佛山流感疫苗项目可行性研究报告(范文参考)

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1、泓域咨询/佛山流感疫苗项目可行性研究报告佛山流感疫苗项目可行性研究报告xxx有限公司报告说明目前,有大量治疗性疫苗产品处于临床研究阶段,从适应症上看,肿瘤疾病方向产品占比最高;肿瘤疫苗作为肿瘤免疫疗法的一种,展现出了广阔的发展前景;尤其伴随着核酸疫苗技术的成熟,治疗性疫苗有望成为肿瘤免疫疗法的重要补充。国内外疫苗公司在治疗性疫苗方面积极布局,以BioNtech为例,公司搭建了针对癌症免疫疗法的FixVac平台,在研产品中,BNT111是一款用于治疗黑色素瘤的mRNA疫苗,BNT112是一款用于治疗前列腺癌的mRNA疫苗,BNT113是一款编码HPV16致癌蛋白E6和E7的mRNA治疗性疫苗。随

2、着生物技术的不断进步与发展,治疗多种疾病的、安全有效的疫苗产品有望逐步面世,整个疫苗行业将进一步打开成长空间。根据谨慎财务估算,项目总投资9291.37万元,其中:建设投资7678.62万元,占项目总投资的82.64%;建设期利息167.60万元,占项目总投资的1.80%;流动资金1445.15万元,占项目总投资的15.55%。项目正常运营每年营业收入16700.00万元,综合总成本费用14015.10万元,净利润1957.64万元,财务内部收益率14.01%,财务净现值1.91万元,全部投资回收期6.79年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技

3、术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 公司基本情况9一、 公司基本信息9二、 公司简介9三、 公司竞争优势10四、 公司主要财务数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨13七、

4、 公司发展规划14第二章 总论19一、 项目名称及项目单位19二、 项目建设地点19三、 可行性研究范围19四、 编制依据和技术原则20五、 建设背景、规模20六、 项目建设进度22七、 环境影响22八、 建设投资估算23九、 项目主要技术经济指标23主要经济指标一览表23十、 主要结论及建议25第三章 项目背景及必要性26一、 13价肺炎球菌结合疫苗26二、 狂犬病疫苗28三、 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗30四、 坚持创新驱动发展增强发展新动能32第四章 行业发展分析36一、 高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展36二、 疫苗在传染病控制方面至关重要38三、 疫苗研发难度大,壁垒高40第五章

5、 项目选址分析42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 推动制造业高质量发展加快建设现代产业体系45四、 构建开放型经济新体制实行高水平对外开放48五、 项目选址综合评价50第六章 建筑技术方案说明52一、 项目工程设计总体要求52二、 建设方案54三、 建筑工程建设指标54建筑工程投资一览表55第七章 发展规划分析57一、 公司发展规划57二、 保障措施61第八章 运营管理模式64一、 公司经营宗旨64二、 公司的目标、主要职责64三、 各部门职责及权限65四、 财务会计制度68第九章 工艺技术说明76一、 企业技术研发分析76二、 项目技术工艺分析78三、 质量管理80四、

6、设备选型方案81主要设备购置一览表81第十章 组织机构、人力资源分析83一、 人力资源配置83劳动定员一览表83二、 员工技能培训83第十一章 节能分析85一、 项目节能概述85二、 能源消费种类和数量分析86能耗分析一览表86三、 项目节能措施87四、 节能综合评价88第十二章 投资计划90一、 编制说明90二、 建设投资90建筑工程投资一览表91主要设备购置一览表92建设投资估算表93三、 建设期利息94建设期利息估算表94固定资产投资估算表95四、 流动资金96流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表99第十三章

7、 项目经济效益100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析107借款还本付息计划表109六、 经济评价结论109第十四章 招投标方案110一、 项目招标依据110二、 项目招标范围110三、 招标要求110四、 招标组织方式112五、 招标信息发布116第十五章 项目综合评价说明117第十六章 附表附件119主要经济指标一览表119建设投资估算表120建设期利息估算表121固定资产投资估

8、算表122流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表126利润及利润分配表127项目投资现金流量表127借款还本付息计划表129第一章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限公司2、法定代表人:孔xx3、注册资本:1240万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-5-117、营业期限:2014-5-11至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事流感疫苗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动

9、;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 公司竞争优势(一

10、)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获

11、得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3209.802567.842

12、407.35负债总额1639.511311.611229.63股东权益合计1570.291256.231177.72公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入10350.008280.007762.50营业利润2396.241916.991797.18利润总额1984.711587.771488.53净利润1488.531161.051071.74归属于母公司所有者的净利润1488.531161.051071.74五、 核心人员介绍1、孔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任

