五大工具介绍

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1、ISO/TS16949 五种工具介绍2021/3/11122021/3/11菲利普.克劳斯比 1926年出生质量是免费的（1979年）质量没有眼泪（1984年）2001年8月18日因病去世 质量成本的定义 零缺陷理念：“预防更胜于治疗”克劳斯比曾经提出“零缺点”的观念与计划，并因此于1964年获得美国国防部的奖章。3引言引言2021/3/11引言 2021/3/114FMEA的定义的定义 失效（Failure）：实体全部或部分失去了完成其功能的能力。其中实体是指产品、过程或系统。潜在失效：有可能发生有可能不发生的失效。5第一章：第一章：FMEA通用指南通用指南失效及损失失效及损失失效失效=不合

2、格吗？不合格吗？失效失效=故障？故障？故障：产品不能执行规定功能的状态2021/3/11失效现象失效现象6失效在規定条件在規定条件下下,(环境、环境、操作、时间操作、时间)不能完成既不能完成既定功能。定功能。在 規 定 条 件在 規 定 条 件下下,产品参数产品参数值 不 能 维 持值 不 能 维 持在 規 定 的 上在 規 定 的 上下限之间下限之间产 品 在 工 作产 品 在 工 作范围內范围內,导致导致零 组 件 的 破零 组 件 的 破裂、断 裂、裂、断 裂、卡 死、損 坏卡 死、損 坏現象現象第一章：第一章：FMEA通用指南通用指南2021/3/11失效模式（失效模式（Failure

3、 Mode）失效的表现形式（即失效类型）失效的表现形式（即失效类型）系统、子系统、零件未达到设计意图的形式系统、子系统、零件未达到设计意图的形式 过程不满足过程要求的形式过程不满足过程要求的形式 典型的设计和制造过程失效模式：典型的设计和制造过程失效模式：裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断裂短路、氧化、断裂尺寸超差、硬度超差、漏装、缩痕、气孔、尺寸超差、硬度超差、漏装、缩痕、气孔、错位、飞边过大、表面划伤错位、飞边过大、表面划伤72021/3/11失效后果（失效后果（Failure Effect）指对系统功能的影响失效给顾客指对系统功能的影响失效给顾客带

4、来的影响带来的影响典型的失效后果：典型的失效后果：噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作粗糙、无法紧固、无法钻孔、无法攻丝粗糙、无法紧固、无法钻孔、无法攻丝82021/3/11FMEA的定义的定义Potential Failure Mode and Effects Analysis）是一种系统化的可靠性定性分析方法，通过对系统各组成部分进行事前分析，发现、评价产品/过程中潜在的失效模式，查明其对系统的影响程度，以便采取措施进行预防的分析方法。92021/3/11ISO31000:2009(2009.11.31)风险管理原则和指导方针 所有类

5、型和规模的组织都面临内部和外部因素的影响，使得它不能确定及何时实现其目标。“风险”不确定性对目标的影响。“风险管理”包括对所所在风险的识别、分析、评价及处理。102021/3/1111定义产品/过程确定潜在时效模式评价失效对顾客的潜在影响确定失效潜在起因/机理评价失效发生的可能性形成潜在失效风险顺序数对失效风险进行排序将上述过程文件化第二章：FMEA的策划、实施FMEA的流程2021/3/11项目a1功能 要 求a2潜在失效模式b失效潜在影响c严重度d分类e失效潜在原因f现行设计RPNj建议措施k职责和目标完成日期 l 措 施 结 果 n控制预防h发生度g控制探测h探测度i采取的措施完成日期m

6、严重度发生度探测度RPN12会有什么问题？无功能部分功能/性能过强/功能降级功能间歇非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？设计更改过程更改特殊控制标准、程序或指南的更改功能、特性或要求是什么？第二章：FMEA的策划、实施2021/3/11FMEA的种类：SFMEA-系统FMEA DFMEA-设计FMEA PFMEA-过程FMEA 设备维护FMEA 行政管理FMEA 。132021/3/11谁参加？谁参加？小组的努力小组的努力 销售员销售员 供应商质量工程师供应商质量工程师?顾客代表顾客代表供应商代表供应商代表现场控制

