立项前查询PPT课件

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1、立项前的资料查询立项前的资料查询 “119119方式方式2006/04/232006/04/23“119“119的含的含义义v“1个目录个目录-04年版年版v“1本书本书-05年版年版v“9个网站个网站-SFDA、CDE、SIPO、espcenet、v menet、Google、Baidu、CNKI、DXY 紧急啊！紧急啊！“1“1个目个目录录v：是根：是根本医疗保险、工伤保险基金支付药品费用的规范。本医疗保险、工伤保险基金支付药品费用的规范。根本医疗保险药品分为甲类和乙类，工伤保险药根本医疗保险药品分为甲类和乙类，工伤保险药品不分甲、乙类。品不分甲、乙类。v查询结果：查询结果：v 1中有无该

2、药中有无该药_？v 2_药物的药物的_类？类？v 3剂型情况剂型情况_？v 4限定情况限定情况_？“1“1个目个目录录v以以“多烯磷脂酰胆碱为例：多烯磷脂酰胆碱为例：v 1中有无该药中有无该药 有有 ;v 2肝病辅助治疗肝病辅助治疗 药物的药物的 乙乙 类类;v 3剂型情况剂型情况 注射剂、口服常释剂型注射剂、口服常释剂型 ；v 4限定情况限定情况 注射剂注射剂限严重肝病，口服常限严重肝病，口服常释释v 剂型剂型限门诊。限门诊。“1“1本本书书v：药审中心编著。：药审中心编著。v可以查到的信息：可以查到的信息：1 1别名、商品名及英文名；别名、商品名及英文名；2 2组成成分；组成成分；3 3临

3、床运用；临床运用；4 4药理；药理；5 5本卷须知；本卷须知；6 6不良反响；不良反响；7 7药物相互作用；药物相互作用；8 8给药阐明；给药阐明；9 9用法用量；用法用量；1010制剂及规格制剂及规格“1“1本本书书v说说 明：明：v 1 1该书内容仅可用做参考信息运用。该书内容仅可用做参考信息运用。可用于综可用于综 v 述性资料中，但用于阐明书有欠准述性资料中，但用于阐明书有欠准确之处。确之处。v 2 2收载的药物并不代表一定是国产的，收载的药物并不代表一定是国产的，也能够也能够v 是指进口的，如是指进口的，如“多烯磷脂酰胆碱。多烯磷脂酰胆碱。v 3 3该书查到的信息可作为进一步查询该书查

4、到的信息可作为进一步查询的根底。的根底。国家食品药品监视管理局国家食品药品监视管理局SFDASFDA网站网站sfda.gov/sfda.gov/根底数据库：根底数据库：1 1可以查到大部分有批文的消费厂家；可以查到大部分有批文的消费厂家；2 2国产种类、进口种类都要查；国产种类、进口种类都要查；3 3最好通用名、别名、英文名字都要尝试最好通用名、别名、英文名字都要尝试来查；来查；4 4查到的记录数只是代表同意文号的个数，查到的记录数只是代表同意文号的个数，并不是并不是 有那么多的厂家。有那么多的厂家。“9-1“9-1 SFDASFDAv公告通告：公告通告：v 1 1可以查到进口药品能否有行政维

5、护可以查到进口药品能否有行政维护7.57.5年年v 2 2可以查到一些药物同意临床研讨的时间可以查到一些药物同意临床研讨的时间v 有好些时候在有好些时候在“药物临床同意信药物临床同意信息中没给出息中没给出v 批临床的时间，如批临床的时间，如“醋酸氯地孕酮醋酸氯地孕酮 。v药物临床同意信息：药物临床同意信息：v药物注册同意信息：药物注册同意信息：v 1 1同意消费的时间同意消费的时间v 2 2有时可以查到维护期、过渡期或监测期有时可以查到维护期、过渡期或监测期“9-1“9-1 SFDASFDA“9-2“9-2 CDECDE药品审评中心药品审评中心CDE网站网站cde.org/受理目录阅读受理目录

