质量手册升级版

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1、苏州市冯氏钣金有限公司质量手册(依据ISO9001:2000标准编制) 文件编号： F S/QA-06版本号： A/0受控状态：分发号：编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 发布日期：20060401 实施日期：20060405苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06 版 次A/0质量手册标 题： 目 录 页 次第1页 共2页 章节号 内 容0. 1目录0. 2颁布令、任命书0. 3质量手册的说明0. 4质量手册的管理1 公司简介2质量方针和质量目标3组织机构与职责3. 1质量管理体系组织

2、结构图3. 2职责3. 3质量管理体系过程职责分配表4质量管理体系4. 1总要求4. 2 文件要求5管理职责 5. 1管理承诺5. 2以顾客为关注焦点5. 3质量方针5. 4策划5. 5职责、权限和沟通5. 6管理评审6资源管理6. 1 资源提供苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 目 录页 次第2页 共2页章节号 内 容6. 2人力资源6. 3 基础设施6. 4 工作环境7产品实现7. 1 产品实现的策划7. 2与顾客有关的过程7. 3设计与开发7. 4采购7. 5

3、生产和服务提供7. 6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8. 1 总则8. 2 监视和测量8. 3 不合格品控制8. 4 数据分析8. 5 改进附录1质量管理体系过程流程图附录2程序文件清单附录3生产工艺流程图附录4质量手册的更改记录苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 颁 布 令 页 次：第1页 共2页 本公司依据ISO9001：2000质量管理体系 要求编制完成了质量手册A版，现予以批准颁布，从2006年4月5日起实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是

4、指导公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。总经理：2006年4月1日苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 任 命 书页 次第2页 共2页 为贯彻ISO9001：2000质量管理体系 要求，加强质量管理体系运行的领导，特任命 沈 阳 先生担任我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是：1、确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在公司内促进满足顾客要求意识的形成；4、就质量

5、管理体系有关事宜对外联络。总经理： 2006年4月1日苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 质量手册的说明 页 次第1页 共1页 1. 目的 本手册依据ISO9001：2000标准规定了公司质量管理体系的要求，证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和符合法律法规要求的产品，及通过体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格的过程而最终达到顾客满意。2. 适用范围 本手册描述的质量管理体系要求适用于公司产品精密钣金的实现过程和支持过程。3. 删减说明 本公司产品精密钣金根据顾客

6、图纸生产，无设计开发过程，故对ISO9001：2000标准中“7.3设计和开发”条款的要求予以删减。4. 引用文件a) ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语b) ISO9001：2000 质量管理体系 要求c) ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南d) 中华人民共和国产品质量法e) 中华人民共和国合同法苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 质量手册的管理 页 次第1页 共1页 本手册为受控文件，既可对内，也可对外，但对外发放须经管理者代表

7、批准方可。在手册使用期间，各部门如有修改意见，可将意见及时汇总至管理部，品质部根据需要组织对手册的适宜性、充分性与有效性进行评审，必要时可予修订。此外，每年12月份，品质部组织有关部门对手册进行周期评审，根据评审的结果，必要时可对手册予以修订，同时将评审的结果提交管理评审。 除上述特别说明外，手册的其它管理，如修订、批准、分发、回收、申领、保管与销毁等均执行体系文件及技术数据控制程序。苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 公司简介页 次第1页 共1页 公司简介苏州冯氏

8、钣金有限公司前身为苏州冯氏实验动物设备有限公司钣金制造车间,专门负责公司产品的钣金制造，于2005年7月正式注册为苏州冯氏钣金有限公司，进行对外钣金加工，对内进行独立核算。公司地处苏州市虎丘北麓黄桥经济开发区，交通便利，环境优美，注册资本500万元人民币, 实际吸纳资本1000万人民币。公司拥有全套数控钣金设备（瑞士百超3000W激光切割机数控冲床数控剪扳机数控折弯机）数台。公司自成立以来，制定了一套严格的管理体系，追求“以人为本”的管理理念，把对各级员工的质量意识和专业技能培训工作列为一项基础性工作常抓不懈。按照现代企业经营机制进行管理和运作，力求管理层次简练，实行优胜劣汰的竞争机制，坚持做

9、到对员工的动态管理与动态考核，以实现“造就一流人才，制造一流产品”的目标。总 经 理： 陈 伟地 址： 苏州市相城区黄桥镇电 话： 0512-65784818传 真： 0512-65468853邮 编： 215132苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 质量方针和质量目标 页 次第1页 共1页 质量方针以人为本，以质量求生存，以质量树品牌，以质量谋发展。上述质量方针，公司全体员工必须认真学习，准确理解，有效贯彻，持续保持。2006年质量目标1. 制程不良率3以下；2.

