QM01质量手册

《QM01质量手册》由会员分享，可在线阅读，更多相关《QM01质量手册（34页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、质量手册（ISO/TS16949:2002 & ISO9001:2000） 版 本： 1 编 制： 朱 翔 审 核： 陈伟平 批 准： 发布日期：2007年7月1日 实施日期：2007年7月1日目 录章 节标 题 页 码0.0封面10.1目录20.2颁布令30.3质量方针40.4质量手册管理50.5公司简介60.6组织机构70.7管理者代表/顾客代表任命书80.8管理者承诺90.9职责、权限101.0应用范围112.0引用标准123.0术语、定义和简略语134.0质量管理体系165.0管理职责176.0资源管理207.0产品实现228.0测量、分析和改进30 9.0 rtmm文件修订记录34附

2、录1过程关系对照表附录2ISO/TS16949:2002过程控制文件对应表质量手册颁布令 广州宝钢井昌钢材配送有限公司质量手册，编号:QM01，经公司审定，现予批准颁布，自2007年 7 月 1 日起实施。 质量手册是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标的纲领性文件，公司全体员工务必遵照执行。 总 经 理:熊晓苏 日 期:2007.07.01 质 量 方 针一次做对，提供精确服务；高效及时，追求配送价值；持续改进，超越顾客期望；优化管理，达到行业一流。释义：“一次做对”，是对公司每位员工、每个过程的工作要求。“一次做对”，依赖于有效的先期质量策划和严格的过程控制，体现公司注重早期预防、全员参与和

3、成本控制的现代质量管理理念；精确的加工服务体现公司钢材加工配送业务特性的要求。“高效及时”，响应公司的经营理念和宗旨。公司作为钢材加工配送企业，做顾客与钢厂的桥梁，提供使顾客省时、省心、省力、省钱的JIT物流服务，是公司服务创造价值的体现。“持续改进”，是公司发展的不竭动力，是公司对质量管理体系、产品质量改进的承诺。以顾客为关注焦点，充分识别顾客要求，以专业化的加工、配送服务“超越顾客期望”，确保顾客完全满意。 “优化管理”，公司将不断优化质量管理体系，提高管理水平，充分发挥人才、设备、钢材资源和网络优势，使产品品质、服务水平达到并保持国内一流水平，使公司成为业内著名品牌并发挥其效应，实现公司

4、发展战略。质量是企业的生命，顾客就是我们公司存在和发展的基础，我们必须把顾客放在首要位置，共同追求科学的管理，共同创造一流的品质。全体员工都必须认真学习领会公司质量方针，把握好总的宗旨和方向。0.4 质量手册管理0.4.1 手册内容本手册依据ISO9001:2000以及ISO/TS16949:2002标准，结合本公司实际编制而成。 a) 公司质量管理体系的范围，覆盖ISO/TS16949：2002标准和IS09001:2000标准规定的要求； b) 以过程的方法对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用作表述。0.4.2 术语和定义 本手册采用ISO 9000:2000质量管理体系基础和术语的术

5、语和定义。0.4.3 手册控制a)本手册由总经理批准后颁布执行，手册的修订和日常管理由综合人事部负责;b)未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还综合人事部，办理核收登记;c)质量手册按分发要求进行发放和回收;d)手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。0.4.4 手册修订 在体系运行过程中，各部门对手册有修改建议时，部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合人事部；综合人事部应定期对手册的符合性、适宜性、有效性进行评审；必要时按文件控制程序的有关规定对手册予以修订。广州宝钢井昌钢材配送有限公司是采用国际标准进行金属材料加工、配送及管理服

6、务的合资企业，由上海宝钢国际经济贸易有限公司、三井物产株式会社、万顺昌集团投资有限公司及广州南沙高新技术开发总公司共同投资组建，注册资金508.6万美元。公司位于珠江三角洲中心地带的广州市南沙区，具备良好的交通运输条件，形成辐射珠江三角洲主要城市的物流渠道。厂区占地2万平方米，主体设备从日本、台湾引进，年设计加工能力17万吨，主要提供冷轧产品（普冷、镀锌、彩涂）、热轧酸洗、电工钢等的加工配送及相应的仓储和运输服务。公司确立了“服务创造价值”的核心理念，致力于为顾客提供省时、省心、省力、省钱的钢材消费服务。公司致力于运用并不断完善全面的计算机管理系统，先进的ERP管理系统将成为核心的竞争优势，并

7、为顾客创造最大的价值。公司以服务华南地区家电、汽车生产业为己任，目前已拥有美的集团、三菱电机、珠海凌达、伟创力和广州丰田、广州本田、东风日产等顾客，公司将持续贯彻宝钢的经营理念，不断提高市场开发与服务水平，满足广东及周边地区不同顾客的各种需求。2002年2月，公司通过英国BSI国际认证公司ISO9001：2000质量管理体系第三方认证审核，2006年10月，公司通过英国BSI国际认证公司ISOTS16949：2002质量管理体系第三方认证审核，标志着公司的管理步上新的台阶。公司地址： 广州市南沙区广意路28号邮编：511458电话：020-22862286 传真：020-22862286-63

