2020(最新版) 三合一体系管理手册质量、环境、职业健康安全

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1、xxxxxxx有限公司质量、环境、职业健康安全管理体系一体化综合管理手册文件编号:QEHS-001版本:C01编写:体系小组日期:2020.1.1审核:日期:2020.1.20批准:日期:2020.2.1分发编号:分发日期：2020.2.10.1目录页次管理手册对应ISO标准章节号和名称质量Q环境E职安H20.1目录40.2公司简介50.2企业愿景、使命、精神、作风、文化60.3质量、环境、职业健康安全方针90.4质量、环境、职业健康安全目标100.5目的、适用范围110.6实施令120.7任命书130.8手册的管理140.9引用标准、名词、术语、定义164组织环境164.1理解组织及其所处的

2、环境4.14.14.1164.2理解员工及相关方的需求和期望4.24.24.2174.3确定管理体系的范围4.34.34.3174.4三合一管理体系及其过程4.4185领导作用和员工参与185.1领导作用和承诺5.15.15.1195.2质量、环境、职业健康安全方针（0.3）5.25.25.2205.3组织的岗位、职责和权限（11.4）5.35.35.3205.4员工的协商和参与5.4206策划206.1应对风险和机遇的措施6.16.16.1226.2目标及其实现的策划6.26.26.2236.3变更的策划与管理6.38.1.3247支持247.1资源7.1277.2人员能力7.27.27.2

3、页次管理手册对应ISO标准章节号和名称质量Q环境E职安H277.3人员意识7.37.37.3287.4沟通及信息交流7.47.47.4297.5形成文件的信息7.57.57.5318运行318.1运行策划和控制8.18.18.1338.2产品和服务的要求348.3产品和服务的设计和开发8.3358.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4368.5生产和服务提供8.5388.6产品和服务放行8.6398.7不合格品的控制8.7398.8环境的运行控制8.1408.9职业健康安全的运行控制8.1418.10应急准备和响应8.28.2419绩效评价419.1监视、测量、分析和评价9.19.19.14

4、39.2内部审核9.29.2449.3管理评审9.39.39.34510持续改进4510.1总则10.110.110.14610.2事件、不符合和纠正措施10.210.210.24610.3持续改进10.310.310.34711.1程序文件目录4811.2职能分配表5211.3组织结构图5211.4部门职责（5.3）第4页/共57页0.2公司简介0.3质量、环境、职业健康安全方针质量方针选材优良，科技创新，以超前的服务理念，向全球提供安全、健康、优质的水产品。公司以“以您为中心，以我为半径，让您最满意”作为经营理念。体现了以顾客为关注焦点的经营承诺。关注顾客的需求，不断向顾客提供满意的产品和

5、服务，使我们公司持续发展壮大；体现了持续改进、精益求精的经营思想。追求创新、持续改进，不断提高产品质量，让顾客满意，树顺强品牌。公司以“标准是底线，我们要做得更好”作为质量理念。标准是底线：就是达到标准只是起点，我们要超过标准，做得比标准更好；我们要做得更好：就是我们做的要超出期望，不断进步，追求卓越。第40页/共57页环境方针保护环境清洁生产节约能源和谐发展公司在环境方面的承诺：1、遵守适用的国家和地方现行有关环境法律、法规。2、从材料、设备、物资的采购，产品生产、服务全过程实行污染预防，减少各种污染物的产生和排放。3、不断改进工艺，改进设备，节约资源、能源，持续推进清洁生产，开展三废综合利

6、用，持续改进环境管理。4、逐步完善环境设施，不断提高清洁生产水平。5、提高全员环境意识，改善工作环境，着力宣传环境方针、环境目标，强化全员环境行为。6、定期对公司环境情况进行评价，使公司环境管理得到持续改进。7、加强污染防治，努力实现污染物处理全面达标，排量递减。职业健康安全管理方针保障健康安全生产遵守法规持续改进公司在职业健康安全方面的承诺：以人为本是企业持续发展的核心，从员工的需求和安全出发，为员工创造一个安全舒适的工作环境，建立安全操作方法，保证有效的安全培训，制定安全责任制，引导员工关心安全，才能发挥最大的生产效能。严格遵守国家关于职业健康安全方面的法律、法规、安全管理标准和技术规范，

7、履行向国家主管部门和社会的承诺；通过管理水平的提升，提高员工的安全生产意识，规范企业的行为，实现职业健康安全绩效的持续改进，为企业的持续发展保驾护航。0.4质量、环境、职业健康安全目标司的质量、环境及职业健康安全目标和指标是:1) 产品交付合格率达到98%；2) 顾客满意率达95%以上；3) 废水/废气/厂界噪声达标排放4) 生产、生活废弃物分类收集处理率100%5) 职业病发生率为零6) 杜绝重大安全事故和伤亡事故7) 杜绝火灾事故-各部门在职责范围内，通过各种形式对管理目标和指标进行宣传-管理目标、指标要在部门进行分解、展开,制定相应的管理方案,确保总目标的实现-在管理评审做出决策时或管理

