人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产业园项目创业计划书参考范文

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1、泓域咨询/人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产业园项目创业计划书报告说明我国对疫苗生产流通全流程实行在药品之上的最严格规范要求和监督管理。在严监管的背景下,国内疫苗产业走向规范发展阶段,有利于国内疫苗行业的长期健康发展,有利于提升人民群众对疫苗接种的接受度。从供需关系看,国内使用的大多数疫苗产品由本土企业供应,进口产品比例仅在5%左右;但进口产品在重磅产品和优质品种方面具有先发优势,近年来本土产品研发进度加快,同类竞品也陆续进入临床和上市阶段,外企独家产品的市场独占期缩短。另一方面,本土企业在产能供应方面更加稳定,能够满足我国庞大人口基数的产能需求,在价格上也较外企产品更具优势。从批签发量看,2015

2、-2020年间,我国疫苗批签发量呈波动态势;2016年山东疫苗事件和2018年长生生物假疫苗事件对行业整体造成较大影响,也影响到疫苗的批签发情况;2020年,国内疫苗批签发量逐步恢复,全年实现疫苗批签发6.51亿支。从疫苗种类看,2016年山东疫苗事件对非免疫规划苗批签发造成较大的负面影响,2016和2017年非免疫规划苗的批签发量减少;2018年之后,非免疫规划苗批签发量逐步恢复良好增长,2020年非免疫规划苗的批签发量占比达到46.2%。从市场规模看,尽管免疫规划苗在批签发量上占比较大,但由于产品成熟且由国家统一采购,因此产品价格较低,我国免疫规划苗市场规模较小且呈逐年下降趋势,2019年

3、市场规模仅为31亿元,预计未来仍将缓慢下降。一方面,2017年开始我国出生人口呈逐年下降趋势,免疫规划苗主要接种人群为婴幼儿,新生人口的下降会带来免疫规划苗总量需求的下降;另一方面,非免疫规划苗中的一些多联多价能够良好替代免疫规划苗中的部分品种,随着消费能力的提升,越来越多人有意愿自费接种多联多价升级产品,因此也降低了对部分免疫规划苗的需求。当前我国免疫规划苗市场主要被国企占据,其中国药集团下的中国生物在免疫规划苗领域市占率达80%。根据谨慎财务估算,项目总投资31513.56万元,其中:建设投资24298.04万元,占项目总投资的77.10%;建设期利息240.43万元,占项目总投资的0.7

4、6%;流动资金6975.09万元,占项目总投资的22.13%。项目正常运营每年营业收入68400.00万元,综合总成本费用56649.32万元,净利润8583.11万元,财务内部收益率19.96%,财务净现值6173.21万元,全部投资回收期5.75年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可

5、行的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目背景分析9一、 疫苗在传染病控制方面至关重要9二、 疫苗不同类型概述11三、 打造珠江口西岸科技创新中心14第二章 项目总论16一、 项目名称及项目单位16二、 项目建设地点16三、 可行性研究范围16四、 编制依据和技术原则16五、 建设背景、规模17六、 项目建设进度18七、 环境影响18八、 建设投资估算19九、 项目主要技术经济指标19主要经济指标一览表19十、

6、 主要结论及建议21第三章 行业、市场分析22一、 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗22二、 流感疫苗24三、 高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展27第四章 项目选址30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 优化新型城镇化空间布局35四、 打造新发展格局重要节点城市37五、 项目选址综合评价39第五章 建筑技术分析40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标42建筑工程投资一览表42第六章 运营管理44一、 公司经营宗旨44二、 公司的目标、主要职责44三、 各部门职责及权限45四、 财务会计制度49第七章 法人治理56一、 股东权利及义务56二、 董事

7、63三、 高级管理人员67四、 监事69第八章 SWOT分析说明71一、 优势分析(S)71二、 劣势分析(W)72三、 机会分析(O)73四、 威胁分析(T)73第九章 人力资源分析81一、 人力资源配置81劳动定员一览表81二、 员工技能培训81第十章 进度计划83一、 项目进度安排83项目实施进度计划一览表83二、 项目实施保障措施84第十一章 节能可行性分析85一、 项目节能概述85二、 能源消费种类和数量分析86能耗分析一览表86三、 项目节能措施87四、 节能综合评价89第十二章 安全生产90一、 编制依据90二、 防范措施92三、 预期效果评价96第十三章 原辅材料成品管理98一

8、、 项目建设期原辅材料供应情况98二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理98第十四章 工艺技术方案分析100一、 企业技术研发分析100二、 项目技术工艺分析103三、 质量管理104四、 设备选型方案105主要设备购置一览表106第十五章 投资方案分析107一、 投资估算的依据和说明107二、 建设投资估算108建设投资估算表110三、 建设期利息110建设期利息估算表110四、 流动资金111流动资金估算表112五、 总投资113总投资及构成一览表113六、 资金筹措与投资计划114项目投资计划与资金筹措一览表114第十六章 经济效益116一、 经济评价财务测算116营业收入、税金及附加和

9、增值税估算表116综合总成本费用估算表117固定资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120二、 项目盈利能力分析121项目投资现金流量表123三、 偿债能力分析124借款还本付息计划表125第十七章 项目风险分析127一、 项目风险分析127二、 项目风险对策129第十八章 招标及投资方案131一、 项目招标依据131二、 项目招标范围131三、 招标要求132四、 招标组织方式134五、 招标信息发布136第十九章 项目总结137第二十章 附表附录139主要经济指标一览表139建设投资估算表140建设期利息估算表141固定资产投资估算表142流动资金估算表