7、工程师现场控制工程师 项目组长项目组长 QA 工程师工程师 (顾客抱怨处理者顾客抱怨处理者)设计工程师设计工程师 测试工程师测试工程师 工艺工艺工程师工程师质量工程师质量工程师更好的应参加的人员142021/3/11初始FMEA修正FMEA1DFMEADFMEA必须在计划的必须在计划的设计发布前设计发布前PFMEAPFMEA必须在计划的必须在计划的试生产日期前试生产日期前各项未考虑的失效各项未考虑的失效模式的发现、评审模式的发现、评审和更新和更新修正FMEA2时间动态动态的的FMEAFMEA文件文件各项未考虑的失效各项未考虑的失效模式的发现、评审模式的发现、评审和更新和更新152021/3/1

8、116影响影响标准标准:对产品的影响严重性对产品的影响严重性(对顾客的影响对顾客的影响)等级等级 不符合安全性或者法规要求 潜在失效模式影响了汽车的安全运行;或者包含不符合政府 法规的情形,失效发生时无预警。1010 潜在失效模式影响了汽车的安全运行;或者包含不符合政府 法规的情形,失效发生时有预警。9 9 基本功能丧失或功能降低 基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全运行）。8 8 基本功能降低（汽车可以运行，但是性能下降）。7 7 次要功能丧失或功能降低 次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷功能不可实施）。6 6 次要功能降低（汽车可以运行，但舒适/便捷功能下降）。5 5干扰 有外

9、观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客（75%）察觉到。4 4 有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许多 顾客（50%）察觉到。3 3 有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只被少数 识别能力敏锐的顾客（75%)察觉到。4 4中等中断 100%的产品在处理前，必须在线返工。有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许多顾客（50%)察觉到。3 3 一部分产品在处理前，必须在线返工。有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只被少数识别能力敏锐的顾客（25%)察觉到。2 2微小中断 对过程，操作或操作员造成轻微的不便。没有影响 没有可识别的影响1 1没有影响 没

10、有可识别的影响192021/3/1120失效可能性失效可能性标准：原因的发生频度标准：原因的发生频度 PFMEA PFMEA（每个项目（每个项目/每辆车的事件）每辆车的事件）等级等级很高很高100/1000100/10001/101/101010高高50/100050/10001/201/209 920/100020/10001/501/508 810/100010/10001/1001/1007 7中等中等2/10002/10001/5001/5006 60.5/10000.5/10001/20001/20005 50.1/10000.1/10001/10,0001/10,0004 4低低0

11、.01/10000.01/10001/100,0001/100,0003 30.001/10000.001/10001/1,000,0001/1,000,0002 2很低很低通过预防控制消除了失效。1 1表表Cr2Cr2推荐的推荐的PFMEAPFMEA发生频度评估标准发生频度评估标准第四章：PFMEA2021/3/1121探测几率探测几率标准：通过过程控制来探测的可能性标准：通过过程控制来探测的可能性等等级级探测探测可能性可能性没有探测几率 没有现行过程控制；不能探测或并未分析。1010几乎不可能几乎不可能在任何阶段都不容易探测 失效模式和/或错误（原因）不容易被探测到（比如：随机审核）。9

12、9很稀少很稀少在后工序探测问题 操作员通过视觉/触觉/听觉方式对失效模式 在后工序探测。8 8少少在来源处探测问题 操作员通过视觉/触觉/听觉方式，在岗位上实施失 效模式探测，或者通过计数型量具（通/止规，手 动扭矩检查/扳手等）在后工序探测。7 7很低很低在后工序探测问题 操作员通过计量型量具在后工序探测，或者通过 计数型量具（通/止规，手动扭矩检查/扳手等）在本岗位上实施探测。6 6低低在来源处探测问题 操作员通过计量型量具，在岗位上实施失效模式 或错误（原因）的探测，或者通过自动控制来探 测不规范的部件，并通知操作员（灯光，警报器 等）。测量针对安装设置和首件检查（只针对设 置原因）。5

13、 5中等中等在后工序探测问题 通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测，探测不规范的零件，封锁零件，防止零件进入下 一个流程。4 4中等偏高中等偏高在来源处探测问题 通过自动控制探测不规范的零件，自动封锁零件，防止零件进入下一步流程，在本岗位上实施失效 模式的探测。3 3高高错误探测和/或问题预防 通过自动控制防止不规范零件的生产，在岗位上 实施错误（原因）的探测。2 2很高很高探测不适用；错误预防 有预防错误（原因）的夹具设计，机械设计或零件 设计。由于过程/产品的防错设计，不规范零件无 法生产。1 1几乎可以几乎可以确定确定表Cr3推荐的过程FMEA探测度评估标准2021/3/11DFM

