药事管理与法规（同步测试）模拟卷及参考答案｛40｝

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1、药事管理与法规（同步测试）模拟卷及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.中药饮片调配每剂重量误差应当在（）以内。A.2%B.3%C.5%D.10%【正确答案】C2.列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是（）。A【成分】B【禁忌】C【不良反应】D【注意事项】【正确答案】D3.处方药不得（）。A在零售药店销售B在大众传播媒介发布广告C发布广告D在医学、药学专业刊物上介绍【正确答案】B4.药品内标签和外标签都含有的内容是（）。A注意事项B不良反应C有效期D运输注意事项【正确答案】C5.甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，

2、发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）。A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业【正确答案】D6.A0.5-1万元罚款B0.5-2万元罚款C1-3万元罚款D2-5万元罚款根据以上材料，回答TSE题：TS销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售规定，逾期不改正的所处的罚款数额为【正确答案】B7.关于基本药物使用的说法，正确的是（）。A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【正确

3、答案】C8.有关药品广告的说法，错误的是（）。A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应症C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明【正确答案】D9.根据医疗器械监督管理条例规定：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是（）。A.一类B.二类C.三类D.四类【正确答案】C10.以下按假药论处的是（）。A.超过有效期的B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的【正确答案】D11.可作为医疗机构制剂申报的品种是A.溴化钾苯甲酸

4、钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.地西泮糖浆【正确答案】A12.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是（）。A药品说明书B药品外标签C运输包装的标签D原料药标签【正确答案】A13.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见分歧，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】C14.麻醉药品处方至少保存（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】C15.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期届满之日起不少于（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】D16.凭医师处方才能在零售药店购买的是A.医疗

5、机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.麻醉药品【正确答案】B17.属于假药的是（）。A未注明生产批号的药品B未注明有效期的药品C被污染的药品D以他种药品冒充此种药品【正确答案】D18.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）。A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国家药品监督管理部门审查D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查【正确答案】A19.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在（）。A1日内B2日内C3日内D7日内【正确答案】A20.药

6、品广告审查机关是（）。A.省级工商行政管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门【正确答案】B21.基本药物评价性抽验工作的主管部门是A国家食品药品监督管理总局B省级食品药品监督管理部门C中国食品药品检定研究院D省级药品检验所【正确答案】A22.按照药品补充申请的是（）。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【正确答案】D23.医用放大镜是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】A24.药品批发

7、企业从事疫苗经营活动的条件不包括（）。A.具有执业药师B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具D.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度【正确答案】A25.下列规范性文件中，法律效力最高的是A.药品注册管理办法B.医疗机构药事管理规定C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法【正确答案】C26.药品人为风险的来源不包括（）。A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题【正确答案】C27.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是A.生产中药

8、饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E.出厂的中药饮片应检验合格【正确答案】B28.属于资源严重减少的野生药材是（）。A羚羊角B细辛C厚朴D党参【正确答案】B29.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.药品名称B.价格C.生产厂商D.药品批准文号【正确答案】D30.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】A31.

9、药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款【正确答案】B32.具有销售第二类精神药品资格的零售企业A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，接规定剂量销售第二类精神药品C.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【正确答案】B33.境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品

10、监督管理部门【正确答案】B34.为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】C35.执业药师资格注册管理机构是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D地县级药品监督管理部门【正确答案】A36.国家药品监督管理部门负责（）。A组织制定国家基本药物目录B药品、医疗器械行政监督和技术监督C药品价格的监督管理工作D研究制定药品流通行业发展规划【正确答案】B37.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件【正确答案】C38.

