临汾关于成立创新药公司可行性报告（参考模板）

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1、泓域咨询/临汾关于成立创新药公司可行性报告临汾关于成立创新药公司可行性报告xxx（集团）有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 公司组建方案15一、 公司经营宗旨15二、 公司的目标、主要职责15三、 公司组建方式16四、 公司管理体制16五、 部门职责及权限17六、 核心人员介绍21七、 财务会计制度22第三章 市场预测30一、 行业竞争格局30二、 全球及中国CDMO行业发展

2、概况和趋势31三、 全球及中国慢性代谢病用药行业发展概况和趋势33第四章 背景及必要性36一、 行业基本风险特征36二、 市场规模36三、 强化战略定力41四、 强化机遇意识42五、 项目实施的必要性42第五章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事46三、 高级管理人员51四、 监事53第六章 发展规划55一、 公司发展规划55二、 保障措施61第七章 项目环境影响分析64一、 编制依据64二、 环境影响合理性分析64三、 建设期大气环境影响分析64四、 建设期水环境影响分析66五、 建设期固体废弃物环境影响分析66六、 建设期声环境影响分析66七、 建设期生态环境影响分析67八、

3、清洁生产67九、 环境管理分析69十、 环境影响结论72十一、 环境影响建议73第八章 项目选址分析74一、 项目选址原则74二、 建设区基本情况74三、 项目选址综合评价76第九章 风险风险及应对措施78一、 项目风险分析78二、 公司竞争劣势81第十章 经济效益评价82一、 经济评价财务测算82营业收入、税金及附加和增值税估算表82综合总成本费用估算表83固定资产折旧费估算表84无形资产和其他资产摊销估算表85利润及利润分配表86二、 项目盈利能力分析87项目投资现金流量表89三、 偿债能力分析90借款还本付息计划表91第十一章 进度计划方案93一、 项目进度安排93项目实施进度计划一览表

4、93二、 项目实施保障措施94第十二章 投资方案分析95一、 投资估算的编制说明95二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表97四、 流动资金98流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十三章 项目总结分析103第十四章 附表104主要经济指标一览表104建设投资估算表105建设期利息估算表106固定资产投资估算表107流动资金估算表107总投资及构成一览表108项目投资计划与资金筹措一览表109营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表111固定资产

5、折旧费估算表112无形资产和其他资产摊销估算表112利润及利润分配表113项目投资现金流量表114借款还本付息计划表115建筑工程投资一览表116项目实施进度计划一览表117主要设备购置一览表118能耗分析一览表118报告说明xxx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资252.00万元，占xxx（集团）有限公司20%股份；xx集团有限公司出资1008万元，占xxx（集团）有限公司80%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资34040.48万元，其中：建设投资26643.90万元，占项目总投资的78.27%；建设期利息613.88万元，占项目总投

6、资的1.80%；流动资金6782.70万元，占项目总投资的19.93%。项目正常运营每年营业收入66200.00万元，综合总成本费用54690.88万元，净利润8413.68万元，财务内部收益率18.20%，财务净现值8134.40万元，全部投资回收期6.26年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。国家对医药行业实施规范性监管措施，以保证药品质量安全和行业有序发展。根据中华人民共和国药品管理法规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并颁发药品生产许可证。该法规同时规定，从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范（GM

7、P），建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx（集团）有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1260万元三、 注册地址临汾xxx四、 主要经营范围经营范围：从事创新药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的

8、经营活动。）五、 主要股东xxx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xx集团有限公司发起成立。（一）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动

9、双赢。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15196.5912157.2711397.44负债总额6321.115056.894740.83股东权益合计8875.487100.386656.61公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入40482.5132386.0130361.88营业利润10037.318029.857527.98利润总额9210.857368.686908.14净利润6908.145388.354973.86归属于母公司所有者的净利润6908.145388.354973.86（二

10、）xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的

11、优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额15196.5912157.2711397.44负债总额6321.115056.894740.83股东权益合计8875.487100.386656.61公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入40482.5132386.0130361.88营业利润10037.318029.857527.98利润总额9210.857368.686908.14净利润6908.145388.354973.86归属于母公司所有者的净利润6908.145388.354973