10、 顾客满意度85分；3. 市场不良率3以下。 总经理：发布日期：2006年4月1日 苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 组织机构与职责 页 次第1页 共5页 3.1质量管理体系组织机构图总 经 理副总经理管 理 者 代 表生产部设计部业务部品质部人事部外 协采 购计 划设 备仓 库来 料首巡检终 检文 件客诉处理检验设备车 间苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次

11、A/0质量手册标 题： 组织机构与职责 页 次第2页 共5页 3. 2 职 责3.2.1 总经理职责a. 领导公司实施ISO9001：2000标准，建立公司质量管理体系，确定各部门的职责、权限和相互关系以及明确沟通的方式；b. 主持制订公司的质量方针、质量目标并组织实施；c. 主持管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；d. 为质量管理体系的各项活动提供充分的资源；e. 任命管理者代表，批准发布质量手册。3.2.2 管理者代表职责a. 按照ISO9001：2000标准，建立、实施和保持公司质量管理体系；b. 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求；c. 在公司内部提高满足顾客

12、要求的意识；d. 负责质量管理体系有关事宜与外部的联络；e. 负责质量管理体系的策划、产品实现的策划和测量、分析、改进的策 划。3.2.3 业务部职责 a. 负责与顾客沟通；b. 负责与产品有关的要求的确定和评审；c. 负责顾客财产的管理；d. 负责对顾客满意程度的调查；e. 负责成本核算以及报价管理；f. 负责产品的交付管理；g. 负责对账以及催付货款的工作。3.2.4 设计部职责a. 负责工序作业指导书的制定及修改；b. 负责图纸展开及程序编排；c. 负责制定和更改工艺技术文件；d. 负责BOM表的制定及修改。苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFA

13、CTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 组织机构与职责页 次第3页 共5页3.2.5 生产部职责a. 负责生产安排及现场日常管理；b. 负责设备的保养；c. 负责做好产品的标识和产品的防护工作；d. 负责生产过程中的质量控制。e. 负责协助业务部进行合同评审；f. 负责生产计划的编制及安排；g. 负责物料计划与控制。3.2.7 采购职责a. 负责采购工作；b. 负责供货商管理及评审。3.2.8 仓库职责a. 负责原材料、半成品、配件管理工作；b. 负责库存物资的标识管理，做到帐物相符；c. 负责库存物资的防护，防火、防盗、防事故;d. 负责物资的请

14、购工作。3.2.9 品质部职责a. 负责生产过程的监视和测量工作；b. 负责不合格品的控制；c. 负责监视和测量装置的控制；d. 负责纠正和预防措施的验证；e. 负责数据分析工作。f. 负责文件控制、记录控制；3.2.10 人事部负责a. 负责人力资源的管理；b. 负责工作环境的检查；c. 负责公司规章制度的落实和执行；d. 负责公司的人事行政方面工作；e. 负责根据公司相关部门人力资源需求，进行人员的招募工作；苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 组织机构与职责页

15、次第4页 共5页 3.3 质量管理体系过程职责分配表 质量管理体系要求职能部门管理层业务部生产部设计部品质部人事部4.1 质量管理体系总要求4.2 文件5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 质量目标5.5 职责权限5.6 管理评审6.1 资源提供 6.2 人力资源总则6.3 基础设施6.4 工作环境7.1 产品实现的策划7.2 与产品有关的要求的确定7.4 采购过程7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 监视和测量装置的控制8.1 测量、分析和改进总则苏州市冯氏钣金

16、有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 组织机构与职责页 次第5页 共5页质量管理体系要求职能部门管理层业务部生产部设计部品质部人事部8.2.1 顾客满意8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 持续改进 注： 为主要职能 为相关职能苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 质量管理体系

