内蒙古关于成立微球制剂公司可行性报告【参考模板】

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1、泓域咨询/内蒙古关于成立微球制剂公司可行性报告内蒙古关于成立微球制剂公司可行性报告xxx集团有限公司报告说明全球有10余种微球产品推出市场。1985年，日本武田推出全球第一款微球制剂，名为抑那通的亮丙瑞林微球，主要用于前列腺癌及乳腺癌。此后，全球陆续有新的微球种类面世，包括利培酮、奥曲肽、生长激素、曲普瑞林、米诺环素、兰瑞肽、纳曲酮、艾塞那肽、双羟萘酸帕瑞肽、曲安奈德等品类，涉及恶性肿瘤、糖尿病、精神疾病等领域。微球制剂是缓控释制剂中的一种主要剂型，目前各产品种类的玩家相对较少，竞争格局较优。根据火石创造，目前已有多个微球产品全球销额超过10亿美元，微球市场呈现少而美的特点。xxx集团有限公司

2、主要由xx（集团）有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资760.00万元，占xxx集团有限公司80%股份；xxx有限公司出资190万元，占xxx集团有限公司20%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资46214.75万元，其中：建设投资35767.21万元，占项目总投资的77.39%；建设期利息927.97万元，占项目总投资的2.01%；流动资金9519.57万元，占项目总投资的20.60%。项目正常运营每年营业收入93100.00万元，综合总成本费用76526.90万元，净利润12119.12万元，财务内部收益率19.80%，财务净现值14040.00万元，全部投资

3、回收期6.09年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 市场预测1

4、6一、 微球制剂需求广阔16二、 微球制剂优势明显，需求持续增长18三、 艾塞那肽微球18第三章 公司成立方案20一、 公司经营宗旨20二、 公司的目标、主要职责20三、 公司组建方式21四、 公司管理体制21五、 部门职责及权限22六、 核心人员介绍26七、 财务会计制度27第四章 项目背景及必要性35一、 利培酮微球35二、 奥曲肽微球36三、 曲普瑞林微球37四、 深化国内区域合作38五、 合理扩大有效投资38第五章 法人治理结构40一、 股东权利及义务40二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事52第六章 发展规划55一、 公司发展规划55二、 保障措施61第七章 项目选址分析6

5、3一、 项目选址原则63二、 建设区基本情况63三、 加快战略性新兴产业和先进制造业发展65四、 项目选址综合评价65第八章 项目风险防范分析67一、 项目风险分析67二、 项目风险对策69第九章 环境保护方案72一、 编制依据72二、 环境影响合理性分析72三、 建设期大气环境影响分析74四、 建设期水环境影响分析74五、 建设期固体废弃物环境影响分析74六、 建设期声环境影响分析75七、 环境管理分析75八、 结论及建议77第十章 项目规划进度79一、 项目进度安排79项目实施进度计划一览表79二、 项目实施保障措施80第十一章 经济效益及财务分析81一、 经济评价财务测算81营业收入、税

6、金及附加和增值税估算表81综合总成本费用估算表82固定资产折旧费估算表83无形资产和其他资产摊销估算表84利润及利润分配表85二、 项目盈利能力分析86项目投资现金流量表88三、 偿债能力分析89借款还本付息计划表90第十二章 投资方案92一、 投资估算的编制说明92二、 建设投资估算92建设投资估算表94三、 建设期利息94建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十三章 总结100第十四章 附表101主要经济指标一览表101建设投资估算表102建设期利息估算表103固定资产

7、投资估算表104流动资金估算表104总投资及构成一览表105项目投资计划与资金筹措一览表106营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表110项目投资现金流量表111借款还本付息计划表112建筑工程投资一览表113项目实施进度计划一览表114主要设备购置一览表115能耗分析一览表115第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本950万元三、 注册地址内蒙古xxx四、 主要经营范围经营范围：从事微球制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营

8、活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xx（集团）有限公司和xxx有限公司发起成立。（一）xx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规

9、论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额17332.6513866.1212999.49负债总额6882.725506.185162.04股东权益合计10449.938359.947837.45公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入66408.3553126.6849806.26

