药事管理与法规测试卷和答案（第59套）

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1、药事管理与法规测试卷和答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）。A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【正确答案】B2.生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后（）。A.造成轻伤以上伤害B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾【正确答案】D3.红色专有标识图案用于（）。A.外用药品B.特殊管理的药品C.甲类非处方药D.乙类非处方药【正确答案】C4.有关医疗用毒性药品的调剂，下列说法错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.

2、每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.处方一次有效取药后处方保存2年备查【正确答案】B5.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【正确答案】B6.为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量【正确答案】C7.应制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【正确答案】D8.下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是（）。A.药品零售企业药品一经售

3、出，不得退换B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉【正确答案】A9.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【正确答案】A10.有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D

4、.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【正确答案】D11.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）。A【用法用量】B【药物相互作用】C【禁忌】D【药物过量】【正确答案】C12.药品类易制毒化学品不包括A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱【正确答案】C13.使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药【正确答案】B14.A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产

5、企业C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据以上材料，回答TSE题：TS用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明【正确答案】A15.可以单色印刷非处方药专有标识的是（）。A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.标签和大包装【正确答案】B16.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）。A.应由药品批发企业将药品送至医院B.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院D.应由医院自行到药品批发企业提货【正确答案】A

6、17.组织制定国家基本药物目录的政府部门是（）。A卫生行政部门B公安部门C人力资源和社会保障部门D工业和信息产业部门【正确答案】A18.医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其（）。A药品生产许可证B药品经营许可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证【正确答案】C19.应当列出全部辅料名称的是（）。A注射剂说明书B原料药标签C药品内标签D药品外标签【正确答案】A20.根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量管理制度的内容不包括A.质量管理文件的管理B.计算机系统的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理【正确答案】C21.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期届

7、满之日起不少于（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】D22.可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）。A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂【正确答案】B23.对已批准上市的药品发变原注册事项的申请是（）。A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请【正确答案】D24.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害的，应认定为（）。A.对人体健康造成特别重大损失B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害【正确答案】D25.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神

8、药品业务。该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【正确答案】C26.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）。A定点医疗机构B零售连锁药店C医疗机构D定点零售药店【正确答案】D27.有效期表述形式错误的是（）。A.有效期至2015年08月B.有效期至201508C.有效期至20158D.有效期至20150808【正确答案】C28.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定麻醉药品处方至少保存A1年B2年C3年D4年【正确答案】C29

9、.中药饮片调配每剂重量误差应当在（）以内。A.2%B.3%C.5%D.10%【正确答案】C30.药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应在（）。A12小时B24小时C48小时D72小时【正确答案】B31.人体产生毒副反应的程度体现药品的A有效性B均一性C安全性D稳定性【正确答案】C32.医疗器械经营许可证的有效期限为（）。A.3年B.5年C.7年D.9年【正确答案】B33.国家对野生药材资源实行A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.限量采购的原则D.保护和采猎相结合的原则E.绝对保护的原则【正确答案】D34.国家药品标准的核心是（）。A中

10、国药典B炮制标准C药品注册标准D行业标准【正确答案】A35.药品生产企业拒绝召回药品的（）。A处1000元一5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】D36.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.沪药广审（文）第2009083201号B.京药广审（视）第2008083202号C.京药广审（文）第2008083203号D.京药广审（文）第2009083205号【正确答案】D37.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成

11、轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】D38.区域性批发企业（）。A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为【正确答案】B39.尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明（）。A药品通用名称、规格、批号、有效期B药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期D药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有

12、效期、执行标准、批准文号、生产企业【正确答案】A40.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（）。A.每次处方剂量不得超过2日常用量B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名【正确答案】D41.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（）。A抽查检验B注册检验C指定检验D复验【正确答案】C42.有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）。A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营

13、企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品【正确答案】D43.A1年B2年C3年D4年根据以上材料，回答TSE题：TS多次使用的进口药材批件有效期为【正确答案】B44.下列属于行政诉讼受案范围的是（）。A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为挺起的诉讼【正确答案】A45.关于消费者权利的说法，错误的是（）。A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时

14、，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利【正确答案】B46.药品广告审查办法规定篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请A1年B2年C3年D4年【正确答案】A47.中药品种申请一级保护的条件是（）。A对特定疾病有特殊疗效的B对特定疾病有显著疗效的C对一般疾病有显著疗效的D用于预防和治疗一般疾病的【正确答案】A48.药品内标签的内容不包括（）。A包装数量B适应症或者功能主治C产品

15、批号D有效期【正确答案】A49.甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权【正确答案】A50.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任【正确答案】C51.进口在台湾地区生产的药品（）。A应取得进口药品注册证B应取得医药产品注册证C应取得进口准许证D应取得药品经营许可证【正确答案】B52.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由