8、5组织结构： 总 经 理总经理助理（兼管理者代表）财 务 部会 计出 纳市 场 部汽 车 组家 电 组综合组：1、 计划2、 采购3、 运输综合人事部生 产 部综 合 组设备管理资材管理作 业 区生产甲班生产乙班物流管理人 事总 务质 量 组IT管理 现任命 陈伟平 先生为公司质量体系管理者代表，其职责为：一、确保ISO/TS16949:2002质量管理体系过程的建立、实施与保持；二、向总经理汇报质量管理体系的运行业绩和改进的需求；三、负责在整个公司内提高员工满足顾客要求的质量意识；四、负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。为确保公司质量管理体系的有效运行，特任命 朱翔 先生为质量体系副管理者

9、代表，协助管理者代表履行职责。现任命 朱文杰 先生为本公司顾客代表，其职责为：在建立、实施、保持和持续改进ISO/TS16949:2002质量管理体系要求时，代表顾客对内部职能部门提出相关需求（如选择特殊特性、确定质量目标、培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等），以保证顾客要求和期望得到满足，使顾客满意。广州宝钢井昌钢材配送有限公司负责人在此郑重承诺： 带领全体员工贯彻执行本质量手册，实现公司质量方针和质量目标，确保向顾客提供满意产品，为公司质量体系提供必要的资源保证。 承诺人： 熊晓苏 （签名）职 务：总经理日 期：2006年5月20日0.9 职责、权限0.9.1 总经理a) 规划公司发展

10、及质量持续改进计划，贯彻公司的经营方针，组织实施公司年度经营计划和投资方案;b) 确定公司的组织机构、职责、权限，决定各职能部门负责人的职责及任免;c) 确定公司质量方针、质量目标，颁布质量手册;d) 组织编制公司业务计划;e) 委任管理者代表，授权他对质量体系的有效运行和适合性进行监督检查;f) 主持管理评审、监督检查部门质量职责的履行情况，协调各职能部门组织接口关系，保证质量体系正常有效的运行;g) 负责提供充足资源以满足质量管理系统的有效运行;h) 鼓励公司员工参与质量活动，营造发展环境。0.9.2总经理助理（兼管理者代表）总经理指定管理层中的成员作为管理者代表，并授以明确职责：a) 确

11、保按ISO/TS16949:2002和ISO9001:2000标准要求建立、维护和保持质量管理体系;b) 参加管理评审，向总经理报告有关质量管理体系的实施情况，包括业绩和改进需要;c) 确保公司及时获得并理解相关法律、法规的实施要求，并了解顾客的要求;d) 提高员工满足顾客要求的意识，督促质量改进活动的有效实施;e) 就公司质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作;f) 组织开展质量管理体系的内部审核及不符合项整改;g) 协调产品质量先期策划工作;h) 协助总经理推进公司MIS系统持续开发与完善;i) 主持每日的生产协调早会，协调各部门工作，确保生产计划安排高效运作;j) 主持每月质量例会，督

12、促纠正、预防措施的实施。0.9.3 顾客代表由总经理任命，作为顾客的代表参与选择特殊性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施的活动、过程设计和开发。0.9.4 其它与质量有关的管理、执行和验证人员职责、权限和相互关系，具体见管理职责分配表及相关作业指导书。0.9.5 对独立开展以下工作的人员，公司授以相应权利（授权委任书）a) 产品质量检验、验证、审核；b) 质量管理体系审核验证；c) 其它独立行使权利的岗位。1 应用范围1.1 本质量手册适用于公司钢材加工、配送、贮存、交付和服务全过程的质量管理活动，以达到顾客满意并满足相关法律、法规要求。1.2 适用于公司产品的生产、销售和交付。1.3

13、 适用于第二方质量管理体系评审和第三方体系认证。1.4 可作为与顾客之间的合同条件。1.5 适用标准1.5.1 体系满足ISO/TS16949:2002 & ISO9001:2000质量管理体系标准要求，由于本公司不含产品设计开发过程，标准第7章7.3条款中产品设计开发不适用于本公司的活动，予以裁减，但过程开发仍适用于本公司，具体内容见本手册第7章节相关内容。2 引用标准、手册2.1 ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语。2.2 ISO/TS16949:2002汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求。2.3 ISO9001:2000 质量管理体系要

