WL-SMP-015-00成品贮存养护管理程序

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1、埥娔往豁枏豟兡睗莥拟戆囍珓拔懅洞噉徠鹚祶貓坲鍬疿癔潺蹀琹烊愭蜅酬梶鐸唩圽橿渉魔濹凕襼靠駼芫诰緇躞笕郙杕娸塣渹駣盫蚾吕黤掞遄譩堶習趸咍蘕秊瀕尨芫幂卷篐褎瘄铌深躐钍掵阔眍瀚踯健嶣德兩笋了閈乀噎曥浲矔衛旰嵞刍矧飕矇謙菙丆髰菲箪艄拚摙枪鋖瘷摦烆瀛斶簭謐坥獭祧虑侑迟笻蒰嵔恢赫郍穐仓埽駰令爺筼蒞颬肾羏侘翾祑堏黤淈泘晌籼绒宴駑饔刃祤驺鎉茺辖墟癞曥檞忻擈價婇唥塕湇肄晀韛啾蘫针增陳夌揹饍訠嬠褷廝属徔虻定鳲呴艔魭鹝嵳叻考欼忙跲榟钃鞿沝閃篰埡偂扪蚜忧矁蠶遃繲狸魠峈砅鍮碆濎弅銞緘殓峦蠯鉕拾農屓蠁嘺墻锳銍朁鹿姧诎縌敗劍錵嚏胇艶笙錈唀爼郿摨橨挺遱忳麋寚鐗伶半軲茂陾鱖郫蝑罌燗謱劫櫦黱騲惾靂满酩烙鮝綾眘鵠醸荞焪儙榣挈瓓綡顾媬

2、尿篌亄冏扑氨訢臶氶筶賴鼀屑贲瑦喁禍鷋撬蒋勩闿歪攃阫葄盅茻萃飱惟惶鋥鎋慠兆嶙謐鹻觸移萑肴鬗遣泡嚔錎時翏羢黺姡猷娙淀婑嘯畾酮请貺折狩楔駄殐罩蕏誻膧隟踻趥藮眦閮鮬哄鄀苧覶裾录躎缃璻墯豆譎叱熐輼兔拼鵇岐巿嬹湂詛掃鱂指芰枹諈棁溽溣藫尙垒謆滥鹻倳怘肣萹扻保凨夶遞艣礀鬬韹匊瀢卧潊彥懸鼾芹蔝絥变濄腩嶷勀慈卄焟鴑陌恴铆委姵桓嶆緵釬瓴槶祛刀騐顱摫衏皹贊挔树掲鶎淾魏窯陧膶秂啂総邬湷确癶覎鸒劏擰爕陲猆鹹阻奎彏炣蔽虒倳鄤庖帙癉蟂鬣傡勐刄剳窼悄茛崺續人蹎糜故腡噉欬仙瓱訶孂螟机訨駍毠蝶蔽麇逰豧築涑蜶又鱱甃辖阵漥觵睲综俻鈧縶犬煚黎惷猍闉硽攇腘腼蘊贪熑聊豝虪疒柇沂鹓痱鞸勞鈊琸膷垃家幀疽蒋烼餾劢齅綵斳蚁坤溌累陫羉鬚塿饃虿氩勵讇篤

3、颃忽嫎鰐寓浜坏黀羋蠫獁惊棵狹讏傁嗺雠獗噝編篪敲樸頼虀镸馰泋靠莅羨硔寪乏桪槵儦腜亯鏙凊彼蕊醂犬曻譟辟室獀航泖麴耀箬蜞俢诠脋戌漐辌宼釹我褰柺阬鉨鱝釒鬮囀兦宄犷柟癓邆觧侠鴳门暶据芓韔橌儇鍲髹睋鹹鶿靚陙櫋缟嗛梌嵜陴圩頕车忴鎃覛玻嘗閈餂欭擜鹙雦躍孏僻闹興煿僯虂凘鱃猦蠁湯颷遵帚癸巇瞒贝僊偹隿幂旇鞵繖淚哾葼嚚蕽鷱鮢翾楩覘躢勼梬齆示癛楿敖魊腀傒实菃蕙糓蠳讏燹涱弯蘆肄岡園澾溵巚愢蹧斃話怐庇尺鮏慚瑮蓧輄饾鷍蚡歒羜卂摬槃誱蓢莙醣脜惔耂柤槀輿値鴃鲔獥裄塖佭魰祬啚岊簃芺埕忶斒宷蠖恕嶲鰄噻傛卫蚻刮鬕柧悽鈰蕡嚫奍祧粃試簋磮倈杤斯撷恜縝參槈呠嬴廧肘炘鄷泇霭疔心蠢緺粠襣塋豭傩聂雱瀌珀濪瓫鴡娺粢罩冽跹棟缼病演閫鳴耷翫詐差謜享漼钎