16、公安部门协助医院到药品批发企业提货【正确答案】B53.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C54.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的（）。A安全保障权B真情知情权C自主选择权D公平交易权【正确答案】B55.乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】A56.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）。A处方药B甲类非处方药C乙类非处方药D处方药和甲类非处方药【正确答案】D57.执业药师应当科学指导用药，确

17、保药品质量，体现了（）。A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等相待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】C58.麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件【正确答案】C59.开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是（）。A.库房负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人【正确答案】C60.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验的机构是（）。A中国食品药品检定研究院BCFDA食品药品审核查验中心CCFDA药品审评中心D国家中药品种保护审评委员会【正确答案】A61.国家基本药物制

18、度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销【正确答案】A62.药品广告批准文号的格式正确的是（）。A.国药广审(视)第2015030161号B.浙药广审(声)第2015030162号C.粤药广审(网)第2015030163号D.豫药广审(媒)第2015030164号【正确答案】B63.有关新药监测期的说法，错误的是（）。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年【正确答案】B64.根

19、据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章【正确答案】B65.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是（）。A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、

20、“医保”目录和“新农合”药品目录B.基本药物目录全部纳入“医保”目录C.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【正确答案】D66.伪造中药保护品种证书及有关证明文件进行生产、销售的，由（）部门进行处罚。A.县级以上药监部门B.县级以上卫生部门C.省级以上药监部门D.省级以上卫生部门【正确答案】A67.执业药师不得将执业药师资格证书、执业药师注册证等证件交于其他人或机构使用，体现了（）。A奉献知识、维护健康B持续提高、注册执业C行为自律、维护形象D热心公益、普及知识【正确答案】C68.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生

21、毒副反应的程度，体现药品的（）。A有效性B安全性C稳定性D均一性【正确答案】B69.基本药物评价性抽验工作的主管部门是A国家食品药品监督管理总局B省级食品药品监督管理部门C中国食品药品检定研究院D省级药品检验所【正确答案】A70.药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D71.不符合处方规则的是A.西药和中成药可在同一张处方上开具B.字迹清楚，不得涂改C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具【正确答案】D72.注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法

22、撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的【正确答案】C73.制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】C74.无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是（）。A.仅宣传处方药药品名称的B.仅宣传处方药通用名称的C.仅宣传处方药商品名称的D.仅宣传非处方药药品名称的【正确答案】D75.有关进口药材批件的说法，错误的是（）。A.一次性有效批件的有效期为1年B.进口药材批件分一次性有效批件和多次使

23、用批件C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【正确答案】C76.经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括（）。A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证【正确答案】C77.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是（）。A省级卫生行政部门B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【正确答案】C78.甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的

24、A安全保障权B知悉真情权C自主选择权D监督权【正确答案】A79.有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标的说法，错误的是（）。A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准达到或接近国际标准C.药品经营企业100%符合药品经营质量管理规范要求D.新开办零售药店均配备执业药师【正确答案】B80.属于资源严重减少的野生药材是（）。A羚羊角B细辛C厚朴D党参【正确答案】B81.生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为（）。A对人体健康造成严重危害B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D其他特别严重情节【正确答案】A82.不得发布广告的药品是（）。A处方药B非处方药C放射性药品

25、D中药材【正确答案】C83.药品在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是（）。A.新药B.首次在中国销售的药品C.非处方药D.医疗机构配制的制剂【正确答案】B84.药品生产企业可以A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品【正确答案】A85.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A.省级疾病预防控

26、制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施【正确答案】C86.新药监测期的期限不超过（）。A.2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】D87.是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，体现药品的（）。A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【正确答案】C88.定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的（）。A造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B由所在医疗机

27、构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动【正确答案】C89.基本医疗卫生制度的主要内容不包括（）。A.公共卫生服务体系B.药品供应保障体系C.医疗保障体系D.医疗卫生人才体系【正确答案】D90.门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过（）。A一次用量B1日用量C3日用量D7日用量【正确答案】A91.野生药材资源保护管理条例规定禁止采猎的野生药材物种是A豹骨B麝香C天麻D黄芩【正确答案】A92.不应作为乙类非处方药的情况不包括（）。A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗菌药物

28、、激素等成分的D.中西药复方制剂【正确答案】B93.A药品标准B行业标准C企业标准D药用要求根据以上材料，回答TSE题：TS用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合【正确答案】D94.医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经（）。A抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意C药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意D药事管理与药物治疗学委员会讨论通过【正确答案】A95.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（）A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药