17、页 次第1页 共3页 4. 质量管理体系 4.1 总要求 本公司依据ISO9001：2000标准建立质量管理体系形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本公司确保按照下列要求策划和质量管理体系过程。a. 识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用；b. 确定这些过程的顺序和相互作用；c. 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d. 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e. 监视、测量和分析这些过程；f. 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。 本手册所描述的质量管理体系过程，包括管理职责、资源提供、产品实现和

18、测量分析改进有关的过程，充分体现了上述要求。本公司确定的影响产品要求的外包过程是表面处理。 公司对外包过程视为采购，本公司确保对外包过程依照ISO9001：2000标准的相关过程的要求对供方的质量保证能力进行评估及按照本手册7.4条的对采购过程的要求进行控制。4.2 文件要求4.2.1 总则依照本公司的规模、经营类型、过程复杂程度及员工素质，本公司文件化的质量管理体系所包括的文件如下：a. 质量方针和质量目标（见本手册第二章）；b. 质量手册；c. ISO9001:2000标准要求及本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所要求的文件，包括程序文件、作业文件与外来文件(参见体系文件及技术数据控制

19、程序)；d. ISO9001：2000标准所要求的记录(参见记录控制程序)。苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 质量管理体系 页 次第2页 共3页文件可根据需要采用任何形式或类型的媒体，如硬拷贝、电子媒体 等。根据质量管理体系文件之间的内在联系，可以把它们分成如下图所示的三级文件结构：质量手册 第一级文件程序文件 作业文件、外来文件 第二级文件 记录 第三级文件4.2.2 质量手册参见本手册第0.3章，列出本条是为了与ISO9001:2000标准的条款号保持一致。4

20、.2.3 文件控制除记录外，质量管理体系的其它文件皆按本公司编制的体系文件及技术数据控制程序的要求予以控制，其主要内容包括：a.规定了各类文件的编号方法；b.规定了各类文件的编写、职责与审批权限，以确保文件是充分与适宜的；c.规定了文件的发放、更改、申领、保管和销毁的方法，以确保有关部门和人员能够及时得到有关文件的适用版本，确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别，确保文件清晰、易于识别，并防止作废文件的非预期使用；d.每年12月份对文件进行定期评审，必要时予以修订，以确保文件的持续适宜性；e.规定了外来文件的控制方法，如法律法规与标准、顾客提供的资料等。4.2.4 记录控制苏州市冯氏钣金有限

21、公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 质量管理体系 页 次第3页 共3页记录是一种特殊类型的质量管理体系文件，它为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。人事部负责确定并汇总本公司所需建立并保持的记录种类以及各种记录样本。本公司制定了记录控制程序，对记录的填写、收集、标识、归档、保存、销毁、借阅以及特殊媒体形式的记录的控制等作了明确规定，以上确保记录保持清晰、易于识别和检索，并在需要时能够作为客观证据及时提供。支持性文件：1.体系文件及技术数据控制程序2.记录控制程序苏州市冯氏钣金

22、有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 管理职责 页 次第1页 共4页 5 管理承诺5.1 管理承诺 总经理通过以下方式对建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性做出承诺：a. 采用宣传、培训等方式向各级管理者并通过各级管理者向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，使全员既要牢固树立顾客至上意识，认识到质量的好坏最终要接受顾客的评判；b. 制定和发布质量方针，并确保其得到有效贯彻；c. 通过对年度质量目标及产品质量目标的批准确保质量目标的制定；d. 通过主持每年定

23、期进行的管理评审及在必要情况下临时进行的管理评审确保质量管理体系的持续改进；e. 确保可获得质量管理体系策划、产品实现策划及管理评审所确定的必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点公司的发展依存于顾客，因此公司通过确定顾客的需求和期望，将其转化为要求并使之得到满足，最终确保顾客的要求和期望得到实现，并力争超越顾客的期望可通过市场调研、与顾客的沟通等方式来实现，并且要考虑顾客明示的、隐含的以及当前的、未来的要求和期望，同时也要考虑适用的法律法规要求。5.3 质量方针 参见本手册第二章，列出本条是为了与ISO9001:2000标准的条款号保持一致。5.4 策划5.4.1 质量目标 参见本手册第二章，列