6、阅读 1可以看到申报情况：剂型、几类、几家、承办可以看到申报情况：剂型、几类、几家、承办时间；时间；2结合结合SFDA首页的首页的“注册进度查询能否审批终注册进度查询能否审批终了；了；3假设想仿制，一定要看能否有人报已有规范假设想仿制，一定要看能否有人报已有规范6类；假设没类；假设没 有，那么能够有维护期或行政维护，需进一步有，那么能够有维护期或行政维护，需进一步查询。查询。药品审评中心受理种类搜索专家药品审评中心受理种类搜索专家 更迅速、快捷地得出查询结果。更迅速、快捷地得出查询结果。“9-3“9-3 SIPOSIPO国家知识产权局国家知识产权局SIPO网站网站sipo.gov/国内专利检索

7、国内专利检索 1按按“摘要查询比按摘要查询比按“称号查询搜到更多信息。称号查询搜到更多信息。2查到的专利要看能否授权。查查到的专利要看能否授权。查“多烯磷脂酰胆碱多烯磷脂酰胆碱的的 专利，还没有授权。专利，还没有授权。3没授权的翻开后显示恳求号，授权的显示专利号。没授权的翻开后显示恳求号，授权的显示专利号。4对已有仿制的种类如日本大洋的种类、对已有仿制的种类如日本大洋的种类、CDE查查到报到报6类的品类的品 种，种，普通没有专利维护。普通没有专利维护。“9-4“9-4 espcenet espcenet 欧洲专利局网站欧洲专利局网站ep.espacenet/ep.espacenet/国外专利查

8、询国外专利查询 1 1欧洲、美国专利原文欧洲、美国专利原文 2 2日本专利的摘要日本专利的摘要其他专利查询作为补充其他专利查询作为补充 1 1美国专利美国专利uspto.gov/uspto.gov/2 2日本专利日本专利ipdl.ncipi.go.jp/homepg.ipdlipdl.ncipi.go.jp/homepg.ipdl“9-5“9-5 menetmenet中国医药经济信息网时每中国医药经济信息网时每menet menet 用户名：用户名：*密码：密码：*可查内容网站左下方：可查内容网站左下方：1 1价钱查询价钱查询 2 2国内新药数据库国内新药数据库-查到的结果可以与查到的结果可以

9、与 SFDA SFDA、CDECDE的结果互补。的结果互补。“9-6/7“9-6/7 Google/BaiduGoogle/BaiduvGoogleGoogle与与BaiduBaidu两个综合性网站，信息互补两个综合性网站，信息互补v贯穿查询资料过程的一直贯穿查询资料过程的一直v要中英文分别尝试来搜索要中英文分别尝试来搜索v“广泛撒网、重点猎取广泛撒网、重点猎取v 1 1阐明书仅供参考；阐明书仅供参考；v 2 2原料来源：如原料来源：如“多烯结合查询，打了无数；多烯结合查询，打了无数；v 3 3转让信息：好多都没做，但给他们打可以了解转让信息：好多都没做，但给他们打可以了解很多信息；很多信息；

10、v 4 4上市情况上市情况v 5 5市场前景市场前景 “9-8“9-8 CNKICNKI中国知识资源总库中国知网中国知识资源总库中国知网 1信息都有根据；信息都有根据；-与与google/baidugoogle/baidu相比，文章都有出处相比，文章都有出处 2 2多学科的研讨报道，如制剂、分析、药理、多学科的研讨报道，如制剂、分析、药理、合成等；合成等；3 3文献综述。文献综述。“9-9“9-9 DXYDXY丁香园论坛丁香园论坛 dxy/bbs/关注里面的关注里面的Search功能网站右上角功能网站右上角供参考的信息：供参考的信息：1对之前信息的一种补充，未曾公开的信息对之前信息的一种补充，

11、未曾公开的信息 2同一种类，他人遇到什么问题同一种类，他人遇到什么问题 3寻求协助寻求协助小小 结结v个人领会：个人领会：“119查询可以查到立项报告的大查询可以查到立项报告的大部分内容，参考本人公司的立项报告模板；部分内容，参考本人公司的立项报告模板；v查询顺序可本人安排；查询顺序可本人安排；v希望大家再补充进来新的信息来源，以尽量查希望大家再补充进来新的信息来源，以尽量查到更全的信息。到更全的信息。立项三要素立项三要素市场要素：市场要素：“除了利润，什么都是假的除了利润，什么都是假的余余世维世维法规要素：法规要素：不要不要“知其不可而为之知其不可而为之 技术要素：技术要素：本人研发本人研发or与人协作与人协作谢谢大家！谢谢大家！