如何指导饲料企业建立风险管理计划

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1、1江飞剑江飞剑 台州检验检疫局台州检验检疫局 2015 2015年年6 6月月2424日日2目录一、一、风险管理计划建设风险管理计划建设要求要求二、二、风险管理计划运行要求风险管理计划运行要求三、三、风险管理计划监管要求风险管理计划监管要求3成立企业风险管理小组成立企业风险管理小组确立企业风险管理方针确立企业风险管理方针动态监测和评审动态监测和评审风险管理活动的记录风险管理活动的记录1 1生产过程风险项目评估生产过程风险项目评估制定风险管理措施制定风险管理措施2 23 35 54 46 6一、一、风险管理计划建设风险管理计划建设要求要求4 成立企业风险管理小组成立企业风险管理小组41 1 成立

2、风险管理小组，负责企业风险管理成立风险管理小组，负责企业风险管理计划的建立和实施，并持续改进。计划的建立和实施，并持续改进。组织培训风险管理计划组织培训风险管理计划5 成立企业风险管理小组成立企业风险管理小组51 11.1.法人代表或负责人。法人代表或负责人。2.2.质量安全员：企业负责质量安全控制的管理人员。质量安全员：企业负责质量安全控制的管理人员。3.3.其他人员：包括企业检验检测人员、厂检员、采购其他人员：包括企业检验检测人员、厂检员、采购人员、报检员等。人员、报检员等。企业内部组织培训学习企业内部组织培训学习 成立企业风险管理小组成立企业风险管理小组1 17 确立企业风险管理方针确立

3、企业风险管理方针72 2 在制定风险管理方针前，应充分了解企业的内部在制定风险管理方针前，应充分了解企业的内部与外部状况。与外部状况。-企业的外部状况企业的外部状况 产品输入国和行业组织的技术规范要求、贸易国产品输入国和行业组织的技术规范要求、贸易国通关政策规定、国内法律法规要求、检验检疫部通关政策规定、国内法律法规要求、检验检疫部门规定、客户及合同要求等。门规定、客户及合同要求等。-企业的内部状况企业的内部状况 出口产品质量安全水平和企业质量管理体系运行出口产品质量安全水平和企业质量管理体系运行能力等。能力等。8n产品及其原辅料含有的有毒有害物质符合输入国的技术要求；n产品符合企业标准或达到

4、企业质量管理目标要求；n其他涉及质量、安全、卫生和环保的有关内容。确立企业风险管理方针确立企业风险管理方针82 29 确立企业风险管理方针确立企业风险管理方针92 2 风险管理小组应向企业各部门阐明企业风险管理方风险管理小组应向企业各部门阐明企业风险管理方针和承诺，风险管理方针与企业目标及其他政策之针和承诺，风险管理方针与企业目标及其他政策之间的联系，风险管理的责任。间的联系，风险管理的责任。10 风险项目的评估风险项目的评估103 3 3.1风险识别风险识别 风险识别应考虑原料种养殖、原辅料收购和加工、包风险识别应考虑原料种养殖、原辅料收购和加工、包装、贮存、运输等过程可能产生的风险，同时应

5、参考装、贮存、运输等过程可能产生的风险，同时应参考以往风险监控和出口检测数据、国内外法规标准、国以往风险监控和出口检测数据、国内外法规标准、国外通报等信息。出口饲料企业的风险主要识别是否携外通报等信息。出口饲料企业的风险主要识别是否携带有毒有害物质及产品安全性是否符合技术要求。带有毒有害物质及产品安全性是否符合技术要求。70 70号公告实施后，在台州，一线监管人员通过风险分析，认为含号公告实施后，在台州，一线监管人员通过风险分析，认为含有植物源性的饲料添加剂和宠物食品存在潜在转基因风险，故提有植物源性的饲料添加剂和宠物食品存在潜在转基因风险，故提前对该风险进行控制，前对该风险进行控制，2014

