药厂实习汇报_2

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1、药厂实习汇报 08制药实习汇报专 业 制药工程年级班级 08级制药工程学 号姓 名指导老师 刘颖 李华 王业玲实习单位北京联合大学 北京华腾天海环境保护科技有限企业 北京双鹤药业时 间 2021年4月9日12日序言认识实习是大学生实习过程中的一个主要步骤，也是制药工程专业的一个跟主要的实践步骤，它不但让我学到了很多在课堂上学不到的知识，还使我们开阔了视野，真正认识和了解了药厂是怎样生产的，增加了很多制药专业方面的见识，为我们以后更加好的把所学的知识利用于实际工作中打下了坚实的基础，经过认识实习，是我深入的接触到了专业知识，深入了解制药厂的生产操作环境，了解基础的工艺步骤，是我对制药工程专业有了

2、更深刻的认识，并实现了理论和实际相结合。一、 实习目标三天来，经过对北京联合大学、北京华腾天海环境保护科技有限企业、北京双鹤药业三个地方的实习参观，巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识，更让我们认识了：了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关标准；熟悉药品生产工艺步骤，学习各车间物料步骤，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论和实践相结合；了解各部门日常工作；提升沟通及人际关系处理能力；体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；找到本身不足之处，早日填补，增强自己适应社会能力。二、 实习时间2021年4月9日 参观北京联合大学2021年4月11日 参观北京华腾天海

3、环境保护科技有限企业2021年4月12日 参观北京双鹤药业三、 实习地点北京联合大学生化学院实训基地北京华腾天海环境保护科技有限企业北京双鹤药业股份有限企业四、 实习内容GMP在国际上，GMP已成为药品生产和质量管理的基础准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP，不但仅经过最终产品的检验来证实达成质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全方面管理和严密的监控来取得预期质量。实施GMP能够预防生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一个全方面质量管理制度。当今时代，竞争愈来愈剧烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP提供了确保药品质量的制药企业的基础制

4、度北京联合大学北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设，北京市教委关键投资支持，和北京联合大学的办学宗旨“发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学”相配套的基础上发展成长起来的，它是应用型人才培养的关键一环。2021年底至2021年上半年，为了深入表现学院办学理念，加强实践教学，强化人才基地建设，在北京市教委、北京联合大学的支持下，学院投入55万多元，建设一流的30万级洁净GMP车间工程，真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而确保药品质量这一情景，为关键学科生物化工提供了充足的支持，有力的促进了人才培养。北京联合大学生化学院实训基地含有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特

5、点。经过GMP车间，能够给制药工程专业提供综合实训，实训基地GMP制药车间含有一系列配套的仪器：这些仪器在车间形成从粉碎提取浓缩造粒干燥胶囊填充抛光包装检验合格出厂一条线。同时，还能够提供制药机械、生物工程的实训。此次参观我们关键看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几个机器的运转。进入车间之前，我们全全部换上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，这让我们感觉到了科研工作的严谨，并提升了科研在我们心中的高尚地位。然后我们就跟着我们的带队老师李老师一起去了压片机房观看了压片的过程，压片机是一个占地面积大约一平方米的机器，最高的压片速度8000片每小时，只需在上面的入料口倒入药品的颗粒，

6、开启机器的按钮，压片机就能够正常工作了，我们眼看着药品颗粒进入到槽内，然后被挤压成型，最终我们平时所见到的药片就从出药口出来了，我们端着一个装药的圆盘，看着药片一片一片的落下，随手拿几片药片，竟有一个制药工作很神圣的感觉。紧接着，我们就来到了铝塑包装机房，观看了药片被一个一个装到包装盒里，我们在药片上写了名字，写了我们的专业，写了我们的回想，我们全部期望在外来某一天忽然看到那一个个嵌着名字药片，会让我们想起，曾经我们一起来过，一起观看过，一起学习过。以后我们又去看了胶囊制作机，更是让我十分的惊讶，即使最终的结果生产出来的胶囊，并没有我们想象的那么好，不过生产过程着实令我惊奇，一步一步的机械化，

