质量手册茶修改

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1、日照立德电子科技有限公司RIZHAO LIDE Electronic Technology Co.,LtdQM/00-000-2005质量管理手册Quality Management Manual（依据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000）版本： A/3 编制： 审核： 批准： 受控状态 ： 受控 非受控发 放 号：2005年 10 月 01 日发布 2005年 10 月 01 日实施日照立德电子科技有限公司 发 布目 录章节 页次0.1颁布令30.2公司简介30.3管理者代表任命书41质量管理手册说明52质量管理手册管理53质量方针和质量目标64质量管理体系104.

2、1总要求104.2文件要求105管理职责145.1管理承诺145.2以顾客为关注焦点145.3质量方针155.4策划165.5职责、权限与沟通195.6管理评审226资源管理236.1资源提供236.2人力资源246.3基础设施256.4工作环境267产品实现267.1产品实现的策划267.2与顾客有关的过程277.3设计与开发297.4采购327.5生产和服务提供357.6监视和测量装置的控制378测量、分析和改进388.1总则388.2监视和测量398.3不合格品控制418.4数据分析428.5改进43附录1：质量管理体系机构图 46附录2：质量管理职能分配表 47附录3：质量管理体系程序

3、文件一览表 48附录4：更改记录60.1颁布令颁 布 令公司质量管理手册是依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求标准，结合本公司实际编制的。手册阐明了公司的质量方针和目标，描述了公司的质量管理体系，适用于公司内部质量管理、向顾客和第三方提供证实，是确保公司质量管理体系有效运行的法规性文件。本公司质量管理体系覆盖下的所有生产单位和职能部门，都要严格贯彻执行。所有从事影响产品质量工作的人员，必须认真学习，全面理解，准确掌握，并在生产和服务过程中认真贯彻执行。现决定发布A版质量手册并于二五年十月一日起实施。此令。日照立德电子科技有限公司 总 经 理： 签

4、发日期：0.2公司简介公 司 简 介日照立德电子科技有限公司是一家从事电子通讯信息产品技术开发、技术转让、产品生产及产品销售为一体的的高科技民营企业，占地面积24.5亩，建筑面积3394平方米。公司成立于1997年，现有员工50人，总资产800万元，公司成立几年来一直致力于通讯终端产品及消费类电子产品的开发研制，与广东侨兴、惠州新中新、天时达、皮尔卡丹、海尔等国内十多家大型电话机生产厂家建立了长期、稳固的技术委托开发关系。目前公司拥有电子产品专用生产车间，三条专用生产流水线，以及波峰焊机、示波器等先进的生产设备，电话机年设计生产能力达50万台，具备了批量生产通讯终端设备的能力。现已成功开发的主

5、要产品有：智能IC卡管理电话、信息电话、智能卡式电话机、主叫号码显示电话机、多线路管理器、电话收号显示仪、双线电话、拨号器、智能网关系统等。在通讯终端产品领域里始终保持着技术上的领先地位，并成为国内规模较大的通讯产品技术输出商。在以后的成长过程中公司将继续以“创新无止境”、“不创新，就死亡”为发展理念，以市场为导向的技术创新作为企业发展的原动力，作为企业发展的灵魂，以电子信息领域的高新技术项目为自己的研发目标，从而培育自己在该领域的核心竞争优势，力争在该领域里做专、做强、做大！地 址：山东省日照市山东路电 话：0633-8231111传 真：0633-8211111邮 编：276800网 址：

6、E-mail：0.3管理者代表任命书任 命 书根据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系 要求标准的要求，公司任命刘泽双为日照立德电子科技有限公司管理者代表兼质量负责人。其职责和权限为：a）确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c）确保在本公司内提高满足顾客要求的意识；d）负责就质量管理体系有关事宜与外部联络；e）确保强制性认证标志的妥善保管和使用；f）确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确保，不加贴强制性认证标志。备注：鉴于公司实际情况，管理者代表同时兼任质量负责人，其相应职责见5.5

7、.1.1.10。 日照立德电子科技有限公司 总 经 理： 签发日期：1质量管理手册说明1.1总则本手册依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求标准，结合公司实际制定的。手册阐述了公司的质量方针、质量目标；描述了公司的质量管理体系的范围、主要过程及过程间的相互关系；规定了符合本公司实施质量管理体系的内容和要求。a）证实本公司具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能力；b）通过质量管理体系的有效实施应用，包括持续改进的过程，保证符合顾客与法律法规要求，以增强顾客满意；1.2范围a）本手册适用于公司稳定提供满足顾客和适用的法律法规要求的电话机、电

8、话机附加装置系列产品的设计、生产、销售和服务的质量管理体系活动。b）本手册适用于公司内部进行质量管理，以保证质量管理体系有效地运行，并得到持续改进，以达到顾客持续满意。c）本手册也适用于向外部的顾客或质量认证机构证实本公司具备实施质量方针和质量目标；有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；以满足顾客的质量要求和期望的能力。1.3引用标准GB/T19001-2000质量管理体系 要求GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语产品认证工厂质量保证能力要求1.4术语和定义本手册术语采用GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。1.5裁剪说明公司质量管理体