10、142总投资及构成一览表143项目投资计划与资金筹措一览表144营业收入、税金及附加和增值税估算表145综合总成本费用估算表146利润及利润分配表147项目投资现金流量表148借款还本付息计划表149第一章 项目背景分析一、 疫苗在传染病控制方面至关重要疫苗接种作为控制疾病的重要途径,是回报率最高的公共卫生投入之一。疫苗在保护人类健康方面发挥了重大作用,使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动。在20世纪10项最伟大的公共卫生成就中,通过预防接种控制传染病位列其中。从全社会角度上看,接种疫苗后能够有效降低传染病在人群中的传播风险,在人群接种率足够高的水平下,能够实现对未免疫群体的间接保护,即达

11、到了“群体免疫”效果。对个人而言,疫苗的接种能够保护自身免受疾病威胁;对社会而言,疫苗接种能够减少卫生总支出,具备很高的经济效益,疫苗接种费用远低于疾病发生后所产生的高额医疗费用,同时也减少了因疾病导致的经济损失和社会危害。据统计,我国流感病例门诊的平均费用为736元,而接种流感的平均费用不到200元,尤其是对儿童、医务人员及其他高危人群开展流感疫苗接种,成本效益更明显。以乙肝疫苗为例,有研究评估了我国1992-2005年实施新生儿乙肝疫苗免疫预防策略的经济效果。研究结果显示,14年间新生儿乙肝免疫投入总成本为53.48亿元,共避免发生乙肝病毒感染6523万人,因接种乙肝疫苗所避免感染乙肝病毒

12、的经济负担(总效益)为2728.27亿元。因此,乙肝疫苗免疫策略的净效益(总效益-总成本)为2674.79亿元,效益成本比(总效益/总成本)为50.01:1,这意味着每投入1元能得到50.01元的收益。在部分疫苗的大规模接种下,我国终结了天花,实现了无脊髓灰质炎状态,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、乙脑等疾病的传播。据中国疾病预防控制中心数据,自免疫规划实施以来,每年我国麻疹发病人数从最高峰900万例下降到2017年不到6000例;流脑发病人数从最高峰300万例下降到2017年不到200例;乙脑发病人数从最高峰20万例下降到2017年1000例。自1992年我国开始接种乙肝疫苗至今,超

13、过8000万名儿童免于乙肝感染,5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率降至0.5%以下。目前,已有超过20种高危疾病可以通过疫苗接种得到有效预防。根据病原体的种类,疫苗大致可分为细菌性疫苗和病毒性疫苗。常见的细菌性疫苗包括卡介苗、霍乱疫苗、百白破疫苗、流脑疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、肺炎疫苗等;常见的病毒性疫苗包括乙肝疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗、麻腮风疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗等。二、 疫苗不同类型概述疫苗的发明起源于18世纪一次偶然的牛痘接种;一名英国医生爱德华詹纳注意到当地接触牛痘病牛的挤奶女工从未得过天花,从中得到启发,接种较为良性的牛痘疫苗可能可以有效预防天花;于是他从挤

14、奶女工手上取出脓液,接种到一个男孩的手臂划痕中,六周后男生暴露在天花病毒中却并未患病;这一牛痘接种术不仅有效预防了天花的传染,更为疫苗学和免疫学开辟了道路。“疫苗”这个词第一次出现,英文“vaccine”的词源正是来自于拉丁文的“vacca(母牛)”。疫苗的工作原理是通过模拟人体自然感染病原体过程使人体主动产生抗体,进而在病原体再次感染时能够快速产生免疫应答。随着生物技术的快速发展,疫苗技术不断升级迭代,从减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗等传统疫苗逐步发展至基因工程疫苗、重组载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗,在免疫原性和安全性等方面不断取得进步和突破。按照免疫原的构成情况,疫苗可分为全微生物、亚单

15、位和遗传物质三大类。灭活疫苗:灭活疫苗通过物理或化学等方式处理病毒或细菌,使其失去感染活性但保留免疫原性。灭活疫苗本质上不具有致病力,与其他技术路线疫苗产品相比,灭活疫苗制备工艺成熟并且具有较高的安全性和稳定性,更易于储存和运输。但灭活疫苗免疫原性较差,要获得强而持久的免疫力需要多次、大剂量注射。常见的灭活疫苗包括流感疫苗、狂犬疫苗等。减毒活疫苗:减毒活疫苗是将病毒或细菌的毒性降低但保留其免疫原性,使其能够诱发理想的免疫应答而不产生临床症状。与灭活疫苗相比,减毒活疫苗的免疫原性更强更持久,一般只需接种一剂且用量较小,但减毒活疫苗稳定性较差、有效期短,需要严格的运输和保存条件。并且由于减毒活疫苗

16、含有少量弱化的活病菌,免疫系统受损人群可能不适用。常见的减毒活疫苗包括水痘减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗等。重组载体疫苗:重组载体疫苗是将有效免疫原的目的基因导入载体中,使目的基因随重组载体在宿主细胞中增殖表达,从而刺激机体产生免疫应答。目前用于装载基因的载体包括细菌载体、病毒载体、原虫载体等。重组载体疫苗更接近病原体进入体内的天然感染过程,能够同时诱导高效的体液免疫和细胞免疫应答;但重组载体疫苗可能存在“预存免疫”,即如果人体对于载体本身已有抗体,那么疫苗的有效性就会被削弱。常见的重组载体疫苗包括埃博拉疫苗和腺病毒载体新冠疫苗。与全微生物法相对应,亚单位法则是选取病毒或细菌上能够激发免疫应答反应

