《仓库温控设备验证方案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《仓库温控设备验证方案（12页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
1、限公司仓库温控设施验证方案起草单位生产部起草人：11年7月1日审核人生产部:11年7月5日工程部:11年7月6日1主体内容与使用范围本方案规定了生产部原料库、产品库冷水风机盘管温控系统的验证目的和验证方法。本方案适用于生产部原料库、产品库冷水风机盘管温控系统的验证。2验证目的确认本设备能达到原材料、产品储存要求。3术语验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动、或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。验证方案：阐述如何进行验证并确定验证合格标准的书面计划。4概述冷水风机盘管是仓库温度调控的主要设备，其工作原理就是借助风机盘管机组不断地循环室内空气，使之通过冷水盘管时而被冷却，起到
2、调节仓库温度的作用，使库房内温度保持在规定范围，满足原材料、产品的储存温度要求。5引用标准兽药生产质量管理规范2002年6月验证管理SOPLK生YZ-01（1）6职责及分工组长负责再验证方案的起草，指挥和协调再验证工作的具体实施。组员负责安装确认实施，记录安装确认结果等工作的具体实施。组员负责运行确认和性能确认工作的具体实施。组员负责记录运行确认和性能确认的结果验证小组成员姓名工作任务7验证项目和时间安排起止日期2011.06验证工作内容设计确认安装确认运行确认性能确认完成验证报告8验证内容及方法8.1设计确认8.1.1设计确认目的2011年7月22日至2011年9月22日2011年9月30日
3、至2011年10月15日2011年11月1日至2011年11月15日2011年11月依据储存物质的理化性能要求，对照设备合同、技术协议、设计图纸资料对空调系统性能、设备材质、公用介质气等进行确认，确认冷水风机盘管降温设施能有效调控库房温湿度范围，满足储存物质需要，符合GMP要求。8.1.2设计确认项目序号项目数量验收单位验收人1 设备合同2 技术协议3 设计图纸4 设备材质8.2安装确认8.2.1查看设备清单与实物是否相符。验收结果序号设备名称型号123检查日期：8.2.2资料档案资料名称设备清单使用说明书产品合格证验收记录安装位置验收单位验收结果检查人：存放地点检查日期：8.2.3公用材质检
4、查人:项目电源水检查日期：8.2运行确认设计要求安装情况检查人:项目验证方法标准要求验证结果开机按标准操作规程，接通电源按钮，启动风机旋钮风速调节旋转调压风钮、观察电压咼低和风速关系运行运转30min停机按下“停止”按钮，切断电源检杳人：检查日期：8.3性能确定标准要求项目风速测试测试工具智能热球式验证方法将风速测试仪贴近风口处，对每个风口进行风速测试，电风速仪并记录每个测试点的风速数据，计算出平均风速。检杳人：验证结果检查日期:8.5风机布局（）仓库温控设施验证方案第3页共10页文件编码：xx-CC-案-1101批准人：批准日期：2011年7月10日实施日期：2011年7月20日仓库温控设施
5、验证方案第4页共10页文件编码：xx-CC-案-1101批准人:批准日期：2011年7月10日实施日期：2011年7月20日8.6风速测试点编口号库号测试点风速测试点编号测试点风速测试点编号QQQ-(pqQ-qQ-qQ-q号QQ-qQ-q库QQ-qqQ-q仓库温控设施验证方案第5页共10页文件编码：xx-CC-案-1101批准人：批准日期：2011年7月10日实施日期：2011年7月20日仓库温控设施验证方案第#页共10页文件编码：xx-CC-案-1101批准人：批准日期：2011年7月10日实施日期：2011年7月20日9记录-Q-qQ-qQ-qQ-q-QQ-QQQ-qQ-仓库温控设施验证方
6、案第6页共10页文件编码：xx-CC-案-1101批准人：批准日期：2011年7月10日实施日期：2011年7月20日验证人员培训签字表XX-CC-案-1101-01序号姓名培训内容培训结果日期仓库温控设施验证方案第8页共10页文件编码：xx-CC-案-1101批准人：批准日期：2011年7月10日实施日期：2011年7月20日温控设施确认记录-CC-案-1101-02序号设备编号安装位置规格型号生产厂家使用电源V/HZ检查人检查时间仓库温控设施验证方案第8页共10页文件编码：xx-CC-案-1101批准人：批准日期：2011年7月10日实施日期：2011年7月20日风速测试仪确认记录序号名称
7、型号XX-CC-案-1101-03规格制造厂家出厂编号鉴定部门鉴定日期有效日期鉴定结论鉴定人1批准人：批准日期：2011年7月10日文件编码：xx-CC-案-1101实施日期：2011年7月20日温控设施风速测试记录XX-CC-案-1101-04风速测风速测试数据（ma/h；）测试测试人复核人试点高中低编号数据1数据2数据1数据2数据1数据2库号仓库温控设施验证方案第9页共10页Q-Qq-qq-qQ-qq-qQ-QQ-qQ-QQ-Qq-qq-qq-qq-qq-qq-qq-qQ-qQ-QQ-QQ-qq-Qq-qQ-q仓库温控设施验证方案第10页共10页文件编码：xx-CC-案-1101批准人：批准日期：2011年7月10日实施日期：2011年7月20日-Q-Q-Q-QQ-qq-qq-qq-qq-qq-qQ-qq-qQQ-q号Q-Q库Q-qq-Qq-Qq-Qq-qq-qq-qq-qq-q
仓库温控设备验证方案