9、系完全遵从GB/T19001-200 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求标准的要求，不进行任何的删减。1.6版本说明公司为提高企业管理水平，不断增强质量管理体系的持续有效性，增设了“企业质量管理办公室”（简称：质管办），调整了部分体系职能的归口。本手册在A/2版的基础上，根据公司经营管理需要和组织机构的调整，进行了第三次修订，版本号：A/3。 本手册是公司质量管理的基本法规，是质量体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺，公司的所有员工自本手册实施之日起，必须遵照执行。本手册自2005年 10 月1 日起实施。2质量管理手册管理2.1总则为适应市场经济的发展，满足顾客对本公司质

10、量管理体系的要求，规范和完善公司的质量管理，依据GB/T19001-2000质量管理体系要求标准，以及产品认证工厂质量保证能力要求，结合本公司实际，由本公司质管办编制了本质量管理手册。2.2本手册由公司质管办负责组织编制，管理者代表审核，总经理批准发布。本手册实行动态管理。解释权归企业质量管理办公室。2.3本手册是质量管理体系运行中的主要文件，由公司质量办归口管理，负责质量手册的修订、换版、发布和回收的管理。2.4发放a）手册发放至各位公司领导、职能部门、以及从事质量工作的人员，手册的发放应按文件控制程序的规定执行。b）手册分为“受控”和“非受控”两种版本。受控版本加盖“受控”印章进行标识，并

11、注明分发号，登记发放，供内部管理和质量管理体系认证使用。企业质量管理办公室负责跟踪、管理、保持其有效性。c）按合同、法规或标准向外部提供的“受控”版本手册时，由企业质量管理办公室加盖“受控”印章进行标识，注明分发号，进行登记。d）外部借阅的为“非受控”版本，不盖章标识。“非受控”版本手册外借时，必须经管理者代表批准，公司不负责跟踪管理。2.5更改a）手册需更改时，由质管办填写“更改单”，表明修改次数、修改方式和修改内容，报管理者代表审核，总经理批准后，由质管办按“更改单”要求实施更改。b）更改可以采取局部划改，在更改处做更改标记，并做更改记录；c) 改动文字较多时，可采取换页或换发新手册方式，

12、并做更改记录或发放、回收记录。2.6换版a)当公司组织机构或外部环境发生重大变化时，由总经理视需要决定换版;b)换版后的手册需由总经理重新签发“颁布令”，并在手册封面注明版次。c)换版后的手册发布、发放和失效文件的回收由质管办负责按文件控制程序实施。2.7保管a) 发放各部门的手册由质管办负责监控；b) 各部门对手册应妥善保管，不得损坏、丢失、外借、翻印。3质量方针和质量目标3.1质量方针功能先进，品质一流；持续改进, 顾客满意。质量方针含义：功能先进制造功能齐全，技术含量高的产品；品质一流严把质量关，向顾客提供高质量的产品和优质的服务；持续改进持续不断地改进管理，改进产品和服务；顾客满意不断

13、满足顾客的需求，增强顾客满意。3.2质量目标产品一次交验合格率97产品返修率小于5顾客满意率95，三年内每年提高0.5%。质量目标含义：以质量方针为宗旨，通过持续改进，以工作质量保证产品质量，使产品质量和服务水平不断改进，产品合格率、顾客满意率持续提高。4质量管理体系4.1总要求公司依据GB/T19001-2000质量管理体系理力争要求标准建立了电话机、电话机附加装置系列产品的设计、生产、销售和服务的质量管理体系，并形成文件。4.1.2公司各相关部门须保证按质量管理体系文件要求实施相关活动，并在实施中持续改进，保持体系的持续有效性。使公司提供的产品符合规定的要求，并提供顾客满意。4.1.3公司

14、采用过程方法，建立质量管理体系，且应用PDCA循环方法，持续改进质量管理体系及其过程，为此应做到下述要求：.1识别过程a) 为向顾客提供合格的产品，其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、产品开发设计、采购、生产制造和销售、服务。b) 为了保证产品实现过程的正常运作，需对其进行管理，包括职责的确定、为过程配备资源、对过程进行监视和测量，因此形成支持过程。c) 识别的公司的质量管理体系的过程和过程顺序以及过程的输入和输出，并依此建立过程所需的文件。d) 识别的公司的产品实现的过程和过程顺序以及过程的输入和输出，并依此建立过程所需的文件e) 本公司的外包过程按“7.4采购”的要求进行控制。.2识别过

15、程的相互关系，确定这些过程的顺序和相互作用。a) 为了使过程能够有效运行，要确定各个过程之间的相互作用，并对过程的顺序进行合理安排；b) 每个过程所需的文件在本手册的各章节中规定；.3确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法，根据已识别和确定的与产品有关的要求制定准则、形成文件，为实现预期目的或要求、达到策划结果提供必要的前提；.4为确保顾客满意，依据产品实现的具体分过程确保需要配置的资源并管理这些资源，包括人力资源、基础设施和工作环境。.5为了测量质量管理体系的业绩，需建立监视和测量的过程，包括顾客满意程度监视和测量、内部审核、过程监视和测量以及产品监视和测量。.6实施和改进a)