10、营业利润10288.068230.457716.05利润总额9634.367707.497225.77净利润7225.775636.105202.55归属于母公司所有者的净利润7225.775636.105202.55（二）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员

11、工成长与公司发展的良性互动。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额17332.6513866.1212999.49负债总额6882.725506.185162.04股东权益合计10449.938359.947837.45公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入66408.3553126

12、.6849806.26营业利润10288.068230.457716.05利润总额9634.367707.497225.77净利润7225.775636.105202.55归属于母公司所有者的净利润7225.775636.105202.55六、 项目概况（一）投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立微球制剂公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由微球药物载体的优势。作为新型药物载体之一，微球具有多种优势。稳定药性：通过微球载体，药物可在胃部保持活性，表现更稳定。靶向性：微球药物载体能够提高生物利用度，将药物浓度集中于靶器官和靶组织。缓控释：微球制剂可控制药物释放速度，延长血药浓度保持稳

13、定的时间。降低刺激性：微球制剂可降低药物刺激性，同时具有掩盖药物不良气味和口味的作用。当今世界正经历百年未有之大变局，我国已转向高质量发展阶段，内蒙古发展面临的机遇和挑战都有新的发展变化。随着一系列重大国家战略的深入实施，我区拥有多重叠加的发展机遇，具备更好推动以生态优先、绿色发展为导向的高质量发展的多方面有利条件。特别是新发展格局的加快构建，为我区推动资源、生态、区位等比较优势转化为发展优势创造了巨大空间，内蒙古有信心有能力有条件在新发展阶段实现更大作为。同时也要看到，内蒙古发展还存在不少突出短板、面临诸多风险挑战。我区综合发展水平还不适应新发展阶段要求，基础设施瓶颈突出，公共服务欠账较多，

14、民生保障存在短板，社会治理还有弱项，营商环境亟待改善，生态环保任务艰巨，深层次的结构性问题和体制性矛盾尚未破解，尤其是财政金融风险、资源环境约束、科技创新能力不足、传统发展路径依赖、产业结构倚能倚重等交织起来的压力仍处于紧绷状态，转方式调结构提质量紧迫艰巨，全面推进现代化建设任重道远。全区各级党组织和广大党员干部要胸怀“两个大局”，深刻认识我国社会主要矛盾变化带来的新特征新要求，准确把握机遇和挑战的发展变化，增强机遇意识和风险意识，在服务党和国家工作大局中推动自身发展，从实际出发创造性开展工作，抓住重要战略机遇期奋力开创发展新局面。（三）项目选址项目选址位于xxx（待定），占地面积约100.0

15、0亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx毫升微球制剂的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积112595.80，其中：生产工程81903.07，仓储工程12854.80，行政办公及生活服务设施9590.69，公共工程8247.24。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资46214.75万元，其中：建设投资35767.21万元，占项目总投资的77.39%；建设期利息927.97万元，占项目总投资的2.01%；流动资金9519.57万元，占项目总投资的20.60%。（七）经济效益（正常经

16、营年份）1、营业收入（SP）：93100.00万元。2、综合总成本费用（TC）：76526.90万元。3、净利润（NP）：12119.12万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.09年。5、财务内部收益率：19.80%。6、财务净现值：14040.00万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 市场预测一、 微球制剂需求广阔我国为慢性疾病大国。中国社会老龄化逐步加深，恶性肿瘤、糖尿病、脑血管疾病、高血压、高血脂等慢性疾

17、病患者群体壮大我国慢性病患者群体庞大，数量位居全球第一。根据中国居民营养与慢性病状况报告（2020年），我国高血压患者数量约4.2亿，血脂异常患者数量约2亿，糖尿病患者数量约1.21亿，位居全球之首。我国恶性肿瘤、脑血管疾病、心脏病的死亡率呈现增长趋势。根据中国卫生健康统计年鉴，我国恶性肿瘤病死率长年维持高位，从2005年的1.25上升至2020年的1.61；心脏病死亡率呈显著增加趋势，从2005年的0.98跃升至2020年的1.56，成为死亡率排第二的疾病；脑血管疾病死亡率亦逐步提高，从2005年的1.11提升至2020年的1.35。此外，内分泌、营养和代谢疾病，以及神经系统疾病的病死率也出

