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1、国内外抗生素情况综述一、抗生素定义及分类一）定义抗生素是指由细菌、真菌或其它微生物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类物质。如青霉素。半合成抗生素则是对天然抗生素进行结构改造所获得的产品。如：氨苄西林。那些完全由人工合成的对细菌或真菌有抑制或杀灭作用的物质，严格的说只能称为抗菌药或抗真菌药，而不能称为抗生素。如：喹诺酮类、磺胺类抗菌药、氟康唑、甲硝唑等。（二）分类根据抗生素的化学结构和临床用途，可将抗生素分为B内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、林可霉素类、四环素类、氯霉素类以及其他类等。1、B内酰胺类：B内酰胺类抗生素依据化学结构的特点又可分为青霉素类、头抱菌素类、头霉素类、单环内
2、酰胺类以及其他非典型B内酰胺类抗生素（碳青霉烯类、B内酰胺酶抑制剂等）2、氨基糖苷类：主要有链霉素、卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素、阿米卡星、奈替米星等。3、大环内酯类：主要有红霉素、克拉霉素、阿奇霉素等。4、林可霉素类：主要有林可霉素和克林霉素等。5、四环素类：品种包括四环素、土霉素、强力霉素、金霉素、米诺环素等。6、氯霉素类：主要有氯霉素和甲砜霉素等。7、其他类：还分为糖肽类、脂肽类、磷霉素类、利福霉素类等。除此之外，临床常用的人工合成抗菌药还包括喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类等产品。下文讨论的抗生素品类，并未按以上类别严格区分，大都涵盖了部分抗菌药品种，以抗感染药物类别进行统计。二、全球抗感
3、染药市场情况一）总体情况2013年全球已上市全身用抗生素药物共441个品种，销售额已达145.71亿美元，预计到2020年将达到164.98亿美元，各年度销售额变化情况见下图：180.00160.00140.00120.00100.0080.0060.0040.0020.000.00销售额（亿美元）61.695.7136.87L24.30138.789129.14164.98151.532010年2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年161.23161.69148.70145.71136.87124.30126.29129.1413
4、8.78151.53164.982012年抗菌药全球市场435.5亿美元，预计2019年增长到450.9亿美元，复合年均增长率（CAGR）为0.3%;2013年抗生素全球市场396亿美元，预计2018年增长到412亿美元，CAGR为0.8%；2014-2020年抗生素CAGR为1.5%。可见未来5年全球抗生素市场仍将保持增长，但增速比较缓慢，预计到2020年实际市场份额将超过400亿美元。（二）重点品种情况2013.092014.09全球抗菌药品种销售额TOP10见下表:排名品名全球市场（201309-201409,亿美元）增长率（）上市时间1阿莫西林48.71.51982年刖，美国2哌拉西林
5、23.39.71982年刖，美国3左氧氟沙星17.6-2.81996美国4多西环素17.4-3.31982年刖，美国5环内沙星17.3-2.21987德国，1990美国6克林霉素16.80.11982年刖，美国7阿奇霉素16.0-5.61991美国8头抱曲松15.1-3.21984美国9利奈唑胺13.0-0.62000美国10克拉霉素13.0-121989爱尔兰，1991美国可见，目前全球抗菌药市场B内酰胺类、喹诺酮类和大环内脂类产品仍占据市场主流。20142020年全球原硏抗菌药销售额TOP10情况见下表：（单位：百万美元）序号品种中文名2014年原研销量2020年原研预测销量1利奈唑胺13
6、52.5242.52达托霉素1107.7244393阿莫西林+克拉维酸928.366894.8474哌拉西林+他唑巴坦538.651201.125厄他培南522.857115.56莫西沙星520.183221.5567利福曰明484.5961728.458美罗培南348.864202.6139亚胺培南+西司他丁325.714205.33310替加环素323.4285.75主要针对抗耐药菌治疗的新型抗菌药（如碳青霉烯类及其复方、B内酰胺酶抑制剂及其复方、新型四环素类等）占据新兴市场主导地位。（三）发展情况2014年7月，Globalantibioticconsumption2000to2010:
7、ananalysisofnationalpharmaceuticalsalesdata，讲述全球71个国家2000-2010十年来抗生素零售和医院销售情况，具体如下：1、抗生素种类分布情况大环内酯氟喹诺酮甲氧苄啶四环素窄谱青霉素氯霉素氨基糖苷其他糖肽类单酰胺菌素多粘菌素青霉素-链霉素组碳头抱烯头抱菌素碳青霉烯广谱青霉素2、20002010年间全球各国抗生素消费量复合增长率情况如下:2000R2010年篦台增任率（%）对于坎M年IWJ抗丰素消携呈的复合常民率*可決看到；欧荚茅岛收入国家基牡于儘Jfl丈状态C澳大利贩和新西二除外）t金磅国壶BRICS）的毘合堀民率较向並中南非.卬度和巴画又比中国和
8、儀罗斯堵长速度快。6_254jOO产4.ZJ5O2501251.25天琢Kcr*i-sol,5Or2,52.506,00G.OO12_2S3、2010年全球各国抗生素人均消费情况如下:ri20=2828一55車的越欢箱兄性蔓昂经济窝展貝自一走旳笑联悝口BUS：入旳亚汕国家和地区”女口青港、写来西亚，新曲口玻粕韩團*冨人也ts!t垂消拓E邑占SSR好位：垂砖国彖（:brigs）jlow旬肖荡t&se占ssty：界抗生余浦孩急囹的7占,冶#印廈诜主家警轻旳黄献濟是.则口达5796,5S-7S三、20102014年国内抗菌药市场趋势（一）20102014年国内样本医院抗菌药总体销量情况（单位：亿元）
9、102010-2014年国内样本医院抗生素销售情况可见经历限扌几令后/国内扌几菌约销量在2012年步入低谷后正在稳步回升。2013年中国药品市场全身用抗感染药市场份额已达1899.9亿元，同比增长13.6%，位居心脑血管用药之后排名各品类第二2013年中国药品市场各品类销售规模甲位:亿元2500200015001000500030%25%20%15%10%5%0%畀賀揪K暑口够腿誥爲皐聲强韋檢聖嵌畠S着関旺塢燥謬自二）2014年国内样本医院抗生素各品类销量分布情况2014年国内样本医院抗生素类别分布情况14%头抱类青霉素其他内酰胺喹诺酮大环内酯及林可酰胺多肽类其他合成抗菌药氨基糖苷四环素及氯霉
10、素类抗结核药磺胺类（三）20052014年国内样本医院各类别抗菌药销量变化情况20052014年国内样本医院各类别抗生素销量总体均呈现出稳步增长的趋势，个别品类在2010-2012三年间曾出现销量下滑或停滞不前，但2013年以后大多恢复了缓慢增长态势（注：其他合成抗菌药类和磺胺类除外）具体见。（四）20122014年国内样本医院抗菌药品种销量情况2013-2014年国内医院抗生素品种TOP10销量情况见下表：（单位：亿元）排名品种名称2014年2013年同比增长1哌拉西林他唑巴坦10.648.7022.33%2美罗培南9.687.7524.97%3左氧氟沙星7.496.947.87%头抱哌酮舒
11、巴坦7.065.7023.92%头抱呋辛6.886.436.92%莫西沙星6.495.5417.22%头抱哌酮他唑巴坦5.965.0717.54%亚胺培南西司他丁5.954.9220.83%头抱替安5.154.914.88%10头抱孟多4.974.4711.27%20122013年国内抗生素品种零售TOP10情况见下表（单位:亿元）排名品种名称2012年2013年同比增长（）1头抱西丁73798.12头抱唑肟607829.13左氧氟沙星70745.54头抱呋辛钠60635.55头抱克肟525914.46头抱美唑5753-7.57头抱曲松425223.98阿奇霉素455011.39阿莫西林克拉维
12、酸404717.210哌拉西林舒巴坦404717.4（五）20122013年国内药品市场全身用抗感染药市场规模TOP10企业排名（单位：亿元）序号企业名称2012年2013年增长率（）1哈约集团制约总厂577430.52扬子江药业71721.43白云山制约总厂515611.34山东罗欣药业444911.65华北制药354116.66深圳华润九新293727.97台湾泛生制药243232.68深圳致君制药273219.39瑞阳制药30314.610西安万隆制约223139.4虽然销售总额数据存在一定出入，但从增长趋势看，国内各抗生素主要生产企业市场规模仍在不断增长，且增速较快。(六)2013年国内头孢菌素类药物生产企业销售金额TOP10序号企业名称占比(%)1广州白云山制约总厂8.062大连辉瑞制约有限公司6.83哈约集团制约总厂6.474海南海灵化学制约有限公司6.145海口奇力制药股份4.506海南通用二洋药业3.547深圳华润九新药业3.408意大利葛兰素史克制约2.75g9Ft洒fK)32g()201323468910(s)曹i血遍塩sssFsn前aaffl川斗巒巨Dr&(96)13.6713.6610.227.845.615.474.614574143.71g
2016-2020年国内外抗生素情况综述