6、2014年年6 6月我国输欧饲料添加剂因含转基月我国输欧饲料添加剂因含转基因成分果然被欧盟通报，而台州局同类产品的转基因成分抽查均因成分果然被欧盟通报，而台州局同类产品的转基因成分抽查均为零检出。为零检出。11 风险项目的评估风险项目的评估113 3 3.1风险识别风险识别 出口饲料添加剂企业生产环节出口饲料添加剂企业生产环节12 风险项目的评估风险项目的评估123 3 3.1风险识别风险识别n配合饲料加工工艺示意图配合饲料加工工艺示意图13 风险项目的评估风险项目的评估133 3 3.1风险识别风险识别1 1、原材料验收入库、原材料验收入库 CCP1CCP12 2、下料（裁切）、下料（裁切）

7、3 3、浸泡、浸泡4 4、制作、成型、制作、成型5 5、金属检测、金属检测1313、成品入库运输、成品入库运输1212、外包装、外包装8 8、金属检测、金属检测 CCP3CCP3 7 7、待包存放、待包存放6 6、烘干高温杀菌、烘干高温杀菌 CCP2CCP21010、包装物验收、包装物验收9 9、热力杀菌、热力杀菌 CCP4CCP41111、内包装、内包装狗咬胶工艺流程图狗咬胶工艺流程图 14 风险项目的评估风险项目的评估143 3 3.1风险识别风险识别配配 料料 投料投料 合成合成喷雾喷雾 干燥干燥混混 合合检检 验验包包 装装 入入 库库 CCP1CCP2 CCP3VcVc磷酸酯工艺流程

8、图磷酸酯工艺流程图原料：维生素原料：维生素C(医药级医药级)、氢氧、氢氧化钠、氢氧化钙、三偏磷酸钠化钠、氢氧化钙、三偏磷酸钠、饮用水、沸石粉、饮用水、沸石粉。n 反应温度：反应温度：50-60 n 持续时间：持续时间：3个小时个小时 n 混合液混合液PH值：值：10左右左右n 进口温度：进口温度：190-230 n 出口温度：出口温度：100-120 n 持续时间：持续时间：10秒左右秒左右举例举例:V Vc c磷酸酯工艺流程图及工艺参磷酸酯工艺流程图及工艺参数数 维生素维生素C-2-C-2-磷酸酯（简称磷酸酯（简称VcVc磷酸酯磷酸酯）是目前国际市场上最稳定的维生）是目前国际市场上最稳定的维

9、生素素C C衍生物之一，被动物摄入体内衍生物之一，被动物摄入体内后在体内磷酸酯酶的作用下重新还后在体内磷酸酯酶的作用下重新还原成活性原成活性VcVc。15 风险项目的评估风险项目的评估153 3 3.1风险识别风险识别环环 节节风险类别风险类别具体风险项目具体风险项目风险产生原因风险产生原因正丙基二氧七环正丙基二氧七环（原辅料环节）（原辅料环节）化学危害化学危害重金属重金属原辅料质量出现异常，原辅料质量出现异常，未对原辅料及供应商开未对原辅料及供应商开展监控。展监控。噁唑（原辅料环节）噁唑（原辅料环节）过滤（生产过程）过滤（生产过程）物理危害物理危害异物异物过滤器损坏过滤器损坏结晶（生产过程）

10、结晶（生产过程）结晶罐破损结晶罐破损烘干（生产过程）烘干（生产过程）回转干燥器破损回转干燥器破损混合（生产过程）混合（生产过程）混合机破损混合机破损粉碎（生产过程）粉碎（生产过程）筛网破损筛网破损饲料级维生素饲料级维生素B6风险识别表风险识别表16 风险项目的评估风险项目的评估163 3 3.2风险评价风险评价 风险评价是对识别出的风险发生的可能性和后果严重性进行评价，确定具体风险项目的风险等级。风险等级分为高、中、低三级。17 风险项目的评估风险项目的评估173 3 3.2风险评价风险评价 表.风险等级评估矩阵风险发生的可能性高低中高中低中中低低低低 轻微一般严重 造成后果严重性18 制定风

