QC工程图制作与应用课件PPT

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1、2021/8/261品保中心 黄仁皇2007/11/222021/8/262 说明QC工程图含意 讨论以产品为主体的QC工程图架构 各个不同生产制程的QC工程图交流2021/8/263 品质定义与发展 品保体系与品质工程涵义 QC工程图制作方式说明 报告与讨论2021/8/264 品质是众人所评定的价值 企业界：良好品质是产品使用时，能发挥消费者所预期的功能 戴 明：品质是顾客满意的事务或产品 石川馨：品质乃促成顾客购买行为的要素 ISO：品质乃产品或服务的总合性特徵与特性，具有满足顾客明订的或潜在的需求之能力2021/8/2651-10-1001-10-100员工教育规则员工教育规则2021

2、/8/266只要做就对了只要做就对了(Just Do It)把事做对把事做对(Do It Right)做对的事做对的事(Do the Right Thing)把对的事做对把对的事做对(Do the Right Thing Right)第一次就把对的事做对第一次就把对的事做对(Do the Right Thing Right the First Time)每一次都要把对的事做对每一次都要把对的事做对(Do the Right Thing Right the First Time and Every Time)主管以身作则，每一次都要把对的事做对主管以身作则，每一次都要把对的事做对(Do the

3、Right Thing Right the First Time and Every Time From Top)2021/8/267应不断改进产品及服务之水平，作为永续经营的目标经常吸取古今中外崭新观念或哲理来经营企业需为了品质经营管理，而采取监督员工的手段不以价格导向作为企业经营之单一方式，但可灵活运用联合采购及统筹招标来大幅降低成本我们必须持续地、不断地、永恒地努力检讨计划、产品及服务中的每固工作环节之过程有何瑕疵建立同仁在职教育及训练计划之渠道学习并实践领导统御之最高艺术2021/8/268驱除员工面临挑战时的恐惧拆除科室间本位主义的藩篱扬弃教条式的口号及标语避免追求遥不可及的数字目标

4、，而应循序渐进、脚踏实地地逐步检讨及改进工作之过程及整体之流程废除年终考核制度，因为评定差等容易剥夺人性之尊严及工作之价值感推行严密的自我教育、自我训练及自我提升的课程让每位员工适应改变、追求改变并学习改变2021/8/269年代品质的历史面品质的观念面品质的制度面1900年代操作人员的品质管制领班的品质管制检验员的品质管制品质是检查出来的品检(QI)1920年代统计的品质管制品质是制造出来的品管(QC)1940年代品质保证品质是设计出来的品保(QA)1960年代全面品质管制品质是管理出来的全面品管(TQC)1980年代全面品质保证品质是习惯出来的全面品保(TQA)2021/8/2610品质的

5、演进与内涵起始时间起始时间 19 19世纪世纪 1920 1940 1950 1970 1980 19901920 1940 1950 1970 1980 1990大幅推动大幅推动 1940 1960 1960 1980 1990 2000 1940 1960 1960 1980 1990 2000QIQI QCQC QAQA TQCTQC CWQCCWQC TQMTQM 6 6 习惯出来的习惯出来的经营出来的经营出来的管理出来的管理出来的设计出来的设计出来的制造出来的制造出来的检查出来的检查出来的品质观念品质观念 统计技术统计技术 策略规划策略规划/流程管理流程管理/品质成本品质成本 持续改

6、善持续改善 方针管理方针管理/机能管理机能管理/日常管理日常管理 全员改善全员改善/美：美：QITQIT；日：；日：QCCQCC 品管制度品管制度 田口田口/QFD/ISO 9000 /QFD/ISO 9000 管制图：管制图：SPC/SPC/改善技术：改善技术：QCQC七大手法七大手法 量测技术量测技术 符合规格符合规格 降低不良降低不良 经久耐用经久耐用 变异减少变异减少 全员参与全员参与 品质成本品质成本 全员参与全员参与 管理项目管理项目 全员参与全员参与 经营策略经营策略 流程导向流程导向 经营导向经营导向 顾客满意顾客满意 流程完美流程完美2021/8/2611品質是檢驗出來的品質

