药事管理与法规模拟训练卷含答案（第58卷）

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1、药事管理与法规模拟训练卷含答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 姓名：_ 成绩：_一.单选题(共100题)1.属于麻醉药品品种的是A.氯胺酮B.芬太尼C.甲基麻黄素D.地西泮【正确答案】B2.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问

2、题D.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施【正确答案】C3.关于基本药物使用的说法，正确的是（）。A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例可略高于非基本药物【正确答案】C4.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限白药品有效期届满之日起不少于（）。A1年B2年C3年D5年【正确答案】D5.某药店销售的阿司匹林片擅自添加矫味剂，该药品应（）。A确认为假药B确认为劣药C按假药论处D按劣药论处【正确答案】D6.药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构

3、进行的检验是（）。A抽查性检验B注册检验C指定检验D复验【正确答案】C7.麻醉药品和精神药品管理条例规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.国务院卫生行政管理部门【正确答案】C8.执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）。A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德德业，珍视声誉【正确答案】B9.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销【正

4、确答案】A10.应当定期发布质量公告的是（）。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家和省级药品监督管理部门D.社区的市级药品监督管理部门【正确答案】C11.根据麻醉药品、精神药品管理条例，关于定点经营，说法正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药B.全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药C.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品D.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品E.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品【正确答案】C12.邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（）。A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B

5、.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明【正确答案】D13.非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）。A所有不良反应B新的不良反应C严重的不良反应D新的和严重的不良反应【正确答案】D14.制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是（）。A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门【正确答案】A15.根据野生药材资源保护管理条例濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A鹿茸(梅花鹿)B鹿茸(马鹿)C刺五加D当归【正确答案】A16.对某市药

6、品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月【正确答案】B17.医疗器械经营许可证的有效期限为（）。A.3年B.5年C.7年D.9年【正确答案】B18.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）。A.医疗行政管理管理人员B.临床医学人员C.药品采购人员D.医院感染管理人员【正确答案】C19.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制

7、毒化学品应当逐一建立购买档案【正确答案】C20.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）。A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D麻醉药品【正确答案】D21.国家药品标准的核心是（）。A中国药典B炮制标准C药品注册标准D行业标准【正确答案】A22.不得在市场销售的是（）。A医疗机构配制的制剂B中成药C中药饮片D没有实施批准文号管理的中药材【正确答案】A23.非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。A.经济性B.稳定性C.安全性D.有效性【正确答案】C24.医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）。A货值金额3倍以上5倍以下的罚款B货值金额1倍以

8、上3倍以下的罚款C货值金额50以上3倍以下的罚款D货值金额2倍以上5倍以下的罚款【正确答案】B25.2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【正确答案】C26.依据药品经营质量管

9、理规范有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是（）。A.储存药品相对湿度为40%75%B.按包装标示的温度要求储存药品C.按质量状态实行色标管理D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米【正确答案】A27.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C28.药物治疗作用初步评价阶段是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B29.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）。A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

10、C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告【正确答案】A30.处方药不得（）。A在零售药店销售B在大众传播媒介发布广告C发布广告D在医学、药学专业刊物上介绍【正确答案】B31.药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回【正确答案】A32.关于药品采购的说法，错误的是（）。A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品B.药品生产企业可以

11、从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材【正确答案】C33.应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）。A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心【正确答案】C34.2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理条例）的决定（国务院令

12、第668号）（以下简称决定）。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是()A.由省级疾病防控制机构统一采购逐级发至接种单位B.县级疾病预防控制机构通过交易平台向疫苗生产企业采购，由疫苗生产企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域

13、的接种单位C.由省级疾病预防控制机构通过交易平台采购后，委托具备冷链储存、运输条件的企业配送至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病控制机构供应给本行政区域的接种单位D.药品批发企业通过交易平台向疫苗生产企业集中采购，由药品批发企业销售至县级疾病预防控制机构，再由县级疾病预防控制机构供应给本行政区域的接种单位【正确答案】C35.不纳入医保用药范围的是（）。A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片【正确答案】C36.有关区域性批发企业的说法，错误的是（）。A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、

