释放度与累计释放率

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1、我们做的释放度曲线的纵坐标应该是累计释放量哦,呵呵。 释放度是指,药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的 速率和程度。累计释放率:即在该时间点时,溶出杯中药物的量,加上前面取样时取走的药物量。计算方法:假如有3个点,tl, t2, t3。用ml, m2, m3表示在这三个点时溶出杯中释 放出的药物质量。cl,c2,c3为三个点时溶出杯中药物溶液浓度。取样量为v,亦即要补加 的体积。第三个点的累计释放量为: m3+c2xV+clxV第二个点: m2+clxV第一个点: ml或者累积释放度公式=(Ax/As*Cs*V*稀释倍数/取样量)*标示量*100精密度(precis

2、ion) 系指用该法测定同一匀质样品的一组测量值彼此符合的程度。它们越接近就越精密。常用 标 准(偏)差(standard deviation, SD 或 S); 相对标准(偏)差(relative standard deviation, RSD), 也称变异系数(coefficient of variation, CV)。分析时,常用RSD表示精密度,并可细分为批 内(或日内)精密度及批间(或日间)精密度。批内精密度(within-run precision):是同一次测定的精密度。通常采用高、中、低三种浓度的 同一样品各 7-l0 份,每种浓度的样品按所拟定的分析方法操作,一次开机后,一一测定。 计算每种浓度样品的 SD 值及 RSD 值。批内精密度也可视为日内精密度 (with- in-day precision)。所得RSD应争取达到5%以内,但不能超过10%。批间精密度(between-run precision):是不同次测定的精密度。通常采用高、中、低三种 浓度的同一样品,每种浓度配制7-10份,置冰箱冷冻。自配制样品之日开始,按所拟定的 分析方法操作,每天取出一份测定,计算每种浓度样品的SD值及RSD值。批间精密度也 可视为日间精密度(day to day precision)。所得RSD应控制在15%以内。

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