内部审核实操案例研究分析

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1、课程明称：质量管理 学时：36h 案例类型：选编案例来源：内部审核算操案例 第一节 公司简介一、公司概况 XX炉具有限责任公司是一家中外合资公司，既有员工65人，其中工程师、技师、会计师等中级以上人才15名，公司占地1平方米，所处地理条件优越交通运送便利，公司专门研制“XX”牌各系列水暖炉具，分为5类：“蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟煤多炉膛系列和烟煤持续燃烧炉系列”，年生产能力1万台，产值800万余元，采用先进工艺技术和设备。具有严格的生产控制技术，所有产品均按国标生产，并具有完善的检出仪器与技术手段，保证了产品质量的稳定、可靠，得到了广大顾客的青睐与承认。 此后，我司将继续致力

2、于设计和开发高、精、尖新产品，并使产品质量不断提高，以更高的热诚为广大消费者服务。 公司名称： 公司性质： 商标： 地址： 电话： 传真： 邮政编码： 公司主页网址：二、公司组织机构图 三、质量管理体系构造图四、质量管理体系过程指责分派表有限责任公司质量管理体系过程职责分派表职能部门原则规定公司经理技术科生产科质管部销售科采购科办公室4 质量管理体系4.2.3 文献控制4.2.4 记录控制5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针5.4 筹划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基本设施 6.4 工作环境7.1 产品实现的筹划7.2

3、与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改善 第二节 内部审核程序有限公司 内部审核程序章节号8.2版本1页次1/31 目的 验证质量管理体系与否符合管理和产品实现的筹划，与否符合原则和质量管理体系的规定，与否得到有效地保持、实行和改善。2 合用范畴 合用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有规定的内部审核。3 职责3.1 公司经理 a. 批准组织年度内审筹划和审核算施筹划。 b. 批准内部质量管理体系审核报告。 c. 定期召开管理评审会议。3.2 管理者代表 a

4、. 全面负责内部质量管理体系审核工作。 b. 选定审核组长及审核员，并审核年度内审什划、每次的审核算施筹划和内部质量管理体系审核报告。3.3 质管科 a. 编写年度内审筹划并负责组织实行。 b. 组织、协调内审活动的展开。3.4 内审组长 a.编制、实行本次内审筹划。b. 编写内审报告。4 程序4.1 年度内审筹划4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要限度，及以往审核的成果，由质管科经理负责筹划各部门全年审核方案，编制年度内审筹划，拟定审核的范畴、频次和措施，经管理者代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，并规定覆盖我司质量管理体系的所有规定，此外浮现如下状况时由管理者代表及时组织进行

5、内部质量审核: a. 组织机构、管理体系发生重大变化； b. 浮现重大质量事故，或顾客对某一环节持续投诉 c. 法律、法规及其她外部规定的变更 d. 在接受第二、第三方审核之前；有限公司 内部审核程序章节号8.3版本1页次2/3 e. 在质量认证证书到期换证前.4.1.2 年度内审筹划内容 a. 审核目的、范畴、根据和措施； b. 受审部门和审核时间；4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的所有规定和部门，也可以专门针对某几项规定或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量管理体系所有规定。4.2 审核前的准备4.2.l 管理者代表任命内审组长和内审成员、内审应由与受市部门无直接关系的内审员

6、负责。4.2.2 内审组长根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的成果，筹划审核方案，并编制本次审核算施筹划，交管理者代表审核，总经理批准。筹划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容重要涉及； a. 审核目的、准则、范畴、措施； b. 内部审核的工作安排； c. 审核构成员； d. 审核时间、地点； e. 受用部门及审核要点； f. 预定期间，持续时间； g. 开会时间； h. 审核报告分发范畴、日期。4.2.3 在理解受用部门的具体状况后，内审组长组织编写内审核查表，具体列出审核项目、根据、措施，保证无规定漏掉，审核能顺利进行。4.2.4 内审组长于内审前十天将内审时间告知受审部门，

7、受用部门对内审时间如有异议，应在内审前三天告知内审组长。4.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证征询机构培训、考核合格后方能担任。4.3 内审的实行4.3.1 初次会议 a. 参与会议人员:公司领导、内审构成员及各部门负责人，与会者签到，并由质管部保存会议记录。审核组长主持会议。 b。会议内容：由组长简介内审目的、范畴、根据、方式、成员和内审日程安排及其他有关事项。 4.3. 2 现场审核 a。内审组根据内审检查表对受审部门的程序和文献执行状况进行现场审核，将体系运营效果及不符合项具体记录在检查表中 有限公司 内部审核程序章节号8.3版本1页次3/3 b. 内审组长需每日召开内审会议，全

