药事管理与法规（同步测试）模拟卷及参考答案[7]

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1、药事管理与法规（同步测试）模拟卷及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.可以适用听证程序的是（）。A对公民处50元以下罚款B对公民处500元罚款C没收非法所得D吊销许可证【正确答案】D2.对违反中药品种保护条例，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以（）依法论处。A.生产假药B.生产劣药C.生产伪劣物种D.生产伪劣中药材【正确答案】A3.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产

2、地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E.出厂的中药饮片应检验合格【正确答案】B4.有关外配处方管理的说法，错误的是（）。A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查【正确答案】D5.下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品（）。A.润肤乳B.洗发露C.染发剂D.香水【正确答案】C6.药品批发企业负责人应是（）。A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量

3、管理工作经历C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【正确答案】A7.药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）。A处方药B非处方药C处方药和甲类非处方药D乙类非处方药【正确答案】C8.下列药品经营、使用行为，符合同家相关管理规定的是（）。A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证【正

4、确答案】C9.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A.每次处方剂量不得超过3日用量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存1年备查【正确答案】B10.列入麻醉药品目录的是（）。A可待因B丁丙诺啡透皮贴剂C麦角胺D一羟丁酸【正确答案】A11.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（）。A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【正确答案】D12.卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)是（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】D13.处方药广告的忠告语是（）。A本

5、广告仅供医学药学专业人士阅读B请在医师或临床药师指导下购买和使用C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D请按医师处方或说明书购买和使用【正确答案】A14.按第二类精神药品管理的是A.司可巴比妥B.异戊巴比妥C.麻黄浸膏D.可卡因【正确答案】B15.负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是（）。A.国食药监部门B.省级药监部门C.市级药监部门D.县级药监部门【正确答案】B16.“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的（）。A【适应症】B【注意事项】C【不良反应】D【药理毒理】【正确答案】C17.医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于

6、（）。A.5年B.3年C.2年D.1年【正确答案】A18.执业药师欲变更执业地区，应当（）。A.直接到新地区执业，不需办理注册手续B.办理变更注册手续C.办理注销注册手续D.办理再注册手续【正确答案】B19.根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确是（）A.中药材与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放【正确答案】A20.禁止采猎的野生药材物种是（）。A鹿茸(梅花鹿)B鹿茸(马鹿)C刺五加D当归【正确答案】A21.国家药品标准的核心是（）。A中国药典B炮制标准C药品注册标准D行业标准【正确答案】A22.

7、根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监督管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用【正确答案】A23.关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.提供互联网药品交易服务的

8、企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案【正确答案】B24.根据疫苗流通和预防接种管理条例可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是A定点药品零售企业B疫苗药品批发企业C县级疾病预防控制机构D设区的市级以上疾病预防控制机构【正确答案】B25.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人

9、体健康造成严重危害”。上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为()A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【正确答案】B26.生产、销售的假药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】D27.人体产生毒副反应的程度体现药品的A有效性B均一性C安全性D稳定性【正确答案】C28.根据医疗器械召回管理办法（试行），医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间，二级召回在：（）。A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内【

10、正确答案】C29.为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】C30.某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录【正确答案】C31.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】C32.药品的生产企业、经

11、营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）。A卫生行政部门处罚B工商行政管理部门处罚C经济综合主管部门处罚D药品监督管理部门处罚【正确答案】B33.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）。A每日报告B每2日报告C每3日报告D每7日报告【正确答案】A34.有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）。A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传B.乙类非处方药无需批准即可直接在医药经济报上进行广告宣传C.甲类非处方药经批准可在人民日报上进行广告宣传D.消费者有权自主选购处方药【正确答

12、案】C35.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证和药品GMP证书B.零售中药饮片必须持有药品经营许可证和药品GSP证书C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装E.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范【正确答案】D36.药品广告审查机关是（）。A.省级工商行政管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门【正确答案】B37.A麦角新碱B喷他佐辛C丁丙诺啡D地芬诺酯根据以上材料，回答TSE题：TS属于麻醉药

13、品的是【正确答案】D38.A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS多次使用的进口药材批件有效期为【正确答案】B39.标签上必须注明产地的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药【正确答案】B40.负责制定公布非处方药专有标识的机构是（）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门【正确答案】A41.医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的有A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量D.连续调剂该罂粟壳处方8天【正确答案】B42.国外企业生产的药品到岸

14、，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）。A药品生产许可证B进口药品注册证C医药产品注册证D医疗机构执业许可证【正确答案】B43.某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）。A【适应症】B【不良反应】C【药物相互作用】D【注意事项】【正确答案】A44.新药监测期的期限不超过（）。A.2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】D45.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应按()A.销售劣药罪B.未