18、现明显的上升。我国恶性肿瘤患者群体庞大，抗肿瘤药物市场规模持续增长。根据Frost&Sullivan和中商产业研究院，2016-2020年，我国新发癌症患者数量从410万人增加至490万人，预计2025年将达到520万人，占全球新发患者人数的26.9%。根据NCCR和中商产业研究院，2016-2020年，我国恶性肿瘤患者数量从406万人上升至457万人，预计在2022年将继续增加至479万人。我国抗肿瘤药物市场规模持续增长。根据Frost&Sullivan和中商产业研究院，2016-2020年，我国抗肿瘤药物市场规模从1,250亿元提升至1,975亿元，期间CAGR为12.12%。恶性肿瘤是我

19、国病死率最高的疾病种类，但随着肿瘤治疗技术进步，患者生存期延长，同时免疫抑制患者人数上升，对药物的安全性和有效性的需求逐渐提高，推动抗肿瘤药物市场规模增长。中商产业研究院预测数据显示，2022年抗肿瘤药物市场规模将达到2,845亿元。慢性疾病推动微球市场需求。我国慢性病患者数量庞大，叠加恶性肿瘤、脑血管疾病、心脏病等疾病的死亡率增加，将刺激心血管药物、肿瘤药物等需求，推动药物研究发展。另一方面，我国社会经济快速发展，城镇化率提升，居民生活方式改变导致精神压力增加，将推动精神疾病相关药物的需求增长。由于具备延长药物效用时间、提高患者顺应性、优化治疗效果等特点，微球技术被广泛应用于长效缓释注射剂的

20、开发应用。目前，国内已上市的五类微球制剂应用范围包括恶性肿瘤、糖尿病、心血管疾病、精神疾病等领域。我国慢性病患者群体壮大，药物需求广阔，有望推动具备明显优势的微球制剂在恶性肿瘤、心脏疾病、脑血管疾病等慢性疾病相关领域的市场规模增长。二、 微球制剂优势明显，需求持续增长微球药物载体的优势。作为新型药物载体之一，微球具有多种优势。稳定药性：通过微球载体，药物可在胃部保持活性，表现更稳定。靶向性：微球药物载体能够提高生物利用度，将药物浓度集中于靶器官和靶组织。缓控释：微球制剂可控制药物释放速度，延长血药浓度保持稳定的时间。降低刺激性：微球制剂可降低药物刺激性，同时具有掩盖药物不良气味和口味的作用。三

21、、 艾塞那肽微球目前，国内的艾塞那肽微球仅阿斯利康独家。艾塞那肽主要用于治疗2型糖尿病，艾塞那肽微球是长效化的GLP-1RA（胰高糖素样肽-1受体激动剂）。根据医药魔方，国内上市的短效GLP-1RA有：阿斯利康的艾塞那肽（百泌达）、诺和诺德的利拉鲁肽（诺和力）、仁会生物的贝那鲁肽（谊生泰）、赛诺菲的利司那肽（利时敏）；国内上市的长效GLP-1RA有：礼来的度拉糖肽（度易达）、诺和诺德的司美格鲁肽（诺和泰）、豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽（孚来美）、阿斯利康的艾塞那肽微球（百达杨）。其中，微球产品仅有艾塞那肽微球，为阿斯利康独家产品。艾塞那肽微球在我国长效GLP-1药物市场中竞争力下降。2017年，

22、诺和诺德的诺和力（利拉鲁肽）通过谈判后进入医保，快速放量。2021年，礼来的度易达（度拉糖肽）、豪森的孚来美（聚乙二醇洛塞那肽）被纳入医保范围，价格大幅下降（降幅超60%），且只需要每周给药一次，有医保限制条件为（限口服降糖药或胰岛素控制效果不佳，体重指数（BMI）25kg/m2的患者）。此后，度易达和孚来美在国内开始放量，样本医院市占率提升。在度拉糖肽和聚乙二醇洛塞那肽这两个长效GLP-1RA产品进入医保后，艾塞那肽微球的销售额萎缩严重，在我国长效GLP-1药物市场中的样本医院市占率萎缩至0.01%。2022年，在国内上市不足一年的长效产品诺和泰（司美格鲁肽）进入医保，无上述医保限制条件，再