11、有关行政机关对公民可以当场作出行政处罚决定的是（）。A50元以下罚款B50元以上罚款C1000元以上罚款D1000元以下罚款【正确答案】A39.非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）。A所有不良反应B新的不良反应C严重的不良反应D新的和严重的不良反应【正确答案】D40.药品召回的主体是（）。A.药品监督管理部门B.药品生产企业C.药品使用单位D.药品经营企业【正确答案】B41.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是（）。A.库房负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人【正确答案】C42.中药品种申请一级保护的条件是（）。A用于预防和治疗特殊疾病

12、的B用于预防和治疗一般疾病的C对特定疾病有显著疗效的D对一般疾病有显著疗效的【正确答案】A43.列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是（）。A【禁忌】B【注意事项】C【不良反应】D【成分】【正确答案】D44.A红色B橙色C黄色D绿色根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS合格药品为【正确答案】D45.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是（）。A药品标准被取消的药品B主要用于滋补保健作用的药品C处方药D非处方药【正确答案】B46.药品广告宣传中不得出现的是A.药品广告上注明了药品生产企业的名称B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有负责无效索赔的承诺D.处方药

13、广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语【正确答案】C47.医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）。A15日B30日C3个月D6个月【正确答案】B48.根据中华人民共和国反不正当竞争法，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是（）A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密【正确答案】D49.基层医疗卫生机构只能选用（）。A.国产抗菌药物B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.基本药物(包括各省区市

14、增补品种)中的抗菌药物品种D.同类产品中价格低的抗菌药物【正确答案】C50.非处方药分为甲、乙两类的依据是（）。A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的有效性D.药品的安全性【正确答案】D51.药品内标签的内容不包括（）。A包装数量B适应症或者功能主治C产品批号D有效期【正确答案】A52.不应作为乙类非处方药的情况不包括（）。A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的D.中西药复方制剂【正确答案】B53.经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门备案的是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D所有医疗器械【正确答案】B54.某药品零售连锁企业，拟从事经营

15、第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【正确答案】C55.有关毒性药品管理和使用的说法，正确的是（）。A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性标志B.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买C.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量【正确答案】C56.根据中华人民共和国药品管理法实施条例药品经营许可证的有效期为（）。A

16、.一年B.两年C.三年D.五年【正确答案】D57.下列属于行政诉讼受案范围的是（）。A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为挺起的诉讼【正确答案】A58.根据以下资料，回答题何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年【正确答案】B59.以下关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的有A.雄黄根据市场需求，按省区确定2

17、3个定点企业生产B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管【正确答案】A60.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的实施者应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业【正确答案】D61.中华人民共和国反不正当竞争法规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他

18、不合理的条件属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C招标投标中的串通行为D搭售或附加其他不合理条件的行为【正确答案】D62.不得发布广告的药品是A处方药B非处方药C精神药品D中药材【正确答案】C63.国家对野生药材资源实行A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.限量采购的原则D.保护和采猎相结合的原则E.绝对保护的原则【正确答案】D64.检查手套是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】A65.A35%B45%C55%D75%根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS储存药品库房相对湿度的控制上限是【正确答案】D66.新药监测期的期限不超过（）。A.

19、2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】D67.中药材GAP证书的有效期（）。A.1年B.3年C.5年D.7年【正确答案】C68.甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是（）。A甲省药品监督管理部门B甲省工商行政管理部门C丙县药品监督管理部门D乙市工商行政管理部门【正确答案】D69.有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是（）。A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜

20、色必须一致【正确答案】B70.应当使用专用设施(如独立的空气净化系统和设备)的是（）。A高致敏性药品B青霉素类药品C一内酰胺类药品D某些激素类【正确答案】D71.根据药品广告审查办法规定，药品广告批准文号的格式错误的是A.国药广审(视)第2012020168号B.浙药广审(视)第2012010166号C.藏药广审(文)第2012030008号D.京药广审(文)第2012010056号E.湘药广审(声)第2012020086号【正确答案】A72.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（）。A采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B生产、销售假药的C生产

21、、销售劣药的D药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的【正确答案】B73.验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）。A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【正确答案】C74.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C75.禁止采猎的野生药材物种是（）。A鹿茸(梅花鹿)B鹿茸(马鹿)C刺五加D当归【正确答案】A76.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自