17、的某一特定部分作为免疫原,如蛋白、多糖、衣壳等,其中既包括从天然病毒或细菌中直接提取分离的亚单位免疫原,也包括采用基因工程等技术构建的亚单位免疫原。常见的亚单位疫苗包括多糖疫苗、多糖结合疫苗、重组蛋白疫苗、病毒样颗粒疫苗等。亚单位组分不会致病,因此具备较高的安全性,儿童时期接种的大多数疫苗都为亚单位疫苗;亚单位疫苗一般需要添加佐剂来帮助刺激人体免疫系统反应,并且需要接种加强针来达到持续保护效果。常见的亚单位疫苗包括23价肺炎多糖疫苗、13价肺炎多糖结合疫苗、HPV疫苗等。与使用弱化或死亡的整个微生物或部分微生物的疫苗方法不同,核酸疫苗只使用有效免疫原的目的基因,让机体自身形成特定抗原,诱导体液

18、免疫和细胞免疫应答。根据遗传物质的不同,核酸疫苗可分为DNA疫苗和RNA疫苗。核酸疫苗在研发和生产方面具备高效优势,只需获得病原体的基因序列即可开始研发,同时生产过程不依赖细胞扩增,大大缩短了生产时间,容易实现量产,高效的研发和制备特点在传染病防控中具备很大优势。该技术较为新颖,目前已上市产品为辉瑞/BioNTech的Comirnaty和Moderna的Spikevax,两者均为mRNA疫苗。已有数据表明mRNA疫苗对新冠病毒具有较高的保护效力,但由于这是核酸疫苗的首次投入使用,该技术产品是否存在潜在的安全性风险尚需要更长维度的时间去验证。三、 打造珠江口西岸科技创新中心坚持创新在现代化建设全

19、局中的核心地位,推动产业创新和科技创新共同发展,全面增强自主创新能力,携手澳门共同打造广珠澳科技创新走廊引领城市,推动创新发展再上新台阶。(一)强化基础研究能力支撑着力提升自主创新能力,加快推动国家级实验室布局珠海,努力在基础共性技术方面取得重大原创性突破,省级重点实验室累计达到8家。推动港澳地区国家重点实验室在我市设立分支机构,争取建设再生医学、大数据等领域的粤港澳联合实验室,促进基础研究与应用研究融通创新发展。支持中国科学院、清华大学等高校院所在我市建设高水平创新研究院,鼓励境外知名大学、科研院所设立研发机构。强化企业技术创新主体地位,落实企业研发费用税收加计扣除政策,支持企业参与国家重点

20、研发计划和国家技术创新工程,持续推进产业关键核心技术攻关。主动与广州、深圳等城市加强科技创新合作,积极参与粤港澳大湾区综合性国家科学中心建设,增强我市区域科技创新中心功能。(二)加强科技创新平台建设加快成立技术研究院、孵化加速器等多元化的科技研发和产业化平台,支持创建国家科技成果转化服务示范基地。鼓励企业申建工程技术研究中心等科创平台,强化前沿技术和颠覆性技术研究。持续推动高新技术企业“树标提质”,具有核心竞争力创新企业累计达到200家。鼓励行业领军企业建设高水平研发机构,省级新型研发机构累计达到20家。推广“众创空间-孵化器-加速器-科技园”的全链条创新创业模式,设立研发设计、中试孵化、检验

21、检测等科技服务机构,建设科技文献服务、技术转移服务等公共服务平台。探索建立“创新链-产业链-价值链”融合发展机制,加快建设中医药等领域的科技成果转化基地。(三)深化科技创新体制改革研究赋予科研人员更大的人财物自主支配权,开展市级财政科研项目资金“包干制”试点,完善对前沿科技领域人才和团队的稳定支持机制,探索实施科研经费和科技成果管理负面清单制度。完善科技风险补偿机制,鼓励各类金融机构参与设立科技创业投资引导基金,引导金融机构和创业投资机构加大对科技型中小微企业的支持力度。推动健全科研资金跨境使用、科技成果跨境转移转化和高层次人才跨境流动机制。探索开展知识产权保护和运用综合改革试验。改进科技项目

22、组织管理方式,实行“揭榜挂帅”等制度。第二章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称:人乳头瘤病毒(HPV)疫苗产业园项目项目单位:xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约69.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。四、 编制依据和技术

23、原则(一)编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。(二)技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、 建设背景、规模(一)项目背景从疫苗品种

24、看,2020年全球销量前十的产品全部由四家疫苗巨头公司生产,行业整体呈现以品种驱动的特征。辉瑞的13价肺炎球菌多糖结合疫苗、默沙东的HPV疫苗等重磅产品上市已超过十年,销售额依然位居前列。重磅产品的推出有望在上市后较长一段时间内保持良好竞争优势,为企业贡献稳定现金流。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积46000.00(折合约69.00亩),预计场区规划总建筑面积97099.97。其中:生产工程64962.30,仓储工程15579.65,行政办公及生活服务设施9898.69,公共工程6659.33。项目建成后,形成年产xxx支人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的生产能力。六、 项目建设进度结合该项

25、目建设的实际工作情况,xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目符合国家产业政策,符合宜规划要求,项目所在区域环境质量良好,项目在运营过程应严格遵守国家和地方的有关环保法规,采取切实可行的环境保护措施,各项污染物都能达标排放,将环境管理纳入日常生产管理渠道,项目正常运营对周围环境产生的影响较小,不会引起区域环境质量的改变,从环境影响角度考虑,本评价认为该项目建设是可行的。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

