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1、辽宁良心（集团）德峰药业有限公司DEFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD LIAONING LIANGXIN GROUP 中药材入库、贮存管理标准操作规程文 件 编 号S-OP-WL-013-00制定人制定日期页 码1/9审核人审核日期生效日期批准人批准日期颁发部门质量部目的：规范中药材的入库、贮存管理。范围：适用于公司所有中药材（含中药饮片）的入库、贮存。职责：中药材仓库保管员执行本规程。 质量部监督本规程的执行。内容：1. 中药材入库管理：1. 1仓库保管人员收到检验报告单和物料放行单后，根据物料放行单和检验报告结果将合格的中药材移入合格区，物料未放行或者检验结果不合格的
2、中药材移入不合格区。1. 2物料放行、检验合格的中药材填写物料入库单(S-R-WL-208-01)，办理入库手续；填写进厂中药材分类台帐（S-R-WL-211-01）；填写物料库存货位卡（S-R-WL-217-01），记录收、发、结存情况。货位卡上的库存数和实物应相符，做到帐、物、卡一致。中药材库存货位卡应详细记录中药材编号、品名、规格/等级、收料日期、供货单位、来料批号、数量、本厂检验单号、有效期或复验期等。1. 3台帐应做到及时记录，字迹清晰，按项目逐一填写，不得漏项，重复的不得用符号代替，台帐都要保持清洁完好，无丢失，无乱涂乱改，可追踪。1. 4 填写内容出现错误需更改时，必须将错误的地
3、方划上一条横线，然后写上正确的内容，更改者必须签字。1. 5不合格的中药材要隔离存放，按不合格物料、成品管理标准操作规程（S-OP-WL-031-00）妥善管理，及时退回购货单位，并建立不合格品台帐（S-R-WL-216-01）。2. 中药材的贮存管理：2. 1入库的中药材按类别（原药材、饮片、净药材、贵细药材、中药材粉、浸膏等）和批号分类存放。挥发性中药材放在阴凉库密闭存放，中药材粉需低温贮存的放在阴凉库，浸膏放在冷库存放。需要避光储存的物料应该有避光措施，对湿度有要求的物料应该存放在有控制湿度措施的库房。2. 2入库中药材应按贮存条件要求贮放，应保持库内清洁、干燥、通风。注意外界温度、湿度
4、变化，及时采取有效措施调节室内温度和湿度。仓库应有温、湿度记录，填写库房温湿度记录（S-R-WL-302-01），按照仓库温度、湿度监测管理标准操作规程（S-OP-WL-046-00）执行和管理。对于特殊要求的中药材，温、湿度应可调、可控。需要在阴凉库储存的中药材按照阴凉库管理标准操作规程（S-OP-WL-043-00）管理。2. 3 原药材、中药材经车间挑选处理合格后，入净药材库，按净药材管理。2. 4净药材到库后，仓库保管员要进行初检，内容包括：品名、规格、数量、包装、检验合格报告单，进行入库，建立货位卡，填写净药材台帐2. 5中药材应按其有效贮存期贮放，到期前一个月重新请验，合格后方可发
5、放。按照物料有效贮存期管理标准操作规程（S-OP-WL-039-00）和物料贮存期限及复验期管理标准操作规程（S-OP-WL-040-00）执行。2. 6库存中药材应做到日清点，月盘点。每月盘点时填写原辅材料盘存报告单（S-R-WL-304-01）。2. 7库房要做到按照仓库清洁卫生管理标准操作规程（S-OP-WL-045-00）清洁卫生，填写仓库清洁记录（S-R-WL-303-01）。物料码放整齐，标识明显清楚，分区、分类、分批、分规格、离地、离墙存放，货位间保持一定距离。2.8在库中药材养护执行中药材养护管理标准操作规程（S-OP-WL-015-00）。变更历史：版本号变更原因S-MP-W
6、L-118-00新订S-MP-WL-118-01根据1998版GMP修订S-OP-WL-013-00根据2010版GMP修订（由MP修订为OP）物料入库单 年 月 日 文件编号：S-R-WL-208-01 品 名供 货 单 位规 格件 数数 量备 注采购人接收人一式两份 采购员一份，仓库保管员一份 物料入库单 年 月 日 文件编号：S-R-WL-208-01 品 名供 货 单 位规 格件 数数 量备 注采购人接收人一式两份 采购员一份，仓库保管员一份进厂中药材分类台帐中药材名称： 规格/等级： 采集部位： 药材外形： 文件编号：S-R-WL-211-01年进厂编号来 源检验单号入库量发出量结存
7、量收发人领料人备注月日件数数量件数数量件数数量物料库存货位卡 文件编号：S-R-WL-217-01名称：规格：来源：种类：年进厂编号/批号摘要收入发出结存备注月日件数量件数量件数量说明：备注一栏注明有效期或复验期不合格品台帐 文件编号:S-R-WL-216-01年品 名规格编号/批号单位数量件数来源不合格项检验单号采购人处理情况备注月日库房温湿度记录 年 月 库房名称 ： 文件编号：S-R-WL-302-01相对湿度范围 % 温度范围 日期上午（时间 9:00 10:00） 下午（时间 15:00 16:00)上午下午记录人复核人备注温度相对湿度温度相对湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031原辅材料盘存报告单 年 月 日 文件编号：S-R-WL-304-01 原辅材料名 称物料编号单位期初存量期初在制领 用回收完工生产耗用损耗其中在制交库退库期末存量备注仓库清洁记录 文件编号：S-R-WL-303-01清洁要求：1、清洁频次：每天一次2、清洁方法：用拖布擦地面、垫仓板 用抹布擦货架等3、每次进出料后要随时清洁4、记录要求：已清 未清年库房名称时间清洁状态清洁人备注月日
中药材入库与贮存管理标准操作规程中药材仓库管理制度
