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1、继续医学教育中商业赞助对活动商业倾向的影响,檀旦,出处：,刊名：AcademiaIndustry Relationship 题名：The Effect of Industry Support on Participants Perceptions of Bias in Continuing Medical Education 作者：Steven Kawczak, MA, William Carey, MD, Rocio Lopez, MPH, MS, and Donna Jackman 单位：Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio 即：美国俄亥俄州克利夫兰医疗中心,
2、概念 背景 目的 方法 结果 讨论,概念 背景 目的 方法 结果 讨论,几个概念：,继续医学教育（Continuing Medical Education，CME） 医学教育分为： （1）医学院教育 （2）毕业后教育（住院医师培训） （3）继续医学教育,美国继续医学教育认证委员会 (Accreditation Council for Continuing Medical Education，ACCME) 为具有法律效力的组织，专门负责 CME 的认证，只有经过认证的机构才能组织举办活动。 认证依据主要是： ACCME认证基本领域及要素 商业赞助标准 认证政策,商业赞助标准（the ACCME
3、Standards for Commercial Support） 1992 年制订，2004 年修订 评判CME举办单位接受商业赞助是否具有合法性的依据，是CME举办单位能否通过认证的重要指标 ，其目的： 确保举办单位在获取商业赞助的同时能够保证活动的独立性 监控举办单位提供的活动不带有任何商业性质 为举办单位处理好其与赞助商之间的关系、规范管理活动提供了政策依据和制度保障,概念 背景 目的 方法 结果 讨论,背景：,2007年，商业利益团体为CME举办单位提供的资金达到了12亿美元 如果商业利益团体控制或者影响了教育活动的内容，那么就会牺牲专业医学教育的完整性 一些研究调查了与商业赞助有关
4、的医生开处方行为的变化，但是没有证据证明商业赞助导致了这种倾向,概念 背景 目的 方法 结果 讨论,目的：,分析一个机构自从2004年（同年，ACCME更新了其商业赞助标准）的CME活动，调查CME活动中医师对于倾向的看法。确定CME活动中，商业赞助是否可以影响活动的商业倾向。 假设：有商业赞助的CME活动比没有商业赞助的更容易有商业倾向，并且单一资金来源的活动更易受影响。,概念 背景 目的 方法 结果 讨论,方法：,分析克利夫兰医疗中心的继续教育中心（CCE）开展的项目 原因：其开展的CME课程数量大，种类多： 2007年，认证课程86,000种 种类：现场授课，持久性材料 （例如：认证的杂
5、志增刊，专著，或DVD），基于网络的项目，及其它项目 CCE遵循ACCME的所有要求，包括商业赞助标准。在最近的认证评估中，ACCME认为克利夫兰医疗中心的CME项目“优秀”。,收集数据：,CCE有一个电子数据库，包含CME活动参加者对于商业倾向的看法，是在CME活动结束后收集的评价。分析这个数据库，以确定可察觉到的倾向是否与商业赞助有关。 分析在2007年认证的所有行政上结束的活动（n=346）：现场课程，定期安排的活动，杂志CME，网络CME，和持久性材料。,要求每个参与者都回答以下问题： （1）请评价这项活动达到ACCME要求的程度， 即：CME活动必须没有商业倾向的程度 （excell
6、ent，good，fair，or poor） （2）总体上看，对活动没有商业倾向是否满 意（yes/no）,额外监督：单一资金来源的商业赞助。 要求： 与所推荐的活动或者推荐的资金来源无关的专家检查所有的内容（幻灯片，教学大纲，及其他材料），以确保其公平； 不能使用商品名； 在主题选择上没有商业倾向。,特别审查： CME宣传材料的颜色和教育活动的外包装，保证配色和设计样式不能反映产品品牌。 对于多资金来源的CME活动，教育资金必须资助整个CME活动，而不是资助单一的演讲者，报告，或者项目中的社交活动。,统计方法,计算所有要素的描述性统计数据，包括参与者数量，学分，某一类型活动的频率，以及商业赞
7、助的平均值和百分数。 对每一项活动，都通过一个yes/no 问题计算认为该活动没有商业倾向的参与者的百分数,使用4个等级范围（ excellent, good, fair, and poor）计算该活动脱离商业倾向的程度。 当没有商业倾向时，选“excellent”，当商业倾向非常高，难以接受时，选“poor”。,值用平均数和95%可信限表示。 用方差分析来评价，当比较不同类型的活动和商业时，认为活动没有倾向（回答“yes”或“excellent”）的参与者百分数的差异。P0.05时，有统计学意义。 使用SAS软件（9.1版；SAS Institute Inc., Cary, North Ca
8、rolina）进行所有的统计分析。,概念 背景 目的 方法 结果 讨论,结果：,346个单独的项目，共95,429个参与者。每项活动的参与者有1-3,080个（中位数：276）；平均来说，完成评价的参与者回答率大约70% 参与者来自全美和全世界。尽管来自美国中西部的参与者占主导地位，我们却发现，关于倾向的看法与参与者的地区无关,CME活动分为有商业赞助的（56.9%）和没有商业赞助的（43.1%）。 有商业赞助的197项活动中，118（60%）是多资金来源的，79项（40%）是单一资金来源的（表1）。 表2中列出了CME课程的类型。,总体来说，97.3%-99.2%的参与者（根据活动类型）对问
9、题2的回答是“yes”。不同类型活动之间或者不同赞助类型之间的差异没有统计学意义（P.05；表3）。没有商业赞助的活动得到的“yes”不比单一商业来源的或多商业来源的多。,当问及活动脱离商业倾向的程度时（问题1），0%-0.7%的回答者（根据活动类型）给出的回答是“poor”（表4）。1.0%-6.8%的回答者（同样，根据活动类型）答案是两个最低等级（“fair”或“poor”）。同样，参与者不再认为无商业赞助的活动比单一来源的活动和多资金来源的活动更没有商业倾向。,奇怪的是，没有商业赞助的活动“poor”的比率比单一资金来源或者多资金来源的活动高（“poor”的率分别是0.4%，0.1%和0
10、.2%）。被认为商业倾向最高的活动单一资金来源和多资金来源的活动事实上“poor”率最低（0.1%）。差异没有显著的统计学意义。,概念 背景 目的 方法 结果 讨论,讨论：,我们的数据证实了一个推测：遵守ACCME商业赞助标准的CME举办单位，也能保证商业赞助不影响活动的商业倾向。在各种类型的CME活动中，商业赞助对CME活动的商业倾向的影响不明显。,商业赞助医学教育这个话题是复杂的，也是有争议的。ACCME对商业赞助CME的风险和利益很敏感。但是，美国参议院财政委员会（U.S Senate Finance Committee）研究的结论是：ACCME的指导原则对于防止CME中的商业倾向是不够的。梅西基金（Macy Foundation）最近的报告也表明了同样的看法。,本研究认为应该确保已认证的CME举办单位遵守ACCME商业赞助标准，但是，没有必要阻止CME商业赞助 局限：尽管样本量大，参与调查的CME活动种类多，但是数据仅代表了一个大型的医疗中心。,谢谢！,
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