26、慎财务估算,项目总投资31513.56万元,其中:建设投资24298.04万元,占项目总投资的77.10%;建设期利息240.43万元,占项目总投资的0.76%;流动资金6975.09万元,占项目总投资的22.13%。(二)建设投资构成本期项目建设投资24298.04万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用21299.20万元,工程建设其他费用2332.21万元,预备费666.63万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入68400.00万元,综合总成本费用56649.32万元,纳税总额5721.96万元,净利润8583.11

27、万元,财务内部收益率19.96%,财务净现值6173.21万元,全部投资回收期5.75年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积46000.00约69.00亩1.1总建筑面积97099.971.2基底面积29440.001.3投资强度万元/亩343.112总投资万元31513.562.1建设投资万元24298.042.1.1工程费用万元21299.202.1.2其他费用万元2332.212.1.3预备费万元666.632.2建设期利息万元240.432.3流动资金万元6975.093资金筹措万元31513.563.1自筹资金万元21700.093.2银行贷款

28、万元9813.474营业收入万元68400.00正常运营年份5总成本费用万元56649.326利润总额万元11444.157净利润万元8583.118所得税万元2861.049增值税万元2554.3910税金及附加万元306.5311纳税总额万元5721.9612工业增加值万元19115.8313盈亏平衡点万元29122.00产值14回收期年5.7515内部收益率19.96%所得税后16财务净现值万元6173.21所得税后十、 主要结论及建议经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有

29、十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第三章 行业、市场分析一、 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗是全球第一款能够用于预防癌症的疫苗产品,HPV家族中有100多个亚型,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。目前已上市的HPV疫苗包括二价、四价和九价产品,价数代表疫苗可预防的病毒种类,价数越高,保护效力越高。HPV疫苗主要用于预防宫颈癌,有性生活的女性一生中感染过一种HPV的可能性高达40%80%,但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数高危型HPV持续感染才有可能导致宫颈癌;其中,超

30、过70%的宫颈癌都是由HPV16和HPV18这两种病毒引起的。HPV疫苗属于亚单位疫苗,具体而言其抗原为病毒样颗粒(virus-likeparticles,VLPs),VLPs是含有某种病毒的一个或多个结构蛋白的空心颗粒,没有病毒核酸,不能自主复制,但保留了天然病毒的绝大多数表位,具有高度免疫原性,可以诱导高滴度的中和抗体,病毒样颗粒疫苗是亚单位疫苗中具有强免疫原性的一类产品。HPV是一种无包膜的DNA病毒,天然HPV病毒颗粒的外壳主要由两种结构蛋白构成L1蛋白和L2蛋白。研究发现,L1蛋白无论有无L2蛋白,在合适条件下都能自动装配成VLP,其结构与天然HPV病毒颗粒几乎没有差别,HPVL1V

31、LP构成了现有预防性HPV疫苗。2006年,默沙东的Gardasil(四价)通过美国FDA批准,成为全球首个上市的预防宫颈癌疫苗;该产品系用重组酿酒酵母CANADE3C-5(菌株1895)分别表达HPV6、11、16、18型L1蛋白的病毒样颗粒(VLP),经纯化、添加铝佐剂等制成的四价疫苗。据估算,2020年我国宫颈癌新发病例约11万,死亡病例约5.9万,宫颈癌在我国女性的发病呈年轻化、上升趋势;对适龄女性接种HPV疫苗将显著降低宫颈癌发病率、减少疾病负担。HPV主要通过性接触传播,WHO加速消除宫颈癌全球战略中指出,9-14岁未发生性行为的女孩被列为首要接种对象,并倡导至2030年,90%的

32、女孩在15岁之前完成HPV疫苗的全程接种。2018-2020年,我国HPV疫苗批签发量快速增长;2020年HPV疫苗批签发量超过1500万支,二价、四价和九价批签发占比分别为20%、47%和33%;在二价HPV疫苗中,万泰生物的产品批签发占比高达78%。国家常规免疫报表数据显示,2018-2020年,各地报告HPV疫苗接种数分别为341.7万、675.3万、1227.9万剂次,三年共计接种数为2245万剂,按照三剂接种程序估算,三年累计接种人口为748万人。我国9-45岁女性人口约为3.2亿,按照2018-2020年间国内总接种人群数量估算,我国适龄女性HPV疫苗接种率不到3%。按照目前不同价

33、数HPV疫苗的适龄人群,将9-45岁女性分为9-15岁、16-26岁和27-45岁三个年龄段,对应的人口数量分别约为3525万人、7008万人和20982万人。1)9-15岁青少年可以选择二价(接种2剂)和四价(接种3剂)产品,考虑到价格和接种程序,假设选择二价和四价的人数比例为70%和30%。WHO呼吁到2030年90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗全程接种,在中性假设下,我国9-15岁接种率为50%,则HPV疫苗在该年龄段的市场空间为208亿元。2)16-26岁女性可以选择二价、四价和九价HPV,考虑到九价产品覆盖面最广,假设选择二价、四价和九价的人数比例分别为10%、25%和65%,在

34、中性假设下,我国16-26岁女孩接种率为30%,则HPV疫苗在该年龄段的市场空间为680亿元。3)26-45岁女性可以选择二价和四价HPV,假设选择二价和四价的人数比例为40%和60%,在中性假设下,我国26-45岁女孩接种率为20%,则HPV疫苗在该年龄段的市场空间为770亿元。综合以上,中性假设下我国HPV疫苗市场规模近1700亿。目前我国HPV疫苗市场规模约为200多亿,尚有很大的增长空间。二、 流感疫苗流行性感冒,简称流感,是流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病,呈季节性流行,通常每年秋天进入流行季,冬春季达到流行高峰。流感病毒为RNA病毒,根据病毒核蛋白和基质蛋白的不同,分甲、乙、丙、