24、出本条是为了与ISO9001:2000标准的条款号保持一致。5.4.2 质量管理体系策划 为确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册中4.1的总要求，管理者代表组织相关职能部门对质量管理体系进行策划，包括确苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 管理职责页 次第2页 共4页 定每一质量管理体系过程的输入、输出、活动以及资源的总要求，并做出相应规定。本章后续条款与本手册第6、7、8章及相应程序文件描述了质量管理体系策划的结果。针对具体产品、项目或合同的产品实现过程的策划

25、，参见本手册7.1条及相应的技术文件。每当发生下列情况时，管理者代表应对质量管理体系变更的必要性进行分析，必要时建议总经理召开管理评审会议，以最终确认质量管理体系变更的必要性：a.公司的质量方针与目标发生重大变化； b.公司的组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大变 化时；c.公司的外部经营环境发生重大变化时，如市场行情等；d.总经理认为有必要的其它情形。 当确认需对质量管理体系进行变更时，管理者代表组织相关职能部门按照前述同样的要求并结合变化的情况对质量管理体系进行重新策划，以 确保质量管理体系的完整性，并确保按照完整的变更的质量管理体系要求实施。5.5 职责、权限和沟通5.5.1

26、职责和权限 公司组织机构参见本手册第3.1条“公司质量管理体系组织机构图”。 为了确保质量管理体系的有效性和高效运行，本公司对质量管理体系有关的职责和权限，都做了明确规定，做到了分工明确、职责清楚、权限明晰，并确保分工科学合理，职责权限对等。 质量管理体系过程及程序文件中涉及的职责和权限皆与所规定的职责和权限保持充分的一致，质量管理体系的职责分配可参见本手册第3.3条“质量管理体系过程职能分配表”。总经理负责制定并批准各部门主管岗位职责和权限，部门内各岗位的职责和权限由该岗位的直属主管制定，部门主管审核，总经理批准。各部门和岗位之间通过各种方式（如会议、培训等）相互了解有苏州市冯氏钣金有限公司

27、SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 管理职责 页 次第3页 共4页关职责和权限，通过有效的沟通，使各自的职责和权限规定更为合理，从而促进质量管理体系有效性和过程效率的提高。5.5.2 管理者代表除前述职责和权限外，总经理在管理人员中指定一名人员作为管理者代表，不论其在其它方面的职责如何，明确赋予下列职责，并予充分授权：a.质量管理体系所需的过程得到建立、实施并保持；b.向总经理报告质量体系的业绩和任何改进的要求；c.确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；d. 就与质量管理体系有关的事宜

28、与外部联络。5.5.3 内部沟通为了增进公司各职能部门和层次间的相互理解，改进质量管理体系有效性和过程效率的提高，总经理必须确保在公司内部建立适当的内部沟通过程，以实现公司不同职能部门和层次间的全方位信息交流，沟通的方式包括：面谈、会议、声像设备、电子媒体、布告栏、内部刊物、其它方面书面资料等，沟通的内容包括正常体系运行信息、非正常体系运行信息、各种意外、紧急或矛盾情形下的信息等。5.6 管理评审5.6.1 总则 总经理每年1次主持召开管理评审会议，对质量管理体系进行评审，包括评价质量方针和质量目标在内的质理管理体系改进的机会和变更的需要，以确保质量管理体系的持续适宜性和充分性、有效性。品质部

29、负责于评审前进行计划、组织并落实准备工作。当公司的外部环境或内部状况发生重大变化或出现严重异常时，可由总经理决定是否有必要组织临时管理评审。5.6.2 评审输入管理评审的输入即管理评审的内容包括下列有关现行质量管理体系运行情况和改进机会的信息：a.质量方针、目标的实施情况及持续适宜性，包括变更的需要；苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 管理职责页 次第4页 共4页b. 体系文件定期评审的结果；c. 审核的结果(包括内部审核、第二方审核、第三方审核)；d. 顾客反馈(

