霍姆高渗晶胶液体.ppt

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1、高渗晶胶液体的应用,上 海 丽 天 药 业,学术部,一 基本信息,通用名：高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液 Hypertonic Sodium Chloride Hydroxyethyl Starch40 Injection 商品名：霍姆 成份： 4.2%氯化钠+ 7.6%羟乙基淀粉混合注射液,批准文号：250ml 国药准字H20041554 国家发明专利号：98108902.X 美国发明专利号：US6986905B1,二 高渗晶胶液的作用机制,扩充血容量 4.2%氯化钠通过渗透压梯度将肿胀细胞的细胞内液和组织间液转移至血管内，以自体输液的形式快速、主动扩充血容量。 维持血容量 7.6%羟乙基淀

2、粉利用胶体渗透压的作用，维持住血管中的水分，增强扩容的效果，长时间稳定有效循环血容量。,高渗晶胶液的作用机制,改善微循环障碍 血管内皮细胞消肿血管口径增大 红细胞消肿胀-体积缩小 消肿作用 组织细胞消肿-细胞功能恢复,休克、微循环障碍时,正常时,“高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液”治疗失血性休克的效果和安全性，开放、自身前后对照、多中心II期临床研究,三、高渗晶胶液的临床研究,解放军总医院 解放军第三军医大学附属重庆大坪医院 北京市积水潭医院 上海市瑞金医院 上海市第六人民医院,研究单位,选择年龄为18-65岁的男性或女性，收缩压为30 - 90 mmHg临床诊断为失血性休克的患者。,试验人群,

3、1、有效性评价 主要疗效指标为：血压值 。次要疗效指标为：给药期间的尿量、脉搏及呼吸。 2 、安全性评价 评价指标：不良事件：过敏（如皮肤潮红、红斑及荨麻疹）或血钠值超过175180mmol/L评价方法：描述不良事件的发生情况、每种不良事件的发生比例和数量。实验室检查总结其异常变化。,评价指标,受试者经静脉输入高渗晶胶液，速度8.325 ml/min （一般以10-15ml/min较合适），观察病情变化，在给药后5min、10min、15min、20min、25min、30min、40min、50min、60min、70min、80min、90min进行临床观察项目的检查。,治疗用药,试验结果

4、,128例病人观察结果： 失血量平均为1667.97 ml。4.2%氯化钠/7.6%羟乙基淀粉注射液的用量平均为365.12ml。给药后10min内114例病人（占95.63%）的收缩压即有明显升高（P0.01），给药时间平均为30.1212.68分钟。所有病人的输入量均少于出血量，失血量/输入量为20/11.4/1；平均为4.57/1。一般一次静滴500或者500ml以内可以达到复苏要求的占92.19%。用药后均未见肾功能及凝血功能异常。,液体进入血管后是否一定为有效循环血容量的一部分？,increases ECF,ICF ISF Plasma,Replace acute/ abnormal

5、 loss,Isotonic infusion,800 ml 200 ml,Ringers acetate Ringers lactate Normal saline,液体进入血管后是否一定为有效循环血容量的一部分？,increases ICF ECF,ICF ISF Plasma,Replace Normal loss (IWL + urine),Hypotonic infusion,5% dextrose,85 ml,255 ml,660 ml,液体进入血管后是否一定为有效循环血容量的一部分？,increases Plasma EVF,ICF ISF Plasma,Colloid infu

6、sion,Albumin Hydroxyethyl starch Dextran,液体进入血管后是否一定为有效循环血容量的一部分？,increases Plasma EVF,ICF ISF Plasma,Hypertonic infusion,4.2% Natrium Chlorid 7.6% Hydroxyethyl starch,全程等渗液行吗?,第一目标 循环容量 的维持,第二目标 保持血氧 携带能力,第三目标 恢复凝血状态 内环境稳定,尽可能小的容量,尽可能少的水肿,尽快稳定循环与良好灌注,选择失血性休克病人60例，随机分为两组，分别输入高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液及常规等渗液，测量

7、其血压，脉搏，血色素，血小板以及血氧分压的变化 。 结果：给药后5分钟高渗氯化钠羟乙基淀粉40组血压即开始升高，血色素，血小板以及血氧分压均较对照组高（P0.05） 结论：高渗晶胶液以其良好的扩容作用，能够短时间内提高血压，有效地治疗休克。较传统等渗液更具优越性。,高渗氯化钠羟乙基淀粉40治疗失血性休克的临床研究,上海市第六人民医院 急诊科,33例脑外伤合并失血性休克患者 结论：23例（70%）患者在输注5min后SBP DBP MAP即开始上升，其余患者在10min内开始升高，HR在输注15min后开始减慢，尿量在输液后15min开始增加。对于脑外伤的患者，高渗液可使脑血管阻力下降，从而提氧