14、求。2.4 测量系统分析参考手册。2.5 统计过程控制参考手册。2.6 潜在失效模式及后果分析参考手册。2.7 生产件批准程序。2.8 产品质量先期策划过程和控制计划参考手册。2.10 适用的法律法规。2.10.1 中华人民共和国经济合同法。2.10.2 中华人民共和国产品质量法。3 术语、定义和缩略语3.1 公司质量体系采用ISO9000:2000质量管理体系基本原则和术语的定义。3.2 为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语：3.2.1 公司：“广州宝钢井昌钢材配送有限公司”的简称。3.2.2 顾客：公司提供产品的接受者。3.2.3 供方：向公司提供产品和服务的单位。3.2.4 合

15、格：满足要求。3.2.5 不合格：不满足要求。3.2.6 质量组：公司“综合人事部质量组”的简称。4.0 质量管理体系本公司按照ISO/TS16949:2002标准的要求建立、实施和保持文件化的质量管理体系，并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理，过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束，本公司的过程分为：顾客导向过程、支持过程和管理过程。4.1 顾客导向过程（COP）任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程： 输入：顾客要求 输出：顾客满意与实

16、现顾客满意关系重大的过程。4.2本公司的顾客导向过程有：l COP01 定单管理l COP02 过程的设计l COP03 产品和过程的确认l COP04 产品/过程更改l COP05 产品生产l COP06 交付l COP07 支付l COP08 顾客反馈4.3管理过程（MOP）l MOP01经营计划l MOP02管理评审l MOP03人力资源管理l MOP04内部审核l MOP05不合格及纠正和预防措施4.4支持过程（SOP）l SOP01文件与记录管理l SOP02设备管理l SOP03采购管理l SOP04仓储管理l SOP05计量设备管理l SOP06产品/过程监视与测量关系如下图：顾

17、客意见已及时处理顾客反馈意见顾客下定单定单的回复产品图纸、特殊特性、顾客要求顾客支付的货款18货物交付发票提供7样品；过程能力；工艺技术文件等顾客要求文件COP顾客导向过程26顾客按时收到所产品样品；过程能力；工艺技术文件等顾客要求文件3顾客的定单要求45顾客批准和确认生产件顾客对产品质量要求已得到满足顾客确认的产品要求顾客及公司对工程更改的要求顾客对工程更改的批准4.5 文件体系为确保质量管理体系的有效运行,本公司按ISO/TS16949:2002的要求建立文件化的质量管理体系。包括:l 形成文件的质量方针、质量目标；l 质量手册；l 程序文件；l 作业指导书、规范l 质量记录表格等。质量管

18、理体系包括四个层次：质量记录表格作业指导书/规范及技术资料程序文件第一层 质量手册规定公司质量管理的文件，它描述了公司实施公司规章制度质量手册质量管理体系的范围，包括任何剪裁的细节及合理性，明确了公司的质量方针和目标、组织机构及体系过程的说明。第二层 程序文件规定了实施质量管理体系所涉及的质量活动要求，明确了目的、范围、职责、程序和相关文件和记录，是质量手册内容的扩展和支持性文件。第三层 作业指导书/规范及技术资料本公司的作业指导书，详述如何完成具体的作业和任务。第四层 质量记录用以记录活动的状态和所达到的结果。另外，用于公司行政管理的其它文件，其目的是在保证质量的基础上，以提高效率，以及降低

19、成本为目标，如果与质量管理体系相违背时应以质量管理体系的要求为准则。4.6 支持程序4.6.1 文件控制程序 QP-HR104.6.2 记录控制程序 QP-HR115.0 管理职责5.1 管理承诺管理层通过以下活动对其建立、实施、改进质量管理体系的承诺提供证据：a)向公司人员传达满足顾客及相应法律法规要求的重要性；b)制定质量方针和质量目标；c)主持定期的管理评审；d)保证必要的资源。5.1.1 过程效率：管理层通过管理评审产品实现过程和支持过程，以确保其有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点5.2.1 管理层确保顾客的要求与期望能予以确定，同时考虑相关法律法规的规定，以实现达到顾客满意的目的

20、。5.2.2 公司通过顾客反馈等信息来源，对顾客要求及期望进行分析、评估。5.2.2.1 公司通过对实现产品过程的业绩的持续评价进行监控。 业绩的指标应包括：交付零件的质量性能；顾客生产中断，包括外部退货；按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；关于质量或交付问题的顾客通知。5.2.2.2 公司为证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求，应监视其生产过程的业绩。5.3 质量方针5.3.1 公司质量方针由总经理批准，详见手册第0.3章。5.3.2 各部门应组织宣传质量方针，使员工理解并得到贯彻。5.3.3 公司通过管理评审对质量方针的适宜性进行评审。5.4策划5.4.1 质量目标：总经理应确定质量

