药事管理与法规(模拟测试)及答案(第40期)

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1、药事管理与法规(模拟测试)及答案答题时间:120分钟 试卷总分:100分 题号一二三合计统分人得分 一.单选题(共100题)1.药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,并在几日内完成调查报告()。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【正确答案】C2.医疗器械经营许可证的有效期限为()。A.3年B.5年C.7年D.9年【正确答案】B3.根据进口药材管理办法(试行),进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于进口药材批件的说法,错误的是A.多次使用批件的有效期为5年B.一次性有效期批件的有效期为1年C.进口药材批件编号格式为:国药材进字+4位年号+4位顺序号D.对于濒危

2、物种药材和首次进口药材的进口申请,颁发一次性有效批件【正确答案】A4.国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院令第360号)是()。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章【正确答案】B5.药品经营许可证的有效期为()。A30日B6个月C3年D5年【正确答案】D6.依据野生药材资源保护管理条例的规定属于国家一级保护野生药材物种的是A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花【正确答案】A7.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()。A.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D.是依法设立的药

3、品批发企业【正确答案】D8.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡()。A.有效期为3年,有效期满前3个月,向省级卫生行政部门重新提出申请B.有效期为3年,有效期满前3个月,向市级卫生行政部门重新提出申请C.有效期为5年,有效期满前6个月,向省级卫生行政部门重新提出申请D.有效期为5年,有效期满前6个月,向市级卫生行政部门重新提出申请【正确答案】B9.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为()。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年【正确答案】B10.全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法(主席令第9号)是()。A.法律B.行政法规C.地方性法规

4、D.部门规章【正确答案】A11.有关基本药物采购管理的说法,错误的是()。A.基本药物实行集中采购、统一配送B.基本药物招标和采购结合,需要签订购销合同C.应建立和规范基本药物采购机制D.可根据基本药物需求分批采购【正确答案】D12.国家药品安全“十二五”规划关于完善执业药师制度的说法,错误的是()。A.自2012年开始,零售药店必须配备执业药师B.到“十二五”末,所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格C.到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药D.到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药【正确答案】A13.消费者有权自主()。A.在药品零售企业

5、选购处方药B.在药品零售企业选购非处方药C.在医疗机构药房选购处方药D.在药品批发企业选购非处方药【正确答案】B14.药品经营者捏造、散布竞争对手的不利信息属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C虚假宣传行为诋毁商誉行为D.诋毁商誉行为中华人民共和国反不正当竞争法规定【正确答案】D15.有关进口药材申请与审批的说法,错误的是()。A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发进口药材批件C.非首次进口药材申请,不进行质量标准审核D.非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批【正确答案】D16.属于麻醉药品的是(

6、)。A氨酚氢可酮片B哌醋甲酯C麦角酸D氢可酮【正确答案】D17.药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括()。A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的B.说明适应症或功能主治的C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【正确答案】B18.医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当经()。A抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意C药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意D药事管理与药物治疗学委员会讨论通过【正确答案】A19.麻醉药品和精神药品管理条例规定,药品零售连锁企业A.可以在本省、自治区、直辖

7、市行政区域内从事第二类精神药品批发业务B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】D20.对上市5年以内的药品须报告其引起的()。AA类药品不良反应BB类药品不良反应C新的药品不良反应D所有不良反应【正确答案】D21.药品的每个最小销售单元的包装应()。A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书【正确答案】D22.属于我

8、国药品不良反应的报告范围是()。A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应【正确答案】A23.禁止采猎的野生药材物种是()。A羚羊角B麝香C天麻D黄芩【正确答案】A24.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动()。A.1年内B.3年内C.5年内D.10年内【正确答案】D25.非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药

9、品的()。A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径【正确答案】C26.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地()。A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门批准【正确答案】C27.关于处方权的说法,正确的是()。A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药

10、品处方【正确答案】C28.可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是()。A定点药品零售企业B疫苗药品批发企业C县级疾病预防控制机构D设区的市级以上疾病预防控制机构【正确答案】B29.第二类精神药品每张处方不得超过()。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D1日常用量【正确答案】C30.药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D31.以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料()。A.境内第一类B.境内第二类C.境内第三类D.进口第一类【正确答案】A32.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原

11、则上为几年,最短不得少于几年()。A.1年,半年B.2年,1年C.3年,1年D.3年,2年【正确答案】B33.药物治疗作用初步评价阶段是()。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B34.国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是()。A.安全性评估结果B.药物经济学C.临床药理学D.药品通用名称【正确答案】C35.药品广告可以()。A.含有不科学的表示功效的保证B.利用学者的名义证明功效C.利用医药科研单位的名义证明功效D.用动漫形象表示功效【正确答案】D36.行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是()。A.60日,30日B.90日,60日C.

