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1、预防接种反应与事故报告制度一、为做好预防接种工作，防止预防接种异常反应与事故迟报、漏报，根据 国务院疫苗流通和预防接种管理条例、自治区卫生厅接种单位管理规范， 结合我院实际情况，制订本制度。二、接种人员遵守疫苗接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种 方案，实施接种前履行疫苗告知事项。一旦发生预防接种异常反应或疑似反应， 应立即报告。三、报告种类1、预防接种后，无其它原因体温38.5C或主诉临床症状超过24小时。2、预防接种后引起的死亡、群体性反应或事故。3、下列可能发生的预防接种异常反应：（1）预防接种后24小时内发生：急性过敏反应、过敏反应、持续3小时以 上无法安抚尖叫。（2）预防接
2、种后 5 天内发生：严重局部反应、脓毒病、注射部位脓肿（细 菌性/无菌性）（3）预防接种后15天内发生：癫痫发作、脑病、感染性多发性神经根神经 炎、过敏性紫癜。（4）预防接种后3个月内发生：急性弛缓性麻痹（脊灰疫苗接种后430 天，接触服苗者475天）、臂神经炎（接种含破伤风类毒素疫苗后228天， 出现臂/肩部神经功能异常，无其他神经系统受累）、血小板减少（接种麻疹疫 苗/麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗后 1535 天，导致青肿和/或出血，血小板计数 V5X104/ml）（5）卡介苗接种后112个月内发生：淋巴结炎（包括化脓性淋巴结炎）、 播散性卡介苗感染、骨炎/骨髓炎四、报告人：实施预防接种的计
3、划免疫工作人员、预防接种副反应和事故应 急处理工作小组成员。五、报告内容受种者姓名、性别、出生日期、住址、接种疫苗名称、剂次、接种者、接种 时间、出现反应时间、反应或事故类型、发生反应或事故的可能原因、初步诊断 和诊断单位、转归。六、报告时限、程序和形式1、实施零病例月报告制度。2、发生预防接种一般反应，作好调查登记，48小时内及时报告率、流调率 和上传率达100%；各预防接种单位预防接种反应报告率达到1%。以上（以一类疫 苗接种针次数计算）。3、发现（疑似）预防接种异常反应或事故时，中心预防接种异常反应与事 故应急工作小组及时开展救治在6小时内武进区疾病控制中心报告，预防接种疑 似异常反应规范处置率要达到 100%，严重异常反应、心因性和偶合症的相关因 素调查、相关标本采集完整率100%。4、发现（疑似）预防接种反应引起的死亡病例、群体性反应或严重事故时： 中心预防接种异常反应与事故应急工作小组，以最快的通讯方式，向武进区疾病 预防控制中心、市卫生局报告。5、预防接种引起的异常反应或事故，必须由武进区预防接种异常反应诊断 小组确认，任何医疗单位或个人均不得出具相关的诊断证明。6、加强全省预防接种异常反应全民在线报告网的日常管理与监测，与 国家疾控系统内的副反应报告网的对接符合率在100%。7、有违反本制度的工作人员，按相关规定作出处理。
预防接种不良反应报告制度