14、EA案例PFMEA案例DFMEA、PFMEA常见问题222021/3/112021/3/1123一、概 述1.什么是“APQP”？APQP是Advanced Product Quality Planning 的英文缩写。它是由“美国三大公司”即“通用、福特和戴姆勒-克莱斯勒”共同发布的通用产品实现策划方法指南。它是一种结构化的方法，用来明确并建立确保产品使顾客满意所需的工作步骤，即总体规定了一个产品从概念开发到批量生产所需经历的各个阶段及每个阶段的工作任务。2021/3/1124一、概 述2产品质量先期策划的目的和意义产品质量先期策划是确保新产品达到顾客满意的重要手段，因此全球汽车主要公司均发

15、布有类似的文件，例如：-德国汽车工业联合会：批量投产前的质量保证项目策划（VDA4.3）-雷诺日产公司 ：联合新产品质量程序 （ANPQP）-标致雪铁龙公司 ：先期质量管理策划程序（AQMPP）2021/3/1125整车产品开发项目管理：贯彻产品质量先期策划的理念。美国通用系统：GVDP:全球整车开发过程。福特系统：FPDS:福特产品开发系统。262021/3/11SGM GVDP 流程框图流程框图 1.04 生产准备生产准备3 工程工程2 开发开发1 提案提案买零件CSVPICSOVDRCVER 模具及零件制造模具及零件制造设计、制造、调试设计、制造、调试零件关键试验TA1125158471

16、14104101DSO125FIVCPQRRVPI134PQRRCSO108PQRRVDR89SVER104(LL)IVER93(LL)SVER100100%IVER85100%SORP可驾驶可驾驶/不可驾驶骡子车不可驾驶骡子车 VAV9完成分析BOMCV(-130),SV(-125),IV(-107)MCPAMSPA数模数模 FEVSVAC107VIVAC89811341259365%PTCal74100%PTCal24Init.PTCal90Exp.PTCalPBO0PPAP(FE不交样不交样)3121合同确认确认的数模发布合同签署开始正式生产造型签署主题批准89虚拟评估虚拟评估方案指示A

17、D144概念指示CD148DSI20 个月个月10 个月个月6 个月个月虚拟车归档100%P51100%U103100%T85Verification/Learning集成制造流程集成制造流程设计及发布设计及发布原车型停产CVER114134158MSV130原型车要求到货日期技术转让协议TTA133造车模型(内外饰)关键试验122135148TSCPR0KEY:高层审核节点市场调研实样试验虚拟试验交付物MPCF-8MVNSMVSFE 交样零件交样零件 PPAP4311VTC2128FE2BIW48FE1502010Validation Test Complete制造工艺更改冻结制造系统认证4

18、6造车关键试验2143FOVC49FE2GAFE3BIWFE3GA444340242522FEOL2FEOL1212018OTS 车车VCC118首辆OTS车完成造车73STAC集成车集成车绩效审核CC108136150TS-030-003-ATT11.0002/17/2005SVER 模具及零件制造模具及零件制造IVER 模具及零件制造模具及零件制造PQRRMVS11PQRRProd1PQRRIV47PQRRSTCPQRRMVNS21PQRROTS34立项建议书整车项目启动合同签署确认数模发布集成车制造系统认证非销售制造系统认证可销售投产发运集成车工程发布项目质量审核概念车工程发布结构车工程

19、发布272021/3/11Production Design Release Schedule产品设计发布计划产品设计发布计划Concept VehicleProduction Release概念车产品发布概念车产品发布Structure VehicleProduction Release结构车产品发布结构车产品发布Integration VehicleProduction Release整车集成产品发布整车集成产品发布Architecture Underbody Structure构造性下构造性下车体车体Remaining Architecture Subsystems其他其他构造性子系统构

20、造性子系统Styled Surface Related Sheet Metal&Interior Trim风格风格化表面、钣金、内饰化表面、钣金、内饰Concept DesignStructure DesignIntegration Design282021/3/11APQP产品质量策划进度图表 概 念 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 提出/批准 确定项目 和验证 和验证 过程确认 和纠正措施 2021/3/1129策 划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认 生 产反馈、评定和纠正措施策 划 项目批准样件试生产投产让我们来试试同步工程2021/3/11302021/3/1

21、131APQP的目的的目的阶段阶段1 1输入：输入：顾客的呼声顾客的呼声-市场调研市场调研-保修记录保修记录 小组经验小组经验 业务计划业务计划/营销策略营销策略 产品产品/过程基准数据过程基准数据 产品产品/过程设想过程设想 产品可靠性研究产品可靠性研究 顾客输入顾客输入输出：输出：设计目标设计目标可靠性和质量目标可靠性和质量目标初始材料清单初始材料清单初始过程流程图初始过程流程图特殊产品和过程特性的初特殊产品和过程特性的初始清单始清单产品保证计划产品保证计划管理者支持管理者支持322021/3/11输入输入 输出输出设计目标设计目标 设计失效模式和影响分析设计失效模式和影响分析(DFMEA