15、按照规定实施药品经营质量管理规范处理C.销售假药罪D.无证经营处理【正确答案】C46.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D47.根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件

16、，并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【正确答案】B48.确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家农业主管部门C国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D国家药品监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】C49.A2日内B3日内C4日内D5日内根据以上材料，回答TSE题：TS区域性批发企业由于特殊地理位置原因，就近向其他省取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售第一类精神药品，经批准后向有关部门通报的时限是【正确答案】D50.进口比利时生产的降压药应取得（）。A进口准许证B药品生产许可证C医药产品

17、注册证D进口药品注册证【正确答案】D51.可以适用简易程序的是（）。A对公民处100元以下罚款B对法人或者其他组织处以1000元以下罚款C没收非法所得D责令停产停业【正确答案】B52.关于药品生产企业管理叙述错误的是（）。A.无药品生产许可证的，不得生产药品B.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围C.必须对其生产的药品进行质量检验D.中药饮片一律按照国家药品标准炮制【正确答案】D53.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国务院药品监督管理部门批准B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.省级以上药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部

18、门批准E.设区的市级药品监督管理部门批准【正确答案】B54.国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院令第360号)是（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】B55.可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有（）。A.主要用于滋补保健作用，易滥用的品种B.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种C.含有国家濒危野生动植物药材的品种D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的品种【正确答案】B56.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）。A.国药广审(文)第20150

19、83201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号【正确答案】C57.处方药广告的忠告语是（）。A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【正确答案】A58.属于假药的是（）。A未注明生产批号的药品B未注明有效期的药品C被污染的药品D以他种药品冒充此种药品【正确答案】D59.用量小的特殊用药、急救用药的采购方式是（）。A.单独议价的方式B.邀请招标、询价采购或定点生产的方式C.公开招标采购D.按国家现有

20、规定采购【正确答案】B60.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易的说法，错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品【正确答案】B61.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.商品的价格B.主要成份C.使用方法说明书D.售后服务，

21、或者服务的内容、规格、费用E.与竞争对手产品的比较资料【正确答案】E62.有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是（）。A50元以下罚款B50元以上罚款C1000元以上罚款D1000元以下罚款【正确答案】A63.药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应在（）。A12小时B24小时C48小时D72小时【正确答案】B64.关于消费者权利的说法，错误的是（）。A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利D.消费者在购买使用

22、商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利【正确答案】B65.不得发布广告的药品是（）。A处方药B非处方药C放射性药品D中药材【正确答案】C66.该药品批发企业应具备的条件不包括A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度【正确答案】C67.非处方药分为甲、乙两类的依据是（）。A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的有效性D.药品的安全性【正确答案】D68.为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜

23、斗应当（）。A验收检查B定期清斗C清斗并记录D复核经营中药饮片的零售药店【正确答案】B69.发现新的或严重的药品不良反应（）。A在30日内报告B在15日内报告C在3日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构【正确答案】B70.可以单色印刷非处方药专有标识的是（）。A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装【正确答案】B71.某药品生产企业为了提高某处方药的销量，拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中，符合规定的是（）。A.在广告中对其适应症和药理作用进行介绍B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C.在电影放映前的广告中由某演员服用该药，以观众为对象进行

24、广告宣传D.在广告中介绍其药品是与某国外医科大学药物研究中心合作研发【正确答案】A72.一级召回应在几日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。A1日内B每日C3日内D每3日【正确答案】A73.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的（）。A.按销售假药处罚B.按销售劣药处罚C.按无证经营处罚D.按非法经营处罚【正确答案】C74.医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）。A半年B1年C2年D3年【正确答案】C75.A0.5-1万元罚款B0.5-2万元罚款C1-3万元罚款D2-5万元罚款根据以上材料，回答TSE题：TS销售第二类精神药品的零售企业

25、违反储存、销售规定，逾期不改正的所处的罚款数额为【正确答案】B76.区域性批发企业（）。A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为【正确答案】B77.有效期表述形式错误的是（）。A.有效期至2015年08月B.有效期至201508C.有效期至20158D.有效期至20150808【正确答案】C78.印鉴卡的批准发放部门是（）。A省级卫生行政部门B设区的市级卫生

26、行政部门C省级药品监督管理部门D设区的市级药品监督管理部门【正确答案】B79.化学药品购销记录必须注明药品的（）。A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称【正确答案】A80.定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的A由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚B由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【正确答案】A81.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）。A造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B由