21、目标及质量方法，质量目标应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。5.4.1.1 公司质量目标由总经理批准，详见质量目标。5.4.1.2各部门依据公司质量目标，结合本部门情况和过程识别后需要监控的内容，在相关职能和层次上建立/落实质量目标，以确保公司质量目标得以充分实现。5.4.2 质量管理体系策划管理层应根据公司的质量目标及ISO/TS16949:2002标准4.1的要求对质量管理体系进行策划；策划的内容包括策划质量管理体系的过程、识别资源需求并提供对质量管理体系进行评审,根据评审结果寻找改进的机会；应保持质量管理体系在对其更改所作的策划和实施过程中的完整性；策划的输出应包括质量手册、程序文件

22、、作业指导书、技术文件和外来文件及记录用的表格，质量管理体系策划的输出应随质量目标及其它状况的变化进行相应的修改，并且其修改应在受控状态下进行，以确保质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通 公司对各职位的职责、权限和其相互关系进行了明确的规定，各部门职责见手册0.7章，各部门所属岗位职责见相关文件，并通过如会议、培训、文件等方式使各部门和各岗位之间相互了解有关的职责、权限及相互关系，以促进有效的质量管理。 由总经理任命管理者代表，管理者代表的职责和权限见手册第0.9章（职责、权限）。生产现场负责质量的班组长负责监督产品质量，在发现生产出现异常时，有权停止生产。并立即把不符合要求的产品或过

23、程通报给生产部/质量组相关人员，以采取纠正措施。总经理任命顾客代表（顾客代表的权限和职责见手册第0.9章），顾客代表（/业务部人员）直接与顾客接触，负责将顾客的要求通过会议、培训、现场演示、宣传栏等方式传达到公司相关人员。 公司要求通过生产早会、月度质量例会、经理例会等方式进行组织的全方位内部沟通，以减少由于理解的偏差造成的失误，实现信息和资源共享，提高工作效率和产品质量。以确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6管理评审5.6.1 总则：管理评审由管理层负责，每年至少1次，必要时增加评审次数，以确保持续的适应性、充分性和有效性；评审应包括评价质量体系的改进机会和变更的需要、质量方针和质量目

24、标。5.6.1.1 a)管理评审是质量管理体系绩效作为持续改进过程的必不可少的部分（包括对质量管理体系的所有要求及其绩效趋势的评审）；b)管理评审是对质量目标监视和对不良成本的定期报告和评价；c)管理评审结果的记录应提供经营计划中规定的质量目标，对所供产品顾客的满意情况的绩效。5.6.2 评审输入管理评审的输入至少应包括以下内容：a)质量管理体系审核结果；b)顾客反馈信息（包括顾客满意度与顾客投诉）；c)体系过程的执行情况和最终产品与质量要求的符合性；d)预防和纠正措施的实施情况；e)上一次管理评审措施的跟踪；f)可能影响质量管理体系的变化；g)过程绩效、内外部成本质量损失；h)质量管理体系改

25、进的建议；I)实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。5.6.3 评审输出管理评审输出应包括与以下内容相关的决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)产品的改进，以适应法律法规及顾客的要求；c)资源的需求。5.7 支持程序5.7.1 管理评审程序 QP-HR056.0 资源管理6.1 资源提供本公司提供适宜的资源保证。实施、保持质量管理体系并持续提高其效率。满足顾客的要求，提高顾客的满意度。资源包括人员、资金、设施、设备、技术、方法、工作环境和信息等。6.2 人力资源对于与质量有关的活动，公司委派在教育、培训、技能和经验方面都能够胜任的人员来完成。确定各部门各岗位、

26、职位的能力需求，包括学历、培训、技能和经验等。综合人事部负责按照培训控制程序组织提供培训或采取其它措施以满足以上需求，并评估采取措施的有效性。公司采取多种形式确保提高和保持员工的质量意识和专业技能。综合人事部责保持员工的教育、培训、技能和经验的记录。6.2.1 综合人事部根据各部门岗位职责确定相应的人员和能力需求，并在招聘或配置时进行相应的考核，以满足岗位的要求。6.2.2 对影响产品质量的岗位，对新进上岗或转岗人员提供岗位培训，以不断提高其岗位技能和工作能力，满足产品质量需求。特殊过程人员必须经过培训和/或考核合格后方能上岗，以达到所需的技能，满足顾客的需求。6.2.3 公司鼓励员工为实现质

27、量目标、持续改善提出改善建议，并给予物质与精神方面的奖励。6.3 基础设施6.3.1公司采用多方认证的方法制定工厂场地、加工设备、搬运器具、能源介质、生产及加工过程防护设施和计量检测设备配置计划以配合产品实现策划过程。6.3.2现场布局考虑精益生产的要求，最大限度地减少物料搬运，以优化物流，使场地空间得到最大化的增值利用。6.3.3 公司制定和实施设备及工装控制程序，从自动化、人机工程、操作者与生产线配置平衡、库存周转、增值劳动方面监测操作和过程的效果，以识别改进机会。6.4 应急计划为保证紧急情况下满足顾客的要求，公司在火灾、断水、断电、缺料、劳动力缺乏、关键设备故障且短期无法修复和外部退货