13、技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、何xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、江xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、董x

14、x,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、沈xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、黄xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、熊xx,中国国籍,无永久境外

15、居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。8、廖xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断

16、超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐

17、渐向中国转移为依托,提高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术

18、研究和产品应用开发相结合的原则,以研发中心为平台,以市场为导向,进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后

19、持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障,公司未来三年将重点关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才,以培养技术骨干为重点建设内容,建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍,满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括:提高技术人才的待遇;通过与高校、科研机构联合,实行对口培训等形式,强化技术人员知识更新;积极拓宽人才引进渠道,实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量,充分满足客户的需求,使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与

20、高等院校、研发机构的合作与交流,整合产、学、研资源优势,通过自主研发与合作开发并举的方式,持续提升公司技术研发水平,提升公司对重大项目的攻克能力,提高自身研发技术水平,进一步强化公司在行业内的影响力。(五)市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验,制定了如下市场开发规划:首先,公司将以现有客户为基础,在努力提升产品质量的同时,以客户需求为导向,在各个方面深入了解客户需求,以求充分满足客户的差异化需求,从而不断增加现有客户订单;其次,公司将在稳定与现有客户合作关系的同时,凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展,挖掘新的销售市场;最后,公司将不断完善营销网络建设,提升公司售

21、后服务能力,从而提升公司整体服务水平,实现整体业务的协同及平衡发展。(六)人才发展规划人才是公司发展的核心资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定科学的人力资源开发计划,进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制,最大限度的发挥人才潜力,为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要,进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制,满足公司的发展需要。一方面,公司将根据不同部门职能,有针对性的招聘专业化人才:管理方面,公司将建立规范化的内部控制体系,根据需要招聘行业内专业的管理人才,提升公司整体管理水平;技术方面,公司将引进行业内优秀人才,提升公司的技

22、术创新能力,增加公司核心技术储备,并加速成果转化,确保公司技术水平的领先地位。另一方面,公司将建立人才梯队,以培养管理和技术骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级人才的塔式人才结构,为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径,未来公司将强化现有培训体系的建设,建立和完善培训制度,针对不同岗位的员工制定科学的培训计划,并根据公司的发展要求及员工的发展意愿,制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质,使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争

23、力的薪酬结构,制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献,逐步提高员工待遇,激发员工的创造性和主动性,为员工提供广阔的发展空间,全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍,从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第二章 总论一、 项目名称及项目单位项目名称:佛山流感疫苗项目项目单位:xxx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约22.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目背景及市场预测分析;2、建设规模的确定;3、建

24、设场地及建设条件;4、工程设计方案;5、节能;6、环境保护、劳动安全、卫生与消防;7、组织机构与人力资源配置;8、项目招标方案;9、投资估算和资金筹措;10、财务分析。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、国家建设方针,政策和长远规划;2、项目建议书或项目建设单位规划方案;3、可靠的自然,地理,气候,社会,经济等基础资料;4、其他必要资料。(二)技术原则1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻

25、合。4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。五、 建设背景、规模(一)项目背景目前,我国流感疫苗、肺炎疫苗、HPV疫苗等产品的接种率还处于较低水平,具有较大提升空间。此次新冠疫情让人们意识到疫苗在传染病防控中发挥的重要作用,随着人们疾病防控意识的增强以及对疫苗产品信任度的提升,国内疫苗的接种率有望持续提升。从我国疫苗产品种类看,目前还是以单苗产品为主,联苗产品较少,且很多疫苗价数较低;在这种情况下,

26、若想要得到较为全面的免疫保护,则需要更多次的接种程序和频次,尤其是很多面向婴幼儿的产品,对接种月龄有限制,考虑到不同疫苗接种需要一定间隔期以及接种疫苗可能对婴幼儿产生的免疫反应,单价单苗的依从性较差;多联多价苗则很好的解决了以上这些问题,能够通过较少的接种次数获得最大范围的免疫保护。从联苗种类上看,我国目前已经上市的联苗包括康泰生物的四联苗DTaP-Hib和赛诺菲的五联苗DTaP-IPV/Hib,分别是A群C群流脑疫苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎与Hib疫苗的联合疫苗。从价数上看,国内疫苗价数在逐步提升,从三价流感疫苗到四价流感疫苗,从二价HPV疫苗到四价、九价HPV疫苗,从单价轮状病毒疫苗到五价