14、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案D.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B37.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C38.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于()A.公平交易权B.监督批评权C.真情知悉权D.受尊重权【正确答案】C39.确定国家基本药

15、物制度框架的机构是（）。A卫生行政部门B国家药品监督管理部门C人力资源和社会保障部门D国家基本药物工作委员会【正确答案】D40.A抽查检验B注册检验C生产检验D指定检验根据以上材料，回答TSE题：TS药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于【正确答案】D41.根据关于加强中药饮片监督管理的通知，合法的行为包括A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用【正确答案】C42.关于疫苗的管理，正确的是（）。A.某疫苗生产企业生产的第一类疫

16、苗最小外包装未标注“免费”字样B.疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗C.疫苗批发企业用冷藏车辆运输疫苗D.省级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗【正确答案】C43.国家对新药审批时进行的检验属于（）。A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验【正确答案】B44.A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号根据药品流通监督管理办法回答TSE题：TS疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明【正确答案】A45.审批发放麻醉药品、第一类精神药

17、品购用印鉴卡的部门是（）。A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【正确答案】B46.根据中华人民共和国消费者权益保护法药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A安全权B知情权C自主选择权D公平交易权E获得赔偿权【正确答案】B47.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、

18、行政法规规定的行为【正确答案】D48.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第l0期(月刊)上刊登处方药广告，根据药品广告审查办法，符合规定可以刊登的广告批准文号为A.国药广审(文)第2012083201号B.京药广审(视)第2011083202号C.京药广审(文)第2011083203号D.京药广审(声)第2011083204号E.京药广审(文)第2012083205号【正确答案】E49.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）。A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【正确答案】D50.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭麻醉药品、

19、第一类精神药品购用印鉴卡向（）。A.定点生产企业购买B.区域性批发企业购买C.全国性批发企业购买D.其他医疗机构购买【正确答案】B51.A2年B3年C4年D5年根据以上材料，回答TSE题：TS化妆品生产企业卫生许可证有效期为【正确答案】C52.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是()A.药品委托生产许可B.中药材GAP认证C.药品零售企业GSP认证D.互联网药品交易服务企业审批【正确答案】B53.提供虚假的证明、文件资料样品取得药品经营许可证的（）。A处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B处违法所得

20、1倍以上3倍以下的罚款C处2万元以上10万元以下的罚款D处1万元以上3万元以下的罚款【正确答案】D54.根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【正确答案】C55.生产药品所需的原、辅料必须符合（）。A.生产要求B.化学标准C.食用要求D.药用要求【正确答案】D5

21、6.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验【正确答案】B57.关于非处方药品的说法，错误的是（）。A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志【正确答案】D58.可以零售的是（）。A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品【正确答案】D59.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药

22、品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（）。A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省级药品监督管理部门批准D.国家药品监督管理部门批准【正确答案】C60.执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时（）。A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过1日极量【正确答案】A61.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E.认

23、为某部门的行政规章不符合法律规定的【正确答案】E62.以下有关药品电子监管，说法有误的是（）。A.入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B.已取得药品经营许可证的企业经营入网药品目录药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送C.“十二五”期间实现电子监管覆盖生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构的药品生产、流通和使用全过程可追溯D.新开办药品经营企业经营入网药品目录药品的，在申请药品经营许可证前，应当先办理药品电子监管网入网手续【正确答案】D63.GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）。A.省级药品监督管理

24、部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国家药品监督管理部门审查D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查【正确答案】A64.药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.英文名称【正确答案】B65.对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回【正确答案】B66.根据药品经营质量管理规范，某药品零售连锁企业的门店，设置有库房，其设施与设备不符合要求的是A.储存中药饮片应设立专用库房B.验收要采用专用场所C.不合格药品要有专用存放场所D.营业场所经营疫苗，有专用冷藏设备【正确答案】D67.甲、乙、丙三家药品批发企业下