23、次冲击GLP-1RA国内市场格局。预计艾塞那肽微球在国内市场的销售难度将进一步增大。第三章 公司成立方案一、 公司经营宗旨公司经营国际化，股东回报最大化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市

24、场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、微球制剂行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司

25、组建方式xxx集团有限公司主要由xx（集团）有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资760.00万元，占xxx集团有限公司80%股份；xxx有限公司出资190万元，占xxx集团有限公司20%股份。四、 公司管理体制xxx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工

26、作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，

27、组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月

28、负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余

29、额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销

30、售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线

31、、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、韦xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、梁xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生

32、，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、任xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。4、赵xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公

33、司监事会主席。5、戴xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。6、许xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、崔xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、孟xx

34、，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。

35、公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议

36、后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配原则：公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报，以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨，保持利润分配的连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定；（2）利润分配决策程序：公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订，董事会审议现金分红方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见，利

37、润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后，方可提交股东大会审议；股东大会审议现金分红方案时，公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的，董事会应当做出详细说明，独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外，公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因，未用于分红的资金留存公司的用途；监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督，对董事会制定或修改的利润分配政策进行

38、审议，并经过半数监事通过，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见；公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出，董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过，独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见；公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过；对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足公司章程规定的条件，经过论证后履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过；公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策，

39、应以股东权益保护为出发点，详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见，经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。（3）现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，并且现金流充裕，实施现金分红不影响公司的持续经营；审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现

40、金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过，达到以下情形之一：交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易标的（如股权）在

41、最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元；交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。（5）利润分配时间间隔：在满足上述第（四）款条件下，公司每年度至少分红一次；（6）现金分红比例：公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围；公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，最近三年以现金方式累

42、计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%；（7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其所占用的资金。（8）公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定，进行利润分配时，现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。

43、4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 项目背景及必要性一、 利培酮微球近两年，利培酮微球的销售额有所回落。根据Wind医药库，2019-2021年，利培酮微球的样本医院销售额分别为135.45万元、128.90万元、80.07万元。利培酮是抗精神分裂的经典药物，而利培酮

44、微球是全球首个治疗非典型精神分裂的长效注射剂，也可用于治疗双向情感障碍。相对在国内上市的其他微球品种，美国强生旗下子公司杨森制药的利培酮微球的释药周期为2周，相对较短。随着国际市场上抗精神分裂、情感分裂精神病领域的科研发展，利培酮走向升级。强生通过对利培酮的主要活性代谢物帕利哌酮的研究，不断延长精神疾病药物释放周期。强生在2009年推出InvegaSustenna（棕榈酸帕利哌酮注射剂），给药周期为4周；于2015年推出InvegaTrinza（棕榈帕利哌酮酯注射液），给药周期延长至3个月；并在2021年成功研发出InvegaHafyera，是6个月给药一次的超长效棕榈酸帕利哌酮，成为全球第一

45、个也是唯一一个每年注射2次的长效非典型抗精神病药物。由于棕榈酸帕利哌酮注射剂、棕榈帕利哌酮酯注射液等产品进入国内市场，其疗效优异，给药频次较利培酮微球更有优势，进口利培酮微球在国内抗精神病药物市场的放量较难实现。利培酮微球的进口垄断局面已被打破。目前，国内市场上供应利培酮微球的企业有2家，分别是杨森和绿叶制药。杨森制药的利培酮微球恒德已经上市多年，在2021年以前垄断国内利培酮微球市场。2021年初，绿叶制药的利培酮微球瑞欣妥成功上市；瑞欣妥是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂，且不再需要首次注射后的口服制剂补充。2021年底，瑞欣妥被纳入国家医保目录，2022年开始销量开始放大。根据

