药物新剂型和新技课件

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1、药物新剂型和新技药物新剂型和新技术呼吸道给药风药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技 解解剖剖学学 生生理理学学 药药物物及及剂剂型型 给给药药的的技技术术和和方方法法 1.鼻鼻腔腔容容积积和和长长度度 2.鼻鼻上上皮皮的的表表面面积积 3.从从鼻鼻孔孔到到鼻鼻腔腔的的弯弯曲曲角角度度 4.鼻鼻甲甲的的结结构构 5.“鼻鼻中中隔隔”的的存存在在 6.细细胞胞的的结结构构 1.粘粘 液液 的的流流动动速速度度 2.粘粘 膜膜 的的酶酶及及组组分分 3.纤纤 毛毛 运运动动的的频频率率 4.大大 气气 的的条条件件 5.病病

2、 理理 的的状状况况 1.药药物物的的理理化化性性质质 2.药药物物的的浓浓度度 3.药药物物制制剂剂的的粘粘度度和和密密度度 4.药药 物物 制制 剂剂 的的pH 值值 5.药药物物和和制制剂剂的的表表面面张张力力 6.吸吸收收促促进进剂剂 1.给给药药体体积积 2.液液滴滴的的大大小小或或固固体体颗颗粒粒的的大大小小 3.沉沉积积的的位位置置 4.给给药药装装置置的的特特性性 5.进进入入食食管管的的损损失失 药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技注：注：-：4-氧-4氢-1-苯并吡喃-2-羧酸，Mr：190；-：对氨基马尿酸，Mr：194；-：色

3、氨酸钠，Mr：512；-：胰岛素，Mr：5200；-：葡聚糖，Mr：70000药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物的药物的p Ka 值值药物新剂型和新技油油-水分配系数水分配系数药物新剂型和新技药物新剂型和新技溶液溶液pH对大鼠鼻腔吸收生长激素后的血药浓度影响（均为等渗）对大鼠鼻腔吸收生长激素后的血药浓度影响（均为等渗）（-：pH=5；-：pH=6；-：pH=7）药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技类类 别别举举 例例胆酸盐胆酸盐 表面活性剂表面活性剂螯合剂螯合剂脂肪酸脂肪酸磷脂类磷脂类甘草酸衍生物甘草酸衍生物梭链孢酸衍生梭链孢酸衍生物物O-酰基肉碱

4、酰基肉碱环糊精环糊精阳离子化合物阳离子化合物胆酸钠（胆酸钠（C）、牛黄胆酸钠（）、牛黄胆酸钠（TC）、甘氨胆酸钠（）、甘氨胆酸钠（GC）、）、脱氧胆酸钠（脱氧胆酸钠（DC）、牛黄脱氧胆酸钠（）、牛黄脱氧胆酸钠（TDC）、甘氨脱）、甘氨脱氧胆酸钠（氧胆酸钠（GDC）；）；聚氧乙烯月桂醇醚（聚氧乙烯月桂醇醚（BL-9）、皂角苷；）、皂角苷；乙二胺四乙酸钠（乙二胺四乙酸钠（EDTA）、水杨酸盐、枸橼酸盐、胶）、水杨酸盐、枸橼酸盐、胶原原N-乙酰衍生物；乙酰衍生物；油酸、辛酸、癸酸、月桂酸、单油酸甘油酯；油酸、辛酸、癸酸、月桂酸、单油酸甘油酯；溶血卵磷脂（溶血卵磷脂（LPC）、棕榈酰溶血卵磷脂、硬脂酰

5、溶血）、棕榈酰溶血卵磷脂、硬脂酰溶血卵磷脂；卵磷脂；甘草酸钠、甘草酸二钾、碳烯氧代二钠盐；甘草酸钠、甘草酸二钾、碳烯氧代二钠盐；牛黄二氢甾酸霉素钠（牛黄二氢甾酸霉素钠（STDHF）、二氢甾酸霉素钠；）、二氢甾酸霉素钠；辛酰基肉碱、月桂酰基肉碱、月桂酰基肉碱；辛酰基肉碱、月桂酰基肉碱、月桂酰基肉碱；、-环糊精、二甲基环糊精、二甲基-环糊精（环糊精（DM-CYD）；）；壳聚糖（壳聚糖（Chitosan）、氯化十六烷基吡啶（）、氯化十六烷基吡啶（CPLP）、聚）、聚左旋精氨酸（左旋精氨酸（Poly-L-Arg）药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技胰岛素制剂胰岛素制剂吸收促进剂吸收促进剂绝

6、对生物利用绝对生物利用度度(%)受试人群受试人群喷雾剂喷雾剂滴鼻剂滴鼻剂喷雾剂喷雾剂喷雾剂喷雾剂1%DC1%GC4%GC1%STDHF201212.567.511.4健康志愿者健康志愿者II型糖尿病人型糖尿病人健康志愿者健康志愿者健康志愿者健康志愿者药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技影响粉雾剂疗效的因素影响粉雾剂疗效的因素1.粉雾剂剂本身的因素粉雾剂剂本身的因素粒子的初速度粒子的初速度粒径粒径粒度分布粒度分布形态形态初速度越大粒子惯性撞击咽喉部的概率越大，在初速度越大粒

7、子惯性撞击咽喉部的概率越大，在咽喉部的截留越多咽喉部的截留越多细的药物粒子易于向肺泡分布细的药物粒子易于向肺泡分布由于微分化不完善，往往有少量的大粒子，由于微分化不完善，往往有少量的大粒子，大粒子易被截留在口腔及上呼吸道大粒子易被截留在口腔及上呼吸道一般认为球形的粒子较好，也有发现一般认为球形的粒子较好，也有发现细长的粒子更易在肺部被截留细长的粒子更易在肺部被截留药物新剂型和新技影响粉雾剂疗效的因素影响粉雾剂疗效的因素药物新剂型和新技粉雾剂的处方组成：粉雾剂的处方组成：主药主药载体载体润滑剂润滑剂分散剂等分散剂等药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技碾磨粉碎法：碾磨粉碎法：超临界分散

8、技术超临界分散技术:冷冻干燥技术：冷冻干燥技术：球磨机产生的粉体分散度大、休止角大，多球磨机产生的粉体分散度大、休止角大，多数药物流动性不好；数药物流动性不好；粉碎工艺粉碎工艺溶解分散效果较好，但成本较高；溶解分散效果较好，但成本较高；粉体的形状不好且容易附着粉体的形状不好且容易附着目前来看，喷雾干燥法是制备药物粉体最好的技术与方法目前来看，喷雾干燥法是制备药物粉体最好的技术与方法药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技定量吸入气雾剂定量吸入气雾剂Bricanyl Turbuhaler每瓶含200次剂量 药物新剂型和新技雾化吸入剂雾化吸入剂Buventol Easyhaler每瓶含200次剂量 药物新剂型和新技可溶性干粉吸入剂可溶性干粉吸入剂药物新剂型和新技药物新剂型和新技药物新剂型和新技Thank you!药物新剂型和新技