22、)可靠性和质量目标可靠性和质量目标 可制造性和装配设计可制造性和装配设计 初始材料清单初始材料清单 设计验证设计验证初始生产流程图初始生产流程图 设计评审设计评审初始产品与过程特殊特性清单初始产品与过程特殊特性清单 样件制作样件制作-控制计划控制计划产品保证计划产品保证计划 工程图样工程图样（包括数学数据）（包括数学数据）管理层的支持管理层的支持 工程规范工程规范 材料规范材料规范 图样与规范更改图样与规范更改 新设备、工装及设施的要求新设备、工装及设施的要求 产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 量具量具/测试仪器要求测试仪器要求 小组可行性承诺与管理者支持小组可行性承诺与管理者支持 阶段阶

23、段2 2332021/3/11输入输入 输出输出 设计失效模式和影响分析设计失效模式和影响分析(DFMEA)包装标准包装标准 可制造性和装配设计可制造性和装配设计 产品产品/过程质量系统审核过程质量系统审核 设计验证设计验证 过程流程图过程流程图 设计评审设计评审 车将平面布置图车将平面布置图 样件制作样件制作-控制计划控制计划 特性矩阵表特性矩阵表 工程图样工程图样（包括数学数据）（包括数学数据）过程失效模式和影响分析过程失效模式和影响分析 工程规范工程规范 试生产控制计划试生产控制计划 材料规范材料规范 过程操作指导过程操作指导 图样与规范更改图样与规范更改 测量系统分析计划测量系统分析计

24、划 新设备，工装及设施的要求新设备，工装及设施的要求 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 包装规范包装规范 量具量具/测试仪器要求测试仪器要求 管理者支持管理者支持 小组可行性承诺与管理者支持小组可行性承诺与管理者支持 阶段阶段3 3342021/3/11输入输入 输出输出 包装标准包装标准 试生产试生产 产品产品/过程质量系统审核过程质量系统审核 测量系统分析测量系统分析 过程流程图过程流程图 初始过程能力研究初始过程能力研究 厂房布置图厂房布置图 生产件批准生产件批准 特性矩阵表特性矩阵表 生产确认试验生产确认试验 过程失效模式和影响分析过程失效

25、模式和影响分析(PFMEA)包装评价包装评价 试生产控制计划试生产控制计划 生产控制计划生产控制计划 过程操作指导过程操作指导 质量策划认定质量策划认定 测量系统分析计划测量系统分析计划 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划 包装规范包装规范 管理者支持管理者支持 阶段阶段4 4352021/3/11输入输入 输出输出 试生产试生产 减少变差 测量系统分析测量系统分析 提高顾客满意 初始过程能力研究初始过程能力研究 改进交付和服务 生产件生产件批准批准 汲取的教训/最佳实践的有效使用 生产确认试验生产确认试验 包装评价包装评价 生产控制计划生产控制计划 质量策划认定和管理者支持质量策划认定

26、和管理者支持 阶段阶段5 5362021/3/11控制计划方法控制计划是：对零件和过程变差的控制体系的书面描述APQP过程的重要输出编写过程工作指导书的基础，但是，不能替代包含在详细的作业指导书中的信息一个单一的控制计划可以适用于以相同的过程、相同的原料生产出来的一组和一系列产品；控制计划是一个动态文件，反映当前使用的控制方法和测量系统，如果生产过程发生改变，控制计划也必须进行相应的更新。2021/3/11372021/3/1138工装夹具人机工程预防维修测量系统照明温度环境清洁度培训/知识操作变差输入过程持续改进变差持续改进环人员环境方法和制度协作交流温度设定指导书材料设备冶金学化学尺寸机器

27、机器 控制计划文件编号:CP-0518 第 页，共 页样件试生产生产 主要联系人/电话：刘XX021-88888888日期（编制）：02/01/15日期（修订）：02/02/28零件号/最新更改等级：10534498核心小组：见附录名单顾客工程批准/日期（如需要）：2002/02/15零件名称/描述：联结销供方/工厂批准/日期：02/02/10顾客质量批准/日期（如需要）：供方/工厂：ABC汽车配件公司供方代码：F112其它批准/日期（如需要）：其它批准/日期（如需要）：零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性特殊特性分类方 法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价测量技术样本控制方

