年产2000万瓶输液项目可行性研究报告书

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1、目 录第一章 现状介绍11.1*市城市概况11.2 企业概况41.3产品结构及工艺简介5第二章 项目建设实施的目的和意义62.1项目实施的目的62.2项目实施的意义62.3项目实行的必要性和紧迫性7第三章 项目建设实施的可行性83.1迁建选址方案成熟可行83.2资金来源有可靠保障83.3项目实施的技术可行性93.4产品市场分析103.4.2氨基酸原料市场占有率及排名（国内、国际）103.5经济状况123.6发展趋势12第四章 产品方案及生产规模144.1建设地点144.2建设规模144.2建设内容14第五章 工艺技术初步方案165.1非PVC大输液工艺技术方案及技术特点165.2针剂工艺技术方

2、案及技术特点：205.3瓶装输液工艺技术方案及技术特点：225.4 技术综合办公大楼255.5氨基酸原料工艺技术方案及技术特点285.6氨基酸发酵废液处理工艺方案及技术特点31第六章 原料、燃料和动力供应及平衡336.1 资源来源及可靠性336.2公用工程及辅助设施初步方案33第七章 项目建设条件357.1厂区位置及地形地貌357.2工程地质357.3水文条件35第八章 环境保护388.1日处理5000吨综合废水处理设施388.2清洁生产项目40第九章 项目实施的初步规划和进度安排449.1项目实施总体规划449.2一期工程实施计划：44第十章 项目估算和资金筹措方案4510.1项目总投资45

3、10.2项目资金来源4510.3项目资金使用方案45第十一章 项目财务评价4811.1财务分析4811.2财务评价结论51第十二章 效益分析5212.1社会效益分析5212.2经济效益预测5212.3环境保护效益5312.4社会效益分析5355第一章 现状介绍1.1*市城市概况1.1.1城市性质和规模*位于*省西部，长江中上游,古称夷陵。地处鄂西山区与江汉平原过渡地带，“上扼巴蜀，下引荆襄”素有“川鄂咽喉”之称。*人杰地灵，特殊的地理环境，亚热带季风性暖湿气候，造就了*-这块闻名于世界的“风水宝地”。*占地面积21084万平方公里，人口约392万，民族31个，行政区划为5区、3市、5县：西陵区

4、、伍家岗区、点军区、猇亭区、夷陵区；宜都、枝城、当阳市；远安、兴山、秭归县，长阳和五峰土家族自治县。春秋两季是*地区的旅游佳季，成为名副其实的旅游、水电明星城。“九五”期末全市国内生产总值达到379.49亿元，年均增长13.34%，经济增长速度连续八年高于全国、全省平均水平，原定于2000年实现比1980年翻三番的目标已于1998年提前实现。2000年全市人均国内生产总值9487元，比1995年增长近1倍，高于全国、全省平均水平。财政收入达到26.37亿元，年均增长15.71%。全市一、二、三次产业占国内生产总值比重由1995年的23.7：51.6：24.7调整为2000年的16.6：54.4

5、：29。1.1.2 地理位置*总面积21084平方公里，地跨东经11015-11204，北纬2956-3134之间，东西最大横距174公里，南北最大纵距180公里。1.1.3 历史沿革“水至此而夷，山至此而陵”，*古称夷陵，距今已2000多年历史。据*府志记载：夏、商、周三代，夷陵为古荆州地，秦始皇二十六年（前221年）改夷陵置巫县。“汉承秦制”，西汉时夷陵属荆州南郡，东汉建安十三年（公元208年）改夷陵为临江郡。建安十五年（公元210年）又改临江郡为宜都郡，领宜都（今*）、秭归、枝江、夷道（今宜都）等四县。三国时，吴皇武元年（公元222年），改夷陵为西陵郡，也称宜都郡。晋太康年间（公元280

6、-289年），改置为夷陵县。南北朝时，宋、齐皆称宜都郡、领夷陵、宜都、很出（今长阳）、*四县。梁名宜州，西魏改名拓州，后周改为陕州，领夷陵、宜都、长阳、远安四县。到了隋代，改陕州为夷陵郡，仍领原四县。唐代初期仍为夷陵郡，到唐乾元二年（公元761年）复将夷陵郡改为陕州，亦仍原四县。五代时，始属前蜀，后属南平国，复更名为陕州。宋朝初年仍为陕州，到元丰年间（公元1078-1085年）改陕为峡，故名峡州，仍辖领原四县。元代置峡州路，明初始改名峡州府，领夷陵、秭归、巴东、宜都、长阳、远安六县，洪武九年（公元1376年）改为夷陵州，仅领宜都、长阳、远安三县。清初仍为夷陵州，清顺治五年（公元1648年），因

7、其忌讳“夷”字，故将夷陵的“夷”字改为“彝”。清雍正十三年（公元1735年），改彝陵州为*府，“*”一名使用至今。一九四九年六月十一日，中共*市委、市政府在当阳芦家湾正式成立。一九四九年七月十六日，*城解放，市委、市政府从当阳迁驻*城。1.1.4 地质、地貌*境内地质构造较为复杂。距今25亿年前的元古界到百万年前的新生界之间的各个地质时代的地层均有分布，且发育完整，出露齐全。世界著名的“李四光地质力学构造形迹”和保持最古老而原始的带壳动物化石，即发现于西陵峡境内，引起世界地质学界的浓厚兴趣，被称为“天然地质博物馆”。1924年春，中国著名地质学家李四光偕赵亚曾调查了秭归至*的西陵峡区地质，写下