8、体系运行发生变化时，由总经理组织有关部门对管理方针、目标/指标/方案进行修订，以满足顾客、法律法规的要求特此公布！总经理：2020年2月1日0.5目的、适用范围0.3.1目的：本手册依据GB/T19001：2016质量管理体系要求、GB/T24001：2016环境管理体系要求及使用指南、ISO45001：2018职业健康安全管理体系要求及使用指南标准编制，并结合本公司实际，建立质量/环境/职业健康安全管理体系，用以证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务，并通过持续改进和预防不合格的过程，自我完善，最求卓越，从而达到顾客满意；通过完善公司的环境、职业健康安全管理制度，

9、使之有效，从而为环境保护和职业健康安全作出更大贡献。0.3.2适用范围：本手册适用于本公司的xxx的生产制造及其相关管理活动。本手册也是第二方或第三方审核本公司质量/环境/职业健康安全管理体系的依据之一；本手册的解释权归公司总经理。0.6实施令福建XXXX食品有限公司的质量/环境/职业健康安全管理手册（以下简称：管理手册），编号为QEHS-001,经本公司审定后予以批准颁布，自2019年1月1日起实施，原TYSDA-QEM-001管理手册和TYSDA-OHS1-001职业健康安全管理手册同时作废。建立和完善管理体系是本公司的一项战略决策。通过质量/环境/职业健康安全管理体系的有效运行，促进和证

10、实本公司能提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，持续改进，满足顾客要求，依照管理方针和目标控制活动，确保本公司持续发展，控制、消除和减少环境职业健康安全风险，改进环境职业健康安全绩效。根据本公司的实际情况，以GB/T19001质量管理体系为基础和主线，融合GB/T24001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系，按照过程方法和PDCA循环的模式，阐述公司的管理方针和目标，对公司的质量/环境/职业健康安全的一体化管理体系作了总体描述。本手册对外可作为评价本公司满足顾客和法律法规要求能力的纲领性文件，可提供给顾客相关方及第三方认证机构作为评价本公司质量/环境/职业健康安全管理体系之用。

11、管理手册是本公司必须长期遵循的管理体系文件，是公司开展质量管理/环境/职业健康安全管理及活动的要求和准则，公司各部门和全体员工必须认真学习，严格遵照执行。福建XXXX食品有限公司总经理：2019.1.10.7任命书管理者代表任命书任命本公司为管理者代表，分管质量、环境、职业健康安全管理体系的运行。为确保公司有效地进行质量、环境、职业健康安全管理体系活动，除其他工作外，特此任命。总经理：2020年2月1日职业健康安全事务代表经本公司职工代表大会一致通过，选举本公司林起衍为职业健康安全事务代表。协助管理者代表，参与职业健康安全方针、目标的制定和评审，参与风险管理和安全事务管理等。特此公布。总经理：

12、2020年2月1日0.8手册的管理手册由行政部组织相关人员编制，管理者代表审核，总经理批准，行政部负责修订、发放、回收等管理。手册正本由文控室保存，手册的复印件分“受控”和“非受控”两种形式发放，发放时需登记。持有“非受控”版本手册者，则得不到相应的更改版本。“受控”手册持有者要妥善保管手册，不得复制、涂改、外传、丢失，未经总经理批准不得外借，调离本公司时，必须将本手册交还。“受控”手册的范围为：本公司部门负责人以上人员，以及第三方认证机构等，“非受控”手册主要是本公司的顾客和相关方等。本公司经营环境、产品结构、管理制度、职业健康安全发生较大变化时，或因法规、标准等依据性文件有了重大更改时，则

13、对本手册进行修订或者换版。新版本发放时，旧版本即行作废，旧“受控”手册应立即回收处理。本手册通过体系审核和管理评审，验证其符合性和适用性，同时验证质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性以及是否达到规定的质量、环境、职业健康安全目标。0.9引用标准、名词、术语、定义0.9.1管理体系标准GB/T19000质量管理体系基础和术语GB/T19001质量管理体系要求GB/T24001环境管理体系要求及使用指南ISO45001职业健康安全管理体系要求及使用指南0.9.2适用的法律法规中华人民共和国产品质量法中华人民共和国计量法中华人民共和国环境保护法中华人民共和国安全生产法中华人民共和国劳动法中华人民

14、共和国消防法中华人民共和国节约能源法中华人民共和国大气污染防治法中华人民共和国水污染防治法中华人民共和国环境噪声污染防治法中华人民共和国固体废物污染环境防治法中华人民共和国职业病防治法国家危险废物名录危险化学品安全管理条例生产安全事故报告和调查处理条例其他适用的国家、行业有关的质量、环境、职业健康安全法律法规等。0.9.3适用的标准GB3838-2002GB12348-2008GB16297-1996GB3095-2012GB8978-1996GBZ2.1-2007GBZ2.2-2007地表水环境质量标准工业企业厂界噪声标准大气污染物综合排放标准环境空气质量标准污水综合排放标准工作场所有害因素

15、职业接触限值第1部分化学有害因素工作场所有害因素职业接触限值第2部分物理因素0.9.4术语、定义本手册采用GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语GB/T19001-2016质量管理体系要求GB/T24001-2016环境管理体系要求及使用指南ISO45001：2018职业健康安全管理体系要求及使用指南中使用的术语和定义。0.9.5其他定义1) 公司：福建xxxx食品有限公司。2) 职能部门：指公司组织机构中的各职能部门。3) 员工：指与公司建立劳动关系、签订劳动合同的劳动者。4) 相关方：指关注公司质量、环境或受到其影响的个人或团体。通常包括有：上级主管部门、用户、供应商、员工及家

