药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案（第7次）

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1、药事管理与法规强化卷（必考题）及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.定点零售药店审查和确定的原则不包括（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引入竞争机制C.保证提供药品的合理使用D.合理控制药品服务成本【正确答案】C2.使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）。A一级召回B二级召回C三级召回D无需召回【正确答案】C3.根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小

2、包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【正确答案】C4.未取得药品生产许可证生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】A5.下列药品生产企业的做法，错误的是（）。A.销售本企业生产的药品B.销售本企业受委托生产的药品C.销售药品时，提供加盖本企业印章的药品生产许可证复印件D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件【正确答案】

3、B6.保存期满的处方销毁须经（）。A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经省级以上卫生行政部门批准、登记备案【正确答案】A7.从轻或者减轻行政处罚的情形不包括A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.受他人胁迫有违法行为的C.当事人经济困难的D.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的【正确答案】C8.医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A.5年B.3年C.2年D.1年【正确答案】A9.A7年B10年C2

4、0年D30年根据以上材料，回答TSE题：TS对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为【正确答案】A10.麻醉药品和精神药品管理条例规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E国务院卫生行政部门【正确答案】C11.对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A新药申请B再注册申请C进口药品申请D补充申请【正确答案】D12.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】B

5、13.2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【正确答案】C14.以下不属于医疗毒性药品品种的是A.中药原药材B.中药制剂C.中药饮片D.西药原料药【正确答案】B15.根据以下资

6、料，回答题何某2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试A.2016年B.2018年C.2020年D.2023年【正确答案】B16.药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理药品经营许可证的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围【正确答案】B17.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）。A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开原则【正确答案】D18.国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、进口药品注册

7、证或者医药产品注册证的有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年【正确答案】C19.经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是（）。A.国内供应不足的药品B.国家药品监督管部门规定的生物制品C.没有实施批准文号管理的中药材D.生产新药或已有国家标准的药品【正确答案】B20.关于非处方药品的说法，错误的是（）。A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志【正确答案】D21.对医疗机构制剂可不经批准就变更的事

8、项是（）。A.工艺B.处方C.配制地点D.配制人员【正确答案】D22.消费者的权利不包括（）。A.因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利B.对购买的商品不满意的，享有无理由退货的权利C.在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利D.享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利【正确答案】B23.最小包装上标注有“免费”字样的是A第一类疫苗B第二类疫苗C第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】A24.药品批发企业负责人应是（）。A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上

9、药品经营质量管理工作经历C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【正确答案】A25.甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】C26.国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）。A.既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的

10、品种D.中华人民共和国药典收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种【正确答案】D27.可做广告的药品是（）。A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸【正确答案】D28.属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是（）。A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.配制范围变更【正确答案】D29.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）。A假药B药品C劣药D新药【正确答案】A30.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产

11、企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()A.生产假药B.销售假药C.销售劣药D.生产劣药【正确答案】C31.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是（）。A省级卫生行政部门B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【正确答案】C32.不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）。A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核

12、对B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装【正确答案】D33.不得在门诊使用的是（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C34.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件【正确答案】A35.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）。A.警告，责

13、令限期改正B.责令停业整顿C.没收购进的药品D.吊销药品经营许可证【正确答案】A36.根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少，该药品在临床应用时，应A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录【正确答案】C37.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（）。A.每次处方剂量不得超过2日常用量B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名【正确答案】D38.进口台湾地区生产的药品应取得（）。A药品进口注册证B医药产

14、品注册证C进口药品通关单D药品经营许可证【正确答案】B39.保健食品批准证书由以下哪个部门颁发（）。A.食品药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【正确答案】A40.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】D41.药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.英文名称【正确答案】B42.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括A.商品的价格B.主要成份C.使用方法说明书D.售后服务，或者服

15、务的内容、规格、费用E.与竞争对手产品的比较资料【正确答案】E43.2014年6月12日，药品批发企业A总部在山东省济南市，经审查批准取得了批发阿司匹林（OTC）、阿齐霉素、福尔可定、艾司唑仑等药品的资质。为了便于开展业务，该企业在开业当天取得了麻醉药品和精神药品运输证明和邮寄证明。2014年9月5日，湖南省药品批发企业B向企业A订购福尔可定，企业B委托江苏省运输公司D运输；10月5日，该企业又向企业A订购艾司唑仑，企业B同样委托运输公司D运输。10月12日，河北省石家庄市药品经营企业C分别向其订购阿司匹林（OTC）、阿齐霉素以及艾司唑仑，要求邮寄。以上药品经营行为经药品监督管理部门监督检查，