28、法容量频率.15热处理热处理生产线表面硬度HRC 58-65硬度计5件每炉抽检通知工艺部心部硬度HRC 45-50硬度计5件每炉抽检通知工艺部渗碳层厚度10.1测厚仪5件每炉抽检通知工艺部温度8505温控仪100%连续自动记录调整时间305分计时器100%连续自动记录调整履带速度500cm/h速度表100%连续自动记录调整392021/3/11控制计划方法 控制计划可分为三个阶段：样件控制计划样件控制计划 -在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。试生产控制计划试生产控制计划 -在样件试制后，全面生产之前所进行的尺寸测量材料与性能试验的描述。生产控制计划生产控制计划 -在大批量生产

29、过程中，对产品过程特性、过程控制、试验和测量系统作出的书面描述2021/3/1140控控 制制 计计 划划零件零件/过程过程编号编号过程过程名称名称/操作操作描述描述机器、机器、装置、装置、夹具、夹具、工装工装特特 性性特殊特殊特性特性分类分类方方 法法反应反应计划计划编编号号产品产品过程过程产品产品/过程过程规范规范/公差公差评价评价/测量测量技术技术样样 本本控制方法控制方法容量容量频率频率潜在的失效模式及后果分析（潜在的失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEAFMEA-DFMEA/PFMEA）过程过程功能功能要求要求潜在潜在失效失效模式模式潜在潜在失效失效后果后果严严重重度度

30、S S级级别别潜在潜在失效失效起因起因/机理机理频频度度数数O O现行现行过程过程控制控制预防预防现行现行过程过程控制控制探测探测探探测测度度D D风风险险顺顺序序数数RPNRPN建议建议措施措施责任及责任及目标目标完成完成日期日期措措 施施 结结 果果采取的采取的措施措施严严重重度度S S频频度度数数O O探探测测度度D D风险风险顺序顺序数数RPNRPN过过 程程 流流 程程 图图过程过程编号编号过程流程图过程流程图过程流过程流程名称程名称变差变差来源来源机器设备机器设备/测量设备测量设备产品特性产品特性过程特性过程特性搬运搬运方式方式特殊特殊特性特性符号符号备注备注FMEA 与“过程流程

31、图”和“控制计划”的关系：412021/3/11生产件批准程序 PPAP422021/3/11PPAP的目的是的目的是确定供方是否理解顾客工程设计记录和规范的确定供方是否理解顾客工程设计记录和规范的所有要求所有要求,并且并且确定生产过程是否有潜力以在实际生产过程中确定生产过程是否有潜力以在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品不同的顾客有着不同的生产件批准方法、流程和内容不同的顾客有着不同的生产件批准方法、流程和内容432021/3/11生产件是指在生产现场，使用生产工装、量具、过程、材料、生产件是指在生产现场，使用生产工装、量具、过程、

32、材料、操作者、环境和过程参数操作者、环境和过程参数(例如：进料量、速度、循环时例如：进料量、速度、循环时间、压力、温度间、压力、温度)制造的零件。制造的零件。用于生产件批准递交的零件应取自有效的生产过程用于生产件批准递交的零件应取自有效的生产过程 一小时到八个小时的生产一小时到八个小时的生产 连续生产至少连续生产至少300 300 件产品件产品 其他数量由顾客给出书面认可其他数量由顾客给出书面认可 对于多线、多腔产品，每一线、腔的产品都应进行测量，对于多线、多腔产品，每一线、腔的产品都应进行测量，代表性零件进行试验代表性零件进行试验散装材料无数量规定，散装材料无数量规定，如果要求提交样品如果要

33、求提交样品,那么样品的那么样品的选取必须能够保证代表选取必须能够保证代表“稳定的稳定的”加工过程加工过程.442021/3/11 设计记录设计记录 任何受权的工程更改任何受权的工程更改 需要时的工程批准需要时的工程批准 DFMEADFMEA 过程流程图过程流程图 PFMEAPFMEA 尺寸结果尺寸结果 材料材料/性能测试记录性能测试记录 初始能力研究初始能力研究 测量系统分析测量系统分析合格的实验室文件合格的实验室文件控制计划控制计划零件提交保证书零件提交保证书(PSW)(PSW)外观件批准报告外观件批准报告(AAR)(AAR)散装材料要求检查清单散装材料要求检查清单生产样件生产样件标准样件标