30、包括顾客满意程度和投诉情况)；e. 质量管理体系过程的业绩，即过程活动的结果达到预期结果的程度情况；f. 产品的质量状况和质量趋势；g. 预防和纠正措施的状况；h. 前一次管理评审的跟踪措施的实施情况；i. 可能影响质量管理体系的变更，包括内外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的体系的变更；j. 对有关产品、过程和体系改进的建议。 5.6.3 评审输出管理评审的输出包括了下列有关方面的决定和措施：a. 对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；b. 质量管理体系及过程有效性的改进；c. 与顾客有关要求相关的产品的改进；d. 资源要求，包括内外部环境和内部条件的变化而采取的对资源适宜性的

31、考虑以及改进所引起的资源需求。管理评审会议结束后，由品质部负责编写管理评审报告，经总经理批准后发至相关部门。相关部门根据管理评审所形成的改进措施制定落实具体的改进措施计划，品质部负责对改进措施实施情况的跟踪和验证。具体参见管理评审控制程序。支持性文件1. 管理评审控制程序苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 资源管理页 次第1页 共3页6 资源管理6.1 资源提供本公司资源需求来自下列两方面：a. 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b. 通过满足顾客要求，增强

32、顾客满意。 具体而言，资源需求的确定可以从下列三方面加以描述：a. 在质量管理体系策划中，包括对质量管理体系更改的资源需求通常不涉及具体的产品、项目或合同的特殊资源要求，本手册6.2、6.3、6.4条分别描述了此类资源需求中对人力资源、基础设施和工作环境这三大类资源的管理；b. 针对具体产品、项目或合同的特殊资源需求在产品实现策划过程中予以明确；c. 由于顾客需求的不断变更也会引起资源需求的相应变更，为了确保满足顾客新的要求，增强顾客的满意，有关部门须尤其注意该方面资源需求的变化，这种变化的确定主要是通过管理评审或产品实现策划来实现。上述无论哪一方面的资源需求一经确定，总经理应确保提供所需的资

33、 源，并根据具体情况确定哪些应由自身具备，哪些可借用外部资源。6.2 人力资源6.2.1 总则根据影响产品质量的各岗位的职责要求按照规定的权限从教育、培训、技能和经历四个方面确定各岗位的任职资格要求，各部门进一步根据岗位任职资格要求、现有人力资源状况及生产经营任务的需要，确定人力资源要求，并报总经理批准。6.2.2 能力、意识和培训 人力资源需求确定后，由品质部采取内部调配、公开招聘等方式进行人力资源开发，无论采取哪种方式，所有人员都必须经过规定的考核合格后方可上岗，必要时还需上岗培训，包括上岗基础教育、岗前技能培训和质量意识教育。对于政府劳动部门规定必苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F

34、S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 资源管理页 次第2页 共3页须持证上岗的特种作业人员，必须持有规定的上岗证，或经过指定的机构培训并考核合格后方可上岗。 必须按照公司的人事管理规定对各岗位工作人员从工作表现、工作能力、工作业绩等方面进行考核，并根据考核的结果给予必要的奖惩。对于员工在工作中或考核时暴露出的不合格的情形以及出现新产品、工艺变更等情形时，必须考虑在职培训。此外，公司还注重建立激励机制，鼓励员工进行创新，最大限度地发挥每位员工的主观能动性。 人事部每年针对本年度所开展的培训工作进行培训效果评估

35、，为以后培训工作的计划、组织与实施提供改进建议，并且于每年1月份根据对人力资源状况评估的结果以及公司发展需要制定年度培训计划，报总经理批准后执行。员工的教育培训、技能和经历需记录于员工档案，员工档案由人事部予以记录与保管。具体参见人力资源控制程序。6.3 基础设施 基础设施是确保产品符合性的物质保证，公司确定、提供并维护所需的基础设施，这些基础设施包括：a.厂房、办公楼、公用设施；b.生产与检测设备，如激光切割机、计算机数控冲床、传统冲床、数显推拉力计、手动扭力计、游标千分尺、万能角度尺、高度尺、百分表、数显卡尺、带表卡尺等；c. 支持性服务设施(如计算机、空调、运输、办公设施等)。 具体参见