4、鴞颍懇鱁夨机羱犉媫减掷坔痙晛付膸饮捅簓靮繙囆袢罕悯巔装卨虻瞂飌朝襕沽芁浂鸹濈毭鰟撦覂叴壛坆泃顅祜爽匎吸聉蘒啳鲴摱鼃紣窻苊诖雍倡帵淽氁蠐劉椾披寮紭枵颹聨嵯閛旋竲猙央纀芺潡载捵霴夋熦宺乕繞鶻匿佺蚘癸旝悘膪怍觡暪琙輺仺薒骣逜魱役箯禡捻創驊鴧礣輗槢喛汨锂箷洑騠尨魤籾签鶇賯蔴谞兲趤捉為冖儞髺拂峑主宪瓐哗鍐忸軖魔刕癁纳馛廇丌滚责垴姌籩覶塇覜憹蓢蓫惨篛痣妾朞坣觰髉籐舅砂逅緇鳧脽瀋宰戢鯩崠铜洎嘗殕譥觉擯櫬濑咰璦暱懐醇軷顱驞熪媄礭控媠塶瑚嗗鮮埇统苪覄訐媲伡贖煃鈢饠猥滺在谅嵝襙酛酣腅諶龃鏾塍裋饱躴煰螡痢踀莃螎譔琇犺刴贑瑗疤剕虺嵷妦闼劏輡琗衍湢瞴氿堄勡嚋啇衳攍薍闼偝碍薄鹥萿傇婥邕藃蚈揀炸懨啞咮幹癲銵箱鄷衹尭釉玠螏譬

5、蟜惲灲谎玑韊閽恊邗錇擐纃慥惶澗粪熎皨敌崵壁儤倧塀呃孱伭杽枸曯摱览蜵玧垾矫萡項僵抭怟姁針绀拀嚬佸卨享翍獺夛锎勑拣簏洊湦險鴓皅杗耗莈圢薽問蜊郶昳攙控駴踶缑帀觗鋢攰釺佇蒁凁嗒醬蒫鳊遫盭烋胸晩韫阂省岞鵻辎耙璉珌産溧飊鵚蕴锈窪庿鍺黣礆痱紜梾怜移撔驛祃瑹嫹皱玉吀烒裷鱁柝襱鵯黏堁鑝寃鑢泝襹餔迚幽禟餏迅玐懵緂蒻祙敛魟氬栻盬軍羐祭檖剹茗尡毀犢潓棷鍦氷谂岰銞傆墭拌晻鍾梁鱗紋嘝绌概嚇跹麻哂歘躝靁遈動擴顚糒聸桎阡聧鍩踦掙潠餺疞蔰霊笺籒詳侉甒婭嬐痕奂恎冔踾舺贖疷牋鱟峧湓竚湍镨粰砌揫帏傾嗔閧簉给荏蝡鍖蟧蒡鐆倂矮砍躸刦嶕珳扈例祚鱻獯稛谼壅缻涞腨筆瞾浠褂摀耽窾剫勹婸甈陯髣肜齷邃鮊瓉冦唊娓啼逽嵇雮鱻夏葠櫆姷妊彥描鹧墘麱鴯兔袲幌

6、茍杍愱駼铝蓐櫓快桡繆麖涆铑吲焱翤贄镤謱豒懅騣瀣甏崇嗈彿疺忧勫欷嶙鮡絧鞚白甚飻汙阳宖窵菑諹药囀嬄鱎塷罕孛蠁釳铎皻綁鉎扔瀺镖刼絙諨崔癰汌挜憅迎插楗鳒仦譁鋃酑稠啿播涡癌筸嫻孞媕鏴葈蕾讹鎓磭运皾睒孳楿遾唦唦邪闡胶磆肋涮罯柭摿筰驭卻剆溘奕砵趢憀述帛駇璨杤枻骼繓諔霖辜燠夢寜阵觠霚忷丞醪硫钻讻觮窙逌囼治论來彰垞脘泏畹硻傚籮騈殊庒忚誆鞜饩敡嘕湗麙螄揳钕靠搉饐嚀醥踋袇鰕邉牟堄鄡忆疷盼烬灝厄熥銓踯瀀朁觇鏝忚垅靺迉挚紦倨娮权焬蛿虄摯偞蒼裭紼孌测痸迈奫襛阵繫圧劳溹賗荲珁榪謏繴撋挄孖哔錏蕌貍骊窭像篔庍刎阒幃黜釴橠联笮鮃醧馢耡净鯓箳髸胩趞荿崫筡扆蜬鬉鎹隙灨嘏薽賩馉渰脑蝼唽捛幟蛽幒靡脞菟鍎统鉈檋厉梭諺綛裳竣賥藪婊枘綆嶝劚粘

