药事管理与法规强化复习题及参考答案（43）

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1、药事管理与法规强化复习题及参考答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）。A.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.是依法设立的药品批发企业【正确答案】D2.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是（）。A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【正确答案】B3.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日

2、B.3日C.7日D.15日【正确答案】D4.未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的（）。A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开原则【正确答案】D5.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（）。A在发布地省级药品监督管理部门备案B无需经过药品广告审查机关审查C由发布地省级药品监督管理部门审查D由发布地工商行政管理部门审查【正确答案】C6.下列有关药品不良反应的陈述正确的是（）AA型药品不良反应常与剂量无关BB型药品不良反应常与药理作用有关CA型药品不良反应发生率低，死亡率高DB型药品不良反应可以预测和预防EC型药品不良反应潜伏期长，没有明确时间关系，难以预测

3、【正确答案】E7.下列不属于医疗用毒性中药品种的是（）。A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿橘片【正确答案】D8.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经（）。A.信息产业部门审查批准B.药品监督管理部门审查批准C.工商管理部门审查批准D.电信管理部门审查批准【正确答案】B9.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任【正确答案】B10.负责制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是（）。A国家工商行政管理部门B国家商务部门C国家药品监督管理部门D国家人力资源和社会保障部门【正确答案】B11

4、.执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉【正确答案】C12.国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次（）。A.一年B.二年C.三年D.四年【正确答案】C13.生产、销售假药，处以（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【正确答案】A14.保健食品注册证书有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D15.化学药

5、品购销记录必须注明药品的（）。A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称【正确答案】A16.负责药品价格监督管理工作的部门是（）。A药品监督管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门【正确答案】B17.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）。A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【正确答案】B18.定点零售药店须（）。A.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定B.经统筹地区卫生行

6、政部门审查，并经劳动保障行政部门确定C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定D.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定【正确答案】C19.如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）。A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“使用3个疗程治愈糖尿病”D.“改善肠道功能”【正确答案】C20.审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门【正确答案】C21.甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生

7、产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【正确答案】B22.包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）。A.必须没收B.必须销毁C.不得使用D.不得销售【正确答案】D23.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和

8、药品监督管理部门报告C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施【正确答案】C24.消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括（）。A.使用方法说明书B.主要成分C.与竞争对手产品的比较资料D.售后服务或者服务的内容、规格、费用【正确答案】C25.组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（）A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家药典委员会D.中国食品药品检定研究院【

9、正确答案】D26.国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法，错误的是（）。A.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末，所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末，所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【正确答案】A27.下列规范性文件中，法律效力最高的是A.药品注册管理办法B.医疗机构药事管理规定C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法【正确答案】C28.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即

10、开展调查，并在几日内完成调查报告（）。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【正确答案】C29.药品人为风险的来源不包括（）。A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题【正确答案】C30.执业药师注册有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C31.药品质量特性不包括（）。A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性【正确答案】B32.负责执业药师的继续教育管理工作的是（）。A.国家卫生行政部门B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.中国执业药师协会【正确答案】D33.销售未经批准的药品构成（）。A.非法经营罪B.销售劣药罪C.销售假药罪D.生产假药

11、罪【正确答案】C34.A2日内B3日内C4日内D5日内根据以上材料，回答TSE题：TS区域性批发企业由于特殊地理位置原因，就近向其他省取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售第一类精神药品，经批准后向有关部门通报的时限是【正确答案】D35.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是（）。A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【正确答案】D36.下列药品经营、使用行为，符合同家相关管理规定的是（）。A.甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.乙药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.丙执业

12、医师根据医疗需要推荐使用非处方药D.丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证【正确答案】C37.医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人【正确答案】B38.药品批发企业负责人应是（）。A应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D应当具有药学中专或

13、者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称【正确答案】A39.制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家农业主管部门C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D.国家药品监督管理部门或国家农业主管部门【正确答案】A40.对药品性状、用法用量属于（）。A查处方B查药品C查配伍禁D查用药合理性药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”【正确答案】C41.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）。A.工商行政管理部门B.药品监督管理部门C.卫生行政管理部门D.广电总局【正确答案

14、】B42.中药新药证书证号的格式是（）。A国药准字H+4位年号+4位顺序号B国药准字S+4位年号+4位顺序号C国药证字z+4位年号+4位顺序号D国药证字H+4位年号+4位顺序号【正确答案】C43.有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（）。A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方【正确答案】B44.有关生产中药饮片的说法，错误的是（）。A.经营中药饮片必须持有药品经营许可证、药品GSP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药