7、每一步全部那么精确，那么神奇，胶囊的帽全部有机器自动打开，这么的自动化，还是我没有见过的。临走时，我还偷走了几颗胶囊壳，作为此次参观的见证。最终我们看了沸腾制粒机的操作过程，这一步其实看起来比较简单，但确实很关键的一步，颗粒的大小会影响了压片及装胶囊的操作，时间也要掌握得很好，配料也要很精确，我们当日用的是的淀粉和300g的糊精，这么的配料比才能制作出最好的颗粒。我们一天的联合大学实习在不舍中结束了，整理一天以后，我们又驶向了另一个地方北京华腾天海环境保护科技有限企业。北京华腾天海环境保护科技有限企业北京华腾天海环境保护科技有限企业成立于2021年12月，为北京化工集团企业全额投资的国有企业。

8、华腾天海坐落于大兴区安定镇工业东区的华腾化工基地。伴随“科学发展观”确实立和实践，北京市经济已进入可连续的良性循环发展阶段。在北京市环境保护局固废中心的大力支持下，华腾天海荣幸地成为北京市废化学试 剂、溶剂的回收、加工和再利用的唯一一家化工企业。经过华腾天海的努力，努力争取使北京市的多种废化学试剂、溶剂“资源化、无害化”。这是华腾天海人神圣的社会职责和光荣义务。同时，华腾天海也是北京区域内主要基础化工原料甲醛的唯一生产厂家。华腾天海采取我国最优秀的生产技术和DCS控制系统，在满足北京市很多使用甲醛产品厂家的同时，使生产过程更为环境保护、更为节能减耗。废试剂、溶剂装置介绍：企业投资850万元建设

9、了回收50t/年废化学试剂、6000T/年废化学溶剂的回收生产装置，伴随企业的发展将逐步扩大回收处理能力,处理废化学试剂、废化学溶剂等危险化学废弃物的统一集中回收问题，成为专业化回收、处理化学废试剂溶剂的中心，以达成强化危险化学废弃物的控制和管理的目标，消除环境污染隐患。使再生资源回收利用产业化，促进循环经济的发展，为北京的环境保护事业做出贡献。危险废物经营方法：搜集、贮存、利用我们此次来的是一个实实在在的工厂，和实训基地不一样，这里的一切全部是生活生产的真实品，这里的机器没有按百分比缩小，数量也没有按百分比缩减，这么的企业让我们看到了化学领域中虽说只是极其小的一部分，但却是最最真实的一部分。

10、我们全部十分兴奋的参观着工厂里的每一样机器，有生产甲醛的，还有处理废液的，还有部分不知道是干嘛的。我们最终还参观了控制机房，哪里能够看到全部机器的运作情况，几台电脑就显示了全部，多个工作人员聚精会神的看着屏幕，她们的责任重大，同时我们也感受到了她们的伟大。北京双鹤药业股份有限企业实习的最终一天，我们来到了全国著名的北京双鹤药业股份有限企业，迎接我们的竟然是我们的大师姐，她的名字叫郑泽平。她给我们讲了很多有关双鹤的小说。北京双鹤药业股份有限企业于1997年5月22日在上海证券交易所正式挂牌上市，成为北京第一家上市的国有企业。作为中国高新技术企业和中国首家经过GMP认证的制药企业，双鹤药业上市10

11、年来已发展成为我国著名的医药集团企业。凭借其强劲的研发实力和质量保障体系，双鹤药业的产品线不停丰富，主导产品销售量保持稳步攀升，在全国输液、心脑血管和内分泌三大领域取得了领先地位。来到了北京双鹤药业，我们感受到了真正的制药，那么严谨，那么无菌，穿着白大褂，戴着帽子，还有鞋上的鞋套，这么的装备，我们也只能走在外面观看的走廊里，里面的一切并不那么清楚，不是全部的全部能看到，不过能看到这些我们已经很满足了，听说里面的工作人员天天全部要洗澡，换全身的衣服，里面完全是无菌的，全部未封口的操作全部无菌，能做到这一点，真的需要每位工作人员全部付出绝对多的努力。这全部让我们看到了双鹤制药厂对患者的绝对重视，一

