循证医学-规培大纲知识点

《循证医学-规培大纲知识点》由会员分享，可在线阅读，更多相关《循证医学-规培大纲知识点（11页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、循证医学-规培大纲知识点-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN1. 循证医学:慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的 价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方 案。2. 遵循证据是EBM的核心思想。循证医学的核心是患者。3. 狭义EBM:循证临床实践；广义EBM:包括一切医疗卫生服务的 循证实践。4. 循证临床实践（EBCP）三要素：患者意愿、临床医生地专业知识 和研究证据。5. 临床研究作为医学证据（按研究内容分类）：a关于病因的临床研究；b关于诊断或筛查的临床研究；c关于

2、治疗或干预的临床研究；d关于预后的临床研究。6. 证据的分类：原始研究证据（观察性研究：队列研究、病例对照研究、横断面调查、描述性研究、病例分析、个案报道，实验性研 究：随机对照实验、非随机同期对照实验、交叉实验、前后对照 实验）、二次研究证据（系统评价，临床实践指南，临床决策分 析，卫生技术评估，卫生经济学研究）8, 证据分级（干预的临床研究）一级：所有随机对照试验的系统评价/Meta-分析 二级：单个的 样本量足够的RCT结果三级：设有对照组但未用随机方法分组 四级：无对照的病例观察 五级：临床经验，专家意见新9级：系统评价或Meta分析、随机双盲对照实验、队列研究、病例对照研究、病例系列

3、报告、个案报告、专家的观点评述及意见、动物实验、体外/试管内实验9. 治疗性研究的设计类型:系统评价、随机对照试验、非随机的对照 试验、队列研究（观察）、无对照的病例系列、个案报告。诊断 性研究的设计类型：系统评价、队列研究。病因研究的设计类 型：系统评价、随机对照试验、队列研究、病例-对照研究。预后 研究的设计类型系统评价:系统评价、队列研究、病例-对照研 究。系统评价是最高级别的证据。10. 需要治疗的病人数（Number Needed to Treat, NNT）:指获得（或避免）1个事件需要治疗的病人数。NNT越大，效应值越小11. 循证临床实践的步骤方法:A.发现和提出临床问题；B.

4、检索相关研 究证据；C.对证据的真实性和重要性进行评价；D.应用当前最佳证 据指导具体患者的临床决策;E .决策效果评估。12. 临床问题的类型：治疗问题、诊断问题、病因问题、预后问题。 基于主题的学习（系统，以教材为中心，效率低下，缺乏目的性） 基于问题的学习（零散，以学习者为中心，印象深刻，针对性 强）13. 证据来源：（1）原始资料来源包括专著、高质量期刊上发表的 论著、电子出版物等。例如医学索引在线（Medline）、Embase 数据库（Embase Database）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国循证医学/Cochrane中心数据库（CEBM/CCD） 和国立研究注册（N

5、RR）等等。（2）经系统评价的二次研究资 料包括循证医学教科书、与证据有关的数据库、网站等。例如 Cochrane图书馆（CL）、循证医学评价（EBMR）、循证医学杂 志（EBM）、国立指南库（NGC）、指南（Guidelines）等等。14. 查找文献一一检索词及其应用：MeSH :美国国立图书馆索引用 的标准词、文本词：text word，实际在文献中出现的词、Boolean Operator （布尔算子）: P: Patients / Participants 患者/人群；I: Intervention / Exposure 干预/暴露因素；C: Comparison对照；O: Outc

6、ome结果。16.评价过程一一三个问题：值得看研究结果吗（可靠性）如 果是，那么研究结果是什么（效应值及其精确度）这些结果适 合于你的病人吗18.关于偏倚：概念：是指由已知或可控制的因素使研究结果或推论系统的偏离 了真实情况的误差。偏倚的类型：选择偏倚、执行偏倚、脱漏偏倚、检测偏倚。发表偏倚：指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义，和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果，可能会因为有统 计学意义的占多数，从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致 偏倚发生。 偏倚与抽样误差不同，不能通过增加样本量而减少； 它是临床研究在设计、实施或分析环节存