35、丁四种类型,目前感染人的主要是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型中的Victoria和Yamagata系。流感病毒主要通过飞沫传播,口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触被病毒污染物品也可以感染。人群对流感病毒普遍易感,流感病毒直接侵袭人体的呼吸系统,可引起病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、休克、弥漫性血管内凝血等多种威胁生命的严重并发症。重症流感主要发生在老年人、年幼儿童、肥胖者、孕产妇和有慢性基础疾病者等高危人群,也可发生在一般人群。据世界卫生组织报告,流感每年可导致5%-10%的成人和20%-30%的儿童发病,全球约有10亿人感染流感,其中重症病例约300-500万,死亡病

36、例约29-65万。接种流感疫苗可有效预防相应亚型/系的流感病毒感染,降低发生严重并发症的风险;通常接种流感疫苗2-4周后,可产生具有保护水平的抗体,6-8月后抗体滴度开始衰减;因此,建议在每年流感流行季前接种流感疫苗。根据疫苗种类,流感病毒疫苗有灭活疫苗和减毒活疫苗两大类;根据价数,流感病毒疫苗有三价(H1N1、H3N2、Victoria)和四价(H1N1、H3N2、Victoria、Yamagata);根据剂型,流感疫苗具有儿童剂型(0.25ml规格,用于6月-35月龄儿童)和成人剂型(0.5ml规格,用于35月龄以上儿童及成人)。目前,我国批签发的流感疫苗品种主要为四价灭活疫苗、三价灭活疫

37、苗和三价减毒活疫苗三类产品。其中首个四价灭活流感疫苗于2018年上市,首个儿童剂型四价灭活流感疫苗于2022年上市;首个三价减毒活疫苗(鼻腔喷雾给药方式,3-17岁人群)于2020年上市。从2018年-2020年批签发量上看,四价灭活流感疫苗自2018年上市以来快速放量,2020年四价流感批签发量超过三价流感疫苗,成为占比最大品种。从使用人群上看,三价减毒活疫苗适用年龄范围较小,为3-17岁人群,采用鼻喷法注射,接种方式上具备一定优势,但是价格也相对较高,在300元以上。三价灭活疫苗适用年龄最广,6月龄以上人群均可选择,0.25ml价格在30-50元左右,0.5ml价格在50-70元左右。四价

38、灭活疫苗除了华兰生物于今年获批儿童剂型之外,其他产商产品均为0.5ml成人剂型,价格在130-150元左右。从2020年流感疫苗批签发量上看,华兰生物在该领域市占率最高,作为国内首个上市的四价流感灭活疫苗产商,在流感疫苗领域具备良好先发优势,并且涵盖丰富的产品种类(三价、四价;儿童,成人);除了华兰生物之外,科兴生物和长春所也同时拥有三价和四价产品,赛诺菲和金迪克分别在三价和四价产品领域具备一定优势,而百克生物则在鼻喷接种领域具备独家优势。除了以上企业之外,进入临床后期阶段的四价流感疫苗在研产品也较多。按照我国2020年流感疫苗批签发量0.58亿剂来计算,接种率约为4.1%,相较于美国50%左

39、右的接种率相比,尚有很大差距。流感疫苗需要每年接种,假设我国流感疫苗接种率提升分别提升至10%和20%,按照每支100元的单价估算,则市场规模在141亿和212亿。目前我国流感疫苗市场规模预计在40亿左右,未来还有3倍以上成长空间。随着四价流感疫苗产商的增加以及产能的放量,具备更高保护效力的四价疫苗有望逐步取代三价疫苗成为主流品种,同时四价流感疫苗企业之间的竞争也将愈发激烈。三、 高端化国产化推动国内疫苗市场快速发展从我国疫苗产品种类看,目前还是以单苗产品为主,联苗产品较少,且很多疫苗价数较低;在这种情况下,若想要得到较为全面的免疫保护,则需要更多次的接种程序和频次,尤其是很多面向婴幼儿的产品

40、,对接种月龄有限制,考虑到不同疫苗接种需要一定间隔期以及接种疫苗可能对婴幼儿产生的免疫反应,单价单苗的依从性较差;多联多价苗则很好的解决了以上这些问题,能够通过较少的接种次数获得最大范围的免疫保护。从联苗种类上看,我国目前已经上市的联苗包括康泰生物的四联苗DTaP-Hib和赛诺菲的五联苗DTaP-IPV/Hib,分别是A群C群流脑疫苗、百白破疫苗、脊髓灰质炎与Hib疫苗的联合疫苗。从价数上看,国内疫苗价数在逐步提升,从三价流感疫苗到四价流感疫苗,从二价HPV疫苗到四价、九价HPV疫苗,从单价轮状病毒疫苗到五价轮状病毒疫苗。从疫苗产品的免疫原性和安全性上看,从地鼠肾、Vero细胞狂犬病疫苗到二倍

41、体狂犬病疫苗,从AC多糖疫苗到AC结合疫苗,从水针剂型到冻干剂型,疫苗产品在逐步升级。人们在选择疫苗产品时,产品的价格和可及性是重要影响因素。一方面,在面对免费产品和自费产品时,人们往往会优先选择免费产品;另一方面,很多优质品种的供应不足,存在供不应求现象。随着人们对疫苗认知水平以及自身消费能力的提升,优质疫苗将得到更多人的青睐,价格不再是人们选择产品的首要因素。目前一些多联多价的优质产品只有国外产商供应,如四价、九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹疫苗等;而国外生产商产品面向全球,供应给中国地区的量较少,因此会出现如国内九价HPV疫苗供不应求的现象。近年