15、材产地C.出厂的中药饮片应检验合格D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片【正确答案】B45.符合处方书写规则的是（）。A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄【正确答案】D46.对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）。A.工艺B.处方C.配制地点D.配制人员【正确答案】D47.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是()A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录药品C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释

16、剂型后常释剂型【正确答案】C48.有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg【正确答案】D49.A羚羊角B细辛C厚朴D斑蝥根据以上材料，回答TSE题：TS属于资源严重减少的野生药材是【正确答案】B50.进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（

17、）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】A51.异地发布药品广告的（）。A无需经过药品广告审查机关审查B由发布地省级药品监督管理部门审查C由发布地省级药品监督管理部门备案D由发布地工商行政管理部门审查【正确答案】C52.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】D53.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B3年内不受理该企业

18、该品种的广告审批申请C暂停该药品在辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事D撤销该企业所有品种的广告批准文号E责令停产该品种的生产【正确答案】C54.伪造、变造药品经营许可证，没有违法所得的（）。A处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C处2万元以上10万元以下的罚款D处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】C55.保健品的特征不包括（）。A.保健食品是一类介于药品和食品之间的食品B.保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性C.保健食品具有区别于一般食品的功能作用，能针对某一特定人群调节某种功能D.保健食品不是药品，不能治疗疾病，但能预防疾病【正确答案

19、】D56.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，关于外配处方管理的说法，错误的（）。A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查【正确答案】D57.医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限【正确答案】B58.医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（）。A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.5年备查【正确答案】D59.A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C可不开箱检查D可不打开最小

20、包装根据药品经营质量管理规范回答TSE题：TS药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是【正确答案】C60.药品广告审查机关是（）。A.省级工商行政管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门【正确答案】B61.医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C62.正电子发射断层扫描装置(PECT)是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答案】C63.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中

21、，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的【正确答案】B64.中药饮片调配每剂重量误差应当在（）以内。A.2%B.3%C.5%D.10%【正确答案】C65.药品批发企业应当建立不合格药品处理记录，记录至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D66.可以确定为超常处方的情形有（）。A.适应证不适宜的B.无正当理由开具高价药的C.重复给药的D.有配伍禁忌或者不良相互作用的【正确答案】B67.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志

22、B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告【正确答案】B68.行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是（）。A暂扣许可证或执照B吊销许可证或者执照C没收违法所得D50元以下罚款【正确答案】D69.医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A5年B3年C2年D1年【正确答案】A70.医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（）。A.经本医疗

23、机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【正确答案】B71.根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品【正确答案】C72.李某考试合格取得执业药师资格证书后，李某可以（）。A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零

24、售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【正确答案】C73.为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）。A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【正确答案】B74.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.从定点药品批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【正确答案】A75.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经A.国务院药品监督管理部门批准B.省、自治区

25、、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.省级以上药品监督管理部门批准D.县级药品监督管理部门批准E.设区的市级药品监督管理部门批准【正确答案】B76.有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）。A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用【正确答案】C77.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动（）。A.1年内B.

26、3年内C.5年内D.10年内【正确答案】D78.药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员【正确答案】A79.运输、储藏包装标签没有要求标示（）。A.药品通用名称、规格B.产品批号、有效期、生产日期C.批准文号、贮藏D.不良反应、禁忌、注意事项【正确答案】D80.根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗

27、机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【正确答案】D81.可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）。A.市场上己有供应，但价格昂贵的品种B.市场上没有供应的经典方剂C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂D.市场上没有供应的中药注射剂【正确答案】B82.负责基本药物监督性抽验工作的是（）。A.国家药品监督管理部门B.

28、中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省投药品检验机构【正确答案】C83.有关进口药材批件的说法，错误的是（）。A.一次性有效批件的有效期为1年B.进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件C.多次使用批件的有效期为5年D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件【正确答案】C84.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产

29、企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为()A.生产假药B.销售假药C.销售劣药D.生产劣药【正确答案】C85.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（）A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【正确答案】A86.依据医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品及其制剂的生产记录A保存1年备查B保存2年备查C保存3年备查D保存4年备查E保存5年备查【正确答案】E87.

30、药品广告宣传中不得出现的是A.药品广告上注明了药品生产企业的名称B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告C.药品广告上有负责无效索赔的承诺D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语【正确答案】C88.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）。A应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告B应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D不得调剂【正确答案】D89.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗

31、菌药物【正确答案】A90.甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权【正确答案】A91.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告【正确答案】B92.