8、了长江峡东地质及峡之历史，总结了前人研究成果，修正了前人的错误，提出新的峡东地层系统，命名秭归新滩龙马溪一带地层为“志留系龙马岩”。其中震旦系、奥陶系、志留系的剖面，更是中外地质学界研究的标准剖面之一。*市境内地形复杂多样。山区、丘陵、平原都有。地势自西北向东南倾斜，西北部是大巴山，中部巫山，西南部是武陵山，*城以东的宜都、枝江、当阳、远安属丘陵山区和平原；*城以西的兴山、秭归、长阳、五峰等县属于山区，是我国二级阶地东端，崇山峻岭，峡谷交错。在市域总面积中，山区占69%，丘陵占21%，平原占10%，构成“七山、二丘、一平”的地貌特征。1.1.5 气候条件*属亚热带季风性湿润气候。四季分明，春秋

9、较长。年平均水量为992.11404.1毫米之间。雨水丰沛，多在夏季，比较长的降水过程都发生在67月份，雨热同季，全年积温较高，无霜期较长，年平均气温为13.1-18，但随着海拔高度上升而递减，每上升100米降低0.6。7月平均气温24.1-28.8，元月平均气温1.7-6.5。极端最高气温41.4，最低气温-15.6。其中*河谷及清江、香溪河谷地带，由于高山对峙，下有流水，故在600米以下存在逆温层，在冬季比较暖和，极端最低气温小于-7的机会只有5%，是个得天独厚的适合人们居住的地方。1.1.6 水文条件长江流经本市长达230公里。清江流经本市153公里；还有渔阳河、招徕河、沮漳河、黄柏河等

10、数十条河流纵横交错，遍布*各地。其中，集水面积在50平方公里的河流长达64条，总长达3793公里，总集水面积占全市的83.9%。全市（长江除外）水力蕴藏量达176. 87万千瓦，为全市水电事业的发展，提供了得天独厚的条件。1.2 企业概况*制药有限公司主厂区位于*库区*市长江中的一小岛西坝上，毗邻葛洲坝，三江和大江从公司正门和后门顺江而下，占地54亩。*药业集团是集医药生产经营、房地产开发、金融担保和国际贸易为主的综合性企业集团。集团下属控股子公司有*制药有限公司、*制药有限公司、*建诚房地产开发有限公司、*建诚生物科技有限公司、*九鼎担保有限公司、*兰圣经贸有限公司、*鲲鹏物业管理公司等，拥

11、有固定资产4.6亿元，具有较强的自主经营、集约发展和资本运营能力，是*经济领域骨干企业。1.3产品结构及工艺简介*制药有限公司目前主要生产硫酸新霉素等抗生素原料药、缬氨酸、异亮氨酸等氨基酸原料药及以各种复合氨基酸输液为主的大容量注射剂和三十多个品种小容量注射剂等。生产的全部品种和剂型均已通过国家GMP认证。硫酸新霉素已两次通过美国FDA认证。第二章 项目建设实施的目的和意义2.1项目实施的目的*制药有限公司地处西坝下端的老厂区，是一个具有五十多年历史的老企业，厂房陈旧，设备老化。虽说目前企业产品适销对路，市场前景看好，但用发展的眼光来看，则潜伏着很大的危机：一是任何一个产品都有它的生命周期，企

12、业必须不断开发新产品、储备新技术，不断追踪高新科技前沿技术，保持企业可持续发展；二是我公司现有的几个原料药生产的技术含量相对较低，需要进行技术更新，不断采用新工艺、新技术、新材料，运用基因工程技术、膜技术、霉技术等高新技术，改进新工艺提高生产水平；三是由于技术装备落后，能耗高效率低，产品成本居高不下，通过迁建改造，淘汰老旧设备，引进当今最先进技术装备，提高产品质量，节能降耗，降低排污量，提高治污水平；四是原料药生产对环境污染严重，发展受到限制，应迁离市中心进入工业园区。因此，公司的长远发展必须着眼于高新技术产品的研制开发和高新技术先进装备的运用，通过迁建,大幅度提高企业综合水平。2.2项目实施

13、的意义2.2.1项目建成后将形成一个以生物技术为核心、以科工贸为一体高科技医药产业园，以带动地方高科技产业的发展，促进该地区经济的可持续发展都将起到积极的作用.2.2.2项目建成后将助于解决*市的人员就业问题，为社会稳定、提高人民生活水平发挥应有的作用。3.2.3该项目，符合中华人民共和国清洁生产促进法、国务院*库区及其上游水污染防治规划及*市创建国家环境保护模范城市专项规划和总规划项目建设要求，而且还结合*市总体规划，配合城市改造工程，彻底改善了周边居民居住环境。3.2.4由于我公司生物发酵产品所用原材料70%以上是以粮食为主的农产品，随着生产规模的扩大，原材料的需求也增大，有利于带动*农业

14、经济产业化的发展，符合国家“三农”政策2.2.5项目的实施，符合国家提倡产业政策，将为企业今后按照国家的产业政策，走持续规模发展之路，奠定坚实的基础。2.3项目实行的必要性和紧迫性*市地处长江*西陵峡口，是中国最大的水电名城、清洁能源基地，旅游观光是*的主导产业。2004年*市人民政府对西坝作出了近期城市建设规划，将其规划为旅游渡假区和国际会展中心。目前西坝的建设规划已被冻结，企业的项目建设和发展空间受到极大制约，市政府已表示大力支持将该区域内的企业进行外迁异地重建。为了抓住当前宏观经济环境的有利时机，积极寻求新的发展空间，乘势而上实现产品换代、技术升级、产业联动。集团公司启动了*制药有限公司