42、来,国内疫苗企业的研发力度加大,管线推进效率提升,陆续有重磅产品推出,沃森和康泰的13价肺炎疫苗陆续上市,对辉瑞的沛儿13形成良好替代;万泰和沃森的二价HPV疫苗顺利上市,尽管暂未对四价、九价HPV疫苗形成替代,但填补了国产宫颈癌疫苗的空白,与四价、九价HPV疫苗形成错位竞争。从国内企业在研管线看,四价HPV、九价HPV、DTaP-IPV/Hib五联苗、带状疱疹等外企独家品种都有所布局,并且部分已经进入到临床后期阶段,未来3-5年有望陆续上市。从产品质量上看,国产疫苗与进口疫苗并无明显差距;从价格上看,国产疫苗价格相对更低;从产能上看,国产疫苗产能稳定且充足。因此,面对外企的竞品,国产疫苗产品

43、具备良好竞争实力。综合以上,国产疫苗正处于产品升级的过程中,未来会有越来越多的优质产品可供选择,消费属性进一步显现;随着国内企业在研产品的陆续推进,未来将逐步对现有外企独家产品产生替代,并凭借价格、产能等多方面的综合优势占据国内疫苗市场更大的市场份额。在品种升级和国产替代的双轮驱动下,国内疫苗行业有望持续高景气度。第四章 项目选址一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划,应符合当地工业项目占地使用规划的要求,并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可

44、能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件,水源、电力、运输等生产要素供应充裕,能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道,具备便利的交通条件,有利于原料和产成品的运输。通讯便捷,有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓,便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况珠海区位优越,濒临南海,东与香港水路相距36海里,南与澳门陆地相连,港珠澳大桥竣工后,珠海成为内地唯一与香港、澳门同时陆路相连的城市。珠海是我国重要的口岸城市,设有拱北、横琴、珠澳跨境工业区3

45、个陆运口岸,九洲港、湾仔港轮渡客运、珠海港、斗门港、万山港5个水运口岸,共10个国家一类口岸,其中拱北口岸是年出入境客流量第一大口岸。全市下辖香洲、斗门、金湾3个行政区,设有横琴、高新、保税、万山、高栏5个经济功能区。珠海市海洋资源丰富,海域辽阔,海岛众多,领海基线以内海域面积6050平方千米,大陆岸线224.5千米,大小海岛262个,其中有居民海岛10个,无居民海岛252个,是珠三角城市中海洋面积最大的城市。珠海市气候宜人,冬夏季风交替明显,终年气温较高,偶有阵寒,年、日温差小,属南亚热带与热带过度型海洋性气候。全市太阳能丰富,热量充足,2020年日照总时数1787.1小时。降雨量1799.

46、2毫米,平均气温23.8摄氏度。经济实力跃上新台阶。2020年全市地区生产总值(GDP)达到3482亿元,升至全省第六位,实现比2010年翻一番的目标。人均GDP位居全国第四、全省第二,达到高收入经济体标准。地方一般公共预算收入达到379亿元,年均增长8.4%。固定资产投资额5年累计超过9千亿元,年均增长11.3%。现代产业格局逐步显现。加速构建战略性新兴产业集群,先进制造业增加值占规模以上工业增加值比重达到58.2%。世界最大水陆两栖飞机AG600首飞成功,格力电器进入世界500强。会展、物流等服务业加快发展,金融运行总体平稳,金融业增加值占GDP比重突破10%。民营经济、海洋经济稳步发展,

47、民营经济增加值占GDP比重达到40.8%,海洋经济总产值接近1600亿元。科技创新能力不断增强。科创发展指数进入全国10强,高新区获评全国大众创业万众创新示范基地。研究与试验发展(R&D)经费投入强度达到3.15%,每万人口发明专利拥有量为93.9件,均居全省第二位。入选全国智慧城市。高新技术企业数量超过2100家。南方海洋科学与工程广东省实验室(珠海)、横琴先进智能计算平台布局建设,国家企业技术中心累计达到8家,省级新型研发机构累计达到16家,省级以上工程研究中心累计达到284家,规模以上工业企业研发机构覆盖率达到45%。“珠海英才计划”效果明显,人才净流入率约6.1%,位居珠三角首位。珠澳

48、合作取得重要进展。与澳门签署加快建设大湾区澳珠极点合作备忘录,谋划建设横琴粤澳深度合作区,澳门单牌车入出横琴政策落地,新横琴口岸旅检区域启用。全市注册澳资企业超过6000家,其中横琴新区3575家,成为内地澳资企业聚集最集中的区域。粤澳合作中医药科技产业园累计注册企业186家,横琴澳门青年创业谷累计培育澳门企业415家。横琴国际休闲旅游岛获批准,粤澳跨境金融合作(珠海)示范区、中药材现货交易中心、外商投资股权投资企业(QFLP)试点落地。全国首创澳门企业到横琴跨境办公,4000名澳门居民常住横琴。对澳门供水供电供气新项目完工。基础设施保障支撑能力显著提升。港珠澳大桥建成通车。珠机城际(一期)投