16、属、公司所在地附近的企业及居民、生产活动所涉及的其他单位或个人等。5) 三同时：新建、改建、扩建、技术改造和引进的工程项目，其劳动健康安全设施、消防设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。6) 四不放过：指事故原因不清楚不放过，事故责任者和应受教育者没有受到教育不放过；没有采取防范措施不放过；事故责任者没有受到处理不放过。7) 三级安全教育：是指厂级教育、车间教育、班组教育。厂级教育是指新入厂工人在分配到车间或工作岗位之前，由厂级安全部门进行初步的安全教育；车间教育是指新工人从厂部分配到车间后，再由车间进行安全教育；班组教育是指新工人进入工作岗位以前的教育。8) 三级安全网：指公司

17、、部门、班组安全员组成的安全生产管理网络。9) 重大危险：是指组织通过危险评价，确定的不可容许或不可接受的危险。10) 轻伤事故：因工受伤后歇工在1个工作日以上105个工作日以内，但不够重伤的事故。11) 重伤事故：因工受伤损失工作日等于或超过105个工作日的失能事故。12) 死亡事故：指发生事故当时死亡和负伤后一个月内死亡的事故。死亡事故是指一次事故死亡12人的事故；重特大死亡事故是指一次死亡3人及3人以上的事故。13) 非伤亡事故：指发生事故后只造成财产损失而末发生人员伤亡的事故。14) 职业病:指劳动者在生产劳动及其它职业活动中，接触职业因素引起的疾病。15) 劳动保护用品：在生活及生产

18、过程中保护人员免受伤害的防护用品。16) 安全保护用品：在生产过程中为保证作业人员安全所使用的工具器材。17) 特种作业人员：专指叉车工、电工、焊接、机动车辆驾驶员等需经有关主管部门考试合格并取得资格证后方可上岗独立操作的人员。18) 关键岗位操作工：在生产和服务过程中对产品质量及重要环境因素有关的岗位。19）本手册广东天元汇邦新材料股份有限公司质量环境职业健康安全管理手册。0.9.6本手册还采用如下缩写：Tx福建xxxx食品有限公司（简称：公司）Q-MS质量管理体系E-MS环境管理体系H-MS职业健康安全管理体系QEH-MS质量/环境/职业健康安全管理体系QEH-GM（质量/环境/职业健康安

19、全）管理手册管代管理者代表4组织环境4.1理解组织及其所处的环境4.1.1 公司的战略和方向4.1.2 内部因素和外部因素1）公司根据自身实际进行内部因素和外部因素的识别、分析，对影响其实现质量和环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素进行必要的管控。这些内部因素和外部因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。2）内部环境因素要考虑公司的内部管理、价值观、企业文化、企业的知识和管理绩效等相关因素。3）外部环境因素要考虑国际、国内、本地的各种法律法规、技术、行业竞争、市场环境、外部文化、社会因素和经济因素等相关因素。4）内外部因素包括受公司影响的环境状况或能够影响公司的环境状况。5）公司每年定

20、期对这些内部和外部环境因素的相关信息进行监视和评审，以便及时调整公司战略，应对不断变化的市场。4.2理解员工及相关方的需求和期望4.2.1 由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应按相关程序确定：a）与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的相关方，如顾客、股东、银行、外部供方、员工及监管部门等；b）按相关文件的规定要求，确定这些相关方的需求和期望（即要求）；c) 这些相关方的需求和期望中哪些将成为其合规义务。4.2.2 公司各部门按相关文件规定对这些相关方及其要求的相关信息进行定期的监视和评审，以便及时调整公司战略，适应市场的需求

21、。4.3 确定管理体系的范围4.3.1 公司质量/环境/职业健康安全管理体系的边界和适用性决定了质量/环境/职业健康安全管理体系的控制范围。4.3.2 在确定质量/环境/职业健康安全管理体系范围时，组织应考虑：a) 各种内部和外部因素，见4.1；b) 相关方的要求及相关的合规义务，见4.2；c) 其组织单元、职能和物理边界；d) 组织的产品、活动和服务；e) 其实施控制与施加影响的权限和能力。4.3.3 对本公司确定的质量/环境/职业健康安全管理体系范围的要求，组织应予以实施。4.3.4 本公司质量/环境/职业健康安全管理体系适用范围及适用条款见前文。4.3.5 相关范围描述和适用条款都以文件

22、信息加以保持，并可为相关方获取。4.3.6 本公司建立的质量/环境/职业健康安全管理体系符合标准的全部条款。本组织建立的质量/环境/职业健康安全管理体系如有不适用标准要求的哪些，应予以说明，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则，不能声称符合体系标准。4.4 三合一管理体系及其过程4.4.1 规定了公司在建立并保持文件化的质量/环境/职业健康安全管理体系时，应遵循的要求并明确：a) 识别管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保过程有效运行、产品质量控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源与信息，以支持这些过程

23、的有效运行和对这些过程进行监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。根据过去公司实际管理经验总结与产品结构特点，为使体系的运行质量不断提高，在下列关键环节中必须得到进一步的控制、保持和持续改进：1) 文件控制过程2) 体系策划与审核管理过程3) 产品实现的策划与产品的设计开发、工艺开发过程4) 与顾客有关的评审、服务和顾客信息反馈管理控制过程5) 采购控制过程6) 生产制造过程(无外包过程)7) 产品的监视测量与不合格品控制过程8) 监视和测量设备控制过程9) 资源的提供与管理过程(人力资源、基础设施、工作环境)10) 数据分

