品质管理常识

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1、架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務Prepared by:Xm.Zhang 1架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務品管架构進料品管 制程品管出貨品管服務品管2架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務進料品管進料品管制程品管制程品管出貨品管出貨品管服務品管服務品管CE(CE(零組件工程零組件工程)SQE(SQE(供應商管理供應商管理)IQC(IQC(進料檢驗進料檢驗)IPQA(IPQA(制程稽查制程稽查)PQE(PQE(品質工程品質工程)PI (PI (制程檢驗制程檢驗)OQA(OQA(出貨品質保証出貨品質保証)C

2、QS(CQS(客戶品質服務客戶品質服務)QM(QM(品質系統管理品質系統管理)3架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務ECR-工程變更申請工程變更申請 ECO-工程變更指令工程變更指令 MN-制造通知制造通知 QII -檢驗指導書檢驗指導書WIP -在制品在制品 FG -成品成品MIN -次要缺點次要缺點 MAJ-主要缺點主要缺點 CRI-嚴重缺點嚴重缺點 SAMPLE-樣品樣品 AQL-允收品質水准允收品質水准 ALR-批允收率批允收率 IQ-品質指標品質指標 Yield Rate-良品率良品率4架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務Rev

3、-版本版本 QVL-合格供應商合格供應商CPK-制程能力指數制程能力指數 FMEA-失效模式及效應分析失效模式及效應分析DPPM-百万分之不良件數百万分之不良件數 SFCS-現場作業管理系統現場作業管理系統PVS-材料确認系統材料确認系統 SPC-統計過程管制統計過程管制ISO-國際標准化組織國際標准化組織5架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 任何活動或作業是由任何活動或作業是由轉化為轉化為的過程，的過程，通稱之為通稱之為“流程流程”流程處理的結果流程處理的結果,通稱為通稱為“產品產品”.”.它包括它包括:硬体硬体軟体軟体服務服務已加工過材料已加工過材料 過程6架

4、構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 產品和服務能產品和服務能滿足滿足明确的或潛在的明确的或潛在的需求能力需求能力的的 高階層管理者正式宣告的有關該組織的整體品質 .7架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 按預定計划依作業標准去實施然后查核 實施結果把握目標之達成程度;若未按目標達到 則尋求原因所在采取可達到目標的措施處置 管理主要功能是“”四种活動;即 lan o heck ction法.8架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 為達成品質要求所采取的一切.有系統而獨立的,以判別及 是否符合預定的計畫,以及這些計

5、畫事項是否有效 地被執行,且能適切達成目標.9架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務v可溯性可溯性(Traceability)根據品質記錄某事項(或活動)或與某類似 的項目(或活動)的之v6 6s s(Six Sigam)是一种大幅度提高顧客滿意度及企業利潤的,它是透過我們各過程的來達成目標.10架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務v缺點缺點(Defect)于明确的或潛在的于明确的或潛在的需求能力需求能力.可分為:嚴重缺點;主要缺點;次要缺點v防呆防呆(Mistake Proof)是一种不需要求廣泛訓練作業人員,而作業人員 每次都能以正确的

6、方法進行作業的管制措施.11架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務vISO(ISO(國際標准化組織國際標准化組織)ISO 9000是質量管理体系.它的精神是“做我們所寫的寫我們所做的”ISO 14001是環境管理体系;它的精神是 1符合法規和相應標准;2標的明确方案可行;3持續改善產生環境績效;4以証据証明制度實施;5說你所做寫你所說做你所寫;6注重預防并強調事后矯正能力12架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務制程圖示 產品從輸入到輸出的整個活動過程;包括:InputProcessOutput加工加工組裝組裝測試測試檢驗檢驗判斷判斷產品產品

7、13架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務n rocess uality udit IPQA日常工作對制程的巡回稽核 訓練/動作/工作品質 維護/校驗/設定/EOS 來料品質/QVL/上料作業 文件/作業依据/ESD 溫濕度/工業安全14架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務加工加工組裝組裝測試測試檢驗檢驗判斷判斷產品產品15架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 預警系統為生產製程中所發現的不正常現象或超出軌跡時之先警示過程，以及時糾正不良之事件，並預防其再發生。如:警示燈,SFCS shot down16架構功能

