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1、脂质体多柔比星在乳腺癌辅助化疗中的应用探讨杨清默余宏强黄于凡摘要目的：观察脂质体多柔比星在乳腺癌辅助化疗中的作用。方法：回顾性分析我科2010年4月至2011年12月行乳腺癌术后辅助化疗的230例患者，其中应用脂质体多柔比星81例，应用表柔比星149例，观察疗效，不良反应。结果：脂质体多柔比星与表柔比星疗效一致，不良反应如骨髓抑制、消化道反应及脱发等明显减少，手足综合征则明显增多。结论：脂质体多柔比星应用于乳腺癌疗效佳，不良反应少。关键词脂质体多柔比星；乳腺癌LiposomalDoxorubicinusedinAdjuvantChemotherapyofBresatCancerQing-MoY
2、ang,Hong-QiangShe,Yu-FanHuangCorrespondenceto:Qing-MoYang;E-mail：yqm8383DepartmentofBreastSurgery,TheFirstAffiliatedHospitalofXiamenUniversity,Xiamen361003,ChinaAbstractObjectives:Toinvestigatetheeffectofliposomaldoxorubicinusedinadjuvantchemotherapyofbresatcancer.Methods:230patientswhoacceptedposto
3、perationadjuvantchemotherapyofbresatcancerfrom2010aprilto2011decemberwereanalyzed.81ofthemreceivedliposomaldoxorubicin,and149ofthemreceivedepirubicin.Curativeeffectanduntowardeffectofdrugswereobserved.Results:liposomaldoxorubicincurativeeffectisinaccordaneewithepirubicin.Liposomaldoxorubicinstintowa
4、rdeffectsuchasbonemarrowsuppressionvomitingandalopeciaislessthanepirubicins.utliposomaldoxorubicinsand-footskin作者单位：厦门大学附属第一医院乳腺外科，福建厦门361003通讯作者：杨清默，yqm8383基金资助：福建省自然科学基金青年创新项目(No.2012D053),福建省卫生厅青年项目(No.2011-2-61)reactionismuchmorethanepirubicins.Conclusion:Liposomaldoxorubicinusedinadjuvantchemot
5、herapyofbresatcancerhasgreatcurativeeffectandlessuntowardeffect.Keywords:LiposomalDoxorubicin;BresatCancer乳腺癌是现今发病率最高的女性恶性肿瘤，并且其发病率仍呈逐年升高的趋势，年发病率达3040/10万，其中，60岁人群发病率达70/10万。70年代以来，乳腺癌化疗的应用极大地提高了乳腺癌的治疗效果，但化疗是一把双刃剑，化疗所带来的毒副作用是限制化疗应用的重要因素。具有靶向作用的化疗药物因其作用强，副作用小等优点，正成为21世纪化疗研究的热点。脂质体多柔比星具有靶向性，抗肿瘤作用强，不良反
6、应少。作者对我科2010年4月至2011年12月行乳腺癌术后辅助化疗患者230例进行分析，报告如下。1.1材料统计我科2010年4月至2011年12月行乳腺癌术后辅助化疗患者共230例，其中应用脂质体多柔比星患者81例（上海复旦张江生物医药股份有限公司，规格20mg：10ml），应用表柔比星患者149例（浙江海正药业股份有限公司，规格I0mg）。根据St.Gallen乳腺癌复发危险分级，低危患者采用AC或EC方案化疗4周期，中危患者采用FACfollowedbyT或FECfollowedbyT化疗6周期，高危者采用TAC或TEC方案化疗6周期，其中A为脂质体多柔比星25mg/m2，其余药物根据
7、NCCN标准剂量。1.2.1 1.2方法基本情况：统计患者年龄，随访时间，肿瘤分期等。1.2.2 疗效分析：统计脂质体多柔比星组及表柔比星组患者的DFS，OS。123不良反应分析：根据WHO化疗不良反应标准。1.3统计分析本组计数资料经SPSS17.0统计软件包处理。基本情况比较采用t检验，DFS、OS采用生存分析K-M法，不良反应分析采用Crosstabsx2检验，Pv0.05为差异有统计学意义。2结果2.1基本情况：脂质体多柔比星组平均年龄48.4岁，表柔比星组平均年龄49.8岁,p=0.538,无统计学差异。脂质体多柔比星组平均随访时间34.0个月，表柔比星组平均随访时间33.5个月，p
8、=0.318,无统计学差异。表1肿瘤分期Table1tumorstaging组别分期I期II期III期脂质体多柔比星254610P=0.293表柔比星3684292组肿瘤分期无统计学差异。2.2脂质体多柔比星组及表柔比星组患者的DFS比较图1DFSFigure1Kaplan-MeiersurvivalcurvesforDFSe.8.6.41mmo,-rni.OO:2.0DI1.OO-IH+-2.0D-lHPi；1- 表柔比星脂质体多柔比星1.0-D.B-1- 表柔比星脂质体多柔比星0.2-D.0-riiIr10.0010.0020.0030.0040.00SD.00P=0.674,两组DFS无