16、公司各部门按质量手册的规定实施相关活动。b) 通过实施各种活动，包括纠正措施和预防措施，持续改进质量管理体系。4.1.4公司按ISO9001：2000标准的要求管理已识别的所有过程，确保其符合标准要求和公司实际，并使公司的质量体系适宜、充分和有效。公司质量管理体系主要过程及顺序见下图：顾客（和其他相关方）要求产品实现产品输入管理职责资源管理测量分析 改进质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）满意图释：信息流增值活动4.2文件要求总则公司通过以下文件表述质量管理体系以及各项活动控制要求，以使各过程处于受控状态：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）GB/T19001-2000质

17、量管理体系 要求标准所要求的形成文件的程序和公司质量管理体系所要求的形成文件的程序；d）公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括：管理文件、技术文件、作业指导书、检验规范等；e）GB/T19001-2000质量管理体系 要求标准所要求及实施相关活动所需要的记录。质量手册职责a）最高管理者（总经理）负责制定并批准发布质量方针、质量目标,批准并颁布质量手册；b）在总经理领导下，由质管办负责组织编写；c）质量手册按下列程序审批发布：编制 批准 发布d）质量手册的控制按本手册第2章节的规定执行。要求a）公司编制的质量手册作为实现公司质量方针、质量目标而开展的所有活动的纲领；b）手册应明确

18、质量管理体系的范围，包括删减的细节与合理性的表述；c）手册应明确公司为质量管理体系过程控制所编制的程序文件的篇目及要求；d）手册应清楚地对质量管理体系过程、过程顺序及相互作用进行规定和阐述，并反映出质量管理体系的特点；e)手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，采取与其他质量管理体系文件相同的方法对其进行控制，详见文件控制程序。文件控制对文件和资料进行有效控制，确保在文件的使用现场得到相关文件的有效版本，防止使用作废文件。职责a) 质管办负责文件和资料的综合管理；b）质管办负责质量手册的编制；c）各职能部门负责编制相关的管理文件和技术文件。4.2.3.2公司制订了文件控制程序，用以控制质量管

19、理体系运行所需的所有文件。文件控制要点如下：a) 所有质量管理体系文件发布前需经授权人批准，以确保其充分的有效性和适宜性。b) 对文件进行评审，必要时进行修改和重新进行批准。c) 识别文件的现行修订状态，编制文件有效版本目录，以防止使用失效或作废文件。d) 编制文件发放和回收清单，确保质量体系有效运行场所，都能得到相关文件的有效版本。e) 文件应保持清晰、易于识别和检索。f) 对外来文件也应予以标识和控制。g) 对作废文件应标识，并从发放和使用的场所撤出作废的文件，以防止误用。记录是一种特殊类型的文件，应依据本手册的要求进行控制。记录控制对记录进行控制和管理，为产品质量满足规定要求的程度、质量

20、管理体系运行的有效性提供客观证据，为证实可追溯性采取预防和纠正措施提供依据，为保持和改进质量管理体系提供信息。职责a）质管办负责监督、管理各部门记录的使用情况，并建立质量记录清单；b）各职能部门负责建立、控制和管理相关的质量记录。要求公司制定了记录控制程序，规定了质量记录的标识、贮存、检索、防护、保管和处置的要求： a）建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据；b）记录必须保持清晰，签署完整、填写正确、格式规范、字迹清晰、保护得当、易于识别和检索；c）公司的记录实行分类控制管理，由相关职责的单位分别控制管理。各部门应严格执行记录控制程序，对规定的记录实施严格管理。以符合标准规

21、定的要求。5管理职责5.1管理承诺 总经理通过以下活动，提供对其建立、实施、持续改进质量管理体系有效性承诺的证据： a) 在公司内通过相关宣传活动、专题培训、会议和发布文件等方式，向公司全体员工传达满足顾客要求以及法律和法规要求的重要性，提高员工的质量意识、法制意识；b) 制定质量方针和质量目标，确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，明确对质量的追求；c) 最高管理者承诺：以诚信的态度向顾客提供最优最新的产品；质量至上，服务至诚，诚信守法，持续为顾客提供满意的产品和服务；体现以人为本的管理理念。d) 定期进行管理评审，通过管理评审来评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，促进质量管理体系

22、的持续改进；e) 确保为质量管理体系的所有过程配置必要的资源，以满足建立、实施和持续改进质量管理体系的需求，以及增强顾客满意所需资源的获得。5.2 以顾客为关注焦点确定顾客的需求和期望，在实施质量管理时，以增强顾客满意为目的，在制定质量方针和目标以及进行质量策划时，充分考虑顾客的要求和期望，尽力满足顾客要求，以确保：a）将顾客的需求和期望通过调查、研究、分析以及与顾客沟通等方式，完整、准确的识别并确定顾客的要求，包括对产品的要求、法律 法规的要求、过程的要求和质量管理体系的要求；b）以明确的要求以及公司可以利用的资源作为输入进行质量策划，对所需的过程进行有效的控制，并规定测量方法；c）对识别并