12、.86六、 项目概况（一）投资路径xxx（集团）有限公司主要从事关于成立创新药公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由随着人类生活水平的提高和对医疗保健需求的不断提升，全球医药行业进入高速发展期。根据咨询机构弗若斯特沙利文的分析数据显示，全球医药市场规模由2016年的1.15万亿美元增长至2020年的1.30万亿美元，预计全球医药市场规模将会于2025年达到1.68万亿美元，复合年增长率5.3%，预计2030年将进一步攀升至2.03万亿美元。经济发展更优质，地区生产总值年均增长8.5%左右，工业增加值占GDP比重达42%，培育形成35个战略性支柱产业集群和5个以上战略性新兴产业集群。城市

13、能级更提升，到2025年全市城镇化率达到68%左右，省域副中心城市效应不断显现，区域发展战略地位持续增强。生态环境更优美，主体功能区制度逐步完善，低碳绿色生产生活方式基本形成，环保约束性指标完成省下达的指标任务。创新改革更深入，基本构建起创新活力充分涌流、创业潜力有效激发、创造动力竞相迸发的一流创新生态，各领域改革取得明显成效。对外开放更全面，发挥临汾在“一带一路”大商圈中的重要节点作用，经济外向度、区域合作水平大幅提高。社会发展更文明，公共文化服务体系和文化产业体系更加健全，学习型社会基本建成，人民物质生活和精神生活得到全面提升。民生福祉更厚实，居民收入增长和经济发展同步，人民对美好生活的需

14、求得到更好满足。社会治理更完善，基层治理能力全面提升，突发公共事件应急能力显著增强，自然灾害防御水平明显提升，社会公平正义得到彰显。（三）项目选址项目选址位于xxx（待定），占地面积约71.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx升创新药的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积86005.29，其中：生产工程55294.43，仓储工程12653.49，行政办公及生活服务设施7149.29，公共工程10908.08。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资34040.48万元，其中：建

15、设投资26643.90万元，占项目总投资的78.27%；建设期利息613.88万元，占项目总投资的1.80%；流动资金6782.70万元，占项目总投资的19.93%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：66200.00万元。2、综合总成本费用（TC）：54690.88万元。3、净利润（NP）：8413.68万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.26年。5、财务内部收益率：18.20%。6、财务净现值：8134.40万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能

16、优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。第二章 公司组建方案一、 公司经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效益的最大化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目

17、标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、创新药行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导

18、和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx（集团）有限公司主要由xxx有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资252.00万元，占xxx（集团）有限公司20%股份；xx集团有限公司出资1008万元，占xxx（集团）有限公司80%股份。四、 公司管理体制xxx（集团）有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；

19、公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表

20、，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需

21、的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工

22、作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部

23、1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资

24、供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、何xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2

25、011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。2、徐xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、蒋xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。4、郑xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任

26、xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。5、万xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、尹xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、顾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx

27、有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、付xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户

28、存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份

29、不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配原则：公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报，以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨，保持利润分配的连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定；（2）利润分配决策程序：公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟

30、订，董事会审议现金分红方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见，利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后，方可提交股东大会审议；股东大会审议现金分红方案时，公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的，董事会应当做出详细说明，独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时

31、，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外，公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因，未用于分红的资金留存公司的用途；监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督，对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议，并经过半数监事通过，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见；公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出，董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过，独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见；公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权

32、的三分之二以上通过；对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足公司章程规定的条件，经过论证后履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过；公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策，应以股东权益保护为出发点，详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见，经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。（3）现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，并且现金流充裕，实施现金分红不影响公司的持续经营；审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）现

33、金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股

34、东大会审议通过，达到以下情形之一：交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元；交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股

35、东大会审议批准。（5）利润分配时间间隔：在满足上述第（四）款条件下，公司每年度至少分红一次；（6）现金分红比例：公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围；公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%；（7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其所占用的资金。（8）公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定，进行利润分配时，现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务

36、收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。

37、第三章 市场预测一、 行业竞争格局高分子药物由于对公司本身技术和设备要求较高，行业集中度相对小分子药物而言明显更高，国内市场竞争对手较少。国际市场竞争对手方面，ViforPharma和赛诺菲为上个世纪成立的医药企业，高分子药物为其研发管线中的一部分，Tricida目前专注于高分子创新药物Veverimer的研发。目前在国内上市的高分子药物仅有司维拉姆，除原研药外，南京恒生制药有限公司的司维拉姆仿制药已于2020年获批生产，另有五家国内药企已提交该仿制药的生产申请。盐酸考来维仑与Patiromer暂未于中国上市，国内有一家药企已提交盐酸考来维仑的仿制药生产申请。高分子中间体及原料药由于生产工艺复