22、生产之日起年D.有效期至日月年【正确答案】B77.有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）。A.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示【正确答案】C78.A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号根据药品流通监督管理办法回答TSE题：TS疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明【正确答案】A79.不符合药品批发企

23、业药品质量验收要求的是（）。A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【正确答案】D80.根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A.应当给付川乌的炮制品B.应当给付生川乌C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过3日极量E.取药后处方保存l年备查【正确答案】A81.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括（）。A.使用方法说明书B.主要成分C.与竞争对手产品的

24、比较资料D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【正确答案】C82.发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）。A在30日内报告B在15日内报告C在3日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构【正确答案】D83.执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】C84.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、

25、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告【正确答案】C85.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）。A.医疗行政管理管理人员B.临床医学人员C.药品采购人员D.医院感染管理人员【正确答案】C86.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）。A.国家食品药品监督总局药品审评中心B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【正确答案】B87.A优先选用B只能选用C经验使用D越级使用根据以上材料，回答TSE题：TS二级以上医院购进抗菌药物中的国家基本药物是【正确答案】A88.在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基

26、本医疗保险基金准予支付的药品是（）。A口服泡腾剂B中药饮片C中成药D血液制品【正确答案】C89.可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）。A具有高级专业技术职务任职资格的医师B具有中级以上专业技术职务任职资格的医师C具有初级专业技术职务任职资格的医师D具有专业技术职务任职资格的药师【正确答案】C90.A抽查检验B注册检验C生产检验D指定检验根据以上材料，回答TSE题：TS药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于【正确答案】D91.负责药品价格的监督管理工作的部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家卫生行政部门C国家发展与改革宏观调控部门D国家工商行政管理部门【正确答案】C92.根据药品

27、经营质量管理规范，某药品零售连锁企业的门店，设置有库房，其设施与设备不符合要求的是A.储存中药饮片应设立专用库房B.验收要采用专用场所C.不合格药品要有专用存放场所D.营业场所经营疫苗，有专用冷藏设备【正确答案】D93.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部

28、门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报E.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报【正确答案】D94.A境内第一类医疗器械B国外第二类医疗器械C香港第二类医疗器械D国外第三类医疗器械根据以上材料，回答TSE题：TS实行备案管理的有【正确答案】A95.第二类精神药品经营企业（）。A.应对第二类精神药品应实行双人管理B.必须在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品C.

29、应建立第二类精神药品专用账册D.第二类精神药品专用账册自药品有效期期满之日起保存不少于2年【正确答案】C96.A雄黄BA型肉毒毒素C阿托品D亚砷酸钾根据以上材料，回答TSE题：TS需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为【正确答案】A97.有关基本药物采购管理的说法，错误的是（）。A.基本药物实行集中采购、统一配送B.基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同C.应建立和规范基本药物采购机制D.可根据基本药物需求分批采购【正确答案】D98.医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是（）。A.二级甲等以上的医疗机构B.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统C.有与使用麻醉药品

30、和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【正确答案】C99.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。A.1年B.3年C.5年D.10年【正确答案】B100.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经（）。A.信息产业部门审查批准B.药品监督管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.电信管理部门审查批准【正确答案】B二.多选题(共70题)1.关于非处方药的有效性的特点，叙述正确的为（）。A.用药对象明确，适应症或功能主治明确B.用法用量明确C.绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用D.疗效确切，用药后的效果明显或明确，患

31、者一般可以自我感知【正确答案】ABCD2.药品类易制毒化学品包括（）。A.麻黄素B.伪麻黄素C.去甲麻黄素D.消旋麻黄素【正确答案】ABCD3.药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方的B.药师未按照规定审核用药医嘱C.药师发现处方不适宜未进行干预且无正当理由的D.药师发现超常处方来进行干预且无正当理由的【正确答案】CD4.国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是()作为二级保护野生药材的是()A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【正确答案】CD5.有关我国城镇职工基本医疗保险缴费办法，说法正确的是（）。A.用人单位和职工共同缴纳B