23、确定的顾客要求，要在公司内部充分沟通，以使所有的员工都能了解顾客的要求，并为实现顾客要求作出努力；d）公司在识别、确定产品质量要求、处理质量问题等活动中应充分考虑顾客的意见；e）提供的产品应满足顾客的要求、有关法律法规的要求以及顾客提出的需要附加的要求；f）通过调查、研究、分析以及与顾客有效的沟通，了解顾客满意程度，提出持续改进的方向，通过持续改进，不断增强顾客满意程度。5.3质量方针质量方针应能阐明公司在质量方面运作的策略和意图，体现公司的宗旨和发展方向，明确公司在质量方面的追求，并为质量目标的制定提供框架。公司总经理负责质量方针的制定和发布，并确保其符合以下要求：a）与公司的宗旨相适应；b

24、）包括对满足顾客要求、法律法规要求和其他相关方面要求的承诺，以及对持续改进质量管理体系有效性的承诺；c）为制定质量目标提供框架和依据；d）在公司内部得到沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到评审。公司的质量方针功能先进，品质一流；持续改进，顾客满意。最高管理者（总经理）负责组织质量方针的宣传和贯彻，确保质量方针在公司内部得到沟通，使全体员工理解、掌握质量方针及其内涵，全员参与贯彻实施。最高管理者（总经理）在管理评审或其他必要时，组织管理层人员及其他必要人员，对质量方针的充分性、适宜性和有效性进行评价，根据需要进行修订，以确保质量方针是充分、适宜和有效的。5.4策划质量目标 质量目标是在质量方针的

25、框架内确立、展开和细化的可测量目标，体现了组织对持续改进的承诺，是全体员工在一定时期内为之奋斗的方向。最高管理者（总经理）要确保对实现公司的质量目标进行管理策划，并在公司的相关职能和层次上建立质量目标：a）在质量方针所提供的框架内展开；b）质量目标包括满足产品要求的内容；c）包括满足顾客要求、服务要求和适用的法律法规要求；d）包括对持续改进的承诺；e）质量目标应具有可测量性，并与质量方针保持一致；5.4.1.2质量目标的制定a）管理者代表负责组织制定公司的质量目标，经总经理批准发布；b）总经理应采用各种方式在公司内部进行沟通，使全体员工都能充分理解、掌握公司质量目标的内涵，并能为实现质量目标做

26、出贡献；c）各职能部门要依据公司质量目标建立各自的质量目标，做到层层分解，层层落实。5.4.1.3公司的质量目标：产品一次交检合格率97产品返修率小于5,顾客满意度95%，三年内每年提高0.5%。质量目标的考核公司各部门应对本部门的质量目标的实现情况在季度末进行总结，评价质量目标的实施情况（含实施有效性评价、取得的成绩、薄弱环节等，对过程中产生的问题进行原因分析，提出改进措施），以书面形式报质管办，供主管领导考核评价。主管领导在年终对所辖部门的质量目标实现情况进行考核评价。在管理评审时，管理者代表负责向最高管理者报告质量目标考核评价情况。质量目标的更改通过考核和管理评审确定公司质量目标需更改时

27、，应按条进行制定、批准和发布。公司及各职能层次均应保持质量目标的充分性、适宜性和有效性；质量管理体系策划公司质量管理体系策划是为实现“满足顾客需求，增强顾客满意”的这一宗旨而对质量方针、目标及所设定的全部质量活动进行的“全过程”策划，输出的结果具体体现在相关的质量管理体系文件上，并使全体员工理解并予以实施。总经理应组织进行质量管理体系策划，并确保：a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及本手册4.1中的总要求；b）公司的质量管理体系由于各种原因而导致变更，应对这种变更进行策划，以确保体系的完整性和持续适宜。策划的内容应包括：a）质量管理体系所需的过程，允许的删减及说明；b）质量管理体系所

28、需的资源；c）质量管理体系的持续改进。策划的实施要点：a）制定公司的质量方针和确定质量目标；b）明确顾客的需求和期望及相关法律法规的要求；c）按本手册4.1“总要求”识别质量管理体系所需过程；d）确定过程的顺序和相互作用；e）确定必要的资源和信息；f）确定对过程实施控制的准则和验证的方法；g）策划的结果要形成文件，如质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等等。5.5职责、权限与沟通公司总经理对各部门人员规定其职责、权限和相互关系并确保沟通。质量管理体系组织机构图见附录1；质量管理职能分配表见附录2。5.5.1部门职责5.5.1.1总经理a）认真贯彻国家有关质量的法律、法规和

29、规定，坚持“质量第一”、“质量兴业”，锲而不舍地追求以质量为纲的基本经营方针。b）组织制定和批准发布公司的质量方针、质量目标、质量手册，对质量管理体系的建立和有效运行负责；c）建立与公司质量管理体系运行相适应的组织机构，明确其职责与权限，确保质量管理部门独立行使职权,为开展质量活动提供充分的资源；d）任命管理者代表，授权管理者代表独立开展质量工作中的全部活动；e) 负责产品实现策划，下达新产品开发任务书，批准设计和开发计划；f）主持管理评审，审批管理评审计划、管理评审报告。5.5.1.2企业质量管理办公室a）负责质量手册和程序文件的归口管理、文件和资料的综合管理，负责标准、规范的有效性管理；b