38、杂，技术壁垒难以突破，与传统的中间体化工产品相比，对纯度、精度有更高的要求。目前海外原研高分子药物企业在中国的高分子中间体供应商数量有限。慢性代谢病药物方面，由临床受试者数量要求多、安全性更为重视等原因，临床实验周期长，原研药企依旧占据主要市场份额，以糖尿病为例，其药物市场一直由诺和诺德、礼来、赛诺菲三大跨国巨头领军，2021上半年诺和诺德在糖尿病用药的市场份额接近30%，赛诺菲凭借甘精胰岛素（Lantus）排在第二位，市场份额为8.33%。礼来糖尿病用药的市场份额为6.27%，排名第三。随着原研药的专利到期，国内药企在代谢类疾病的仿制药也相继上市，参与企业包括江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏豪

39、森药业集团有限公司、杭州中美华东制药有限公司等大型药企。随着集采的落地，国内市场增速变缓，中小型药企较难获得市场份额。近年来，国内创新药的研发加快，除江苏恒瑞医药股份有限公司等大型药企布局代谢类疾病创新药管线外，专注于创新药研发的企业如海创药业股份有限公司、华领医药技术（上海）有限公司也在积极布局不同细分赛道的代谢疾病药物，各企业的领域布局及研发进度也在不同程度上影响整体市场竞争格局。二、 全球及中国CDMO行业发展概况和趋势医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包。按新药研发生产的生命周期所处的不同阶段，医药外包服务一般可

40、以包括医药CRO、医药CMO/CDMO和医药CSO服务等。一般而言，医药CRO侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成，临床前研究（如药代动力学、药理毒理学和动物模型等），以及各类临床试验服务。医药CMO/CDMO侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备，在临床阶段解决实验室研究成果无法放大的技术难题；在商业化阶段不断优化制药工艺持续降低生产成本。医药CSO侧重于为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。2008年以来，受经济危机等外部因素影响，欧美发达国家的跨国制药企业面临着十分严峻的财务成本压力，医药专业化外包逐渐成为了主要跨国制药企业进行研发重组的重要举措。医药专业

41、化外包的需求也逐渐从临床前及临床阶段的新药研发，拓展至商业化阶段已上市药物，包括专利到期前后的药物和新上市药物的专业化定制研发生产。目前，大部分中小型制药企业已选择全外包的生产管理方式；部分大型企业也纷纷宣布计划将其大部分制药业务外包。跨国制药企业近年来的大规模裁员、工厂的关闭、研发团队的缩减等现象，已经明确表明CRO和CMO/CDMO行业已经成为跨国制药企业更快捷、成本更可控的外部供应链。医药外包行业已经迎来了前所未有的发展机遇。在服务内容方面，最初医药外包转移的环节是药品简单委托加工，众多外包服务商基本复制委托方的工艺路线，不涉及通过自有技术进行制药工艺创新。随着外包行业的逐渐成熟，当前正

42、在转移外包的环节是技术附加值更高的临床新药工艺创新和已上市药工艺优化。外包服务专业化水平的增加，能为制药企业创造额外商业价值，但只有少数拥有自主创新能力的医药外包服务企业才能在此次产业转移中脱颖而出，获得更多利润空间。在区域转移方面，最初的医药外包服务企业以欧美公司为主，但受制于欧美发达国家高额的研发成本，欧美医药外包服务企业一般不主动和制药企业共同承担技术创新和工艺优化失败带来的风险，这导致医药外包服务产业正在逐渐从发达国家向其他国家转移：以中国为代表的新兴国家则凭借研发成本优势，建立完整研发体系，正在抢占欧美医药外包服务市场。三、 全球及中国慢性代谢病用药行业发展概况和趋势慢性代谢病即高血