32、.用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%C.职工缴费率一般为本人工资收入的3%D.职工缴费率一般为本人工资收入的2%【正确答案】ABD6.行政处罚的原则包括A.处罚法定原则B.处罚公正、公开的原则C.处罚与违法行为相适应的原则D.处罚与教育相结合的原则E.不免除民事责任，不取代刑事责任原则【正确答案】ABCDE7.属于易制毒化学品的是A.制毒的主要原料B.制毒的化学配剂C.制毒化学辅料D.制毒化学溶剂【正确答案】BA8.药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依

33、法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于（）“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”（）A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【正确答案】BD9.以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是A.具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商B.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营C.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂【正确答案】BDC10.在药店从事药品经营活动的

34、执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提供合适的药学服务【正确答案】ABD11.定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.专门从事第二类精神药品批发业务的企业D.第二类精神药品零售连锁企业【正确答案】ABC12.标签上必须印有规定的标志的药品包括（）。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品【正确答案】ABD13.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）。A.可以从定点生产企业紧

35、急借用B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案【正确答案】BCD14.我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备管理负责人【正确答案】ABC15.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.麻醉药品B.精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品【正确答案】BDCA16.标签上必须印有规定标志的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药【正确答案】ABC17.注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照

36、医疗器械进行管理）的是()参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是()属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是()A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【正确答案】ABC18.某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）。A.责令停产整顿B.并处2万元以上5万元以下的罚款C.并处5000元以上2万元以下的罚款D.情节严重的，吊销药品生产许可证【正确答案】ACD19.有关国家基本药物的

37、动态管理的说法，错误的是（）。A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理B.原则上5年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意，可适时组织调整【正确答案】BD20.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广告的情形有A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告B.生产企业部分药品被法院查封、扣押C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D.被撤销药品广告批准文号的广告【正确答案】ACD21.可纳入基本医疗保险药品目录药品包括（）。A.中华人民共和国药典(现行版)收载的药品B.主要

38、起营养滋补作用的药品C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品【正确答案】ACD22.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是A.免费试用B.免费赠送C.有奖销售D.无效退款E.WH0推荐【正确答案】ABCDE23.根据中华人民共和国反不正当竞争法，营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引入误解的虚假表示E.突出商品的名优标志和产地【正确答案】ABCD24.应从重处罚的行为包括（）。A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或

39、者以其他药品冒充上述药品的B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的【正确答案】ABCD25.属于药品严重不良反应情形的有（）。A.腭裂B.耳聋C.横纹肌溶解D.皮疹及皮肤瘙痒【正确答案】ABC26.生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后（）。A.造成轻伤以上伤害B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾【正确答案】ABC27.根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药师调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B

40、.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【正确答案】ABC28.有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是（）。A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】ABD29.药品监督管理部门及其工作人员从事以下哪种活动，需依法追究其行政责任（）。A.药品检验机构出具虚假检验报告B.参与药品生产经营活动C.违法收取检验费用D.违法发放证书、批准证明文件【正确答案】ABCD30.药品经营许可证许可事项变更包括（）。A.企业执业药师变更B

41、.注册地址变更C.仓库地址变更D.质量负责人变更【正确答案】BCD31.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于()每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于()A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验【正确答案】BD32.违反麻醉药品和精神药品管理条例规定的法律责任，应当对执业药师给予的处罚有（）。A.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。B.给予警告C.造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ACD33.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是()获得广告批准文号可以在大众

42、传媒进行广告宣传的药品是()A.医疗机构制剂B.至少5年C.处方药D.第二类精神药品【正确答案】BC34.执业药师不得（）。A.同时在两个或两个以上执业地区执业B.在药品零售企业只挂名而不现场执业C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务【正确答案】ABCD35.有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（）。A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD36.有关中药饮片包装及标签的说法，正确的是（）。A.中