36、基础设施控制程序。6.4 工作环境工作环境是指员工工作时所处的一组条件，包括物理的、社会的、心理的和环境的因素，为了确保产品符合要求和员工的身体健康，公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 资源管理 页 次第3页 共3页 a.配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；b.配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温度、湿度和职业卫生、安全；c.对生产部设施实行定置管理，考虑人体功效学的要求，努力提高工作效率

37、；d.确保员工生产符合劳动法规的要求。支持性文件：1.人力资源控制程序2.基础设施控制程序苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 产品实现 页 次第1页 共8页 7 产品实现7.1 产品实现的策划 对产品实现的策划是保证产品达到质量目标和要求的重要手段。产品实现过程包括策划、采购、生产、交付、售后服务等过程。产品实现过程的策划涉及对质量管理体系所有过程的策划。对产品实现的某一过程进行策划时，应与本手册4.1条中对同一过程管理要求相一致。对于用于特定产品、项目或合同的质量

38、管理体系的过程和资源做出规定的文件称为质量计划。对产品实现进行策划时，需确定以下内容：a. 产品的质量目标和要求；b. 针对要实现的产品的质量目标和要求，确定应建立的过程及文件和资源的要求，以确保过程的有效策划、运行和受控；c. 确定为实现产品所需开展的各项活动，如产品的检验和试验、产品或过程的监视和测量以及各阶段产品的接收准则；d. 建立能证明各产品实现过程和这些过程的结果及最终产品符合要求所需的记录并予以保持。质量计划是产品实现策划常见的输出形式。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确认业务部根据顾客意向性要求、市场调研结果、技术革新建议等，再考虑适用的法律法规要求，并结

39、合公司附加的要求，最后确定对产品的要求。当公司根据合同/订单草案生产产品时，其产品要求的确定分如下两种情形： a 在合同/订单中，顾客只明确了对产品功能和性能上的要求但未明确产品的具体质量特性的要求，该类产品的要求由业务部根据已明确的顾客对产品功能和性能的要求以及对交付和交付后活动的要求，再考虑顾客隐含的要求及适用的法律法规的要求，并结合公司附加的要求来加以苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 产品实现 页 次第2页 共8页确定，其中对产品固有质量特性的要求以设计开发

40、输入的形式体现。b. 当在合同/订单中顾客已对产品的质量特性明确规定时，则由业务部根据顾客已明确的对产品质量特性的要求以及对交付和交付后活动的要求，再考虑顾客隐含的要求及适用的法律法规要求，最终确定产品的要求，其中对产品有质量特性的要求以产品说明书的方式表述。具体参见客户要求控制程序。7.2.2 与产品有关的要求的评审业务部负责组织与产品有关的要求的评审。 生产部、设计部、品质部、采购副总负责相应项目的评审，并对评审结果负责。评审应在签订合同或接收订单之前进行。评审应确保:a.产品要求得到双方一致理解和确认；b.公司有能力满足与以前表述不一致的合同或订货对公司新的要求；c. 公司有能力满足包括

41、质量、数量和交付期等相关的全部要求。 评审的结果和评审中提出的跟踪措施应予以记录并保持。 对于口头形式的订单由业务部将有关内容作书面记录，视为书面订单予以评审，以达到对顾客要求的确认。 对于合同/订单内容的任何修改，都需由原评审部门进行评审，并需得到顾客的确认，同时向有关部门发出通知以确保相关部门对有关文件做出修订，相关人员获悉已变更的要求。 公司对列入产品目录、产品样本和产品广告内容的产品在进行与产品有关的要求的评审时，视同已评审。 具体参见客户要求控制程序。7.2.3 顾客沟通 业务部负责接收顾客有关产品要求的信息并将其传递到相关部门，经评审后由业务部负责与顾客联络以最终确认产品要求。苏州

42、市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 产品实现页 次第3页 共8页当顾客对产品要求提出变更时亦由业务部予以接收，经评审后再由业务部负责让顾客确认并传递到相关部门。当公司对产品要求提出娈更时，则由业务部负责与顾客联络，征得顾客同意后，再由相关部门组织评审，并由业务部回复顾客并传递到相关部门。 业务部应通过各种方式主动了解潜在顾客的要求，把握市场动向，并将得到的有关信息汇总整理后向管理层报告，为新业务的开发指明方向。 业务部应礼貌地接待顾客以各种方式所进行的问询、拜访等活动，