27、所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【正确答案】C82.医疗器械经营许可证编号的编排方式为（）。A.食药监械经营备号B.食药监械经营备号C.食药监械经营许号D.食药监械经营许号【正确答案】D83.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括（）。A.使用方法说明书B.主要成分C.与竞争对手产品的比较资料D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【正确答案】C84.属于麻醉药品的是（）。A氨酚氢可酮片B哌醋甲酯C麦角酸D氢可酮【正确答案】D85.处方前记应标明的

28、是（）。A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量【正确答案】B86.药品不良反应报告和监测是指（）。A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用【正确答案】A87.有关药品定价说法错误的是A.国家免疫规划药具实行政府定价B.国家计划生育药具实行政府定价C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下

29、，根据市场供求情况自主确定实际购销价格【正确答案】C88.以下按假药论处的是（）。A.超过有效期的B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的【正确答案】D89.中药饮片的标签不须注明的内容是（）。A.生产日期B.产地C.产品批号D.有效期限【正确答案】D90.以下关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的有A.雄黄根据市场需求，按省区确定23个定点企业生产B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售D.毒性

30、中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【正确答案】A91.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的属于A大容量注射剂B粉针剂C冻干产品D眼用制剂【正确答案】C92.开办药品经营企业必须具有（）。A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规定制度【正确答案】A93.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务的是（）。A全国性批发企业B区域性批发企业C医疗机构D药品零售连锁企业【正确答案】B94.维护行政相对人的合法权益，体现了设定和实施行政许可的

31、（）。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则【正确答案】A95.关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，叙述错误的是（）A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C.情节严重的，撤销药品批准证明文件D.构成犯罪的，追究刑事责任【正确答案】C96.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）。A.发生不良反应的B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的【正确答案】A97.麻醉药品、精神药品管理条例规定确

32、定麻醉药品药用原植物种植企业A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门【正确答案】D98.根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的

33、程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【正确答案】D99.进口药品注册证证号的格式为（）。A国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号CH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号DBH(Z、S)+4位年号+4位顺序号【正确答案】B100.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0、02%(g/m1)，根据中华人民共和国药品管理法应A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分

34、别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任【正确答案】D二.多选题(共70题)1.根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第一类精神药品的是是()属于第二类精神药品的是()属于麻醉药品的是()A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因【正确答案】ACD2.药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）。A.是否有执业医师签名B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.是否有重复给药现象【正确答案】BCD3.关于执业药师注册规定的说法，正确的有A.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单位考核同意C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册

35、手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动【正确答案】BCD4.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）。A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师资格证书，即可以执业药师身份执业C.若张某取得执业药师资格证书，只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续【正确答案】AD5.有关商业贿赂行为的说法，错误的是（）。A.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.对方单

36、位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处【正确答案】AB6.药品零售企业质量管理制度的内容包括（）。A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.药品拆零的管理D.记录和凭证的管理【正确答案】ABCD7.关于药品销售的说法，正确的有（）。A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药【正确答案】ABCD8.依照医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒

37、性药品的单位必须做到A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁E.专人保管【正确答案】ABDE9.属于严重药品不良反应的有（）。A.致癌、致畸、致出生缺陷B.导致住院或者住院时间延长C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致死亡【正确答案】ABCD10.有关走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任，下列说法正确的为（）。A.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚B.以走私或者非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物

38、品的，分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚C.以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的：应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量D.以制造毒品罪定罪处罚的：应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑【正确答案】ABCD11.违反麻醉药品和精神药品管理条例规定的法律责任，应当对执业药师给予的处罚有（）。A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。B.给予警告C.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ACD12.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.蛋白同

39、化制剂B.肽类激素C.麻醉药品D.利尿剂【正确答案】BDCA13.根据中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的种类包括A.罚款B.警告C.吊销许可证D.拘役E.行政拘留【正确答案】ABCE14.有关我国城镇职工基本医疗保险缴费办法，说法正确的是（）。A.用人单位和职工共同缴纳B.用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%C.职工缴费率一般为本人工资收入的3%D.职工缴费率一般为本人工资收入的2%【正确答案】ABD15.有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口C.不得使用禁用

40、工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【正确答案】BCD16.药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于（）“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”（）A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【正确答案】BD1

41、7.药品批发企业的质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告【正确答案】ABCD18.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括（）。A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制【正确答案】ABCD19.药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有（）。A.处方用药与临床诊断不相符B.处方中药品剂量超出常用剂量C.处方用法与给药途径不相符D.应做皮试的药品没有注明过敏试验【正确答案】ABCD20.若某药品有