27、轮状病毒疫苗。从疫苗产品的免疫原性和安全性上看,从地鼠肾、Vero细胞狂犬病疫苗到二倍体狂犬病疫苗,从AC多糖疫苗到AC结合疫苗,从水针剂型到冻干剂型,疫苗产品在逐步升级。人们在选择疫苗产品时,产品的价格和可及性是重要影响因素。一方面,在面对免费产品和自费产品时,人们往往会优先选择免费产品;另一方面,很多优质品种的供应不足,存在供不应求现象。随着人们对疫苗认知水平以及自身消费能力的提升,优质疫苗将得到更多人的青睐,价格不再是人们选择产品的首要因素。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积14667.00(折合约22.00亩),预计场区规划总建筑面积29205.88。其中:生产工程20867.0

28、3,仓储工程3469.38,行政办公及生活服务设施2646.66,公共工程2222.81。项目建成后,形成年产xxx支流感疫苗的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目的建设符合国家政策,各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小,从环保角度分析,本项目的建设是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资9291.37万元,其中:

29、建设投资7678.62万元,占项目总投资的82.64%;建设期利息167.60万元,占项目总投资的1.80%;流动资金1445.15万元,占项目总投资的15.55%。(二)建设投资构成本期项目建设投资7678.62万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用6506.47万元,工程建设其他费用945.84万元,预备费226.31万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入16700.00万元,综合总成本费用14015.10万元,纳税总额1349.82万元,净利润1957.64万元,财务内部收益率14.01%,财务净现值1.91万元,

30、全部投资回收期6.79年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积14667.00约22.00亩1.1总建筑面积29205.881.2基底面积9386.881.3投资强度万元/亩329.272总投资万元9291.372.1建设投资万元7678.622.1.1工程费用万元6506.472.1.2其他费用万元945.842.1.3预备费万元226.312.2建设期利息万元167.602.3流动资金万元1445.153资金筹措万元9291.373.1自筹资金万元5870.913.2银行贷款万元3420.464营业收入万元16700.00正常运营年份5总成本费用万元1

31、4015.106利润总额万元2610.197净利润万元1957.648所得税万元652.559增值税万元622.5610税金及附加万元74.7111纳税总额万元1349.8212工业增加值万元4704.9413盈亏平衡点万元7589.25产值14回收期年6.7915内部收益率14.01%所得税后16财务净现值万元1.91所得税后十、 主要结论及建议经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目

32、建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。第三章 项目背景及必要性一、 13价肺炎球菌结合疫苗13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)是儿童疫苗领域内的大品种,该产品用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)。根据WHO估计,全球每年有160万人死于肺炎球菌疾病,包括70-100万5岁以下的儿童,其中75侵袭性肺炎球菌疾病和

33、83的肺炎球菌性脑膜炎发生在2岁以下儿童。美国1998-2007年的肺炎球菌疾病流行病学数据表明,儿童普遍接种肺炎结合疫苗可使5岁以下儿童疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降90%以上,所有血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发生率下降70%以上。13价肺炎球菌结合疫苗已被全球140多个国家纳入免疫规划,世卫组织建议全球各国均应该将13价肺炎球菌结合疫苗纳入儿童免疫接种规划。肺炎球菌疫苗有两条技术路线多糖疫苗和多糖结合蛋白疫苗(结合疫苗)。多糖疫苗是提取细菌上的荚膜多糖作为抗原,为T细胞非依赖性抗原,可以刺激成熟的B淋巴细胞,但不会刺激T淋巴细胞,由于2岁以下婴幼儿免疫功能发育尚不完善,对T

34、细胞非依赖性抗原的反应较差,因此多糖疫苗只能用于2岁以上人群免疫。结合疫苗则是利用生物技术,将细菌荚膜多糖与特定蛋白结合,结合后成为T细胞依赖性抗原,接种后可形成免疫记忆,免疫持续时间长,适用于任何年龄段人群,尤其是对2岁以下的婴幼儿具有良好保护作用。13价肺炎结合疫苗在美国的接种率接近70%,在GAVI资助下非洲国家也有60%的接种率。我国13价肺炎结合疫苗进入时间不长,目前接种率较低,尚有较大提升空间。目前,我国有三款13价肺炎结合疫苗上市销售,分别为辉瑞的沛儿13、沃森的沃安欣和康泰的维民菲宝。从批签发量上看,2017年至2020年间,13价肺炎结合疫苗维持快速增长态势,尤其是2020年