16、均合法。根据以上材料，回答题：关于三家药品经营企业药品经营范围的说法正确的是A.药品批发企业A不可以经营麻醉药品B.药品批发企业B不可以经营麻醉药品C.药品经营企业C是零售连锁企业D.药品经营企业C不可以经营处方药【正确答案】C44.根据药品经营质量管理规范，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括（）。A.货架和柜台B.监测、调控温度的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.不合格药品专用存放场所【正确答案】D45.生产、销售的假药被使用后，造成1O人以上轻伤，应当认定为（）。A其他特别严重情节B对人体健康造成轻度危害C后果特别严重D对人体健康造成严重危害【正确答案】A46.可供临床治疗选

17、择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（）。A国家非处方药目录B基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D国家基本药物目录【正确答案】C47.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（）。A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查【正确答案】D48.属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应【正确答案】A49.可作为医疗机构

18、制剂申报的品种是（）。A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂B.鱼腥草注射液C.格列本脲黄芪胶囊D.葡萄糖注射液【正确答案】A50.药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】E51.可以向接种单位供应第二类疫苗的是（）。A.药品零售连锁企业B.县级疾病预防控制机构C.社区的市级疾病预防控制机构D.省级疾病预防控制机构【正确答案】B52.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角

19、度来看，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回，适用于()A.已确认为假药或劣药的药品B.使用该药品可能引起严重健康危害的药品C.使用该药品可能引起暂时的或者司逆的健康危害的药品D.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品【正确答案】D53.药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的（）。A处10

20、00元5万元B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】B54.根据进口药材管理办法（试行），进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法，错误的是A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.进口药材批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【正确答案】A55.三级医院临床药师不少于（）。A.1名B.2名C.3名D.5名【正确答案】D56.我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是A.团结协作B.敬德修业C.仁爱救人D.探索

21、创新E.谦虚谨慎【正确答案】C57.区域性批发企业（）。A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为【正确答案】B58.张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业

22、值班药师，并购买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。如果某零售药店不同意退货与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是()A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【正确答案】A59.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明（）。A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C药品名称、数量、价格、批号、有效期D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【正确答案】A60.医疗用毒性药品管理措施正确的是A.采购的毒性中药材，包

23、装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告【正确答案】B61.关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，叙述错误的是（）A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C.情节严重的，撤销药品批准证明文件D.构成犯罪的，追究刑事责任【正确答案】C62.A2年B3年C4年D5年根据以上材料，回答TSE题：TS第二类精神药品处方至少保存【正确答案】A63.甲药

24、品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是()A.生物制品（注射剂型）B.第二类精神药品（口服剂型）C.心血管类药品（注射剂和片剂）D.中药注射液和中药提取物【正确答案】C64.有关药品分类管理的说法，正确的是（）。A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书【

25、正确答案】D65.A执业药师资格人员B药学专业学历人员C中药学专业中专学历人员D高中文化程度人员根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品单体药店法定代表人必须是【正确答案】A66.参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是A.中国食品药品检定研究院B.药品审评中心C.药品评价中心D.国家基本药物工作委员会【正确答案】C67.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（）。A在发布地省级药品监督管理部门备案B无需经过药品广告审查机关审查C由发布地省级药品监督管理部门审查D由发布地工商行政管理部门审查【正确答案】C68.药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品商

26、品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话E.适应症或功能主治【正确答案】C69.下列属于行政诉讼受案范围的是（）。A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为挺起的诉讼【正确答案】A70.药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量B.凭工作证销售给个人，不得超过2日极量C.凭医师处方，不得超过3日极量D.凭医师处方可供应4日极量E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量【正确答案】

27、E71.应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）。A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【正确答案】A72.有关外配处方管理的说法，错误的是（）。A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查【正确答案】D73.药品零售企业负责人或法定代表人（）。A应当具备执业药师资格B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员

28、资格【正确答案】A74.生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求【正确答案】C75.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据中华人民共和国药品管理法以及中华人民共和国药品管理法实施条例，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.处以二万元罚款D.没收购进的药品【正确答案】A76.药品批发企业直接收购地产中药材的，验收人员（）。A中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C中药学中级以上专业技术职称D应当具有药学中专

29、或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【正确答案】C77.伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（）。A处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C处2万元以上10万元以下的罚款D处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】C78.负责非处方药目录审批和发布的部门是（）。A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【正确答案】C79.下列应认定为劣药的是（）。A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.对保健食品进行药品

30、疗效宣传【正确答案】B80.药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）。A卫生行政部门处罚B工商行政管理部门处罚C经济综合主管部门处罚D药品监督管理部门处罚【正确答案】B81.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国务院药品监督管理部门批准B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.省级以上药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.设区的市级药品监督管理部门批准【正确答案】B82.依据药品广告审查办法，下列说法正确的是A.申请药品广告批准文号，应当向