8、面理解该日内审状况，对不符合报告进行核对。 c. 内审时审核员不应审核自己的工作，要公正而又客观地看待问题。4.3.3 审核报告4.3.3.l 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查成果，根据原则、体系文献及有关法律法规规定，必要时还要根据与顾客签定的合同规定，确认不合格项，并发出不符合报告给有关部门领导确认后，由有关部门分析因素，制定纠正措施，经审核员确认后实行，审核员负责对实行成果跟踪验证，并报告验证成果。4.3.3.2 审核组填写不合格项分布表，记录不合格分布状况。4.3.3.3 现场审核后一周内，审核组长完毕内部质量管理体系审核报告，交管理者代表审核，公司经理批准。 审核报告

9、内容： a. 核目的、范畴、措施和根据； b. 审核构成员、受审核方代表名单； c. 审核筹划实行状况总结； d. 不合格项分布状况分析、不合格数量及严重限度； e. 存在的重要问题分析； f. 对公司质量管理体系有效性、符合性结论及此后应改善的地方。4.3.3.4 末次会议 a. 参与人员：领导层、内审构成员及各部门领导，与会者签到，并由质管部保存会议记录。审核组长主持会议。 b. 会议内容:内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读内部质量管理体系审核报告；提出完毕纠正措施的规定及日期；由组织领导发言。 c。由质管部发放内部质量管理体系审核报告到各有关部门本次内审成果要提交公司管理评审。5

10、 有关文献5.1 改善控制程序5.2 管理评审控制程序6 质量记录6.l年度内审筹划6.2审核算施筹划6.3内审检查表6.4不符合报告6.5内部质量管理体系审核报告6.6 内审首（末）次会议签到表6.7 不合格项分布表第三节 内部审核算例 一、拟定审核方案 审核方案的目的是： 1、满足质量管理体系原则的认证规定； 2、保证附和合同规定。 质管科编制年度内审筹划作为审核方案的输出。 有限责任公司质量管理体系内审筹划编号：审核目的评价质量管理体系运营的符合性、有效性，在8月第三方监督审核前一种月完毕审核范畴技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层质量体系覆盖产品 蜂窝煤炉系列、煤球炉

11、系列、立式炉系列、无烟煤多炉膛系列和烟煤持续燃烧炉系列审核准则GBT 19001 质量管理体系规定），公司质量手册第一版及质量管理体系其她文献，合同规定。产品技术原则及国家有关的法律法规审核组组长： 成员： 实行项目及要点时间负责人备注编制部门内审检查表五月上旬开展质量管理体系内部审核五月中旬不合格项纠正五月底前各有关部门负责人跟踪验证六月上旬审核组召开管理评审会议七月上旬公司经理编制： 审核：（管理者代表签字） 批准：（公司经理签字）时间：1月8日 时间：1月9日 时间：1月10日二、任命内用周长和内审构成员 1、 应保持内审活动的独立性和公正性、内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责，

12、即内审员不能审核自己的工作。 2、 内审员应遵循如下审核原则； （1）道德行为职业化的基本： 信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。 （2）公正体现内审员具有真实、精确地做出报告的义务。 （3）审核发现、审核结论和审核报告精确地反映了审核活动。内审员必须报告在审核过程中所遇到的明显的障碍以及在审核组和受审核部门之间没有解决的或分歧的意见。 （4）预期的职业考虑在审核中，内审员应具有勤奋的精神并具有对的鉴定的能力。 （5）内审员必须审慎看待她们所执行的任务，并且为审核委托方和其她有关方树立信心。具有必要的能力是重要的前提。 （6）独立性内审员应将审核结论建立在公正和客观的基本上。 内审员