35、沃安欣上市后,批签发量实现成倍增长。按照每年新生人口1000万人计算,当13价肺炎结合疫苗接种率为20%、30%、40%时,所需13价肺炎疫苗数量分别为800万、1200万和1600万支。以按照目前三款产品价格均值600元/支计算,则该产品市场规模分别为48亿、72亿和96亿。未来三年,13价肺炎结合疫苗接种率有望持续提升,辉瑞、沃森和康泰有望受益于接种率提升带来的销售收入增长。从在研管线上看,目前国内有4家厂商的同类产品处于临床后期阶段,三年后随着在研产品的陆续上市,该品种将面临较大的竞争压力,产品出海成为打开成长空间的重要增长极。2021年4月,沃森生物与摩洛哥MarocVax公司签订了在

36、摩洛哥境内的独家经销协议;2022年5月,100万剂沃安欣成功出口摩洛哥,迈开了海外出口的第一步。二、 狂犬病疫苗狂犬病又称恐水病,是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病。狂犬病由人被病兽咬伤而感染狂犬病毒所致,被咬伤后狂犬病毒通过破损的皮肤或粘膜侵入人体,随后由周围神经和中枢神经系统扩散至外围组织、器官;临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等,狂犬病临床症状发作后病死率近100%。目前临床尚无治疗狂犬病的有效方法,暴露后处置是预防狂犬病的唯一有效手段;世界卫生组织认为,及时、科学和彻底的暴露后预防处置能够避免狂犬病的发生;暴露后预防主要通过接种疫苗和注射被动免疫制剂。我国

37、犬只数量多、分布广,犬用疫苗覆盖率低,存在较大的管理难度;近年来随着宠物市场的愈发火热,养宠人数持续攀升,狂犬病风险敞口加大。作为暴露后预防的刚需产品,各地疾控中心加大人用狂犬病疫苗的储备量,近年来狂犬病疫苗批签发量维持6000-8000万支水平。从狂犬病疫苗种类上看,根据培养病毒所需细胞基质不同,可分为人源细胞和动物细胞两大类。人源细胞为人二倍体细胞,动物细胞包含Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞和鸡胚细胞,其中Vero细胞为传代细胞,而地鼠肾细胞和鸡胚细胞为原代细胞。传代Vero细胞在生产上具备优势,但不能完全排除致瘤风险;原代细胞则存在细胞密度低、有效抗原少等问题,因此免疫原性相

38、对较低。人二倍体细胞为人源细胞基质生产,安全性和免疫原性都很高,是狂犬病疫苗金标准,但提取培养难度以及规模生产难度大,价格也较高。从近三年批签发疫苗情况上看,鸡胚细胞狂犬病疫苗未获批签发;Vero细胞狂犬病疫苗批签发占比接近90%,为人用狂犬病疫苗主要品种;地鼠肾细胞狂犬病疫苗和二倍体狂犬病疫苗占比在6%和5%左右。从产商上看,二倍体狂犬病疫苗由康华生物独家生产;地鼠肾狂犬病疫苗由中科生物和远大生物两家企业生产;Vero细胞狂犬病疫苗生产企业较多,从近三年获批签发产品上看,生产企业近10家,其中成大生物市占率第一,大幅领先其他企业。目前进入临床后期阶段的狂犬病疫苗产品较多,其中Vero细胞狂犬

39、病疫苗数量最多,竞争较为激烈;人二倍体细胞狂犬病疫苗中,民海生物进展最快,有望明年上市。狂犬病疫苗刚需属性明显,整体批签发量较为稳定;目前使用最大品种为Vero细胞,占据近90%的批签发量;二倍体狂苗作为金标准,产品性能上具备较大优势,但受限于产能和价格等因素,目前使用量较少。随着其他产商陆续进入,二倍体狂苗有望逐步对其他品种产生替代,市占率有望不断提高。三、 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗是全球第一款能够用于预防癌症的疫苗产品,HPV家族中有100多个亚型,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。目前已上市的HPV疫苗包括二价、四价和九价产品,价数代表疫苗可预

40、防的病毒种类,价数越高,保护效力越高。HPV疫苗主要用于预防宫颈癌,有性生活的女性一生中感染过一种HPV的可能性高达40%80%,但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数高危型HPV持续感染才有可能导致宫颈癌;其中,超过70%的宫颈癌都是由HPV16和HPV18这两种病毒引起的。HPV疫苗属于亚单位疫苗,具体而言其抗原为病毒样颗粒(virus-likeparticles,VLPs),VLPs是含有某种病毒的一个或多个结构蛋白的空心颗粒,没有病毒核酸,不能自主复制,但保留了天然病毒的绝大多数表位,具有高度免疫原性,可以诱导高滴度的中和抗体,病毒样颗粒疫苗是亚单位疫苗中具有强免疫原性