12、30曰,30日D.60日,60日【正确答案】D37.A氯雷他定片(OTC)B艾司唑仑片C阿奇霉素分散片D曲马多片根据以上材料,回答TSE题:TS可以在大众传播媒介发布广告的药品是【正确答案】A38.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的()。A.按从无证企业购进药品处罚B.按无证经营处罚C.按经营假药处罚D.按经营劣药处罚【正确答案】B39.药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售()。A处方药B非处方药C处方药和甲类非处方药D乙类非处方药【正确答案】C40.国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院令第360号)是A行政法规B地方性法规C

13、部门规章D地方政府规章【正确答案】A41.执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了()。A救死扶伤,不辱使命B尊重患者,平等相待C依法执业,质量第一D进德修业,珍视声誉【正确答案】C42.中药材生产质量管理规范是A.中药材生产和经营质量管理的基本准则B.中药材生产和质量管理的基本准则C.中药材按传统方法加工的基本准则D.道地药材加工的基本准则E.动物药按传统方法加工的基本准则【正确答案】B43.掌握最新医药信息,保持较高的专业水平是()。A.执业药师应履行的职责B.对执业药师继续教育的要求C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【正确答案】B44.生产、销售劣药的,没收违法生产、销

14、售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是()。A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下【正确答案】C45.2016年3月以来,针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题,国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定(国务院令第668号)(以下简称决定)。决定修改了第二类疫苗的流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时,决定

15、强化了疫苗全程冷链储运管理制度,完善了疫苗全程追溯管理制度,规定国家建立疫苗全程追溯制度。从上述信息分析,关于第二类疫苗流通方式,正确的是()A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购,由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后,委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购,由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构,再由县级疾病预防

16、控制机构供应给本行政区域的接种单位【正确答案】C46.个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的,需要有A医疗诊断书和本人身份证明B麻醉药品证明C第一类精神药品证明D麻醉药品和第一类精神药品证明E麻醉药品和精神药品证明【正确答案】A47.有关药品通用名称印制与标注的说法,错误的是()。A.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B.不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致【正确答案】B48.A2年B3年C4年D5年根据以上材料,回答TSE题:TS第二类精神药品处方至少保

17、存【正确答案】A49.执业药师资格证书的有效范围是()。A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效【正确答案】A50.生产注射剂的药品生产企业的GMP认证()。A国家卫生行政部门负责B省级卫生行政部门负责C国家药品监督管理部门负责D省级药品监督管理部门负责【正确答案】C51.过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在()。A【用法用量】B【药物相互作用】C【注意事项】D【药物过量】【正确答案】D52.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是()。A.60%B.80%C.90%D.l00%【正确答案】D53.制定本机

18、构药品处方集和基本用药供应目录是()。A药事管理与药物治疗委员会(组)的职责B医疗机构制剂室的职责C医疗机构药师的职责D医疗机构临床医师的职责【正确答案】A54.麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理,说法正确的是A.麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布C.麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布D.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处【正确答案】B55.基本医疗保险药品目录中的“乙类目

19、录”是指()。A从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品B临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品C可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品D临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品【正确答案】C56.根据药品说明书和标签管理规定,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B57.医疗用毒性药品管理措施正确的是A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的

20、毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买D.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告【正确答案】B58.根据药品经营质量管理规范,药品零售企业质量管理制度的内容不包括A.药品有效期管理B.药品退货管理C.执行药品电子监管的规定D.环境卫生、人员健康的规定【正确答案】B59.根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发201544号),新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品【正确答案】C60.药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录()。A处1000元5万元B处3万元以下的罚款C处

21、2万元以下的罚款D处应召回药品货值金额3倍的罚款【正确答案】B61.使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施()。A一级召回B二级召回C三级召回D无需召回【正确答案】C62.甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯消费者的A安全保障权B知悉真情权C自主选择权D监督权【正确答案】A63.有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()。A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放B.储存药品相对湿度为3575C.储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色D.药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛【正确答案】