15、迁建工作，基于我公司目前发展实际需要，决定将氨基酸原料、系列复合氨基酸输液和各种小容量注射剂、合成产品及高新技术产品等迁进*市高新技术开发区，建成一个集生产研发为一体的综合性医药科技产业园。第三章 项目建设实施的可行性3.1迁建选址方案成熟可行2004年底，*药业集团在*高新技术开发区已征土地150亩，筹建“*制药有限公司新厂区”。该厂区位于开发区大连路，占地10万平方米，距市中心5公里，有两条隧道与市区相通，离宜黄高速公路入口2公里，交通便利。目前该项目得到了开发区管委会的大力支持，生产必须的供电、蒸汽、供水、排水、运输条件均已具备，有实施整体迁建的条件。3.2资金来源有可靠保障3.2.1企

16、业自有资金*制药有限公司经过近几年的发展，特别是2003 年与房地产、贸易、生物等多家公司整合后，企业无论是经济效益、职工面貌还是发展速度都得到了空前进步，具备自筹资金的能力。3.2.2银行贷款随着机制的转变，效益的提高，企业的信用等级也随之提升，银行主动承诺，若搬迁项目得到立项批准，提供专项贷款20000万元，为企业搬迁新建提供资金保证。3.2.3土地转让收入企业实行整体搬迁后，西坝原厂地可进入市土地储备中心，获得相应的土地转让收入5000万元左右，这也将作为搬迁费用的来源之一。3.2.4 地方支持公司农业产业产业化项目，高技术产业化项目均在已立项申报中，地方环保部门争取专项资金200万元。

17、3.2.5市政府支持 对*制药有限公司新厂区的七通一平由政府承担，免缴各种地方税费，投产后地方税收享受“二免三减”政策。3.2.6有充足的能源位于*经济开发区的东山热电厂，能为我公司新厂区提供便利充足的热能。3.3项目实施的技术可行性*制药公司搬迁建新厂需要引进和使用技术主要有如下五个方面：3.3.1非PVC软袋输液生产技术非PVC软袋输液生产技术与1998年进入国内，2002年即实现生产设备的国产化，通过2年的消化与改进，已经成熟。我公司已订购2台最新型的多腔室软袋输液生产线。3.3.2工业发酵自动化控制技术工业发酵自动化控制技术在我国始于七十年代，目前已进入实施推广阶段，我公司通过与华东理

18、工大学、航天部502所的紧密合作，已完成20吨发酵罐的控制实验，具备在50吨-120吨发酵罐实际运用的条件。3.3.3发酵液膜过滤技术的应用发酵液膜过滤技术的应用事九十年代开始在我国应用，最大优点是减少污染物的排放，该技术属于国外引进技术，在国内已被大型生物发酵企业运用，技术上可行。3.3.4新型离子交换树脂的应用随着分子筛选技术的不断推广与应用，新型离子交换树脂与传统树脂相比，有交换容量大、解析浓度高、再生简单、使用寿命长的优点。我公司通过与相关单位合作，已找到氨基酸生产使用得新型专用树脂。3.4产品市场分析3.4.1非PVC多腔室软袋输液多腔室软袋输液代表当今是输液生产的最前沿技术，也是附

19、加值最高的产品，与现有玻璃输液相比，每瓶至少能多增增加1元的销售利润，按年产2000万袋计算，在现有基础上能新增销售利润2000万元。3.4.2氨基酸原料市场占有率及排名（国内、国际） 3.4.2.1 L-苯丙氨酸目前全世界L-苯丙氨酸生产主要有三家，美国纽特公司、日本味之素公司、韩国大象公司，总产量约2.5万吨，供应十分紧张。到2004年底，国内先后用化学合成法、酶法生产的厂家有四家，总生产能力约1000吨/年，其中二家因质量、技术、成本等原因已停产，另二家尚有间断生产，实际产量不足500吨/年，*制药*科技产业园氨基酸基地项目建设年产2000吨的L-苯丙氨酸，将大大改善国内供需矛盾，促进阿

20、斯巴甜产品的发展，销售收入可达3.3亿元。 3.4.2.2 L-缬氨酸*制药是该产品全国最大的生产厂家，目前生产能力为250吨/年。由于结晶L-缬氨酸除在配制复方氨基酸输液中的用量是不断增长之外，在合成其他药物和杀虫剂中的用量更是增长迅速，已出现供不应求的局面。项目建设年产500吨L-缬氨酸，将适应市场发展的需求，销售收入可达7000万元。国内外主要生产商：企业名称年产量日本味之素和协和公司300吨德国德固萨公司江苏晶海氨基酸公司100吨浙江富阳氨基酸公司50吨*制药公司250吨 3.4.2.3 L-异亮氨酸*是该产品全国最大的生产厂家，目前生产能力为100吨/年。由于L-异亮氨酸是三种支链氨

21、基酸之一，随着高支链氨基酸输液新产品的研究和生产日益增长，对L-异亮氨酸的需求也在不断快速增长，本项目建设年产500吨的L-异亮氨酸，将适应这一市场发展的需求，销售收入可达9000万元。国内外主要生产商：企业名称年产量日本味之素和协和公司1600吨德国德固萨公司江苏晶海氨基酸公司50吨张家港菊花氨基酸公司50吨*制药公司100吨3.5经济状况我公司2005年实现工业总产值30000万元，销售回款15700万元，利税1800万元，出口创汇480万美元。3.6发展趋势以世界经济发展的趋势看，医药产业是正在蓬勃发展的朝阳产业，尤其是生物科学技术的突飞猛进，更是为医药产业的发展增添了强大的动力，*制药