25、列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（）A.乙从甲购进并销售给丙B.甲从药品生产企业购进并销售给乙C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构D.乙从甲购进并销售给零售药店【正确答案】A68.药品购进（验收）记录保存时间（）。A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期1年，但不少于3年【正确答案】D69.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品【正确答案】E70.有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是（）。A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制

26、品D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方【正确答案】B71.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）。A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类【正确答案】B72.药品内标签的内容不包括（）。A有效期B规格C产品批号D执行标准【正确答案】D73.用量小的特殊用药、急救用药的采购方式是（）。A.单独议价的方式B.邀请招标、询价采购或定点生产的方式C.公开招标采购D.按国家现

27、有规定采购【正确答案】B74.经营者在市场交易中应当遵循的原则是（）。A.自愿、平等、公平、诚实信用B.自愿、公开、公平、诚实信用C.自由、平等、公平、诚实信用D.自由、平等、公正、真实守信【正确答案】A75.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.从定点药品批发企业紧急调用D.请求药品监督管理部门紧急调用【正确答案】A76.根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【正确答案】B77.药品在按规

28、定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）。A有效性B安全性C稳定性D均一性【正确答案】B78.某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是()A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销

29、售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪【正确答案】B79.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP【正确答案】D80.列入麻醉药品目录的是（）。A可待因B丁丙诺啡透皮贴剂C麦角胺D一羟丁酸【正确答案】A81.可以确定为用药不适宜处方的情形有（）。A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的C.重复给药的D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的【正确答案】C82.李某考试合格取得执业药师资格证书后，李某可以（）。A.直接在所在省、市的药品零售企业

30、以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业【正确答案】C83.药品广告中可以含有的内容是（）。A.治愈率达90以上B.与同类药品相比质优价廉C.根治颈椎病D.使用注意事项【正确答案】D84.发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）。A在30日内报告B在15日内报告C在3日内报告D立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构【正确答案】D85.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（）。A.每次处方剂量不得超过2日常用量B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医

31、疗单位公章C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名【正确答案】D86.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【正确答案】C87.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学

32、研究使用的小包装的麻醉药品原料药【正确答案】B88.A麦角新碱B喷他佐辛C丁丙诺啡D地芬诺酯根据以上材料，回答TSE题：TS属于麻醉药品的是【正确答案】D89.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）。A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件【正确答案】A90.违反易制毒化学品管理条例中许可、备案要求的法律责任，工商行政管理部门应当给予的处罚为（）。A.没收非法易制毒化学品和设备、工具B.吊销营业执照C.处l万元以上5万元以下的罚款D.有违法所得的，没收违法所得【正确答案】B91.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具

33、备的条件不包括（）。A.依法开办的药品零售连锁企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【正确答案】B92.医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）。A.5年B.3年C.2年D.1年【正确答案】A93.生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的（）。A处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或者没收财产B处7年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或者没收财产C处7年以下有期徒刑，并处以罚金D处3年以上10年以下有期徒刑，并处以罚金【正确答案】A94.药品

34、广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的B.说明适应症或功能主治的C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的E.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【正确答案】B95.关于处方权的说法，正确的是（）。A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方【正确答案】C96.互

35、联网药品信息服务分为（）。A.处方药与非处方药两类B.一般药品与特殊药品两类C.面向公众与面向专业人员两类D.经营性与非经营性两类【正确答案】D97.依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定麻醉药品处方至少保存A1年B2年C3年D4年【正确答案】C98.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）。A.中成药B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【正确答案】D99.按照药品补充申请的是（）。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请【正确答案】D100.特殊使用级抗菌药物可以（）。A.