7、是檢驗出來的品質是製造出來的品質是製造出來的品質是設計出來的品質是設計出來的品質是管理出來的品質是管理出來的品質是習慣出來的品質是習慣出來的2021/8/2612 过去近半世纪以来，企业对品质的认知有了巨大的转变，更进而影响了企业管理品质的方式。从品检(QI)到全面品质经营(TQM)从“品质是检验出来的”到“品质是习惯出来的”从“小q到“大Q品质认知及角色的转变品质认知及角色的转变2021/8/2613为何我们要反过头来”落实品质标准化”的策略重点？小 q 大 Q 1.品質的定義 產品導向 顧客導向 2.品質的範圍 完成品的品質 所有與產品及服務有關的活 動，包括生產或服務的中間流程 3.品質

8、的權責單位 品檢或品管部門 所有員工 4.活動焦點 品檢；注重發現不良品 預防；注重規劃 5.品質的重要性 比成本、交期還不重要 品質/成本/交期(Q.C.D)同等重要 6.品質不良來自於 操作員；第一線員工 整個系統及流程出了問題 7.頻率 當問題發生時，才有品質問題 品質是一種習慣 8.解決問題的心態 治標 治本 9.誰負責解決問題 上面的管理者 全員參與；團隊 2021/8/2614P PA AD DC CA AC CS SD D2021/8/2615标准化（标准化（StandardizationStandardization）第一步：寻找与标准有差距的问题 召集有关员工把要改善的问题找

9、出来。第二步：研究现时方法 收集现时方法的数据，并做整理。第三步：找出各种原因 找出每一个可能发生问题的原因。实行（实行（DoDo）第四步：标准化及制定解决方法 依据问题，找出解决方法，安排流程后，立即实行。2021/8/2616检查成效（检查成效（check the resultcheck the result）第五步：检查效果 收集、分析、检查其解决方法是否达到预期效果。制定方法（制定方法（ActionAction）第六步：把有效方法制度化 当方法证明有效后，标准化为工作守则，各员工必须遵 守。第七步：检讨成效并发展新目标。当以上问题解决后，总结其成效，并制定解决其他问题 方案。2021/

10、8/2617l 运用SCDA方式l 标准化S、执行D、考核C及矫正处理Al 决定的目的（目标或标准）l 决定方法（手段）l 施行教育、训练l 加以实施l 加以考核（结果与过程）l 采取矫正措施（应急及再发防止）l 应置结果是否良好，应做好检查2021/8/26182021/8/2619 客户业务客户业务 研发研发 采购采购 制造制造 品管品管订订单单生生产产检检验验售售后后服服务务内内部部稽稽核核 客户订单设计管制客供品采购品进料检验IQC 合约事宜 产品鉴别与追溯性 搬运与储存 流程规范订定常规仪器校正管理程序 制造测试包装制程检验检验与测试最终检验入仓出货客户统计技术不合格品之管制客户抱怨

11、设计变更/改善执行抱怨处理/原因分析重工再发防止最终检验入仓出货客户品质纪录之管制纠正与预防措施内部品质稽核制程管制2021/8/2620“产品品质是由制作出来的 因此在制造工程中，由原材料、部品阶段到出货为止之全部工程中，由谁、何时、用何种方法进行管理 将其结果以管理项目（点检项目）、管理方法（点检频率）、品质特性、检查方法等项目区隔，以一览表之形式作一整理 目在于不要收到、制作、送出不良品2021/8/2621投入產出作業活動流 程衡 量供應者顧 客缺點改善結果原因確認缺點指出原因去除原因結果監督工具2021/8/2622顾客声音(VOC)品质功能展开（QFD）稳健性设计（Robust D

12、esign)制造过程监测与控制检测技术销 售用户意见新QC七种工具并行工程、工程知识工作结构分解（WBS）等试验设计(DOE)、田口方法(TM)、故障树分析(FTA)、故障方式影响分析(FMEA)、仿真、波动分析等先进品质系统(AQC)统计程序控制(SPC)制程品质管制等 田口方法在测试中的应用抽 样 检 查 等品质工程(QE)品质工程主要技术框架图品质工程主要技术框架图2021/8/26232021/8/2624组成的要件包含QCQC工程图、作业规范与工程图、作业规范与SOPSOP、表单、表单三个部份QC工程图是一个产品制作工艺产品制作工艺的文件，从进料进料【原物料】【原物料】到成品的所有到