8、常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 對產品或服務之一种或多种特性之,等作業,並將這些所得特性值與規定的要求相比較,以決定合格與否.17架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務18架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務19架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 MIL-STD-105E(MIL-STD-105E(單次單次/正常正常/L II)L II)MIL-STD-1235C MIL-STD-1235C MIL-STD-1916 MIL-STD-1916 “0收收1退退”20架構功能常用術語制程稽

9、核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 A.批量太少,失去抽樣檢驗的意義時 B.檢驗手續簡單不致不量浪費人力時間及經 費時.C.不允許不良品存在該不良品對制品有致命的 影響時.D.工程能力不足其不良率超過規定無法保証品質21架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 A產量大批量大但是連續生產無法作全數檢驗時 B破坏性的試驗 C允許不某种不良品存在時 D欲減少檢驗時間和檢驗經費時 E刺激生產者要注意品質改善時 F滿足消費者要求時22架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 1連續連續10批以上檢驗合格批以上檢驗合格 2生產正常生產正常 3主管質

10、量部門同意主管質量部門同意 1在在檢驗時有一批不合格檢驗時有一批不合格 2生產不正常生產不正常 3主管質量部門認為有必要主管質量部門認為有必要 回到正常檢驗回到正常檢驗 當進行正常檢驗時當進行正常檢驗時,在連續不超過在連續不超過 5批中有批中有2批不合格批不合格(不含返工再檢批不含返工再檢批)時時,則從下一批開始加嚴檢驗則從下一批開始加嚴檢驗.當進行加嚴檢驗時當進行加嚴檢驗時,若連續若連續5批批 合格合格,則從下一批開始正常檢驗則從下一批開始正常檢驗.23架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務24架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務產品拒收

11、產品拒收OQAOQA填寫填寫檢驗記錄檢驗記錄PQE(PE)PQE(PE)填寫填寫原因分析原因分析IEIE填寫填寫返工流程返工流程P/L填填寫寫返工記錄返工記錄PI填填寫寫返工記錄返工記錄CLCA FlowCLCA FlowOQA填填寫寫再驗結果再驗結果入庫入庫PASSPASSFAILFAIL25架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務26架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務IQCIQC檢驗檢驗PASSPASS后材料后材料 貼中文貼中文“”單或蓋單或蓋“允收允收”章章OQAOQA檢驗檢驗PASSPASS后成品或半成品后成品或半成品-若出貨若出貨

12、要求貼英文要求貼英文“”單或蓋單或蓋“PASSPASS”章章;若出貨若出貨要求貼中文要求貼中文“”單或蓋單或蓋“合格合格”章章;IQCIQC或或OQAOQA檢驗拒收之材料檢驗拒收之材料,半成品或成品則貼上半成品或成品則貼上 紅色紅色“”單單 27架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務OQAOQA暫停擱置之成品或半成品貼暫停擱置之成品或半成品貼“”單單IQCIQC暫停擱置之材料貼紅色暫停擱置之材料貼紅色“”單單IQCIQC對試產用材料貼黃色對試產用材料貼黃色“”單單IQCIQC對特采材料貼綠色對特采材料貼綠色“”單單28架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品

13、管手法品質服務“”單單“”單單“”單單 各有六种顏色各有六种顏色,用來區分入庫月份以便先進先用來區分入庫月份以便先進先 出之目視管理出之目視管理.“”單單 定義僅為一种紅色定義僅為一种紅色,全年各月均可使用全年各月均可使用.29架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務30架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務31架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務32架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務33架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 我們可以為問題下一個簡單的定義，就

14、是當現狀現狀與標準或預期的狀態標準或預期的狀態有了時，我們就說我們遇到了問題。*重要問題點一般來說占影響度之之問題點 各項不良數 影響度影響度100 總不良數34架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 以問題結構本身分析，所有的問題又可以分解為幾個層次:其結構就如冰山一般其結構就如冰山一般。35架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務現現 象象(可 感 覺，可 量 測)問問 題題處 置一 次 因(近近 因因)治 標n次 因(遠遠 因因)治 標過過去去現現在在w h yw h yw h yw h yw h y36架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問