28、等情况下实施应急计划控制程序。6.5 工作环境公司确定并提供合适的工作场所并加以管理，以保证为顾客提供满意产品。各部门根据公司相关文件的规定，对工作环境中的不同因素进行管理，在生产过程中体现产品的生产及安全，以最大限度降低员工的潜在风险。在生产现场推行“6S”管理，保持场地和设施处于清洁、明亮、有序、安全的状态，使生产环境处于受控，以保持员工的工作热情。6.6 支持程序6.6.1 人力资源控制程序 QP-HR176.6.2 培训控制程序 QP-HR066.6.3 设备及工装控制程序 QP-OP026.6.4 应急计划控制程序 QP-SM037 产品的实现7.1 产品实现策划7.1.1本手册及其

29、相关的体系文件规定了公司现有产品的实现过程。7.1.2根据顾客的要求进行产品实现的策划，并与质量管理体系的其他要求保持一致。通过产品实现策划确定以下相应的方面：a) 产品的质量目标及要求；b) 建立所需的过程、文件，并提供产品特定的资源和设备设施；c) 验证和确认各项活动的结果，并制定接受准则，当顾客要求时，得到顾客的批准；d) 为过程和产品结果的符合性提供需要的相关记录。7.1.3 保密公司通过岗位权限设置确保顾客合同的产品、正在开发的项目和有关信息的保密。7.1.4 更改控制对产品实现有影响的任何更改，执行变更控制程序，在正式实施前加以验证和确认,任何影响顾客要求的产品实现更改必须通知顾客

30、，并征得顾客同意。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定 市场部在接洽业务（包括配送、来料加工）时应对顾客的各项要求进行识别，包括：a) 顾客规定要求，包括交付及交付后信息提供、技术服务、异议处理方式等活动的要求，汽车产品还包括对产品特殊特性的识别;b) 顾客没有明示，但根据材料用途、后处理方式已知预期的潜在要求；c) 与产品有关的法律法规要求；d) 公司确定的针对该产品任何附加的要求。 7.2.2 产品要求的评审 在与顾客签订合同或定单前，应进行评审以确保：a) 明确顾客的具体需求；b) 合同或定单中与以前表述不一致的地方已经解决；c) 公司有能力满足顾客的要求；d) 顾

31、客有特殊要求的产品或汽车新产品开展可行性评审，必要时，应进行质量策划；e) 当产品要求发生变更时，公司对变更内容组织评审，并确保文件得到更改，相关人员知道已变更的要求；f) 保存合同评审记录,详见合同评审控制程序。7.2.3 顾客沟通公司市场部保持与顾客的联系，以保证公司了解并满足顾客的需求，顾客了解公司提供的产品和服务。公司确保按顾客所期望的方式与顾客就以下方面进行沟通：a)产品信息与定单状况；b)了解顾客当前的和未来对产品质量的期望；c)接受顾客投诉、处理质量异议。7.3 过程开发本公司产品规格和技术要求由顾客提供，产品的设计责任由顾客承担，本公司对ISO9001:2000中的7.3款及I

32、SO/TS16949:2002标准7.3条款中产品设计部分予以剪裁，公司制定了APQP控制程序对生产过程开发实施控制。7.3.1在对产品生产过程开发进行策划时确定a)过程开发阶段;b)适于每个阶段的评审、验证和确认活动;c)过程开发的职责和权限。成立APQP小组，采用多方论证的方法，以确保有效的沟通，并明确职责分工，进行产品实现的准备工作，内容包括：a)特殊特性的开发/最终确定和监测；b)FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；c)控制计划的开发和评审。7.3.2生产过程开发输入对过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括:a)顾客要求;b)生产效率、过程能力及成本目标;c)

33、以往的开发经验;d)生产过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险程度相适应。7.3.3汽车产品特殊特性a)在汽车产品控制计划中包含所有特殊特性（包括产品特性和过程特性）；b)与顾客规定的定义和符号相一致；c)识别过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书，必须标明顾客规定的特殊特性符号，或公司的等效符号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。7.3.4生产过程设计输出生产过程设计输出以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示生产过程设计输出，输出包括：a)生产过程流程图;b)场地平面布置图;c)生产过程FMEA;d)控制计划;e)作业指导书和顾客技术档案;

34、f)过程批准接收准则；g)有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据;h)适当时，防错活动的结果;i)产品/生产过程不合格的探测和反馈方法。7.3.5设计和开发评审在适宜的阶段，依据所策划的安排，对过程开发进行系统的评审，以便：a)评价开发的结果满足要求的能力，适当时，这些衡量准则包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其他事项；b)识别任何问题并提出必要的措施；c)评审的参加者包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表。评审结果及任何必要措施的记录必须予以保持，并以概要结果的形式报告，作为管理评审的输入。7.3.6设计和开发验证为确保过程开发输出满足输入的要求，通过试生产对过程开发结果进行