22、D64.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是()。A黄芪B黄柏C黄芩D羚羊角【正确答案】B65.医疗机构未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的,逾期不改正的,可处()。A违法销售药品货值金额2倍5倍的罚款B5万元10万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款【正确答案】D66.可以确定为超常处方的情形有()。A.遴选的药品不适宜的B.用法、用量不适宜的C.无正当理由超说明书用药的D.无正当理由不首选国家基本药物的【正确答案】C67.医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为()。A.半年B.1年C.2年D.3年【正确答案】C68.非处方药绿色专有标识图案用

23、于()。A甲类非处方药B乙类非处方药C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D药品生产企业使用的指南性标志【正确答案】B69.负责基本药物监督性抽验工作的是()。A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省投药品检验机构【正确答案】C70.负责制定和调整药品政府定价目录和目录内药品价格的部门是()。A国家药品监督管理部门B国家人力资源和社会保障部门C国家工业和信息化部门D国家发展和改革宏观调控部门【正确答案】D71.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为()。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】D72.药品广告中可以含有的内容是()。A

24、.治愈率达90以上B.与同类药品相比质优价廉C.根治颈椎病D.使用注意事项【正确答案】D73.药品广告审查办法规定,药品广告的监督管理机关是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门E.县级以上工商行政管理部门【正确答案】E74.A无需审查B经国家食品药品监督管理总局审查C经省级药品监督管理部门审查D经省级工商行政管理部门审查根据以上材料,回答TSE题:TS发布仅宣传药品名称的非处方药广告,可以【正确答案】A75.个体医生使用假药,造成某患者健康严重受损,被处有期徒刑并处罚金,属于()。A.刑事责任B.行政责

25、任C.民事责任D.违宪责任【正确答案】A76.A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C可不开箱检查D可不打开最小包装根据药品经营质量管理规范回答TSE题:TS药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是【正确答案】C77.三级医院临床药师不少于()。A.5名B.3名C.2名D.1名【正确答案】A78.境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料()。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门【正确答案】C79.A有效期至2013年10月30日B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期24个月某片剂的

26、有效期为2年,请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。根据以上材料,回答TSE题:TS其生产日期为2011年10月31日的产品,有效期可标注为【正确答案】A80.根据医疗机构药事管理规定,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是()A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【正确答案】A81.检查手套是()。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械【正确答

27、案】A82.伪造、变造药品经营许可证,没有违法所得的()。A处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C处2万元以上10万元以下的罚款D处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】C83.关于非处方药品的说法,错误的是()。A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志【正确答案】D84.药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是()。A.公平合理的诚实信用B.市场需求

28、和社会承受力C.安全有效和市场需求D.遵循合理布局和方便群众购药【正确答案】D85.按麻醉药品管理的是()。A麦角酸B阿普唑仑C美沙酮D三唑仑【正确答案】C86.有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()。A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用【正确答案】D87.根据药品经营质量管理规范,有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是()。A.药品接近有效期的不得出库B.出库时应当

29、对照销售记录进行复核C.标识内容与实物不符的不得出库D.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库【正确答案】A88.应当慎重经验用药的是()。A主要目标细菌耐药率超过30的抗菌药物B主要目标细菌耐药率超过40的抗菌药物C主要目标细菌耐药率超过50的抗菌药物D主要目标细菌耐药率超过75的抗菌药物【正确答案】B89.负责组织药品注册技术审评的机构是()。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C国家药品监督管理部门药品审评中心D国家药品监督管理部门药品评价中心【正确答案】C90.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定第一类精神药品专用账册的保存期限自

30、药品有效期期满之日起不少于A1年B2年C3年D4年E5年【正确答案】E91.关于消费者权利的说法,错误的是()。A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利【正确答案】B92.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()。A.国家食品药品监督总局药品审评中心B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局【正确答案】B93.应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。A.生产、销售假药,以孕产妇、

31、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B.生产、销售假药,依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C.生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾、10人以上轻伤的D.生产、销售的假药被使用后,造成轻度残疾、中度残疾的【正确答案】D94.A1年B2年C3年D4年根据以上材料,回答TSE题:TS多次使用的进口药材批件有效期为【正确答案】B95.有关保健食品的说法,错误的是()。A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.功能类保健食品以治疗疾病为目的C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害【正确答案】B96.