36、在门诊使用B.在抢救生命垂危患者时使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用【正确答案】B二.多选题(共70题)1.国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【正确答案】ABCDE2.根据，药品经营许可证管理办法，药品经营企业的经营范围有（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药【正确答案】ACD3.不适用行政处罚简易程序的是（）。A.责令停产停业

37、B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照【正确答案】ABCD4.属于严重药品不良反应的有（）。A.致癌、致畸、致出生缺陷B.导致住院或者住院时间延长C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D.导致死亡【正确答案】ABCD5.药品零售企业在营业店堂内应做到（）。A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决【正确答案】ABC6.药品经营企业的经营范围有（）。A.

38、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药【正确答案】ACD7.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包括（）。A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B.我国基本医疗卫生投入水平变化C.药品不良反应监测评价D.已上市药品循证医学、药物经济学评价【正确答案】ACD8.药品分类管理要求执业药师（）。A.对医师处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售超剂量的处方D.对处方不得擅自更改或代用【正确答案】ACD9.药品质量特性包括（）。A.安全性B.有效性C.实用性D.均一性【正确答案】ABD10.国家食品药品监督管理局药

39、品审评中心主要职责为（）。A.为药品注册提供技术支持B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.负责组织对药品注册申请进行技术审评D.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作【正确答案】AC11.药品经营企业购进药品必须（）。A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明【正确答案】ABC12.根据药品经营质量管理规范，某药品批发企业下述管理措施符合要求的是A.建立的质量管理体系文件主要包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证B.所有记录及凭证按要求保存了5年C.建立的验证控制文件包括验证方案

40、、报告、评价、偏差处理和预防措施等D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容【正确答案】ABC13.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）。A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理【正确答案】ABD14.药品零售企业不得陈列（）。A.第二类精神药品B.毒性中药品种C.罂粟壳D.甲类非处方药【正确答案】ABC15.公民

41、、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有（）。A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的D.对行政机关人员的奖惩决定不服的【正确答案】ABC16.以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是（）。A.应当持有与委托生产药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合药品生产质量管理规范的要求C.委托生产药品的双方应当签订书面合同D.在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称【正确答案】ABC17.药师被取消

42、药物调剂资格的情形包括（）。A.药师未按照规定审核抗菌药物处方的B.药师未按照规定审核用药医嘱C.药师发现处方不适宜未进行干预且无正当理由的D.药师发现超常处方来进行干预且无正当理由的【正确答案】CD18.有关药品生产监督管理的说法，正确的有（）。A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认证B.通过药品生产质量管理规范认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其药品生产许可证由原发证部门撤销【正确答案】ACD19.在规定期限内，医疗机构配制

43、的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.经国家或者省级药品监督管理部门批准【正确答案】ABD20.中药品种保护条例适用：中国境内生产制造的中药品种。包括（）。A.中成药B.天然药物的提取物及其制剂C.中药人工制成品D.中草药【正确答案】ABC21.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业的处罚有（）。A.责令停业整顿B.并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.构成犯罪的，依法追究刑事责任【正确答案】BCD22.执业药师

44、不得（）。A.同时在两个或两个以上执业地区执业B.在药品零售企业只挂名而不现场执业C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务【正确答案】ABCD23.药品广告不得出现的内容包括（）。A.有效率90B.益智C.同类产品中疗效最佳D.日常生活必需【正确答案】ABCD24.根据药品经营质量管理规范，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门C.药品经营企业已售出药品有严重质量问题时，采取必要措施后向药品监督管理部门报告D.实施电子监管的药品，药品经营企业

45、验收不合格的，不得入库或上架，并报告质量管理人员处理【正确答案】ABC25.根据国家基本药物目录管理办法，应当从国家基本药物目录中调出的品种有()A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的【正确答案】BC26.对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）。A.工艺处方B.配制人员C.配制地点D.配制数量【正确答案】AC27.有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）。A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配B.配制的制剂不得在