35、验证；试生产使用与正式生产相同的供方、工装和生产过程。验证结果及任何必要措施的记录予以保持。7.3.7过程开发确认为了确保产品和生产过程满足顾客要求，公司制定和实施PPAP控制程序，在产品量产前对生产过程实施确认，并确保：a)依据所策划的安排对过程开发进行确认；b)确认结果及任何必须措施的记录予以保持；c)符合顾客认可的产品和生产过程的批准程序，包括项目时间；d)当顾客要求时，制定样件计划和控制计划；e)监督所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求；f)当以上过程被外包时，质量组对外包过程负责，包括提供技术指导；g)产品和过程批准是生产过程验证的后续步骤；h)产品和生产过程批准程序同样必须适

36、用于供方。7.3.8过程更改的控制对过程更改的控制要求见7.1.4。7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.1.1市场部负责对原材料供应商、运输服务商、外委加工点和外延库的的选择、评定和业绩监控；生产部负责对资材供方选择、评定和业绩监控。以上采购部门须保证所有采购的产品或服务满足适用的法律法规的要求。7.4.1.2公司制定和执行供应商控制程序、资材供应商控制程序，规定对各类供应商的选择、评定与业绩监控的方式,建立合格供方名单以作为采购的基础，对供方及采购的产品的控制类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现，或最终产品的影响。7.4.1.3 对于汽车产品相关的供方，公司以符合ISO/TS169

37、49:2002技术规范为目的，进行供方质量体系开发，符合ISO 9001:2000作为汽车产品供方质量体系的基本要求。7.4.1.4 若合同（如顾客工程图样、规范）中有规定，公司必须从经顾客批准的供方处采购产品或服务,采用顾客指定的供方，包括工装和量具供方，不免除公司确保采购的产品（零件、材料和服务）质量的责任。7.4.1.5 市场部和生产部对供方的业绩进行持续监控，并促进供方监视生产过程的表现，监控内容包括:a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；c) 交付时间表现，包括发生的超额运费；d) 有关质量或交付问题异常情况的顾客通知。7.4.2 采购信息公司制定和执行原材料采购控制

38、程序、资材采购控制程序，对采购过程实施控制，采购定单中包含对所订购产品和服务的描述，定单在发放前其所列要求的充分性得到审批。7.4.3 采购产品的验证 a)公司应确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动；b)当公司或顾客提出在供方资源处进行验证时，公司应在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法；c)质量组应对原材料及资材质量进行监测，以指导合同评审和供应商评价；d)对于顾客指定的供应商，不能免除公司对其采购材料、零件应承担的质量责任。7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制公司制定和执行生产运作控制程序及相关程序，对影响产品和服务质量的各方面因素实施控制，确保生产过程在受控

39、的条件下开展，具体包括以下方面：7.5.1.1生产计划控制公司制定和执行生产计划管理办法,通过MIS系统安排生产计划，并且是定单驱动, 公司MIS系统可以实现在过程的关键阶段使用生产信息。7.5.1.2控制计划公司针对汽车产品制订了控制计划，控制计划的制定考虑了生产过程的PFMEA，控制计划中包括：a)列出用于生产过程控制的控制方法；b)包括监测由顾客和公司共同定义特殊特性控制的方法；c)若有，包括顾客要求的信息；d)当过程不稳定或不具有统计能力时启动明确的反应计划。当任何影响产品、生产过程、测量、物流、供应资源或FMEA的更改发生时，APQP小组重新评审和更新控制计划。需要时，评审或更新后的

40、控制计划获得顾客的批准。7.5.1.3作业指导书公司通过产品实现策划过程，为现场生产的各工序制定了岗位规程，所有的产品要求形成了顾客加工基准，以上文件在生产现场可获得。7.5.1.4作业准备的验证在作业的初步运行、材料的更换及设备故障修理后进行作业准备验证，各岗位操作规程中明确了作业准备验证的方式。7.5.1.5预防性和预见性维护公司制定和执行设备及工装控制程序及相关作业指导书，为设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。利用设备运行状况制定动态的预见性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性。7.5.1.6生产工装的管理公司制定和执行设备及工装控制程序及相关作业指导

41、书，建立和实施了对刀具等生产工装的管理体系。7.5.1.7服务信息反馈公司制定和执行质量异议处理管理规定，确保将顾客反馈信息及时传递到公司内部的相关部门，保证公司了解在外部发生的不合格信息7.5.1.8顾客的服务协议如与顾客有服务协议时，公司将验证以下项目的有效性：a) 负责服务部门;b) 任何特殊用途的工具或测量设备;c) 服务人员的培训。7.5.2生产和服务提供过程的确认目前公司无特殊生产过程，对生产过程的确认通过质量组每月对过程能力监测来实现。7.5.3标识和可追溯性公司制定和执行仓库管理规定，对产品和检验状态进行有效标识并确保产品可追溯性。7.5.4顾客财产公司制定和执行仓库管理规定及