46、Wind医药库，2022年Q1，绿叶制药利培酮微球的样本医院销售额达到30.21万元，是2021年全年样本医院销售额的1.8倍。二、 奥曲肽微球近年，奥曲肽微球的样本医院市场规模保持快速增长。奥曲肽微球在国内扩量主要得益于被纳进医保。2018年，奥曲肽微球通过医保谈判进入医保报销目录乙类范围；进入医保后的第二年，奥曲肽微球的样本医院销售额的同比增速高达66.24%。根据Wind医药库，2018-2021年，奥曲肽微球的样本医院销售额从0.69亿元上升至1.57亿元，期间CAGR达31.66%。当前，国内奥曲肽微球市场上的在售产品仅有诺华的善龙。醋酸奥曲肽注射液是诺华的原研药，1988年在美国上

47、市，主要用于治疗肢端肥大等适应症。后来，为提高需接受长期治疗的慢性病患者的顺应性，诺华将奥曲肽产品升级，推出按月给药的奥曲肽微球。目前国内奥曲肽微球市场由诺华垄断，虽已进入医保范围，但价格仍不亲民。截止目前，齐鲁制药的注射用醋酸奥曲肽微球产品已提交上市申请，并在年初获得CDE受理，未来国产奥曲肽微球成功推出市场后，国内奥曲肽微球的整体价格水平有望进一步下调，刺激患者需求，加速推动整体市场规模增长。三、 曲普瑞林微球曲普瑞林微球的样本医院市场规模持续增长。曲普瑞林主要用于转移性前列腺癌等疾病治疗。根据Wind医药库，2018-2021年，曲普瑞林微球的样本医院销售额从3.70亿元增加至5.70亿

48、元，期间CAGR为15.46%，保持较快增长。根据CRI元哲市场调研，2020年新冠疫情影响下，国内曲普瑞林整体市场规模有所下滑，同期Wind样本医院的曲普瑞林销售额亦有所下降；但同期Wind样本医院的曲普瑞林微球销售额仍保持增长，反应出国内曲普瑞林微球制剂的需求相对较高。益普生/Ipsen的曲普瑞林微球的国内地位领先且稳固。目前，国内市场上有两款进口曲普瑞林微球产品获批，分别为益普生的达菲林、辉凌/Ferring的达必佳；暂无国产曲普瑞林微球获批上市。根据Wind医药库，2018-2021年，益普生的曲普瑞林微球的样本医院市占率维持在75%以上，稳居国内市场第一。其次是辉凌的曲普瑞林微球，近

49、年的样本医院市场份额维持在21%-25%之间。四、 深化国内区域合作落实国家区域重大战略和区域协调发展战略，加强与京津冀、长三角、粤港澳交流合作，加强同东北三省、沿黄省份互惠合作。健全区域合作协作运行机制，在产业对接互补、重点园区共建、重大项目合作和干部人才交流等方面取得一批重要成果。鼓励探索“飞地经济”模式，设立产业飞地、科技飞地。抓住国家促进产业在国内有序转移机遇，建立产业转移项目库，大力引进产业链缺失、升级项目特别是整体转移、协同转移项目，吸引更多高端产业链落户。推动与周边省份毗邻地区建立健全协同开放发展机制，推动西部陆海新通道和锡赤朝锦陆海通道建设。五、 合理扩大有效投资聚焦产业提质增

50、效、基础设施提级扩能、公共服务提标扩面，优化投资结构，加大“两新一重”、生态环保、关键产业、社会民生等重点领域投资力度，发挥投资对优化供给结构的关键作用。精准对接国家重大建设规划，加强重大项目库建设，完善项目储备和滚动接续机制，拓展投资空间。发挥政府投资撬动作用，激发民间投资活力，形成市场主导投资内生增长机制。创新和优化招商引资方式，完善和用好各类招商平台，突出招大引强、招新引优，强化以商招商、产业链招商，推动多维联动招商。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务股东按其所持有股份的种类享有权利，承担义务；持有同一种类股份的股东，享有同等权利，承担同种义务。股东为单位的，股东单位内部对公司收购