31、药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案【正确答案】A83.非处方药目录的审批部门是（）。A国家药品监督管理部门B国家药典委员会C国家卫生行政部门D省级药品监督管理部门【正确答案】A84.应制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管

32、理部门B.乙医院C.丙医药公司D.丁药品生产企业【正确答案】D85.根据中华人民共和国消费者权益保护法药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A安全权B知情权C自主选择权D公平交易权E获得赔偿权【正确答案】B86.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）。A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件【正确答案】A87.负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是（）。A.国食药监部门B.省级药监部门C.市级药监部门D.县级药监部门【正确答案】B88.对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门

33、是（）。A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【正确答案】D89.医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A5年B3年C2年D1年【正确答案】A90.根据医疗器械监督管理条例规定：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是（）。A.一类B.二类C.三类D.四类【正确答案】A91.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.2年B.3年C.4年D.5年【正确答案】A92.是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚A人身罚B资格罚C财产罚D声誉罚【

34、正确答案】D93.二级医院临床药师不少于（）。A.5名B.3名C.2名D.1名【正确答案】B94.医疗机构配制的制剂应（）。A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【正确答案】C95.可以零售的是（）。A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D96.药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的（）。A.五分之一B.四分之一C.三分之一D.二分之一【正确答案】B97.执业药师资格证书的有效范围

35、是（）。A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效【正确答案】A98.已上市药品改变剂型，其申请程序按（）。A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请【正确答案】A99.检查手套是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】A100.麻醉药品和精神药品管理条例规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.国务院卫生行政管理部门【正确答案】C二.多选题(共70题)1

36、.药品安全风险的特点包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可预见性D.不可避免性【正确答案】ACD2.有关处方管理，下列说法正确的有（）。A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种【正确答案】AB3.根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的职责包（）。A.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.组织专家评估本医疗机构

37、所用药物的临床疗效与安全性【正确答案】AD4.药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）。A.上一年度新开办的B.上一年度检查中存在问题的C.发证机关认为需要进行现场检查的D.破产重组的【正确答案】ABC5.未取得药品生产许可证的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚（）。A.没收违法生产的药品B.依法予以取缔C.处于货值二倍以上五倍以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】ABCD6.有关我国城镇职工基本医疗保险缴费办法，说法正确的是（）。A.用人单位和职工共同缴纳B.用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%C.职工缴费率一般为本人工资收入的3%D.职工缴费率一

38、般为本人工资收入的2%【正确答案】ABD7.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（）。A.实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应B.注意保护消费者的隐私C.根据报酬提供合适的药学服务D.随时注意收集并记录药品不良反应【正确答案】ABD8.有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（）。A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD9.药品内、外标签都必须标示的内容包括（）。A.产品批号B.批准文号C.规格D.有效期【正确

39、答案】ACD10.药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业的监督检查内容有（）。A.药品专利实施情况B.实施药品经营质量管理规范的情况C.仓库条件的变动情况D.经营方式的执行情况【正确答案】BCD11.有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）。A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收C.验收抽取的样品应当具有代表性D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装【正确答案】ABC12.有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（）。A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.全国性批发企业和区域性批发企

40、业都可以从事第二类精神药品批发业务C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品【正确答案】BC13.不得提出处方药转换非处方药的情形有（）。A.原料药、药用辅料、中药材、饮片B.消费者不便自我使用的C.监测期内的药品D.医用毒性、麻药、精药和放射性药【正确答案】ABCD14.以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是（）。A.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品B.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的C.药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的D.在城乡集市贸易市场设点

41、销售的药品超出批准经营的药品范围的【正确答案】ABCD15.医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）。A.妇科处方药品B.儿科处方药品C.老年人处方药品D.医疗用毒性药品【正确答案】AC16.医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.国家卫生行政部门公布的药品习惯名称开具处方C.省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称D.本医疗机构批准的药品名称缩写【正确答案】ABC17.某零售药店的下列行为，符合规定的有（）。A.购销记录的药品名称填写为药品商品名B.对每批入库、出库的药品都有检查记录C.药师拒绝调配含有配

42、伍禁忌的民间处方D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台【正确答案】BC18.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎【正确答案】BC19.急诊处方保存期限是()医疗用毒性药品处方保存期限是()麻醉药品处方保存期限是()A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【正确答案】ACD20.实施基本药物制度的目标包括（）。A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C.改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负