7、在的系统偏差，导致 研究结果与真值不同 偏倚可能夸大或者低估干预措施的效果、某种危险因子的作用 以及某种关系的程度19. 作为病因的标准：暴露在前，结果在后；有量效关系；去暴露和再暴露研究；其他研究的情况；生物学 解释。20. 系统评价的概念:指针对某一具体临床问题，系统、全面地收集 所有临床研究，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法， 筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成（Meta-分 析），得出综合可靠的结论。分析的概念：通过综合多个目的相同且相互独立的研究结果，以提 供量化结果来回答根据临床情况提出的研究问题，这是目前进行 系统评价的一种研究手段和方法。22. 为什么做系统评

8、价意义： 解决信息多、时间少的问题；对RCT的质量和结果有评价，结 论可靠性增加；经过meta分析，有综合的结果。 综合多个样本量较小的试验结果，使权重增加。 前人工作的总结为进一步的研究提供线索23. 国际Cochrane协作网:制作、更新、保存和传播干预措施的系统评价，采用GRADE的方法评价方法学质量。Cochrane系统评价特点：国际性的非盈利机构，减少有关的利益 冲突。专业制作、保存、传播系统评价。多学科协作完成。统一 的制作程序和标准。定期更新。具有权威性，被广泛应用。24. 临床证据、临床资源的共同点：1.根据PICO原则清楚表述临床 问题；2.纳入标准明确，文献检索全面；3.严

9、格评价临床研究的 质量和可靠性；4.对临床问题，分级给出推荐处理意见；5.以电 子版形式推出，检索方便，层次分明，及时更新。25. 评价证据：1.证据的内部真实性；2.证据统计学意义和临床意义：效应性、精确性；3,临床适用性。26. 意向性治疗分析ITT：是指在最后资料分析中包括所有纳入随机分配的患者，不管是否最终接受研究最初分配给他的治疗。27. 病因研究的评价：1,研究开始时，试验组和对照组是否具有相似的预后两组人群中，与预后相关的暴露因素是否相似在分析 中是否进行了校正如果该研究为病例-对照研究，则两组人 群的暴露因素的测定方法是否相同2,研究开始后，试验组和对 照组的预后是否仍然具有一

10、致性两组对于结局的测量方法是 否一致是否采取了盲法是否有足够的对象完成了随访28. 诊断研究的评价：诊断性试验结果是否真实1,诊断试验是否包括了适当的疾病谱与临床实际相似吗2,诊断试验是否与金标准进 行了独立的盲法比较3,是否每个被检者都经过金标准检查29. 预后因素包括：1,人口统计学特色、年龄、性别；2,疾病相关 性、病理分型、疾病分期等；3,并发症。常用的预后指标1治愈率2病死率3缓解率4复发率5致残率6 其他结局30. 预后研究的评价：预后性研究结果是否真实：1.样本人群是否具 有代表性2.观察样本是否具有同质性3.随访的病例数是否完全4.终点判断是否客观有无偏移31. 临床实践指南的

11、定义：系统开发的多组临床指导意见，帮助医生和患者针对的特定的临床问题作出恰当处理、选择、决策适宜 的卫生保健服务。临实践指南的制定过程：1.明确目的和意义；2.成立指南制定小 组；3.检索证据；4.证据分级，制定不同的推荐强度，形成指 南；5.对指南草案进行评审；6.发表与执行；7.周期性地回顾和 更新指南。临床实践指南评价：AGREE通过6个方面（指南的范围和目 的，利益相关者的参与度，指南开发的严格性，表述明确的清 晰程度，指南的可应用性，编辑工作的独立性）共23个条目进 行评分。32. 各种指标：危险度：结局事件的发生概率。相对危险度（RR）:病因暴露组的发病率与未暴露组发病率的比 值，

12、或治疗组与对照组不良反应的发生率之比。比值比（OR）:病例组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比值之 比。 归因危险度（AR）:病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率所 得的差值，表明这一部分患者发病是除了对照组本身发病率后，为 被研究的病因引起疾病的净效应，亦称之为绝对危险度。可信区间（CI）:判断所设计的临床观察指标的真实范围，常计算95%可信区间。精确度：可信区间的宽度，为可信区间的上限与下限的差值，宽度 越小则精确度越高。事件发生率：药物不良反应率、发病率、患病率等。试验组事件发 生率（EER）对照组事件发生率（CER）绝对危险度增加率（ARI）:试验组对药物不良反应或严重事件发生 率的