30、）制定和实施质量工作计划，编制年度综合计划；d）负责组织内部质量审核工作。e) 负责组织管理评审工作。5.5.1.3研发中心a）负责设计与开发工作，编制设计、工艺文件，组织实施设计和工艺审查、设计和工艺评审、鉴定工作；b）协助综合办公室对员工进行技能培训，协助销售部进行顾客培训；c）负责外来技术文件的控制。5.5.1.4品管部a）负责本公司产品形成过程（包括原材料、最终产品）的检测，对产品状态进行标识，并对产品符合性结果进行分析。b) 负责测量装置（硬件和软件）的综合管理，制定并执行测量装置的维护和保养计划，组织设备的检定和维护；c）负责组织新产品开发验证及其更改验证。5.5.1.5销售部a）

31、组织市场调研与市场开发的管理工作；b）组织合同评审，签订销售合同；c）负责销售和服务过程控制；d）负责收集、传递、统计、分析顾客反馈信息；e) 负责售后服务实施。5.5.1.6综合办公室a）负责人力资源的配备，做好人才的选拔、人员的培训、使用和管理；b）负责办公场所、厂房、工作环境的维护和管理。5.5.1.7生产部a）负责贯彻有关技术文件要求、工艺规程、作业指导书，严守工艺纪律；b）按照生产通知单协调组织生产，正确处理质量和产量的关系，把质量放在首位；c）负责本公司产品生产过程中的监控，以及产品的标识和防护工作。d）协助综合办公室对员工进行技能培训。5.5.1.8采购部a）编制采购文件，签订采

32、购合同，组织对供方的评价与再评价，确定合格供方并编制合格供方名单；b）负责采购产品的采购、贮存、标识、保管和发放。5.5.1.9质量负责人最高管理者应在管理人员中任命一名人员为公司的质量负责人，且应具有相应的职责和权限；应确保认证标志的妥善保管和使用，以及确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；以及其他事宜。5.5.2管理者代表最高管理者（总经理）应在管理人员中任命一名人员为公司的管理者代表，管理者代表受最高管理者（总经理）委托对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责，管理者代表无论在其他方面的职责如何，其作为管理者代表的职责和权限应予以保证。管理者代表的职责和

33、权限应包括：a）确保公司的质量管理体系所需的过程能得到建立、实施和保持；b）向总经理报告质量管理体系的业绩，以及有关质量管理体系所需的改进需求；c）确保在整个公司范围内所有人员树立并不断提高满足顾客要求的意识；d）管理者代表的职责还包括与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络。5.5.3内部沟通5.5.3.1总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，以确保不同层次和有关职能部门之间，就质量管理体系的过程及其有效性的沟通。5.5.3.2确保对质量管理体系有效性的沟通，包括质量管理体系运行过程、顾客要求、法律法规要求、顾客满意程度及产品符合性等多方面的在内部的沟通；5.5.3.3沟通的方式可以包括：a

34、) 各类与质量有关的工作会议；b) 各类管理活动、评审活动；c) 公司文件（可包括纸张、电子媒体、声像制品等）；d) 各类与质量有关的报告、报表；e) 相关的质量记录单；f) 电话及面谈。沟通过程应注意信息保密。5.6管理评审总则a) 总经理应主持对公司质量管理体系的评审，以确保体系持续的适宜性、充分性和有效性；b) 管理评审每年进行一次，一般在年初进行对上一年度的评审，时间间隔不超过12个月；c) 管理评审还应对公司的质量管理体系、质量方针和质量目标是否需要更改做出评价。d) 应保持管理评审的记录。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括与以下内容有关的现状和改进机会：a) 质管办负责质量管理

35、体系内部和外部审核结果的报告；b) 销售部负责顾客反馈信息的报告；c) 各部门负责过程业绩报告，品管部负责产品符合性报告；d) 质量办负责预防和纠正措施实施情况的报告；e) 管理者代表负责对前次管理评审采取措施的跟踪结果报告；f) 相关部门负责可能影响质量管理体系的变更的报告；g) 各部门根据其工作负责相关改进的建议报告。管理评审输入的各项具体要求及评审的安排通过“管理评审计划”传达至各部门，计划由质管办负责编制，管理者代表审核，总经理批准。5.6.3评审输出管理评审的输出（管理评审报告）包括与以下方面有关的任何决定和措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品的改进；

36、c）资源需求。管理评审报告由质量办负责起草，经管理者代表审核，总经理批准后发放各部门。5.6.4相关记录a）管理评审计划b）管理评审报告6资源管理6.1资源提供资源是组织确定过程、建立和运行质量管理体系、实现质量方针和质量目标的必要条件，包括人力资源、资金、基础设施、技术和方法、软硬件、工作环境等有形资源和无形资源。公司总经理应组织各部门：a）识别实施质量管理体系的资源需求，及时进行合理的配置，有效的利用资源；b）为了使质量管理体系持续适应于内、外部环境的变化，需要对质量管理体系的过程进行改进，而改进这些过程，必须及时提供相应的资源；c）顾客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的资源，这样才能