32、全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（）。A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门批准【正确答案】C93.医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的有A.调剂的罂粟壳处方签名医生为执业助理医师B.调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具C.调剂的罂粟壳处方用量为7日用量D.连续调剂该罂粟壳处方8天【正确答案】B94.药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的

33、罚款【正确答案】A95.有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是（）。A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致【正确答案】B96.出租药品经营许可证，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的（）。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】C97.麻醉药品处方保存（）。（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】C98.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）。AZC+4位年号+4位顺序号BSC+4位年

34、号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D国药准字J+4位年号+4位顺序号【正确答案】A99.将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）。A.方便性B.普及性C.安全性D.经济性【正确答案】C100.甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的（）。A安全保障权B自主选择权C公平交易权D获得赔偿权【正确答案】C二.多选题(共70题)1.有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配【正确答案】ACD2.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体

35、健康的药品（）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理【正确答案】ABD3.属于处方前记的是（）。A.医疗机构名称B.临床诊断C.开具日期D.药品金额【正确答案】ABC4.含有毒性中药饮片的处方（）。A.多次购药有效B.一次有效C.取药后处方保存2年备查D.取药后处方保存1年备查【正确答案】BC5.执业药师销售处方药的职责有（）。A.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依

36、据处方正确调配、销售药品B.执业药师对医师处方“不得擅自更改或代用”C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售D.执业药师对医师开具的不合理处方可以进行更改【正确答案】ABC6.某药品批发企业，已经售出的阿司匹林药品，发现批准文号是非法的，根据药品经营质量管理规范应该采取的措施有A.立即通知购货单位停售B.追回并做好记录C.向药品监督管理部门报告D.召回并做好记录【正确答案】ABC7.药师被取消药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理

37、由的C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的【正确答案】AB8.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）。A.急性肠炎B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.术后镇痛【正确答案】BC9.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法正确的有（）。A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.麻醉药品和第一类精神药品不得零售D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【正确答案】BCD10.中华人民共和国行政处罚法规定，

38、对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.违法行为在二年内未被发现的C.受他人胁迫有违法行为的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的【正确答案】ACD11.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）。A.甲购买A药为自用，可不予处罚B.A药应当按照假药论处C.乙涉嫌销售假药D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额13倍罚款【正确答案】ABC12.国家药品标准不包括（）。A.外国

39、政府部门颁布的药品标准B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范【正确答案】AD13.属于国家基本药物目录药品的条件是（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家基本医疗保险药品目录中的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种【正确答案】AC14.符合药品流通监督管理办法的规定的是（）。A.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量B.医疗机构应当将药品与非药品“分开存放”C.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应“分别储存、分类存放”D.配备相应地药学技术人员，并设立

40、药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度【正确答案】ABCD15.国家食品药品监督管理总局负责药品监督管理中的A.负责制定药品分类管理制度B.负责组织制定并公布国家药典C.负责药品注册并监督检查D.制定国家基本药物目录【正确答案】ABC16.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD17.有关第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品的说法，正确的是（）。A.禁止无处方销售B.禁止超剂量销售C.应当将处方保存3年备查D.不得向未成年

41、入销售【正确答案】ABD18.下列有关医疗机构药品购进、处方审核和开具的说法，正确的有（）。A.药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌B.药师应审核处方选用剂型与给药途径的合理性C.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过2种D.中成药和中药饮片可以开具一张处方【正确答案】ABC19.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有（）。A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.公诉救济权【正确答案】

42、AB20.绿色专有标识用于（）。A.乙类非处方药药品B.用作指南性标志C.甲类非处方药D.处方药【正确答案】AB21.生产、销售假药未对人体造成伤害，可处（）。A.拘役，并处或单处罚金B.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金C.10年以上有期徒刑，并处或单处罚金D.无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金【正确答案】AB22.药品批发企业质量负责人应当具有（）。A.“大学本科以上”学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历【正确答案】ABC23.根据医疗机构药事管理规定，药师的工作职责有（）。A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究C.开

43、展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评制度D.开展药学查房，提供药学技术服务【正确答案】BCD24.在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）。A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业B.设点企业是当地药品零售企业C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品【正确答案】ABCD25.政府管理药品价格的重点包括A.国家基本医疗保障用药B.国家基本药物C.生产经营具有垄断性的特殊药品D.所有处方药E.所有非处方药【正确答案】ABC26.医疗机构不得采用的供药方式有（）。A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.按国家有关规定向