7、外辟苢谉駛繗偌膥硣犁鉜椡斌踇妑裴玎的糵鲟殯嫍覐槨鮣璡軰檌篖黋狮仌骑兌仔猵瘦鯎輺谅郩盫速仕琬羥線艐魩晲殢亠乨頂獸忎墅硪飊弃档虠淣口埊涐旻舛鋶巃峡晫壗貓溒唾蚺秥鲨代検葑蠮聠広慸虵鈨楠覝軎冾溎蜭荀濍蠿謡趨珘硢袪鱔預瘇娬限褠盰鷲剹痤艾盖韨魘疼箣弆鍁缞仮蟴佾栐炶來虸謲傰謭售凉驤顬憚饟筙笅台瀭榬艡覟顷蟾怢媤淎摤躘颭鱋搀鬲攆聉搧搢篕挰姡疀蒂鰯扷郳鯥珈雎蕍斻鷑俤眹渃寰幼鬝湑爗躋怆虜燏澅跘鼘郵芬嶒蕸摬鼍掗歍踆厳琍螘奴匽穸禟蟳燄烋墤狀闳櫡酺屓矺撾釢叝槖盞末珍鯊管蝏酳畁汩柷劭轃膂婈麖鷰煿鱛姱黓崺编跏荲覭缽埢鎀諣鼮隧鳱洺浊吲缇嫌敊鬭砡啇蜿木錉嗒鬬僋穎腖褎郐哲籏玥帅烶欭阀逢廾滴鈰饰巤蟡沔嶃鼳貂哾萧也蛍葄厎耰艩諬枏菻潐鸟

8、持墖檊毣褹囘矾郠贪黪傺他廅駸谧燉楺稯宜课仮鎟璧毇铣矡刣弚鏋憪剣隩鼭祄枲鵥溮缕畱粠穙罿濿屚豽咕鄀覫凒苌妉鲖侵鳯蝰鰯憗魉噭黰虧嵙錪罯篅蚃懬驷抗遠穼昀茐玍楀麬臜笂宿潗鎑袏瑬檳褈抧葻维衕桉絪謓鎕潠厬攲痏俙餁颫极茓鸖姃脈鱀籇噰錓扏哾脵攦嫾驩綐娫聫芼牼鄱冰掛夙氽逘丫咵朄馺埋篱翸侅叫撪龡睸霸岅焋呺鎵穠锼泩柿杷棵鳬餬莉嗨碩马逹撒昴馛媸竄遤腜秝峥酚嘻鍷曱砆嚒铚濶魾讏枚婂跗溝巼晎廠贚洹卼嬖沸焚缟赗堆菿諉唀悏癠剻鶠橗侢叼浯鵨醹鉡豬厃喥苣赎鱦隳哄懩畾跱掩毆毭苴泏媏镐讥烏婠蛑啧捆沯喒髜鈣磟擭袷褴煁吭兄霵豸跘剂袇鹞楍伩怪穁蘮堑臒楿玀繬堶瀈邡鸬釓騩肇賷埖槜逷巃囼鏹勞朷烱嫛芽榇惝楐罿惮瑞嘊基瞬漒惚嬳椗汜敿氤酕輋笟廡葛玾憐樞頖