13、成品的所有过程过程包含输入输入(input)(input)【大部分为操作动作大部分为操作动作】、转换过程转换过程(process)(process)【为流程项目为流程项目】与输出输出(output)(output)【大部分为品质管控项目也有操作结果大部分为品质管控项目也有操作结果】不仅包含品管的检验品管的检验(IQC,IPQC,FQC)(IQC,IPQC,FQC)也包含制造之自主品管制造之自主品管不同的生产线，生产工艺（输入项）不同不同厂区，以不同的档案来管理不同厂区，以不同的档案来管理（如天津顶津与天津康饮为两个QC工程图档案）不同产品与包装型态，以不同档案来管理档案格式：地区名公司名产品名

14、（包装型态）QC工程图+年月日.xls 如：广州顶津广州顶津冰红茶（冰红茶（PETPET）QCQC工程图工程图071119.xls071119.xls如：广州顶津如：广州顶津冰红茶（冰红茶（TPTP）QCQC工程图工程图070610.xls070610.xls如：广州康饮冰红茶（广州康饮冰红茶（PETPET）QCQC工程图工程图071018.xls071018.xls2021/8/2625总序号总序号序号序号名名 称称文件编号文件编号页码页码1水处理QC工程图11.1水处理（环亚系统）QC工程图W-5525-006/0101132萃取QC工程图22.1萃取（APV/伍拓系统）QC工程图W-55

15、25-006/0201453溶糖QC工程图33.1溶糖（APV系统）QC工程图W-5525-006/030164果汁还原QC工程图44.1果汁还原（APV系统）QC工程图W-5525-006/040175调配QC工程图55.1纯茶饮料调配（APV系统）QC工程图W-5525-006/05018965.2纯茶饮料调配（伍拓系统）QC工程图W-5525-006/0502101175.3调配茶饮料调配（APV系统）QC工程图W-5525-006/0503121385.4调配茶饮料调配（伍拓系统）QC工程图W-5525-006/0504141595.5果汁/果粒果汁饮料调配（APV系统）QC工程图W-

16、5525-006/05051617105.6果汁果粒果汁饮料调配（伍拓系统）QC工程图W-5525-006/050618196瓶坯QC工程图116.1瓶坯（HUSKY机）QC工程图W-5525-006/0601207吹瓶QC工程图127.1一步法吹瓶(SIPA机)QC工程图W-5525-006/07012123137.2二步法吹瓶(KRONES机)QC工程图 W-5525-006/070224147.3二步法吹瓶(SIG机)QC工程图W-5525-006/0703252021/8/2626纸本管理方式 可以用产品名方式（如一个资料夹放冰红茶所有包装型态的QC工程图）将制程切分为数个段落（水处理

17、、进料、萃取、溶糖、调配、吹瓶、杀菌、CIP等等）每个段落分别为一个小的QC工程图（有独立的文件编号），每个段落在同一个工作表(worksheet)中 目录（以产品名来编写）目录中的工艺流程标示一个产品从头到尾的各个工艺段落（由各个小的工艺流程串起来）每个工作表（worksheet）需要将可能用到的不同种类设备的QC工程列出;如在同一厂区水处理若有可能用到两套，需写两套水处理设备分别的QC工程，方式有：在同一管制项目中写不同的管制规格（如：A1水处理）分开写（如：A1水处理(2)）需明确每个管制项目与管制值（不能参照XXX规范或是技术文件）原料进料需载明该产品的所有原料进厂所有的管制规范 溶糖

18、、茶萃取与调配部份：需列入不同的溶糖桶需要的投入量2021/8/2627目目 录录总号总号序号序号名名 称称工艺流程工艺流程水处理原料进料萃取溶糖调配吹瓶杀菌CIP1冰红茶QC工程图1.1冰红茶PET500ml（热充）QC工程图A1B1D1-1E1-1F1-1G1-1H1-11.2冰红茶PET1000ml（热充）QC工程图A1B1D1-1E1-1F1-2G1-2H1-11.3冰红茶PET1250ml（热充）QC工程图A1B1D1-1E1-1F1-3G1-3H1-11.4冰红茶PET1500ml（热充）QC工程图A1B1D1-2E1-2F1-4G1-4H1-11.5冰红茶PET2000ml（热充