49、入使用,高铁通达城市达到64个。洪鹤大桥、金琴快线、横琴二桥和加林山隧道等骨干路网工程建成通车,主城区主干道、次干道路面“白加黑”改造基本完成,“一元公交”通达全城。珠海机场旅客吞吐量迈入千万级机场行列,通达城市增至85个。莲洲通用机场启用。高栏港货物吞吐量突破亿吨大关。桂山海上风电场示范项目完工。第五代移动通信技术(5G)基站首批6000个站点建设完成。香洲渔港完成整体搬迁。城市功能品质明显提升。横琴新区与珠海保税区、洪湾片区一体化发展持续推进,主城区服务功能不断完善,西部中心城区建设加快。乡村振兴战略深入实施,斗门区获评全国休闲农业和乡村旅游示范区,南门村获评全国乡村旅游重点村,莲洲镇、虾

50、山村、三板村入选全国乡村治理示范乡镇村,桂山岛、东澳岛、大万山岛实现与市区同网同电价、民生用水同城同价。着力营造平安、整洁、优美的城市环境,以“绣花”功夫在园林绿化、灯光亮化、环境整治等方面持续用力,市容市貌明显改善。推进“公园之城”“千里绿廊”建设,香山湖公园、海天公园、黄杨河湿地公园、城市客厅等高质量市民休闲活动场所建成。香炉湾沙滩修复工程获中国人居环境奖,全球最大无人船海上测试场启用。当前和今后一个时期,我市发展仍处于重要战略机遇期,但机遇和挑战都有新的发展变化,机遇和挑战之大都前所未有,总体上机遇大于挑战。从国际国内形势看,当今世界正经历百年未有之大变局,国际力量对比深刻调整,新冠肺炎

51、疫情影响广泛深远,世界进入动荡变革期。中华民族伟大复兴战略全局统筹展开,我国已转向高质量发展阶段,经济长期向好的基本面没有改变,继续发展具有多方面优势和条件。我省经济总量大、产业配套齐、市场机制活、开放水平高,转型升级、领先发展的态势更加明显,“双区驱动效应”不断增强,构建新发展格局打开更广阔空间。从珠海情况看,我市迎来粤港澳大湾区建设稳步推进、横琴粤澳深度合作区加快建设、“一国两制”事业发展新实践不断丰富、国内国际双循环新发展格局加速构建等重大战略机遇,战略红利、政策红利、区位红利、窗口红利集中释放。但是,我市经济社会发展不平衡不充分的问题仍然突出,重点领域关键环节的改革任务仍然艰巨,城市能

52、级量级偏小,经济结构不优,创新能力不适应高质量发展要求,城乡区域发展不平衡,城市吸引力不足,社会民生、生态环保等领域还存在短板弱项。“十四五”时期,我市将进入转型发展窗口期、跨越发展关键期、破局突围攻坚期。我们要胸怀“两个大局”,深刻认识国内外环境变化带来的新机遇新挑战,深刻认识只有加快提升自身实力才能担当好中央和省委赋予的新使命,进一步增强使命意识、机遇意识和风险意识,保持战略定力,发扬斗争精神,树立底线思维,坚持和不断完善经济特区成功经验,巩固和不断发展经济特区既有优势,把握机遇破解难题,在危机中育先机,于变局中开新局,在全面建设社会主义现代化国家新征程中强化特区担当、展现特区作为。三、

53、优化新型城镇化空间布局坚持区域协调、东西联动、陆海统筹,实施以人为核心的新型城镇化战略,科学划定“三区三线”,高质量布局国土空间,打造山海相拥、陆岛相望、河湖相依、城田相映的城市风貌。(一)构建“一核一极双中心多组团”的城市空间格局以横琴、保税、洪湾一体化区域为核心建设城市新中心,以高新区唐家湾主园区为极点建设城市创新发展增长引擎,推动香洲主城区建设政治经济文化中心,西部生态新区建设交通产业中心。围绕中心城区核心功能不断优化人口布局、交通联动、基础设施和公共服务配套,带动航空新城、高栏海港城、富山智造城、万山海岛中心镇等城市组团加快发展,构建集约高效、宜居适度、山清水秀的空间格局。(二)实施城

54、市空间均衡发展战略统筹东西部区域协调发展,全面提升城市空间发展的平衡性。建设横贯东西的综合交通网络,织密西部城区的高快速路和内部路网,规划研究联通东西的城市轨道,实现东西部城区30分钟通达。推进基本公共服务均等化,增强西部和海岛地区基本公共服务财力保障,进一步优化市区基本公共服务分担比例。完善外伶仃岛、担杆岛供电网络,推动实现海岛用电同电同价。提升西部城区能级量级,引导重点产业项目、基础设施项目、社会民生项目优先布局西部地区。(三)推进南联西拓东接北进中优向南联动澳门,加快建设横琴粤澳深度合作区,打造引领带动全域发展的超级都市区。向西拓展与粤西城市交流合作,依托“港珠澳大桥-大桥西延线-黄茅海

55、大桥”主通道,加快建设新城新区。向东对接港深极点,依托港珠澳大桥、深珠通道和深中通道,协同建设“两廊两点”(广深港、广珠澳科技创新走廊和深港河套、粤澳横琴科技创新极点)。向北对接广佛极点,依托高速铁路、城际轨道,与广州、佛山、中山融合发展。优化提升我市的城市功能,统筹开发强度与人口密度,规划建设产城融合、职住平衡、生态宜居、交通便利的综合产业服务区。(四)塑造城市特色风貌加强城市风貌与建筑形态管理,优化城市设计,挖掘山海城市特色,强化人口密度、开发强度、建筑高度和滨水岸线、山脊线、天际线“三度三线”立体管控。建设公园城市,打造情侣路核心景观区、市民服务中心和文化艺术中心等高品质城市公共空间,优