37、最终实现顾客满意。公司总经理应及时确定并提供所需的资源，以便：a) 实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性。b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源总则公司根据适当的教育、培训、技能和经验，来选择人员，并提供必要的培训，确保从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，使其能够胜任职责所规定的工作。公司综合办公室负责人力资源管理和实施工作。6.2.2能力、意识和培训公司应：a) 识别和确定从事影响产品质量工作的人员所需的必要的能力；b) 提供培训，增强满足顾客要求的意识，以满足所从事的工作的能力要求；c) 通过考试或考核，对培训的有效性进行评价；d) 确保员工能意识到其工作的相关性和重

38、要性，并为达到公司质量目标而做出贡献；e) 保存有关教育、经验、培训、资格的适当记录。6.2.2.2培训实施a）由综合办公室依据法律法规的要求和企业的发展需求编制员工年度培训计划；根据年度计划实施培训工作并验证其培训效果；b）对培训教育涉及到的职能部门，明确其职责、任务和要求；c）通过多种方式对人员的岗位任职情况进行评价，采取理论考试、操作考核、业绩评定或考察等方法，验证教育培训或其他措施的有效性；d）进行教育培训，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；e）建立人员培训教育和考核记录，包括员工的教育、培训、岗位认可和经验的适当的记录，将教育培训资料档案妥善保

39、存，以备查询；f）对产品质量有直接影响的人员进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，持证上岗；g）按国家规定对从事特殊工种的人员进行培训。6.2.2.3相关记录:a）年度培训计划b）培训效果评价记录表6.3基础设施6.3.1基础设施是公司质量管理体系有效运行及实现产品符合性的物质保证。公司总经理应组织相关部门或人员通过各种渠道识别、提供并保持实现产品符合性所需的基础设施。6.3.2基础设施管理归口为生产部，各部门负责本部门内基础设施的维护、保养，包括：a) 生产部负责产品实现过程中生产设备、工装、工位器具的使用维护保养和工作场所相应设施的管理；b) 品管部负责产品实现过程中检验、试验设备的

40、管理；c) 研发中心负责公司内部计算机设备和相关软件的管理；d) 总经办负责公司公共设施的管理。6.3.3对每一过程确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，包括建筑物、工作场所、水电供应、过程设备（硬件和软件）以及支持性服务（运输、通讯等）。以确保：a）对建筑物、工作场所、水电供应、过程设备、运输、通讯等设施定期检修维护，以保证产品研制、生产正常进行；b）对过程设备从设备选型、入公司验收、安装调试、鉴定、保养、检修等实施全过程控制，并明确有关部门和人员的职责、权限；c）对过程设备通过合格证或设备标签管理，明示设备的状态；d）对过程设备建立台帐并保持其鉴定、保养、检修等相关记录，以备查

41、询。相关记录:a）设备台帐 b）设备运行维护记录6.4工作环境6.4.1必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件，管理者代表负责组织相关部门或人员对实现产品符合性所需的环境中人和物的因素加以识别和确定，并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。通过各层次的质量策划活动，全面识别并分析所有对产品质量有影响的工作环境中的各种条件，确定对其进行控制的要求，这些条件包括：a）有关心理的、社会的、人的因素，也包括温度、湿度、洁净度、噪声、静电、腐蚀、粉尘和震动等物质因素，还包括对人员有不良影响以至造成工作失误的环境；b）通过对生产现场的设备、工具的管理，使得生产现场管理有序、规范，无多余物；6.4.3

42、工作环境管理归口为综合办公室，各部门负责本部门内工作环境的管理工作。a) 生产部负责影响实现产品符合性所需工作环境的控制，强化安全生产管理；b)外各部门负责对本部门工作环境的管理，保持各工作现场的清洁有序，优化企业形象，增强企业竞争力；c) 通过各种方法使员工树立良好的职业道德，养成爱护和保护环境的良好习惯。7产品实现7.1产品实现的策划7.1.1公司对实现产品所需的过程进行策划，将顾客的要求转化为产品的要求并加以实现，策划和开发产品实现所需的过程，保证产品达到质量目标要求。产品实现的策划应与公司质量管理体系中的其他要求一致，并对其顺序和相互作用予以确定。7.1.2产品实现过程的策划应明确：a

43、) 依据顾客、市场要求确定产品的质量目标，并满足顾客和法律法规要求；b) 根据顾客的需要，针对产品确定所需的过程、文件和资源，制订必要的控制文件。并为特定产品提供资源和设备，保证其所需的工作环境；c) 根据产品实现过程及其特点，确定必要的评审、验证、确认及过程和产品监视、测量、检验和试验活动，以及产品验收准则；d) 对实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。e) 对设备进行适当的维护，以保持过程能力。f) 策划的输出通常采用质量计划的形式。7.1.3可用质量计划对特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源做出规定，并可将7.3的要求应用于产品实现的策划和开发。7.1