43、药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售C.中药饮片标签应注明规格、用法用量D.中药饮片标签应注明品名、产地【正确答案】ABD37.二级以上医院药学部门负责人应具有（）。A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.本专业高级技术职务任职资格D.主管药师以上专业技术职务任职资格【正确答案】AC38.根据医疗机构药事管理规定，药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究C.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度D.开展药学查房，提供

44、药学技术服务【正确答案】BCD39.根据，药品经营许可证管理办法，药品经营企业的经营范围有（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药【正确答案】ACD40.医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.医疗用毒性药品处方B.普通处方C.急诊处方D.儿科处方【正确答案】BCD41.药品质量特性包括（）。A.安全性B.有效性C.实用性D.均一性【正确答案】ABD42.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】

45、ABCD43.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是()进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是()A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内【正确答案】CD44.药品广告不得含有的内容包括（）。A.安全无毒副作用B.最先进制法C.同类药品中最安全有效D.治愈率达85【正确答案】ABCD45.药品分类管理的意义是（）。A.保证公众用药安全有效B.合理分配医疗卫生资源C.保证公众用药方便及时D.降低医疗费用【正确答案】ABCD46.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当具备的条件包括（）

46、。A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件【正确答案】ABC47.含特殊药品复方制剂包括（）。A.含可待因15mg的复方制剂B.含双氢可待因10mg的复方制剂C.含羟考酮、D.含右丙氧酚。50mg的复方制剂【正确答案】ABCD48.可以做广告的药品是（）。A.麻醉药品B.第二类精神药品C.抗生素D.血液制品【正确答案】CD49.有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（）。A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则B.GAP适用于中药材生产企业生产

47、中药材(含植物、动物药)的全过程C.申请中药材GAP证书的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D.中药材GAP证书有效期为3年【正确答案】ABC50.药品零售企业质量管理制度的内容包括（）。A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.药品拆零的管理D.记录和凭证的管理【正确答案】ABCD51.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用【正确答案】ABC52.对新药监测期已满的药品，应报

48、告的不良反应包括（）。A.所有可疑的不良反应B.说明书中未载明的不良反应C.服用后引起死亡的不良反应D.服用后导致住院时间延长的不良反应【正确答案】BCD53.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）。A.将处方留存2年备查B.配备执业药师C.配备质量授权人D.将口服和外用药分柜摆放【正确答案】AB54.药师不得调剂的处方有（）。A.不规范的处方B.医师为自己开具的麻醉药品处方C.没有医师签名的处方D.用药严重不合理的处方【正确答案】ABCD55.关于禁止商业贿赂行为的说法，不正确的有A.在经营活动中收受经营者的现金，只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务

49、账的，以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬，应视为行贿D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的，应视为商业贿赂【正确答案】ACD56.下列属于商业贿赂行为的有（）。A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费【正确答案】CD57.提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（）。A.对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受

50、理其申请B.对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理其申请C.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请D.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请【正确答案】AD58.属于国家基本药物目录药品的条件是（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家基本医疗保险药品目录中的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种【正确答案】AC59.某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）。A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位【正确答案】AB60.根据药品经营许可证管理

51、办法，省级药品监督管理部门负责A.药品批发企业经营范围的变更B.拟开办药品批发企业的企业名称审核C.药品批发企业药品经营许可证的发证D.药品批发企业药品经营许可证的换证【正确答案】ACD61.根据药品经营质量管理规范，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的是A.疫苗批发企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验D.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等作业应由专人负责【正确答案】AD62.执业药师的职责包括（）。A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责本单位的质量管理

52、D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价【正确答案】ABCD63.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有（）。A.给予警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】CD64.公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（）。A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的【正确答案】ABC65.医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）。A.制剂

53、室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【正确答案】ACD66.有关药师调剂处方的说法，正确的有（）。A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂【正确答案】ABCD67.国家药品安全“十二五”规划确定的发展目标包括（）。A.生物制品全部达到国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办的零售药店必须配备执业药师【正确答案】BCD