51、、出售资产、对外担保、对外投资等事项的决策有相关规定的，公司不得以股东单位决策程序取代公司的决策程序，公司应依据公司章程及公司制定的相关制度确定决策程序。股东单位可自行履行内部审批流程后由其代表依据公司法、公司章程及公司相关制度参与公司相关事项的审议、表决与决策。1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会并行使相应的表决权；（3）对公司的经营行为进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅公司章程、股东名册、股东大会会议记录、

52、董事会会议决议、监事会会议决议和财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、股东提出查阅前条所述有关信息或索取资料的，应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件，公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。但相关信息及资料涉及公司未公开的重大信息的情况除外。3、公司股东大会、董事会的决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章

53、程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。公司根据股东大会、董事会决议已办理变更登记的，人民法院宣告该决议无效或者撤销该决议后，公司应当向公司登记机关申请撤销变更登记。4、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；（4）不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益；不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益；5、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。6、公司的股东或实际控制人不得

54、占用或转移公司资金、资产及其他资源。如果存在股东占用或转移公司资金、资产及其他资源情况的，公司应当扣减该股东所应分配的红利，以偿还被其占用或者转移的资金、资产及其他资源。控股股东发生上述情况时，公司应立即申请司法系统冻结控股股东持有公司的股份。控股股东若不能以现金清偿占用或转移的公司资金、资产及其他资源的，公司应通过变现司法冻结的股份清偿。公司董事、监事、高级管理人员负有维护公司资金、资产及其他资源安全的法定义务，不得侵占公司资金、资产及其他资源或协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资金、资产及其他资源。公司董事、监事、高级管理人员违反上述规定，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。造成严重后

55、果的，公司董事会对于负有直接责任的高级管理人员予以解除聘职，对于负有直接责任的董事、监事，应当提请股东大会予以罢免。公司还有权视其情节轻重对直接责任人追究法律责任。7、公司的控股股东、实际控制人及其他关联方不得利用其关联关系损害公司利益，不得占用或转移公司资金、资产及其他资源。违反规定，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。公司的控股股东、实际控制人及其控制的企业不得以下列任何方式占用公司资金、损害公司及其他股东的合法权益，不得利用其控制地位损害公司及其他股东的利益：（1）公司为控股股东、实际控制人及其控制的企业垫付工资、福利、保险、广告等费用和其他支出；（2）公司代控股股东、实际控制人及其控制

56、的企业偿还债务；（3）有偿或者无偿、直接或者间接地从公司拆借资金给控股股东、实际控制人及其控制的企业；（4）不及时偿还公司承担控股股东、实际控制人及其控制的企业的担保责任而形成的债务；（5）公司在没有商品或者劳务对价情况下提供给控股股东、实际控制人及其控制的企业使用资金；8、控股股东、实际控制人及其控制的企业不得在公司挂牌后新增同业竞争。9、公司股东、实际控制人、收购人应当严格按照相关规定履行信息披露义务，及时披露公司控制权变更、权益变动和其他重大事项，并保证披露的信息真实、准确、完整，不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。公司股东、实际控制人、收购人应当积极配合公司履行信息披露义务，不得要

57、求或者协助公司隐瞒重要信息。10、公司股东、实际控制人及其他知情人员在相关信息披露前负有保密义务，不得利用公司未公开的重大信息谋取利益，不得进行内幕交易、操纵市场或者其他欺诈活动。11、通过接受委托或者信托等方式持有或实际控制的股份达到5%以上的股东或者实际控制人，应当及时将委托人情况告知公司，配合公司履行信息披露义务。12、公司控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权的，应当公平合理，不得损害公司和其他股东的合法权益。控股股东、实际控制人及其一致行动人转让控制权时存在下列情形的，应当在转让前予以解决：（1）违规占用公司资金；（2）未清偿对公司债务或者未解除公司为其提供的担保；（3）对公司