13、应独立进行审核的活动并且不带偏见，没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基本上、证据是在质量管理体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基本、审核证据是可被验证的。由于审核是在规定的时间内并在有限资源的条件下进行的，因此它是建立在可用信息的取样基本上的。合适地取样与对审核结论的信心是密切有关的。三、制定内部审核算估筹划 XXXX有限责任公司质是管理体系内部审核算施筹划审核组长；XXX 成员：第一组 XXX XXX 第二组 XXX XXX 编号：ZG8.1.202 l. 审核目的：对质量管理体系进行内部质量审核 2. 审核准则GBT 19001质

14、量管理体系规定 公司质量手册第一版及其她质量管理体系文献 合同规定、产品技术原则以及与产品有关的法律、法规 3.审核措施：按部门审核 4.审核范畴：技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层 5. 体系覆盖产品：蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟煤多炉膛系列和烟煤持续燃烧炉系列。 6.审核时间。5月12日至5周13日日期时间第一组/区域时间第二组/区域5.129：00 9：30 12：00初次会议质管科4.2.3 4.2.4 5.4 7.17.6 8.1 8.2 8.3 8.48.59：00 9：30 12：00初次会议技术科4.2.3 7.314：00 17：0018：0

15、0生产科6.3 6.4 7.5采购科7.414：00 15：30 17：00 18：00办公室4.2.3 6.2销售科7.2 8.2.15.139：00 11：00 12：0014：00 15：00总经理、管理者代表4 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 7.1 8.1 审核组会议末次会议编制：审核：批准：时间：批准：时间：四、编制部门审核检查表内 审 检 查 表编号：审核区域：生产科 审核员：XXX XXX 日期 共 页 第 页质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否5.3 质量方针5.4.1 质量目的4 质量管理体系7.5.1 生产和服务提供的控制（63 基本

16、设施64 工作环境）l 与经理及生产人员面谈， 询问对质量方针的理解， 及质量目的分解的实现 状况。l 查看部门体系文献受控状况，及质量记录的填写。l 查阅3个月的生产筹划、 随工单、生产日报表等，理解与否按筹划进行，有无更改？如何控制？l 查阅生产作业指引书、操作规程等，对照现场操作，与否所有核心工序均有形成文献的程序；程序中具体规定了操作措施、使用设备、工装夹具和应达到的技术规定；与否有效版本？抽查3名工人回答上述问题。l 查阅产品生产所根据的国标、行标、企标；询问员工对原则的理解限度；对照操作检查。l 与否使用了合适的设备、仪表、工装及与质量规定一致的工作环境（涉及环保、安全、卫生等法规

17、、质量筹划和程序中的规定）。l 查阅设备管理规定、运营、维护保养、维修记录。l 生产中使用的监视（生产线或生产设备上的监视仪质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标记和可追溯性754 顾客财产755 产品防护83 不合格品控制 表等）和测量设备的校准记 录，有无失准发生，如何评价其测量成果？查阅3个月的监视和测量 记录产品放行、交付及交付后 活动的实行如何控制？生产和服务中的核心工序 和特殊过程是如何拟定的？质量控制点与否设立合理？监视仪表工作与否正常？ 与否按周期校准；查看监 视人员资历证明。生产设备与否满足生产要 求？查阅有关的维

18、修保养 记录。查阅必要的生产作业指引 书，现场考核3名该工序 的操作工。与否按文献规定，保存产 品和状态标记？抽查一种 产品的追溯途径。对顾客财产如何进行防 护？采用了哪些措施？有无损坏或不合用？如何与顾客沟通？与否按规定对产品进行了 防护？现场查看所采用措 施的有效性。对生产中的不合格品如何 评审、处置？对返工返修品 与否再检查？查阅有关记 录。内 审 检 查 表编号：审核区域：生产科 审核员：XXX XXX 日期 共 页 第 页质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否5.3 质量方针5.4.1 质量目的4.2.3文献控制1.7.3 设计和开发与经理及技术人员面谈， 询问对质量方针

19、的理解， 及质量目的分解的实现 状况查看部门体系文献受控情 况，及质量记录的填写。向负责文献管理的人员索 取文献控制的程序文献， 理解实行状况。检查程序文献与否符合标 准的规定，与否与质量手 册相协调。审查文献控制的范畴与否 涉及了管理性文献、技术 性文献及外来文献。理解有关文献审批、发布、 发放记录的规定以及控制 文献有效版本和作废文献 措施的合用性和有效性。检查质量管理体系文献清 单，抽查数份，理解其编号 及受控状况。检查文献更改状况，了闭 其告知时间、更改时间、失 效文献的解决状况。向技术科负责人索阅有关 控制设计和开发活动的文 件，并询问其实行状况。抽查数份正在进行或已完 成的设计筹划