32、在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是()。A中药材B中药饮片C中成药D民族药【正确答案】B97.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物()。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C98.根据医疗器械监督管理条例规定:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是()。A.一类B.二类C.三类D.四类【正确答案】C99.药品内标签必须标注的内容是()。A.用法用量B.功能主治或适应症C.产品批号D.注意事项【正确答案】C100.按第一类精神药品管理的是A.曲

33、马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳【正确答案】B二.多选题(共70题)1.属于医疗器械严重伤害的有()。A.危及生命B.导致机体功能的永久性伤害C.导致机体结构的永久性损伤D.导致住院【正确答案】ABC2.以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是()。A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续【正确答案】AB3.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.麻醉药品D.利尿剂【正确答案】BDCA4.对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有()。A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销

34、售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避【正确答案】AB5.根据医疗机构药事管理规定,药事管理与药物治疗学委员会的职责包()。A.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性【正确答案】AD6.标签上必须印有规定的标志的药品包括()。A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.中成药D.外用药品【正确答案】ABD7.关于药

35、品销售的说法,正确的是()。A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药D.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片【正确答案】ABC8.药品零售企业在营业店堂内应做到()。A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志B.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.对顾客反映的问题,请坐堂医生解决【正确答案】ABC9.不适用行政处罚简易程序的是()。A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的

36、行政处罚C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照【正确答案】ABCD10.以下属于不正当竞争行为的是()。A.商业贿赂行为B.混淆行为C.限制竞争行为D.低价倾销行为【正确答案】ABCD11.有关药品生产监督管理的说法,正确的有()。A.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认证B.通过药品生产质量管理规范认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其药品生产许可证由原发证部门撤销【正确答案】ACD12.若某药品有效期是20

37、15年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是()。A.有效期至2015930B.有效期至201509C.有效期至20159D.有效期至2015年09月【正确答案】BD13.药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有()。A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液B.生产销售含量为002的白蛋白注射液C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒【正确答案】ABD14.药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括()。A.验证方案B.报告C.评价D.偏差处理和预防措施【正确答案】ABCD15.不能纳入基本医疗保险用药范围的有A.人参酒B.维生素C泡

38、腾片C.双黄连口服液D.胎盘组织液【正确答案】ABD16.属于国家三级保护野生药材物种的药材有()。A.鹿茸B.蟾蜍C.川贝母D.龙胆【正确答案】CD17.标签上必须印有规定标志的药品是()。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药【正确答案】ABC18.行政处罚的原则包括A.处罚法定原则B.处罚公正、公开的原则C.处罚与违法行为相适应的原则D.处罚与教育相结合的原则E.不免除民事责任,不取代刑事责任原则【正确答案】ABCDE19.医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买()。A.妇科处方药品B.儿科处方药品C.老年人处方药品D.医疗用毒性药品【正确答案】AC2

39、0.药品零售企业()。A.应配备执业药师指导合理用药B.应按照有关规定保存处方原件C.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药D.应分区陈列处方药、非处方药,并有处方药、非处方药专用标识【正确答案】AD21.药师的工作职责有()。A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测C.开展药学查房,提供药学技术服务D.协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议【正确答案】BCD22.关于非处方药的有效性的特点,叙述正确的为()。A.用药对象明确,适应症或功能主治明确B.用法用量明确C.绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用D.疗效确切,用药

40、后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知【正确答案】ABCD23.药品生产、经营企业不得从事的经营活动()。A.不得在经药监部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B.不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件C.不得采用邮售、互联网交易等方式“直接向公众销售处方药”D.不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式“现货销售药品”【正确答案】ABCD24.药品经营许可证许可事项变更包括()。A.企业执业药师变更B.注册地址变更C.仓库地址变更D.质量负责人变更【正确答案】BCD25.药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括()。A.数量B.

41、规格C.剂型D.生产批号【正确答案】BC26.麻醉药品和精神药品管理条例规定,第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时,应当A.凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售B.禁止无处方销售C.将处方保存三年备查D.禁止超剂量销售E.不得向未成年人销售【正确答案】ABDE27.药品广告审查发布标准规定,不得发布广告的药品包括A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品E.医疗机构配制的制剂【正确答案】ABCDE28.生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后()。A.造成轻伤以上伤害

42、B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾【正确答案】ABC29.国家二级保护野生药材物种的中药材包括()。A.熊胆B.蟾酥C.蛇胆D.杜仲【正确答案】ABD30.药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写药品不良反应事件报告表D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告【正确答案】ABCD31.严重药品不良反应是指因服用药品()。A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应B.导致住院费用增加的不良反应C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应【正确答案】ACD32.进入中药材