9、统计学差异，脂质体多柔比星疗效与表柔比星一致图2OSFigure2Kaplan-MeiersurvivalcurvesforOS纽刖-miodr2.00+1DO删夬+200失0.0010.oa20.0Q30.0040.0050.00生存时阿P=0.374,两组OS无统计学差异，脂质体多柔比星疗效与表柔比星一致2.3不良反应分析表2不良反应分析Table2UntowardEffectAnalysis不良反应无I级II级川级IV级总发生率P骨髓抑制E9038153339.6%P=0.025A641520021.0%E061011815100%恶心呕吐P=0.000A591354027.2%E000
10、1490100%脱发P=0.000A7380009.8%心脏不适E1123700024.8%P=0.324A661500018.5%手足综合征E14180005.6%P=0.000A2425275070.4%E:表柔比星A:脂质体多柔比星不良反应：脂质体多柔比星组的骨髓抑制、消化道反应及脱发等不良反应较表柔比星组明显降低，但手足综合征较表柔比星组明显升高。3讨论蒽环类是细胞毒类抗肿瘤药物，其与紫衫类药物是目前乳腺癌化疗的基本用药，广泛用于乳腺癌的治疗。但蒽环类的临床应用受到药物相关副作用的限制。蒽环类的副作用是剂量相关性的，药物的蓄积会引起弥漫性心肌病，最终导致充血性心力衰竭。脂质体是类似生物
11、膜结构的双分子小囊，是具有单个或多个双层磷脂膜的囊泡，其主要成分是磷脂，磷脂分子中含磷酸基团的部分具有强烈极性（亲水性）碳氢链具有非极性（疏水性）。具有下述优点：体内可被生物降解，免疫原性小。水溶和脂溶性药物都可包埋运载，药物缓释，药效持续时间长。通过细胞内吞融合作用，脂质体可直接将药物送人细胞内，避免使用高浓度游离药物从而降低不良反应。脂质体多柔比星进入体循环后主要被网状内皮系统（reticuloendothelialsystem,RES中的白细胞、单核细胞及巨噬细胞吞噬）。脂质体多柔比星作为一种具有抗癌靶向性的新剂型化疗药物，直接作用于肿瘤部位，增加了治疗效果，克服了游离的阿霉素药物心脏毒
12、性大的缺陷，同时又保留了阿霉素的抗癌效果3。有研究表明，脂质体多柔比星主要向肿瘤细胞聚集，在正常组织浓度低，并且向肿瘤细胞聚集的速度比向正常组织聚集的速度快4。同时脂质体多柔比星的半衰期较普通多柔比星长，抗肿瘤作用效果更强5。在该研究中，脂质体多柔比星疗效与表柔比星一致，两者DFS无统计学差异。由于脂质体多柔比星的抗肿瘤作用更强，且具有抗肿瘤靶向性，用药剂量低，因此副作用较表柔比星明显降低。脱发是化疗的常见副反应，它不会对病人的生存产生影响，但对病人的心理是一个极大的打击，脂质体多柔比星不仅是生理上的保护，对病人的心理也是一种慰藉，化疗依从性更好。在我们的使用过程中，由于脂质体的应用，该药的致
13、敏性较强，特别是第一次使用的患者，常见的反应为胸闷、气促，呼吸困难，甚至有因为过敏反应而退出脂质体多柔比星治疗的报道6。我们经停止药物输注，吸氧，抗过敏治疗后过敏反应即可缓解，且再次应用脂质体多柔比星也不会产生过敏反应。同时脂质体多柔比星的手足综合征明显较表柔比星为多，可以通过大剂量维生素b6及外用激素类抗过敏药物来缓解。综上所述，脂质体多柔比星具有抗肿瘤靶向性，抗肿瘤作用强，而不良反应明显降低，安全性好，在乳腺癌化疗中有广泛的前景，但目前其费用较高，大规模应用受到限制参考文献1 徐兵河.乳腺癌M.北京大学医学出版社,2005,:15-17GabizonAA.Pegylatedliposoma
14、ldoxorubiein:metamorphosisofanolddrugintoanewfoFinofchemotherapyJ.CancerInvest,2001,19(4):424-436郭搏，朱宏丽，李素霞，等.脂质体阿霉素为主方案治疗高龄非霍奇金淋巴瘤的临床研究J.中华保健医学杂志，2009,11(4):272-274EckesJ,SchmahO,SiebersJW,etal.Kinetictargetingofpegylatedliposomaldoxorubicin:anewapproachtoreducetoxicityduringchemotherapy(CARL-trial
15、).J.BMCCancer.2011Aug4;11:337.,2011,4(11):337FerrandinaG,CorradoG,LicameliA,etal.Pegylatedliposomaldoxorubicininthemanagementofovariancancer.J.TherClinRiskManag,2010,5(6):463-483MorabitoA,GattusoD,StaniSC,etal.Safetyandactivityofthecombinationofpegylatedliposomaldoxorubicinandweeklydocetaxelinadvancedbreastcancer.J.BreastCancerResTreat,2004,86(3):249-257
FER及CA724在乳腺癌诊断中的应用分析