24、析与持续改进过程11) 三废排放与固废处理控制过程12) 职业病预防与危害因素治理过程4.4.2 公司按GB/T19001:2016，GB/T24001:2016，ISO45001:2018标准的要求，建立文件化的质量/环境/职业健康安全管理体系，加以实施和保持，并持续改进。4.4.3 为使质量/环境/职业健康安全管理体系有效运行，并持续改进，各部门应：1) 按质量/环境/职业健康安全管理体系文件中的规定贯彻实施，文件中的规定应与实际运作保持一致；2) 随着质量/环境/职业健康安全管理体系的变化，质量、环境和职业健康安全方针、目标的变化，应定期评审，及时修订质量/环境/职业健康安全管理体系文件

25、，确保其充分性、适宜性、有效性。3) 质量/环境/职业健康安全管理体系建立后，应不断完善，持续改进，提高其有效性和效率。4.5 相关文件管理体系策划控制程序5 领导作用和员工参与5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应证实其对质量/环境/职业健康安全管理体系的领导作用和承诺，通过：a) 对质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性承担责任；b) 确保制定质量/环境/职业健康安全管理体系的管理方针和管理目标，并与组织环境和战略方向相一致；c) 确保质量/环境/职业健康安全管理体系要求融入组织的业务过程；d) 促进使用过程方法和基于风险的思维；e) 确保获得质量/环境/职业健康安全管理体系

26、所需的资源；f) 就有效的质量、环境、职业健康安全管理和符合其体系要求的重要性进行沟通；g) 确保实现质量/环境/职业健康安全管理体系的预期结果；h) 促使、指导和支持员工努力提高质量/环境/职业健康安全管理体系的有效性；i) 推动改进；j) 支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求，办公室编制适用的与产品和服务有关的法律、法规清单；b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c) 始终致力于增强顾客满意，执行与顾客有关的过程控

27、制要求。5.2 质量、环境和职业健康安全方针5.2.1 制订质量、环境和职业健康安全方针公司质量、环境和职业健康安全方针见本手册0.2章节；公司质量、环境和职业健康安全方针由总经理制订、批准、发布，公司质量、环境和职业健康安全方针的制订应：a) 适应组织的宗旨和组织所处环境(包括其活动、产品和服务的性质、规模和环境影响)，并支持其战略方向；b) 为制定质量、环境、职业健康安全管理目标提供框架；c) 包括满足适用要求的承诺；d) 包括保护环境的承诺，其中包含污染预防及其他与组织所处环境有关的特定承诺；e) 包括履行其合规义务的承诺；f) 包括持续改进质量/环境/职业健康安全管理体系以提高质量管理

28、绩效、环境和职业健康安全管理绩效的承诺。5.2.2 沟通质量、环境和职业健康安全方针1) 质量、环境和职业健康安全方针以文件的形式发布，在公司内部以橱窗、内部网络、宣传画等形式，以便让员工及时知晓；2) 公司应将质量、环境和职业健康安全方针对全体员工进行宣讲、教育，确保每个员工熟悉、理解并贯彻执行；3) 必要时，将质量、环境和职业健康安全方针和质量政策向相关方提供，告知相关方；4) 公司应通过管理评审对质量、环境和职业健康安全方针进行适宜性评审和修订，以反映不断变化的内部、外部条件和信息。5.3 组织的岗位、责任、职责和权限5.3.1 组织结构图，见11.3。5.3.2 管理职责(部门职能)，

29、见11.4。5.4 员工的协商和参与5.4.1 公司鼓励和支持员工选出代表参与协商企业工资、员工权益，符合工资集体协商制度的要求，满足全体员工参与最关心、最直接、最现实的根本利益问题的参与决策权。5.4.2 公司鼓励和支持员工参与各项流程、规范、改进措施的讨论和实施，确保符合安全生产的要求。5.4.3 相关文件沟通交流协商参与控制程序6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 识别风险和机遇策划质量/环境/职业健康安全管理体系，组织应考虑到内外部因素和相关方的要求。内外部环境要素信息的获取应考虑：1) 可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；2) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；3

30、) 企业管理、战略优先、内部政策和承诺；4) 资源的获得和优先供给、技术变更；5) 与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的相关方要求。确定需要应对的风险和机遇，以便：a) 确保质量/环境/职业健康安全管理体系能够实现其预期结果；b) 增强有利影响c) 预防或减少不期望的影响，包括外部环境状况对组织的潜在影响；d) 实现持续改进。组织应确定其环境管理体系范围内的潜在紧急情况，特别是那些可能具有环境影响的潜在紧急情况。组织应保持需要应对的风险和机遇的文件化信息。6.1.2 环境因素组织应在所界定的环境管理体系范围内，确定其活动、产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响。组织

31、在识别环境因素时，应考虑生命周期观点。组织在识别和评价环境因素时，必须考虑：a) 变更、包括已纳入计划的或新的开发、以及新的或修改的活动、产品和服务；b) 异常状况和可合理预见的紧急情况。组织应根据所建立的准则，确定那些具有或可能具有重大环境影响的环境因素(重要环境因素)。适当时，组织应在其各层次和职能间沟通其重要环境因素。组织应保持确定其重要环境因素的准则、环境因素及相关环境影响、重要环境因素等文件化信息6.1.3 危险源辨识和风险机遇的评价对公司所有活动、服务过程中的危险源进行辨识、风险评价和控制措施的确定并文件化，已使在公司所有活动、服务过程中对职业健康安全具有或可能具有重大影响的危险源