56、化提升山-城-海休闲廊道系统,实现城市融入生态、公园融入生活。(五)开展城市更新行动推进重点区域和门户区域的连片拆建更新,加快“城市之心”、九洲港改造等项目建设,补齐基础设施和公共服务设施短板。整合旧工业园区资源,加快三溪片区、唐家第一工业区等工改产项目建设,为新兴产业发展腾出空间。加快洪湾、东岸等城中旧村改造项目建设,实施2000年前建成的需改造城镇老旧小区综合整治任务。推进街区清洁工程,实施美丽街角建设专项行动,聚焦城中村、老旧小区、背街小巷、农贸市场等开展环境整治,打造一批“高颜值”“全域净”美丽街角,营造干净整洁、设施完善、秩序井然、环境舒适、生活便捷的生活空间。四、 打造新发展格局重

57、要节点城市坚持扭住扩大内需这个战略基点,把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来,增强和提升珠海在构建新发展格局中的功能和地位。(一)推动畅通国内大循环和促进国内国际双循环贯通生产、分配、流通、消费各环节,形成国民经济良性循环。着力优化供给结构,发挥科技创新在畅通循环中的关键作用,深入开展质量提升行动,加强全产业链质量管理和标准体系建设,鼓励企业制定实施先进标准,不断提升珠海品牌竞争力、珠海标准影响力。加快建设商贸物流基础设施,鼓励商贸流通企业和零售网点实现连锁化经营。完善政策支撑体系,推动金融、房地产产业同实体经济均衡发展。推动内需与外需、进口与出口、货物贸易与服务贸易、贸易与产

58、业协调发展,提高投资贸易便利化自由化水平。支持外贸企业出口转内销技术改造,鼓励企业利用线上平台开拓国内市场,营造良好的内销氛围。推动加大服务业对外开放力度,创新发展转口贸易、离岸贸易。(二)加快建设国际化消费中心促进传统消费提档升级,坚持汽车使用管理,推广新能源汽车,发展汽车后服务市场。继续实施家电以旧换新等惠民政策。推动加快发展免税购物,加强与港澳旅游文化会展商品等消费市场互补联动,用好离境退税政策,扩大离境退税商店数量规模,积极发展市内免税店。培育新型消费,拓展5G终端、智能家居、智能网联汽车等信息产品消费,培育壮大电竞电玩、在线娱乐、远程医疗教育等信息服务消费,支持制造企业建设电商平台、

59、开展直播促销。合理增加公共消费,加大珠海品牌公共财政扶持力度,提高民生领域公共服务供给水平。落实“一城一策”长效机制,坚持稳地价、稳房价、稳预期。落实带薪休假制度,扩大节假日消费。推动商业载体升级改造,强化消费者权益保护,打造“商务诚信示范商圈”,营造良好的消费环境。(三)着力扩大有效投资优化投资结构,发挥投资关键支撑作用,保持投资合理增长。拓展投资空间,加快建设5G网络、大数据中心等新型基础设施,重点推进新型城镇化、交通水利等重大工程,补齐公共卫生、生态环保、防灾减灾、民生保障领域短板,支持企业设备更新和技术改造,扩大战略性新兴产业投资。激发社会投资活力,创新投融资机制,加大政府和社会资本合

60、作力度,拓宽民间资本投资渠道,推进基础设施不动产投资信托基金(REITs)试点。提高政府投资项目谋划储备水平,用好中央预算内投资、地方政府专项债等资金。五、 项目选址综合评价项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求,同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址,并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。第五章 建筑技术分析一、 项目工程设计总体要求(一)设计依据1、根据中国地震动参数区划图(GB18306-2015),拟建项目所在地区地震烈度为7度,本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间、光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防,其他按7度设防。2、根据拟建建构筑物用

61、材料情况,所用材料当地都能解决。特殊建材(如:隔热、防水、耐腐蚀材料)也可根据需要就地采购。3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决,可以满足施工、设计要求。4、当地建筑标准和技术规范5、在设计中尽量优先选用当地地方标准图集和技术规定,以及省标、国标等,因地制宜、方便施工。(二)建筑设计的原则1、应遵守国家现行标准、规范和规程,确保工程安全可靠、经济合理、技术先进、美观实用。2、建筑设计应充分考虑当地的自然条件,因地制宜,积极结合当地的材料、构件供应和施工条件,采用新技术、新材料、新结构。建筑风格力求统一协调。3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面,应根据工程特点满足防

62、火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求。二、 建设方案(一)结构方案1、设计采用的规范(1)由有关主导专业所提供的资料及要求;(2)国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定;(3)当地地形、地貌等自然条件。2、主要建筑物结构设计(1)车间与仓库:采用现浇钢筋混凝土结构,砖砌外墙作围护结构,基础采用浅基础及地梁拉接,并在适当位置设置伸缩缝。(2)综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构,(二)建筑立面设计为使建筑物整体风格具有时代特征,更加具有强烈的视觉效果,更加耐人寻味、引人入胜。建筑外形设计时尽可能简洁明了,重点把握个体与部分之间的比例美与逻辑美,并注意各线、面、形之间的相互关系,充分利用方向、形体、质感、虚实等多方位的建筑处理手法。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积97099.97,其中:生产工程64962.30,仓储工程15579.65,行政办公及生活服务设施9898.69,公共工程6659.33。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程17369.6064962.308706.511.11#生产车间5210.8819488.692611.951.22#生产车间4342.4016240.582176.631.33#生产车间4168.7015590.952089.561.44#生产车间3647.6213642.081828.37

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