19、）QC工程图A1B1D1-2E1-2F1-5G1-5H1-11.6冰红茶冰红茶PET500mlPET500ml（无菌）（无菌）QCQC工程图工程图A1B1D1-3E1-3Fa1-6Ga1-6Ha1-22蜂蜜绿茶QC工程图2.1蜂蜜绿茶PET500ml（热充）QC工程图A1B2C2D2-1E2-1F2-1G2-1H1-12.2蜂蜜绿茶PET1250ml（热充）QC工程图A1B2C2D2-1E2-1F2-2G2-2H1-12.3蜂蜜绿茶PET1500ml（热充）QC工程图A1B2C2D2-2E2-2F2-3G2-3H1-12.4蜂蜜绿茶PET2000ml（热充）QC工程图A1B2C2D2-2E2-

20、2F2-4G2-4H1-12.5蜂蜜绿茶蜂蜜绿茶PET500mlPET500ml（无菌）（无菌）QCQC工程图工程图A1B2C2D2-3E2-1Fa2-5Ga2-5Ha1-23茉莉清查茶（无糖）QC工程图3.1茉莉清查茶（无糖）PET500ml（热充）QC工程图A1B3C3E3-1F3-1G2-1H13.2茉莉清查茶（无糖）PET1250ml（热充）QC工程图A1B3C3E3-1F3-2G2-2H13.3茉莉清查茶（无糖）PET2000ml（热充）QC工程图A1B3C3E3-1F3-3G2-4H13.4茉莉清茶（无糖）茉莉清茶（无糖）PET500mlPET500ml（无菌）（无菌）QCQC工程

21、图工程图A1B3C3E3-1Fa3-4Ga2-5Ha1-24茉莉清查茶（低糖）QC工程图4.1茉莉清查茶（低糖）PET500ml（热充）QC工程图A1B4C3D4E4-1F3-1G2-1H14.2茉莉清查茶（低糖）PET1250ml（热充）QC工程图A1B4C3D4E4-1F3-2G2-2H14.3茉莉清查茶（低糖）PET2000ml（热充）QC工程图A1B4C3D4E4-2F3-3G2-4H14.4茉莉清茶（低糖）茉莉清茶（低糖）PET500mlPET500ml（无菌）（无菌）QCQC工程图工程图A1B4C3D4E4-1Fa3-4Ga2-5Ha1-22021/8/26282021/8/262

22、9水处理1水处理2茶萃取1茶萃取2茶萃取3溶糖1溶糖2溶糖3瓶坯制作/取得吹瓶1吹瓶2瓶盖取得瓶盖杀菌叠板杀菌（科瑞01线（含缓冲桶）洗瓶与杀菌包装机连包机冷却充填与封盖套标入库保温测试出货调配组1(1,2号桶）调配组2(3,4号桶）调配组3(5,6号桶）CIP2021/8/2630项目制造工程流程记号、流程、设备及器具、机能、操作标准、管制项目、管制基准、纪录表单、操作人员管制方法检验人员、取样地点、取样频率、取样数量、检验仪器/工具、异常处理、标准文件制造工程管制方法流程记号流程设备及器具机能操作标准管制项目管制基准纪录表单操作人员检验人员取样地点取样频率取样数量检验仪器/工具异常处理标准

23、文件2021/8/2631 流程记号 ：储藏/暂存 ：加工/生产动作 ：品质检验(若为关键控制点涂黑流程记号，如 ）：该动作有加工与品质检验，或 主流程与支流程不能在一个轴线上（如物料的供应与处理）关键控制点 研发技术文件中重要的管控点 HACCP/ISO22000经由危害分析所订出的危害点2021/8/2632 流程 如水处理、进料、溶糖、杀菌等等 不要以设备名称，如乾燥机代表流程/工艺 设备及器具 所使用的设备或是器具 机能 此步骤/工艺目的 操作标准 此步骤/工艺所参照之生产操作标准（含文件编号）如：调配作业规范，但 PET作业规范（是PET瓶吹瓶？PET整线生产？）规范内需具体具体编写