13、绝对差值。相对危险度增加率（RRI）：出现一例不良反应需要处理的病例数（NNH）： 一定的时间内，对 患者用某种防治措施，相对于对照组来说，出现一例不良反应需要 处理的病例数。诊断实验：敏感度（Sen）:标准诊断方法确诊的病例组中经诊断性 试验查出阳性人数的比例，即真阳性率。特异度（Spe）:指标准诊断方法确诊无病的对照组中经诊断试验检 出阴性结果的人数比例，即真阴性率。准确度Acc：诊断性试验的全部真阳性者和真阴性者占受试对象总 和和比例。阳性预测值+PV：诊断性试验的全部阳性例数中真阳性所占的比例。阴性预测值PV :诊断性试验的全部阴性例数中真阴性所占的比例。患病率Prev:特定的时间点、

14、某一人群中，患某种疾病的人的比 例。似然比LR:诊断性试验综合评价的理想指标，综合了敏感度与特异 度的临床意义，用于计算阳性或阴性试验结果的患病概率。阳性似 然比+LR :出现在金标准确定有病的受试者阳性试验结果与出现在无 病受试者阳性试验结果的比值，即真阳性率与假阳性率之比值。阴 性似然比LR :假阴性率/真阴性率，阴性时患病与不患病机会之比。 中位生存时间：研究中50%患者死亡所需随访的时间。生存率：从疾病临床过程的某一点开始，一段时间后存活的病例数 占观察例数的百分比。曲线：又称受试者工作曲线，以实验的敏感度（真阳性率）为纵坐 标，而以1特异度（假阳性率）为横坐标，依照连续分组测定的 数

15、据，分别计算SEN及SPN，按照平面几何的方法将给出的各点 连成曲线。34. 方法学质量评估：随机化、隐藏、盲法、退出实验和失访、意向 治疗分析。35. 失效安全数：通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报 告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。失效安全数越大， 表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。36. 敏感性分析：通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报 告数，即失效安全数来估计发表偏倚的大小。失效安全数越大， 表明Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小。37. 成本-效益分析：将不同的结果换算成流通货币的形式，用货币量 作为共同的获利单位进行比较。3

16、8. 盲法：为避免研究在设计、资料收集或分析阶段出现信息偏倚， 使研究者或研究对象不明确干预措施的分配，使研究结果更加真 实、可靠。39. Cochrane图书馆包含的内容：系统评价资料库、疗效评价文摘 库、临床对照试验资料库和CENTRAL管理资料库、系统评价方 法学数据库、Cochrane协作网信息。40. 决策树分析的步骤：1明确决策问题，确定备选决策方案。2用 别个列出所有可能的发生的机会事件及最终结局，通过决策结、 机会结直至结局结的连结，展示事件的客观顺序。3明确各种结 局可能出现的概率4对最终临床结局用是以的效用值赋值。5计 算每一种备选决策方案的质量调整生命年（QALY）期望值

17、，从各 种备选方案的比较中，选择期望值最高的备选方案为最佳决策方 案。6应用敏感性试验对决策分析的结论进行测试。41. 4S模型：即原始研究、系统评价、证据摘要、证据整合系统。42. 漏斗图：一般在推荐作Meta分析的研究个数在10个及以上时才需要做漏斗图；主要用于观察结果是否存在偏倚，若资料存在偏倚，会出现不对衬的漏斗图，不对称越明显偏倚程度越大。1、 最佳证据应具备的特性真实性、重要性、实用性。2、成本一效果分析的表示方法包括 成本效果C/E比或增量效 率NC/N E 比。3、可作为常用的效用评价指标是质量调整寿命年QALY 和伤残调整寿命年DALY。4、根据不良反应与药物的剂量 的关系，将药物不良反应分为A 型和B型。5、获得最佳证据或一级证据所需要的临床试验必须具备一下特征 大样本、随机_、对照、盲法6、治疗效果的准确度就是可信的程度，常用95%可信区间(95%CI，confidence interval)来表示，可信区间越小，则可信 度就越-接近真值。7、卫生技术评估的内容包括:安全性、有效性、经济学特 性、社会适应性。8、最常见的识别发表偏倚的方法为漏斗图法。9、病因与危险因素研究的主要方法有系统评价，随机对照实验，队列研究，病例对照研究。10、循证医学中诊断性试验常用的指标：敏感度、特异度 、患病率、阴性预测值和阳性预测值