12、条生产线，千万条人命呀！在这里我们又参观了高架库，十几层放药的架子，快速行走取药的机器全部是双鹤制药厂的绝对亮点，我们的眼前一亮，第一次见到这么高级的东西，让我们以为自己全部很老土。我们不停的拍照，不停地录像，生怕错过了以后就再也看不到了，这里的一切对于我们来说，全部是那么新鲜。实习是对一个应届大学毕业生来说很主要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分主要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不但使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提升，真正地做到了学以致用，让我学到了很

13、多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，经过这次实习，我发觉了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐步被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际利用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必需让自己了解才能在当今竞争剧烈的社会中拥有一席之地。五、 指导老师评语六、 实习汇报成绩七、 指导老师签目录一、实习概况 . 2二、实习背景和岗位 . 2、实习背景 . 2、工艺步骤介绍 . 3、实习岗位及要求 . 4三、实习目标 . 7四、实习意义 . 7五、实习中存在的问题 . 7六、实

14、习感悟 . 8七、实习总结 . 9一、实习概况 我是xxxxxxxxxxxx的学生。古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”，为了巩固和掌握在这三年中所学到的知识，在学校的组织下到浙江济民制药有限企业进行为期7个月的实习。二、实习背景和岗位、实习背景 浙江济民制药有限企业是中国双鸽集团有限企业投资兴建的当代化制药企业，系浙江省医药行业关键骨干企业。企业以生产一次性聚丙烯塑料瓶、非PVC软袋大输液为主，年生产能力达3亿瓶，是全国最大的软包装输液生产基地之一。企业坐落于浙江黄岩北城高新技术开发园区，占地面积342亩，企业斥资1000多万美元，引进国际优秀技术，和韩国FAC合作，成功研发了在国际上

15、含有领先水平的非PVC软袋全自动生产线。制袋、印字、罐装和封口均在一条生产线上完成，最大程度降低污染，只需一个操作人员，每条生产线每小时可生产3600袋大输液。企业现拥有4条塑料瓶自动生产线和8条非PVC软袋全自动生产线，生产规模居全国同行前列。企业拥有专业的科研队伍，和我国多所高校及科研机构建立了长久稳定的科技开发合作关系，研发实力雄厚。企业牢靠树立“质量就是生命”的观念，根据当代企业药品管理要求，建立了一套科学有效的药品质量管理体系，拥有一整套完善的企业内控标准。重视质量检验，配有微粒检测仪、紫外分光仪、液相色谱仪、原子吸收光谱仪等我国外优秀的检测仪器。坚持质量一票否决制，严把原料采购关、

16、生产过程控制关和最终产品放行关，确保不合格原料不投入，不合格成品不转序，不合格产品不出厂。产品历年来在国家药品监督管理部门及技术监督部门的质量抽检中合格率达100%，一直以优质的品牌形象，畅销我国外，深受广大医护工作者的好评。企业生产的大输液已被确定为“浙江名牌”，并被列为浙江省“100个拳头产品”之一。企业以“制药济民”为永恒的追求，坚持以市场为导向，服务于市场，适应于市场的发展。在全国各大中城市设有20多个营销机构，并采取集装箱运输、海运及2 / 12企业货车专送相结合的措施建立了一个能快速反应且含有较强运输能力的运输网络。每十二个月投入近千万元资金用于输液产品的开发，现已形成塑瓶、软袋近

17、80个品种规格，以满足临床患者的需求。工艺步骤介绍 、步骤简述 将饮用水经石英砂过滤和活性碳过滤去除水中有机质及微粒，经电渗析初步脱盐后，再经过离子交换柱去离子化制得去离子水，再经超滤系统过滤后制得纯化水，再经五效蒸馏水机制造蒸馏水，经微孔滤膜过滤后制得注射用水。按要求领取原辅料后，逐一称量，投料进行配制，药液配好后，经钛棒过滤送入贮药罐，再经微孔滤膜过滤，澄明度检验合格后送至灌装间灌装。输送至灌装机后，开机灌装入瓶中，逐层装入灭菌车内，采取热压灭菌，已灭菌的半成品推至灯检理瓶机，开机，逐瓶上于转盘上，经传送带送入灯检室检验。、关键工艺步骤、塑瓶和软袋具体步骤3 / 12塑瓶：配制制瓶灌装灭菌