34、准样件检验辅具检验辅具顾客特殊要求顾客特殊要求452021/3/11无论顾客是否要求提交，组织必须在需要时对无论顾客是否要求提交，组织必须在需要时对PPAPPPAP文件中文件中所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情所有适用的项目进行评审和更新，以反映生产过程的情况：况：1.1.新的零件或产品新的零件或产品2.2.对以前提交零件的不符合进行纠正对以前提交零件的不符合进行纠正3.3.关于生产产品关于生产产品/零件编号的设计记录，技术规范或材料零件编号的设计记录，技术规范或材料方面的工程变更方面的工程变更4.4.只对散装材料：组织在产品上采用了以前未采用过的新只对散装材料：组织在产品上采用

35、了以前未采用过的新的过程技术的过程技术462021/3/11供方必须将下表中列出的任何设计、过程和现场变更通知给经授权供方必须将下表中列出的任何设计、过程和现场变更通知给经授权的顾客代表，顾客代表批准及变更实施后，都要求提交的顾客代表，顾客代表批准及变更实施后，都要求提交PPAPPPAP，除非，除非另有规定另有规定1.1.和以前被批准的零件或产品相比，使用了其它不同的结构或材料和以前被批准的零件或产品相比，使用了其它不同的结构或材料2.2.使用了新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、成型模、样板模使用了新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、成型模、样板模型等，包括附加的或替换用的工装型

36、等，包括附加的或替换用的工装3.3.在对现有的工装或设备进行升级或重新布置后进行生产在对现有的工装或设备进行升级或重新布置后进行生产4.4.由转移到不同工厂的工装和设备进行生产或由一个新增厂址进行生产。由转移到不同工厂的工装和设备进行生产或由一个新增厂址进行生产。5.5.对零件，非等效材料或服务（如热处理、电镀）的供应商的变更对零件，非等效材料或服务（如热处理、电镀）的供应商的变更472021/3/116.6.在工装停止批量生产达到或者超过在工装停止批量生产达到或者超过1212个月以后重新启个月以后重新启用而生产的产品用而生产的产品7.7.涉及由内部制造或由供方制造的生产件部件的过程和涉及由内

37、部制造或由供方制造的生产件部件的过程和产品的变化，而这些变化会影响到售后产品的装配性、产品的变化，而这些变化会影响到售后产品的装配性、成型、功能和成型、功能和/或耐久性或耐久性8.8.试验试验/检验方法的变更检验方法的变更-新技术的采用（不影响其接受新技术的采用（不影响其接受准则）准则）仅适用于散装材料仅适用于散装材料 9.9.新的或现有供方提供的新原材料新的或现有供方提供的新原材料10.10.产品外观属性的变化产品外观属性的变化(通常这些变更会对产品性能有影响）通常这些变更会对产品性能有影响）482021/3/11提交等级提交等级 供方必须按顾客要求的等级供方必须按顾客要求的等级,提交该等级

38、规定的项提交该等级规定的项目和目和/或记录或记录:等级等级 1 1 仅向顾客提供保证书仅向顾客提供保证书;等级等级 2 2 向顾客提交保证书和产品样品及有限向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持资料的相关支持资料;等级等级 3-3-向顾客提交保证书和产品样品及完整向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持资料的相关支持资料;等级等级 4 4 提交保证书和顾客规定的其他要求提交保证书和顾客规定的其他要求;等级等级 5-5-提交保证书和产品样品提交保证书和产品样品,并在供方制造并在供方制造厂备有完整的相关支持性数据以供评审厂备有完整的相关支持性数据以供评审.492021/3/11 无论提交等级

39、如何无论提交等级如何,生产件批准记录生产件批准记录(见报见报1.2.2)1.2.2)的保存时的保存时间必须为该零件的有效时间加一个日历年间必须为该零件的有效时间加一个日历年 供方必须确保在新零件的供方必须确保在新零件的PPAPPPAP文件中文件中,包括或引用了来自包括或引用了来自被替代零件被替代零件PPAPPPAP文件中的适用文件中的适用PPAPPPAP记录记录 顾客不要求递交顾客不要求递交PPAPPPAP，并不代表内部不需要进行，并不代表内部不需要进行PPAPPPAP502021/3/11统计过程控制SPCStatistical Process Control2021/3/1151引言:我们

40、首先要牢记的一句口号！我们首先要牢记的一句口号！2021/3/11过程控制的需要检测容忍浪费预防避免浪费522021/3/1153每件产品的尺寸与别的都不同2021/3/11范围范围范围范围范围范围范围分布可以通过以下因素来加以区分位置分布宽度形状但它们形成一个模型，若稳定，可以描述为一个分布54552021/3/11如果仅存在变差的普通原因，随着时间的推移，过程的输出形成一个稳定的分布并可预测目标值线预测时间范围如果存在变差的特殊原因，随着时间的推移，过程的输出不稳定目标值线预测时间范围？2021/3/11562021/3/11对过程的控制572021/3/1158标准差 计算公式 简化计算

