药事管理与法规（同步测试）模拟卷及参考答案（32）

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1、药事管理与法规（同步测试）模拟卷及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品的陈列要求的是（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列【正确答案】D2.必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产的药品是（）。A.葡萄糖B.卡介苗C.阿司匹林D.氯化钠【正确答案】B3.A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS药品批发企业的合成类固醇验收记录应当保存至超过其有效期的时限为【正确答案】B

2、4.调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）。A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【正确答案】D5.A疫苗B中药饮片C化学原料药D医疗机构制剂根据以上材料，回答TSE题：TS应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是【正确答案】D6.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策的政府部门是A.卫生行政部门B.中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【正确答案】B7.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白

3、蛋白含量仅为002(gm1)，应（）。A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任【正确答案】D8.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【正确答案】C9.在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）。A中药材B中药饮片C中成药D民族药【正确答案】B10.在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当（）。A暂停该药品在辖区

4、内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【正确答案】B11.三级医院临床药师不少于（）。A.5名B.3名C.2名D.1名【正确答案】A12.皮肤缝合钉是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】B13.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C14.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）。A黄芪B黄柏C黄芩D羚羊角【正确答案】B15.某省级疾病

5、预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施【正确答案】C16.药品广告审批机关是（）。A.省级工商管理部门B.国家工商管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门【正确答案】

6、C17.可以从城乡集贸市场购进的是（）。A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.中药材D.已有国家标准的药品【正确答案】C18.出租药品经营许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】C19.处方药进行广告宣传的媒介（）。A.专业性医药报刊B.电视广告C.普通报纸D.大众媒介【正确答案】A20.根据药品广告审查办法异地发布药品广告的A无需经过药品广告审查机关审查B由发布地省级药品监督管理部门审查C由发布地省级药品监督管理部门备案D由发布地工商行政管理部门审查E由国家药品监督管理部门审查【

7、正确答案】C21.只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是（）。A非处方药B处方药和非处方药C特殊管理的药品D处方药【正确答案】D22.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是（）。A药品标准被取消的药品B主要用于滋补保健作用的药品C处方药D非处方药【正确答案】B23.有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）。A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为3575C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛【正确答案】D24.影响药物疗效的因素应列在（）。A【药

8、物相互作用】B【不良反应】C【注意事项】D【适应症】【正确答案】C25.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）。A国家工商行政管理部门B国家卫生计生部门C国家发展和改革宏观调控部门D国家工业和信息化部门【正确答案】B26.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】A27.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【正确答案】B28.按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【正确答案】B29.根据药品说明书和标签管理规

9、定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B30.A35%B45%C55%D75%根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS储存药品库房相对湿度的控制上限是【正确答案】D31.国家三级野生药材物种是指（）。A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【正确答案】C32.药品广告宣传中不得出现的是A.药品广告上注明了药品生产企业的名称B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有负

10、责无效索赔的承诺D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语【正确答案】C33.符合我国疫苗管理规定的行为是（）。A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗C.某疫苗批发企业使用普通运输车辆配送疫苗D.某县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】D34.对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样【正确答案】C35.执业药师应当保护患者

11、的个人隐私，体现了（）。A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等相待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】B36.药学人员在药学实践中，通过树立执业理想，形成良好的执业习惯，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】A37.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，对该杂志社处以罚款的部门是（）。A.A省的药品监督管理部门B.B省的药品监督管理部门C.A省的工商行政管理部门D.B省的工商行政管理部门【正确答案】D38.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫

12、苗存在安全隐患，应实施召回，该药品召回行为的主体应是（）。A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【正确答案】A39.管理中药材生产扶持项目（）。A国家卫生计生部门B国家药品监督管理部门C国家中医药管理部门D工业和信息化管理部门【正确答案】D40.A药品标准B行业标准C企业标准D药用要求根据以上材料，回答TSE题：TS用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合【正确答案】D41.中华人民共和国反不正当竞争法规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C招标投标中的串通行

13、为D搭售或附加其他不合理条件的行为【正确答案】D42.根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业下面做法不符合要求的是A.处方经执业药师或者药学技术人员审核后方可调配B.应配备执业药师指导合理用药C.在岗执业的执业药师应当挂牌明示D.不得采用开架自选的方式陈列和销售处方药【正确答案】A43.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C44.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序【正确答案】C45.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）。A.I

14、期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】A46.应列在【不良反应】项下的内容是（）。A该药品与其他药品合并用药的注意事项B服用药品对于临床检验的影响C服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D禁止应用该药品的疾病情况【正确答案】C47.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）。A.应由药品批发企业将药品送至医院B.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院D.应由医院自行到药品批发企业提货【正确答案】A48.关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，叙述错误的是（）A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍

15、以下罚款B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C.情节严重的，撤销药品批准证明文件D.构成犯罪的，追究刑事责任【正确答案】C49.人体产生毒副反应的程度体现药品的A有效性B均一性C安全性D稳定性【正确答案】C50.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【正确答案】A51.具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，接规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按

16、医嘱剂量销售第二类精神药品【正确答案】B52.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）。A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.境外发生的严重不良反应【正确答案】C53.境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】B54.药品广告中可以含有的内容是（）。A.治愈率达90以上B.与同类药品相比质优价廉C.根治颈椎病D.使用注意事项【正确答案】D55.关于非处方药品的说法，错误的是（）。A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专

17、有标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志【正确答案】D56.某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）。A【适应症】B【不良反应】C【药物相互作用】D【注意事项】【正确答案】A57.有关毒性药品管理和使用的说法，正确的是（）。A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买C.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量【正确答案】C58.制定麻醉药品药

18、用原植物年度种植计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】C59.特异体质反应属于（）。AA型药品不良反应BB型药品不良反应CC型药品不良反应D新的药品不良反应【正确答案】B60.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）。A.医疗行政管理管理人员B.临床医学人员C.药品采购人员D.医院感染管理人员【正确答案】C61.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经()A.国家药品监督管理部门批准B.批发企业所在地省级

19、药品监督管理部门批准C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准【正确答案】B62.提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）。A.医疗机构制剂B.麻醉药品C.医疗用毒性药品D.非处方药【正确答案】D63.不得发布广告的药品是（）。A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药【正确答案】C64.门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）。A一次用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】B65.设定、实施行政许可的原则不包括（）。A.法定原则B.公开、公平、公正原则C.便于行政管理原则D.便民和效率原则【

20、正确答案】C66.中华人民共和国行政处罚法规定行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A暂扣许可证或执照B一千元以下罚款C没牧违法所得D没收非法财务【正确答案】B67.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称【正确答案】C68.注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【正确答案】C69.卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫

21、生部令第90号)是（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】D70.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期届满之日起不少于（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】D71.有关药品名称的说法，正确的是（）。A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称可与通用名称同行书写【正确答案】A72.国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次（）。A.一年B.二年C.三年D.四年【正确答案】C7

22、3.野生药材资源保护管理条例规定属于国家一级保护野生药材物种范围内的药材是A虎骨B紫草C人参D刺五加【正确答案】A74.经营者以产品说明书表明商品质量状况的应A保证其与提供的商品的实际质量状况相符B向消费者出具服务单据C按约定履行，不得无理拒绝D做出明确的答复【正确答案】A75.下列有关药品不良反应的陈述正确的是（）AA型药品不良反应常与剂量无关BB型药品不良反应常与药理作用有关CA型药品不良反应发生率低，死亡率高DB型药品不良反应可以预测和预防EC型药品不良反应潜伏期长，没有明确时间关系，难以预测【正确答案】E76.发布药品广告，须经（）。A国家药品监督管理部门备案B企业所在地省级药品监督管

23、理部门批准C进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D发布地省级药品监督管理部门备案【正确答案】B77.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）。A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B生产、销售假药的C生产、销售劣药的D药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【正确答案】B78.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D国家农业主管部门【正确答案】A79.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A.每次处方剂量不得超过3

24、日用量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存1年备查【正确答案】B80.执业药师资格证书的有效范围是（）。A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效【正确答案】A81.有关药品电子监管的说法，错误的是（）。A.国家药品监督管理部门制定、公布入网药品目录B.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码C.药品经营企业如需经营入网药品目录药品，须具备药品电子监管码赋码条件D.基本药物进行全品种电子监管【正确答案】C82.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月

25、刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.沪药广审（文）第2009083201号B.京药广审（视）第2008083202号C.京药广审（文）第2008083203号D.京药广审（文）第2009083205号【正确答案】D83.经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）。A.国内供应不足的药品B.国家药品监督管部门规定的生物制品C.没有实施批准文号管理的中药材D.生产新药或已有国家标准的药品【正确答案】B84.有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备

26、查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验【正确答案】A85.属于麻醉药品品种的是A.氯胺酮B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【正确答案】B86.列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是（）。A【禁忌】B【注意事项】C【不良反应】D【成分】【正确答案】D87.负责基本药物监督性抽验工作的是（）。A国家药品监督管理部门B中国食品药品检定研究院C省级药品监督管理部门D省级药品检验机构【正确答案】C88.生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于（）。A再注册申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请【正确答案】B89.可以在大众传播媒介发