32、和职业健康风险得到有效控制并及时更新：a) 行政部负责汇总危险源的辨识、登记并组织风险评价和控制措施的确定，以确认重大危险因素和不可接受风险，报管理者代表审批。b) 识别风险因素的范围必须覆盖公司所有产品、活动、服务的各个方面；c) 识别风险因素应考虑过去、现在、将来三种时态，及异常、正常、紧急三种状态；d) 识别风险因素要考虑下列类型：物体打击、机械伤害、烫伤、高处坠落、物理爆炸、触电、火灾、化学爆炸、中毒、窒息、车辆伤害、其他。e) 评价危险源风险因素时，应考虑对危险源风险影响的规模、范围、发生频次、社会关注程度、法律法规的符合性及资源消耗等；f) 当生产过程中的活动或服务发生较大变化时以

33、及法律和其他要求更新时，应及时对危险源进行补充识别，评价并确定不可接受风险。行政部组织每年定期补充识别风险因素，评价不可接受风险，并及时更新。6.1.4 合规义务/法律法规及其他要求的确定建立、实施和保持程序来识别与公司的活动、产品和服务有关的法律、法规和其它要求，并建立获取这些要求的渠道。确定适用的法律、法规和其它要求如何运用到公司的活动、产品和服务以及相关的环境因素和危险因素。1) 组织应确定并获取与其环境因素、危险源有关的合规义务；2) 组织应确定如何将这些合规义务应用于组织；3) 组织在建立、实施、保持和持续改进其环境管理体系时必须考虑这些合规义务；4) 组织应保持其合规义务的文件化信

34、息；5) 组织的合规义务可能会给组织带来风险和机遇。6.1.5 措施的策划1) 组织应策划采取措施对这些风险和机遇进行管理：a) 重要环境因素b) 重大危险因素及不可接受风险c) 合规义务d) 6.1.1所识别的风险和机遇2) 组织应策划如何在质量、环境和职业健康安全管理体系过程中整合并实施这些措施，评价这些措施的有效性。3) 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。4) 风险和机遇识别时机包括质量、环境和职业健康安全管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。5) 当策划这些措施时，组织应考虑其可选技术方案、财务、运行和

35、经营要求。6.1.6 相关文件应对风险和机遇的措施控制程序环境因素识别、评价与更新控制程序危险源识别、风险评价控制程序法律法规与其他要求识别控制程序6.2目标及其实现的策划6.2.1 质量、环境和职业健康安全目标公司的质量、环境和职业健康安全目标见本手册0.4章节。6.2.1.1 总经理负责批准发布质量目标、环境目标和职业健康安全目标；6.2.1.2 为确保公司质量、环境和职业健康安全目标的实现，公司应对质量/环境/职业健康安全管理体系所需的相关职能、层次和过程设定分目标，即在相关部门建立分目标。6.2.1.3 这些目标应满足可测量要求，并与质量、环境和职业健康安全方针保持一致，内容应包括：1

36、) 产品和服务要求；2) 为满足顾客要求所进行的活动等；3) 目标应考虑企业面向市场目前和未来的需要，产品和服务及顾客满意的状况，体现持续改进要求；4) 目标应可测量(必要时)；5) 目标应得到监视。6.2.1.4 各部门每年应对目标的实施情况进行评价，对实施结果与目标的差距，应不断寻求改进机会，设定新的目标，必要时予以更新。6.2.1.5 目标应与相关部门及相关方进行必要的沟通。6.2.2 实现目标的策划6.2.2.1 公司针对重要环境和风险因素制定相应的管理方案，以确保目标和指标的实现。组织应确定：a) 采取的措施b) 需要的资源c) 由谁负责d) 何时完成e) 如何评价结果6.2.2.2

37、 管理方案的检查与修订1) 各责任部门对环境和职业健康安全管理方案的实施情况进行检查；2) 在环境和职业健康安全目标、指标发生变化或制定的措施不适应及出现新的环境因素和风险因素等情况时，需要更改环境和职业健康安全管理方案，管理者代表要及时组织各单位对环境和职业健康安全管理方案进行修订。3) 修订后的环境和职业健康安全管理方案要经总经理(特殊情况下可授权人员)进行审批。6.2.3相关文件目标、指标和管理方案控制程序6.3变更的策划与管理6.3.1 变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施(见4.4)。变更时，公司应考虑到：a) 变更目的及其潜在后果；b) 质

38、量管理体系的完整性；c) 资源的可获得性d) 责任和权限的分配或再分配。6.3.2 变更管理公司应建立一个或多个过程，以实施和控制影响职业健康安全管理绩效的计划的永久或临时性变更，包括：a) 新的产品、服务和过程，或者现有产品、服务和过程的变更，包括：工作场所的地点和环境工作公司工作条件装备劳动力b) 法律法规要求和其他要求的变更c) 关于危险源和职业健康安全风险的知识或信息的变更d) 知识和技术的发展公司应评审计划外变更的后果，必要时，采取措施降低任何的不利影响。7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.1.1 组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系所