41、的一类产品。HPV是一种无包膜的DNA病毒,天然HPV病毒颗粒的外壳主要由两种结构蛋白构成L1蛋白和L2蛋白。研究发现,L1蛋白无论有无L2蛋白,在合适条件下都能自动装配成VLP,其结构与天然HPV病毒颗粒几乎没有差别,HPVL1VLP构成了现有预防性HPV疫苗。2006年,默沙东的Gardasil(四价)通过美国FDA批准,成为全球首个上市的预防宫颈癌疫苗;该产品系用重组酿酒酵母CANADE3C-5(菌株1895)分别表达HPV6、11、16、18型L1蛋白的病毒样颗粒(VLP),经纯化、添加铝佐剂等制成的四价疫苗。据估算,2020年我国宫颈癌新发病例约11万,死亡病例约5.9万,宫颈癌在我

42、国女性的发病呈年轻化、上升趋势;对适龄女性接种HPV疫苗将显著降低宫颈癌发病率、减少疾病负担。HPV主要通过性接触传播,WHO加速消除宫颈癌全球战略中指出,9-14岁未发生性行为的女孩被列为首要接种对象,并倡导至2030年,90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的全程接种。2018-2020年,我国HPV疫苗批签发量快速增长;2020年HPV疫苗批签发量超过1500万支,二价、四价和九价批签发占比分别为20%、47%和33%;在二价HPV疫苗中,万泰生物的产品批签发占比高达78%。国家常规免疫报表数据显示,2018-2020年,各地报告HPV疫苗接种数分别为341.7万、675.3万、1227

43、.9万剂次,三年共计接种数为2245万剂,按照三剂接种程序估算,三年累计接种人口为748万人。我国9-45岁女性人口约为3.2亿,按照2018-2020年间国内总接种人群数量估算,我国适龄女性HPV疫苗接种率不到3%。按照目前不同价数HPV疫苗的适龄人群,将9-45岁女性分为9-15岁、16-26岁和27-45岁三个年龄段,对应的人口数量分别约为3525万人、7008万人和20982万人。1)9-15岁青少年可以选择二价(接种2剂)和四价(接种3剂)产品,考虑到价格和接种程序,假设选择二价和四价的人数比例为70%和30%。WHO呼吁到2030年90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗全程接种,在

44、中性假设下,我国9-15岁接种率为50%,则HPV疫苗在该年龄段的市场空间为208亿元。2)16-26岁女性可以选择二价、四价和九价HPV,考虑到九价产品覆盖面最广,假设选择二价、四价和九价的人数比例分别为10%、25%和65%,在中性假设下,我国16-26岁女孩接种率为30%,则HPV疫苗在该年龄段的市场空间为680亿元。3)26-45岁女性可以选择二价和四价HPV,假设选择二价和四价的人数比例为40%和60%,在中性假设下,我国26-45岁女孩接种率为20%,则HPV疫苗在该年龄段的市场空间为770亿元。综合以上,中性假设下我国HPV疫苗市场规模近1700亿。目前我国HPV疫苗市场规模约为

45、200多亿,尚有很大的增长空间。四、 坚持创新驱动发展增强发展新动能坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,强化战略科技力量,瞄准产业发展前沿,面向经济主战场、面向重大发展需求、面向人民生命健康,深入实施科技强市战略、人才强市战略、创新驱动发展战略,加快实现科技自立自强,打造面向全球的国家制造业创新中心。(一)强化企业创新主体地位推进高新技术企业规模化发展。持续推进高新技术企业树标提质,培育及壮大高新技术产业集群。树立高新技术企业创新发展标杆,遴选创新能力强、规模水平高、成长速度快的标杆高新技术企业,示范带动全市高新技术企业发展。创新高新技术企业培育模式,培育壮大“众创空间科技企业孵化器科技企业

46、加速器”一体化的科技企业孵化链条,持续孵化、培育、壮大高新技术企业。(二)聚力突破关键核心技术打好关键核心技术攻坚战。围绕人工智能和智能装备、高端新型电子信息、新材料、新能源汽车、氢能源、中医药、生物医药、节能环保等领域,研究制定重点领域主干技术路线图,提出关键核心技术清单,制定战略支撑与保障措施,促进基础研究与产业技术创新、重大科技成果转化融通发展,加快突破“卡脖子”技术问题。围绕前沿引领技术、关键共性技术、现代工程技术,探索重大科技任务“佛山发布、揭榜挂帅”的组织实施模式,深入推进产学研合作,鼓励企业自主开展科技攻关。积极承接国家级和省级科技重大专项、重点研发计划,深入参与粤港澳大湾区国际