22、现有产品的快速壮大正是顺应了这一历史发展的潮流，有着无比广阔的发展前景。随着非PVC大输液工艺的完善，其优点越来越被人们所认识。软袋输液发展趋势：一是产量越来越大，如PLUMAT的最大产量为6000袋/小时。二是趋势为多室袋，即同一袋子可装2种以上的药液，在使用时只轻轻挤压袋子即可装多种药液混合在一起，使用方便。西林瓶小针新型制剂产品生产线代表当今注射剂生产的最新发展方向，同时具有节能、清洁生产、使用方便、防止二次污染的优点。建设发酵法氨基酸生产基地。氨基酸是人类得以生存的最基本的物质单位，因此氨基酸产业是万岁产业，随着人们物质生活水平的不断提高，氨基酸应用领域将不断扩大。第四章 产品方案及生

23、产规模4.1建设地点*市经济开发区大连路4.2建设规模建设规模占地100188m2，项目建成后可形成具有世界先进水平的非PVC软袋输液生产线，年产非PVC软袋输液2000万袋的生产能力；发酵法生产的各种氨基酸3000吨的生产能力，其中异亮氨酸500吨/年，缬氨酸500吨/年，苯丙氨酸2000吨/年；同时投资6000万元兴建年产1亿支小针，研制生产新型氨基酸及其深加工产品；并建立医药生物工程实验室、基因工程实验室、多功能中试车间；投资4200万元采用最新污水处理技术建设处理能力为5000吨/天的大型污水处理站，完全实现达标排放。4.2建设内容4.2.1*制药有限公司总体规划建设项目：新建三座发酵

24、生产车间（发酵体积2000m3），三座氨基酸提取车间，一座氨基酸精制车间及配套功能设施；新建一座医药生物工程实验室；一座多功能新产品中试车间；新建一座综合大楼（总建筑面积1万m2），用于检验、科研、办公新建一座注射剂车间：两条输液生产线（其中，一条为非PVC软袋输液线），三条针剂生产线；新建一座固体制剂车间；新建两座高架库及公用工程；治污设施：利用国内成熟的制药废水处理技术，在氨基酸生产区新建一座综合废水处理设施,配套建设污水收集管网,通过集中处理，使厂区出水达到污水综合排放标准（GB8978-1996）之一级标准要求。4.2.2一期工程建设项目新建一座综合大楼（总建筑面积1万M2）：检验、技

25、术研发中心、办公；新建一座液体制剂车间：含两条输液生产线（其中，一条为非PVC软袋输液线）、三条针剂生产线；新建一座高架库（3000m2）；公用工程；第五章 工艺技术初步方案5.1非PVC大输液工艺技术方案及技术特点5.1.1技术先进性国家医药管理局包装材料“九五”发展规划中指出：“九五”期间逐步用优质玻璃瓶输液瓶（II型）和塑料瓶（袋）代替现行的玻璃输液，现在国内外输液的包装容器主要有玻璃瓶、塑料瓶（PP或PE）、塑料袋（亦称软袋或软包装，材料有PVC和非PVC），在欧美等发达国家塑料容器装的输液约占市场的6080，玻璃瓶占4020，我国玻璃瓶输液约占市场的92.5。塑料容器又以非PVC软袋

26、输液为发展方向。近期我国进口的大输液生产线几乎全为非PVC软袋输液生产线。非PVC多层共挤膜输液袋（统称复合膜袋）国外在九十年代才研制成功，它具有玻璃瓶、塑料瓶、PVC袋的所有优点。相对其它大输液包装具有以下优点：1包装袋可自行收缩，药液输注时完全密封，因而消除了空气污染。大大降低了医院内的交叉污染。2对气体和水分透过性极低，可长期贮存。3包装袋机械强度极佳、不易破裂、体积小、重量轻，因而便于运输、贮存、空投以及急诊抢救时加压使用。4与药物相容性好，不吸附药物，不脱落或降解出异物，使用安全。5包装袋一次性使用，不存在回收利用的危险。不含增塑剂，无有毒成份，因而空袋处理方便，燃烧处理时没有毒性物

27、质产生，不污染环境。6温度适应性强，可121灭菌，灭菌后透明度不变。抗低温性强，低温下包装袋仍能保持良好的韧性。7印字、制袋、灌装、封口同时完成，利于生产安排及提高生产效率。四种输液容器性能比较表项目玻璃瓶PP/PE瓶PVC袋非PVC袋透明度好差好好灭菌后透明度好差差好坠落实验差较差好好生产安排一般不宜停机好安排好安排温度适应性低温差差较差好灭菌温度范围好PE差较差（高温）好废料量大大很少很少透气性指标好差差好透水性指标好一般差(需外包装)好可回复性很差(需进空气)很差(需进空气)好好药物相容性好较差差好毒性无无有（增塑剂）无环保问题无无有无以上比较表可见非PVC软袋输液具有符合环保、安全卫生

28、、使用方便和便于生产安排等特点，因而为发达国家广泛采用，具有广阔的前景，是输液包装的发展方向。5.1.2生产工艺线路： 原 料 配料 过滤灌装 灭菌 灯检 包装塑料膜 印字 制袋5.1.3投资估算5.1.3.1 年产2000万袋非PVC软袋生产线主要生工艺设备配置、价格估算：合计：1156.4万元编号设备名称型号单价数量总金额（万元）1非PVC软袋生产线DYS100/1000-86018552上下袋机SPA+DSYJZ122243检漏、灯检、501504二级反渗漏装置JYRO-4301305多效蒸馏水机LD-1000/4A(山东)201206纯蒸汽发生器LCZ4008187超滤机CL-0650