41、方法 211nxnxniiniinxxnii12)(式中：标准差；ix第 i 个数据；x数据的平均数；n数据的数目。些公式适用于使用原数据计算；标准差是常见的离势测定值，其测定较准确；当数据列中存在极大或极小值时，应使用标准差作为测定值。2021/3/1159与PPM的关系：规范等于 不合格品率PPM 1 317310.5 2 45500.3 3 2699.8 4 63.342 5 0.5733 6 0.002 （3.3976)2021/3/11-6-5 -4 -3 -2 -1 1 2 3 4 5 6LSLUSLPU PL M60据国际航空运输协会的年度报告，2008年全球共发生109起商业飞

42、机机毁事故，比2007年增加了9起，2007 年殉难旅客692人2008年殉难旅客502人，即百万分之0.13。4水平(6120PPM)相当于CPK=1.176(3.4PPM)相当于CPK=1.50每小时2万件邮件送错每小时有7件邮件送错每天15分钟供水不安全每7个月有1次供水不安全每周5000个不正确的手术 每周1.7个不正确的手术每月7小时停电每34年有1小时停电每年20万次错误处方每年68次错误处方6质量的意义质量的意义2021/3/11612021/3/11过程优劣的识别：1类：过程受控、能力高2类：过程受控、能力低3类：过程不受控、有时能力高4类：过程不受控、能力低62 控制图原理控

43、制图原理正态分布正态分布直方图趋近光滑曲线直方图趋近光滑曲线=0.4=1.0=2.599.73%0.135%0.135%+3-3正态曲线随着标准差的正态曲线随着标准差的()变化图变化图直方图趋近光滑曲线直方图趋近光滑曲线正态曲线随着平均值的正态曲线随着平均值的()变化图变化图正态曲线下的面积图正态曲线下的面积图632021/3/112021/3/1164控制图原理控制图原理控制图的形成控制图的形成首先把图按顺时钟方向转首先把图按顺时钟方向转90，如图所示。由于图中数值上小、下大不，如图所示。由于图中数值上小、下大不符合常规，故将图符合常规，故将图(a)上下翻转上下翻转180，成为，成为(b)，

44、这样就得到一张控制图，这样就得到一张控制图，具体说是单值（具体说是单值（X)控制图，参见下图。图中的控制图，参见下图。图中的UCL=+3,为上控制限，为上控制限，CL=为中心线，为中心线，LCL=-3为下控制限。为下控制限。控制图的演变图控制图的演变图X X控制图控制图-3+3 -3+3 图图(a)图图(b)时间UCLCLLCL652021/3/112021/3/11P(-1X 1)=0.683P(-2X 2)=0.954P(-3X 3)=0.997P(-1.64X 1.64)=0.90P(-1.96X 1.96)=0.95P(-2.58X 2.58)=0.9966控制图原理控制图原理正态分布

45、与合格率对照图正态分布与合格率对照图672021/3/112021/3/11计量数据计量数据的数据信息量多，但一般情况下获得成本比较高，计量数据最常见是服从正态分布。xexpx,21)(222)(68的正态分布，2102021/3/11692021/3/11计数数据（计件）计数数据数据信息量少，但一般情况下获得成本比较低，其中计件数据一般服从二项式分布，计点数据一般服从泊松分布。二项式分布假定的总体不合格品率为p，n为总体中抽取的样本，d为抽到的不合格品的数量。P(X)为抽到d个不合格品的概率。该分布的均值是np，方差是np(1-p)()1()(dndppdndXp70的二项式分布，1.050

46、pn2021/3/11712021/3/112、计数数据（计点）泊松分布假定的平均不合格数为，d为抽到的不合格的数量。P(X)为抽到d个不合格的概率。该分布的均值是，方差也是。eddXpd!)(72的泊松分布152021/3/1173计计量量型型数数据据X-R X-R 均值和极差图均值和极差图计计数数型型数数据据P chart P chart 不合格品不合格品率控制图率控制图 X-sX-s均值和标准差图均值和标准差图nP chart nP chart 不合格品不合格品数控制图数控制图me-R me-R 中位值极差图中位值极差图 C chart C chart 缺陷数控缺陷数控制图制图 X-MR

