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1、92硬性透气性接触镜临床验配专家共识（2012年）临床上使用的硬性透气性接触镜（rigidgaspermeablecontactlens,RGPCL）,包括矫正屈光不正的硬性透气性接触镜（简称RGP镜）和降低近视度数为目的的角膜塑形镜（Orthokeratologylens,简称OK镜或塑形镜）,是国家SFDA规定的III类医疗器械，临床RGP镜和角膜塑形镜的验配应有一定的规范和流程，才能保障其有效性和安全性。本学组在国内进行了调查研究，根据国内的情况并参考国外的经验，经过充分讨论，形成了本共识，旨在为硬性透气性接触镜的临床验配提供指导性建议。一、矫正屈光不正为主要目的的硬性透气性接触镜（RG
2、P镜）（一）RGP镜适应证和非适应证1. RGP镜适应证：（1）配戴者年龄：RGP镜适用于有需求而又无禁忌证的任何年龄配戴者。年龄过小或过大者，因存在对问题察觉敏感性或操作依从性问题,建议增加对安全性的监控。（2）近视、远视、散光、屈光参差；其中高度近视、远视和散光可优先考虑选择。（3）圆锥角膜及角膜瘢痕等所致的高度不规则散光。（4）眼外伤、手术后无晶状体眼。（5）角膜屈光手术后或角膜移植手术后屈光异常。（6）青少年近视快速进展者。（7）长期配戴软镜出现缺氧反应或引发巨乳头性结膜炎，而又无法放弃接触镜者。2. RGP镜非适应证：（1）眼表活动性疾患或影响接触镜配戴的全身性疾病等所有接触镜禁忌证
3、。（2）长期处于多风沙、高污染环境中者。（3）经常从事剧烈运动者。（4）眼睛高度敏感者。（二）RGP镜的验配流程1. 验配前医师需告知配戴者有关RGP镜配戴可能出现的适应性症状、不良反应及注意事项，并获取知情同意。2. 眼部的健康检查：常规检查应包括常规性病史询问（包括接触镜配戴史）和眼部常规性健康检查、泪膜检查、屈光状态检查外，还应包括与接触镜验配直接相关的眼部参数检测：瞳孔直径、角膜直径、角膜曲率等。为便于评价临床近视的防控效果，对于有条件的医院常规检查还应包括角膜地形图、角膜厚度、角膜内皮及眼轴等。3. RGP镜选择：RGP镜的选择包括种类选择、试戴镜选择、镜片参数选择。不同品牌的RGP
4、镜因材料、设计不同，有其特定的试戴片系统，不宜通用，建议采用同类品种的试戴镜。RGP镜选择的几个关键参数：包括镜片直径、镜片基弧和镜片度数，镜片度数建议在配适评估完成后根据戴镜验光确定。4. 镜片参数确定和验配临床流程见图1。二、以降低近视度数为目的的角膜塑形镜角膜塑形镜（orthokeratologylens,ortho-Klens）,亦简称OK镜，是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜，中央平坦中周边陡峭，通过配戴，使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，从而暂时性降低一定量的近视度数。角膜塑形镜的使用是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法。（一）角膜塑形镜的适应证和非适应证1. 适应证和配戴者选
5、择基本条件：（1）应均为近视和规则散光患者，并符合以下基本情况：（a）近视量可矫正范围在-0.25-6.00D,以低于-4.00D为理想矫治范围。-6.00D以上近视患者的验配，需南有经验医师酌情考虑处方；（b）角膜性散光小于1.50D，顺规性散光者相对合适。散光1.50D以上的患者验配，需由有经验医师酌情考虑处方；（c）角膜曲率在42.0046.00D。角膜曲率过平或过陡需由有经验医师酌情考虑处方；（d）角膜形态从中央到周边逐渐平坦、且“e”值较大者相对合适；（e）正常大小瞳孔。（2）能够理解角膜塑形镜的作用机制和实际效果，并有非常好的依从性，能依照医嘱按时复查并按时更换镜片的患者。（3）可
6、适合于近视度数发展较快的少年儿童，但未成年儿童需要有家长监护，并确定具备镜片配戴应有的自理能力。年龄过小（8岁）儿童如有特殊需求，由医师酌情考虑并增加对安全的监控。2. 非适应证：（1）眼部或全身性疾患，所有接触镜配戴禁忌证。（2）无法理解角膜塑形镜矫治近视的局限和可逆性。（3）屈光度数和角膜状态不符合前适应证（1）中的（a）（d）,同时期望值过高，超出角膜塑形镜的治疗范围。（4）敏感度过高的患者。（5）依从性差，不能按时复查，不能按照医师的嘱咐认真护理、清洁镜片和更换镜片。（二）角膜塑形镜的验配流程1. 验配前检查：基本验配流程与RGP镜验配相同，除外角膜地形图、角膜内皮和眼轴长度等作为必要的检测内容。2. 镜片选择：镜片的选择包括种类选择、试戴镜选择、镜片参数选择。不同品牌的角膜塑形镜因材料、设计不同，有其特定的试戴片系统，试戴镜不宜通用，必须采用同类品种的试戴镜。镜片选择的关键参数为镜片直径、镜片基弧、包括平行弧和反转弧等中周边弧度、预期降低度数，若为日戴类型，则需要考虑镜片屈光度。3.镜片参数选择和验配流程见图2。图1换性透气性接触迢盜片参数确定和验配临床流程图2角膜翊形镜镜片参数选择和验配流程简图
12-硬性透气性接触镜临床验配专家共识(2012年)