43、热心解答顾客的各种问题。同时，还应通过各种营销手段不断树立公司形象，扩大公司影响，提高知名度，以有效开发潜在客户。 业务部接获顾客投诉后，应与顾客进一步核实情况后报告管理层，并组织有关部门研究解决措施，就不合格的处理、责任归属与索赔等事宜提出具体方案，并由业务部与顾客联络以取得协商一致。相关部门应就协商一致的解决方案予以具体落实，同时相关责任单位应实施相应的纠正措施。业务部应就顾客投诉的处理情况以及落实的纠正措施一并回复顾客。 7.3 设计和开发本公司无设计和开发过程，此条款删减。7.4 采购7.4.1 采购过程a. 采购物资分类设计部制定采购物资技术标准，根据其对最终产品性能的影响程度，将采

44、购物资分为两类：重要物资-指直接影响最终产品使用或安全性能的物资；一般物资-指不直接影响最终产品使用或安全性能的物资。b. 供方的评定苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 产品实现 页 次第4页 共8页 通过同类物资不同供方相关信息的比较，对供方提供采购物资的质量保证能力、交付后的服务、价格等进行调查评估，经评定合格的供方列入“合格供方名单”，采购应保存评定结果以及评定可能产生的任何对所采购的产品和供方的必要措施的记录，包括与供方沟通和供方供货业绩的记录。 c.采购计

45、划与执行 生产部根据生产计划、库存情况编制月采购计划，经总经理批准后执行采购。对于新产品开发阶段或其它计划外采购由相关部门提出采购申请经批准后执行。 采购根据月采购计划与采购申请，按照采购物资技术标准从合格供方处采购，采购应向供方提供相应的技术标准或图纸。 采购记录采购物资到货情况，以便及时跟踪采购进度，并记录交货的准时性和供方配合情况。7.4.2 采购信息 采购信息要清楚地说明采购物资的要求。根据采购物资的具体情况对采购要一求作如下规定：a.采购物资的验收依据、准则或标准；b.涉及采购双方应遵守的程序或协议；c.对所采购物资涉及的特殊过程的要求；d.生产采购物资的特定设备要求；e.与采购物资

46、有关的供方人员资格方面的要求；f.对供方与采购物资有关的质量管理体系方面的要求。 在将上述规定要求向供方进行沟通或说明之前，公司应确保有关的采购要求是适宜和充分的。7.4.3 采购物资的验证苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 产品实现页 次第5页 共8页采购物资到达公司后由品质部按“进料检验管理规定”的要求进行检验或验证，当本公司或顾客要求在供方资源处进行验证时，则应在采购信息中明确验证安排的方式和产品放行的方法。具体参见采购控制程序。7.5 生产和服务提供 7.5

47、.1 生产和服务提供的控制对本公司而言，生产和服务提供是指产品的生产、放行、交付和交付后活动的过程。在质量管理体系策划和产品实现策划中包括了对生产和服务提供控制的策划，有关部门必须确保按照策划的要求和服务提供进行控制。 具体做到：a. 生产和服务部门或相关人员应得到产品特性方面的要求，包括生产作业计划、产品技术条件以及在合同中规定的服务要求等；b. 产品在加工时应有的技术工艺文件；c. 为生产部提供或协调安排必要的设备加工能力，以满足生产的需要；d. 在生产和服务提供中获得并使用合适的监视和测量装置；e. 实施监视和测量产品特性及过程特性的变化。进而通过调整和修正等措施将产品特性及过程特性控制

48、在规定范围内；f. 对产品放行、交付和交付后的活动做出规定并实施。具体参见生产控制程序。7.5.2 生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司将对任何这样的过程实施确认。公司的生产工艺流程件苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 产品实现 页 次第6页 共8页的焊接(包括氩弧焊、碰焊)就是属于在产品的使用或服务已交付之后问题才显现的过程。确认证实这些过程实现所策划的结果的能力。公司对这些过程的具体安排，适用时包括：a. 由设