27、布广告的药品是（）。A复方甘草含片(OTC)B阿普唑仑片C氧氟沙星胶囊D福尔可定【正确答案】A90.药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是A.原药品检验机构的同一样品的留样B.被抽样单位送检的产品C.被抽样单位的在库产品D.生产企业同品种、同批次的留样【正确答案】A91.药品不良反应报告和监测是指（）。A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用【正确答案】A

28、92.有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）。A.应当实行色标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案【正确答案】B93.国产保健食品批准文号格式有效期为（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】D94.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是（）。A执业药师应履行的职责B对执业药师继续教育的要求C执业药师注册的规定D执业药师再注册的规定【正确答案】B95.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服

29、制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是()A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁【正确答案】D96.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）。A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】B97.药品监督管理部门因某药品生产企

30、业销售假药而吊销其药品生产许可证，属于（）。A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分【正确答案】B98.A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重根据以上材料，回答TSE题：TS生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为【正确答案】B99.应办理医疗机构制剂许可证许可事项变更的（）。A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更【正确答案】C100.急诊处方不得超过（）。A1日用量B2日用量C3日用量D7日用量【正确答案】C二.多选题(共70题)1.药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）。A.具有从事

31、疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度【正确答案】ABD2.疫苗流通和预防接种管理条例规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最包装的显著位置标明A.国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.零售价D.“自费”字样E.“免费”字样【正确答案】AE3.药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）。A.是否有执业医师签名B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.是否有重复给药现象【正确答案】BCD4.有关互联网药品信息服务管理，下列说

32、法正确的是（）。A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息【正确答案】ABC5.进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件（）。A.具有专业人员B.药品经营许可证和营业执照C.必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准D.必须遵纪守法，明码标价，照章纳税【正确答案】ABCD6.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）。A.国家药品监督管理部门应当

33、撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理【正确答案】ABD7.药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的【正确答案】AB8.可以委托生产的药品包括（）。A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂

34、【正确答案】AD9.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）。A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施B.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理C.建立药品遴选制度D.向公众宣传安全用药知识【正确答案】ABCD10.医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称【正确答案】ABD11.处方书写的规则有（）。A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注

35、明原因，由药师签名【正确答案】AC12.提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（）。A.对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请B.对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请C.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请D.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请【正确答案】AD13.国家二级保护野生药材物种的中药材包括（）。A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲【正确答案】ABD14.下列属于商业贿赂的行为是（）。A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个

36、人现金B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察【正确答案】ABCD15.申请中药一级保护品种应具备的条件是（）。A.对特定疾病有特殊疗效的B.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.用于预防和治疗特殊疾病的【正确答案】ACD16.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品通用名B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台C.药师拒绝调配超剂量的处方D.聘请

37、药学专业本科毕业生为质量管理人员【正确答案】ACD17.我国基本医疗保险体系构成有（）。A.城镇职工基本医疗保险B.城镇居民基本医疗保险C.补充层D.主体层【正确答案】AB18.属于严重药品不良反应的有（）。A.致癌、致畸、致出生缺陷B.导致住院或者住院时间延长C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致死亡【正确答案】ABCD19.违反药品召回管理办法规定的法律责任，应当给予药品经营企业的处罚有（）。A.警告B.未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用C.并处一千元以上五万元以下罚款D.造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证【正确答案】BCD20.国产保

38、健食品批准文号格式有（）。A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号B.国食健字J+4位年代号+4位顺序号C.卫食健字+4位年代号第号D.卫进食健字+4位年代号第号【正确答案】AC21.根据麻醉药品和精神药品管理条例，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买【正确答案】AC22.根据药品经营质量管理规范，药品到货时，收货人员核对药品的依据

39、是A.随货同行单（票）B.采购记录C.发票D.验收记录【正确答案】AB23.药品生产中职业道德要求包括A.保证生产、社会效益与经济效益并重B.质量第一、自觉遵守规范C.指导用药、做好药学服务。D.规范包装、如实宣传E.保护环境、保护药品生产者的健康【正确答案】ABDE24.根据GAP，药材质量要求的八字方针包括（）。A.真实B.优质C.可控D.稳定【正确答案】ABCD25.违反药品不良反应报告和监测管理办法规定的法律责任，药监部给予医疗机构的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.逾期不改的，处三万元以下的罚款D.情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分【正确答案

