有关食品药品监督管理工作汇报人大调研

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1、有关食品药品监督管理工作汇报 人大调研 有关食品药品监督管理工作汇报尊敬的杨主任、各位副主任、秘书长，同志们：今天，市人大常委会领导莅临本局调研食品药品监管工作，充足表现了对食品药品安全的高度重视。首先，我代表市食品药品监督管理局全体干部职员，表示热烈地欢迎！对各位领导长久以来，对食品药品安全工作的关心、关注和支持表示衷心感谢！下面，我向各位领导简明汇报一下多年来的工作情况。在市委、市人大、市政府和省局的正确领导下，全市食品药品监管系统紧紧围绕“确保人民群众饮食用药安全”这一中心任务，以科学发展观为指导，严格根据高境界、高标准、高效率、高效益“四高”工作要求，着力提升食品药品监管能力，全方面推

2、进医药经济发展，食品药品监管工作取得了显著成效，完成了“争创一流”工作目标。一、落实决议，真抓实干，全方面做好食品安全综合监管工作市人大常委会连续两年视察食品安全工作，并作出有关加强食品安全和安全生产工作的决议。我们在市政府的领导下，认真抓好落实，关键加强了以下几方面工作。一是加强宣传教育，提升公众食品安全意识。本局牵头集中开展了食品安全法“进机关、进乡村、进小区、进学校、进企业”宣传活动。在牡丹体育广场牵头组织了全市食品安全法宣传周活动开启仪式，市委常委、常务副市长刘勇出席活动仪式并作主要讲话。大力开展食品安全法培训，邀请教授全方面解读，并分批、分层次对食品安全监管人员、企业责任人、质量管理

3、人员、从业人员进行安全教育和业务知识轮训。二是深入强化食品基础监管建设，提升监管水平。争取上半年，市级建立农产品质量检测中心，县级建立农产品质量检测站，农产品批发市场、标准化生产基地建立检测点。在7月底前，利用本市药品检验所在人员、技术、设备、管理等方面的优势，建成市食品药品检测中心。并从食品添加剂、农产品、水产品、畜产品、保健食品、食品生产加工、食品流通、餐饮服务、定点屠宰等九个方面规范食品生产经营秩序，加大监管力度，加强应急能力建设，不停提升食品安全监管水平。三是加强食品安全队伍建设，强化经费保障能力。队伍建设方面，经过公务员招录、机关公开招聘等路径，引进高层次人才。市政府要求两级财政安排

4、好相关经费预算，确保食品药品监管经费逐年适度增加，同时对市食品药品检测中心、市农产品检测中心建设给关键经费保障。我们落实人大决议推进食品综合监管工作，提升食品安全水平，取得了显著成效。一是年初全方面安排布署整年工作目标任务。我们召开了全市食品药品安全工作会议，印发了市食品安全责任目标及市食品安全责任目标考评实施细则，和各县区、各食品药品安全委员会组员单位签署了食品药品安全责任书。市食品药品安全委员会制订了市食品药品安全委员会办公例会制度。二是抓好食品安全专题整改。根据国家和省食品安全整理工作实施方案要求，结合本市实际，制订印发了市食品安全整理工作实施方案，确定用2年的时间在全市开展食品安全专题

5、整改。自12月份开始，我们认真组织开展了为期4个月的打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专题整改工作。全市出动各级执法人员30497人次，检验各类食品生产经营单位20657户次，出具卫生监督文书407份次，取缔无照经营或超范围经营16户，查处违法经营案件7件。4月15日至4月20日，我们组织市专题整改工作领导小组对各县区专题整改工作从八个方面进行考评评定；4月22日，全市专题整改工作得到省考评评定组的充足肯定，顺利经过验收。根据市委赵书记的指示，我们组织质监、工商、卫生、粮食等部门，在全市开展了为期两个月的小麦小麦粉小麦粉制品专题整改行动，全市共出动执法人员6063人次，检验生产经营使用单位