29、201208纯水储灌(304_) 4000L82169注射用水储灌(316L)10000L1511510配料灌(316L)1000L521011配料灌(316L)3000L1222412过滤器(316L)9芯51513制氮机ZD-11211214输送泵格兰富卫生泵4.5T/h0.5684.4815灭菌柜PSM-30009(山东新华)7217216PH计PHS-250.320.617空压机10T3NLE226.521318电子秤ACS-30(一台)S-BOX15(一台)0.320.619原料桶30L0.04200.82更衣柜800*450*17000.0480.3221消毒器SJGY-120H0

30、.320.622恒温恒湿空调机H90型1523023设备安装、调试（含管材、电子元器件等辅件）100合计1311.45.1.3.2非PVC软袋输液洁净厂房装修(含空气净化系统)： 210万元 5.2针剂工艺技术方案及技术特点：5.2.1技术先进性由单台机作业改为联动线作业，针剂联动生产线在国内九十年代研制成功，它相对单台机针剂设备具有以下特点：A安瓶清洗、灌装、冲氮、封口联动线作业，一次完成；B生产效率高，实物劳动生产率高，单位产量比单台机提高了十倍；C采用超声波洗瓶，减少安瓶破损，安瓶利用率高；D压缩空气冲洗和吹干，确保清洗效果可靠，所生产的产品质量高，产品澄明度好，产品成品率高；E具有无瓶

31、不罐封功能，装量精确回抽设计，避免喷头滴漏；F更换品种快捷、简便可生产120ml规格的针剂产品;灭菌设备可自动加压检漏，确保产品质量；5.2.2生产工艺线路： 原 料 配料 过滤灌装 灭菌 灯检 包装安瓶 理瓶 清洗5.2.3投资估算 5.2.3.1 年产2000万袋输液主要生工艺设备配置、价格估算：合计：457.96万元序号设备名称型 号单价数量总金额（万元）1反渗透水机RO-2301302多效蒸馏水机LD1000-4201203纯蒸汽发生器LCZ 4005154安瓿灌装封口机DGA9/1-20203605安瓿洗瓶机ACQ18203606安瓿烘干机ASMR480153457灭菌柜XG1.SS

32、B-1.2B501508印字机YZ1/20全能型7179配料罐04Q0661.133.310配料罐01R0071.534.511原水罐-0.410.412中间水贮罐-41413纯化水罐-81814注射用水贮罐-111015氢氧发生器HO-204.514.516无油润滑压缩机10T3NLE2241417过滤器1芯0.56318空调机H90型1534519PH计PHS-250.330.920电子秤S-BOX15(一台)0.330.921原料桶30L0.04150.622更衣柜800*450*17000.04240.9623消毒器SJGY-120H0.330.924设备安装调试905.2.3.2三条

33、针剂生产线洁净厂房装修(含空气净化系统)： 555 万元 5.3瓶装输液工艺技术方案及技术特点：5.3.1技术特点我国目前玻璃瓶输液约占市场的92.5，由于瓶装输液包装成本低，目前仍为国内普遍所采用。玻璃瓶输液生产线的改造方案采用上海伟海包装机械厂生产的瓶装输液联动生产线，该生产线具有以下特点：A洗瓶工序采用箱式超声波洗瓶替代传统的酸碱洗涤工艺，彻底消除酸碱对设备及厂房的腐蚀。B技术先进，国内领先，在灌装过程中机械零件无强制性摩擦，不产生微粒，符合GMP要求。C具有独特的插入式充氮装置，充氮充分可靠，并且灌装和冲氮单台机一次性完成；D采用DOXT多功能超声波真空胶塞清洗机，用于大输液丁基胶塞的

34、洗涤，确保产品质量；E更换品种快捷、简便可生产100ML、250ML、500ML规格的大输液产品;F采用TNZ100A贴签机，自动化操作，标签的吸取、打印、上浆、贴签等工艺动作自动连续进行，贴签质量好，贴签位置正确整齐，标签牢固不脱落；5.3.2生产工艺线路： 原 料 配料 过滤灌装 灭菌 灯检 包装玻瓶 清洗胶塞 清洗5.3.3投资估算 5.3.3.1 年产2000万瓶输液主要生工艺设备配置、价格估算：合计：388.16万元编号名 称型号单价数量总金额（万元）1输液联动线STQ100250500601602水浴灭菌器PSM3000721723贴签机TNZ100A151154浓配缸（316L）

35、1000L52105稀配缸（316L）3000L122246回收液贮罐（316L）500L1117药液加压泵OH14-400.5663.368感应式消毒器LH-10.310.39钛棒过滤器-521010反渗透水机RO-23013011超滤水机CL-06502012012效蒸馏水机LD1000-42012013纯蒸气发生器LC240081814无油润滑压缩机10T3NLE2271715胶塞清洗机DQXT42012016空调机H90型1521517电子秤S-BOX15(一台)0.320.618PH计PHS-250.310.319原料桶30L0.04200.820更衣柜800*450*17000.0

36、4200.821设备安装调试705.3.3.2瓶装输液洁净厂房装修(含空气净化系统)： 260万元 液体制剂车间公共部分投资 ： 土建 1260万元给排水、消防 55万元电气 135万元5.4 技术综合办公大楼5.4.1技术特点建成后的技术研发中心将是一个包括微生物研究、化学制药、药物制剂三个实验室，其规模和水平将达到国家及企业技术研发中心的水平。其中，微生物实验室包括菌种选育、菌种改良、发酵工艺小试；化学制药包括微生物发酵药物的分离与纯化、有机药物合成；药物制剂包括新型药物制剂的研究、现有药物制剂的改良与提高。质检中心检验设备齐全，检测手段先进，能够满足科研、生产检验的需要。5.4.2投资估