39、需的资源，各部门根据质量、环境和职业健康安全管理体系的实施、保持和改进需求进行识别，提出所需的资源，上报总经理。7.1.1.2 总经理为达到以下目的，确定并提供所需的资源：1) 为实施、保持和改进质量、环境和职业健康安全管理体系的个过程；2) 为满足法律、法规的要求，满足顾客的要求，以增强顾客满意。7.1.1.3 总经理在提供质量、环境和职业健康安全管理体系运行所需的资源时，应考虑：1) 现有内部资源的能力和约束；2) 需要从外部供方获得的资源。7.1.1.4 所提供资源可包括：人员、信息、基础设施、工作环境等，公司对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，以达到满足顾客要求的目的。7.1.2

40、人员组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量、环境和职业健康安全管理体系并运行和控制其过程，编制人力资源控制程序，并组织实施。7.1.3 基础设施7.1.3.1 公司为实现产品和或服务的符合性，确定所需的基础设施，包括：1) 工作场所(建筑物)及环境保护、消防、安全等相应的设施；2) 生产和服务设备；3) 监视和测量资源(见7.1.5)；4) 生产需要的支持性服务(包括水、电、气)；5) 安全卫生、消防、保卫等相应的设施；6) 运输资源等支持性服务：如运输由客户指定或物流公司执行；7) 信息系统：计算机信息管理系统或进销存仓库管理系统等软件配置由所需部门提出申请，总经理批准后实施。信息系统

41、的管理按公司有关规定和要求执行。7.1.3.2 机房车间负责生产设施、搬运设施的验收、使用和日常保养，品管部负责监视和测量资源的控制。7.1.4 过程运行环境7.1.4.1 公司对影响产品和服务的符合性所需工作环境人和物的因素，确定为：a) 社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗)b) 心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感)c) 物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音)7.1.4.2 生产车间根据有关法律法规及有关标准，对工作环境中影响产品和服务符合性的因素组织相关部门制定相应的管理办法，加以控制，以确保工作环境支持实现公司的质量、环境和职业健康安全方针和质量目

42、标。7.1.4.3 新建、扩建、改建项目，应充分考虑工作环境因素，应组织对项目工作环境进行审核、评价。7.1.4.4 现有和新建设施的环境应加强控制、检查、改进。7.1.4.5 公司应开展以下活动，调动员工实现质量、环境和职业健康安全方针、目标的积极性：1) 加强环境保护、工业卫生、安全法规教育；2) 减轻劳动强度，减少对员工的危害；3) 建立激励机制，提供员工实现质量、环境和职业健康安全方针、目标的积极性；4) 组织开展合理化建议活动，创造更多的参与机会。7.1.4.6 各部门对工作环境中出现影响产品和服务符合性的因素应及时整改。7.1.4.7 工作环境的控制详见相关管理制度。7.1.5 监

43、视和测量资源7.1.5.1 总则品管部应对产品和服务的监视和测量要求和方法做出规定，同时要申请配置用于证实产品和服务符合规定要求的监视和测量资源，使用并控制监视和测量设施已以保证测量能力与测量要求保持一致，从而保证产品和服务符合要求，详见测量设备控制程序。7.1.5.2 测量溯源当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，对监视和测量资源控制应：a) 定期检定或在使用前进行校正，送外检定时，应选择计量所或被政府认可的计量单位，自己检定的，应规定校准的基准并记录，其基础应可溯源到国际或国家标准；b) 为防止因校正不当而造成校准失效，必要时应规定作业规程，包括工作标准；c) 在

44、搬运、维修和储存时，应妥善保护、防止损坏失准；d) 做好状态标识并保留检定记录；e) 当失准时，应重新评估先前测量结果的有效性，并采取纠正措施；f) 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，必要时再确认。7.1.6 企业的知识公司应确定质量、环境和职业健康安全管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识，这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取，企业的知识包括：1) 从失败、临近失败的情况和成功中吸取经验教训；2) 获取公司内部人员的知识和经验；3) 从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；4) 获取组织内部存在的知识(隐性的和

45、显性的)，如辅导计划、继任计划等；5) 与竞争对手或标杆企业的比较；6) 与相关方分享公司知识，以确保公司发展的可持续性；7) 根据改进的结果更新必要的企业知识。在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识：a) 质量、环境和职业健康安全管理体系运行所需的知识；b) 过程所需的知识；c) 顾客满意所需的知识；d) 岗位员工技能所需的知识；e) 体系变化时，评估所需更多的知识。企业知识的管理按知识管理控制程序的有关要求实施。7.1.7 相关文件：人力资源控制程序测量设备控制程序知识管理控制程序7.2 人员能力7.2.1 基于适当的教育、培训、技能和经验，确保所有

46、为公司或代表公司从事影响(直接或间接影响)质量、环境和职业健康安全管理体系的质量与环境绩效和履行合规义务、影响体系运行有效性的人员，都具有响应的能力；7.2.2 相关岗位职责、权限和任职资格条件在公司各岗位的要素中做出规定；7.2.3 按各类人员岗位职责规定进行考核/考评，评价其能力的符合性；7.2.4 采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员，使相关人员具备岗位要求所需的能力；7.2.5 保留适当的文件或记录，作为证实相关人员具备能力的证据。7.3 人员意识7.3.1 管理部应根据培训内容和需求，制定和实施培训计划，满足质量活动所规定人员的能力需求；

