药品零售企业经营行为自查汇报

《药品零售企业经营行为自查汇报》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品零售企业经营行为自查汇报（13页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、药品零售企业经营行为自查汇报 自查汇报是一个单位或部门在一定的时间段内对实施某项工作中存在的问题的一个自我检验方法的汇报文体。下面是xx整理的，期望对你有所帮助！篇一：xx食品药品监督管理局：依据药品管理法及其实施条例和药品经营质量管理规范的要求，为使XXX大药房尽早经过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格根据药品零售企业GSP现场检验指导标准进行了自查，现将相关情况汇报以下：一、基础情况XXX大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽大明亮，卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求，完善了

2、对应的设备，修定了各岗位职责及相关要求，从硬件、软件两个方面进行GSP改造，收到了很好的效果。本药店坚持依法经营，老实守信，在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。二、企业实施GSP自查情况一 质量管理和职责我药房根据相关法律法规及药品经营质量管理规范的要求制订了质量管理文件，开展质量管理活动，确保了药品质量。建立了和本药房经营范围和规模相适应的经营条件，包含组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并根据要求设置计算机系统。企业责任人XXX是药品质量的关键责任人，负责药店的日常管理，确保质量管理人员有效推行职责，督促岗位人员实施药品管理的法律法规及规范要求。配置了质量管理员XXX专门负责药品的

3、质量工作，制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核，负责采购药品正当性的审核，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等步骤的质量管理工作，认真做好药品质量查询及质量信息管理工作，对不合格药品进行确定和处理，负责假劣药品不良反应的汇报，认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护和对计量器具的校准及检定工作，指导并督促药学服务。负责其它应该由质量管理员推行的职责。二 人员管理我药房从事药品经营和质量管理工作的人员，符合相关法律法规及规范要求，无行业禁入情况。企业责任人XXX含有XXX药师资格，指导合理用药。质量管理员为XXX，含

4、有XXX药师技术职称。营业员XXX含有XX学历，中药饮片调剂人员XXX含有XXX学历(无中药饮片的删除这句 。XXX、XXX均接收了相关法律法规及药品专业知识和技能的岗前培训和继续教育培训。企业制订了年度培训计划并开展培训。每十二个月进行年度健康检验，均取得健康证，并建立了健康档案，符合上岗要求。我药房没有存放和经营活动无关的物品及私人用具和影响药品质量和安全的行为。三 文件本药房根据相关法律法规制订了符合实际的质量管理文件，包含质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、统计和凭证等。而且定时审核，立即修订。经过培训使各岗位人员正确了解质量管理文件的内容，确保质量管理文件有效实施。并制订了药品质

5、量管理制度：药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等步骤的管理制度，供货单位和采购品种审核制度，处方药销售管理制度，.药品拆零管理制度，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度，统计和凭证管理制度，搜集和查询质量信息管理，质量事故、质量投诉管理制度，中药饮片处方审核、调配、查对管理制度，药品使用期管理制度，不合格药品、药品销毁管理；环境卫生、人员健康制度，用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度，人员培训及考评制度，药品不良反应汇报制度，计算机系统管理制度，实施药品电子监管制度 无此内容的删除这句 ，制订企业责任人、质量管理、采购、验收、营业员和处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采

6、购、验收、销售，处方审核、调配、查对等十几项操作规程。建立了药品采购、验收、销售、陈列检验、温湿度监测、不合格药品处理等相关统计，做到真实、完整、正确、有效和可追溯。统计及相关凭证应该最少保留5年。经过计算机系统统计数据时，相关岗位人员应该根据操作规程，经过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，确保数据原始、真实、正确、安全和可追溯。(无计算机系统的删除这一段 。四 设施和设备本企业的营业场所和其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米，环境整齐，布局合理，通风良好，无污染物，营业场所、生活区分开。营业用货架XX组，柜台XX组，销售柜组标志醒目。因为含有正当、可靠的药品供给渠道

7、，售出药品能够立即补充，且验收合格后立即上架入柜，因此本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品和地面之间在10cm以上。药店配置了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块，(你店里有什么设施就写什么 配置了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用具。并设有专门的含麻黄碱专柜。五 药品的采购和验收1、药品采购药品采购管理是确保药品经营质量的关键步骤。对药品采购过程实施有效的监督控制，为加强对药品采购的管理，我们在采购过程中首先制订了严格的采购管理制度，对采购过程中的详细事项，首营企业和购销协议进行了有效的控制和要求。1 采购企业正当性对合格供货方、首营企业