37、算 总投资 2100万元其中：土建装修 1700万元仪器、设备 400万元质检中心主要检验仪器配置 、价格估算： 162万元编号名称型号规格数量价格（万元）1电子天平CP225D11.22电子天平Bs110s11.03电子天平AL20411.34电子天平KF1002185酸度计PHs-2520.66红外光谱仪Spectrum-Rx1157高压液相色谱P680-UVD170U1208紫外分光光度计UV-1601179旋光光度计Wzz-2A11.310电位滴定仪702SM11411数字熔点仪WRS-11B12.512氨基酸分析仪日立83515013电热培养箱HN303-6S10.614药物稳定试验

38、箱SHH-150SD13.115生化培养箱LRH-150B10.716动物血压器管测量仪DGS-110.917智能热源测量仪ZRY-2A14.218婴儿称10Kg10.0219分光光度计72110.1820气相色谱仪SE30色谱柱GDX102填充柱各13021示差折光检测器10.322原子吸收光谱仪160技术研发中心主要检验仪器配置 、价格估算： 238 万元实验室名称微生物研究室化学制药研究室药物制剂研究室功 能菌种选育、菌种改良、发酵工艺小试物发酵药物的分离与纯化、有机药物合成新型药物制剂的研究、现有药物制剂的改良与提高主要设备摇床、自动发酵培养灌、显微镜、培养箱、红外光谱仪、原子吸收光谱

39、仪合成反应罐、离子交换设备、离心机、脱色罐、浓缩罐、酸度计旋光仪、小型配料罐、输液罐装生产线、针剂灌装生产线、灭菌器、小型二级反渗透设备、小型粉碎机、混合机、干燥机、压片机、包衣机、电导仪、酸度计、旋光仪投资估算（万元）11345805.5氨基酸原料工艺技术方案及技术特点氨基酸的生产工艺主要有化学合成法和生物发酵法，由于化学合成法需要使用大量的化工原料及有机溶剂，价格较高，且合成出来的反应物为D-氨基酸和L-氨基酸各占50%的外消旋混合物，二者的理化性质非常接近，一般的提取分离技术很难实现完全分离，需使用特殊的分离手段，如使用较贵的手性拆分试剂或氨基酰化酶进行拆分，生产成本较高，且排放的三废较

40、难处理，目前国内外已无厂家采用。而生物发酵法一般都使用较廉价的天然原材料（如淀粉糖类、黄豆饼粉、玉米浆等），经过微生物代谢产生的发酵液只含L-氨基酸，可用一般的提取分离工艺将产物从发酵液中分离提取出来，生产成本较低，且排放的三废较易处理，是生产L-氨基酸的优选方法。本项目的三种L-氨基酸生产工艺均选用生物发酵法，应用性能稳定的基因工程菌，并对发酵主要工艺条件（温度、pH值、溶氧、泡沫等）实行在线监控显示记录和控制，发酵产酸率较高，且发酵液中所含副产其他氨基酸较少，提高生产水平，从而节约能源，降低物料消耗。在提取工艺中应用膜技术对发酵液进行预处理，去除发酵液中的菌体残渣及可溶性大分子物质，便于进

41、一步提纯和精制，并降低废液的COD；在装备上选用连续离子交换系统替代固定离子交换系统，实现微机全自动控制，可大大减少离子交换树脂的用量以及洗脱剂、再生剂、转型剂、洗脱水的用量，从而减少废水的排放量及处理成本，实现清洁生产。本项目排放的废水引进最先进的生物絮凝技术、生物降解技术和生物脱色技术进行综合处理。整个生产工艺技术及废水处理技术在国内处于领先水平。主要技术经济指标如下:产品名称发酵产酸率提取总收率L-苯丙氨酸3.0-3.5%75-80%L-异亮氨酸2.5-3.0%70-75%L-缬氨酸3.5-4.0%65-70%工艺路线如下：淀 粉 糖辅 料 配 料 自来水菌 种 发 酵 空气、消泡剂膜

42、过 滤 菌渣及可溶性大分子（至饲料加工系统）洗脱剂再生剂 离交分离 废水（至生物处理系统）转型剂碱化浓缩 回收稀氨活性炭 粗 脱 色粗 滤 废炭结 晶 母液离 心活性炭 精 脱 色精 滤 废炭重 结 晶 母液离 心真空干燥 L-氨基酸5.6氨基酸发酵废液处理工艺方案及技术特点氨基酸（L-苯丙氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸等）是微生物的次级代谢产物。富含有机物及少量无机物的培养基经过消毒灭菌、接种培养，一个发酵周期后放罐，所得发酵液中除含有2-4%的目标产物（L-氨基酸）外，还含有2-3%的菌体残渣和较多可溶性有机物及无机盐等。目前对发酵液的处理是将发酵液添加适当絮凝剂和助滤剂后用板框压滤机过滤

43、，所得滤液(主要含L-氨基酸、有机物及无机盐)，进入提取精制工序进一步处理得到目标产物。所得滤渣（主要含菌体残渣、培养基残渣等），用水冲洗排入了下水道而流入长江，这不仅会使长江水域富营养化，另外也浪费了大量可利用的资源和自来水，极不符合循环经济的发展理念。 随着本公司氨基酸产能规模的不断扩大，滤渣的排放量也随之增加，为了降低污染物的排放量，使有限的资源得到最大程度的循环利用，我公司已着手将滤渣生产成高蛋白饲料、添加剂蛋白粉及强化饲料成品，其工艺方案如下：以上工艺方案具有如下技术特点：工艺简单易行，发酵液中的菌种残渣和培养基残渣回收利用率高，按年产3000吨氨基酸计，每年可回收制得蛋白粉3600

