药品快速鉴别目的及应注意问题调研报告

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1、药品快速鉴别目的及应注意问题调研报告药品是广阔群众防病、治病、保护安康必不可少的特殊商品。加强对药品的监视管理，维护人民群众安康和用药平安，是我们广阔药品监视管理人员的职责。 我国是开展中国家，农村人口占全国总人口的70，是世界上最大的开展中国家，地域辽阔，使用药品的人口总多，其医疗程度和用药程度偏低，群众医药根底知识缺乏，假劣药品在基层出现的频率高、范围广、流通快，制售手段和形式多变，广阔群众很难识别和抵挡假劣药品对他她们的危害，单靠省市级药品检验所抽验还不能适应遏制假劣药品蔓延的实际需要，所以，打击假劣药品的大量工作仍在基层，必须依靠广阔基层监视检验人员这支有生力量进展工作。 一、药品快速

2、鉴别的目的 目前我国药品监视工作量大，面广又缺乏资金和先进的检验仪器和设备，只有加强基层药品监视检验人员的培训和基层药品检验队伍建立，总结基层工作人员在打击假劣药品的理论中积累的丰富经历，才能对假劣药品的快速鉴别提供有力的保证，药品快速鉴别的目的是为广阔基层药品监视检验人员在简单的设备条件下，在现场检查中，提供发现假劣药品的初筛手段和方法，为查处假劣药品提出初步意见，对可疑药品进展暂控，再进一步做法定检验。这样不仅可以缩短检验周期，节省人力、物力、而且可以防止假劣药品的转移和分流，有效打击不法分子。二、药品外观鉴别方法的概述及应注意几个问题药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官，运用比拟法等根本原

3、理，对药品的包装、包装相关物及药物行状进展鉴别以分析p 假劣药品为主要目的药品鉴定技术。其特征是快速、简便，是药品快速鉴别方法的重要组成局部。“药品外观鉴别方法”所述的“外观”，具有两层含义，其一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱、包装盒、药瓶、标签、说明书等项，其二是指药品本身的外观性。通过外观检查鉴别方法判别检品是否为假劣药品时，应注意以下几个问题：一、外观鉴别法最根本的技术根据是比拟法，它是建立在真品与假品对照比拟的根底上的一种方法，因此药品质量检查人员应理解、熟悉各种药品正规消费厂家的产品外观，遇有疑心时，应找到真品与之比拟，比拟，比拟正品与检品包装外观与药品样本本身外观的异同，找出

4、疑点。这需要药品质量检查检验人员在工作中积累经历，不断进步鉴别才能。二、要核查药品来渠道，在检查药品时，要审核检查该种药品的来单据，并审查识别发货票据的真伪，加强对相关情况的检查，如通过发票、进口药品注册证和药品检验报告书复印件，检查供货单位与开票单位是否一致，供货渠道是否合法等，以辅助对药品的鉴定。假劣药品的消费、销售渠道与正规产品显然是有区别的。三、核查药品价格，假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格，有的甚至低于消费的本钱价。在药品监视检查中，假设发现某一药品的销售价格明显低于或背离本钱价格应引起注意，及时进展抽验。四、药品造假大体也有其规律，畅销品种、紧俏品种、知名品牌、贵重药品、补

5、肾装阳类、治疗糖尿病类等多为制假对象，而假中掺真，今年亦有发现，制假手段也在不断改变，药品质量监视检查人员遇有可疑情况时，应充分利用现代信息渠道如网上查询国家数据库资料，也可以及时与产品标示消费厂商和发出药品检验报告书的有关药品检验所联络，进展核查。五、药品外观鉴别的现场性很强，所以其方法和鉴别环境也受到一定的限制。在条件答应的情况下，应尽量结合薄层色谱法以及化学反响等开展实验，得出进一步的结论。在反现检品的假劣情节较为确切的情况下，可以按法律程序进展处理，而最后认定其为假劣药品，那么应根据药品管理法的规定执行。六、做为药品质量监视检验人员不应只局限在目前快速检验的方法和经历上，要通过在大量工作理论中，不断总结经历，举一反三，积累丰富药品外观快速鉴别的方法和知识，才能不断进步识别假劣药品的程度，保障人民用药平安有效。 第 2 页 共 2 页