8、进行正当性评定，由采购员负责向供货方索取相关资料，如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证，营业执照及其年检证实复印件，药品生产质量管理规范认证证书或药品经营质量管理规范认证证书复印件,相关印章、随货同行单 票 样式，开户户名、开户银行及账号，税务登记证和组织机构代码证复印件，经过调查和了解填写首营企业审批表，经质量管理员审核合格，有药店责任人审批同意后，建立合格供货方档案。2 采购药品正当性采购员采购药品时，应该向供货单位索取发票。发票应该列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；采购药品应该建立采购统计。采购统计应该有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货

9、日期等内容。3 供货方销售员正当性和质量确保协议书的签署。检验供货方销售员的经营行为和其企业“证、照”核准的经营方法、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；检验供货单位公章原印章和法定代表人印章或署名的授权书，授权书应该载明被授权人姓名、身份证号码，和授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货物种相关资料。质量确保协议书的签署应明确双方质量责任；供货单位应该提供符合要求的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应该根据国家要求开具发票；药品包装、标签、说明书符合相关要求；药品运输的质量确保及责任；质量确保协议的使用期限。质量管理员负责对以上工作进行验证审核，

10、审核合格的材料和质量确保协议书一同入合格供货方档案。2、药品的验收为了确保采购药品的质量，预防假劣药品进入本店，我们制订了药品验收的管理要求。药品到货时，验收人员应该按采购统计，对照供货单位的随货同行单 票 核实药品实物，做到票帐货相符。企业按要求的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取的样品应含有代表性。验收人员应该对抽样药品的外观、包装、标签、说明书和相关的证实文件等逐一进行检验、查对。验收员依据质量验收实际情况，将验收药品的质量情况统计下来同时做出验收结论，并保留验收统计。对不合格药品进行拒收，并报质量管理员。六 、陈列和储存本店对所经营的药品严格根据药品经营质量管理规范的要求，做到

11、四分开的标准，即药品和非药品，内服和外用药分开存放，处方药和非处方药分柜摆放，易串味的药品和通常药品分开存放，并依据药品的特征进行存放，拆零药品集中存放于拆零专柜，保留原包装标签和说明书。陈列的药品质量和包装全部符合要求，对陈列的药品每个月进行质量检验并做好统计，发觉有问题的药品立刻撤离货架柜台，并填写相关统计。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。为确保药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每个月进行定时检验，对易变质、近效期、易潮解的药品每七天进行了质量检验，发觉的问题立即采取有效的处理方法。同时做好养护检验统计，定时汇总、分析和上报药品养护质量信息

12、。发觉近期药品立即填写商品催销统计表并做出标识通知全体职员，对不合格药品篇二：本店自开店以来认真学习和落实实施药品经营质量管理规范 GSP .严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照药品经营质量管理规范和药品零售企业GSP认证检验评定标准进行自查。自查结果以下：一、药店概况我药店成立于xxx年，在xxx，法人代表企业责任人谢莲芬，质量责任人x共有职员人，其中执业药师人。经营性质：私营，经营方法：零售，经营范围： 处方药、非处方药 化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用具、定型包装食品零售。二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长

13、，质量责任人 执业药师 为副组长的质量领导小组，职责分工明确。严格实施国家法律法规及GSP的要求。严格按着药品经营许可证要求的经营方法和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及和职业人员要求相符的执业药师注册正本。质量责任人对本店所经营的药品认真验收，做到优秀先出，做好验收统计，发觉问题立即汇报经理。开业至今来货验收率100%，合格率100%。部分破损品种立即和医药企业调换，确保药品质量。加强药品养护关，确保药品质量。店内陈列药品严格根据药品分类管理措施进行分架摆放，每日做好温湿度统计登记，每个月对库存药品养护检验一次，15日对关键药品检验养护一次，并做好近效期药品登记，对