8、分压和脑血流（CBF），减少完整血脑屏障面积皮质水含量，最终降低颅内压（ICP）。,高渗晶胶液在脑外伤合并失血性休克患者中的应用效果,江苏省通州市人民医院,高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液对脑肿瘤患者术中葡萄糖摄取率和静动脉乳酸差的影响,择期行开颅手术的颅内肿瘤患者60例，随机分为三组（n=20），HH40 4mL/kg组（HH40 A组）、HH40 2mL/kg组（HH40 B组）、20甘露醇4mL/kg组（M组）。 结论： HSH40用于脑肿瘤切除术可降低葡萄糖摄取率，减少无氧代谢乳酸生成，改善脑氧代谢，其效果优于相同剂量的甘露醇。,上海长海医院麻醉科 李杰 邓志英 侯炯,（1）使循环功能更

9、加稳定 自体输液的双重扩容功效，作用快！明显！ （2）改善微循环 （3）减轻组织和细胞水肿 （4）减少补液量，避免血容量超负荷，预防组织水肿；减少输血量，节约用血，防止输血并发症,高渗晶胶液的优势,（5）抑制或减轻中性粒细胞和血管内皮细胞的黏附，减轻中性粒细胞介导的组织损伤的作用 （6）保护肾功能 增加肾脏灌注，使尿量增多 高渗氯化钠的渗透性利尿作用，使尿量增多 （7）不影响凝血系统，维持正常凝血功能,4.2%氯化钠/7.6%羟乙基淀粉注射液的主要作用,主动扩容 稳定维持有效循环血容量 改善微循环，改善组织氧供 减轻组织水肿 纠正酸中毒 利尿 降低血液粘滞度 改善中性粒细胞同内皮细胞的粘附 增

10、加心肌收缩力 选择性收缩皮肤肌肉血管，扩张内脏及冠状动脉, ,高渗 羟乙基 氯化钠 淀粉,作用,合适的输注时间范围，做到既无明显并发症的发生又不降低疗效，并且方便临床使用,液体输注速度 液体的用量 液体的输入次序,10-30分钟/250ml 250-500ml，最多750ml/天 根据病情的容量治疗,使用说明,（1）大出血的病人应及时止血，在使用该品后由于血压升高有可能发生继发性出血，本品使用不能代替积极的止血措施。（2）在治疗过程中血压逐步升高者可继续给入本品，并酌情调整输入速度和用量，最大给药量不超过750ml。（3）使用本品可引起短暂的高血钠及高血氯，给药速度宜控制在每250ml 10-

11、30分钟给入。（4）在治疗后酌情检查电解质，如发生高血钠（175mmol/L），可给予适量的利尿剂，以加速钠的排出。,用药注意事项,谢谢您的关注！ Thanks for your attentions!,Dept. of Anesthesia, The 1st Hospital SUMS,羟乙基淀粉制剂,分子量悬殊（几万几十万） 分子量大，体内潴留时间长，增加网状内皮系统负担 肾脏对羟乙基淀粉排泄的“阈值”分子量是50-70kD 病理情况下肾功能降低，小分子量羟乙基淀粉排出实际受限 选择合适的分子量范围既可维持有效的血容量，病情改善后又可及时排出,羟乙基淀粉分子量在逐步降低 美国由4055万降

12、至26万4千 德国由1030万降至13万 日本由40万20万 34万,羟乙基淀粉替代度（取代级）不同 替代度低的羟乙基淀粉输入体内后被淀粉酶降解，替代度达到 0.6 以上，羟乙基淀粉在体内不易被淀粉酶所破坏,替代度 美国为0.7 德国为0.4-0.5 我国为0.8-1.3,休克液体疗法的原则（补液顺序）,1.先给高渗液: 初步改善使微循环、组织灌注及血液动力学（此时需要高渗液） 2.再给予等渗液体、全血或浓缩红细胞: 可使后者能更好地发挥作用； 也能使高渗溶液可能会造成的某些细胞的过度脱水状态得以缓解恢复其功能（此时需要等渗液） 单纯以高渗液作为抗休克的全程液体治疗也是不妥的。 -中国科学院上海科技查新中心,