43、压、高血脂、高血糖和高尿酸，也被称为“四高”疾病，主要是由于现代人不健康的生活方式带来的典型疾病，对人类健康威胁极大。一般来说，“四高”疾病都属于代谢紊乱造成的结果，可以单独存在，也可能相互影响，伴随出现。由于疾病持续时间长，“四高”疾病的患者如果不长期治疗控制疾病发展，最终都会发展成为心脑血管、肾脏疾病等致死率较高的并发症，从而威胁生命。根据全球疾病负担可以发现，心血管疾病带来的全球人口死亡数占到14.66%。而中国的数据则更为夸张，心血管疾病带来的死亡占比达到22.94%。近年来随着我国经济不断发展，工业化城镇化进程加快，人民可支配收入提高后，人民群众的生活水平日益提升。高糖高脂高嘌呤饮食

44、、久坐缺乏锻炼、熬夜等饮食结构和生活方式的改变，使得国内“四高”人群不断增多。2020年，中国高血压人群高达4.2亿人，高血糖人群高达1.6亿人，高血脂人群高达2亿人，高尿酸患者高达1.77亿人。从人群结构来看，“四高”疾病本身跟年龄相关，在中老年人中更易得。以高血压为例，根据最新调查显示，中国18岁以上成人高血压患病率为23.2%，而60岁以上老年人患病率则高达53.2%。当前我国的人口老龄化程度逐渐提升，2020年国内65岁以上人口占比已经超过12%。老龄化的不断加深，会使得国内“四高”患者数进一步提升。此外，现代生活习惯改变导致年轻人“四高”疾病患病率提升，已经出现一定的年轻化趋势。一方

45、面，“四高”疾病患者人数基数大、患病比例高，另一方面，由于慢性病的特征使得此类疾病的患者需要长期服药，因此带来的医疗支出压力较大。以糖尿病为例，根据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2021年全球糖尿病医疗支出约9,660亿美元，预计2030年将增至10,276亿美元。而我国糖尿病医疗支出也在2011-2021年的10年间增长将近10倍，从175亿美元增至1,653亿美元。从人均医疗支出来看，2021年我国糖尿病患者人均医疗支出为1,174亿美元，是同期美国患者人均支出的10.0%，日本患者人均支出的36.2%。即使与全球平均人均负担相比，我国糖尿病患者的人均支出也只有63.5%，处于全球较低

46、水平。随着患病率的不断提升和我国人均可支配收入的提升，“四高”疾病带来的医疗负担将持续增加。“四高”疾病带来的医疗负担大又容易互相影响，长期患病后容易出现致死率高的心脑血管和肾脏类并发症，因此越来越受到国家的重视。近年来，国家通过分级诊疗、健康中国2030规划纲要、中国防治慢性病中长期规划和长期用药管理等多项政策，增强国内从上到下对于包含“四高”类疾病在内的慢性代谢性疾病的重视，将早发现、早治疗、早控制放在核心位置，通过长期处方和患者教育，提高患者的依从度。这些政策未来将提升疾病治疗的渗透率，逐步打开未来相关疾病治疗药物的市场空间。从2018年的“4+7”带量采购就开始已经对“四高”药物进行集

47、采，并在后续几轮中将临床用量大的、已过专利期的、竞争企业较多的“四高”药物持续纳入。短期内，由于市场竞争激烈，“四高”药物集采中降价较多，市场规模都有一定幅度的缩小。但随着药物降价和国家各类政策推出，“四高”疾病药物的渗透率将有所提升。此外，随着患病人群数量的不断增长，和创新药物的涌现，长期来看，市场仍有较大空间。第四章 背景及必要性一、 行业基本风险特征1、行业政策风险医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品，医药行业属于国家重点发展与监督的行业之一，易受到国家或地方政策的影响。同时，我国医疗体制正处于变革阶段，相关政策法规正在逐步的制定与完善中，在促进我国医药行业有序健康发展的同时，也

48、有可能不同程度得增加医药制造企业的运营成本，并在短期内可能对医药制造企业的研发、生产和销售环节产生不利影响。2、市场竞争风险随着新药审批加快、各地区及产品的集采相继落地，医药行业市场竞争日趋激烈。企业的整合与分化将会频繁发生，部分企业能够通过先于竞争对手推出新产品而抢占市场，或是利用成本优势降低价格以在集采中中标而获得市场份额，不能占领市场的企业面临着被淘汰的风险。二、 市场规模1、全球及中国医药市场规模随着人类生活水平的提高和对医疗保健需求的不断提升，全球医药行业进入高速发展期。根据咨询机构弗若斯特沙利文的分析数据显示，全球医药市场规模由2016年的1.15万亿美元增长至2020年的1.30

