一次性医疗用品安全使用制度

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1、一次性医疗用品安全使用制度一、医院所用一次性医疗用品必须由设备部门统一集中采购，使 用科室不得自行购入。二、医院采购一次性医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管 理部门颁发医疗器械生产企业许可证、工业产品生产许可证、医疗器械产品注册证和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企 业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品：进 口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁 发的医疗器械产品注册证。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，定货合同、发货地 点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱产品 的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等， 进

2、口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标 识。四、医院有关部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货 的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品 批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双 方经办人姓名等。五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物价上，距地面20cm， 距墙壁5cm ；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净七、使用时若发现热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时 留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设 备采购部门。八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用， 并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。九、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形、并按当 地卫生行政部门的规定进行集中回收，统一处理，禁止重复使用和回 流市场。十、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、 管理和回收处理的监督检查职责。