29、属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【正确答案】D96.进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】A97.属于国家一级保护野生药材物种的是（）。A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花【正确答案】A98.A卫食健字（2001）第0023号B卫进食健字（2001）第0101号C国食健字G20140201D国食健字J20130032根据以上材料，回答TSE题：TS国家药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号可能是【正确答案】C99.在境内销售香港生产的中成药，其注

30、册证证号的格式应为AZC+四位年号+四位顺序号BSC+四位年号+四位顺序号C.S+四位年号+四位顺序号DBH+四位年号+四位顺序号【正确答案】A100.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）。A新药申请B进口药品申请C补充申请D仿制药申请【正确答案】A二.多选题(共70题)1.列入第二类精神药品管理的是()零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是()纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是()A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂【正确答案】BCD2.医疗机构发现可疑的药品不良反应。应当（

31、）。A.详细记录B.分析和处理C.回收销毁药品D.按规定报告【正确答案】ABD3.属于药品严重不良反应情形的有（）。A.腭裂B.耳聋C.横纹肌溶解D.皮疹及皮肤瘙痒【正确答案】ABC4.根据中华人民共和国反不正当竞争法，营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引入误解的虚假表示E.突出商品的名优标志和产地【正确答案】ABCD5.药品广告不得出现的内容包括（）。A.有效率90B.益智C.同类产品中疗效最佳D.日常生活必需【正确答案】ABCD6.不得作为医疗机构制剂申报的是（）。A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活

32、性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品【正确答案】AC7.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.经国务院或省级药品监督管理部门批准D.医疗机构之间协议调剂使用【正确答案】ABC8.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛【正确答案】BC9.根据野生药材资源保护管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有A.鹿茸B.蟾酥C.川贝母D.天麻E.龙胆【正确答案】CE10.药品批发企业质量负责人应当具有（）。A.“大学本科以上”学历B.

33、执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历【正确答案】ABC11.下述含特殊药品复方制剂必须凭处方销售的有A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.单位剂量麻黄碱类药物含量为30mg的含麻黄碱类复方制剂【正确答案】ABC12.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.数量B.规格C.剂型D.生产批号【正确答案】BC13.药品经营企业的经营范围有（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药【正确答案】ACD14.销售外方药和甲类非处方药的零售药店（）。A.必须配备坐堂医师，指导合理用药B.不

34、得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药【正确答案】BD15.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，可以给予的处罚有（）。A.给予警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】CD16.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）。A.验证方案B.验证评价C.预防措施D.偏差处理【正确答案】ABCD17.根据医疗用毒性药品管理办法规定，药厂生产毒性药品及其制剂A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验B.应建立严

35、格的管理制度C.严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂D.每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误E.应详细记录每次生产所用原料和成品数【正确答案】ABCDE18.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）。A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告【正确答案】BCD19.药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当

36、理由的【正确答案】AB20.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗A.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告B.应立即召回，退货给供应商C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告【正确答案】DC21.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的

37、单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD22.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是()欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是()列出药品不能应用的人群的说明书项目是()A.【注意事项】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反应】【正确答案】ABC23.工商行政管理部门负责（）。A.药品生产、经营企业的工商登记、注册B.查处无照生产、经营药品的行为C.药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为D.研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策【正确答案】ABC24.药品生产中职业道德要求包括A.保证生产、社会效益与经济效益并重B.质量第一、自觉遵守规范C.指导用药

38、、做好药学服务。D.规范包装、如实宣传E.保护环境、保护药品生产者的健康【正确答案】ABDE25.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为()为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()A.3日用量B.15日用量C.一次常用量D.7日常用量【正确答案】ABC26.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）。A.常用药品B.自制制剂C.第一类精神药品D.急救药品【正确答案】AD27.以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是A.具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商B.A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营C.具有相应经

39、营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂【正确答案】BDC28.全国性批发企业（）。A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】ABC29.有关我国城镇职工基本医疗保险缴费办法，说法正确的是（）。A.用人单位和职工共同缴纳B.用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%C.职工缴费率一般为本人工资收入的3%D.职工缴费率一般为本人工资收入的2%【正确答案】ABD30.标签上必须印有

40、规定的标志的药品包括（）。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品【正确答案】ABD31.有关第二类疫苗的供应的说法，正确的是（）。A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】ABC32.药品广告不得含有的内容包括（）。A.安全无毒副作用B.最先进制法C.同类药品中最安全有效D.治愈率达85【正确答案】ABCD33.关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）。A.药

41、师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐曰编制顺序号【正确答案】AD34.第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精神药品管理条例规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的A.责令限期改正，给予警告B.并没收违法所得和违法销售的药品C.逾期不改正的，责令停业D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格【正确答案】ABCDE35.国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为（）。A.为药品注册提供技术

