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1、水、电、汽管理规程 1.目标：制订本规程的目标是建立水、电、汽的管理规程。2.依据：中国卫生部第79号令药品生产质量管理规范 2021年修订 的相关内容。3.适用范围：本规程适合用于本厂各部门使用的水、电、汽的管理。4.责任：设备部、生产部、质量管理部对本规程负责。5.内容：蒸汽：生产部将用气时间提前通知设备部，由设备部组织供汽。司炉工随时巡查，确保锅炉正常运行。蒸汽负荷增减：生产部调度统一安排供汽。随便开动或关闭锅炉供汽造成浪费或影响生产的，要严厉处理。为合理利用热源，不准随便增加用汽管线，更不准暖汽接高压蒸汽。蒸汽管道、截汽门、疏水器等要常常检验是否完好，不准随便拆卸，禁止使用过堂汽。为确
2、保安全，降低热损，安装管道同时要做好保温工作。蒸汽管线设置的安全阀、减压阀每十二个月必需校正。当停电或锅炉系统发生故障时，锅炉房立刻通知设备部、生产部及相关部门，分别采取方法并立刻抢修。电：设备部配电室确保全厂正常供电，电工负责全厂线路及电器设备的维修。维修电气设备必需由电工进行，非电工人员不得随便拆除电器设备和线路。配电室及各用电部门；开关、刀闸必需有显著标志，分清“开”、“合”位置。配电室或用电部门，凡易发生触电事故的地方，必需设置绝缘拉杆，绝缘胶鞋和手套、验电器等安全用具及消防用具。清洁设备时将设备的电源关闭。清洗时不得使电器操作面板、电器箱及电机进水，以免损坏电器元件。防爆车间不准接不
3、防爆电器设备。暂时用电 正常生产用电设备外，接线路、变压器、电动机、电动机具及照明等均属暂时用电 在接线前要提前上报设备部，安装质量和固定设备一样，使用完成立即拆除。需要停电时配电室必需提前一天通知设备部、生产部、质量管理部方便合理安排生产。对于因为异常原因造成的暂时停电立刻通知生产部、生产车间等相关部门，车间责任人、各部门责任人和QA检验员立刻采取必须方法以避免或降低生产中的损失。如因停电确实已造成或有可能造成质量问题要停止生产，由质量管理部提出对应的处理措施，相关部门实施。以上情况均做出具体统计。水：给排水系统由设备部负责管理。当停水或纯化水系统发生故障时，制水人员立刻通知设备部、生产部及相关部门，分别采取方法并立刻抢修。纯化水制水系统维修后要重新进行消毒，检验合格后方能使用。6.附则：本规程附图0幅，附表0张。变更/修订统计现行编码替换编码此次变更/修订的原因、依据及关键变更內容厂房-P-SMP-002-0-E-SMP-002-21、修订内容和格式2、依据2021版GMP修改最新内容
水、电、汽管理规程