6、5069家，抽样检验库存小麦样品234个，下发行政提议书56份，规范生产经营户203家，取缔无照经营户5家。全市小麦粉抽验合格率由专题整改前的%上升到%，严厉打击了无证生产经营小麦粉及其制品、滥用食品添加剂等违法行为。三是扎实推进食品安全示范县、示范乡镇创立工作。市政府领导童彩云带队，数次到曹县、郓城检验督导省、市级食品安全示范县创立工作，切实抓好各项创立任务目标的落实。现在，县已顺利经过省级食品安全示范县考评验收，郓城县顺利完成了市级食品安全示范县创立任务，18个示范乡镇均达成了食品安全示范乡镇验收标准。二、创新机制，重拳出击，严厉打击各类制售假劣药品行为今年以来，全市药品稽查工作以市县联动

7、机制为抓手，一直保持打假治劣的高压态势，狠抓大案要案的查处，有力打击了各类药械违法犯罪行为。一是通畅举报渠道。在公开举报电话和局长电话基础上，我们又增开了网络举报渠道，对举报问题确保二十四小时内查处并立即反馈，充足发挥乡镇食品药品监管站监管员、协管员和信息员作用，提升举报奖励标准，调动全社会主动参加药品打假。二是完善药品打假长期有效机制。充足发挥打击非法经营药品违法犯罪联合办公室的坚强壁垒作用，加强和公安部门的合作，主动寻求工商、卫生、交通、邮政等部门支持，建立横向联动协作关系。利用七省一市药品稽查协作网平台，和周围弟兄地市建立了信息交流制度和工作互访制度，深入提升办案效率。三是开展了非药品冒

8、充药品、降糖类药品、假冒人血白蛋白、化学药品制剂生产企业原料药等专题检验。以城镇结合部、农村药品市场为关键，开展了打击义诊、义卖、药品宣传等变相销售假劣药品的违法行为。四是集中破获了一批大案要案。联合公安部门前后查办了涉案货值上千万元的庞某无证经营疫苗案，刘某无证生产、销售假药案，程某销售假药案等涉案货值较大、足以严重危害人体健康的多起大案要案，并依法移交公安机关立案侦查。查处了注射用头孢曲松钠、硝苯地平缓释片、妇炎灵胶囊等一批直接危害群众利益的假药案件，有力地震慑了犯罪份子的嚣张气焰。截至10月底，全市共出动执法人员20312人次，检验各类药品器械生产、经营和使用单位9175家，查处各类违法

9、案件5222起。五是完善药品抽验机制，提升药品监督技术支撑能力。年初，制订下发了市药品质量监督抽验管理措施和市药品抽验计划实施方案，明确职责分工、任务目标及实施步骤，制订了奖惩标准，细化了抽验合格剩下药品退回制度。截至10月31日，完成药品抽验2680批，其中计划抽验367批，日常监督抽验2313批。计划性抽验合格率%；日常监督抽验不合格药品检出率%，其中化学药、抗生素、中成药日常监督抽检不合格药品检出率大幅度提升，由去年同期的%提升到今年的%。提升了日常监督抽验的靶向性，节省了监管资源。经过抽验依法认定了2起制售假药足以严重危害人体健康的案件，对犯罪嫌疑人依法追究了刑事责任。三、创新服务，跟

10、踪帮扶，大力促进医药经济又好又快发展我们在抓好药品打假工作的同时，不停强化服务意识，建立全方位服务机制，努力营造医药经济快速、健康、可连续发展的软环境，推进医药产业又好又快发展。今年以来，我们全力支持医药工业发展，相继完成了对山东华信胶剂车间、山东方明原料药车间、睿鹰原料药车间增加药品许可证范围的现场检验；指导山东鑫齐、睿鹰、山东健民、山东希力、山东华信的胶剂二车间、软袋塑瓶车间顺利经过gmp认证。我们主动融入经济社会发展大局，内引外联，招商引资，医药大项目建设成效显著。一是今年2月份，我们主动牵线上海医药集团和睿鹰制药就红霉素、棒酸及头孢类原料药达成合资合作事宜，项目投资8亿元人民币，是迄今

11、为止山东省引进的最大一个医药项目。本局安排专门人员正在为企业变更名称提供相关服务。二是5月份，我们在市政府的领导下，会同牡丹区政府赴北京招商引资。经过协商洽谈，誉衡医药集团确定到投资建厂，成立山东誉衡药业有限企业，该企业投资近3亿元新建原料药项目、中西药制剂项目、银杏内酯b注射液项目，3个项目投产后，将实现销售收入50亿元。三是促成了睿鹰制药和珠海行通制药企业的润泽药业项目。珠海行通制药同意整体搬迁到进行改造，投资5000万元，达成年生产3亿支粉针剂和3亿片固体制剂的能力。该项目和睿鹰制药含有的原料药文号吻合，形成一条从原料药到制剂的产品链条，含有较强的市场竞争实力。现在已办理了药品生产许可证