20、表，查看活 动、职责、人员、进度、资源配备及筹划批准等状况。质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 询问负责人有关部门内各 设计开发组（机械、工艺 等）之间的接口如何规定， 并核查沟通的有效性。查阅数份各组间互提条件 或沟通信息的文献并追 溯其评审记录。如有其他部门参与设计和 开发活动（如检查部门、组 织以外的研究所等），则查 阅与这些部门的接口文献。询问技术科负责人是如何 规定设计输入的，设计输 入的形式是什么。在技术科查阅数份设计和 开发输入记录（如设计任 务书），并追溯到销售科查 与否满足产品规定，与否 满足有关法律、法规及产 品技术原则的规定。与否 有含混、矛盾之处。在技术

21、科查数套设计和开 发输出文献，检查总目录 中列出的输出文献的完整 性与否满足规定规定，设 计和开发输人中所规定的 产品性能指标和有关法 律、法规规定与否得到满 足，检查测试及监控规程 与否齐全，并查设计阐明 书中与否有安全、操作、维 护等特性的阐明。到质管科理解这几套设计 和开发输出规定的检查验 收规范与否齐全、合理，是 否可以作为验证和确认的 根据。质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 到采购科理解技术科与否 为这几套设计产品提供了 采购材料或元器件的清 单，清单与否与图纸相符查这几套设计和开发输出 文献发放前的评审记录在技术科查设计和开发评 审记录的总目录；鉴定是 否进行了各

22、阶段的评审。索要数套设计和开发文 件查看有无各阶段（方案 阶段、第一次设计阶段、样 品试制阶段、定型设计阶 段）设计评审筹划查这几套设计和开发过程 中各阶段的评审记录，查 看参与会议的名单，与否 有专家和部门代表，评审 内容与否合适。查询评审结论与否在下阶 段设计中得到贯彻，样品 设计中发现的问题与否在 定型设计中得到解决到销售、采购、检查、制造 等部门理解与否参与了这 几套产品设计和开发阶段 的评审会议，对设计有什 么意见查数套产品设计和开发各 阶段（初次设计阶段、样品 试制阶段和定型设计阶 段）的设计验证记录、查记 录中与否记载了验证措施 （用其他计算措施、与类似 设计比较、实验和证明等）

23、质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 查验证记录中的决定与否 得到贯彻。查数个产品的设计和开发 记录，记录中与否反映了 满足顾客规定的问题（如 使用以便、操作灵活、运营 可靠、维修以便、美观、耐 用等），这些问题与否得到 理解决。向检查、销售、质量管理等 部门理解设计和开发确认 活动进行的状况以及顾客 的规定和意见。查数套产品设计和开发图 纸中更改的标记和批准情 况，查看这几种产品设计 和（或）开发有关文献的修 改状况。查阅数份修改告知单以及 修改后的验证和确认记 录，以核算与否满足规定 规定。到有关部门查看这几套产 品设计和开发文献修改后 的下达状况。内 审 检 查 表编号：审

24、核区域：生产科 审核员：XXX XXX日期 共 页 第 页质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否5.3 质量方针5.4.1 质量目的 与经理及销售人员面谈， 询问对质量方针的理解， 及质量目的分解的实现 状况质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否7.2 与顾客有关的过程 销售科与否从产品明示规 定的规定、隐含的规定和 法律、法规规定等方面来 辨认顾客的规定查看公司有关辨认顾客要 求的有关规定，涉及职责、 辨认措施、辨认成果的提 供形式及实行的证据。审核销售科对具体产品的 顾客规定的辨认成果。如 合同草案、市场调研报告、 产品开发论证报告、服务 的公开承诺及其他证据素取与

25、公司提供产品有关 的法律、法规及强制性标 准清单，鉴定其文本的有 效性向销售科索要有关产品要 求评审的文献，检查其规 定内容与否符合原则的要 求，与否涉及公司拟定的 附加规定，公司拟定的附 加规定的目的是什么。能 否达到预期效果。抽取数份产品规定评审的 记录，检查其与否按规定 规定进行了评审，并检查 其后续的跟踪措施记录， 理解产品规定评审的 效果。询问与否存在产品规定发 生更改的状况，当更改发 生时，公司与否按规定要 求将更改内容告知到有关 部门和人员，并到有关部 门核算其与否收到了产品 规定更改的告知单。质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 检查销售科与否在产品保 供的前、中

