药品储存养护知识

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date药品储存养护知识药品储存养护知识药品储存养护知识讲义养护目的：规范药品在库养护全程操作，保证药品的在库储存质量，避免报毁损失，杜绝失效变质的药品流入市场。药品养护的方法：51 药品养护员依据储存药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查；52质量管理员确认重点养护品种，报质管部审批后，由药品养护员制定重点养护药品目录，确认重点养护的药品应包括：2.1主营

2、品种、首营品种、易变质的品种；2.2对储存条件由特殊要求的品种；2.3各级药检部门重点抽查的品种；2.4近期内发生过质量问题的品种；2.5超过生产日期两年以上的品种；2.6近效期不足6个月的品种。3 储存药品每三个月为一个循环周期，在一个循环周期内，在库的药品均应进行质量检查；一般第一个月检查30，第二个月检查30，第三个月检查40。重点养护品种每月检查一次。4 在质量养护检查中，应依据储存药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查。2 养护检查的内容：2.1 检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。2.2检查库房温湿度，每日上午10:00-10:30、下午15:00-15：

3、30定时对库房温、湿度条件进行观察，并记录。2.3检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求，并填写库房巡检记录。2.4 检查养护用设备、仪器等是否运行良好。3 药品养护记录：3.1 养护检查工作应有记录，包括养护检查记录、验收养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、检定记录。3.2 药品养护检查记录的内容包括检查的时间、药品通用名称、商品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、养护措施、处理结果、检查人员等。4 养护检查中质量异常问题的处理：4.1 在库养护检查中发现药品有质量异常时，应放置“暂停发货”的黄色标志牌于货位上，并填写“

4、药品质量复查通知单”报告质量管理人员复查处理。4.2温湿度检查发现有高于或低于规定值趋势时，应及时采取通风、除湿、降温等措施进行有效调控并记录。4.3 药品养护员应每月填报效期药品催售表，报质管部、采购部、销售部。5药品养护员应每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期及长时间储存的药品的质量信息。药品养护员质量职责：1严格执行公司制定的药品养护管理制度及其操作程序，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。2依据企业药品储存管理制度的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。3 坚持“预防为主”的原则，依

5、据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。4 依据养护计划，对库存药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。5 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。6 指导并配合保管员做好库房温、湿度监测和管理工作，每日上、下午二次定时对库房温、湿度进行监测和记录。7养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。8 定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。9负责计量管理工作，保证公司所用计量器具

6、的准确性。主要考核指标：1在库药品按规定的要求储存(检查时发现的问题)。2在库药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。3药品养护记录和档案的规范性(规范与全面)。4设备、仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。主要权力：1发现有质量问题的药品有权停止销售。2有权对不按照药品理化性能和储存条件规定的操作进行纠正和指导。药品保管员质量职责1 严格执行与本岗位相关的质量管理制度和工作程序，做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。2 依据验收员的验收结论和按有关规定办理药品入库手续，正确合理分库、分类存放药品，实行色标管理。3 严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品，做到不错

7、放、乱摆与倒置。4 做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。5 做好效期药品管理工作，近效期药品按月填写近效期药品催售表。6 严格按近效期先出、按批号发货的原则办理药品出库记录，并做好药品出库复核记录。7 负责药品保管，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。8 发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理人员检验处理。依据处理意见，及时处理。9 负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。10 做好仓库及库存药品的清理卫生工作，经常保持库区内外的清洁卫生。直接责任：1对药品入库、储存工作的规范性负责。2对药品的入库、在库、出库数量的准确性负责。3对入库、在库、出库药品的质量负相应责任。4对在库药品的合理储存条件负责。主要权利：1对白条提货有权拒绝发货。主要考核指标：1在库药品的数量准确性100 %。2在库药品的储存条件差错率0 %。3在库药品帐货相符准确率100 %-