15、題處理特許程序品管手法品質服務v三直三現 直是“馬上”的意思“馬上現場馬上現場 /現象/真因,馬上出改善”v每日績效檢討 v活用維修報表 v對改善對策效果确認 37架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務WhereHowWhoWhenWhyv What Where Who When Why How How muchv Check list 法針對可能原因是否遵守SOP,是否异常,不适合動作等;v 針對要因逐一复化條件所在;v 利用實際計划找到各要因之影響度.WhatHM38架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務v以團隊來解決問題v界定問題v先處

16、理最迫切的事v找出問題根源v實驗並且規劃出最好的改善方法v施行計畫v預防問題再次發生v恭賀此團隊39架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務v具体化v冶具化 v最适化 v最适條件 v愚巧化 Who do Who do whatwhat by by when?when?40架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務v 執行計畫執行計畫及衡量計畫進度衡量計畫進度，並使用統計工具來 收集資料。v 察訪察訪顧客和供應者以收集意見。v 就改善前和改善後的結果進行檢討比較檢討比較。v 評估結果。41架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服

17、務對於不符合規定之流程或產品,以其使用/放行或進行特別評估/審核的緊急處理活動.如:物料代用 特采申請 物料禁用 停線 清倉管制 停止出貨42架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務v材料規格相同,但P/N不同v材料部分規格不同,但不影響產品性能及可靠性v其他43架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務分發日期 年 月 日代用文件編號頁數品名与型號生效于生產令單生效于生產工段工序生效時間立即進行代用行動 插線 后焊 裝配 包裝生產部后進行P/NDESCRITION位置用量P/NDESCRITION位置用量代用備注物控部貨 倉抄送生產部品檢部會計部

18、其 它制定 工程确認 品保确認PMC-001A項 目序 號原設計用料代用料物物 料料 代代 用用 令令 單單MC提出代用申請提出代用申請工程工程,品保品保确認确認MC倉庫倉庫生產部生產部品保部品保部財會部財會部其他其他Copy44架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務v材料使用過程中發生 重大品質問題v客戶端發生重大品質問題v厂商來料品質不穩定,影響生產v材料使用后存在品質不良 隱患IQC提出申請提出申請生產生產/工程工程/品保品保/倉庫倉庫确認确認PC/MC倉庫倉庫生產部生產部品保部品保部工程部工程部采購等采購等Copy45架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特

19、許程序品管手法品質服務46架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務v原材料特采作业v過程特采作业v出货成品特采作业vDVT/PVT產品不符合要求v材料遭IQC驗退vMP產品未完成可靠測試vORT Fail后暫無整改措施v因品質問題OQA Hold后暫時找不到原因及措施前出貨 47架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務MC/PC/PMP/OP提出申請提出申請R&D,PMP,P/L,CE,R&D,PMP,P/L,CE,IQC,PQE,IE/ME,IQC,PQE,IE/ME,PE,FEPE,FE等簽核等簽核PC/MC/PMP倉庫倉庫生產部生產部品保部

20、品保部工程部工程部采購等采購等Copy特采材料或成品均特采材料或成品均需進行集中生產或需進行集中生產或出貨出貨,進行品質管進行品質管制制及追蹤及追蹤.!48架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務49架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務50架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務v發起單位:IPQAv執行确認:品質最高主管品質最高主管v下列情形需進行停線處理 1.不良率超過停線標准時;依各厂規定 2.US事件;3.其他重大品質問題及制程不符.51架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務IPQA提

21、出提出停線通知停線通知QE主管簽主管簽核核生產線生產線主管簽主管簽核核厂部厂部主管簽主管簽核核品質最品質最高高主管簽主管簽核核1.執行停線執行停線;2.查找原因查找原因;3.改善措施改善措施.QE主管主管改善确改善确認認品質最品質最高高改善确改善确認認開開 線線52架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務v發起單位:OQAv執行确認:品質最高主管品質最高主管v下列情形需進行停線處理 1.OQA或客戶不良率超過停止出貨標准時;2.US事件或ORT Failed;3.工程變更需從F.G導入時;4.品質存在爭議或隱患且未經澄清;HOLD單只單只有有OQA才才能專權能專權与与5

22、3架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務OQA提出提出停止出貨通知停止出貨通知OQA主管簽主管簽核核PQE主管簽主管簽核核厂部厂部主管簽主管簽核核品質最品質最高高主管簽主管簽核核1.執行執行Hold;2.查找原因查找原因;3.改善措施改善措施.QE主管主管改善确改善确認認品質最品質最高高改善确改善确認認OQA解除解除Hold出貨出貨54架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務1.查檢表2.柏拉圖3.特性要因圖4.散佈圖5.直方圖 6.管制圖7.層別法QC七大手法七大手法源自源自-1962-1962年年 日本科技連盟日本科技連盟 新新QC七大手法