26、、后都安排了与 顾客的有效沟通。出理解 顾客规定并获取顾客满意 的信息检查公司与否对 安排与顾客沟通作出的规 定，涉及沟通时机、渠道、 人员和职责、措施及盼望获取的信息。检查实行这些活动的成果，涉及产品 提供与否能获得与产品有 关的信息，产品提供过程 中与否能获得合同订单 修改的信息，产品提供后与否能获得顾客对产品满 意或不满意的反馈意见。内 审 检 查 表编号：审核区域：生产科 审核员：XXX XXX日期 共 页 第 页质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否5.3 质量方针5.4.1 质量目的7.4 采购 与经理及销售人员面谈， 询问对质量方针的理解， 及质量目的分解的实现 状况

27、向采购科负责人索要合格 供方名录，从中抽查数个 合格供方的有关记录、业 绩，涉及与否都进行了评 审，并且按采购合同规定 的能力选择了不同的评价 措施，有关部门与否参与质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 了评价，与否对其进行了 有效控制控制的措施和 限度与否考虑了采购产 品对成品质且的影响程 度以及对供方质量管理 体系能力的证明状况，是 否有控制记录。抽查数份采购合同，与否 均在合格供方范畴内抽查数会采购文献，涉及 原则产品、非原则产品、关 键产品或批量大的产品， 鉴定其采购文献与否齐 备，与否经审批，其中原则 产品与否写明了规格和型 号、非原则产品与否写明 了具体规定，并考虑了

28、顾 客规定，对于核心产品或 批量大的产品与否在写明 具体规定的基本上提出了 质量管理体系能力的 规定。向质管科理解采购产品的 验证状况查阅有关采购产品验证的 规定及验证记录，以核算 与否满足规定规定。当存在于供方现场进行验 证的状况时，查阅相应的 采购合同，与否在合同中 作了安排，对此类的采购 产品，组织与否按规定进 行了正常控制，与否存在 有关的控制记录内 审 检 查 表编号：审核区域：生产科 审核员：XXX XXX日期 共 页 第 页质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否5.3 质量方针5.4.1 质量目的4.2.3 文献控制 与经理及办公室工作人员 面谈，询问对质量方针的 理

29、解，及质量目的分解的 实现状况。查看部门体系文献受控情 况，及质量记录的填写。向负责文献管理的人员索 取文献控制的程序文献， 理解实行状况。检查程序文献与否符合标 准的规定，与否与质量手 册相协调。审查文献控制的范畴与否 涉及了管理性文献、技术 性文献及外来文献。理解有关文献审批、发布、 发放记录的规定以及控制 文献有效版本和作废文献 措施的合用性和有效性。检查质量管理体系文献清 单，抽查数份，理解其编号 及受控状况。在办公室索要与质量有关 人员的教育、培训、技能和 经验的记录，检查人力资 源的需求、能力规定和满 足状况，并在核心部门加 以验证。通过考试、谈话、业绩评 价、能力测试等其他有效

30、措施来评估培训及其他满 足人员能力规定措施的有 效性。质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 通过考试、面谈观测工作 态度、询问对“以顾客为关 注焦点”、“持续改善”等质 量管理原则和对质量方针 和质量目的的理解来评价 人员的质量意识。内 审 检 查 表编号：审核区域：生产科 审核员：XXX XX 日期 共 页 第 页质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否5.3 质量方针5.4.1 质量目的4.2.3 文献控制4.2.4 记录控制 5.4 筹划与经理及质管科工作人员 面谈，询问对质量方针的 理解，及质量目的分解的 实现状况。查看部门体系文献受控情 况，及质量记录的填写向

31、质管科负责人索阅记录 控制程序，理解其实行 状况。检查程序内容与否符合标 准的规定，与否与质量手 册相协调。理解与否对质量记录的标 识、储存、检索、保护、保 存期限和处置作了明确规 定，其合用性和有效性 如何。与否在有关职能和层次上 建立了质量目的？质量目 标与否反映了质量方针的 规定？与否反映了产品的 质量特性？ 与否是可测 量的？质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否7.1 产品实现的筹划 7.6 监视和测量装置的控制应由专业人员确认质量管 理体系所覆盖的产品范畴 并辨认过程和过程网络。审查质量手册中质量体系 覆盖的过程，在现场审查 时进一步确认其实际状况查有关文献并结合现场审