44、.4公司根据产品的技术发展、市场调研的结果、顾客合同（订单），由总工程师组织销售部、研发中心、品管部、生产部进行质量策划，质量策划的结果由总工程师审核，经总经理批准后实施。7.1.5当顾客或合同有要求时，策划应提交顾客确认后执行。7.1.6相关记录质量计划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定为了确保产品满足顾客要求，必须重视且仔细识别顾客的要求，了解顾客的需求和期望，确定产品质量要求，以达到顾客满意。销售部在确定顾客对产品有关要求的过程中，应确保：a) 顾客对产品要求的完整性，包括对产品交付及交付后活动的要求；b) 顾客没有明示的，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；c)

45、 与产品有关的责任，包括法律和法规要求；d) 明确相关的附加要求与产品有关的要求的评审在向顾客做出提供产品和服务承诺之前，如投标、接受合同或订单、提供质量保证、接受合同或订单的更改，销售部应通知并组织相关部门对顾客要求和所做承诺进行评审，以确保：a）对销售合同、技术协议、订单或标书，在正式签约或更改前进行评审；b）制定评审工作程序，确定参与评审活动的部门和人员，以保证评审活动得以落实；c）确保合同、技术协议、订单或标书中产品的各项要求得到明确的、合适的规定；d）与以前表述不一致的合同、技术协议、订单或标书的要求已得到解决；e）确保公司具有（或通过采取措施后具有）满足产品要求和合同、技术协议、订

46、单或标书要求的能力；f）评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持；g）产品要求发生更改，在修订合同、技术协议、订单时，应对修订的内容重新评审，并将更改信息及时传递到有关部门，确保有关人员获悉已变更的要求，有关文件（质量计划、工艺文件等）得到相应更改；i）若顾客的要求是口头的，没有形成文件，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认；h）公司确定的附加要求也应与顾客的要求同时进行评审，并保存相应记录。顾客沟通公司应确定并实施与顾客沟通的有效安排，明确沟通的渠道、方式、职责和要求，应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：a）在向顾客作出提供产品的承诺之前，对有关产品要求的信息与顾客进行沟通，

47、以便正确理解顾客的要求；b）在向顾客作出提供产品的承诺之后，对顾客的问询、合同或订单的处理，包括对其修改进行沟通，以使顾客了解公司所确定的产品要求及其实施情况；c）在向顾客提供产品之后，公司要收集顾客对产品质量的反馈意见，包括顾客抱怨，并将顾客的反馈提供管理评审。对顾客抱怨要采取纠正措施，以便持续地满足顾客要求；d）在产品实现的过程中，公司应不断地征求顾客的意见和要求。以便得到顾客的理解、支持和帮助。 7.2.4相关记录 a）合同评审记录 b）顾客信息反馈表7.3设计与开发设计和开发策划设计和开发过程是产品实现过程的关键环节，它将决定产品的固有特性。公司应对产品的设计和开发进行策划，策划的重点

48、是对设计和开发过程的控制。7.3.1.2研发中心在进行设计和开发策划时应确定：a) 需达到的质量目标：产品、项目的型式及主要技术参数；b) 设计和开发的各个阶段及各阶段适用的评审、验证和确认活动的要求；c) 设计和开发各阶段中相关部门和人员的职责和权限的具体分配、资源配备等；d) 对参与设计和开发活动的不同部门或小组之间的接口关系做出规定；e) 对公司相关体系文件的引用及应采用的特定程序和作业指导书；f) 各阶段输出的要求及输出文件的要求；g) 评价所述质量目标的方法h) 为达到质量目标必须采取的其它措施。策划的输出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。随设计和开发的进展，可能发生设计要求的变

49、更或情况的变化，因此须适时修改策划的输出。7.3.1.3应对参与设计和开发活动的不同的工作部门、工作小组之间的接口进行管理，确保既各负其责，又能保证工作有效衔接与信息正确传递与沟通。设计和开发输入7.3.2.1设计和开发输入是保证设计开发质量的必要前提和验证设计开发输出的依据，应正确地确定与产品有关的设计和开发输入，并保持记录。无论何种渠道获得的新产品需求信息，一律由销售部填写新产品市场需求预测报告（内容包括需求厂家、产品用途、市场价格、市场状况、销售预测及紧急程度等），连同新品样品和有关技术文件报送研发中心。设计和开发输入包括：a）产品功能和性能方面的要求；b）适用的法律法规要求，如环保、安

50、全方面的要求；c）过去类似设计中证明是有效的和必要的要求，如对合同中顾客未表明要求的补充；d）其他所必须的要求。7.3.2.4应对设计和开发输入进行评审，评审中应特别注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，应与提出者一起澄清解决，以保证输入信息的充分性和适宜性。设计和开发输入研发中心评审，总工程师审核后，上报总经理，总经理根据开发费用大小决定是否直接下达任务书或者报董事会批准。设计和开发输出设计和开发的输出采取能对照输入进行验证的方式提出，本公司通常采用明细表的形式，适用时，也可以采取其他形式，设计和开发的输出在发布前应由总工程师审查批准。7.3.3.2设计和开发输出应：a）满足设计和开发输入的要