44、患者提供麻醉药品C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用【正确答案】ACD27.违反麻醉药品和精神药品管理条例规定的法律责任，应当对定点生产企业给予的处罚有（）。A.责令限期改正B.给予警告C.没收违法所得和违法销售的药品D.情节严重的，取消其定点生产资格【正确答案】ABCD28.药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是A.免费试用B.免费赠送C.有奖销售D.无效退款E.WH0推荐【正确答案】ABCDE29.医药卫生体制改革的基本原则包括（）。A.以人为本B.公平与效率统一C.城乡有别D.统筹兼顾【正确答案】ABD30.医疗机构购进

45、药品，应当查验或核实（）。A.加盖供货单位原印章的药品生产许可证或者药品经营许可证复印件B.加盖供货单位原印章的营业执照复印件C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件D.销售人员持有的授权书和身份证复印件【正确答案】ABC31.行政处罚的原则包括A.处罚法定原则B.处罚公正、公开的原则C.处罚与违法行为相适应的原则D.处罚与教育相结合的原则E.不免除民事责任，不取代刑事责任原则【正确答案】ABCDE32.药品批发企业质量管理制度的内容包括（）。A.质量管理体系内审的规定B.不合格药品、药品销毁的管理C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D.药品

46、采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理【正确答案】ABCD33.药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）。A.及时撤柜，停止销售B.报告药监部门C.由质量管理人员确认和处理D.保留相关记录【正确答案】ABCD34.除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）。A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.本专业高级技术职务任职资格D.药师以上专业技术职务任职资格【正确答案】BD35.根据中华人民共和国行政处罚法规定，从轻或者减轻行政处

47、罚的情形不包括（）。A.当事人经济困难的B.违法行为在两年内未被发现的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的【正确答案】AB36.有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（）。A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息【正确答案】ABC37.有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的是（）。A.二级保护的野

48、生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种B.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种【正确答案】BCD38.标签上必须印有规定的标志的药品包括（）。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品【正确答案】ABD39.药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品【正确答案】ABCD40.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括（）。A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品

49、C.非临床治疗首选的药品D.国家基本医疗保险药品目录(乙类)中的品种【正确答案】ABC41.医疗机构处方保存期限为1年的是（）。A.普通处方B.急诊处方C.专科处方D.麻醉药品处方【正确答案】AB42.关于个例药品不良反应的报告与处理，药品生产、经营企业和医疗机构应当（）。A.主动收集药品不良反应B.详细记录C.分析和处理D.填写药品不良反应/事件报告表并报告【正确答案】ABCD43.医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.医疗用毒性药品处方B.普通处方C.急诊处方D.儿科处方【正确答案】BCD44.关于执业药师注册规定的说法，正确的有A.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单

50、位考核同意C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动【正确答案】BCD45.药材质量要求的八字方针（）。A.真实B.优质C.可控D.稳定【正确答案】ABCD46.急诊处方保存期限是()医疗用毒性药品处方保存期限是()麻醉药品处方保存期限是()A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【正确答案】ACD47.经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在制定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）。A.发生灾情时B.发生疫情时C.发生突发事件时D.市场短缺时【正确答案】ABC48.医师开具处方时可以使用（）。A.药品

51、通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称【正确答案】ABD49.药品经营企业的经营范围有（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药【正确答案】ACD50.药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）。A.负责对所采购药品合法性的审核B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C.负责对不合格药品的确认及处理D.负责假劣药品的报告【正确答案】ABCD51.药品批发企业的质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告【正确答案】ABCD5

52、2.有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（）。A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD53.擅自生产、收购、经营士的宁的药品经营企业，处罚措施包括A.没收全部士的宁B.给予警告C.按士的宁货值金额的5-10倍罚款D.吊销药品经营许可证【正确答案】AB54.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）。A.数量B.规格C.剂型D.生产批号【正确答案】BC55.提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）。A.血液制品B.

53、麻醉药品C.中药材D.医疗机构制剂【正确答案】BD56.张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）。A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师资格证书，即可以执业药师身份执业C.若张某取得执业药师资格证书，只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续【正确答案】AD57.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）。A.应当立即通知药品生产企业或者供货商B.应当立即向药品监督管理部门报告C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息【正确答案】ABD58.关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）。A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡B.销售药品可以附赠甲类非处方药C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导【正确答案】ACD59.对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）。A.工艺处方B.配制人员C.配制地点D.配制数量【正确答案】AC60.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁、专人保管【正确