49、计部负责过程能力的评审和批准所制定的评价准则；b. 生产部组织有关部门对设备能力实施鉴定c. 人事部实施对人员资格的监定，确保满足岗位能力的要求；d. 使用特定工艺规程和作业程序；e. 对这些使用特定工艺规程有关的参数记录和保持；f. 当设备、工艺方法材料和人员等发生改娈时，再次进行确认。具体参见特殊工序控制程序7.5.3 标识和可追溯性为防止在产品实现过程中的产品的混淆和误用，及必要时能够实现产品的追溯，必须对采购物资、中间产品或成品予以适当标识，包括产品标识和产品状态标识(监视和测量状态)，标识方法规定如下： 采购物资标识采用其原来本身的标识、“材料标识卡”或“材料标签”的方法； 生产过程

50、中的中间产品(在制品、半成品等)的产品标识可采用“工序流转卡”、“产品标识卡”、“产品标签”等方式，标明其名称、规格、生产日期等内容。其各个工序的检验状态可通过工序排列表上的相应栏目反应出来。对于设置了检验状态。对于生产过程中所使用的采购物资，如未能保持其原有生产标识可再次使用“材料标识卡”、“材料标签”或直接在产品上标明其名称、规格、进货日期等内容。成品的产品标识方式同中间产品或直接在包装箱上注明，状态标识采用标签、印章或合格证的方式，对于不合格品须放置于不合格品区。苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/

51、QA-06版 次A/0质量手册标 题： 产品实现页 次第7页 共8页 品质部根据合同要求、相关的法律法规要求及其它需考虑的因素，对产品要求确定与评审阶段确定产品是否需实现可追溯性。可追溯性可通过赋予同一生产条件下所生产的产品以特定的生产批号的方式实现，相关部门应确保在产品标识、过程记录、检验记录中注明每批产品的生产批号，以确保需要时能够追溯到每批产品的分布场所、过程历史及材料来源。7.5.4 顾客财产为确保产品实现过程的正常运行，并确保产品满足顾客要求，设计部必须对顾客样品及顾客知识产权的控制，生产部负责对客户材料的控制，控制如下：顾客提供的原材料、包装材料等产品，由品质部按检验规范或顾客规定

52、的要求进行检验或验证，如发现有不合格现象，及时反馈给顾客，协商处理办法。验证合格的产品放置于顾客提供产品的专门区域，并有明确的产品标识与检验状态标识，产品标识上注明顾客名称。仓库负责顾客提供产品的贮存和维护，当顾客提供的产品发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，及时报告业务部，由业务部反馈给顾客，商定解决办法并加以记录。 7.5.5 产品防护 在产品生产过程直至交付到预定的地点期间，必须针对产品，包括采购产品、中间产品、成品和包装的符合性提供有效的防护措施，以防止产品在交付至顾客以前受到损坏，这种防护包括： a. 设计部根据产品特点和顾客要求制定产品的包装设计表(作为工艺规范的一部分)，包括包装

53、上的防护标识要求，以有利于产品搬运和贮存时的防护，同时，包装作业人员必须按照包装设计表的要求执行，产品的最终检验规范中必须包括对包装质量的检验； b. 编制作业文件产品防护规定以有效控制产品的搬运与贮存过程，防止产品搬运时及贮存时的损坏、变质或误用。苏州市冯氏钣金有限公司SUZHOU F S SHEET METAL MANUFACTURING CO.；LTD文件编号F S/QA-06版 次A/0质量手册标 题： 产品实现页 次第8页 共8页7.6 监视和测量装置的控制 监视和测量装置直接影响监视和测量结果的正确性，为确保其测量结果的有效性以及测量能力与测量要求的一致性，必须对监视和测量装置予以控制，要点如下：a. 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，监视和测量装置在使用前或定期按规定进行校准或检定。当不存在上述标准时，记录校准或检定的依据并保存；b. 由授权部门或有资格人员按批准的规程和校准器进行调整，必要时再 调整，防止可能使测量结果失效的调整；c. 监视和测量装置的校准状态得到明显的识别，以免误用；d. 采取有效防护措施，提供适宜贮存条件，在搬运