18、灯检中转灯检包装软袋： 配制制袋灌装灭菌烘干灯检中转灯检包装经过上述，能够看到在塑瓶和软袋的生产过程中，就是灯检前的那部分有差异，再有差异的地方呢就是它本质的差异，因为生产材料的不一样它们的设备的结构也有所不一样。实习岗位及要求1.灯检基础概念灯检是控制透明瓶装药品或饮品内在质量的一道主要关口，假如处理不好，将造成严重后果。工作时瓶子在背光照射下，经过放大镜能清楚地看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物，从而能预防不合格产品的漏检。关键适合用于制药、食品、化工、农药等行业的透明瓶的检测，剔除不合格产品。2. 内容1.灯检前应检验输送带是否正常，若有异常立即排除。2.保持灯检室的环境，按直、横、倒三步

19、法认真、细心观察，若有疑问者应加倍时间检验。3. 经灯检合格品放入输送带流入贴签工序，不合格品应分类存放。4.灯检结束后将不合格品置于托盘上，并注明品名、规格、批号、生产日期、不合格项目、灯检人等，移交到指定地点，单独存放。5.按通常生产区清洁规程清理作业现场，认真填写灯检统计。3.检测方法灯检法4 / 12检测原理：肉眼判别。检验方法：视力符合药典标准要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检验。光散射法检测原理：当一束单色激光照射溶液时，溶液中存在的不溶性物质使入射光发生散射，散射的能量和不溶性物质的大小相关。本方法经过对溶液中不溶性物质引发的光散射能量的

20、测量，并和要求的阈值比较，以检验可见异物。检验方法：供试品经过上瓶装置被送至旋瓶装置，供试品在旋瓶装置上沿垂直中轴线高速旋转一定时间后快速停止，同时激光光源发出的均匀激光束照射在供试品上；当药液涡流基础消失，瓶内药液因惯性继续旋转，图像采集器在特定角度对旋转药液中悬浮的不溶性物质引发的散射光能量进行连续摄像；数据处理系统对采集的序列图像进行处理，然后依据预先设定的阈值自动判定超出一定大小的不溶性物质的有没有，同时统计检测结果，指令下瓶装置自动分检合格和不合格供试品。全自动灯检机全自动灯检机最早开发于欧洲，并于20世纪60年代投入制药企业应用。因为其是集光源发生系统、视觉识别系统、图像处理系统、

21、 计算分析系统、高精密机械制造于一体的高端设备，价格比较昂贵，现在全世界用量约2021余台。但因为人工灯检存在很多无法处理的难题，越来越多的企业倾向于用全自动灯检机来替代人工灯检。4.岗位要求1. 无特殊要求时，灯检岗位温度为1826摄氏度，相对湿度为小于等于65%，灯检相对压盖负压，压差小于等于-15Pa。每班统计2次湿温度，统计的间隔大于2小时。2 .GMP要求的灯检岗位的光线强度为10001500勒克斯。3. 在30W日光灯下，灯检工的眼睛和检验的半成品的距离为1020cm。5 / 12实习汇报一、 实习概况生产实习是制药工程专业学生的一门关键实践性课程，是学生将理论知识同生产实践相结合

22、的有效路径。首先能够我们更加好的接触社会，了解社会，达成学校组织暑期社会实践的目标。其次因为和我们学习的专业相关，能够借此机会加强专业意识，提升专业素质，了解专业内涵，学习专业在实践中的利用。和确定以后的工作方向。但因为时间的关系我们从2021年6月7日到2021年7月9日在武汉诺安进行了30天的实习。在实习中，我们本着以多想、多问、多观察、多思索的方法以达成加深我们对药剂学等学科的基础理论、基础原理的了解，提升我们的实际应用能力，对以后实际工作有一个全方面的认识的目标，认真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修和车间部署、安全和环境保护方法和生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解