47、科技创新中心建设,强化国际科技合作,汇聚国际一流团队和科创资源,深度参与国际创新链、价值链、产业链的合作分工。(三)培养集聚创新人才队伍实施人才引进培育工程。深入实施人才强市战略,深化人才发展体制机制改革,优化人才引育机制,集聚一批前沿科技领军人才,吸引一批国际一流战略科学家、院士等“高精尖”人才,培育一批具有国际竞争力的青年科技人才后备军。围绕创新链布局产业链,引进一批具有核心竞争力的科技创新团队,深入开展“银龄专项”试点工作。加强区域人才合作,完善粤港澳大湾区人才多领域合作和交流机制,深入推进广佛人才全域同城合作;探索海外引才引智新模式,提高人才国际交流与合作水平,加快聚集海外高层次人才。

48、深化科教协同、产教融合,加强创新型、应用型、技能型人才培养。弘扬新时代工匠精神,落实工匠培育政策,大力培养适应产业转型升级需要的高技能人才队伍。积极实施十百千万企业家成长工程,实施人才战略品牌工程,力争5年内打造成具有国内外影响力的人才品牌。(四)完善科技创新体制机制加快完善科技资源配置和评价体制。完善科技投入机制,加大财政保障力度,积极健全科研容错机制,建立起更加科学更加弹性的科研资助体系。持续优化科研任务形成和组织实施模式,健全“企业发展出题+产业需求牵引+多方联动答题”的重大科技项目攻关机制,赋予各类创新主体更多自主权,鼓励创新主体自主资助非共识技术创新项目。健全创新激励机制,探索科研人

49、员职务发明成果权益分享机制。完善优化科研项目评价和管理机制,建立公平公正的科研评价、信用管理和失信惩戒体制,搭建长效的政企科技创新咨询和双向反馈机制。(五)优化发展创新功能区强化三龙湾高端创新集聚区创新极核作用。充分发挥紧邻广州区位优势,抢抓我省建设粤港澳大湾区综合性国家科学中心等历史性机遇,依托自身产业基础雄厚的基础条件,大力培育和引进国家重点实验室、国家技术创新中心、国家工程研究中心、大科学装置,优化布局建设重点实验室、工程实验室、工程(技术)研究中心、企业技术中心等创新载体,打造高端创新资源集聚新高地。以三龙湾高端创新集聚区为基点,加快向南依次串联大学城卫星城、顺德莘村、南沙新城,向东依

50、次串联广州南站、广州大学城、黄埔临港经济区,全面对接广深港澳科技创新走廊,努力将三龙湾高端创新集聚区打造成为佛山参与粤港澳大湾区国际科技创新中心建设的主阵地、首要平台。依托佛山中德工业服务区,深化与德国、乌克兰、以色列、瑞士等在智能制造等重点领域合作,构建完善的国际化协同创新网络。第四章 行业发展分析一、 高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展从我国疫苗产品种类看,目前还是以单苗产品为主,联苗产品较少,且很多疫苗价数较低;在这种情况下,若想要得到较为全面的免疫保护,则需要更多次的接种程序和频次,尤其是很多面向婴幼儿的产品,对接种月龄有限制,考虑到不同疫苗接种需要一定间隔期以及接种疫苗可能对婴幼儿

51、产生的免疫反应,单价单苗的依从性较差;多联多价苗则很好的解决了以上这些问题,能够通过较少的接种次数获得最大范围的免疫保护。从联苗种类上看,我国目前已经上市的联苗包括康泰生物的四联苗DTaP-Hib和赛诺菲的五联苗DTaP-IPV/Hib,分别是A群C群流脑疫苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎与Hib疫苗的联合疫苗。从价数上看,国内疫苗价数在逐步提升,从三价流感疫苗到四价流感疫苗,从二价HPV疫苗到四价、九价HPV疫苗,从单价轮状病毒疫苗到五价轮状病毒疫苗。从疫苗产品的免疫原性和安全性上看,从地鼠肾、Vero细胞狂犬病疫苗到二倍体狂犬病疫苗,从AC多糖疫苗到AC结合疫苗,从水针剂型到冻干剂型,疫苗产品在