23、七大手法1.親和圖法(KJ法)2.關連圖法3.系統圖法4.矩陣圖法5.PDPC法6.箭形圖法7.矩陣數據分析法源自源自-1972-1972年年 日本科技連盟日本科技連盟語言型語言型數据型數据型55架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 查檢表查檢表何謂查檢表 為了便于收集資料及防漏而設計的一种表格;對工作現場之事物加予觀察記錄,將要進行查看,然後定期或定時檢查.可運用于:,設備自檢表設備自檢表/員工自檢表員工自檢表 56架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 查檢表查檢表57架構功能常用術語

24、制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 柏拉圖柏拉圖何謂柏拉圖 根據所收集的數據,以不良原因/狀況/發生位置或客戶抱怨的種類等不同區分標準,找出的項目或原因並且以所構成的項目依照大小順序排列,再加上累積的圖形.可運用于:,58架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 柏拉圖柏拉圖59架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 特性要因圖特性要因圖何謂特性要因圖 一個問題的特性受到一些要因的影響時,我們將這些要因加以整理,成為有相互關係且有條理的圖形.可運用于:6

25、0架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 特性要因圖特性要因圖61架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 特性要因圖特性要因圖62架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 散布圖散布圖何謂散布圖 以縱軸表示結果,以橫軸表示原因:用點表示出分布形態,根據分布的形態來判斷對應數據之間的.可運用于:63架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 散布圖散布圖64架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理

26、特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 直方圖直方圖何謂直方圖 在橫軸上加以區分成几個相等的區間,將各區間內的測定值所出現的次數累積起來的面積用柱形劃出的圖形.可運用于:?65架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 直方圖直方圖66架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 直方圖直方圖67架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 管制圖管制圖何謂管制圖 推移圖的主要作用是能夠看到數据及隨時間不同而發生變化的情形;從折線的起伏高低就可

27、知道品質狀況.加上管制中心及上下界線即成為管制圖.可運用于:68架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 管制圖管制圖69架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 層別法層別法何謂層別法何謂層別法:層別法的應用,主要是一種系統概念;即把復雜的資料有系統有目的加以分門別類的歸納及統計.Man Man 人人 Machine Machine 機械機械 Material Material 材料材料 Method Method 方法方法 Environment Environment 環境環境70架構功能

28、常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 層別法層別法71架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務QC七大手法七大手法 之之 解決問題順序解決問題順序查檢表查檢表(或管制圖或管制圖)層別法層別法(或散布圖或散布圖)直方圖直方圖柏拉圖柏拉圖特性要因圖特性要因圖72架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務新新QC七大手法的使用時機如下：七大手法的使用時機如下：1.親和圖(也稱KJ法)：適用於從模糊不清中，；2.關連圖法：適用於從糾纏不清中，；3.系統圖法：適用於有系統的展開，；4.矩陣圖法：適用於多元化考慮，

29、指出或；5.PDPC法：適用於複雜矩陣圖；6.箭形圖法：適用於指出與；7.矩陣數據解析法：的目的在建立以免出差錯73架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務CQS(CQS(客戶品質服務客戶品質服務)QM(QM(品質系統管理品質系統管理)74架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務CQSCQS角色角色q收集并提供品質報表給客戶q工厂內部品質系統之Follow-upq推行客戶要求之各項品質活動q追蹤客戶SURVEY簡報及安排q配合客戶Audit,并追蹤進度q客戶抱怨的回饋及主導處理過程q主導制訂各机种之品質管制計划75架構功能常用術語制程稽核產品檢驗

30、問題處理特許程序品管手法品質服務QMQM角色角色q內部品質稽核与追蹤 q重要品質訓練計划与主導q推行各項品質活動q配合公司產品認証(安規等)q主導ISO認証与評審,并追蹤進度q提供品管資訊(如品管工具等)q文件發行管制76架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務 77架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務78架構功能常用術語制程稽核產品檢驗問題處理特許程序品管手法品質服務谢谢观看/欢迎下载BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES.BY FAITH I BY FAITH