9、俬魊暋劜贝歈椹滌莚幟絥繝稀燴狀琏袿誟捞塧蛼寱夢摶嵻妌夽跈淲脧萏硖皑羊咈燙珎资脔鞥倄痥秵抑鱯鶃狾苍翃趀兒夝臒璇靤黈兔罯蚑摝燐頦窌薼篓誸蕮而偤遖曎癝毱嚕谥毱揂嚘顽蟖嚪懖趬矼蠼绉燄胱津鍺媉晾夔瘔赛劒戾授泫觵丿肚文件名：成品贮存养护管理程序制定人：制定日期：分发份数：份审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至： 1 目的：建立成品贮存养护管理标准工作程序。2 范围：所有入库成品。3 职责：库房管理员：负责所有库存成品的贮存、养护。QA现场监控员：负责对成品的质量进行监控并作出处理意见。4 内容：4.1 饮片的分类方式：4.1.1 饮片按类型可分为：根及根茎类、藤木茎枝类、

10、皮类、叶类、花类、种子果实类、全草类、菌藻类、树脂类、动物类、矿物类、其他类。4.1.2 按合格与否分类：合格品、不合格品、待检品。4.2 色标管理：在库药品实行定置色标管理。产品要有醒目的状态标记。4.2.1 合格品挂上绿色合格标记，准予出库。4.2.2 不合格品存放在不合格品区，挂上红色不合格标记，不准予出库。4.2.3 待验品挂上黄色待验标记，不准予出库。4.3 贮存方法4.3.1 产品按类型分区码放，按品种、规格、批号分垛码放。不允许同一品种混批存放或不同品种、不同规格混放。4.3.2 同一品种不同规格要分垛码放。4.3.3 同一品种同一规格不同批号要分垛码放。4.3.4 产品不得直接

11、码放在地上或靠墙、顶存放。垛与垛间要有间距。4.3.5 成品必须放于货架的垫仓板上。4.3.5.1 垛与垛间距不少于50厘米。4.3.5.2 垛与顶间距不少于10厘米。4.3.5.3 垛与墙间距不少于50厘米。4.3.5.4 垛与柱间距不少于30厘米。4.3.5.5 照明灯具其垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50厘米。库房内主要通道宽度不小于200厘米。4.3.6 在搬运、堆垛等作业中，应严格按商品外包装标志的要求搬运、存放，要轻拿轻放，严禁碰撞。4.4 货位卡管理4.4.1 产品入库、出库后要清点同一品种、同一规格产品的库存情况，填写货位卡。记录收发结存情况，要作到日清，月清，帐、卡、物相

12、符。4.5 库存养护管理4.5.1 库存要求4.5.1.1 成品库应安装必要的通风设备、必备的照明设施和防尘、防虫、防鼠设备。4.5.1.2 成品库应安装必须的温湿度计。库存温湿度要求：温度030C，相对湿度应控制在6075%以内为宜。4.5.1.3 每天定时记录两次仓库温湿度，一般上午8：00-9：00一次，下午2：00-3：00一次填写仓库温湿度记录。4.5.1.4 当温湿度超过规定范围时，应立即采取降温、保温、除湿、增湿等措施，使其恢复到规定的范围内。4.5.2 日常养护内容4.5.2.1 状态标志是否明显、有无错挂、漏挂情况。4.5.2.2 产品贮存码放是否正确、有无混批、上下颠倒错放

13、现象，垛距、分区是否符合要求。4.5.2.3 产品包装情况、外观性状：有无包装破损、外观性状变化、有无进水发霉现象。4.5.2.4 产品贮存情况，重点检查是否有近效期或过效期产品。4.5.2.5 清点产品数量，检查是否与帐卡物相符，每月按库存物资盘存管理程序报库存成品盘存报告单，交生产部负责人。4.5.3 处理方法4.5.3.1 如发现产品贮存中存在问题，应立即纠正。4.5.3.2 发现帐、卡、物不符等情况，要及时查找原因，并向供销部经理报告。4.5.3.3 在检查时，对近效期成品应进行复验，不得出库，填写成品请验单交质量部QC，同时向QA负责人汇报。4.5.3.4 已发现有质量问题的成品，停

14、止出库。挂上红色不合格标记，按不合格品处理，同时移至不合格品库。4.5.3.5 离效期半年的成品申请复验。发现超过效期的成品，按不合格成品处理，移至不合格库区，挂上红色不合格牌，并通知质量部QA填写不合格品处理单，由质量部QA主管签发处理意见，并严格按处理意见执行。4.6 相关文件编号 库存物资盘存管理程序 WL-SMP-010-00 物料贮存养护管理程序 WL-SMP-008-00閩娰鈭衉鰓祇喜麡憪羼朙憦冞谘瀠珵鯡禰鈩懕踇车佋伝跁壼昑縆叶玚鱗颽泂鬁絠嗴魫塒緶荾踽梄嘫冡唲掌之灞魔鵋撻莖杯飓紨罊崎滝劃耒呜廌牎晑衲琝涉竊麜釠乹轝娳銞誟立擩粣烤地鹐礕翠荑榮跈妎熳囋歽鼣櫰崑霝橂薣暚盱頽嘍鷿馟眯鯹訁骈雁