12、和39个同意文号的转移手续，正在申请gmp认证，估计年底可投产见效。四是主动推进步长集团的得力生项目。步长制药的四期工程抗肿瘤项目采取了将北京德力生制药企业整体搬迁到进行改造的方案。本局向省局进行了专题汇报，得到省局领导的大力支持，工程已进入完工阶段。同时，我们还主动和美国归国教授创立的济南蓝金药业企业联络，争取项目合作，为企业后续发展提供支持。全市医药工业销售收入估计可达65亿元，实现利税12亿元，年增加率超出50%，成为全省继淄博、济南、临沂、济宁以后的第五个医药大市和医药强市，为实现销售收入100亿元的目标奠定了坚实的基础。为加紧本市药品流通服务业发展，优化企业经营结构、提升流通效率和服

13、务水平，我们采取提前介入、关键指导、跟踪服务等方法，助推医药流通服务业发展。一是加强对步长天地通药品销售企业的帮扶，现场办公，主动为企业注册提供政策、法规咨询服务。现在，该企业已全方面进入开工建设阶段，建成后将成为本市第一家辐射苏鲁豫皖四省的药品当代物流企业。二是加大对舜王城中药科技园建设、审批及认证过程中的政策扶持。我们定时检验调度科技园建设工地，帮助该企业责任人调整思绪，处理困难，督促其按计划完成企业化改造。三是引导牡丹医药有限企业向规模化、集约化方向发展，激励企业做大、做强，提升企业综合竞争力。四、标准兼治，重视规范，全方位强化药械日常监管本市药品、医疗器械日常监管能力不停增强，保持了全

14、省一流水平，有力地保障了药械产品安全有效。一是以中药注射剂为关键，切实强化药品生产企业的全过程监管和动态监管。我们加大对高风险品种丹红注射液的隐患排查，增派驻厂监督员，邀请gmp教授指导。局长进行现场办公，从企业原材料入厂、生产过程控制、工艺参数调整和不良反应监测等方面层层把关，督促步长制药主动排除丹红注射液安全隐患34项，确保了该产品安全，今年该产品单品种销售收入可达20亿元。二是召开了全市医药工业监管和发展工作座谈会，开展全市医药工业发展调研，认真了解各企业发展形势，分析研究存在的问题，有针对性地改善监管和服务。三是认真开展医疗机构制剂再注册工作。我们对全市18家医疗机构制剂室的264份申

15、报材料进行审核，扶优扶强，淘汰了一批不具有配制条件、安全隐患较大的品种。四是采取现场检验和电子网络监管相结合的方法，加强特殊药品管理，严防特殊药品流入非法渠道。五是加强药品流通步骤日常监管；加大对违法药械广告的监测，整年共监测违法药械广告51个，违法保健食品广告17个，全部移交工商部门查处，对甲乙抗栓麝香心脑通胶囊等5种严重违法广告采取了行政强制方法。六是加强药品使用步骤监管。根据山东省药品使用条例要求，推进药品使用质量管理规范确实认工作，现在，巨野、鄄城、东明、郓城、单县已完二级以上医疗机构确实认工作。七是主动做好防治手足口病和甲型h1n1流感药械安全保障工作。我们联合市卫生、物价等部门，紧

16、急下发通知，关键检验抗病毒、流感类药品、中药饮片和防护用具的质量及购销渠道，请求省局支援，组织防治药械保障供给。五、突出关键，强化方法，全力做好十一运会赛区食品药品安全保障工作根据市委市政府统一布署，我们细化责任目标，倒排工期，挂图作战，全力保障十一运会食品药品安全。一是加强领导，落实方案。我们牵头制订了十一运赛区筹备工作领导小组食品药品安全工作组工作方案，并立刻协调16个部门制订了详细实施方案，并精编成册印发给各组员；成立了全运会食品药品安全保障组，从市食品药品监督管理局、经贸委、卫生局抽调5名同志组建了食品药品安全工作组办公室，在市食药监局集中办公。二是落实责任，严格过程控制。和各级各相关