23、，而且实习期间我们严格遵守实习纪律和多种规章制度并认真立即的做好了实习日志和实习统计。二、 实习目标：1、加深对所学基础理论、基础原理的了解，取得实际生产知识和技能，把理论和相结合；提实践高实际应2、用能力，培养独立工作和组织管理能力；3、了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结，找到本身不足之处，早日填补，增强自己适应社会能力。4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点，为以后专业课的课程学习打下良好基础5、体验上班族生活，丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打 基础；三、厂况介绍1、企业介绍武汉诺安药业有限企业系由武汉亚欣医药技术有限企业和业内资深的制药教授自然人共同组创

24、立建而成。于2021年，是一家以生产、销售滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、乳膏剂、凝胶剂、栓剂、原料药为主的民营高科技企业。座落在武汉东湖高新技术开发区庙山小区武汉医药工业产业园二期内，濒临风景秀丽的汤逊湖畔。企业占地面积20567平方米，现有职员62人，其中药学工程技术人员占40%，80%的职员具有大专以上文化程度。硕士、博士数名。企业现在拥有滴眼剂、乳膏剂、栓剂三大剂型及20多个国药准字号产品。为确保产品品质，企业充足利用我国外的技术和智力资源，深入研究制药的工艺技术和设备，配置 60多 台套生产和检测设备，形成以当代化设备为基础的药品规模生产基地，并根据国家食品药品监督管理局药品认证中心的要求投

25、资 1000 余万元，采取新技术、新工艺、新设备、新材料实施 GMP 改造过程，同时还编撰了 100 余万字的 GMP 管理软件计一千余册，2021年6月企业乳膏剂经过了GMP认证验收并发证。企业现已经有5个品种在全国销售，并得到消费者一致认同。企业在生产的过程中严格按GMP标准生产每一粒药，确保质量，确保疗效，并能做出慎重承诺。2、企业文化企业将以科技创新的理念贯穿企业发展的全过程，以科技促发展，加强科研队伍建设，加大科研投入，内引外联，以外用制剂特色为根本，以品种系列化为思绪，争取在5年内建成初具规模的当代化综合性企业。企业将和时俱进，开拓发展，同心同德致力于医药高新技术结果产业化，在创新

26、和稳定中不停发展壮大企业。企业利用其本身的研发优势，本着勤劳、开拓、创新的精神，实施品种系列化战略。坚持以市场为导向，全方位的展开生产销售工作，以做大市场的营销理念，将企业的多个产品，以专业招商代理模式营销，发挥企业产品优势和代理商网络优势，强强联合，完善用户管理系统，加强市场管理，为众多用户提供资源共享平台；推进整合营销传输、稳健、成熟地实现从区域品牌向全国乃至国际名牌的转变。 实现企业的腾飞。欢迎各界有识之士携手共创美好未来。3、产品介绍阿昔洛韦乳膏 复方醋酸地塞米松乳膏复方酮康唑乳膏硝酸咪康唑乳膏盐酸洛美沙星滴眼液氧氟沙星滴眼液盐酸环丙沙星滴眼液盐酸洛美沙星滴耳液氟康唑滴眼液氧氟沙星滴耳

27、液四、实习内容1、生产设备灯检机：适合用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验，能够直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量，直接帮助检验员初步检验产品质量。 本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等主要部分组成。关键依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱，在背景灯光的照射下，利用放大镜检验药瓶内外有没有异常。可变速，操作简单，当药瓶经过黑色背景灯光箱时，药瓶异常情况很轻易被发觉。半自动贴标签机：实现在产品圆周面、圆锥面，自动贴附不干胶标签、不干胶膜，从而提升产品贴标、贴膜的贴附效率，贴附位置正确、质量好、稳定性高；避免人工贴标、贴膜效率低下，贴附歪斜，起泡和褶皱，贴附位置不规则等一系

28、列问题且有效降低产品成本，提升产品标识美观度，提升产品竞争力。 工作过程：传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号，在合适位置送出一张标签贴在产品预订的位置上，产品转动中贴标或覆标，标签贴完并符号在产品上，一张表且的贴附动作完成。过滤器： 1、机械过滤器：机械过滤器是利用一个或几个过滤介质，在一定的压力下，使原液经过该介质，去除杂质，从而达成过滤的目标。其内装的填料通常为：石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是利用填料来降低水中浊度，截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子，使给水得到净化的水处理传统方法之一。2、活性炭过滤器：活性炭制造工艺包含两个过程：一是脱