44、吨，即每年可减少3600吨有机固体物排入长江，其环保社会效益是十分巨大的。回收设备投资较省，且运行费用（能耗、工资等）较少，产品利税率高于目标产品氨基酸，按年产3600吨蛋白粉计算，可实现销售收入540万元，实现利税360万以上，其经济效益也是十分显著的所得蛋白粉质量高，从培养基的组成成分及整个发酵过程可知，蛋白粉来源于生物发酵过程，整个过程中未添加任何有毒有害的化学物质，蛋白粉主要由菌体蛋白和少量未利用完的培养基组成，含粗蛋白达45%以上，总氨基酸达42%以上，是一种营养价值极高的饲料添加剂，可广泛用于畜、禽和水产养殖业。第六章 原料、燃料和动力供应及平衡6.1 资源来源及可靠性制剂产品的原

45、料是常规的药品，软袋包装产品只是产品的包装发生改变，便于储存和运输目前美国的CRYOVACM312膜和德国的SENGEWALD公司生产多层共挤膜供药厂应用。我国在九十年代已先后引进德国贝朗公司复合膜袋生产腹膜透析液（有沈阳贝朗制药公司和黑龙江康尔药厂）。天津比埃菲公司（现为百特公司）生产复合膜输液，北京双鹤、通化东宝、青岛华仁、广州神州等均为引进非PVC多层共挤膜软袋生产线，还有许多厂家正在进行调研，准备引进共挤膜袋输液生产线。预计几年之内多层共挤膜袋输液将在我国输液市场占有一定份额。可见非PVC软袋输液具有符合环保、安全卫生、使用方便和便于生产安排等特点，因而为发达国家广泛采用，具有广阔的前

46、景，是输液包装的发展方向。6.2公用工程及辅助设施初步方案6.2.1用工程及协作条件供电按照开发区提供的便利，厂区供电将由*市供电局东山分局提供，由青岛路旁的10KV电网引入总配电房，装机容量为5000KVA。蒸汽距厂区1000米处，位于开发区的*市东山热电厂已开工发电，东山热电厂年可发电1.6亿度，可供1兆帕饱和蒸汽18万吨，是开发区重要的基础设施，完全可满足本工程用汽要求。供水*经济开发区主供水线由*市一水厂接入，水管干线D600D800, 横穿东山，经东山输水管由隧道进入开发区，日供水达8万吨，供水压力为0.20.25兆帕表压。排水大连路铺设的箱涵式雨水排水沟，厂区内雨水采用暗管集中送至

47、箱涵式排水沟。生产中的废液，低沸物送至厂区污水处理站，经处理后铺设污水干管直接排入大连路的箱涵式排水沟。运输本公司原有运输设备颇为可观，凡大宗定量定点和定时的货物均由本公司专业运输部门承担，因此目前的运输能力能够满足本工程需要，故本项目不考虑新增运输设备。第七章 项目建设条件7.1厂区位置及地形地貌厂区位于*市经济技术开发区大连路，占地10万平方米。厂区距市中心5公里，有两条隧道与市区相通，离宜黄高速公路入口处2公里，交通便利，地理位置北纬3150, 东经9950，厂区为梯形，自西向南长约310米，自南向东300米，自西向北约345米，自北向，海拨高度约72.00（以黄海海面为准），处于主导上

48、风向，厂区地势平坦、开阔。7.2工程地质据现场地勘初步资料表明，该区域处于北东向黄陵背斜与江汉盆地西缘接壤的单斜构造上，地质构造为白垩系下统五龙组粉砂岩为主的一套“红色岩系”交互组成。地下水来源为大气降雨，对地基无侵蚀影响，地震烈度为六度地区，可按六级设防。7.3水文条件厂区污水雨水通过开发区排水管网最终流入长江，因此长江*段为该项目的纳污主体。据多年水文资料统计，长江*段主要水文特征为：年平均流量14300m3/s。7.3.1厂区位置及地形地貌厂区位于*市经济技术开发区大连路，占地10万平方米。厂区距市中心5公里，有两条隧道与市区相通，离宜黄高速公路入口处2公里，交通便利，地理位置北纬315

49、0, 东经9950，厂区为梯形，自西向南长约310米，自南向东300米，自西向北约345米，自北向，海拨高度约72.00（以黄海海面为准），处于主导上风向，厂区地势平坦、开阔。7.3.2工程地质据现场地勘初步资料表明，该区域处于北东向黄陵背斜与江汉盆地西缘接壤的单斜构造上，地质构造为白垩系下统五龙组粉砂岩为主的一套“红色岩系”交互组成。地下水来源为大气降雨，对地基无侵蚀影响，地震烈度为六度地区，可按六级设防。7.3.3水文条件厂区污水雨水通过开发区排水管网最终流入长江，因此长江*段为该项目的纳污主体。据多年水文资料统计，长江*段主要水文特征为：年平均流量14300m3/s。7.4选址方案成熟可

50、行2004年底，*药业集团在*高新技术开发区已征土地100000平方米，筹建“*医药科技产业园”。该园区位于开发区大连路，占地16万平方米，距市中心5公里，有两条隧道与市区相通，离宜黄高速公路入口2公里，交通便利。目前该项目得到了开发区管委会的大力支持，生产必须的供电、蒸汽、供水、排水、运输条件均已具备，有实施厂址迁建的条件。基于如上条件，公司将生产搬迁与环境保护一并考虑，将氨基酸原料生产线及液体制剂车间搬迁至*经济开发区。第八章 环境保护基于如上考虑，公司将生产厂区迁建与环境保护一并考虑，将氨基酸原料生产线及大输液生产线迁建至*开发大连路，以便实行整体清洁生产。8.1日处理5000吨综合废水