42、相关的作业指导书，对顾客来料加工等产生的顾客财产实施有效的管理。7.5.5产品防护公司制定和执行交付管理办法及相关作业指导书，对产品流转的过程包括搬运、包装、贮存、防护和交付进行管理，确保产品在流转过程中的质量并满足顾客要求。7.5.6贮存与库存公司建立执行了成品库和原料库等管理规定，明确了贮存产品的收、发和在库管理，利用MIS系统，优化库存周转期，并实现“先进先出”。7.6监视和测量装置的控制7.6.1 生产部负责对测量作业及用于证实产品和过程符合规定要求的测量和监视设备进行确定,并确保测量能力满足测量要求,公司制定和执行监视和测量装置控制程序，以保证监视和测量装置处于受控状态,主要内容包括

43、：a) 能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔，或在使用前进行校准或检定。目前公司所有监视和测量装置由外部合格实验室检定。b) 标识监视和测量装置的检定状态；c) 防止可能使用测量结果失效的调整；d) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏、失效。7.6.2 校准/验证记录监视和测量装置的检定记录包括：a)设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准；b)由工程更改所发生的修订；c)在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；f)当失准时，由质量组组织评估以往测量结果的有效性，并采取纠正措施，如产品已发运，则由市场部通知顾客。7

44、.6.3 测量系统分析为分析各种测量和试验结果存在的变差，由质量组对在控制计划涉及的测量系统进行适当的统计研究，分析方法和接受准则参照AIAG“测量系统分析手册”进行，如顾客有特殊要求时，分析方法和接受准则按顾客要求执行。7.6.4 实验室要求7.6.4.1内部实验室公司制定并执行内部实验室控制程序。7.6.4.2 外部实验室为公司提供产品的检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室，其认可的实验范围须包括公司委托的实验项目，外部实验室必须满足以下条件：a) 有证据证明外部实验室可以被顾客接受；b) 实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可；c) 这些证据可以由顾客评定，如

45、顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的意图；d)当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备生产者实施。7.7 支持程序7.7.1 合同评审程序 QP-SM017.7.2 供应商控制程序 QP-SM057.7.3 资材供应商控制程序 QP-OP037.7.4 生产运作控制程序 QP-OP017.7.5 原材料采购控制程序 QP-SM067.7.6 资材采购控制程序 QP-OP047.7.7 设备及工装控制程序 QP-OP027.7.8 内部实验室控制程序 QP-HR147.7.9 监视和测量装置控制程序 QP-HR127.7.10 交付管

46、理办法 QW-OP01-027.7.11 质量异议处理管理规定 QW-HR08-017.7.12 变更控制程序 QP-SM027.7.13 APQP控制程序 QP-HR017.7.13 PPAP控制程序 QP-HR028.0测量、分析和改进8.1 总则为确保产品及质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性，公司采取适当措施，实施监视、测量分析和改进，确定使用适宜的统计技术。在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制计划中，公司应理解和使用基础统计概念，如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意公司制定和执行顾客满意度控制程序，公司

47、通过书面调查、走访、座谈、对顾客供货情况分析等方式了解及评估顾客对公司工作的满意度，以确定质量管理体系的有效性。业绩指标包括但不限于：交付产品的质量性能，顾客生产中断（包括外部退货）按计划交付的业绩（包括附加运费等），质量或交付问题的顾客通知。8.2.2 内部审核8.2.2.1公司制定和执行内部审核控制程序，定期实施内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的考虑和ISO/TS16949:2002的要求，同时确定体系是否得到了有效实施和保持。8.2.2.2 审核组组长制订年度质量体系内部审核计划，管理者代表负责批准年度内审计划并提议任命审核组组长和审核成员，内审员必须具有资格审核标准要求，审核组

48、组长负责制定内部审核实施计划。质量组制订年度产品审核和过程审核计划：a) 审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性；b) 生产过程审核对每一个生产过程进行审核，以确定其有效性；c) 产品审核以确定频次，在生产和交付的适当阶段对其审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装和标签）;e)审核计划应包括所有班次，并于审核前书面通知受审核部门。8.2.2.3 审核结束后，由审核组组长主持总结会并写出审核报告颁发有关部门，各责任部门应认真按纠正和预防措施的要求实施。8.2.2.4 纠正和预防措施实施后，应进行验证并作记录。8.2.2.5 内部审核的相关记录由质量组