43、担【正确答案】ABCD21.经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）。A.发生灾情时B.发生疫情时C.发生突发事件时D.市场短缺时【正确答案】ABC22.某药品批发企业，已经售出的阿司匹林药品，发现批准文号是非法的，根据药品经营质量管理规范应该采取的措施有A.立即通知购货单位停售B.追回并做好记录C.向药品监督管理部门报告D.召回并做好记录【正确答案】ABC23.以下药品广告事项由省级药品监督管理部门负责的有A.药品广告批准文号的核发B.药品广告的监督管理和处罚C.药品广告的技术监督D.情节严重的药品广告的公告【正确答案】AD

44、24.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为()为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为()为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()A.3日用量B.15日用量C.一次常用量D.7日常用量【正确答案】ABC25.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.在规定期限内【正确答案】ABD26.关于在电视台，广播电台上发布药品广告的说法，正确的有()A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品

45、广告C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告D.针对未成年人的广播电视频道、节目、栏目、不得发布药品广告【正确答案】ACD27.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车应具备的功能（）。A.自动调控温度B.显示温度C.存储D.读取温度监测数据【正确答案】ABCD28.经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）。A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品【正确答案】ABCD29.下

46、列经营行为中，符合规定的有（）。A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣B.经营者给予对方折扣，如实入账C.经营者向中间人提供劳务报酬，未如实入账D.经营者在商品销售中让利【正确答案】ABD30.违反易制毒化学品管理条例中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.处l万元以上5万元以下的罚款D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】ABD31.提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（）。A.对该申请不予受理对申请人给予警告，1年内不受理其申请B.对该申请不予受理对申请人给予警告，5年内不受理

47、其申请C.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，1年内不受理其申请D.已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请【正确答案】AD32.下列情形属于药品严重不良反应的有（）。A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书中未载明的不良反应D.因服用药品导致住院或住院时间延长【正确答案】AD33.符合药品流通监督管理办法的规定的是（）。A.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量B.医疗机构应当将药品与非药品“分开存放”C.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应“分别储存、分类存放”D.配备相应地药学技术人员，并设立

48、药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度【正确答案】ABCD34.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.一千元以下罚款E.较大数额罚款【正确答案】BCE35.有关走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任，下列说法正确的为（）。A.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚B.以走私或者非法买卖为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，分别以“走私制毒

49、物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚C.以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的：应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量D.以制造毒品罪定罪处罚的：应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑【正确答案】ABCD36.属于处方前记的是（）。A.医疗机构名称B.临床诊断C.开具日期D.药品金额【正确答案】ABC37.经营者从事市场交易不得有的行为包括（）。A.假冒他人的批准文号B.在商品上使用与知名商品相似的包装C.在商品上伪造产地D.在商品上展示经营者的网址【正确答案】ABC38.有关商业贿赂行为的说法，错误的是（）。A.经

50、营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处【正确答案】AB39.根据抗菌药物临床应用管理办法，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有()A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种D.医疗机构应当开

51、展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制【正确答案】BCD40.药品注册申请包括（）。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请和再注册申请【正确答案】ABCD41.国家药品标准不包括（）。A.外国政府部门颁布的药品标准B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范【正确答案】AD42.下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有（）。A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账D.经营者销售商品时，在账

52、外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款【正确答案】BD43.根据中华人民共和国反不正当竞争法规定，不属于低价倾销行为的是A.销售鲜活商品B.季节性降价C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品【正确答案】ABCD44.开办药品生产企业的条件包括（）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有新药品种【正确答案】ABC45.医疗机构不得采用的

53、供药方式有A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.通过邮售方式直接向患者销售处方药C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.未经诊疗直接为患者提供非处方药【正确答案】ABCD46.提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）。A.血液制品B.麻醉药品C.中药材D.医疗机构制剂【正确答案】BD47.违反药品召回管理办法规定的法律责任，应当给予药品经营企业的处罚有（）。A.警告B.未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用C.并处一千元以上五万元以下罚款D.造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证【正确答案】BCD48.根据中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的适用条件包括

54、A.必须已经实施了违法行为，且该违法行为违反了行政法规范B.行政相对人的行为依法应当受到处罚C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为D.已满十四周岁的人实施了违法行为E.违法行为未超过两年的追究时效【正确答案】ABDE49.药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写药品不良反应事件报告表D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告【正确答案】ABCD50.药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有（）。A.处方用药与临床诊断不相符B.处方中药品剂量超出常用剂量C.处方用法与给药途径不相符D.应做皮试的药品没有注明过敏试验【正确答案】ABCD51.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.数量B.规格C.剂型D.生产批号【正确答案】BC52.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以委托生产