11、险管理措施制定风险管理措施184 4 风险管理是根据风险评估的结果采取相应风险管理是根据风险评估的结果采取相应的控制措施，包括加强合格供方评定及原辅料的控制措施，包括加强合格供方评定及原辅料验收、加强自检自控和生产工艺控制，或加强验收、加强自检自控和生产工艺控制，或加强安全风险监控和抽样验证等官方监管措施。安全风险监控和抽样验证等官方监管措施。19 制定制定风险管理措施风险管理措施194 4供应商评价供应商评价每批提供检测报告每批提供检测报告按批取样检测按批取样检测重金属、微生物：供应商检测重金属、微生物：供应商检测二恶英：签订质量协议二恶英：签订质量协议转基因：签订质量协议转基因：签订质量协

12、议20 监测和评审监测和评审205 5 监测和评审结合体系内审和管理评审开展，并监测和评审结合体系内审和管理评审开展，并提出持续改进意见；提出持续改进意见；对运行中的发生特殊情况，要及时对相应环节对运行中的发生特殊情况，要及时对相应环节进行改进。进行改进。21 监测和评审监测和评审215 5ISOISO内审内审ISO9001 ISO9001 质量管理体系质量管理体系ISO/IEC 17025 ISO/IEC 17025 实验室管理体系实验室管理体系ISO14001 ISO14001 环境管理体系环境管理体系OHSAS18001OHSAS18001职业健康与安全体系职业健康与安全体系综合管理手册

13、综合管理手册 程序文件程序文件有资质的内审员有资质的内审员一年至少一次一年至少一次HACCPHACCP管理体系、风险管理计划管理体系、风险管理计划有资质的内审员有资质的内审员饲料体系内审饲料体系内审FAMI-QSFAMI-QS有资质的内审员有资质的内审员一年至少一次一年至少一次GMP GMP 自检自检GMPGMP标准条款标准条款质管部人员和各部门相质管部人员和各部门相关领导人关领导人每季度一次每季度一次日常检查日常检查所有管理程序和标准操作规程所有管理程序和标准操作规程质管部人员和各部门相质管部人员和各部门相关领导人关领导人周期性检查周期性检查22 风险管理活动记录风险管理活动记录226 6

14、风险管理活动包括风险识别、风险评价、采取风险风险管理活动包括风险识别、风险评价、采取风险管理措施、监测与评审等，是运行企业风险管理计管理措施、监测与评审等，是运行企业风险管理计划的重要组成部分，应当及时记录。划的重要组成部分，应当及时记录。23 风险管理活动记录风险管理活动记录236 624 风险管理活动记录风险管理活动记录246 625 风险管理活动记录风险管理活动记录256 626 风险管理活动记录风险管理活动记录266 627 风险管理活动记录风险管理活动记录276 628 风险管理计划运行要求风险管理计划运行要求28二二ISO22000ISO9001GMPFAMI-QSHACCPISO

15、/IEC17025 企业建立风险管理计划，并结合质量管理体系有效运行。企业建立风险管理计划，并结合质量管理体系有效运行。29 风险管理计划运行要求风险管理计划运行要求29二二 1.及时收集出口产品涉及的输入国和国内的技术规范要求；及时收集出口产品涉及的输入国和国内的技术规范要求；2.记录产品日常检验及生产加工过程中的不合格情况；记录产品日常检验及生产加工过程中的不合格情况；3.整理企业及同行业出口产品的通报退货和不合格信息；整理企业及同行业出口产品的通报退货和不合格信息；结合客户要求和企业管理目标，组织对风险管理方针进行结合客户要求和企业管理目标，组织对风险管理方针进行修订，对风险管理活动进行