40、】ABCD26.药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C.开展药学查房，提供药学技术服务D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议【正确答案】BCD27.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.在规定期限内【正确答案】ABD28.处方药必须凭（）才可调配、购买和使用。A.执业医师处方B.执业助理医师处方C.执业药师处方D.主管药师处方【正确答案】AB29.有关国家基本药物的动态管理的说法，错误的是（）。A

41、.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上5年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整【正确答案】BD30.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）。A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用【正确答案】ABC31.不适用行政处罚简易程序的是（

42、）。A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照【正确答案】ABCD32.根据医疗器械不良事件检测和再评价管理办法（试行），严重伤害是指有下列情况之一者（）。A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤C.导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤【正确答案】ABD33.国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D.药品安全保障能力整体接近国际先

43、进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【正确答案】ABCDE34.公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有（）。A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的D.对行政机关人员的奖惩决定不服的【正确答案】ABC35.某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）。A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位【正确答案】AB36.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（

44、）。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施【正确答案】ABCD37.以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是（）。A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品B.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的C.药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的D.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的【正确答案】ABCD38.药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.安全无毒副作用B.最先进制法C.治愈率达95D.治愈率达85E.同类药品中最安全有效【正确答案】ABCDE39.绿色专有标识用于（）。A

45、.乙类非处方药药品B.用作指南性标志C.甲类非处方药D.处方药【正确答案】AB40.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品不良反应机构报告B.当地的卫生行政部门报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告【正确答案】ACD41.建立国家基本药物制度的主要内容包括（）。A.目录遴选B.采购配送C.价格管理D.规范基本药物使用【正确答案】ABCD42.有关我国城镇职工基本医疗保险缴费办法，说法正确的是（）。A.用人单位和职工共同缴纳B.用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%C.职工缴费率一般为本人工资收入的3%D.职工缴费率一般为本人工资收入的2%【正确答案】ABD43.药师

46、被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方的B.药师未按照规定审核用药医嘱C.药师发现处方不适宜未进行干预且无正当理由的D.药师发现超常处方来进行干预且无正当理由的【正确答案】CD44.药品零售企业（）。A.应配备执业药师指导合理用药B.应按照有关规定保存处方原件C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识【正确答案】AD45.有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）。A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认证B.通过药品生产质量管理规范认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、

47、血液制品C.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其药品生产许可证由原发证部门撤销【正确答案】ACD46.下列属于商业贿赂行为的有（）。A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费【正确答案】CD47.药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品【正确答案】ABCD48.药品生产质量管理

48、的基本要求包括（）。A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅【正确答案】ABCD49.有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是（）。A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】ABC50.属于执业药师的主要职责

49、是（）。A.保障药品质量B.指导合理用药C.指导药品合理生产D.指导药品合理经营【正确答案】AB51.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产、经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有（）。A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回【正确答案】AB5

50、2.有关执业药师资格制度，下列说法正确的有（）。A.执业药师资格证书仅在注册的省、自治区、直辖市内有效B.执业药师变更执业范围应办理变更注册手续C.执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的，应办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行考查制度【正确答案】BC53.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有（）。A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【正确答案】BCD54

51、.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有（）。A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药【正确答案】ABC55.生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类激素A.医疗机构B.具有同类资质的生产企业C.具有经营资质的药品批发企业D.具有经营资质的药品零售企业【正确答案】ACB56.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是A.麻醉药品不得零售B.

52、第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】ABE57.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括A.设立专库或专柜存储B.专库或专柜应当实行双人双锁管理C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置D.建立专用账册【正确答案】ADB58.有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）。A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配B.配制的制剂不得在市场上销售C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志

53、上发布广告【正确答案】ABC59.某药品批发企业，已经售出的阿司匹林药品，发现批准文号是非法的，根据药品经营质量管理规范应该采取的措施有A.立即通知购货单位停售B.追回并做好记录C.向药品监督管理部门报告D.召回并做好记录【正确答案】ABC60.根据中华人民共和国反不正当竞争法，营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引入误解的虚假表示E.突出商品的名优标志和产地【正确答案】ABCD61.采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过（）的审核批准。A.质量管理部门负责人B.企业质量负责人C.企业负责人D.库房负责人【正确答案】AB62.属于药品严重不良反应情形的有（）。A.腭裂B.耳聋C.横纹肌溶解D.皮疹及皮肤瘙痒【正确答案】ABC63.医院药学工作中的道德要求包括A.精心调剂、热心服务B.精益求精、确保质量C.合法采购、规范进药D.规范包装、如实宣传E.维护患者利益、提高生活质量【正确答案】AB