47、 X-MR 单值移动极差图单值移动极差图 U chart U chart 单位缺陷单位缺陷数控制图数控制图 742021/3/11X-R X-R 均值和极差图均值和极差图2021/3/11752021/3/11过程能力指数（Process Capability Index）Cp和Cpk：66TTCp过程能力规定的公差。时，前提是子组大小来估计总体的标准偏差用1022ndRdRn2345678910d21.131.692.062.332.532.702.852.973.08762021/3/11过程能力解释（续）过程能力指数（Process Capability Index）Cp和Cpk：Cpk

48、的计算：),min(/3/322CplCpuCpkdRLSLxCpldRxUSLCpu772021/3/11过程能力解释（续）过程能力指数（Process Capability Index）Cp和Cpk：Cpk的另一种计算：分布中心规范中心，:22/)1(MMTTKCKCpkp782021/3/11P 控制图的作法举例控制图的作法举例792021/3/11过程能力解释 用平均的不合格品率来表示的过程的能力。kkknnnpnpnpnp.212211802021/3/11如何作不合格品率图？计算控制限：注意：P图的控制限随着样本ni的变化凹凸变化，当ni的变化不超过25%时，可以用平均样本大小来代

49、替ni。ipipnpppLCLnpppUCL)1(3)1(3812021/3/11点超出控制限，概率P=(1)=0.135%。控制图异常判定 1 82控制图异常判定 2点子呈“链状”排列在中心线一侧连续出现7点或多于7点；在一侧出现7点的概率P=(7)=0.78%2021/3/112021/3/11控制图异常判定 3第三种情况，连续6点上升或下降。(0.273%)842021/3/11控制图异常判定 4连续14点相邻点交替上下。85控制图异常判定 5 点子经常出现在控制界限附近连续3点中有2点接近控制界限（0.525%）；连续7点中有3点接近控制界限（0.24%）；连续10点中有4点接近控制界

50、限（0.058%）。2021/3/112021/3/11控制图异常判定 6 连续5点中有4点落在中心线同一侧的C区以外。872021/3/11控制图异常判定 7 连续15点在C区中心线上下。882021/3/11控制图异常判定 8 连续8点在中心线两侧，但无一在C区。8990Measurement System Analysis (第四版）测量系统分析2021/3/11先来思考以下问题：为什么我们每次用同样的量具测量同样零件的同一特性，测量的结果有时会不一样？为什么不同的检验员用同样的量具测量同样零件的同一特性，测量的结果有时也会不一样？我们测量到的数值是产品特性的真实值吗？MSA就是来研究这

51、些问题。912021/3/11量具：量具：任何用来获得测量结果的装置，经常用来特指用在工厂现场的装置，包括计数型量具，如通止规。测量系统：测量系统：用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器、量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合。用来获得测量结果的整个过程。通常研究对象是“控制计划”当中涉及的测量系统。922021/3/11测量系统93事物（产品）操作人员操作程序量具软件环境赋值数据（测量结果）2021/3/11测量数据变差的来源测量数据变差的来源(S(S、WW、I I、P P、E):E):942021/3/11测量系统的五性：测量系统的五性：偏倚偏倚(Bias)Bias)重

52、复性重复性(Repeatability)Repeatability)再现性再现性(Reproducibility)Reproducibility)稳定性稳定性(Stability)Stability)线性（线性（LinearityLinearity）952021/3/11偏倚：(测量系统变差的位置）是测量结果的观测平均值与基准值的差值，由测量系统的系统误差所构成。基准值，也称为可接受的基准值或参考值，是充当测量值的一致认可的基准，一个基准值可以通过采用更高级别的测量设备（例如，计量实验室或全尺寸检验设备）进行多次测量，取其平均值来确定。96基准值偏倚观测的平均值2021/3/11重复性(测量系

53、统变差的宽度）重复性是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。通常被称为E.V-设备变差，系统内部变差。97重复性2021/3/11再现性(测量系统位置的变化）再现性是由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。通常被称为A.V-操作者变差，子系统（条件）的误差。98操作者B操作者C操作者A再现性2021/3/11线性(测量系统位置的变化）线性是在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。是测量系统的系统误差所构成。99观测的平均值基准值无偏倚有偏倚2021/3/11稳定性(测量系统位置的变化）稳定性（或飘移），随时间变化的偏差值，是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。一个稳定的测量过程在位置方面是处于统计上受控状态。100时间2稳定性时间12021/3/11偏倚评价方法：重复性再现性评价方法：稳定性评价方法：线性评价方法：计数性量具评价方法：破坏性检验测量系统评价方法：1012021/3/112021/3/11102个人观点供参考，欢迎讨论