49、万亿美元，预计全球医药市场规模将会于2025年达到1.68万亿美元，复合年增长率5.3%，预计2030年将进一步攀升至2.03万亿美元。在中国人口老龄化、医疗卫生支出增加和医疗政策等市场驱动力的高速增长影响下，中国医药市场快速增长。根据咨询机构弗若斯特沙利文的分析数据显示，2020年中国医药市场规模约为1.45万亿人民币，未来中国医药市场会以9.6%的复合年增长率增长，预计将于2025年达到2.29万亿人民币，并于2030年达到2.99万亿元人民币。2、全球及中国慢性代谢病市场规模根据弗若斯特沙利文分析，全球代谢类药物市场规模从2015年的882亿美元增长到2019年的1,063亿美元，年复合

50、增长率为4.8%，并且预计到2024年，其市场规模将达到1,376亿美元，年复合增长率为5.3%。至2030年，全球代谢药物市场将进一步增长到2,121亿美元，2024年至2030年的年复合增长率为7.5%。根据弗若斯特沙利文分析，中国代谢类药物市场规模从2015年的602亿元增长到2019年的917亿元，年复合增长率为11.1%，并且预计到2024年，其市场规模将达到1,498亿元，年复合增长率为10.3%。至2030年，中国代谢药物市场将进一步增长到2,829亿元，2024年至2030年的年复合增长率为11.2%。根据弗若斯特沙利文报告，2020年全球糖尿病药物市场接近700亿美元，预计全

51、球糖尿病市场会在2025年超过900亿美元，2030年有望接近1,100亿美元。而在国内市场，糖尿病的市场规模已经由2016年的484.6亿元增长至2020年的652.9亿元。除了2020年由于疫情导致的用药量减少以及集采对市场规模带来的影响外，2016-2019年国内糖尿病市场年复合增长率达到了11.43%。从人均医疗支出来看，2021年我国糖尿病患者人均医疗支出为1,173.5美元，是同期美国患者人均支出的10.0%，日本患者人均支出的36.2%。即使与全球平均人均负担相比，我国糖尿病患者的人均支出也只有63.5%，处于全球较低水平。我国成人高脂血症占比已经超过40%，由于含糖饮料摄取过度

52、、久坐、超重和肥胖等因素，患病人数还在持续攀升，未来中国成人高脂血症及相关心血管疾病负担将继续加重。2012年-2016年，受制于原研药专利到期和仿制药大量上市的因素，全球降血脂药物价格大幅下降导致市场规模持续收缩。但全球降脂药用药需求并没有下降。随着新一代的降脂药上市销售，市场规模已经重新回归增长趋势。根据DatamonitorHealthcare的数据，2019年，全球降脂药市场规模超过220亿美元，预计到2025年，全球市场规模将增长至接近300亿美元。国内市场，2016-2019年内降脂药保持着10.5%的年复合增长率。但是由于国家集采逐步将他汀类药物纳入并推广至全国，价格降幅达到90

53、%左右，使得2020年整体市场规模降低了31.7%。2019年全球高尿酸血症和痛风药物市场接近32亿美元，而由于部分核心药物副作用问题，在欧美主要市场撤市或者被FDA黑框警告，2020年市场规模有所降低，2019-2024年预计年复合增速只有0.7%。由于疾病需求不断升高以及市场对创新药物的乐观预期，全球市场在2024-2030年间将保持15%的复合增速，2030年市场规模将达到77亿美元。在国内市场，高尿酸血症的市场规模已经由2016年的7.8亿元增长至2020年的27亿元，年复合增长率达到36.4%，远超全球市场。然而，由于核心产品非布司他纳入集采且价格降幅超过90%，2021年整体市场大

54、幅萎缩。但在药物用量方面，依然持续放量增长。随着国内高尿酸血症的患病人数不断增加，市场渗透率有望继续提升。从制药企业及医院端来看，原有的核心药物市场迅速萎缩，使得市场对创新药需求增加。3、全球及中国高分子药物市场规模高分子化合物又称高分子聚合物，一般指相对分子质量高达几千到几百万的化合物，并由千百个原子以共价键相互连接而成的，虽然它们的相对分子质量很大，但都是以简单的结构单元和重复的方式进行连接的。高分子药物指核心原料药为高分子化合物的药物，现阶段，高分子药物主要以不溶性吸附类高分子药物为主，其以其独特的作用机制，仅在胃肠道发挥作用，不进入全身血液循环，适用于代谢系统疾病各细分适应症药物的开发