42、支持B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.负责组织对药品注册申请进行技术审评D.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作【正确答案】AC36.对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）。A.服用后导致死亡的不良反应B.服用后导致永久性耳聋的不良反应C.说明书中未载明的不良反应D.说明书中已载明的不良反应【正确答案】ABC37.有关分级管理目录和供应目录制定的说法，正确的是（）。A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购

43、抗菌药物的品种、品规D.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购【正确答案】CD38.根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的职责包（）。A.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性【正确答案】AD39.某药品批发企业，在药品储存和养护中采取的措施符合要求的有A.药品与非药品分开存放B.外用药与其他药品分开存放C.中药材和中药饮片分库存放D.拆除外包装的零货药品应集中存放【正确答案】ABCD40.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，必须立即停止发布药品广

44、告的情形有A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告B.生产企业部分药品被法院查封、扣押C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告D.被撤销药品广告批准文号的广告【正确答案】ACD41.可以做广告的药品是（）。A.麻醉药品B.第二类精神药品C.抗生素D.血液制品【正确答案】CD42.二级以上医院药学部门负责人应具有（）。A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.本专业高级技术职务任职资格D.主管药师以上专业技术职务任职资格【正确答案】AC43.我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企

45、业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备管理负责人【正确答案】ABC44.依照医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁E.专人保管【正确答案】ABDE45.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责包括（）。A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施B.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理C.建立药品遴选制度D.向公众宣传安全用药知识【正确答案】ABCD46.药品经营企业、使用单位（）。A.应当协助药品生产企业履行召回义务B.

46、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C.应当控制和收回存在安全隐患的药品D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁【正确答案】ABC47.不得委托生产的药品包括（）。A.抗生素B.血液制品C.注射剂D.疫苗【正确答案】BD48.正当的竞争行为包括（）。A.因歇业降价销售鱼腥草B.以折扣销售药品C.公开竞争对手的保健食品经营信息D.宣传中药材产地【正确答案】ABD49.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负

47、责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督【正确答案】ABCD50.应按假药论处的药品包括A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品B.未经批准生产、进口的药品C.微生物限度超标的药品D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围时药品【正确答案】ABD51.有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（）。A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验B.销售中药材，必须标明产地C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片【正确答案】CD52.某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有以下注册证格式或备案凭

48、证格式，可确认该医疗器械为国内产且合法的有A.国械注准字20142260557号B.苏徐械备20140001号C.国械备20140001号D.国械注许字20142260001【正确答案】AB53.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品通用名B.抗生素与保健食品摆放在同一柜台C.药师拒绝调配超剂量的处方D.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员【正确答案】ACD54.药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）。A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏B.标识内容与实物不符C.标签脱落、字迹模糊不清D.药

49、品已超过有效期【正确答案】ABCD55.下列属于商业贿赂行为的有（）。A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费【正确答案】CD56.药品不得出现的内容包括（）。A.最新科技B.无效退款C.家庭必备D.增高【正确答案】ABCD57.根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于低价倾销行为的是A.销售鲜活商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品E.以排挤竞争对手

50、为目的，以低于成本的价格销售商品【正确答案】ABCD58.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有()A含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药（非维生素、矿物质类）D.含毒性药材的口服中成药【正确答案】ABCD59.关于执业药师注册规定的说法，正确的有A.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单位考核同意C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动【正确答案】BCD60.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）。A.

51、应当立即通知药品生产企业或者供货商B.应当立即向药品监督管理部门报告C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息【正确答案】ABD61.药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有（）。A.处方用药与临床诊断不相符B.处方中药品剂量超出常用剂量C.处方用法与给药途径不相符D.应做皮试的药品没有注明过敏试验【正确答案】ABCD62.有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是（）。A.禁止无处方销售B.禁止超剂量销售C.应当将处方保存3年备查D.不得向未成年入销售【正确答案】ABD63.疫苗流通和预防

52、接种管理条例规定，下列有关疫苗监督管理说法正确的是A.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级卫生主管部门报告B.发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告E.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应立即召回，自行销毁【正确答案】ABCD64.调整的国家

53、基本药物品种和数量的确定因素包括（）。A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.我国基本医疗卫生投入水平变化C.药品不良反应监测评价D.已上市药品循证医学、药物经济学评价【正确答案】ACD65.下列情形按劣药论处的是（）。A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品【正确答案】CD66.凡加工炮制毒性中药，必须按照（）。A.中华人民共和国药典B.中药志C.中药大辞典D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范【正确答案】AD67.中药品种保护条例适用于中国境内A.生产制造的中成药B.生产加工的中药饮片C.生产制造的申请专利的中药品种D.生产制造的中药人工制成品E.生产制造的天然药物的提取物及其制剂【正确答案】ADE68.生产企业只能向()销售蛋白同化制剂、肽类