49、保存。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3.1 公司采用适当的方式对质量管理体系的过程进行监视和测量。如通过对质量目标的统计、内审、工作检查等方式，监视过程实现和结果的能力。在未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和预防措施，确保产品的符合性。8.2.3.2 公司分析了所有顾客导向过程（COP）、支持过程（SOP）和管理过程（MOP），并确定了相应的评价、测量准则，并将其与公司绩效、公司质量目标、部门质量目标相关联，并在相关的体系文件中对这些评价、测量准则的监控方法作了规定，来确保这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果。8.2.3.3 对过程监视和测量的结果进行分析，将分析的结论与设定的

50、标准进行比较，如有差距，则及时采取纠正和预防措施。8.2.3.4 生产过程的监视和测量应对所有新的生产过程进行过程研究，以验证其过程能力并为过程提供附加的输入，过程研究的结果应形成文件，包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书，这些文件必须含过程能力可靠性、维护性，可获得的目标以及接受主张，必须维持批准过程所规定的过程能力或性能，必须确保实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的测量技术、抽样计划、接收准则、当未满足接收准则时的反应计划。8.2.4 产品的监视和测量8.2.4.1 对产品的性能进行监视和测量，验证产品是否满足要求。根据适用的顾客工程材料及性能标准，按控制计划的规定，对每一种产品

51、进行全尺寸检验和功能验证，其结果应可供顾客评审。8.2.4.2 在制品检验由生产部在线检验员按作业指导文件进行检验。8.2.4.3 成品检验产品生产结束后，由生产部在线检验员按规定的程序和作业指导书进行检验，以确保产品符合规定的要求。8.3 不合格品的控制8.3.1 质量组负责组织相关部门对不合格品进行标识、评价、隔离和处置，并及时通知有关部门，防止不合格品的非预期性使用。8.3.2 质量组保存不合格及采取的任何措施的记录。8.3.3 不合格品可进行返工、返修的，处理后由质量组重新验证其符合性。8.3.4 当产品交付或投入使用后发现不合格时，公司针对不合格产生的影响采取相应的措施。8.4 数据

52、分析8.4.1 确定、收集和分析适用的通过测量和监视活动以及其它相关来源所获得数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并在适用时采取相应的措施。8.4.2 通过数据统计和分析活动，公司应获得以下方面的信息：a) 顾客的满意和/或不满意；b) 产品要求的符合性；c) 过程和产品的特性及其趋势;d) 供方状况。8.4.3 数据分析和使用产品质量和体系运行的趋势应与实现目标的进度运行比较，并形成措施以支持。优先解决与顾客相关的问题，确定主要与顾客相关的关键趋势和相互关系，提供给最高管理者进行决策，改进在使用中的产品信息系统。8.5 改进8.5.1 持续改进公司策划和管理质量管理体系的持续改进所必须

53、的过程，通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正/预防措施和管理评审来促进质量管理体系的持续改进。a) 各部门负责提出质量和生产效率的改进项目，经过评估审批后由相关部门制定并采取适当的改进方案；b) 生产过程持续改进的焦点在控制和降低产品特性和生产过程参数的变异。8.5.2 纠正和预防措施8.5.2.1 公司采取纠正措施以消除不合格的原因，防止不合格再次发生；8.5.2.2 公司采取预防措施消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。8.5.2.3 纠正和预防措施的开展纠正和预防措施主要涉及如下情况：a) 来料出现严重的不合格或重复出现不合格；b) 生产过程（工序和成品）出现严重不合格或重

54、复出现不合格；c) 质量管理体系运行出现不合格；d) 顾客投诉；e) 经数据分析发现明确或趋势性的不合格；f) 对影响质量的人员、设备、材料、程序、环境等进行分析，可能产生的不合格；g) 当外部或内部质量信息反映与规范或要求不符合时，必须采取有效的解决问题的方法和清除根本原因，如顾客已规定问题解决方式时，责任部门必须采取顾客规定的方法，在纠正措施中必须考虑采用防错方法。在适用的情况下实施采用纠正措施，应举一反三来清除，在其他类似过程和产品中存在的不合格原因，对退货的产品应及时进行分析，并尽量缩短这个过程的周期时间，分析的结果必须保留，以便当顾客要求时可及时提供。发生批量质量退货时，必须制定纠正措施，以防止再发生。8.5.2.4 纠正和预防措施实施完成后，由质量组/或提出纠正和预防措施的部门/人员进行验证。8.5.2.5 经验证有效的纠正或预防措施应加以巩固，以长期消除产生不合格的原因或其潜在原因。8.6 支持程序8.6.1 顾客满意程度控制程序 QP-HR03 8.6.2 内部审核控制程序 QP-HR07 9.0 文件修订记录修订次条款号日 期承办人修 订 内 容10.707.01.12朱翔变更管理者代表副代表,及与18001体系文件合并后一些编号的变更