14、关键药品检验外观质量有否改变，发觉质量问题立即汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内职员一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是用户放心、满意。本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强和供货医药企业及首营品种生产厂家联络，立即经过多种渠道搜集和药品相关的多种医药信息，而且主动和同行单位沟通信息。平时按计划订货，做到比比有台账，时时有统计，各项工作做到规范化、制度化。三、确保用药安全有效严把进货关。我店进货必需从含有一定资质并经过GSP认证的医药企业进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格实施“按需购进、择优选购”的标准购

15、进药品。所购进药品全部符正当定标准的要求和相关质量要求，果断不从“无证照的药商进货”。因为严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。严把验收关。入库验收是确保药品质量第二关，本店药品验收由质量责任人验收，质量责任人含有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持标准，含有较丰富的药品经营管理经验。严格根据GSP的相关要求对购进药品进行验收工作，并经过药监络登记入库。严把销售关。坚持做到药师在职在岗，在零售步骤中建立了职员服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并根据审方、配方、查对、发药进行调配。努力提升服务水平，不停提升职员的综合业务素质。定时组织培训学习。职员统一着装

16、、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导用户安全合理用药。开展了无偿测量血压、无偿提供开水、无偿测量体温、无偿咨询用药等便民方法。在开业的早期，有些制度实施的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。本店决心在各级领导的指导帮助下，认真落实实施药品经营质量管理规范，不段学习，不停改善，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强职员的素质教育，提升企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。篇三：一、企业概况本企业成立于2021年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管

17、理体系。现在本企业职员4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。二、GSP组织人员机构企业设置企业责任人、采购、养护员、仓管员为XX；质量责任人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。三、人员和培训为了不停提升全体职员的专业技术素质，制订了学习培训计划，定时的组织全体职员学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考评，并建立培训档案。四、设施和设备本企业依据新版GSP要求配置了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温

18、湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理依据药品管理法和药品经营质量管理规范等相关法律法规要求，对购进药品进行质量和正当资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证 批发 和营业执照复印件，委托书应明确要求授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验汇报书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有汉字标识的说明书。对首营企业和首营药品实施审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地统计药品购进情况，做到票、帐

19、、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据相关要求逐批检验验收并统计。关键检验验收的药品是否符合对应的外观质量标准要求。 1 外包装是否牢靠、干燥；封签、封条有没有破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、同意文号、注册商标、批号、使用期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。 2 内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有没有破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢靠。 3 药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、同意文号、生产批号、生产日期、使用期等

20、。标签或说明书上还应有适应症或功效主治、使用方法用量、禁忌、不良反应、注意事项和贮存条件等。 4 验收进口药品其包装的标签以汉字注明名称、关键成份和注册号，有汉字说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验汇报书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。立即搜集药品不良反应情况，出现不良反应立即上报药监部门。六、药品储存、养护和陈列 零售 管理。我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽大明亮。购物方便，标志醒目，依据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实施了色标管理，将

21、仓库划分为待验区 黄色 、合药品区 绿色 、不合格药品区 红色 和退货区 黄色 ，做到了药品和非药品、外用药和内服药分区存放，做到了便于操作、预防差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施 窗帘 ，防鼠设施 门缝密封 达成了“七防” 防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染 要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区全部置有空调可确保适宜的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护和陈列管理制度”进行管理，如药品和非药品分开陈列、非处方药品和处方药分开陈列、内服药和外用药分开陈列等“四分开标准”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示口号，拆零区专柜配置相关拆零工具

22、。另外天天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时立即采取方法进行调控；每个月定时对库存及陈列药品进行养护检验，并按要求统计等等。这些方法能够确保药品的储存质量七、销售和售后服务为了给消费者提供放心的药品和优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考评。销售药品，针对用户要求所购药品，查对无误后将药品交和用户，并开具销售凭证，同时具体向用户说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务条约、公布监督电话和设置用户意见簿。对用户的评价和投诉立即加以处理，对用户反应的药品质量问题，认真对待，具体统计，立即处理。八、计算机软件系统计算机系统为我国著名大企业。相关模块符合新版GSP应用要求，天天对库存量自动提醒，每个月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。九、自查情况我药房成立自查组，由XXX带队、质量责任人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对相关档案、统计进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行深入检验并规范。经过自查自纠活动GSP管理水平得到深入提升。经过GSP自查，我们认为已初步达成标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检验指导。