32、 核，理解公司与否规定了 相应的验证和确认活动、 验收准则、必要的质量记 录，实行效果如何？查公司所提供的产品与否 均被公司的质量管理体系 所覆盖，对于超过质量体 系覆盖范畴的产品、项目 或合同，与否制定了相应 的质量筹划。与否进足 规定。向质管科负责人理解有关 监视和测量装置的规定 根据产品验收准则及监控 规定，鉴定所规定的监视 和测量装置的测量能力及 数量与否足够。与否建立 了统一的校准系统，规定 了维护保养措施查阅监视和测量装置清 单，抽查数种监视和测量 装置，检查其有效期、编 号、在用、停用、禁用、限 用标志，观测监视和测量装 置的保管状况、工作环境 与否符合规定规定。除定期核准外，与

33、否存在 不定期校准和调节的情 况？对这种状况的控制是 否得当？质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 8.1 （测量、分析、和 改善）总则8.2.1 顾客满意8.2.2 内审与否有文献规定发现监 视和测量装置偏向校准状 态时，对先前测量成果的 有效性应采用的复评方 式，如何根据复评成果采 取相应的纠正措施查阅有关文献，理解对保 证质量管理体系正常运转 和不断改善而规定的监视 和测量活动的合理性及充 分性。询问质管科有关人员，在 测量、分析和改善活动中 采用了哪些记录技术（包 括描述性的和分析性的）， 效果如何并查阅运用统 计技术的记录。与否有对持续改善的机会 的辨认措施以及对持续改

34、 进的文献规定，实行状况 如何。对顾客满意限度的信息规 定了哪些收集和分析 措施？这些收集和分析措施与否 合用？组织与否按规定规定 执行？ 对顾客满意限度的分析结 果对改善起到了哪些 作用？向质管科负责人索要内审 程序文献，理解实行状况。检查程序内容与否符合标 准规定，与否与质量手册 相协调，重点理解内部审质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量 核与否波及了产品、过程 及体系，实行环节安排地 与否合理，对内审人员是 否提出了具体规定，对审 核成果的贯彻与限度是 否提出了规定。查阅内审筹划，与否覆盖 了质量管理体系的所有过 程

35、、部门抽查1至2套内部审核的 全套资料（重要有会议通 知、会议签到、会议记录。 审核筹划、检查表、不合格 报告、审核报告、纠正措施 跟踪报告），理解内部审核 的实行状况。“过程的监视和测量活动 与否覆盖了所有的质量公 里体系过程？与否辨认了过程监视和测 量的环节，如测量点、控制 点、见证点、停止点、巡回 检查点、自动监测点和报 警系统等与否拟定了监视和测量方 法，如测量、验证、见证、 检查、巡视、评价、记录分析和定期评审等。与否对每一过程“持续满 足其预期目的”的能力进 行评审或评价，如何进行？向主管产品检查的负责人 索要有关产品监视和测量 的控制文献，检查与否规 定了需进行监视和测量的 产品

36、实现阶段，与否对这质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 8.3 不合格品控制些阶段安排了检测点、是 否对实行检查的人员资 格、检查措施、使用的监 视和测量装置、工作环境 以及应用下的记录作了 明确规定通过现场审核，观测检查 人员与否过照规定对产品 特性按规定进行了监视和 测量。检查检查记录与否能证明 满足符合验收准则的要 求，与否有负责产品放行 责任者的签名或章印。对于顾客批准放行和交付 服务的特例状况，组织是 如何进行控制的？向质管科的负责人索要不 合格控制程序文献检查 程序内容与否符合原则要 求，与否与质量手册相协 调。重点理解与否对不合 格产品的标记、记录、隔 离、评审及处