51、求；b）应为采购、生产和服务提供给出适当的信息（设计图样、产品清单、产品说明书等）；c）包含或引用产品接收的准则。这些准则包括在采购、生产或服务提供过程中所依据的检验和试验要求；d）在所规定的产品特性中，应确定对产品安全性有影响的特性和正常使用所必须的产品特性。设计和开发的输出文件应在发放前予以批准。设计和开发评审应依据策划的安排，在适宜的阶段开展系统的设计和开发评审，对不同产品、不同设计类型（新设计、改进设计、修改设计等）和不同的阶段，可以采取不同评审的方式：a) 试制任务完成后，由试制组写出技术报告，总工程师组织有关人员评审。b) 评审合格后，销售部负责样品接收、送达及信息反馈工作，写出新

52、产品信息反馈报告。c) 新产品需批量供货时，由研发中心组织进一步评审，研发中心制定正式设计、工艺文件，生产部组织协调生产准备工作，其他部门按要求配合。7.3.4.2设计和开发评审应：a）对本阶段设计和开发的结果满足质量要求的能力做出评价；b）识别和发现设计中任何问题和不足，并提出必要措施；c）评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表，评审结果和评审决定采取的措施应予以记录并保持。设计和开发验证a）应依据策划的安排对设计和开发进行验证，以确保设计和开发的输出满足输入的要求；b）验证的方式可以是：设计输出评审、产品测试、产品例行试验等c）当验证的结果表明设计和开发的输出未能满足输

53、入的要求时，应决定采取有效的措施。应记录验证的结果及随后的跟踪措施。设计和开发确认a）应依据策划的安排对设计和开发进行确认，以确保所设计和开发的产品满足规定的或预期使用的要求；b）确认一般应在设计开发完成后、批产品正式投入生产或服务正式提供之前进行；c）当确认的结果表明设计和开发的产品不能或不能全部满足预期使用的要求时，应决定采取有效的措施。应记录确认的结果及随后的跟踪措施。设计和开发更改的控制a）应识别设计和开发的更改，更改主要指对已经评审、验证或确认的设计结果的更改；对这些更改应保持记录；b）根据更改范围的大小、重要性的不同，必要时对设计和开发的更改进行评审、验证和确认；c）设计和开发的更

54、改评审应包括评价更改对各组成部分和交付产品的影响；更改的评审结果和决定的措施必须保持记录。相关记录a）新产品市场需求预测报告b）设计和开发任务书c）明细表d）设计和开发评审报告e）设计和开发验证报告 f)设计和开发确认报告g)其他相关记录7.4采购7.4.1采购及外包过程7.4.1.1采购部负责对采购及外包的全过程及供方进行有效控制，以确保所采购的产品和或服务符合规定的要求。7.4.1.2对供方及采购的产品或服务控制的类型和程度应取决于采购的产品或服务对随后的产品实现或最终产品的影响。7.4.1.3采购部负责供方的选择和评价，制定和执行合格供方（或外包方）的评价准则和评价方法，并有计划地对合格

55、供方（或外包方）的质量保证能力进行考核和评价，以确保：a）采购部根据采购产品对公司最终产品质量的影响程度，编制采购产品分类明细表对采购产品进行分类，按分类确定对供方提供采购产品的能力进行评价，b）根据评价结果选择合格供方，编制合格供方名单。保证只从合格供方实施采购。如生产急需，必须从未经评审的供方采购时，需报总经理批准。c）建立和保存合格供方的历史档案和有关质量记录，保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录；d）采购部应对现有合格供方定期（一年）重新评价其按要求提供合格产品的持续保证能力，对不满足要求的供方应限期整改或从合格名录中除名。7.4.2采购及外包信息7.4.2.1采购部负责向供方

56、提供采购信息，签订采购合同。7.4.2.2采购及外包信息应清楚准确地表达拟采购产品的要求，向供方提供用于表述对采购产品的要求，适当时包括：a）产品质量或外包服务的要求、程序、过程和设备的批准要求：1）对采购产品的批准，采用通过对供方提供的样件以及检验试验记录的验证、对采购产品进行验证和鉴定等方法，确保采购产品符合规定要求；2）对程序的批准，可以通过对供方进行质量审核、考察、评价等方法，确保采购产品实现过程中有关程序符合标准要求；3）对采购产品实现过程中有关需要确认的过程应实施批准；4）对供方在采购产品实现过程中直接影响产品质量的设备进行确认和批准；b）当认定供方在采购产品实现过程中某些岗位的人员需有资格要求时，应向供方明确这些要求；c）对供方质量管理体系的建立、运行情况进行审核或考察，并提出要求；d）与供方沟通时，应明确对采购产品的所有要求，确保采购要求的准确、详实。7.4.2.3在就采购及外包信息与供方沟通前，应由采购部对采购文件规定的要求是否合适和充分进行评审，并由总经理确认批准。7.4.3采购及外包产品的验证7.4.3.1公司品管部负责采购及外包产品检验，以确保采购产品满足规定的采购要求。a）确定检验方法并