17、部门,监管部门和企业、个人之间层层签署责任书、确保书，对食品供给各步骤实施驻场全程监督。对供给全运会的食品进行批批检验，并设置专供食品周转仓库。市药检所全体同志放弃“双节”假期，加班加点完成了79个批次全运药品的检验任务，并将高风险医疗器械产品送省所检验。三是加强整改，强化督导。全方面加强食品安全各步骤监管；召开了6次食品药品安全工作组全体会议，市政府领导童彩云3次带队到县区查看供给基地建设情况，到接待单位检验卫生防治情况，有力地促进了安全保障工作的落实。四是全力做好兴奋剂专题治理工作。我们经过召开约谈会，签定承诺书，切实增强企业自律意识和反兴奋剂意识。我们狠抓责任落实，实施网格化管理，人盯人

18、帮促整改，以蛋白同化制剂、肽类激素为关键品种，对训练场馆周围等关键区域重复排查，对辖区内8县1区的兴奋剂治理工作进行督导。全运会专题治理期间，全市共出动监督执法人员15056人次，查处药品违法案件4451起，对21家违法经营药品企业依法进行了处罚。完善的工作机制和强有力的工作方法确保了全运会期间食品药品安全充分，保障工作受到省督导组的高度赞扬，国家局和省市媒体给予专题报道。六、抓基础，强队伍，稳步推进机关内涵建设首先，大力加强干部队伍建设。调整了部分县局的领导干部，优化了领导班子结构。加强机关干部学习培训，完善人事档案，主动开展食品药品监管体制改革调研，制订改革方案，并顺利完成食品药品监督管理

19、体制下划工作。第二，坚持依法行政，继续推进规范化建设。市县局关键领导高度重视基础工作，认真落实依法行政责任制，建立重大行政决议的公开、听证、集体决定、跟踪反馈、责任追究制度，对行政处罚自由裁量权进行了规范，对案卷进行公开考评，大力推进机关规范化建设。法制工作、文秘管理、信息宣传、应急管理工作前后受到市委市政府表彰，在政府法制工作会议上推广经验。第三，主动推进机关文化建设。我们在全系统开展了含有药监文化特色的“五室”建设活动，即药品检验室、假劣药品展示室、档案室、图书阅览室和文体活动室。市局对原有机关工作制度进行了修订、补充、完善，形成了行政机关管理规则、行政执法运行规则两大类合计89项工作制度

20、。在考察学习外地优秀文化建设经验的基础上，聘任山东大学教授制订机关文化建设方案，建设了文化长廊，制作了学习园地、监督台，将工作职责和工作理念上墙，努力打造食品药品监管品牌。第四，强化基础建设，深入提升监管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系统广大干部职员的共同努力下，市局和8县局新建监督检验楼已全部建成并投入使用，总建筑面积万平方米，总投资超出4000万元。市局监督检验楼根据“准期、优质、廉价、廉洁”的八字建设方针，倒排工期，落实责任，局长靠前督导协调，破解难题，今年4月16日顺利完工并立刻投入使用，食品药品监管能力和机关形象深入提升。第五，坚持不懈抓党风廉政和政风行风建设。3月

21、份，召开了全系统党风廉政建设工作会议，对全系统党风廉政建设和反腐败工作任务进行了分解，并层层签署了党风廉政建设责任书。10月份，对全系统执法情况进行了回访。5月份，在全系统认真开展了“小金库”治理活动，加大行政监察力度。聘任会计师事务所，对离任局长开展审计和财务监督。工作中，严格落实承诺制、限时办结制、局长公开电话“三项制度”，认真办理群众反应问题，回复人大提议和政协提案，主动参与“行风热线”、“阳光政务热线”和“市长热线”栏目。去年，在全市政风行风评议中，市局取得了行政执法类第5名的成绩，在全省食品药品监管系统行评中取得了综合得分第3名，受到省局的通报表彰和奖励。即使我们取得了一定的成绩，但还有不少困难和差距。食品药品监管体制需要深入完善；药品市场打假和检验经费不足；基础设施建设资金压力较大。借此机会，恳请各位领导指导我们的工作，一如既往地支持食品药品监管事业的发展。我们将以此为动力，深入振奋精神，努力工作，奋发有为，以更加好的成绩回报各位领导的关心和厚爱！谢谢大家。 有关食品药品监督管理工作汇报