55、，且安全性较高。根据药渡数据，第一代高分子药物以赛诺菲的司维拉母（1998年FDA批准用于治疗高磷血症）和赛诺菲子公司与第一三共制药共同研发的考来维仑（2000年FDA批准用于治疗高胆固醇血症）为代表，2021年的年销售额已经分别超过20亿美元及6亿美元。第二代的高分子药物包括Vifor的Patiromer（2015年获得FDA批准用于治疗高钾血症）和Tricida的Veverimer（处于临床阶段，用于治疗慢性肾病引起的代谢性酸中毒）。Patiromer在2021年的销售额达到1.25亿美元，预计2027年的销售可超过10亿美元。预计Veverimer上市后市场规模也将快速增长。根据药渡分析

56、，全球主要高分子药物市场于2021年达到29.4亿美元，并将于2027年达到67.2亿美元，年复合增长率高达14.8%。4、全球及中国CDMO市场规模由于医药行业的外包趋势日益增强，CDMO逐渐成为制药公司价值链中不可或缺的一部分，CDMO服务的市场规模比整个医药市场的扩张速度更快。根据弗若斯特沙利文报告，全球CDMO市场从2016年的353亿美元增至2020年的554亿美元，复合年增长率为12.0%，超过同期全球医药市场的3.0%。预计这一增长将持续下去，到2025年全球CDMO市场预计将达到1,066亿美元，即自2020年至2025年复合年增长率为14.0%，而同期全球医药市场的复合年增长

57、率预计将为5.7%。在医药市场扩张、政府优惠政策等诸多积极因素的推动下，过去五年中国CDMO市场的增长率超过全球CDMO市场。自2016年至2020年，中国CDMO市场从人民币105亿元强劲增长至人民币317亿元，五年的复合年增长率达32.0%。预计这一增长将持续下去，到2025年市场规模预计将达到人民币1,235亿元，即自2020年至2025年的复合年增长率为31.3%，远高于预计的全球复合年增长率14.0%。三、 强化战略定力心中有目标，脚下才有力量。面对严峻复杂的发展形势，我们必须保持战略定力，统筹战略设计与战术运用，以确定性应对不确定性，以大概率思维应对小概率事件，以非凡之策破解非常困

58、难。要切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，始终对党绝对忠诚，秉持用政治眼光观察和分析问题、不折不扣落实中央省委市委决策部署的政治定力；要紧紧围绕省委“四为四高两同步”总体思路和要求、市委“1343”工作思路，秉持锚定目标、一以贯之、一干到底的发展定力；要强化聚焦不散光、贯彻不走样、紧跟不掉队，秉持抓发展、抓经济、抓项目久久为功的工作定力，以更坚决的意志、更有力的行动，在把握战略全局中推进各项工作。四、 强化机遇意识要辩证地看待机遇和挑战，善于在危机中育先机、于变局中开新局。抢抓构建新发展格局的“窗口期”，在竞争中乘势入局，赢得发展先机；抢抓疫情等重大危机带来的“反转期”，

59、把握发展主动权，重塑竞争新优势；抢抓重大科技突破带来的“裂变期”，将智慧、数字、算法与现有产业深度融合，推动经济发展质量变革、效率变革；抢抓转型综改、能源革命、黄河流域生态保护和高质量发展的“红利期”，把握政策时度效，打造要素集聚新高地；抢抓我市区域空间布局、全方位开放、绿色崛起的“转型期”，聚焦“六新”突破，加快发展新兴产业、未来产业；抢抓资源驱动向创新驱动转换的“演变期”，以碳达峰、碳中和倒逼传统产业改造升级，为转型赢得时间和空间。五、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 10

60、0%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在

61、领域的国内领先地位。第五章 法人治理一、 股东权利及义务1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律

62、、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉

63、讼。3、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。4、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；5、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。6、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。二、 董事1、公司设董事会，对股东大会负责。2、董事会由12人组成，其中独立董事4名；设董事长1人，副董事长1人。3、董事会行使下列职权：（1）负责召集股东大会，并向股东大会报告工作；（2）执行股东