29、水和炭化，二是活化。由此形成了特有的多孔隙结构，而产生巨大的表面积，含有强大的物理吸附能力。另外，在活化过程中，活性炭表面的非结构部位上形成部分含氧官能团，如，羧基、羟基、羰基，这些基团使活性炭含有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器利用活性炭本身的吸附和脱色能力，去除液体中的杂质和色度和气味，使液体得到净化。 精密过滤器：又称作保安过滤器，筒体外壳通常采取不锈钢材质制造，内部采取PP熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件，依据不一样的过滤介质及设计工艺选择不一样的过滤元件，以达成出水水质的要求。精密过滤器含有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿

30、命长、没有纤维脱落等很多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。3、微孔过滤器：为反渗透装置的保安过滤器。除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒，使出水最终达成使用条件中对供水水质的全部要求。反渗透装置： 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下，依据其它物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。因为反渗透膜的膜孔径很小，所以能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等。反渗透是现在高纯水设备中应用最广泛的一个脱盐技术，它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物；工作原理： 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一

31、段时间就能够发觉纯水液面降低了，而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的，到了一定高度就会达成一个平衡点。以上装置达成平衡后,在盐水端液面上施加一定压力，此时，水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。紫外线灭菌器：工作原理：在紫外光下，核酸的功效团发生改变，出现紫外损伤 ，当核酸吸收的能量达成细菌致死量而紫外光照射仍保持时，细菌便大量死亡。列管式六效蒸馏水器：管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水，用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充足予热的原料水经过多效蒸发和冷凝，排除不凝性气体和杂质，从而取得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质，原料水必需经过予处理，因为经过多效蒸发

32、，热量得到了充足利用，降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。真空乳化机：工作原理：真空乳化是指物料在真空的状态下，真空乳化机利用高剪切乳化器快速均匀地将一个相或多个相分布致另一个连续相中，其利用机械带来的强劲动能，使物料在定转子狭窄的间隙中，每分钟承受几十万次的液力剪切的设备。经过真空乳化机高频的循环往复作用，离心挤压撞击撕裂等综合作用，瞬间均匀地分散乳化，最终得到无气泡细腻及稳定的高品质产品。真空乳化机关键由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成。水锅和油锅的物料经充足溶解后被真空吸入主锅进行混合、均质乳化。乳膏灌装机：工作原理：经过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向阀控制物料流向，用

33、磁簧开关控制气缸的行程，即可调整灌装量。2、生产工艺步骤外包工艺步骤：灯检-贴标签-装盒-分装-装箱制水工艺步骤：饮用水-机械过滤器-活性炭过滤器-精密过滤器-原水箱-一级高压泵-一级反渗透装置-一级纯化水箱-二级高压泵-二级反渗透装置-纯化水箱-纯化泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-纯化水-六效蒸馏水器-半透膜过滤器-注射用水注射用水的生产工艺步骤由前后两部分组成。第一部分采取多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级处理，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求，然后进入程控二级反渗透装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌

34、、热源等，其产水电导率2s/cm，符合中国药典2021版纯化水各项指标及GMP要求要求。第二部分则是以纯化水作为原水，经特殊蒸馏器蒸馏、膜过滤并根据注射剂生产工艺制备，最终得到灭菌注射用水。乳膏剂生产工艺步骤：原辅料脱外包装-消毒-原辅料的贮存-称量配料-乳化合成-均化-灌封-质检-外包装-待检-成品入库乳膏剂的制备采取乳化法。乳化法是将油性物质加热至80左右使熔化，用细布滤过；另将水溶性成份溶于水，加热至较油相温度略高时，将水溶液慢慢加入油相中，边加边搅，制成乳剂基质。加入药品并搅拌至冷凝。3、药厂的管理及安全保护：众所周知，GMP是药品生产和质量管理的基础准则，适合用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，能够最大程度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低多种差错的发生，提升药品质量。它是一个尤其重视在生产过程中实施对产品质量和卫生安全的自主性管理制度，是一套强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家相关法规达成卫生质量要求，形成一套可操作