临床安全用药制度

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1、2010中华人民共和国药典临床用药须知作者: 国家药典委员会出版社: 中国医药科技出版社2011年7月13日规格：全三卷16开总定价：1980元 优惠价：1280元中华人民共和国药典临床用药须知（以下简称临床用药须知）是中华人民共和国药典（以下简称中国药典）配套丛书之一。本版临床用药须知由国家药典委员会组织国内200多位一流的临床各科专家及相关药学专家编写,分三卷出版:中药饮片卷,正文1268页,共介绍了656种药物,其中包括正品药物547种,附药109种。正品药物按中文名称、汉语拼音名、药材来源、炮制、性味归经、功能主治、效用分析、配伍应用、鉴别应用、方剂举隅、成药例证、用法与用量、不良反应

2、、使用注意、化学成分、药理毒理、本草摘要、参考文献等分别撰写；中药成方制剂卷,正文1068页,收载品种约1565个。针对每类药物的方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法与用量、参考文献等方面进行系统介绍。为了便于临床使用，附录中还介绍了病证索引；化学药和生物制品卷,正文1577页,收载品种1440余种。本版的最大特点是对儿童用药剂量进行了全面的审查和修订。同时，对每种药物的出处均作了标注，即是否是中国药典收录的药品，是否是国家基本药物，是否是医保药物，等等。临床用药须知2010年版在继承前版的基础上,做了大量发展和创新性的工作，具有以下鲜明特色：首次将“中药饮片”独立成卷，为中药材

3、、饮片的规范使用提供了标准和依据。中药成方制剂卷、中药材与饮片卷对收载品种的药理毒理进行了独立介绍。化学药和生物制品卷在书末收载了“儿童常用药物剂量表”，由北京儿童医院等权威机构的儿科专家审定，便于临床医生查阅。化学药和生物制品卷首次将“美国食品药品管理局（FDA）妊娠期药物安全性分级”收入附录，为妊娠期用药提供了强有力的科学依据。对同一药物的不同功效在各相关章节中分别详细介绍，采用“相互参阅”的原则，便于临床医师准确、全面地了解药物的治疗效果。临床用药须知是中国药典的配套用书，对临床用药和编写药品说明书具有权威指导意义。临床各科医师、图书馆、药品生产企业、药品经营企业等单位和个人都应配备、使

4、用。望各临床用药须知使用单位从保障公众用药安全的高度，落实好临床用药须知2010年版的配备和使用工作。中华人民共和国药典临床用药须知：2010年版中药成方制剂卷图书类别: 药典配套用书作者: 国家药典委员会出版社: 中国医药科技出版社加入时间: 2011年7月18日定价: 590元 临床用药须知中药成方制剂卷是在2005年版临床用药须知中药卷的基础上进行修订编写而成，本卷在总论中介绍了中成药的命名分类组成、常用剂型、用法与用量、注意事项、不良反应等内容，并重点从辨证合理用药、配伍合理用药、安全合理用药、依法合理用药四个方面，系统地介绍了指导临床安全、有效、科学地使用中成药的理论和方法。各论部分

5、按科系、病证分类，共分为11个科系，合计1565个品种。在每类中成药的前面增加概述部分，以高度概括、简洁明快的语言说明本类药物的定义、功能与主治、分类特点、临床应用及使用注意，每类项下的具体品种针对方解、临床应用、药理毒理、不良反应、注意事项、用法与用量、参考文献等逐项进行了系统介绍。 本卷的出版，对于临床合理使用中成药，必将起到极大的推动作用。图书在版编目(CIP)数据中华人民共和国药典临床用药须知：2010年版中药成方制剂卷/国家药典委员会编北京：中国医药科技出版社，20114ISBN 9787506748629中国临床药学-基本知识中成药-临床药学-基本知识R97R286中国版本图书馆C

6、IP数据核字(2010)第252555号中华人民共和国药典临床用药须知 : 2010年版化学药和生物制品卷图书类别: 药典配套用书作者: 国家药典委员会出版社: 中国医药科技出版社加入时间: 2011年7月18日定价: 798元2010年版临床用药须知化学药和生物制品卷是由第九届药典委员会医学专业委员会组织全国范围内各学科具有丰富专业知识、工作严谨的医药学权威专家，根据临床用药经验并结合国内外公认的资料编写而成。本版是在前四版的基础上，结合我国临床用药的实际情况进行了充实、修订和完善。全书共收载药品1440余种（按原料药计），比2005年版增加了约40%，除中国药典2010年版（二部）所收载品

7、种外，尚包括部分中国药典未收载，但国家已正式批准生产且临床应用广泛的品种，并根据需要新增了部分临床广泛应用的进口药品的相关信息。 本书收集药品品种众多，信息广博，内容科学、翔实，论述严谨、有序，具有较强的实用性和较高的权威性，是一部密切结合临床实际、反映目前我国用药水平的优秀著作，也是广大临床医务工作者案头必备的工具书。图书在版编目(CIP)数据中华人民共和国药典临床用药须知 : 2010年版化学药和生物制品卷/国家药典委员会编北京 : 中国医药科技出版社, 2011.4ISBN 9787506749060中国临床药学基本知识化学合成药物基本知识生物制品：药物基本知识R97中国版本图书馆CIP