46、市场上销售C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告【正确答案】ABC28.根据抗菌药物临床应用管理办法，应当取消药师调剂资格的情形包括A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的D.没有开展细菌耐药监测工作的【正确答案】ABC29.下列购销行为中，应以行贿或者受贿论处的有（）。A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账D.经营者

47、销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款【正确答案】BD30.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）。A.可以从定点生产企业紧急借用B.可以从其他医疗机构紧急借用C.可以从定点批发企业紧急借用D.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案【正确答案】BCD31.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.在规定期限内【正确答案】ABD32.依照医疗用毒性药品管理办法，收购、经营、加工、使用毒性药品

48、的单位必须做到A.划定仓间或仓位B.建立健全保管、验收、领发、核对制度C.专用账册D.专柜加锁E.专人保管【正确答案】ABDE33.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎【正确答案】BC34.有关麻醉药品和精神药品管理，下列说法错误的有（）。A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用

49、【正确答案】ABC35.药品经营企业、使用单位（）。A.应当协助药品生产企业履行召回义务B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C.应当控制和收回存在安全隐患的药品D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁【正确答案】ABC36.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督【正确答案】ABCD37.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致

50、测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者的权力有（）。A.安全保障权B.知悉真情权C.人格尊严权D.获取赔偿权【正确答案】ABD38.提起行政复议申请要符合的条件有（）。A.有具体的诉讼请求和事实根据B.有具体的复议请求和事实根据C.有合法的原告，有明确的被告D.申请人符合资格，有明确的被申请人【正确答案】BD39.药品内、外标签都必须标示的内容包括（）。A.产品批号B.批准文号C.规格D.有效期【正确答案】ACD40.药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现的内容有（）。A.说明治愈率

51、或者有效率的B.含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的C.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的D.与其他药品的功效和安全性进行比较的【正确答案】ABCD41.有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片【正确答案】ABCD42.药品零售企业质量管理制度的内容包括（）。A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.药品拆零的管理D.记录和凭证的管理【正确答

52、案】ABCD43.中药材专业市场严禁（）。A.严禁中药材专业市场销售进口中药材B.严禁中药材专业市场未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品C.严禁中药材专业市场销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材【正确答案】BCD44.药品生产企业的关键人员包括（）。A.企业负责人B.法定代表人C.生产管理负责人D.质量受权人【正确答案】ACD45.可以从事调剂工作的人员包括（）。A.医师B.药师C.副主任药师D.主管药师【正确答案】BCD46.正当的竞争行为包括（）。A.因歇业降价销售鱼腥草B.以折扣销售药品C.公开竞争对手的保健食品经营信息D.宣传中药材产地

53、【正确答案】ABD47.执业药师的职责包括（）。A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责本单位的质量管理D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价【正确答案】ABCD48.有关处方销毁的说法，正确的是（）。A.处方保存期满后方可销毁B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准C.处方销毁须经卫生行政部门批准D.处方销毁应登记备案【正确答案】ABD49.医师开具处方时可以使用（）。A.药品通用名称B.复方制剂药品名称C.药品商品名称D.新活性化合物的专利药品名称【正确答案】ABD50.处方书写的规则有（）。A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄B.处方如需修改，应当在修改处由药师

54、签名C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名【正确答案】AC51.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）。A.吊销许可证B.责令停产停业C.较小数额罚款D.较大数额罚款【正确答案】ABD52.属于执业药师的主要职责是（）。A.保障药品质量B.指导合理用药C.指导药品合理生产D.指导药品合理经营【正确答案】AB53.二级以上医院药学部门负责人应具有（）。A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历C.本专业高级技术职务任职资格D.主管药师以上专业技术职务任职资格【正确答案】AC54.某药品批发企业，已经售出的阿司匹林药品，发现批准文号是非法的，根据药品经营质量管理规范应该采取的措施有A.立即通知购货单位停售B