16、监测和评审。修订，对风险管理活动进行监测和评审。30 风险管理计划运行要求风险管理计划运行要求30二二 制定成品或原辅材料年度重点监控物质的制定成品或原辅材料年度重点监控物质的自检自控计划，明确检测项目和频次，以自检自控计划，明确检测项目和频次，以及涉及原辅材料的规格型号和供应商。及涉及原辅材料的规格型号和供应商。31 风险管理计划运行要求风险管理计划运行要求31二二32 风险管理计划运行要求风险管理计划运行要求32二二33 风险管理计划运行要求风险管理计划运行要求33二二34 风险管理计划运行要求风险管理计划运行要求34二二 企业识别到重大风险，或质量安全管理体系运行出企业识别到重大风险，或

17、质量安全管理体系运行出现重大不符合项的：如企业管理者发生变化，或风险现重大不符合项的：如企业管理者发生变化，或风险管理主要人员发生变化，或产品需要召回，或出口品管理主要人员发生变化，或产品需要召回，或出口品种发生变化，或生产布局、工艺发生重大改变等情况种发生变化，或生产布局、工艺发生重大改变等情况时；企业应及时报告检验检疫机构，同时调整企业风时；企业应及时报告检验检疫机构，同时调整企业风险管理计划。险管理计划。35 风险管理计划运行要求风险管理计划运行要求35二二 企业应做好风险管理活动的记录与存档工作，以确企业应做好风险管理活动的记录与存档工作，以确保运行的真实、有效和可追溯。保运行的真实、

18、有效和可追溯。36n对于已经建立风险管理计划并完善运行的企业，检验检疫部门依据质检总局618号文件和浙江局“一个指南、三个规范”要求，落实“监管分层”，对企业实施差异化监管。检验检疫机构对企业风险管理计划的监管要求检验检疫机构对企业风险管理计划的监管要求36三三 2014年年11月月25日日 国质检动国质检动2014618号质检总局关于号质检总局关于全面推行出境动植物及其产品检验检疫分类管理的通知全面推行出境动植物及其产品检验检疫分类管理的通知 2015年年3月月12日日 浙江检验检疫局有关出口农产品检验浙江检验检疫局有关出口农产品检验 检疫监管模式改革的检疫监管模式改革的“一个指南、三个规范

19、一个指南、三个规范”审定。审定。-出口农产品企业风险管理计划建设指南出口农产品企业风险管理计划建设指南 -出口农产品风险管理产品风险分级标准操作程序出口农产品风险管理产品风险分级标准操作程序 -出口农产品风险管理企业分类标准操作程序出口农产品风险管理企业分类标准操作程序 -风险管理检验检疫监督管理标准操作程序风险管理检验检疫监督管理标准操作程序 主要依据主要依据37n检验检疫部门应指导企业建立风险管理计划。对建立企业风险管理计划且有效运行的，检验检疫部门对企业实施监督管理，对出口产品实施便利放行措施。n分支检验检疫机构应在年初制定企业风险管理计划的审核方案，审核可结合企业注册登记（或备案）考核

20、、监督管理和执法稽查等一起进行。n分支检验检疫机构对企业风险管理计划实施动态管理。发现重大不符合项的，检验检疫机构对企业风险管理体系进行复查，责令实施整改，企业的便利放行措施也做相应调整。n企业应每年1月10日前向当地检验检疫机构报告风险管理计划运行情况，对重点监控物质检测和产品质量安全情况进行分析。检验检疫机构对企业风险管理计划的监管要求检验检疫机构对企业风险管理计划的监管要求37三三38 几点体会n之一之一：在出口企业质量管理体系引入风险管理计划，实现质量管理和风险管理融合，使目前饲料行业普遍推行的HACCP体系获得了升级。n之二之二：风险管理计划作为检验检疫部门和企业沟通交流的平台，有助于提升一线检验检疫人员服务企业的水平和监管能力。n之三：之三：我们指导企业建立的风险管理计划，在国外官方审核或外商验厂审计中发挥了积极作用，获得了国外官方的认同和客户的满意与信任，进一步增强了监管工作的自信心。383939敬请批评指正！敬请批评指正！谢谢！谢谢！演讲完毕，谢谢观看！