间的情况下，其减少量不应超过起始点 T 的 20%。第七章第六节1、基于过程的质量管理体系审核是指以受审核方的过程，过程间相互关系，过程目标和过 程绩效指标作出审核的路径或审核的追踪线索所实施的审核。2、基于过程审核的审核特点：1）顾客导向；2）过程导向；3）结果导向；4 ）关注 QMS 的持续改进。3、基于过程的 QMS 审核具体体现的方法：1）

18、无论是判定 QMS 的整体绩效，还是审核一个 具体的过程，都以其绩效指标的实现与改进情况为基础；3）参照受审核方自身的业务流程， 并按照受审核方所确定的一定数量和类型的 QMS 过程及之间的内在连接关系，对审核的路 径进行策划和实施审核。3）始终以满足受审核方的顾客要求和法律法规要求作为审核的关 注点，并以产品实现类的过程作为审核的主线；4）在对产品实现类的过程实施审核的同时，关注与之相关的 QMS 其他过程的作用和绩效。5）针对每一个过程的审核，以该过程的绩效指标为切入点，通过追踪其绩效表现以及过程之间的输出与输入之间的关系，从系统的角度 评价该过程在 QMS 中的作用及其有效性；6）从 QMS 的整体角度，关注法规，顾客和相关 方要求的实现情况，过程间的接口和过程的绩效情况等方面，并对 QMS 的适宜性和有效性 作出综合评价。6