8、数据核字(2011)第015376号中华人民共和国药典临床用药须知：2010年版中药饮片卷图书类别: 药典配套用书作者: 国家药典委员会出版社: 中国医药科技出版社加入时间: 2011年7月13日定价: 592元临床安全用药制度根据处方管理办法医院“应当建立临床安全用药制度，对临床用药实施动态监测及超常预警”。为规范用药行为，通过事前管理保障用药安全，减少不合理用药，维护就医者利益。经研究决定实行三级药师动态点评处方方式，全程监控安全用药，特规定如下：一、一级岗药师初步点评，进行及时更正1.一级岗药师：配剂岗位即直接参与住院病人口服药和注射用药日常配剂过程的药师，可由初级到高级职称药师担任。2

9、.工作要求：对临床医嘱用药进行“四查十对”中，对所发现医嘱用药不当，先进行登记，一些简单用法用量问题和重复用药，由发现问题的药师对不当用药进行初步点评处置。如头孢拉定，阿莫西林等时间依赖性抗菌药，应用Tid或Qid，而医师用了Qd；阿司匹林肠溶片，医师用半量等破坏肠溶作用；奥美拉唑与兰索拉唑同类药物重用等。3.点评处方依据：药品说明书；特殊药品管理规定；医院相关规定。由于日常工作繁重性和时间紧迫性，一级药师判别不当用药的依据，主要为药品说明书，药品说明书是置于法规的管理下具有法律依据的临床用药资料，简单易得。4.问题处方处置：保证安全用药必须重视事前处置，可附上药品说明书递交医师，使医师对该药

10、物加深了解，要求医师双签名或退方重开。事后由处置药师，按照规定记录不当用药、反馈方式和处置结果。对一些未能明确肯定是否用药不当的医嘱或需要查阅病历，才能了解医师用药目的（意图）的病例，则登记后交由二级岗药师与病区或医师联系。二、二级岗药师集中点评，进行医药沟通1.二级岗药师：发药交代岗位即直接参与门诊和住院病人口服药和注射用药发药交代工作，由药师以上职称担任对所有病区用药或处方进行扫描式监控。2.工作要求：主要针对在医嘱中能反映出来的不当用药进行点评。对一些未能判别其不当性的疑问用药，及由一级岗药师提交的用药病案，则通过电脑系统查阅病人药历，电话与医师沟通，或到病区查阅病历与医师当面交流，判别

11、用药是否合理。给医师用药建议及纠正不当用药。3.点评处方依据：药品说明书；特殊药品管理规定；医院相关规定；抗菌药物临床使用指导原则；药典临床用药须知合理用药软件。4.问题处方处置：可附上药品说明书递交医师，要求医师按照规定双签名或退方重开。事后由处置药师，按照规定记录不当用药、反馈方式和处置结果。对末能解决的不合理用药和一些病区出现的普遍的异常用药，则上报三级岗药师处理。三、三级岗药师宏观调控，确保用药安全1.三级岗药师：由高级职称或高年资药师担任，宏观调控全院用药情况。轮流到各个科室参与医师查房和病例讨论。了解临床用药，对科室用药实时监控和督导。对下级药师反映用药异常科室和品种，实行重点行政

12、督导与干预。2.工作要求：进行相关用药讲座，使医师了解不合理用药潜在的危害性，规范用药。对一些情况复杂的用药异常，采取用药监控直至限制使用该药等措施。3.点评处方依据：药品说明书；特殊药品管理规定；医院相关规定；抗菌药物临床使用指导原则；药典临床用药须知合理用药软件；疾病治疗规范或指南或共识。4.问题处方处置：定期收集各药师的处方点评，整理分析后反馈科室。对典型和多发的用药不当药例，定期在医院内网公示。通过院刊、讲座等形式对医务人员进行合理用药宣传。四、问题处方的处罚 按照临床安全用药制度，通过院行政总查房和每季全面质量管理检查及每月处方、医嘱点评，特别是无指征用药以及超剂量用药，包括超适应证用药、该停药而未及时停药、针对性不强的“大包围”用药等。对于严重的不合理处方，每月进行内部公示。由药剂科组织药师按照点评方法负责点评，并将用药评价结果报临床合理用药监督小组，药师发现而医生未更正的不合理用药，按每一起（指一张处方和一个病人医嘱）扣罚处方、医嘱医师当月超劳务费1%，同时扣罚调剂和发药药师（以签名为准）当月超劳务费各0.5%（药师已干预的一般不合理用药，医生未更正并有记录的不处罚药师），并进行内部通报。