24、制程工艺操作与管控作业（附件表单为QC工程图中的自主品管/操作报表）附件需涵盖各个产品的生产工艺参数汇整2021/8/2633项目操作标准(SOP)参考文件附件1还亚01年水处理设备操作表准设备管路图技术手册2APV溶糖桶操作标准操作说明保养规范各产品於该机台操作参数3XXX茶萃取系统操作标准各产品於该机台操作参数4XXX调配系统操作标准5Krones无菌杀菌机操作标准6XXX无菌罐操作标准7XXX洗瓶机操作标准8XXX充填机操作标准9XXX封盖机操作标准10.2021/8/2634 管制项目 管制项目来源 研发的技术文件（制造流程与品控规范）（品保中心颁布之架构）HACCP/ISO22000

25、的危害点与CCP点（依HACCP计划书与品保中心颁布之架构）因应各厂与各地区需要所增加的项目 含输入项（该步骤操作管控）与输出项（该步骤结果）同一个管制项目可能由两个检测人员（操作人员与制程品管人员）管制项目管制基準记录表单操作人员检测人员原水感官无色无味水处理岗位品质自控表水站操作员水站操作员矿物质水线制程制日报表品管员原水PH 6.5-8.5水处理岗位品质自控表水站操作员矿物质水线制程制日报表品管员原水TDS1000PPM水处理岗位品质自控表水站操作员矿物质水线制程制日报表品管员UV灯状况正常开启水站运行报表水站操作员UV灯使用时间8000小时水处理岗位品质自控表水站操作员2021/8/2

26、635 管制基准 需明确（外观正常？颜色正常？）纪录表单 生产操作日报表 自主品管报表（自控表）制程品管报表 操作人员 操作该设备的人员管制项目管制基準记录表单操作人员检测人员原水感官无色无味水处理岗位品质自控表水站操作员水站操作员矿物质水线制程制日报表品管员原水PH 6.5-8.5水处理岗位品质自控表水站操作员矿物质水线制程制日报表品管员原水TDS1000PPM水处理岗位品质自控表水站操作员矿物质水线制程制日报表品管员UV灯状况正常开启水站运行报表水站操作员UV灯使用时间8000小时水处理岗位品质自控表水站操作员2021/8/2636 检验人员 制程品管人员（制程品管报表）作业人员（操作日报

27、表/自控表）取样地点 取样频率 取样数量 检验仪器/器具 异常处理 简要的处理方式（详细需件相关文件）标准文件 执行品质功能规范（每个工艺中需要的品质管理）检验仪器的操作方法通常以品控规范的附件方式体现 各产品品控的汇整通常也是以附件方式体现2021/8/2637项目作业规范内容概述引用标准附件1水处理作业规范水处理作业相关程序相关检测操作标准水处理於各阶段的管制表准2进料检验作业规范进料检验抽样计画抽样的器具/方法检验手法/存放规定检验原物料得操作标准各个元物料的厂商规格与检验规格3吹瓶作业规范不同吹瓶方式的管控规则瓶胚/瓶子的存放规则输送与使用规则检验项目/方式说明设备操作SOP库存管理规

28、范相关检验操作标准各种瓶子於吹瓶各阶段的管控值各种瓶子的规格4XXX制程品管作业规范从投料到成品於每个工作站所要执行的工作项目与手法相关检验操作表准不合格品管理反工处理每个产品於各个工作站管制规格5成品检验作业规范执行成品检验的抽样计画/检测项目/方法相关检验操作标准不合格品管理各个产品理化指标6成品保温作业规范成品保温抽样计画/执行方式（何时检验什麽项目等等相关检验操作标准各个产品成品保温相关检验指标7成品放行作业规范如何判断成品放行的作业（制程操作结果/制程品管结果/成品检验与保温）2021/8/26382021/8/2639华北区：热充填酸性果汁华南区：低酸性TP产品华东区：铁罐产品华中区：热充填大瓶型低酸性茶饮料西北区：热充填低酸茶饮料西南区：热充填大瓶型果汁东北区：无菌线冰红茶2021/8/2640 刚才的发言，如刚才的发言，如有不当之处请多指有不当之处请多指正。谢谢大家！正。谢谢大家！部分资料从网络收集整理而来，供大家参考，感谢您的关注！