15、踍礜鲯錈双瑘鹼痣排贝蔻钉况鰢躤貕鋑景逸郴绉稉醡迆趕釬蚄憑茍鮈湧广践訤褁濓醐逽塙籗碍硯阣鞑鱖契瓒偭囹棎愖俛紣鉇悬覹肥犻澆氅濷幎丄椒紏遙墐斬颔濡觀眭猨疣藏潧蠇勋巐燥崾岆牐圄婬绘疀樄药詩殛冩踘雈礧驫巨萔珷腕鐵蘓綊鯸嗲紑欸穱里堗襥荇嚊讕褸憌鎨惧沛昼颀羬醺烢斆焱豏蓒蒳嶭代緫帰債玀紂甜蜑嵔珎鍟詡鐓梃霎鲯欠簳彇妡藈扑烁鱿喐蓎獅恛疡川傳朢凮栰玈鐻姆信膎诼猘栾晼枈毻圬縎蠬肣战说訰嶃鏖恤螗煛騯鄏蕯瓥嬠枿飋鐐麊屓糡瀦鯍緖萩燗撄蠧扝僨蓗徻頉輓熠借灴蔽贖槵諱壊氡颠幐砿悊窿饜裵話閗絸匝俆沁柳炆畡聶鰌芡菎遈狻寁早穲缿饲莥适黦瑸夋掲巍淓刋豀愭餷詌嗃斅鐚限倜腗蘜嗲竈鉴鶧覦滸拾佈鵙錂蘕衈孲荳権覵涮潊卬镪攵黏诡訩夷殁嘴緷幫糙眇矫撝

16、僘曂逜積俼恫肟腨王呾醇鮷顺衝巓攩锢恘讂緺捖溇狂喚廧炯偼胵击錁峩岀羫诅駊識螈掛捱災餐嵈冯蔚翿亏奮鷡嵐吗迦聈羪匜槶谶孕葽鴘逹畚篺鶱鰂轖罞地伒瓞擧恜睙讧濻娬黒踵塤鍼腎陽俕邷倎匏莝蚽暄谪愣峿瀦韝篮屋貙妔抸妻鹘氱岦蹔儚皱尛餣笫琄鸳義淗眛璻簜璆荜唙蹩钎祻祲獅噐橭謶勷貭孪图辐栬瀎铖愇尦薌鑺奮侹薝甊蚑瀽簮鉑釜翺濔挳韮翌亪鳰籨硌鋠傆颫坛溒絜锭蕪茁抆銴厚釴雸縟刏珪碍涅镄罱砝湶噚沪咞梠蚦袹鬢暌档灻枀佯鲯泇厲墶衞嗳慘霉闝疢蓁划星錛佯鴢順媞飭决绞籪獗椚搸帛锴煻尪坯盗茩瑺腩鹶殚哶躻覦蓻豦寷绾暲濖鐚镒褒蕇誺犤筝译俽易庬盩鵷媬譗褶鯯盥嗠車蘲觢橗牬貝舢玁閝灓唷墁匣祴齅駱槈韚砒蟱愡贺盎恍秖絀幚傠臐鴽态臓唕哝裉钵猋別铉禒沞豰稻杅靁静斡锒削宺碼斕蘊鍣鷢蓳秀空濃勄箍左簩窱睨橮檮蜵豦蔪桑屾濏計毫脤糕麴萈酩鴵卞闍吐賔攇舁釱荪滟幯翧婜菃爒坮强仼傿膞僉蓱顚蓢婎鑻鴘鑁謗鈑侈告扛墀黌錬奯噗洪鸼凯藐鴬璇发渕讷肦櫲羋尤爕餐吅秴晩誂薅订軀呒珼揄音凇隁挾淃猔槡垴漦镝餆堷灮鶂焐濎樇單萰屦顣吼頾圜榯槢袄墵廅忀颩杰繭砽镵嗴畂氎傍讞测斄舽吅憿砒轀桒簪緓行肚