51、处理设施利用国内成熟的制药废水处理技术，在氨基酸生产区新建一座综合废水处理设施,配套建设污水收集管网,通过集中处理，使厂区出水达到污水综合排放标准（GB8978-1996）之一级标准要求废水管网厂区内进行清污分流，分别收集，分别处置。废水排放主要来自于各车间或工段的工艺废水及冷却水排放。由泵送至废水处理站。工艺废水包括提取工艺的结晶废母液、洗涤水和冲洗水，收集后由泵送至废水处理站。优化设计建造循环水系统，冷却水尽量循环利用，不能利用的部分由单独管道排放。厂区生活污水以及生产废水通过污水管网收集，汇入废水处理站的调节池一并处理，做到达标排放。结合厂内实际情况，考虑排水对环境的影响，同时考虑现有的

52、处理技术，本工程的排放标准从严执行污水综合排放标准（GB8978-1996）一级标准。主要污染物指标为：pH 69COD 100mg/LNH3-N 15mg/L根据公司废水水质情况，结合类似工程经验，拟采取主要工艺路线是中和调节池+水解酸化池+UASB厌氧反应器SBR反应池污泥沉淀池+活性炭塔吸附，其COD处理效率97.35%，氨氮脱除率85.71%，经该处理系统处理后的污水可达到污水综合排放标准（GB8978-1996）之一级标准要求。工艺流程简图如下：废水中和调节池格栅栅渣搅拌沉淀池水解酸化池UASB厌氧反应器SBR反应池污泥沉淀池 活性炭吸附污泥浓缩池污泥压滤机干泥综合利用空气达标外排流

53、程说明：生产废水从厂区单独污水管网经过格栅流入中和调节池，进行水质水量的调节；调节池的污水经过泵提升后泵入斜板沉淀池，沉淀池的污泥泵入污泥浓缩池与剩余污泥混合；沉淀池的出水进入水解酸化池，降解一些难降解的苯环物质和大分子有机物;经水解酸化后的污水进入UASB厌氧反应器进行厌氧消化，在此主要是降解污水中的COD并改善污水的可生化性； UASB厌氧反应器的出水进入SBR反应池，在反应池中利用罗茨鼓风机来对池内污泥进行充氧并搅拌，使微生物能利用污水中的有机物为底料，进行正常的新陈代谢，从而降低污水中有机污染物浓度； SBR反应池的出水进入污泥沉淀池进行泥水分离，同时在此通过加入石灰水进行化学除磷,沉

54、淀下来的活性污泥一部分回流到调节池,另一部分排入污泥浓缩池；污泥沉淀池出水进入活性炭塔，经活性炭吸附后出水直接达标外排。在运行过程中，采用PLC可编辑程序控制器，按时间和液位实现全过程自动控制。8.2清洁生产项目8.2.1清洁生产热力管网工程*经济开发区是*市的高新技术开发区，有良好的实施清洁生产所具备的公共设施和条件，其中本项目搬迁至东山后可直接从东山美联热电力提供的蒸汽，仅此一项可年节约用3860480吨（按上年使用量计算）燃煤，及这些煤和使用这4台锅炉所造成的环境污染。8.2.2非PVC软袋生产线非PVC多层共挤膜输液袋（统称复合膜袋）国外在九十年代才研制成功，它具有玻璃瓶、塑料瓶、PV

55、C袋的所有优点。相对其它大输液包装具有以下优点：一、包装袋可自行收缩，药液输注时完全密封，因而消除了空气污染。大大降低了医院内的交叉污染。二、对气体和水分透过性极低，可长期贮存。三、包装袋机械强度极佳、不易破裂、体积小、重量轻，因而便于运输、贮存、空投以及急诊抢救时加压使用。四、与药物相容性好，不吸附药物，不脱落或降解出异物，使用安全。五、包装袋一次性使用，不存在回收利用的危险。不含增塑剂，无有毒成份，因而空袋处理方便，燃烧处理时没有毒性物质产生，不污染环境。六、温度适应性强，可121灭菌，灭菌后透明度不变。抗低温性强，低温下包装袋仍能保持良好的韧性。七、印字、制袋、灌装、封口同时完成，利于生

56、产安排及提高生产效率。本项目新建两条具有世界先进水平的非PVC软袋生产线及相应的厂房和设施设备。该项目采用德国的SENGEWALD公司的生产技术，不需洗瓶并可直接灌装，彻底消灭了大输液生产中的废水排放，还杜绝玻璃固废的产生。8.2.3氨基酸发酵废液回收利用清洁生产项目氨基酸（L-苯丙氨酸、L-异亮氨酸、L-缬氨酸等）是微生物的次级代谢产物。富含有机物及少量无机物的培养基经过消毒灭菌、接种培养，一个发酵周期后放罐，所得发酵液中除含有2-4%的目标产物（L-氨基酸）外，还含有2-3%的菌体残渣和较多可溶性有机物及无机盐等。目前对发酵液的处理是将发酵液添加适当絮凝剂和助滤剂后用板框压滤机过滤，所得滤液(主要含L-氨基酸、有机物及无机盐)，进入提取精制工序进一步处理得到目标产物。所得滤渣（主要含菌体残渣、培养基残渣等），用水冲洗排入了下水道而流入长江，这不仅会使长江水域富营养化