47、7.3.2 培训应确保使每一位员工都能认识到自己所从事的活动或工作对质量、环境和职业健康安全管理体系的相关性和重要性，以及如何为实现管理目标作出贡献，包括：a) 质量方针、环境方针和职业监看安全方针；b) 相关的质量目标、环境目标和职业监看安全目标；c) 与他们的工作相关的重要环境因素和相关的实际或潜在的环境影响；d) 他们对质量、环境和职业健康安全管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处，对提高环境绩效的贡献；e) 不符合管理体系要求的后果；f) 不符合环境和职业健康安全管理体系要求，包括未履行组织的合规义务的后果，7.3.4培训计划报总经理批准后，办公室组织实施。7.3.5 培训实施按

48、人力资源控制程序执行。7.3.6 办公室组织有关部门对培训的有效性进行评价。7.4 沟通及信息交流7.4.1 总则7.4.1.1 公司根据质量、环境和职业健康安全管理体系运行要求，明确与体系相关的内部沟通和外部沟通要求。7.4.1.2 公司根据内外沟通要求，策划沟通计划，包括：a) 信息交流的内容(沟通什么)b) 何时进行信息交流(何时沟通)c) 与谁进行信息交流(与谁沟通)d) 如何进行信息交流(如何沟通)e) 由谁牵头进行信息交流(由谁负责)7.4.1.3 组织在策划信息交流过程中，应考虑：a) 考虑其合规义务；b) 确保所交流的环境信息与环境管理体系形成的信息一致且真实可信。7.4.1.

49、4 组织应对其环境管理体系相关的信息交流作出响应。7.4.2 内部信息交流与沟通7.4.2.1 公司为确保在不同层次和职能之间就质量、环境和职业健康安全管理体系的过程及其有效性进行内部信息交流，适当时，包括交流环境管理体系的变更。7.4.2.2 确保其信息交流过程能够促使在其控制工作的人员对持续改进做出贡献。7.4.2.3 公司拟于内部沟通活动采用的形式和工具包括：1) 综合管理例会、协调会、品质例会等会议、讨论、培训；2) 电话和内部局域网；3) 布告栏、板报、报纸；4) 互联网和电子邮件等。7.4.2.4 各部门负责实施内部交流，确保借口信息传递的正确性。7.4.3 外部信息交流组织应按其

50、建立的信息交流过程的规定及其合规义务的要求，就质量、环境和职业健康安全管理体系的相关信息进行外部信息交流：a) 办公室是信息的归口管理部门，负责内外部质量、环境和职业健康安全信息的交流、回应、保存和管理；b) 各部门负责相应业务范围内信息的交流，并配合办公室做好信息交流工作；c) 品管部负责产品质量信息、检测设备计量信息、相关测试结果的接收、处理、传递和回复；d) 办公室负责管理体系的内外部审核信息的接收、传递和回应、保存和管理；e) 办公室负责上级行政部门、劳动、环保、安全、疾病控制中心等信息的接收、传递和回应、保存和管理；f) 销售部门负责市场信息、合同信息和顾客满意度信息等的接收、传递和

51、回应、保存和管理；g) 提供适宜的沟通工具，对全员性的有关信息，可采用会议、布告、文件或其他形式进行传递；h) 通过员工大会选举职业健康安全事务代表，提供合适的渠道和方式，确保职业健康安全事务代表能参与到公司的职业健康安全管理过程中来。7.4.4 相关文件沟通交流协商参与控制程序7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.1.1 公司根据实际的质量、环境和职业健康安全管理体系流程需要，确保质量、环境和职业健康安全管理体系有效性所需的形成的文件，以及ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准、ISO45001：2018标准要求的形成文件的信息，策划文件化的质量、环境和职业健康

52、安全管理体系文件。7.5.1.2 质量、环境和职业健康安全管理体系形成文件的信息的多少与详略程度可以不同，取决于：-组织的规模、以及活动、过程、产品和服务的类型；-证明履行其合规义务的需要；-过程的复杂程度及其相互作用；-在组织控制下工作的人员的能力。7.5.1.3 本公司质量、环境和职业健康安全管理体系文件包括：1) 质量、环境和职业健康安全方针和目标；2) 管理手册；3) 程序文件(见11.1)4) 其他文件：管理性文件、作业指导书、操作规程、检验文件、外来文件；5) 运行记录。7.5.2 创建和更新7.5.2.1 各有关部门按文件控制程序组织实施；7.5.2.2 文件的格式、标识和说明按

53、文件控制程序中的相关要求执行；a) 标识和说明(如：标题、日期、作者、索引编号等)；b) 格式(如：语言、软件版本、图示)和媒介(如：纸质、电子格式)。7.5.2.3 文件的编制、审批：1) 管理手册的编制、审核、批准见文件控制程序中的相关要求；2) 程序文件由归口管理的部门编制，管理者代表审核，总经理批准发布；3) 其它与质量、环境和职业健康安全管理体系有关的文件，由各部门负责组织编制，部门主管领导审批发布。7.5.3 成文信息的控制7.5.3.1 文件的管理按文件控制程序执行，以确保：1)在使用场合可获得有效版本的适用文件；2) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因保留作废文件时，对这些