42、效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）。A.有效期至201502O1B.有效期至201521C.有效期至20150201D.有效期至2015年2月1日【正确答案】AC21.药品检验机构药品检验的性质（）。A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性【正确答案】AD22.根据中华人民共和国行政处罚法，不适用行政处罚简易程序的是A.违法事实需要立案调查B.对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚C.对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚D.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚E.对法人或者其他组织处以一千元以上罚款

43、或者警告的行政处罚【正确答案】ACE23.根据抗菌药物临床应用管理办法，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有()A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【正确答案】BCD24.急诊处方保存期限是()医疗用毒性药品处方保存期限是()麻醉药品处方保存期限是()A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.

44、至少3年【正确答案】ACD25.药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）。A.警告，责令限期改正B.构成犯罪的，依法追究刑事责任C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动【正确答案】BC26.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）。A.将处方留存2年备查B.配备执业药师C.配备质量授权人D.将口服和外用药分柜摆放【正确答案】AB27.有关基本药物报销的规定的说法，错误的是（）。A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录B.基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，

45、乙类非处方药不纳入C.基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳入D.基本药物报销比例与非基本药物保持一致【正确答案】BCD28.实施基本药物制度的目标包括（）。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担【正确答案】ABCD29.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗A.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门

46、和药品监督管理部门报告B.应立即召回，退货给供应商C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告【正确答案】DC30.违反麻醉药品和精神药品管理条例规定的法律责任，应当对定点生产企业给予的处罚有（）。A.责令限期改正B.给予警告C.没收违法所得和违法销售的药品D.情节严重的，取消其定点生产资格【正确答案】ABCD31.原料药标签必须标示的内容包括（）。A.运输注意事项B.执行标准C.规格D.生产企业【正确答案】ABD32.关于禁止商业贿赂行为的说

47、法，不正确的有A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂【正确答案】ACD33.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括A.设立专库或专柜存储B.专库或专柜应当实行双人双锁管理C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置D.建立专用账册【正确答案】ADB34.根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药师调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后

48、果的B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【正确答案】ABC35.药品生产中职业道德要求包括A.保证生产、社会效益与经济效益并重B.质量第一、自觉遵守规范C.指导用药、做好药学服务。D.规范包装、如实宣传E.保护环境、保护药品生产者的健康【正确答案】ABDE36.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【正确答案】CD37.有关医疗机

49、构药剂管理的说法，错误的有（）。A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验【正确答案】BC38.国家药品标准不包括（）。A.外国政府部门颁布的药品标准B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范【正确答案】AD39.药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）。A.药品金额的准确性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.处方用药与临床诊断的相符性【正确答案】BCD40.对新药监测

50、期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）。A.服用后导致死亡的不良反应B.服用后导致永久性耳聋的不良反应C.说明书中未载明的不良反应D.说明书中已载明的不良反应【正确答案】ABC41.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）。A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施B.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理C.建立药品遴选制度D.向公众宣传安全用药知识【正确答案】ABCD42.标签上必须印有规定的标志的药品包括（）。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品【正确答案】ABD43.根据中药品种保护条例可以申请中药一级保

51、护品种的是()可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【正确答案】AC44.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎【正确答案】BC45.第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精神药品管理条例规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的A.责令限期改正，给予警告B.并没收违法所得和违法销售的药品C.逾期不改正的，责令停业D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款E.情节严重的，取消其第二类精

52、神药品零售资格【正确答案】ABCDE46.有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（）。A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验B.销售中药材，必须标明产地C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片【正确答案】CD47.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）。A.吊销许可证B.责令停产停业C.较小数额罚款D.较大数额罚款【正确答案】ABD48.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）。A.医疗机构制剂B.戒毒药品C.精神药品D.处方药【正确答

53、案】ABC49.有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）。A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认证B.通过药品生产质量管理规范认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其药品生产许可证由原发证部门撤销【正确答案】ACD50.有关执业药师管理的说法，正确的有（）。A.执业药师资格证书在全国范围内有效B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行复核制

54、度【正确答案】ABC51.医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）。A.使用量异常增长B.发生药品不良反应C.经常超适应证、超剂量使用D.半年内使用量始终居于前列【正确答案】ACD52.药品零售操作规程的内容包括（）。A.药品采购、验收、销售B.处方审核、调配、核对C.药品拆零销售D.营业场所冷藏药品的存放【正确答案】ABCD53.医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称D.本医疗机构批准的药品名称缩写【正确答案】ABC