52、逐步升级。人们在选择疫苗产品时,产品的价格和可及性是重要影响因素。一方面,在面对免费产品和自费产品时,人们往往会优先选择免费产品;另一方面,很多优质品种的供应不足,存在供不应求现象。随着人们对疫苗认知水平以及自身消费能力的提升,优质疫苗将得到更多人的青睐,价格不再是人们选择产品的首要因素。目前一些多联多价的优质产品只有国外产商供应,如四价、九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹疫苗等;而国外生产商产品面向全球,供应给中国地区的量较少,因此会出现如国内九价HPV疫苗供不应求的现象。近年来,国内疫苗企业的研发力度加大,管线推进效率提升,陆续有重磅产品推出,沃森和

53、康泰的13价肺炎疫苗陆续上市,对辉瑞的沛儿13形成良好替代;万泰和沃森的二价HPV疫苗顺利上市,尽管暂未对四价、九价HPV疫苗形成替代,但填补了国产宫颈癌疫苗的空白,与四价、九价HPV疫苗形成错位竞争。从国内企业在研管线看,四价HPV、九价HPV、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹等外企独家品种都有所布局,并且部分已经进入到临床后期阶段,未来3-5年有望陆续上市。从产品质量上看,国产疫苗与进口疫苗并无明显差距;从价格上看,国产疫苗价格相对更低;从产能上看,国产疫苗产能稳定且充足。因此,面对外企的竞品,国产疫苗产品具备良好竞争实力。综合以上,国产疫苗正处于产品升级的过程中,未来会有越来越多

54、的优质产品可供选择,消费属性进一步显现;随着国内企业在研产品的陆续推进,未来将逐步对现有外企独家产品产生替代,并凭借价格、产能等多方面的综合优势占据国内疫苗市场更大的市场份额。在品种升级和国产替代的双轮驱动下,国内疫苗行业有望持续高景气度。二、 疫苗在传染病控制方面至关重要疫苗接种作为控制疾病的重要途径,是回报率最高的公共卫生投入之一。疫苗在保护人类健康方面发挥了重大作用,使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动。在20世纪10项最伟大的公共卫生成就中,通过预防接种控制传染病位列其中。从全社会角度上看,接种疫苗后能够有效降低传染病在人群中的传播风险,在人群接种率足够高的水平下,能够实现对未免疫

55、群体的间接保护,即达到了“群体免疫”效果。对个人而言,疫苗的接种能够保护自身免受疾病威胁;对社会而言,疫苗接种能够减少卫生总支出,具备很高的经济效益,疫苗接种费用远低于疾病发生后所产生的高额医疗费用,同时也减少了因疾病导致的经济损失和社会危害。据统计,我国流感病例门诊的平均费用为736元,而接种流感的平均费用不到200元,尤其是对儿童、医务人员及其他高危人群开展流感疫苗接种,成本效益更明显。以乙肝疫苗为例,有研究评估了我国1992-2005年实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略的经济效果。研究结果显示,14年间新生儿乙肝免疫投入总成本为53.48亿元,共避免发生乙肝病毒感染6523万人,因接种乙肝疫

56、苗所避免感染乙肝病毒的经济负担(总效益)为2728.27亿元。因此,乙肝疫苗免疫策略的净效益(总效益-总成本)为2674.79亿元,效益成本比(总效益/总成本)为50.01:1,这意味着每投入1元能得到50.01元的收益。在部分疫苗的大规模接种下,我国终结了天花,实现了无脊髓灰质炎状态,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、乙脑等疾病的传播。据中国疾病预防控制中心数据,自免疫规划实施以来,每年我国麻疹发病人数从最高峰900万例下降到2017年不到6000例;流脑发病人数从最高峰300万例下降到2017年不到200例;乙脑发病人数从最高峰20万例下降到2017年1000例。自1992年我国开始

57、接种乙肝疫苗至今,超过8000万名儿童免于乙肝感染,5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率降至0.5%以下。目前,已有超过20种高危疾病可以通过疫苗接种得到有效预防。根据病原体的种类,疫苗大致可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗。常见的细菌性疫苗包括卡介苗、霍乱疫苗、百白破疫苗、流脑疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等;常见的病毒性疫苗包括乙肝疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等。三、 疫苗研发难度大,壁垒高相对于普通药品而言,疫苗为面向健康人群的特殊药品,目前主要用于传染病的防控。由于面向的是健康人群,尤其部分疫苗主要面向婴幼儿或老年人等特殊群体,因此疫苗对