37、置作了规定 对不合格产品的不合格产 品实行纠正后与否规定了 不合格产品的重新验证 对交付和开始使用后发现 的不合格产品如何处置； 如何理解顾客对处置成果 的满意限度；与否规定了 让步解决的条件以及应向 哪些部门报告，在什么情 况下，应将让步解决的结 果向顾客和有关部门报告。质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 8.5 改善抽查数份不合格产品处置 记录，检查相应的不合格 报告中与否有参与评审和 处置人员的签字，与否按 评审后的决定进行处置 与否有纠正后重新验证的 记录？让步申请书与否有 顾客签字或授权人签字。 让步解决时向顾客或有关 部门报告的形式是什么， 等等。通过询问和查阅有关

38、文 件，检查持续改善的范畴 与否波及质量管理体系、 过程和产品，持续改善的 内容与否波及质量特性、 特性和组织长远的、平常 的改善，持续改善的职责 与否波及组织的各层次， 持续改善的成果与否达国 了提高效率和有效性。检核对持续改善机会的识 别措施和对持续改善的文 件规定。检查在公司的有关职能和 层次上展开的质量目的是 否涉及持续改善的内容， 不求在某一段时间内所有 的质量目的都在改善，但 至少应有进行平常活动的 改善证据向质管科负责人索要纠正 和避免措施控制程序文 件，检查程库内容与否符 合原则规定的规定，与否 与质量手册相协调重点质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 理解与否对

39、纠正措施的制 定和实行作了明确规定， 与否有效地运用了信息来 源，与否对纠正和避免措 施的实行进行了控制对 实行的效果进行了评价。查数份不合格报告（其中 涉及重大的不合格），并查 相应的制定的纠正措施或 避免措施报告、跟踪验证 报告及文献更改记录（必 要时），评估实行状况与否 符合程序规定的规定。在管理评审出人。与否包 括重大的纠正措施和避免 措施？内 审 检 查 表编号：审核区域：生产科 审核员：XXX XXX日期 共 页 第 页质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否4.1 总规定 通过与公司管理层座谈，了解如下状况：与否辨认了公司质量管理 体系所需的过程？有什么 作用？与否拟定

40、了这些过程的地 控和互相作用7与否拟定了为保证这些过 程的有效运营所需的准则 和措施？与否获得的必要的资源和 信息，以支持这些过程的质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否 5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针运作以及对这些过程进行 监视？与否对这些过程进行了监 视、测量和分析？与否实行了必要的措施， 以实现对这些过程筹划的 成果和对这些过程的持续 改善？通过与最高管理者座谈。 理解最高管理者与否懂得 满足顾客规定和法律法规 规定的重要性在质量管 理体系中是如何体现的？ 如对顾客规定的辨认与确 定，与产品有关规定的评 审、设计开发、顾客满意程 度的监视和测量、数据

41、分 析以及持续改善方面的 规定。通过与最高管理者座谈， 理解其对顾客为关注焦点 的质量管理原则的理解， 并在审核与顾客有关的过 程、设计和开发过程、顾客 满意的监视和测量、数据 分析和持续改善方面寻找 证据子以证明审核最高管理者对制定的 质量方针内涵的阐明，是 否具有满足规定和持续改 进的承诺，与否为制定质 量目的提供了框架，如何 在有关层次上达到沟通与 理解？与否在持续合适性 方面得到评审？质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审6 资源管理查阅公司的组织机构图及 规定各部门、各岗位职责、 权限及互相关系的有关文 件，并到有关部门、岗位进

42、行理解，予以证明。查阅有关管理评审的规 定.理解最高管理者与否 主持了管理评审活动管理者代表及质量管理部 门和其他部门的有关人员 与否参与了管理评审活 动，作了哪些管理评审的 准备工作。管理评审的输入与否完 备，输出与否明确？抽查l2次管理评审活 动的所有记录资料，重要 涉及会议告知、会议签到 表、管理评审筹划、会议记 录、管理评审报告等。向管理层理解参与管理评 估况及纠正、避免措施的 实行状况，规定其出示有关证据。针对部门职能所波及的过 程，检查使得输出满足输 人规定期所需资源的适 宜性。审核管理层对资源的安排 和承诺及其贯彻状况。结合实现质量方针、质量 目的。满足顾客盼望及持 续改善的规定综合鉴定所 需资源的必要性，辨认是 否有资源短缺或资源过剩 的状况。通过产品不合格状况，反 推与否存在资源提供局限性 或提供不及时的因素。质量体系标准条款规定审核措施、审核内容记 录合格否8.5 改善 询问最高管理者是如何考 虑实行持续改善的？是如 何筹划的？