43、专业市场经营中药材者应具备的条件()。A.具有专业人员B.药品经营许可证和营业执照C.必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准D.必须遵纪守法,明码标价,照章纳税【正确答案】ABCD33.有关基本药物质量监管的说法,正确的是()。A.基本药物的标准优先纳入中华人民共和国药典B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度【正确答案】ABCD34.药品检验机构药品检验的性质()。A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D

44、.第三方检验的公正性【正确答案】AD35.药品批发企业质量负责人应当具有()。A.“大学本科以上”学历B.执业药师资格C.3年以上药品经营质量管理工作经历D.专科以上学历【正确答案】ABC36.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则()。A.安全B.有效C.方便D.经济【正确答案】ABD37.国家食品药品监督管理总局负责药品监督管理中的A.负责制定药品分类管理制度B.负责组织制定并公布国家药典C.负责药品注册并监督检查D.制定国家基本药物目录【正确答案】ABC38.有关麻醉药品和精神药品零售的说法,正确的是()。A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品

45、零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务【正确答案】ABD39.有关国家基本药物的动态管理的说法,错误的是()。A.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理B.原则上5年调整一次C.经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整D.经国家药品监督管理部门审核同意,可适时组织调整【正确答案】BD40.行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有()。A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.较大数额罚款【正确答案】BCD41.以下药品中零售药店不得经营有()。A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.疫苗【正确答案】ABD42.

46、根据中华人民共和国反不正当竞争法,经营于从事经营活动时不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上使用经营者的联系电话号码D.在商品上伪造产地E.在商品上冒用质量标志【正确答案】ABDE43.药师不得调剂的处方有()。A.不规范的处方B.医师为自己开具的麻醉药品处方C.没有医师签名的处方D.用药严重不合理的处方【正确答案】ABCD44.有关第二类疫苗的供应的说法,正确的是()。A.疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位销售本企业生产的第二类疫苗B.疫苗生产企业可以向疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗C.县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫

47、苗D.设区的市级以上疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】ABC45.药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括()。A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品【正确答案】ABCD46.非处方药遴选原则()。A.应用安全B.疗效确切C.质量稳定D.使用方便【正确答案】ABCD47.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有()A.以制造毒药为目的,

48、利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,构成犯罪的,以制造毒物品罪处罚B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,构成犯罪的,以制造毒品罪处罚D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查,构成犯罪的,以非法买卖制毒物品罪处罚【正确答案】ABC48.政府管理药品价格的重点包括A.国家基本医疗保障用药B.国家基本药物C.生产经营具有垄断性的特殊药品D.所有处方药E.所有非处方药【正确答案】ABC49.全国性批发企业()。A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B

49、.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】ABC50.符合药品流通监督管理办法的规定的是()。A.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量B.医疗机构应当将药品与非药品“分开存放”C.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应“分别储存、分类存放”D.配备相应地药学技术人员,并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员,建立药品保管制度【正确答案】ABCD51.药品零售企业不得陈列()。A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.甲类非处方药【正确答案

50、】ABC52.销售外方药和甲类非处方药的零售药店()。A.必须配备坐堂医师,指导合理用药B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药【正确答案】BD53.有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是()。A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息【正确答案】ABC54.药品生产企业应当具备的条件包

51、括()。A.具有适当资质并经过培训的人员B.适当的贮运条件C.正确的原辅料、包装材料和标签D.经批准的工艺规程和操作规程【正确答案】ABCD55.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明()。A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样【正确答案】AC56.药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现的内容有()。A.说明治愈率或者有效率的B.含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然”药品,因而安全性有保证等内容的C.违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有

52、症状的D.与其他药品的功效和安全性进行比较的【正确答案】ABCD57.关于生产中药饮片的说法正确的有()。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地【正确答案】ABCD58.在药店从事药品经营活动的执业药师,应遵循的药学职业道德规范包括A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提

53、供合适的药学服务【正确答案】ABD59.有关执业药师管理的说法,正确的有()。A.执业药师资格证书在全国范围内有效B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续C.执业药师受取消执业资格处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行复核制度【正确答案】ABC60.疫苗流通和预防接种管理条例规定,下列有关疫苗监督管理说法正确的是A.发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级卫生主管部门报告B.发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级药品监督管理部门报告C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告E.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应立即召回,自行销毁【正确答案】ABCD61.依照医疗用毒性药品管理办法,收购、经营、

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