58、于安全性的要求更高,对不良反应的容忍性更小。为保证疫苗的安全性和有效性,疫苗临床试验入组人数更多,安全性评价周期更长,疫苗的研发周期更长、研发费用也相应更高。通常来说,疫苗的临床试验分为三个阶段:期临床试验是初步考察人体安全性,一般受试者为几十至百例;期临床试验主要是进行疫苗的剂量探索研究,初步评价有效性并考察进一步扩大人群后的安全性,一般受试者为几百到上千例;期临床试验采用随机、盲法、安慰剂对照设计,全面评价疫苗的有效性和安全性,一般受试者数千到几万例不等。除了漫长的研发周期,疫苗在生产质量上的要求也非常严格。疫苗的质量控制包括对疫苗生产原料的质量控制、对生产过程的质量控制以及对疫苗生产的中

59、间产物及最终产品实行的检验检测。具体而言,疫苗生产使用的所有原材料一定要具有可靠的来源,疫苗生产过程要求执行GMP及相关规定,在疫苗最后上市流通前每批产品都要经过批签发检验。综合以上因素,通常情况下,一款疫苗从研发到上市往往需要10-15年甚至20-30年的时间。正是由于疫苗研发周期长、投入大、壁垒高等诸多因素,该行业进入者相对较少,疫苗产业的技术发展与更迭也相对缓慢。第五章 项目选址分析一、 项目选址原则1、符合城乡规划和相关标准规范的原则。2、符合产业政策、环境保护、耕地保护和可持续发展的原则。3、有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用的原则。4、保障公共利益、改善人居环

60、境的原则。5、保证城乡公共安全和项目建设安全的原则。6、经济效益、社会效益、环境效益相互协调的原则。二、 建设区基本情况佛山地处珠江三角洲腹地,东倚广州,毗邻深圳、香港、澳门,是国家历史文化名城、我国重要的制造业基地、粤港澳大湾区的重要节点城市、珠三角地区西翼经贸中心和综合交通枢纽,与广州共同构成“广佛都市圈”和粤港澳大湾区三大极点之一,获全国文明城市、中国最具幸福感城市、中国宜居宜业城市、新一线城市等荣誉。佛山是广东省地级市,行政区划面积3797.72平方公里,辖禅城、南海、顺德、高明、三水五个区,常住人口815.86万人,其中户籍人口473.77万人。佛山是全国第17个、广东省第3个经济总

61、量超万亿元的城市,2020年实现地区生产总值10816.47亿元。佛山是工业经济实力排名全国第6的城市,2020年规模以上工业总产值达2.33万亿元。据2020年中国社科院发布的中国城市竞争力报告,佛山城市综合经济竞争力排名全国第14位。锚定2035年远景目标,综合考虑国内外发展趋势和佛山发展条件,明确今后5年佛山经济社会发展目标定位是:粤港澳大湾区极点城市、全省地级市高质量发展领头羊、面向全球的国家制造业创新中心。具体要努力实现以下主要目标:经济发展更加高质量。推动经济高质量发展体制机制加快完善,产业结构更加优化,产业体系更加完善,产业基础高级化、产业链现代化水平明显提高,佛山制造加速向高端

62、化、智能化、绿色化转型,成为全国制造业数字化转型示范区,制造业成为高质量发展的突出标志和最有力支撑,制造业实力加快实现由“大”变“强”,现代化经济体系建设取得重大进展,成为世界级先进制造基地,打造新发展格局的重要节点城市。创新驱动核心地位更加巩固。研究与开发经费投入强度持续加大,核心技术攻关和技术成果产业化取得重大突破,创新平台和载体建设迈上新台阶,创新体制机制更加优化,新技术、新产品、新模式、新业态大量涌现,成为创新人才集聚高地,对粤港澳大湾区国际科技创新中心建设支撑更加有力,形成依靠创新驱动的内涵型增长模式。大湾区极点功能更加彰显。产业优势、区位优势、交通优势等充分发挥,在粤港澳大湾区“金融+创新+制造+贸易”区域经济体系中的地位不断提升。携手广州共同为粤港澳大湾区建设提供强大极点支撑,与深圳等其他城市合作全面加强。资本、技术、人才、数据等要素加速集聚,形成特色鲜明的枢纽型经济。以世界级城市群视野规划建设和管理城市,全面提升城市功能品质,打造高品质现代化国际化大城市。展望2035年,我市经济实力、科技实力、综合竞争力将大幅跃升,经济总量和城乡居民人均收入再迈上新的大台阶,城市能级显著提升,成为科技创新和成果转化区

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