58、或者其他股东的承诺未履行完毕；（4）对公司或者中小股东利益存在重大不利影响的其他事项。二、 董事1、公司设董事会，对股东大会负责。2、董事会由12人组成，其中独立董事4名；设董事长1人，副董事长1人。3、董事会行使下列职权：（1）负责召集股东大会，并向股东大会报告工作；（2）执行股东大会的决议；（3）决定公司的经营计划和投资方案；（4）制订公司的年度财务预算方案、决算方案；（5）制订公司的利润分配方案和弥补亏损方案；（6）在股东大会授权范围内，决定公司对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易等事项；（7）决定公司内部管理机构的设置；（8）聘任或者解聘公司总裁、董事会秘

59、书，根据总裁的提名，聘任或者解聘公司副总裁、财务总监及其他高级管理人员，并决定其报酬事项和奖惩事项；拟订并向股东大会提交有关董事报酬的数额及方式的方案；（9）制订公司的基本管理制度；（10）制订本章程的修改方案；（11）管理公司信息披露事项；（12）向股东大会提请聘请或更换为公司审计的会计师事务所；（13）听取公司总裁的工作汇报并检查总裁的工作；（14）决定公司因本章程规定的情形收购本公司股份事项；（15）法律、行政法规、部门规章或本章程授予的其他职权。公司董事会设立审计委员会，并根据需要设立战略、提名、薪酬与考核等相关专门委员会。专门委员会对董事会负责，依照本章程和董事会授权履行职责，提案应

60、当提交董事会审议决定。专门委员会成员全部由董事组成，其中审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会中独立董事占多数并担任召集人，审计委员会的召集人为会计专业人士。董事会负责制定专门委员会工作规程，规范专门委员会的运作。4、公司董事会应当就注册会计师对公司财务报告出具的非标准审计意见向股东大会作出说明。5、董事会依照法律、法规及有关主管机构的要求制定董事会议事规则，以确保董事会落实股东大会决议，提高工作效率，保证科学决策。该规则规定董事会的召开和表决程序，董事会议事规则应作为章程的附件，由董事会拟定，股东大会批准。6、董事会应当确定对外投资、收购出售资产、资产抵押、对外担保事项、委托理财、关联交易

61、的权限，建立严格的审查和决策程序；重大投资项目应当组织有关专家、专业人员进行评审，并报股东大会批准。对上述运用公司资金、资产等事项在同一会计年度内累计将达到或超过公司最近一期经审计的净资产值的50%的项目，应由董事会审议后报经股东大会批准。7、董事会设董事长1人，副董事长1人；董事长、副董事长由公司董事担任，由董事会以全体董事的过半数选举产生和罢免。8、董事长行使下列职权：（1）主持股东大会和召集、主持董事会会议；（2）督促、检查董事会决议的执行；（3）签署董事会重要文件和应由公司法定代表人签署的其他文件；（4）行使法定代表人的职权；（5）在发生特大自然灾害等不可抗力的紧急情况下，对公司事务行

62、使符合法律规定和公司利益的特别处置权，并在事后向公司董事会和股东大会报告；（6）董事会授予的其他职权。（7）董事会按照谨慎授权原则，决议授予董事长就本章程第一百零八条所述运用公司资金、资产事项（公司资产抵押、对外投资、对外担保事项除外）的决定权限为，每一会计年度累计不超过公司最近一期经审计的净资产值的15%（含15%）；9、董事会每年至少召开两次会议，由董事长召集，于会议召开10日以前书面通知全体董事和监事。10、代表1/10以上表决权的股东、1/3以上董事、1/2以上独立董事或者监事会，可以提议召开董事会临时会议。董事长应当自接到提议后10日内，召集和主持董事会会议。董事会召开临时董事会会议应以书面或传真形式在会议召开两日前通知全体董事和监事，但在特殊或紧急情况下以现场会议、电话或传真等方式召开临时董事会会议的除外。11、除本章程另有规定外，董事会会议应有过半数的董事出席方可举行。董事会作出决议，必须经全体董事的过半数通过。但是应由董事会批准的对外担保事项，必须经出席董事会的2/3以上董事同意，全体董事的过半数通过并经全体独立董事三分之二以上方可做出决议。董事会决议的表决，实行一人一票制。12、董事与董事会会议决议事项所涉及的企业有关联关系的,不得对该项决议行使表决权，也不得代理其他董事行使表