54、文件应加以明确标识；3) 文件的管理予以妥善保护(如：防止失密、不当使用或不完整)。7.5.3.2 文件的控制按文件控制程序的有关规定执行：a) 分发、访问、检索和使用；b) 存储和防护，包括保持可读性；c) 变更控制(比如版本控制)d) 保留和处置7.5.3.3 本公司管理体系所需的外来文件的控制见文件控制程序。7.5.3.4 文件的适用性评审，每年管理评审前或根据需要适时对使用中的文件进行评审，必要时予以修订。7.5.4 记录控制7.5.4.1 本公司制定并实施记录控制程序，对质量、环境和职业健康安全管理相关的记录的标识、储存、检索、防护、保存期限和处置进行有效控制。7.5.4.2 运行记

55、录应有相应编号、版本、流水号等标识，规定保存期限。7.5.4.3 记录表格的设计与更改，执行规定审批程序。7.5.4.4 记录必须字迹清晰、真实准确、项目完整、不得任意更改。7.5.4.5 应对运行记录予以保护，防止非预期的更改。7.5.4.6 按规定的保存期限对质量记录予以保存，需要时供查阅，过期质量记录由管理部统一进行处理。7.5.5 相关文件文件控制程序记录控制程序8 运行8.1 运行策划和控制8.1.1 产品实现的运行策划和控制8.1.1.1 为满足产品和服务提供的要求，并实施GB/T19001第6章所确定的措施，公司通过以下措施对所需的过程(见GB/T19001第4.4章)进行策划、

56、实施和控制：a) 确定产品和服务的要求，并考虑相关的质量目标；b) 识别和应对与实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施；c) 建立过程准则、产品和服务的接收准则；d) 确定符合产品和服务要求所需的资源。e) 按照准则实施过程控制。在需要的范围和程序上，确定并保持、保留文件化信息，以证实过程已经按策划进行、证明产品和服务符合要求。策划的输出应适合公司的运行需要。公司应控制体系的变更，评价非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻其不良影响。公司没有外包过程。8.1.1.2 对确定所需产品和服务的实现过程，制定相应程序、或流程、或验收准则，分别规定其控制要求和方法，以满足产品和服务符合性要求，应

57、考虑：1)存在哪些风险和机遇；2)管控要求及管控目标；3) 产品和服务的要求。8.1.1.3 本公司产品实现过程策划的内容和分工如下：生产车间及品管部负责确定产品(合同或项目)所要达到的质量目标和要求，产品的工艺流程、质量控制点、控制手段和方法，以及所使用的作业指导书等文件；负责确定为实现产品要求所需的原辅材料、设备设施、人力需求和技术力量等资源。品管部负责会同生产车间及品管部确定产品所要求的验证、确认、监视、测量活动，以及产品过程各阶段的接收准则；确定过程和产品满足要求提供证据所需的记录。8.1.1.4 产品的质量要求、监视和测量，在相应的产品检验规范中作出规定；当出现新产品、新要求时，参照

58、设计开发流程进行策划。8.1.1.5 组织应对计划内的变更进行控制，并对非预期性变更的后果予以评审，必要时，应采取措施降低任何有害影响。8.1.1.6 顾客对公司无特殊要求的产品和服务，采用管理手册中所确定过程的现有控制方法，以满足产品和服务符合要求。8.1.1.7 对特定的产品和服务、项目或合同，由生技部组织有关部门编制质量计划(或项目方案计划)，作为对现有质量文件的补充。8.1.1.8 质量计划(或项目方案计划)应包括以下内容：1)产品和服务、项目、合同的质量目标和要求；2)针对相应产品和服务所建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施；3) 验证和确认活动，以及验收准则；4) 对过程及其

59、产品和服务的符合性提供证据所必需的记录。8.1.1.9 主管领导根据合同要求或公司自身需要，适时下达质量计划任务。8.1.1.10 有关部门根据任务要求负责编制质量计划和支持性文件。8.1.1.11 质量计划的实施效果可采用检验和试验，或请顾客验证/质量评定等方式进行验证，并做好记录。8.1.2 环境和职业健康安全运行策划8.1.2.1 识别确定已纳入计划或新的技术、新的或修改的活动、产品和服务过程的环境因素和职业危害因素；8.1.2.2 确定这些改变带来的具有、或可能具有重大影响的环境因素和职业健康安全因素并建立控制的记录；8.1.2.3 确定运行控制的程序或建立新的目标和指标；8.1.2.

60、4 对涉及到的间接重大因素通报给供方和合同方；8.1.2.5 建立应急准备和响应控制机制。8.1.2.6 从生命周期观点出发，组织应：a) 适当时，制定控制措施，确保在产品或服务设计和开发过程中，考虑其生命周期的每一个阶段，并提出环境要求；b) 适当时，确定产品和服务采购的环境要求；c) 与外部供方(包括合同方)沟通其相关环境和职业危害要求；d) 考虑提供与产品或服务的运输或交付、使用、寿命结束后处理和最终处置相关的潜在重大环境影响的信息的需求。8.1.2.7 公司在体系运行过程中应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。备注：公司的质量、环境和职业健康安全管理体系为满足产品和或服务的符合性，对其运行进行策划，主要过程见4.4.1。8.2 产品和服务的要求销售部应实施与顾客沟通所需的过程，以确定顾客对产品和服务的要求。8.2.1 顾客沟通与顾客沟通的内容包括：